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1、10申请公布号CN101972163A43申请公布日20110216CN101972163ACN101972163A21申请号201010537947822申请日20101110A61B17/70200601A61B17/80200601A61B17/8620060171申请人熊鹰地址650051云南省昆明市人民东路延安医院骨科72发明人熊鹰74专利代理机构云南协立专利事务所53108代理人谢嘉吴平54发明名称一种组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置57摘要本发明公开了一种组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，包括主板1、辅板2、锁板螺钉3、内螺钉4、外螺钉5，所述的主板1头部设置内螺钉孔，主板1。
2、体部设置锁板螺钉孔，所述的辅板2头部设置内螺钉孔，辅板1体部设置锁板螺钉孔，所述的主板1与辅板2通过体部相互重叠连接，所述的外螺钉5内设置与内螺钉4相配合的内螺纹。本发明改变了传统的钉板和辅助“锁定”的结构设计模式，组合式加压锁定结构实现了内固定的多重功能，包括预置外螺钉、配套多节段撑开装置、钢板复合体长度调节、加压和全锁定功能为一体。通过改变钢板设计结构优化手术方式，减少手术创伤和强化内固定效果，以提高内固定的安全性和有效性。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页附图2页CN101972163A1/1页21一种组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置。
3、，包括主板1、辅板2、锁板螺钉3、内螺钉4、外螺钉5，其特征是所述的主板1头部设置内螺钉孔，主板1体部设置锁板螺钉孔，所述的辅板2头部设置内螺钉孔，辅板1体部设置锁板螺钉孔，所述的主板1与辅板2通过锁板螺钉3相互重叠连接，所述的外螺钉5内设置与内螺钉4相配合的内螺纹。2如权利要求1所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的主板1为内凹弧形结构，分头部和体部，主板1头部设有内螺钉孔，内螺钉孔底面周围设置放射状滚花，以与外螺钉4之弧形钉帽面上的放射状滚花相配合。3如权利要求1或2所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的主板1体部两侧设置燕尾槽7，燕尾槽7至少设有至少一。
4、个齿凹与辅板2上燕尾销8的齿凸相配合；所述的主板1体部燕尾槽段中间厚度变薄呈内凹弧形，其头部和体部钢板厚薄过度区呈斜坡状。4如权利要求1或2所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的主板1体部设有梭形下沉式锁板螺钉孔。5如权利要求1所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的辅板2为内凹弧形结构，分头部和体部，辅板2头部设有内螺钉孔，内螺钉孔底面周围设置放射状滚花，以与外螺钉3之弧形钉帽面上的放射状滚花相配合；所述的辅板2体部中线分叉并连通其底端的圆孔，圆孔内设有螺纹，其螺纹与锁板螺钉3的尾端螺纹相配合。6如权利要求1或5所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特。
5、征是所述的辅板2体部的两侧设有燕尾销8，燕尾销8至少设有一个齿凸与主板1燕尾槽7上的齿凹相配合；所述的辅板2体部燕尾销段钢板厚度变薄，其头部与体部钢板厚薄过度区呈斜坡状。7如权利要求1或5所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的锁板螺钉3为双段螺纹结构，分钉帽和钉体，钉帽设有内六方孔，钉体分前端螺纹段和尾端螺纹段，其前端螺纹可拧入植骨块，尾端螺纹与辅板2上的锁板螺钉孔的内螺纹相配合。8如权利要求1所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的内螺钉5钉帽上设有内六方孔，钉体上设有与外螺钉内螺纹相配合的外螺纹，内六方直径与外螺钉前端的内六方孔直径相同。9如权利要求1所述。
6、的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的外螺钉4为空心钉，钉帽表面为弧形并设置放射状滚花，外螺钉4内孔上段设有与内螺钉5相配合的内螺纹，外螺钉4内孔下段设有内六角孔。10如权利要求1或9所述的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，其特征是所述的外螺钉4内螺纹长度为总长的2/3，内六方孔深度为1/3，且螺纹段直径大于内六方孔段直径。权利要求书CN101972163A1/5页3一种组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置技术领域0001本发明属于医疗骨科器械技术领域，具体涉及一种能够有效实现骨折复位固定，尤其适合于颈椎前路矫形固定并具有防止固定钉松动的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置。背景技。
7、术0002随着脊柱外科的发展，颈椎前路植骨融合钢板内固定手术已经趋于成熟，但仍然存在一些问题。首先在设计方面，现有的钢板设计几乎来源于国外，其主要设计为板和钉结构，附加有锁定装置，如挡板、挤压螺钉、膨胀环等。而这些装置的目地是防止螺钉退出和增强整体固定效果。尽管如此，临床应用中仍有内固定松动拔出致内固定失败的报告。此外现有设计的钢板无加压功能，有损于稳定性和植骨融合效果。其次在手术方面，现有的钢板固定通常需要在固定节段椎体以外的椎体置入撑开器，这必然扩大创口，显露更多节段，导致加大手术创伤和手术风险。同时先置入钢板可能因为视野遮挡而造成螺钉孔定位偏差。现有钢板固定置入的顺序是先放置钢板，再打孔。
8、置入螺钉，最后实施“锁定”。这种顺序容易出现的问题是钢板长度选择和螺钉定位定向的偏差，偏差的结果是内固定有效性和安全性受到影响。另一种情况，假如撑开钉置于被固定的节段，可能出现以下情况第一，现有器械可能影响手术视野；第二，直接损伤固定椎的骨质；第三，螺钉置入受到撑开钉孔的干扰，甚至螺钉置入该孔出现固定不稳，以致术后发生螺钉松动拔出等并发症。为此，本发明人经过大量试验研究，研制开发了一种组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置，试验证明，应用效果良好。发明内容0003本发明的目的在于针对上述现有钢板设计和手术实施中存在的问题，提供一种结构简单，能够有助于提高螺钉抗拔出强度，防止螺钉松动脱出，促进植骨融。
9、合和加强钉板整体锁定连接，能够有效提高手术的安全性和有效性的组合加压锁定型颈椎前路复位固定装置。0004本发明的目的是这样实现的，包括主板、辅板、锁板螺钉、内螺钉、外螺钉，所述的主板头部设置内螺钉孔，主板体部设置锁板螺钉孔，所述的辅板头部设置内螺钉孔，辅板体部设置锁板螺钉孔，所述的主板与辅板通过体部相互重叠连接，所述的外螺钉内设置与内螺钉相配合的内螺纹。0005本发明改变了传统的钉板和辅助“锁定”的结构设计模式，组合式加压锁定结构实现了内固定的多重功能，包括预置外螺钉、配套多节段撑开装置、钢板复合体长度调节、加压和全锁定功能为一体。通过改变钢板设计结构优化手术方式，减少手术创伤和强化内固定效果。
10、，以提高内固定的安全性和有效性。附图说明0006图1为本发明整体结构及工作状态示意图。说明书CN101972163A2/5页40007图2为本发明主板结构仰视图。0008图3为图2之右视图。0009图4为图2之AA向视图。0010图5为图2之俯视图。0011图6为本发明主板结构仰视图。0012图7为图6之左视图。0013图8为图6之纵向半剖视图。0014图9为内螺钉结构半剖视图。0015图10为外螺钉结构半剖视图。0016图11为塑料外螺钉结构半剖视图。0017图12为撑开拉杆结构半剖视图。0018图13为图12之俯视图。0019图14为撑开拉杆工作状态示意图。0020图中1主板，2辅板，3锁。
11、板螺钉，4内螺钉，5外螺钉，6塑料外螺钉，7燕尾槽，8燕尾销，9撑开拉杆，10椎骨体，11植入骨块。具体实施方式0021下面结合附图对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换，均落入本发明的保护范围。0022如图1所示，本发明包括主板1、辅板2、锁板螺钉3、内螺钉4、外螺钉5，所述的主板1头部设置内螺钉孔，主板1体部设置锁板螺钉孔，所述的辅板2头部设置内螺钉孔，辅板1体部设置锁板螺钉孔，所述的主板1与辅板2通过体部相互重叠连接，所述的外螺钉5内设置与内螺钉4相配合的内螺纹。0023图2图5示出了主板1的结构，所述的主板1为内凹弧形结构，分头部和体部，主。
12、板1头部设有内螺钉孔，内螺钉孔底面周围设置放射状滚花，以与外螺钉4之弧形钉帽面上的放射状滚花相配合。0024所述的主板1体部两侧设置燕尾槽7，燕尾槽7至少设有至少二个齿凹与辅板2上燕尾销8的齿凸相配合；所述的主板1体部燕尾槽段中间厚度变薄呈内凹弧形，其头部和体部钢板厚薄过度区呈斜坡状。0025所述的主板1体部设有梭形下沉式锁板螺钉孔。0026图6图8示出了辅板2的结构，所述的辅板2为内凹弧形结构，分头部和体部，辅板2头部设有内螺钉孔，内螺钉孔底面周围设置放射状滚花，以与外螺钉3之弧形钉帽面上的放射状滚花相配合。所述的辅板2体部中线分叉并连通其底端的圆孔，圆孔内设有螺纹，其螺纹与锁板螺钉3的尾端。
13、螺纹相配合。0027所述的辅板2体部的两侧设有燕尾销8，燕尾销8至少设有一个齿凸与主板1燕尾槽7上的齿凹相配合。所述的辅板2体部燕尾销段钢板厚度变薄，其头部与体部钢板厚薄过度区呈斜坡状。0028所述的所述的锁板螺钉3为双段螺纹结构，分钉帽和钉体，钉帽设有内六方孔，钉体分前端螺纹段和尾端螺纹段，其前端螺纹可拧入植骨块，尾端螺纹与辅板2上的锁板螺说明书CN101972163A3/5页5钉孔的内螺纹相配合。锁板螺钉3具有双重功能，其一，前端螺纹可拧入植骨块，取到固定植骨块的作用。其二，尾端螺纹拧入辅板体部开槽的螺纹孔以加强主、辅板间的连接强度并使钉板成为锁定固定，可防止分叉端内聚。0029所述的主板。
14、1、辅板2分别设置燕尾槽7或燕尾销8，两者通过燕尾槽7、燕尾销8扣接并通过锁板螺钉3固定连接成哑铃型复合钢板，复合钢板底面的纵向和横向均有一定弧度，以适于颈椎解剖结构。所述的燕尾槽7、燕尾销8为多级结构，以实现主板1、辅板2连接长度的调整。0030所述的主板1、辅板2之内螺钉孔底面经放射状滚花表面处理，以增加与外螺钉钉帽表面的摩擦力和防止螺钉旋转。0031根据骨折所需要固定的不同，所述的主板1体部上设有一个或多个锁板螺钉孔。0032所述的辅板2长度规格不变，主板1长度每增加23MM为一个规格。0033图9示出了内螺钉的结构，所述的内螺钉5钉帽上设有内六方孔，钉体上设有与外螺钉内螺纹相配合的外螺。
15、纹，内六方直径与外螺钉前端的内六方孔直径相同。0034图10示出了外螺钉的结构，所述的外螺钉4为空心钉，钉帽表面为弧形并设置放射状滚花，外螺钉4内孔上段设有与内螺钉5相配合的内螺纹，外螺钉4内孔下段设有内六角孔。金属外螺钉螺纹为松质骨螺纹，以增加外螺钉的抗拔出强度。钉帽表面为弧形并设置放射状滚花，以增加与主板、辅板配合时的摩擦力。0035所述的外螺钉的内螺纹长度为总长的2/3，内六方孔深度为1/3，且螺纹段直径大于内六方孔段直径，以便内六方改锥能经螺纹段插入到下端的内六方孔中。0036图11示出了塑料外螺钉的结构，为分叉空心钉，由聚乙烯制作，以保证当内螺钉攻入后可自然向外张开，提供外螺钉的抗拔。
16、出强度。0037图12、图13、图14示出了撑开拉杆结构及其工作状态。撑开拉杆与连接螺钉配合用于将骨折的相邻锥体拉开并恢复至生理原位，以便固定时精确定位。所述的撑开杆分连接杆和连接块，呈L形，以便与外置撑开装置配合作用。连接块设有与连接螺钉配合使用的螺钉孔，钉孔下1/3为内螺纹段，螺纹与连接螺钉的外螺纹相配合，钉孔上2/3为圆柱状，直径与连接螺钉的钉帽相符，以容纳连接螺钉的柱状螺帽。撑开拉杆对称使用，不仅具有很好的撑开效果，将骨折的颈椎拉开复位到生理状态，而且不遮挡视野，便于手术操作，为下一步主板、辅板的固定奠定基础。0038所述的连接螺钉之钉帽为圆柱状，钉帽上设有内六方孔，其内六方直径与外螺。
17、钉内六方孔直径相同。钉体下2/3为外螺纹段，与外螺钉的内螺纹相匹配，钉体上1/3为非螺纹段，其直径与螺纹段的螺底直径相同，形态类似半螺纹加压螺钉。0039本发明分为单锥体单螺钉I型和单椎体双螺钉II型结构，II型的外螺钉与I型的尺寸小，为空心全内螺纹结构，其钉帽表面没有放射状滚花处理，但钉帽上有两个对称的缺口，供起子插入。0040同样，II型的内螺钉、连接螺钉与I型尺寸小，其外螺纹与外螺钉的内螺纹配合。II型的锁板螺钉与I型相同。0041II型的主板1、辅板2头部设有供两枚内螺钉通过的螺钉孔，两孔的轴线形成夹角，孔端底面没有放射状滚花处理。外螺钉和内螺钉轴线形成以夹角，可提高抗拔出强度。004。
18、2II型的撑开拉杆上的连接块设有与连接螺钉配合使用的双螺钉孔。说明书CN101972163A4/5页60043本发明的工作原理0044采用单椎体单螺钉固定模式I型和单椎体双螺钉固定模式II型，以组合结构形式实现加压锁定固定，并利用预置外螺钉协助撑开和加强内固定效果。利用外螺钉大直径、深螺纹置入椎体中央，以获得更强的稳定性和抗拔出强度。0045主、辅板底面的纵向和横向弧度与外螺钉钉帽的表明弧度相适应，以增强二者间的摩擦力，防止自行旋转。外螺钉与内螺钉的配合结构使得连接强度增大，对钢板的压强作用加大，从而大大提高了钉板之间整体锁定强度。0046主板与辅板的燕尾槽和燕尾销结构，有利钢板长度调节和实施。
19、加压作用，同时利用二者槽和销间的齿凹和齿凸结构增强长度调节和加压效果。辅板的齿凸与主板的齿凹相咬合，其齿凸设计为是有助于辅板在主板齿凹间作单向滑动，其目的是有助于加压的实施。0047辅板体部的开槽孔的内螺纹设计，是为了通过锁板螺钉尾端螺纹拧入，将主板与辅板间加压锁定，同时也是为了将锁板螺钉与钢板与骨块之间构成锁定连接。主板体部的螺钉孔为长梭形设计是为了辅板在长度调节和实施加压后不影响锁板螺钉进入辅板的螺纹孔。而体部燕尾槽的齿凹与外侧相通，目的是为了利用专用工具经此通道挤压辅板齿凸，以解除主、辅板间的锁定钢板长度调节有误时使用。0048当钢板复合体被内螺纹固定在外螺钉上，再经锁板螺钉拧入植入骨块。
20、，并将主、辅板间锁定后，实现了椎体间以及植骨块的整体加压和锁定固定的目的。0049通过上述组合式结构实现内固定的加压和锁定连接，有效控制固定节段的压缩、旋转、侧曲和伸屈活动，以保证植骨的融合。配套设计的撑开附件可选择被固定的节段预置外螺钉，并借助其更稳定性实现短节段撑开和减少创伤。0050下面以第5、6颈椎前路内固定手术为例说明本发明工作过程0051前路显露第5、6颈椎锥体，确认C5锥体中心点，垂直于锥体利用专用定位导向器打孔，丝锥攻丝，拧入外螺钉，在C6锥体相同方法打孔拧入外螺钉。然后利用连接螺钉经撑开杆螺钉孔拧入C5和C6的外螺钉的内孔内，将撑开杆固定在外螺钉上，使其连为一个整体。将C5、。
21、6的撑开杆套入常用的撑开器内以撑开C5、6间隙，并作椎间盘、锥体处理，并植入骨块，取出撑开器附件。选择相应规格的主板和辅板组合体置入，并分别将内螺钉经两头的螺钉孔拧入外螺钉的内孔。利用专用加压钳与主板和辅板间加压，再经主板锁钉孔在植骨块上打孔，并经此孔拧入锁板螺钉，将主、辅板和植入骨块一起锁定。多节段固定时，在主板其它锁板螺钉孔置入锁板螺钉于植骨块内。0052本发明的特点00531、设计理念的创新通过改变钢板设计结构优化手术方式，减少手术创伤和强化内固定效果，以提高内固定的安全性和有效性。00542、设计结构的创新改变了传统的钉板和辅助“锁定”的结构设计模式，组合式加压锁定结构实现了内固定的多。
22、重功能，包括预置外螺钉、配套多节段撑开装置、钢板复合体长度调节、加压和全锁定功能为一体。00553、预置外螺钉的优点首先大直径、深螺纹外螺钉的稳定性强和抗拔出强度提高，有助于提高撑开器的支撑。其次，空心内螺纹结构外螺钉与内螺钉配合结构整体锁定强度大为提升。其三，预置外螺钉具有锥体撑开复位与固定双重作用，减少手术创伤，提高手术说明书CN101972163A5/5页7安全性。00564、主板、辅板间的燕尾槽、销连接结构可随意调节复合钢板长度。而齿凸和齿凹设计使调节和施压具有单向性，提高可调性和连接强度。00575、辅板体部的开槽和内螺纹孔设计使辅板体部两侧内聚有助齿凸单相滑动；便于锁板螺钉固定连接。
23、主、辅板，并有效防止齿凸内聚，以加强高主、辅板间的连接强度。00586、手术方式创新1先置入外螺钉，其直视下定位、定向置钉更准确。2直接利用外螺钉作为撑开支点，使外螺钉发挥撑开复位和固定双重功效，实现短节段撑开，提高撑开效果，减少手术创伤，避免更多手术风险。3根据预植的外螺钉中心间距选择钢板长度更为准确。有效简化手术操作，减少患者的痛苦。00597、生物力学方面的创新特殊结构大直径外螺钉及内螺钉配合结构，提高了对钢板锁定强度，同时通过钢板复合体的滑动加压使植入骨块轴向加压，以进一步提高固定强度和提高骨融合率。说明书CN101972163A1/2页8图1图2图3图4图5图6图7图8图9图10图11图12图13说明书附图CN101972163A2/2页9图14说明书附图。