一种麻痹口腔掩味的口崩片及其制备方法.pdf

摘要
申请专利号：	CN201410572552.X	申请日：	20141023
公开号：	CN104382869A	公开日：	20150304
当前法律状态：		有效性：	有效
法律详情：
IPC分类号：	A61K9/20,A61K47/46,A61K31/7048,A61K31/496,A61K31/43	主分类号：	A61K9/20,A61K47/46,A61K31/7048,A61K31/496,A61K31/43
申请人：	温州芳植生物科技有限公司
发明人：	张景亮,张佳,高婉妃,王岩岩,孙中华
地址：	325041 浙江省温州市瓯海区娄桥街道吕家降村兴吕北路4弄3号第二层
优先权：	CN201410572552A
专利代理机构：	合肥顺超知识产权代理事务所(特殊普通合伙)	代理人：	周发军
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内容摘要

本发明涉及医药技术领域，它公开了一种麻痹口腔掩味的口崩片及其制备方法，所述麻痹口腔掩味的口崩片包括以下重量百分比的原料：药物内核40—80％，吸有掩味剂的辅料10—50％，崩解剂5—30％，润滑剂0—2％，香精0—0.5％；所述掩味剂为辣椒、胡椒、花椒的一种或多种组合的水煎剂。本发明口崩片口味好，麻辣香味，掩味效果好，目前经过验证对罗红霉素，诺氟沙星，阿莫西林具有极好的掩味效果；通过添加香油香精，对阿莫西林的腥臭味也具有极好的掩盖效果。

权利要求书

1.一种麻痹口腔掩味的口崩片，其特征在于，包括以下重量百分比的原料：药物内核40％—80％，吸有掩味剂的辅料10％—50％，崩解剂5％—30％，润滑剂0—2％，香精0—0.5％；所述药物内核包括以下重量份的原料：抗菌药物1份，包衣材料0.5—20份；所述吸有掩味剂的辅料包括以下重量份的原料：吸水辅料1份，掩味剂1—2份，所述掩味剂为辣椒、胡椒、花椒的一种或多种组合的水煎剂。 2.根据权利要求1所述的麻痹口腔掩味的口崩片，其特征在于，所述吸水辅料为纤维素类材料或淀粉类材料。 3.根据权利要求1所述的麻痹口腔掩味的口崩片，其特征在于，所述抗菌药物为红霉素类药物、喹诺酮类药物、青霉素类药物的其中一种；所述包衣材料为丙烯酸树脂、明胶、阿拉伯胶、藻酸盐、环糊精的其中一种或多种。 4.根据权利要求1所述的麻痹口腔掩味的口崩片，其特征在于，所述崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、羧甲基淀粉钠、干淀粉、结冷胶的其中一种或多种。 5.根据权利要求1所述的麻痹口腔掩味的口崩片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述香精为芝麻香油香精。 6.一种权利要求1至5之一所述的麻痹口腔掩味的口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下顺序步骤：(1)制作药物内核：按重量份计，将药物1份、包衣材料0.5～20份混合均匀之后，溶解、包合、烘干、过60目筛制成粉末状的药物内核；(2)制备吸有掩味剂的辅料：按重量份计，将吸水辅料1份吸收具有麻痹口腔作用的掩味剂1—2份，烘干；(3)压片：按重量百分比计，将药物内核40—80％，吸有掩味剂的辅料15—50％，崩解剂5—30％，润滑剂0.5—2％，香精0.01—0.5％混合均匀，压成片剂即可。 7.根据权利要求6所述的麻痹口腔掩味的口崩片的制备方法，其特征在于，所述掩味剂为辣椒、胡椒、花椒的一种或多种组合的水煎剂；所述吸水辅料为纤维素类材料或淀粉类材料。 8.根据权利要求6所述的麻痹口腔掩味的口崩片的制备方法，其特征在于，所述抗菌药物为红霉素类药物、喹诺酮类药物、青霉素类药物的其中一种；所述包衣材料为丙烯酸树脂、明胶、阿拉伯胶、藻酸盐、环糊精的其中一种或多种。 9.根据权利要求6所述的麻痹口腔掩味的口崩片的制备方法，其特征在于，所述崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、羧甲基淀粉钠、干淀粉、结冷胶的其中一种或多种。 10.根据权利要求6所述的麻痹口腔掩味的口崩片的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述香精为芝麻香油香精。

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及到一种麻痹口腔掩味的口崩片及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，人们对药品质量的要求越来越高，“良药苦口”不再成为时尚，人们希望能够得到药效好、口感佳且服用方便的产品，来提高生活质量，满足身心需求。尤其是儿科用药，味道易于小儿接受，可以大大提高用药的顺应性。因此，有效掩盖药物不良味道，提高产品质量，已经越来越多地被药学界人士所重视。掩味技术就是通过制剂手段掩盖主药原有的不良味道，尤其是苦味。

现有的口服掩味制剂，一般通过添加矫味剂、包糖衣或薄膜衣来实现的，但这几种技术掩味时间相对较短、掩味效果较差，价格昂贵，影响其他味觉，尤其对于有吞咽困难的老人和小孩而言，药物在口中时间稍长后，很容易感到苦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种麻痹口腔掩味的口崩片及其制备方法，口味好，麻辣香味，掩味效果好，作为药食两用的掩味材料，安全无毒，质优价廉。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

优选的，所述吸水辅料为纤维素类材料或淀粉类材料。

优选的，所述抗菌药物为红霉素类药物、喹诺酮类药物、青霉素类药物的其中一种；所述包衣材料为丙烯酸树脂、明胶、阿拉伯胶、藻酸盐、环糊精的其中一种或多种。

优选的，所述崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、羧甲基淀粉钠、干淀粉、结冷胶的其中一种或多种。

优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述香精为芝麻香油香精。

本发明还公开了一种麻痹口腔掩味的口崩片的制备方法，包括以下顺序步骤：

(1)制作药物内核：按重量份计，将抗菌药物1份、包衣材料0.5～20份混合均匀之后，溶解、包合、烘干、过60目筛制成粉末状的药物内核；

(2)制备吸有掩味剂的辅料：按重量份计，将吸水辅料1份吸收具有麻痹口腔作用的掩味剂1—2份，烘干；

(3)压片：按重量百分比计，将药物内核40—80％，吸有掩味剂的辅料10—50％，崩解剂5—30％，润滑剂0—2％，香精0.01—0.5％混合均匀，压成片剂即可。

优选的，所述掩味剂为辣椒、胡椒、花椒的一种或多种组合的水煎剂；所述吸水辅料为纤维素类材料或淀粉类材料。

优选的，所述崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、羧甲基淀粉钠、干淀粉、结冷胶的其中一种或多种。

优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述香精为芝麻香油香精。

本发明口崩片片剂质量为0.2—1g。

本发明与现有技术相比，具有以下优点：本发明口崩片口味好，麻辣香味，掩味效果好，目前经过验证对罗红霉素，诺氟沙星，阿莫西林具有极好的掩味效果；通过添加香油香精，对阿莫西林的腥臭味也具有极好的掩盖效果；作为药食两用的掩味材料，安全无毒，质优价廉；对口腔只是暂时麻痹苦味味蕾，不影响其他味觉，本发明口崩片口腔崩解、利于吞咽。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步具体说明。

一种麻痹口腔掩味的口崩片，包括以下重量百分比的原料：药物内核40％—80％，吸有掩味剂的辅料10％—50％，崩解剂5％—30％，润滑剂0—2％，香精0—0.5％；所述药物内核包括以下重量份的原料：抗菌药物1份，包衣材料0.5—20份；所述吸有掩味剂的辅料包括以下重量份的原料：吸水辅料1份，掩味剂1—2份，所述掩味剂为辣椒、胡椒、花椒的一种或多种组合的水煎剂。其中，抗菌药物为红霉素类药物、喹诺酮类药物、青霉素类药物的其中一种。包衣材料为丙烯酸树脂、明胶、阿拉伯胶、藻酸盐、环糊精的其中一种或多种。崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、羧甲基淀粉钠、干淀粉、结冷胶的其中一种或多种。润滑剂为硬脂酸镁。香精为芝麻香油香精。

实施例一：

一种麻痹口腔掩味的口崩片，包括以下重量百分比的原料：药物内核55％，吸有掩味剂的辅料30％，交联聚乙烯比咯烷酮7％，低取代羟丙基纤维素6％，硬脂酸镁1.5％，香油香精0.5％；掩味剂为辣椒的水煎剂。