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1、10申请公布号CN101979434A43申请公布日20110223CN101979434ACN101979434A21申请号201010557353322申请日20101124C08L27/06200601C08L75/06200601C08K5/1515200601C08K5/098200601C08K5/526200601A61J1/10200601A61M5/1420060171申请人成都市新津事丰医疗器械有限公司地址611438四川省成都市新津县新平镇万街村七组46号72发明人张晓董合军田兴龙车祎凌霞74专利代理机构成都中亚专利代理有限公司51126代理人陈亚石54发明名称一种耐低温。
2、医用PVC改性材料57摘要本发明公开一种耐低温非邻苯二甲酸二辛脂（DOP）增塑的医用PVC改性材料，其特征在于PVC粉100份，TPU515份，增塑剂为非DOP增塑剂环己烷1,2二羧酸二异壬基酯（DINCH）2050份，稳定剂0815份，抗氧化剂0312份，环氧大豆油16份，润滑剂0208份。本发明具有优良的耐低温性能，不含DOP，增塑剂耐析出性能优异，适用于一次性医用输液薄膜袋的制作。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN101979439A1/1页21一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于按重量分配比计该改性材料由以下成分制成PVC树脂。
3、粉100份TPU515份增塑剂DINCH2050份稳定剂0815份抗氧化剂0312份辅助稳定剂环氧大豆油16份润滑剂0208份。2根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述TPU为聚酯型并且邵氏硬度在7085A之间。3根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述稳定剂为液体钙锌或硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物。4根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述抗氧化剂选自亚磷酸一苯二异辛酯，亚磷酸三（壬基苯酯），亚磷酸三（2，4二叔丁基苯基）酯中的一种或几种的混合物。5根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述润滑剂为聚。
4、乙烯蜡或氧化聚乙烯蜡。6制备如权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于该方法包括由以下步骤组成（1）混料高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，此低速运转速率为441RPM；当温度到65后加入DINCH，抗氧化剂，环氧大豆油，15MIN后转入高速，此高速运转速率为877RPM；当温度到90后加入TPU，当温度达到110后，加入润滑剂，持续搅拌到135放料到冷锅，直到料温到30即可进入下一造粒步骤；（2）造粒将步骤（1）所得料使用SJSZ65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。7耐低温医用PVC改性材料在制备一次性医用输液薄膜袋中的应用。权利要求书。
5、CN101979434ACN101979439A1/4页3一种耐低温医用PVC改性材料技术领域0001本发明涉及PVC改性材料领域，具体涉及一种耐低温非DOP类医用PVC改性材料。背景技术0002医用PVC是一次性医疗器械的主要原料之一，其具有诸多优点抗化学腐蚀、气体水汽低渗透性好，综合机械性能、制品透明性好等，同时也是性价比最为优越的通用型材料。但是其低温韧性差，降低温度时迅速变硬变脆，受冲击时极易脆裂；而且，软质PVC的增塑剂迁移性较大，使用过程中容易脆裂，这使得采用软质PVC材料的一次性输液薄膜袋在天气寒冷的时候，容易在打开包装的过程中发生开裂现象；同时，软质PVC的常用的增塑剂DOP（。
6、邻苯二甲酸二辛脂）迁移性较大，进入血液、肝脏、肾脏和肺中蓄积，对人体的生殖系统功能有危害，与紫杉醇等注射剂发生反应。目前市面上取代DOP材料多为柠檬酸酯类增塑剂，但此类增塑剂析出大，不宜作为制备医用输液器材料。发明内容0003针对市面上医用PVC材料的耐低温差及增塑剂DOP的危害性，本发明的目的在于开发一种低温韧性好，不含DOP，并且增塑剂耐析出优的医用PVC改性材料。0004为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于按重量分配比计该改性材料由以下成分制成PVC树脂粉100份TPU515份增塑剂DINCH2050份稳定剂0815份抗氧化剂0312份辅助稳。
7、定剂环氧大豆油16份润滑剂0208份。0005上述成分中，热塑性聚氨酯弹性体（TPU）具有优良的的耐低温、高弹性和耐溶剂型等软质PVC欠缺的优点，PVC，PU（聚氨酯）同属极性高聚物，且两者之间的溶解度参数和内聚能密度CED都较为接近，将TPU与PVC共混，将明显改善和提高软质PVC材料的耐低温性能及其使用价值。0006上述成分中，所述PVC树脂粉优选SG3SG5型；TPU为邵氏硬度在7085A之间的聚酯型聚氨酯；增塑剂为DINCH（环己烷1,2二羧酸二异壬基酯）；稳定剂为液体钙锌或硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物；辅助稳定剂为环氧大豆油；抗氧化剂为亚磷酸一苯二异辛酯，亚磷酸三（壬基苯。
8、酯），亚磷酸三（2，4二叔丁基苯基）酯其中的一种或几种的混合物。润滑剂为聚乙烯蜡或氧化聚乙烯蜡。0007制备耐低温医用PVC改性材料，由以下步骤组成（1）混料高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，此低速运转速说明书CN101979434ACN101979439A2/4页4率为441RPM；当温度到65后加入DINCH，抗氧化剂，环氧大豆油，15MIN后转入高速，此高速运转速率为877RPM；当温度到90后加入TPU，当温度达到110后，加入润滑剂，持续搅拌到135放料到冷锅，直到料温到30左右即可进入下一步骤（即造粒步骤）；（2）造粒将步骤（1）所得料使用SJSZ65型号双螺。
9、杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。0008可以将耐低温医用PVC改性材料用于制备一次性医用输液薄膜袋，克服目前一次性输液薄膜袋在天气寒冷的时候易开裂的问题，并且本材料不含DOP，增塑剂耐析出性能优异。0009本发明各性能测试如下表1PVC改性前后物理性能对比表（现有软质PVC产品与本发明产品物理性能对比）表2本发明产品作医用时化学性能检测表表3本发明产品作医用时生物性能检测表本发明的有益效果在于具有优良的耐低温性能，不含DOP，增塑剂耐析出性能优异。说明书CN101979434ACN101979439A3/4页5具体实施方式0010实施例一按下述配比称取原料（千克）PVC树脂粉1。
10、00增塑剂DINCH20TPU5液体钙锌08亚磷酸三（壬基苯酯）03辅助稳定剂环氧大豆油1聚乙烯蜡02制备方法如下混料高速混合机在低速运转（运转速率为441RPM）下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，当温度到65后加入DINCH，亚磷酸三（壬基苯酯），环氧大豆油，15MIN后转入高速（运转速率为877RPM），当温度到90后加入TPU，当温度达到110后，加入聚乙烯蜡，持续搅拌到135放料到冷锅，直到料温到30左右；造粒将冷却到30左右的料使用SJSZ65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。挤出机各段温度见表4。0011表4挤出机各段温度注主螺杆转速47转/分，主机真空度为008MPA。0012实施例二按下述配比称取原料（千克）PVC树脂粉100增塑剂DINCH43TPU10液体钙锌1亚磷酸三（壬基苯酯）03辅助稳定剂环氧大豆油5聚乙烯蜡04制备方法如实施例1所述。0013实施例三按下述配比称取原料（千克）PVC树脂粉100增塑剂DINCH50TPU15液体钙锌15亚磷酸三（壬基苯酯）12说明书CN101979434ACN101979439A4/4页6辅助稳定剂环氧大豆油6聚乙烯蜡08制备方法如实施例1所述。说明书CN101979434A。