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1、10申请公布号CN101972497A43申请公布日20110216CN101972497ACN101972497A21申请号201010568488X22申请日20101201A61M1/1620060171申请人贝恩医疗设备（广州）有限公司地址510760广东省广州市经济技术开发区东区骏成路10号贝恩医疗设备（广州）有限公司72发明人廖磊74专利代理机构东莞市华南专利商标事务所有限公司44215代理人梁永宏54发明名称一种透析器的制备工艺57摘要一种透析器的制备工艺，包括下列步骤A装灌胶圈，将灌胶圈套于透析器壳体的两端；B装膜，将透析膜装入透析器壳体内，透析膜的两端部分露出于透析器外壳；C。
2、封膜，对装入透析器壳体内的透析膜两端进行热封处理；D装灌胶盖，将灌胶盖装配于透析器壳体两端的灌胶圈，灌胶盖与透析膜的端面之间存在间距；E注胶，将胶体注入透析器壳体内；F离心处理，将注胶后的透析器进行离心处理，使胶体在透析器壳体内部均匀分布；G切膜，待透析器内的胶体固化后，取下透析器壳体两端的灌胶盖，对透析膜两端进行切割；H装端盖，将端盖装配于透析器壳体两端。通过本发明的制备工艺制备透析器，具有加工方便，成本低廉，产率高，质量好的特点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页附图2页CN101972497A1/2页21一种透析器的制备工艺，其特征在于。
3、包括下列步骤A装灌胶圈，将灌胶圈套于透析器壳体的两端；B装膜，将透析膜装入透析器壳体内，透析膜的两端部分露出于透析器外壳；C封膜，对装入透析器壳体内的透析膜两端进行热封处理；D装灌胶盖，将灌胶盖装配于透析器壳体两端的灌胶圈，灌胶盖与透析膜的端面之间存在间距；E注胶，将胶体注入透析器壳体内；F离心处理，将注胶后的透析器进行离心处理，使胶体在透析器壳体内部均匀分布；G切膜，待透析器内的胶体固化后，取下透析器壳体两端的灌胶盖，对透析膜两端进行切割；H装端盖，将端盖装配于透析器壳体两端。2根据权利要求1所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤C封膜具体是，将透析器固定于封膜机夹具内，用封膜机进行封膜。
4、。3根据权利要求1所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤D装灌胶盖步骤中，所述灌胶盖与透析膜端面的间距为001010CM。4根据权利要求1所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤E注胶具体是向透析器注入90100G的PU胶。5根据权利要求1所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤F离心处理具体是，采用离心机在工作电压为220V、工作频率为50HZ、转速为850950转/分钟、温度为3565下对透析器进行离心处理1520分钟。6根据权利要求1所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤H装端盖，具体是先将O型圈放入端盖内的O型槽内，然后将端盖悬紧于透析器壳体的两端。7根据权利要求1至6任意。
5、一项所述的透析器的制备工艺，其特征在于在步骤H之后还包括步骤I检测，具体包括润膜将透析器中注水充盈后，静置使透析器内的透析膜充分湿润；气检将气管接到透析器的一端对透析器进行充气，透析器内的水分从透析器的另一端口流出，观测透析器内的气压变化判断透析器是否为合格品；烘干将合格产品进行烘干。8根据权利要求7所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤I检测的润膜具体是；将透析器水平放置在自动充盈机的充盈夹具，注水13分钟，水平取下透析器静置812分钟，使透析器内的透析膜充分湿润。9根据权利要求7所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤I检测的气检具体是,将透析器垂直放置在气检机上，将气管接到透析器的。
6、一端对透析器进行充气，透析器内的水分从透析器的另一端口流出，气管内气体气压为60100KPA,充气812秒，保压1318秒，检测812秒，在检测时间内观测透析器内的气压变化，当压力降在25KPA范围内时为合格品。10根据权利要求7所述的透析器的制备工艺，其特征在于所述步骤I检测的烘干具权利要求书CN101972497A2/2页3体是，将透析器安装在烘干机的卡位，将透析器端口及透析液口接热风干燥气体，透析器端盖口的气体流量为500010000L/H,透析液口的气体流量为20005000L/H,烘干温度85100，烘干时间1020分钟，烘干后在产品的两端透析液口及端盖口分别套上保护套。权利要求书C。
7、N101972497A1/4页4一种透析器的制备工艺技术领域0001本发明涉及透析器技术领域，特别是涉及一种透析器的制备工艺。背景技术0002透析器俗称人工肾，已在临床上得到了广泛应用。通过进行血液透析，可以适当延长患者的寿命。透析器通常包括壳体、设置于壳体内的空心纤维、设置于壳体两端的血液进液管、血液出液管、透析液出液管和透析液进液管。0003现有技术中，透析器的生产是由不同工序的人工作业完成，不仅生产效率低，而且很难保证产品的质量，因此，存在成本较高，生产效率偏低等缺陷。0004故，针对现有技术不足，提供一种透析器的制备工艺以克服现有技术的缺陷甚为必要。发明内容0005本发明的目的在于避免。
8、现有技术的不足之处而提供一种透析器的制备工艺。0006本发明的目的通过以下技术措施实现一种透析器的制备工艺，包括下列步骤A装灌胶圈，将灌胶圈套于透析器壳体的两端；B装膜，将透析膜装入透析器壳体内，透析膜的两端部分露出于透析器外壳；C封膜，对装入透析器壳体内的透析膜两端进行热封处理；D装灌胶盖，将灌胶盖装配于透析器壳体两端的灌胶圈，灌胶盖与透析膜的端面之间存在间距；E注胶，将胶体注入透析器壳体内；F离心处理，将注胶后的透析器进行离心处理，使胶体在透析器壳体内部均匀分布；G切膜，待透析器内的胶体固化后，取下透析器壳体两端的灌胶盖，对透析膜两端进行切割；H装端盖，将端盖装配于透析器壳体两端。0007。
9、所述步骤C封膜具体是，将透析器固定于封膜机夹具内，用封膜机进行封膜。0008所述步骤D装灌胶盖步骤中，所述灌胶盖与透析膜端面的间距为001010CM。0009所述步骤E注胶具体是向透析器注入90100G的PU胶。0010所述步骤F离心处理具体是，采用离心机在工作电压为220V、工作频率为50HZ、转速为850950转/分钟、温度为3565下对透析器进行离心处理1520分钟。0011所述步骤H装端盖，具体是先将O型圈放入端盖内的O型槽内，然后将端盖悬紧于透析器壳体的两端。0012还包括步骤I检测，具体包括润膜将透析器中注水充盈后，静置使透析器内的透析膜充分湿润；气检将气管接到透析器的一端对透析器。
10、进行充气，透析器内的水分从透析器的另一说明书CN101972497A2/4页5端口流出，观测透析器内的气压变化判断透析器是否为合格品；烘干将合格产品进行烘干。0013所述步骤I检测的润膜具体是，将透析器水平放置在自动充盈机的充盈夹具，注水13分钟，水平取下透析器静置812分钟，使透析器内的透析膜充分湿润。0014所述步骤I检测的气检具体是,将透析器垂直放置在气检机上，将气管接到透析器的一端对透析器进行充气，透析器内的水分从透析器的另一端口流出，气管内气体气压为60100KPA,充气812秒，保压1318秒，检测812秒，在检测时间内观测透析器内的气压变化，当压力降在25KPA范围内时为合格品。。
11、0015所述步骤I检测的烘干具体是，将透析器安装在烘干机的卡位，将透析器端口及透析液口接热风干燥气体，透析器端盖口的气体流量为500010000L/H,透析液口的气体流量为20005000L/H,烘干温度85100，烘干时间1020分钟，烘干后在产品的两端透析液口及端盖口分别套上保护套。0016本发明的一种透析器的制备工艺，包括下列步骤A装灌胶圈，将灌胶圈套于透析器壳体的两端；B装膜，将透析膜装入透析器壳体内，透析膜的两端部分露出于透析器外壳；C封膜，对装入透析器壳体内的透析膜两端进行热封处理；D装灌胶盖，将灌胶盖装配于透析器壳体两端的灌胶圈，灌胶盖与透析膜的端面之间存在间距；E注胶，将胶体注。
12、入透析器壳体内；F离心处理，将注胶后的透析器进行离心处理，使胶体在透析器壳体内部均匀分布；G切膜，待透析器内的胶体固化后，取下透析器壳体两端的灌胶盖，对透析膜两端进行切割；H装端盖，将端盖装配于透析器壳体两端。通过本发明的制备工艺制备透析器，具有加工方便，成本低廉，产率高，质量好的特点。附图说明0017结合附图对本发明作进一步的描述，但附图中的内容不构成对本发明的任何限制。0018图1是一种透析器的制备工艺的实施例1的工艺流程图。0019图2是一种透析器的制备工艺的实施例2的工艺流程图。具体实施方式0020结合以下实施例对本发明作进一步描述。0021实施例1。0022一种透析器的制备工艺，如图。
13、1所示，包括下列步骤。0023A装灌胶圈，将灌胶圈套于透析器壳体的两端。在装灌胶圈之前，首先检测透析器外壳是否存在黑点、毛刺等缺陷，如果存在类似缺陷，则丢弃该透析器外壳，换用另外一支。0024B装膜，将透析膜装入透析器壳体内，透析膜的两端部分露出于透析器外壳。透析膜通常为聚醚砜膜。0025C封膜，对装入透析器壳体内的透析膜两端进行热封处理。具体是，将透析器固定说明书CN101972497A3/4页6于封膜机夹具内，用封膜机进行封膜。0026开启封膜机25分钟，将装好透析膜的透析器按透析液口朝下紧贴封膜机夹具外壁放入封膜机夹具内，按下封膜机启动键进行封膜。0027D装灌胶盖，将灌胶盖装配于透析器。
14、壳体两端的灌胶圈，灌胶盖与透析膜的端面之间存在间距，注意灌胶盖不得挤压透析膜的端面。通常保持灌胶盖与透析膜端面的间距为001010CM为佳。0028E注胶，将胶体注入透析器壳体内。注胶具体是向透析器中注入90100G的PU胶,误差范围1G。0029启动注胶机主机电源，开启真空泵，抽真空后启动喷嘴，调整胶体的比例，混合后吐料，将注胶机工作电压设置为0609MPA,根据生产产品型号所需胶量调整泵浦流量使其达到所需值，设定时间，装好注胶头，开始注胶。开启混合开关，待胶流出36秒时再切换到原开关用洁净容器进行接胶。0030接胶后将两支透析器交叉水平放置于离心机内，透析液口朝上，将注胶盒连接透析器，用量。
15、杯量取90100GPU胶，缓慢注入注胶盒内，进行步骤F离心处理。0031F离心处理，将注胶后的透析器进行离心处理，使胶体在透析器壳体内部均匀分布。0032采用离心机在工作电压为220V、工作频率为50HZ、转速为850950转/分钟、温度为3565下对透析器进行离心处理1520分钟。0033G切膜，待透析器内的胶体固化后，取下透析器壳体两端的灌胶盖，对透析膜两端进行切割。0034H装端盖，将端盖装配于透析器壳体两端。具体是先将O型圈放入端盖内的O型槽内，然后将端盖悬紧于透析器壳体的两端。0035这样，就可以制备出成品透析器了。0036本发明的制备工艺制备透析器，可以实现机械化连续生产，具有加工。
16、方便，成本低廉，产率高，质量好的特点。0037实施例2。0038如图2所示，为了提高产品效率，除了实施例1中的步骤A至步骤H外，在步骤H之后还可以增加检测步骤I。0039步骤I检测，具体包括润膜将透析器中注水充盈后，静置使透析器内的透析膜充分湿润。0040润膜具体是，将透析器水平放置在自动充盈机的充盈夹具，注水13分钟，水平取下透析器静置812分钟，使透析器内的透析膜充分湿润。0041气检将气管接到透析器的一端对透析器进行充气，透析器内的水分从透析器的另一端口流出，观测透析器内的气压变化判断透析器是否为合格品。0042气检具体是,将透析器垂直放置在气检机上，将气管接到透析器的一端对透析器进行充。
17、气，透析器内的水分从透析器的另一端口流出，气管内气体气压为60100KPA,充气812秒，保压1318秒，检测812秒，在检测时间内观测透析器内的气压变化，当压力降在25KPA范围内时为合格品。0043烘干将合格产品进行烘干。说明书CN101972497A4/4页70044烘干具体是，将透析器安装在烘干机的卡位，将透析器端口及透析液口接热风干燥气体，透析器端盖口的气体流量为500010000L/H,透析液口的气体流量为20005000L/H,烘干温度85100，烘干时间1020分钟，烘干后在产品的两端透析液口及端盖口分别套上保护套。0045将透析器放入贴标识具内，标签贴于外壳中央，贴好标签后对。
18、透析器进行外观检查，并用封口机包装透析器，将包好的透析器用纸箱包装。包装好后委外进行灭菌，然后进行成品检验，检验合格后即可出货。0046通过增加检测步骤，可以提高产品的合格率，保证最终产品的质量，确保使用者的安全。本发明的制备工艺制备透析器，可以实现机械化连续生产，具有加工方便，成本低廉，产率高，质量好的特点。0047最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。说明书CN101972497A1/2页8图1说明书附图CN101972497A2/2页9图2说明书附图。