一种新型感冒药的生产工艺.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201110098240.6

申请日:

20110419

公开号:

CN102743603A

公开日:

20121024

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/899,A61P11/00,A61P29/00,A61P31/00,A61K33/06

主分类号:

A61K36/899,A61P11/00,A61P29/00,A61P31/00,A61K33/06

申请人:

苏州风采信息技术有限公司

发明人:

宦奕奕

地址:

215122 江苏省苏州市工业园区唯亭镇星澄街9号

优先权:

CN201110098240A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种新型感冒药的生产工艺,属于生产技术领域。其特点是:处方中共有14味药,其中羌活、防风要提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;石膏、葛根、川芎粉碎成末,过筛备用;柴胡、甘草、板蓝根、竹茹、大青叶加水煎煮2次,第1次3h,第2次2h,合并煎液、滤过,与上述水溶液合并浓缩成稠膏状;桔梗、前胡碎成细粉,用70%乙醇做溶剂、分别浸渍24h后进行渗漉,漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状;合并以上稠膏与上述细粉混匀,制成颗粒、干燥、粉碎,喷加薄荷油、薄荷脑、羌活等挥发油,混匀,填充胶囊,抛光即得。采用本生产工艺,在保证药物疗效基本稳定的前提下,制成一定剂型,更能有效治疗疾病。并且,感冒药胶囊处方中,柴胡、甘草、板蓝根、大青叶等药材的有效成分极性大,易溶于水,并且具有一定的热稳定性;羌活、防风主含挥发油成分;桔梗、前胡脂溶性有效成分含量较高。所以,本药物不易吸潮,不易挥发,具有一定的稳定性和良好的药效,具有实质性的突破和技术进步。

权利要求书

1.一种新型感冒药的生产工艺,属于生产技术领域。其特点是:处方中有14味药,其中羌活、防风要提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;石膏、葛根、川芎粉碎成末,过筛备用;柴胡、甘草、板蓝根、竹茹、大青叶加水煎煮2次,第1次3h,第2次2h,合并煎液、滤过,与上述水溶液合并浓缩成稠膏状;桔梗、前胡碎成细粉,用70%乙醇做溶剂、分别浸渍24h后进行渗漉,漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状;合并以上稠膏与上述细粉混匀,制成颗粒、干燥、粉碎,喷加薄荷油、薄荷脑、羌活等挥发油,混匀,填充胶囊,抛光即得。 2.根据权利要求1所述的一种新型感冒药的生产工艺,其特征在于:所述的蒸馏是指利用液体混合物中各组分挥发度的差别,使液体混合物部分汽化并随之使蒸气部分冷凝,从而实现其所含组分的分离。 3.根据权利要求2所述的一种新型感冒药的生产工艺,其特征在于:所述的液体混合物为羌活、防风的水溶液及其挥发油。 4.根据权利要求1所述的一种新型感冒药的生产工艺,其特征在于:所述的渗漉是指在药粉中添加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种浸出方法。 5.根据权利要求4所述的一种新型感冒药的生产工艺,其特征在于:所述的浸出溶剂为70%的乙醇。 6.根据权利要求1所述的一种新型感冒药的生产工艺,其特征在于:所述的细粉混匀使用的是三维混合机,制粒使用的是摇摆式颗粒机,干燥是在55℃的循环烘箱中进行,干燥时间为6h。 7.根据权利要求1所述的一种新型感冒药的生产工艺,其特征在于:所述的14味药包括防风、前胡、石膏、板蓝根、桔梗、柴胡、大青叶、川芎、羌活、竹茹、甘草、葛根、薄荷油、薄荷脑等。

说明书

技术领域

本发明涉及一种新型感冒药的生产工艺,尤其涉及一种新型感冒药生 产工艺的研究,属于生产技术领域。

背景技术

感冒药已有多年的生产历史,配伍合理、疗效确切、表里兼治,符合 中医基础理论的辨证施治之法。但是,原来的感冒药为素片,没有包衣, 而处方中含有薄荷油、薄荷脑等易挥发性成分,同时中药素片又易吸潮变 质,对产品质量的稳定性及其有效性产生影响,另外0.6g的片芯较大,不 易服用及携带。如果能将片剂改成胶囊剂就克服了片剂的上述特点,不易 吸潮,药粉中的挥发性成分也不易挥出。从而提高了产品质量的稳定性及 其有效性。

发明内容

本发明的目的就是为了解决感冒片剂在临床上存在的缺陷,研究出一 种新型的生产工艺。

本发明的目的通过以下技术方案来实现:

一种新型感冒药的生产工艺,属于生产技术领域,其特点是:处方中 有14味药。其中羌活、防风要提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;石 膏、葛根、川芎粉碎成末,过筛备用;柴胡、甘草、板蓝根、竹茹、大青 叶加水煎煮2次,第1次3h,第2次2h,合并煎液、滤过,与上述水溶液 合并浓缩成稠膏状;桔梗、前胡碎成细粉,用70%乙醇做溶剂、分别浸渍 24h后进行渗漉,漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状;合并以上稠膏与上述细粉 混匀,制成颗粒、干燥、粉碎,喷加薄荷油、薄荷脑、羌活等挥发油,混 匀,填充胶囊,抛光即得。

进一步地,一种新型感冒药的生产工艺,其中所述的蒸馏是指利用液 体混合物中各组分挥发度的差别,使液体混合物部分汽化并随之使蒸气部 分冷凝,从而实现其所含组分的分离。

更进一步地,一种新型感冒药的生产工艺,其中所述的一种新型感冒 药的生产工艺,其特征在于:所述的液体混合物为羌活、防风的水溶液及 其挥发油。

更进一步地,一种新型感冒药的生产工艺,其中所述的渗漉是指在药 粉中添加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种浸出方法。

更进一步地,一种新型感冒药的生产工艺,其中所述的浸出溶剂为70% 的乙醇。

更进一步地,一种新型感冒药的生产工艺,其中所述的细粉混匀使用 的是三维混合机,制粒使用的是摇摆式颗粒机,干燥是在55℃的循环烘箱 中进行,干燥时间为6h。

更进一步地,一种新型感冒药的生产工艺,其中所述的14味药包括防 风、前胡、石膏、板蓝根、桔梗、柴胡、大青叶、川芎、羌活、竹茹、甘 草、葛根、薄荷油、薄荷脑。

附图说明

本发明的目的、优点和特点,将通过下面优选实施例的非限制性说明 进行解释。这些实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例,凡采取等同 替换或者等效变换而形成的技术方案,均落在本发明要求保护的范围之内。

具体实施方式

一种新型感冒药的生产工艺,其特点是:处方中有14味药,其中羌活、 防风提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;石膏、葛根、川芎粉碎成细 粉,过筛备用;柴胡、甘草、板蓝根、竹茹、大青叶加水煎煮2次,第1 次3h,第2次2h,合并煎液、滤过,与上述水溶液合并浓缩成稠膏状;桔 梗、前胡粉碎成细粉,70%乙醇做溶剂、分别浸渍24h后进行渗漉,漉液回 收乙醇并浓缩成稠膏状;合并以上稠膏与上述细粉混匀,制成颗粒、干燥、 粉碎,喷加薄荷油、薄荷脑、羌活等挥发油,混匀,填充胶囊,抛光即得。

具体来说,利用羌活、防风的水溶液及其挥发油中各组分挥发度的差 别,使部分汽化并随之使蒸气部分冷凝,从而实现其所含组分的分离。在 药粉中添加浸出溶剂70%的乙醇使其渗过药粉,自下部流出浸出液,漉液回 收乙醇并浓缩成稠膏状,稠膏与细粉用三维混合机混匀,摇摆式颗粒机制 成颗粒,循环烘箱55℃干燥6h,然后粉碎机粉碎。

进一步结合感冒药的剂型和处方来看,所述的干燥颗粒粉碎后喷加薄 荷油、薄荷脑、羌活等挥发油,混匀,填充胶囊。若是不填充胶囊,而是 直接压成片剂,不仅服用不方便,而且药物的稳定性和疗效也会降低;若 是不添加竹茹、大青叶等药材,药物则不易溶于水,热稳定性也会相应降 低。因此,为了提高药物的稳定性和疗效,感冒药的剂型应为胶囊剂,处 方为防风80g、前胡80g、石膏80g、板蓝根80g、桔梗80g、柴胡60g、大 青叶40g、川芎40g、羌活40g、竹茹40g、甘草40g、葛根40g、薄荷油0.2ml、 薄荷脑0.2g,制成每粒0.3g。

采用本方法,按中药成方制剂生产的基本要求,在保证药物疗效基本 稳定的前提下,将药材按一定浓度的不同溶媒提取主要有效成分,并制成 一定剂型,以满足不同给药途径,更能有效治疗疾病。并且,感冒药胶囊 处方中,柴胡、甘草、板蓝根、大青叶等药材的有效成分,柴胡皂苷、甘 草酸、靛蓝、靛玉红等极性大,易溶于水,并且具有一定的热稳定性;羌 活、防风主含挥发油成分;桔梗、前胡脂溶性有效成分含量较高。所以, 本药物不易吸潮,不易挥发,具有一定的稳定性和良好的药效,其生产工 艺具有实质性的突破和技术进步。

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1、(10)申请公布号 CN 102743603 A (43)申请公布日 2012.10.24 CN 102743603 A *CN102743603A* (21)申请号 201110098240.6 (22)申请日 2011.04.19 A61K 36/899(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (71)申请人 苏州风采信息技术有限公司 地址 215122 江苏省苏州市工业园区唯亭镇 星澄街 9 号 (72)发明人 宦奕奕 (54) 发明名称 一种新型感冒。

2、药的生产工艺 (57) 摘要 本发明涉及一种新型感冒药的生产工艺, 属 于生产技术领域。 其特点是 : 处方中共有14味药, 其中羌活、 防风要提取挥发油, 蒸馏后的水溶液另 器保存 ; 石膏、 葛根、 川芎粉碎成末, 过筛备用 ; 柴 胡、 甘草、 板蓝根、 竹茹、 大青叶加水煎煮2次, 第1 次3h, 第2次2h, 合并煎液、 滤过, 与上述水溶液合 并浓缩成稠膏状 ; 桔梗、 前胡碎成细粉, 用 70乙 醇做溶剂、 分别浸渍 24h 后进行渗漉, 漉液回收乙 醇并浓缩成稠膏状 ; 合并以上稠膏与上述细粉混 匀, 制成颗粒、 干燥、 粉碎, 喷加薄荷油、 薄荷脑、 羌 活等挥发油, 混匀,。

3、 填充胶囊, 抛光即得。采用本 生产工艺, 在保证药物疗效基本稳定的前提下, 制 成一定剂型, 更能有效治疗疾病。并且, 感冒药胶 囊处方中, 柴胡、 甘草、 板蓝根、 大青叶等药材的有 效成分极性大, 易溶于水, 并且具有一定的热稳定 性 ; 羌活、 防风主含挥发油成分 ; 桔梗、 前胡脂溶 性有效成分含量较高。所以, 本药物不易吸潮, 不 易挥发, 具有一定的稳定性和良好的药效, 具有实 质性的突破和技术进步。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1.一种。

4、新型感冒药的生产工艺, 属于生产技术领域。 其特点是 : 处方中有14味药, 其中 羌活、 防风要提取挥发油, 蒸馏后的水溶液另器保存 ; 石膏、 葛根、 川芎粉碎成末, 过筛备用 ; 柴胡、 甘草、 板蓝根、 竹茹、 大青叶加水煎煮 2 次, 第 1 次 3h, 第 2 次 2h, 合并煎液、 滤过, 与上 述水溶液合并浓缩成稠膏状 ; 桔梗、 前胡碎成细粉, 用 70乙醇做溶剂、 分别浸渍 24h 后进 行渗漉, 漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状 ; 合并以上稠膏与上述细粉混匀, 制成颗粒、 干燥、 粉 碎, 喷加薄荷油、 薄荷脑、 羌活等挥发油, 混匀, 填充胶囊, 抛光即得。 2. 根据权利。

5、要求 1 所述的一种新型感冒药的生产工艺, 其特征在于 : 所述的蒸馏是指 利用液体混合物中各组分挥发度的差别, 使液体混合物部分汽化并随之使蒸气部分冷凝, 从而实现其所含组分的分离。 3. 根据权利要求 2 所述的一种新型感冒药的生产工艺, 其特征在于 : 所述的液体混合 物为羌活、 防风的水溶液及其挥发油。 4. 根据权利要求 1 所述的一种新型感冒药的生产工艺, 其特征在于 : 所述的渗漉是指 在药粉中添加浸出溶剂使其渗过药粉, 自下部流出浸出液的一种浸出方法。 5. 根据权利要求 4 所述的一种新型感冒药的生产工艺, 其特征在于 : 所述的浸出溶剂 为 70的乙醇。 6. 根据权利要求。

6、 1 所述的一种新型感冒药的生产工艺, 其特征在于 : 所述的细粉混匀 使用的是三维混合机, 制粒使用的是摇摆式颗粒机, 干燥是在 55的循环烘箱中进行, 干燥 时间为 6h。 7. 根据权利要求 1 所述的一种新型感冒药的生产工艺, 其特征在于 : 所述的 14 味药包 括防风、 前胡、 石膏、 板蓝根、 桔梗、 柴胡、 大青叶、 川芎、 羌活、 竹茹、 甘草、 葛根、 薄荷油、 薄荷 脑等。 权 利 要 求 书 CN 102743603 A 2 1/2 页 3 一种新型感冒药的生产工艺 技术领域 0001 本发明涉及一种新型感冒药的生产工艺, 尤其涉及一种新型感冒药生产工艺的研 究, 属于。

7、生产技术领域。 背景技术 0002 感冒药已有多年的生产历史, 配伍合理、 疗效确切、 表里兼治, 符合中医基础理论 的辨证施治之法。 但是, 原来的感冒药为素片, 没有包衣, 而处方中含有薄荷油、 薄荷脑等易 挥发性成分, 同时中药素片又易吸潮变质, 对产品质量的稳定性及其有效性产生影响, 另外 0.6g的片芯较大, 不易服用及携带。 如果能将片剂改成胶囊剂就克服了片剂的上述特点, 不 易吸潮, 药粉中的挥发性成分也不易挥出。从而提高了产品质量的稳定性及其有效性。 发明内容 0003 本发明的目的就是为了解决感冒片剂在临床上存在的缺陷, 研究出一种新型的生 产工艺。 0004 本发明的目的通。

8、过以下技术方案来实现 : 0005 一种新型感冒药的生产工艺, 属于生产技术领域, 其特点是 : 处方中有14味药。 其 中羌活、 防风要提取挥发油, 蒸馏后的水溶液另器保存 ; 石膏、 葛根、 川芎粉碎成末, 过筛备 用 ; 柴胡、 甘草、 板蓝根、 竹茹、 大青叶加水煎煮2次, 第1次3h, 第2次2h, 合并煎液、 滤过, 与 上述水溶液合并浓缩成稠膏状 ; 桔梗、 前胡碎成细粉, 用 70乙醇做溶剂、 分别浸渍 24h 后 进行渗漉, 漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状 ; 合并以上稠膏与上述细粉混匀, 制成颗粒、 干燥、 粉碎, 喷加薄荷油、 薄荷脑、 羌活等挥发油, 混匀, 填充胶囊, 抛。

9、光即得。 0006 进一步地, 一种新型感冒药的生产工艺, 其中所述的蒸馏是指利用液体混合物中 各组分挥发度的差别, 使液体混合物部分汽化并随之使蒸气部分冷凝, 从而实现其所含组 分的分离。 0007 更进一步地, 一种新型感冒药的生产工艺, 其中所述的一种新型感冒药的生产工 艺, 其特征在于 : 所述的液体混合物为羌活、 防风的水溶液及其挥发油。 0008 更进一步地, 一种新型感冒药的生产工艺, 其中所述的渗漉是指在药粉中添加浸 出溶剂使其渗过药粉, 自下部流出浸出液的一种浸出方法。 0009 更进一步地, 一种新型感冒药的生产工艺, 其中所述的浸出溶剂为 70的乙醇。 0010 更进一步。

10、地, 一种新型感冒药的生产工艺, 其中所述的细粉混匀使用的是三维混 合机, 制粒使用的是摇摆式颗粒机, 干燥是在 55的循环烘箱中进行, 干燥时间为 6h。 0011 更进一步地, 一种新型感冒药的生产工艺, 其中所述的 14 味药包括防风、 前胡、 石 膏、 板蓝根、 桔梗、 柴胡、 大青叶、 川芎、 羌活、 竹茹、 甘草、 葛根、 薄荷油、 薄荷脑。 附图说明 0012 本发明的目的、 优点和特点, 将通过下面优选实施例的非限制性说明进行解释。 这 说 明 书 CN 102743603 A 3 2/2 页 4 些实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例, 凡采取等同替换或者等效变换而形成的技。

11、 术方案, 均落在本发明要求保护的范围之内。 具体实施方式 0013 一种新型感冒药的生产工艺, 其特点是 : 处方中有 14 味药, 其中羌活、 防风提取挥 发油, 蒸馏后的水溶液另器保存 ; 石膏、 葛根、 川芎粉碎成细粉, 过筛备用 ; 柴胡、 甘草、 板蓝 根、 竹茹、 大青叶加水煎煮 2 次, 第 1 次 3h, 第 2 次 2h, 合并煎液、 滤过, 与上述水溶液合并浓 缩成稠膏状 ; 桔梗、 前胡粉碎成细粉, 70乙醇做溶剂、 分别浸渍 24h 后进行渗漉, 漉液回收 乙醇并浓缩成稠膏状 ; 合并以上稠膏与上述细粉混匀, 制成颗粒、 干燥、 粉碎, 喷加薄荷油、 薄荷脑、 羌活等。

12、挥发油, 混匀, 填充胶囊, 抛光即得。 0014 具体来说, 利用羌活、 防风的水溶液及其挥发油中各组分挥发度的差别, 使部分汽 化并随之使蒸气部分冷凝, 从而实现其所含组分的分离。在药粉中添加浸出溶剂 70的乙 醇使其渗过药粉, 自下部流出浸出液, 漉液回收乙醇并浓缩成稠膏状, 稠膏与细粉用三维混 合机混匀, 摇摆式颗粒机制成颗粒, 循环烘箱 55干燥 6h, 然后粉碎机粉碎。 0015 进一步结合感冒药的剂型和处方来看, 所述的干燥颗粒粉碎后喷加薄荷油、 薄荷 脑、 羌活等挥发油, 混匀, 填充胶囊。 若是不填充胶囊, 而是直接压成片剂, 不仅服用不方便, 而且药物的稳定性和疗效也会降低。

13、 ; 若是不添加竹茹、 大青叶等药材, 药物则不易溶于水, 热稳定性也会相应降低。因此, 为了提高药物的稳定性和疗效, 感冒药的剂型应为胶囊剂, 处方为防风 80g、 前胡 80g、 石膏 80g、 板蓝根 80g、 桔梗 80g、 柴胡 60g、 大青叶 40g、 川芎 40g、 羌活 40g、 竹茹 40g、 甘草 40g、 葛根 40g、 薄荷油 0.2ml、 薄荷脑 0.2g, 制成每粒 0.3g。 0016 采用本方法, 按中药成方制剂生产的基本要求, 在保证药物疗效基本稳定的前提 下, 将药材按一定浓度的不同溶媒提取主要有效成分, 并制成一定剂型, 以满足不同给药途 径, 更能有效治疗疾病。并且, 感冒药胶囊处方中, 柴胡、 甘草、 板蓝根、 大青叶等药材的有 效成分, 柴胡皂苷、 甘草酸、 靛蓝、 靛玉红等极性大, 易溶于水, 并且具有一定的热稳定性 ; 羌 活、 防风主含挥发油成分 ; 桔梗、 前胡脂溶性有效成分含量较高。所以, 本药物不易吸潮, 不 易挥发, 具有一定的稳定性和良好的药效, 其生产工艺具有实质性的突破和技术进步。 说 明 书 CN 102743603 A 4 。

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