《一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410685035.3 (22)申请日 2014.11.17 A61K 36/9062(2006.01) A61P 9/02(2006.01) (71)申请人 孙丰卿 地址 265100 山东省烟台海阳市海华路 3 号 海阳市第三人民医院 (72)发明人 孙丰卿 (54) 发明名称 一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂 的制备方法 (57) 摘要 一种用于治疗低血压的中药组合物， 由益智 仁 15-25 份、 党参 10-20 份、 补骨脂 15-25 份、 黄 芪 15-25 份、 山药 25-35 份、 白术 10-20 份、。
2、 当归 15-25 份、 升麻 5-15 份、 甘草 5-15 份、 陈皮 10-20 份、 柴胡 5-15 份、 熟地 25-35 份、 骨碎补 15-25 份 制成， 所述中药组合物药物剂型为水煎剂、 胶囊 剂、 片剂、 颗粒剂、 水丸剂、 蜜丸剂。采用本发明具 有用药少， 见效快， 可达到内外并施， 标本兼顾的 目的。 疗效颇佳， 可长期服用， 且原材料价格便宜， 操作简单， 治疗效果好， 值得推广应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104383407 A (43)申请公布日 2。
3、015.03.04 CN 104383407 A 1/1 页 2 1. 一种用于治疗低血压的中药组合物， 由以下重量份的原材料制成 ： 益智仁 15-25 份、 党参 10-20 份、 补骨脂 15-25 份、 黄芪 15-25 份、 山药 25-35 份、 白术 10-20份、 当归15-25份、 升麻5-15份、 甘草5-15份、 陈皮10-20份、 柴胡5-15份、 熟地25-35 份、 骨碎补 15-25 份。 2. 如权利要求 1 所述的一种用于治疗低血压中药组合物， 由以下重量份的原材料制 成 ： 益智仁 20 份、 党参 15 份、 补骨脂 20 份、 黄芪 20 份、 山药 3。
4、0 份、 白术 15 份、 当归 20 份、 升麻 10 份、 甘草 10 份、 陈皮 15 份、 柴胡 10 份、 熟地 30 份、 骨碎补 20 份。 3. 制备如权利要求 1 或 2 所述的用于治疗低血压的中药组合物的方法 ： 包括以下步 骤 ： a、 将 ： 益智仁、 党参、 补骨脂、 黄芪、 山药、 白术、 当归、 升麻、 甘草、 陈皮、 柴胡、 熟地、 骨碎 补混合， 加 5-6 倍量体积的 75乙醇回流 1-2 小时， 过滤， 取滤液， 滤渣重复回流 2-3 次， 合 并滤液 ； 回收乙醇 ； b、 将上述步骤 a 的滤液浓缩成 80测得相对密度 1.21 1.25 的稠浸膏， 。
5、得膏剂 ； c、 将上述步骤 b 的滤液浓缩至稠膏状， 取稠膏， 加入适量的蔗糖和糊精， 制成颗粒， 干 燥， 制成 1000 份， 得到颗粒剂 ； d、 将上述步骤 b 的滤液浓缩至稠膏状， 移进烘箱， 50-70烘干至水分低于 5， 取出， 粉碎过筛至 100 目， 得到药物粉剂， 按现有技术加入辅料， 制成胶囊剂或肠溶片剂 ； e、 按照比例取各原材料成分混合， 粉碎， 过 80 100 目筛， 得药粉。将过筛后的药粉用 冷开水或姜汁泛为小丸， 低温干燥， 质检， 包装即得水丸剂 ； f、 另取蔗糖 90g， 加水 45ml 与炼蜜 90g， 混合， 炼至炼至相对密度 70测得为 1.3。
6、8 时， 滤过， 与上述步骤 f 的药粉 200g 混匀， 制丸块， 搓丸条， 制丸粒， 每丸重 9g， 即得蜜丸剂。 4. 制备如权利要求 1 或 2 所述的用于治疗低血压的中药组合物的方法 ： 包括按照比例 取各原材料成分混合， 加水煎煮 30 分钟得水煎剂。 权 利 要 求 书 CN 104383407 A 2 1/4 页 3 一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法， 属于中医药 领域。 背景技术 0002 低血压是体循环动脉压低于正常的总称， 发病率比较高， 一般来说成人肱动脉血 压低于 90/6。
7、0mmHg(12.0/0.8kPa) 时， 可称为低血压。低血压大致可分为病理性低血压和 生理性低血压， 原发性低血压的发病机理迄今未明， 多数学者认为与中枢神经细胞张力障 碍有关。由于中枢神经系统的兴奋与抑制过程的平衡失调， 血管舒缩中枢的抑制过程加 强， 血管收缩与舒张动态平衡发生障碍， 血管舒张占优势， 最终导致动脉血压降低， 此外， 内 分泌功能失调， 体内某些调节血压的物质排泌失衡， 如血管紧张素 - 肾素 - 醛固酮系统， 儿 茶酚胺类等升压物质分泌降低， 而缓激肽， 组胺， 5- 羟色胺等舒血管物质增多， 也可能参与 低血压病的形成， 低血压病的典型症状 ： (1) 疲乏， 无力。
8、 ： (2) 头痛， 头晕 ： (3) 心前区隐痛或 不适 ： (4) 神经功能障碍 ： (5) 内分泌功能减退的现象 ： (6) 其他可表现为食欲不振， 腹部不 适， 消化不良， 以及血红细胞增多， 白细胞减少， 抵抗力降低易引起感染等征象。 0003 低血压的西医没有确切的治疗方法， 主要是饮食营养方面应给予高营养、 易消化 和富含维生素的饮食 ： 适当补充维生素 C、 维生素 B 族和烟酰胺 ( 维生素 PP) 等。适当饮用 咖啡、 可可和浓茶， 有助于提高中枢神经系统的兴奋性， 改善血管舒缩中枢功能， 有利于提 升血压和改善临床症状。此外， 饮用蜂蜜或蜂王浆也有裨益。适当参加运动和医疗。
9、体育 ： 如医疗体操、 保健操、 太极拳、 气功、 按摩以及理疗等有助于改善心肺功能， 提升血压。临床 症状严重者， 可酌用小剂量激素， 如 9-a 氟氢可的松 0.1mg/d 开始， 根据治疗反应逐渐增加 剂量， 本药具有水钠潴留作用， 通过增加血容量而提高血压。必要时可辅以咖啡因、 麻黄碱 (15 30mg， 1 3 次 /d) 和盐酸士的宁肌内注射。但是相比起来副作用比较大。此外， 根 据临床症状可予以对症治疗。本发明针对低血压治疗的不足， 提供一种治疗治疗低血压的 中药组合物， 疗效显著， 本发明无毒副作用。可达到内外并施， 标本兼顾的目的。对低血压 疗效颇佳， 可长期服用， 且原材料。
10、价格便宜， 操作简单， 治疗效果好， 值得推广应用。 发明内容 0004 本发明要解决的问题是针对以上不足， 提供一种用于治疗低血压的中药组合物及 其制剂的制备方法。 0005 本发明的技术方案是 ： 0006 一种用于治疗低血压的中药组合物， 由以下重量份的原材料制成 ： 0007 益智仁 15-25 份、 党参 10-20 份、 补骨脂 15-25 份、 黄芪 15-25 份、 山药 25-35 份、 白术 10-20 份、 当归 15-25 份、 升麻 5-15 份、 甘草 5-15 份、 陈皮 10-20 份、 柴胡 5-15 份、 熟 地 25-35 份、 骨碎补 15-25 份。 。
11、0008 作为上述技术方案的进一步优选， 所述中药组合物由以下重量份的原材料制成 ： 说 明 书 CN 104383407 A 3 2/4 页 4 0009 益智仁 20 份、 党参 15 份、 补骨脂 20 份、 黄芪 20 份、 山药 30 份、 白术 15 份、 当归 20 份、 升麻 10 份、 甘草 10 份、 陈皮 15 份、 柴胡 10 份、 熟地 30 份、 骨碎补 20 份。 0010 所述中药组合物药物剂型为 ： 水煎剂、 胶囊剂、 片剂、 颗粒剂、 水丸剂、 蜜丸剂。 0011 根据本发明， 制备一种治疗低血压的中药组合物制剂的方法， 包括以下步骤 ： 0012 a、 将。
12、 ： 益智仁、 党参、 补骨脂、 黄芪、 山药、 白术、 当归、 升麻、 甘草、 陈皮、 柴胡、 熟地、 骨碎补混合， 加 5-6 倍量体积的 75乙醇回流 1-2 小时， 过滤， 取滤液， 滤渣重复回流 2-3 次， 合并滤液 ； 回收乙醇 ； 0013 b、 将上述步骤a的滤液浓缩成80测得相对密度1.211.25的稠浸膏， 得膏剂 ； 0014 c、 将上述步骤 b 的滤液浓缩至稠膏状， 取稠膏， 加入适量的蔗糖和糊精， 制成颗 粒， 干燥， 制成 1000 份 ( 含糖型 )， 得到颗粒剂 ； 0015 d、 将上述步骤 b 的滤液浓缩至稠膏状， 移进烘箱， 50-70烘干至水分低于 。
13、5， 取 出， 粉碎过筛至 100 目， 得到药物粉剂， 按现有技术加入辅料， 制成胶囊剂或肠溶片剂 ； 0016 e、 按照比例取各原材料成分混合， 粉碎， 过 80 100 目筛， 得药粉。将过筛后的药 粉用冷开水或姜汁泛为小丸， 低温干燥， 质检， 包装即得水丸剂 ； 0017 f、 另取蔗糖 90g， 加水 45ml 与炼蜜 90g， 混合， 炼至炼至相对密度 70测得为 1.38 时， 滤过， 与上述步骤 f 的药粉 200g 混匀， 制丸块， 搓丸条， 制丸粒， 每丸重 9g， 即得蜜丸剂。 0018 根据本发明， 一种治疗低血压的中药组合物制剂的水煎剂 ： 0019 按照比例取各。
14、原材料成分混合， 加水煎煮 30 分钟得水煎剂。 0020 在以上原料中 ： 0021 益智仁温脾， 暖肾， 固气， 涩精。 治冷气腹痛， 中寒吐泻， 多唾， 遗精， 小便余沥， 夜多 小便。 0022 党参 ： 性平， 味甘、 微酸。归脾、 肺经。补中益气， 健脾益肺。用于脾肺虚弱， 气短心 悸， 食少便溏， 虚喘咳嗽， 内热消渴。 0023 补骨脂， 味辛、 苦， 性温 ； 归肾、 心包、 脾、 胃、 肺经。补肾助阳 ； 纳气平喘 ； 温脾止泻。 主肾阳不足 ； 下元虚冷 ； 腰膝冷痛 ； 阳痿精 ； 尿频 ； 遗尿 ； 肾不纳气 ； 虚喘不止 ； 脾肾两虚 ； 大 便久泻 ； 白癜风 ；。
15、 斑秃 ； 银屑病。 0024 黄芪益气固表、 利水消肿、 脱毒、 生肌的功效， 适用于自汗、 盗汗、 血痹、 浮肿、 痈疽 不溃或溃久不敛等症。黄芪有补气、 养血、 益中功效， 适用于内伤劳倦、 脾虚泄泻、 气虚、 血 虚、 气衰等症 0025 山药性味甘平， 人肺、 脾、 胃经， 有健脾、 补肺、 固肾、 益精， 长肌肉， 久服耳聪目明之 功效， 对老人小便不利或小便过多、 糖尿病、 身体虚弱、 疲倦无力、 食欲不振、 虚喘痰多、 遗精 白浊、 心慌多汗、 手心微热等都有治疗效果。特别是山药中含有的皂贰可以调整腹胀、 病后 虚弱、 腹泻， 益肺止咳， 降低血糖， 延年益寿， 抗肝昏迷， 滋。
16、肾益精， 健脾益胃， 助消化。 0026 白术具有健脾益气， 燥湿利水， 固表止汗， 安胎的功效。主治脾气虚弱， 食少腹胀， 大便溏泻 ； 痰饮， 水肿， 小便不利， 湿痹酸痛， 气虚自汗， 胎动不安。 0027 当归补血活血， 调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛 经、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽疮疡。 0028 升麻升阳， 发表， 透疹， 解毒。 治时气疫疠， 头痛寒热， 喉痛， 口疮， 斑疹不透 ； 中气下 陷， 久泻久痢， 脱肛， 妇女崩、 带， 子宫下坠 ； 痈肿疮毒。 用于风热头痛， 齿痛， 口疮， 咽喉肿痛， 说 明 书 。
17、CN 104383407 A 4 3/4 页 5 麻疹不透， 阳毒发斑 ； 脱肛， 子宫脱垂。 0029 甘草补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏 力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。 0030 陈皮理气健脾， 调中， 燥湿， 化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、 消化不良。湿 浊阻中之胸闷腹胀、 纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多。 0031 柴胡和解表里， 疏肝， 升阳。治寒热往来， 胸满胁痛， 口苦耳聋， 头痛目眩， 疟疾， 下 利脱肛， 月经不调， 子宫下垂。。
18、 0032 熟地补血滋润 ； 益精填髓。主血虎萎黄 ； 眩晕心悸 ； 月经不调 ； 崩不止 ； 肝肾阴亏 ； 潮热盗汗 ； 遗精阳痿 ； 不育不孕 ； 腰膝酸软 ； 耳鸣耳聋 ； 头目昏花 ； 须发早白 ； 消渴 ； 便秘 ； 肾 虚喘促。用于肝肾阴虚， 腰膝酸软， 骨蒸潮热， 盗汗遗精， 内热消渴， 血虚萎黄， 心悸怔忡， 月 经不调， 崩漏下血， 眩晕， 耳鸣， 须发早白。 0033 骨碎补补肾强骨 ； 活血止痛。主肾虚腰痛 ； 足膝痿弱 ； 耳聋 ； 牙痛 ； 久泄 ； 遗尿 ； 跌 打骨折及斑秃。补肾强骨， 续伤止痛。用于肾虚腰痛， 耳鸣耳聋， 牙齿松动， 跌扑闪挫， 筋骨 折伤 ； 。
19、外治斑秃， 白癜风。 0034 本发明采用以上技术方案， 与现有技术相比， 具有以下优点 ： 本发明君、 臣、 佐、 使 各施其效， 具有用药少， 见效快， 可达到内外并施， 标本兼顾的目的。 疗效颇佳， 可长期服用， 且原材料价格便宜， 操作简单， 治疗效果好， 值得推广应用。 具体实施方式 0035 下面结合实施例对本发明作进一步说明。 0036 实施例 1 ： 一种用于治疗低血压的中药组合物， 原材料重量份为 ： 0037 益智仁 15 份、 党参 10 份、 补骨脂 15 份、 黄芪 15 份、 山药 25 份、 白术 10 份、 当归 15 份、 升麻 5 份、 甘草 5 份、 陈皮。
20、 10 份、 柴胡 5 份、 熟地 25 份、 骨碎补 15 份。 0038 实施例 2 ： 一种用于治疗低血压的中药组合物， 原材料重量份为 ： 0039 益智仁 25 份、 党参 20 份、 补骨脂 25 份、 黄芪 25 份、 山药 35 份、 白术 20 份、 当归 25 份、 升麻 15 份、 甘草 15 份、 陈皮 20 份、 柴胡 15 份、 熟地 35 份、 骨碎补 25 份。 0040 实施例 3 ： 一种用于治疗低血压的中药组合物， 原材料重量份为 ： 0041 益智仁 20 份、 党参 15 份、 补骨脂 20 份、 黄芪 20 份、 山药 30 份、 白术 15 份、 。
21、当归 20 份、 升麻 10 份、 甘草 10 份、 陈皮 15 份、 柴胡 10 份、 熟地 30 份、 骨碎补 20 份。 0042 实施例4 ： 以上实施例1-3的药物按照以下步骤制备成不同的剂型 ： 水煎剂、 膏剂、 颗粒剂、 胶囊剂、 肠溶片剂、 水丸剂、 蜜丸剂。 ： 0043 a、 将 ： 益智仁、 党参、 补骨脂、 黄芪、 山药、 白术、 当归、 升麻、 甘草、 陈皮、 柴胡、 熟地、 骨碎补混合， 加 5-6 倍量体积的 75乙醇回流 1-2 小时， 过滤， 取滤液， 滤渣重复回流 2-3 次， 合并滤液 ； 回收乙醇 ； 0044 b、 将上述步骤a的滤液浓缩成80测得相对。
22、密度1.211.25的稠浸膏， 得膏剂 ； 0045 c、 将上述步骤 b 的滤液浓缩至稠膏状， 取稠膏， 加入适量的蔗糖和糊精， 制成颗 粒， 干燥， 制成 1000 份 ( 含糖型 )， 得到颗粒剂 ； 0046 d、 将上述步骤 b 的滤液浓缩至稠膏状， 移进烘箱， 50-70烘干至水分低于 5， 取 出， 粉碎过筛至 100 目， 得到药物粉剂， 按现有技术加入辅料， 制成胶囊剂或肠溶片剂 ； 说 明 书 CN 104383407 A 5 4/4 页 6 0047 e、 按照比例取各原材料成分混合， 粉碎， 过 80 100 目筛， 得药粉。将过筛后的药 粉用冷开水或姜汁泛为小丸， 低。
23、温干燥， 质检， 包装即得水丸剂 ； 0048 f、 另取蔗糖 90g， 加水 45ml 与炼蜜 90g， 混合， 炼至炼至相对密度 70测得为 1.38 时， 滤过， 与上述步骤 f 的药粉 200g 混匀， 制丸块， 搓丸条， 制丸粒， 每丸重 9g， 即得蜜丸剂。 0049 按照比例取各原材料成分混合， 加水煎煮 30 分钟得水煎剂。 0050 疗效标准 ： 0051 治愈 ： 临床症状消失， 血压 100/70mmHg。 0052 好转 ： 多数临床症状减轻或消失， 血压 90/60mmHg。 0053 未愈 ( 无效 ) ： 临床症状无改善， 血压 90/60mmHg。 0054 选。
24、取 400 例低血压患者， 随机选取 300 例作为治疗组， 另外 100 例作为对照组， 其 中 300 例患者分为治疗组 1、 治疗组 2 和治疗组 3， 每个治疗组治疗随机选取的 100 例患者， 治疗组 1 使用本发明实施例 1 的水煎剂进行治疗， 治疗组 2 使用本发明实施例 2 的水煎进 行治疗， 治疗组 3 使用本发明实施例 3 的水煎剂治疗 0055 对照组的患者采用内服维生素 C、 维生素 B6配合饮食调理。 0056 治疗结果如下表 ： 0057 0058 从以上数据表可以看出， 治疗组有效率治愈率明显高于对照组， 治疗组 3 的治愈 率有效率高于其余治疗组 1 和治疗组 2， 综上所述治疗组 3 组方最为有效。 说 明 书 CN 104383407 A 6 。