一种治疗坐骨神经痛的药物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201010295444.4

申请日:

2010.09.29

公开号:

CN101966238A

公开日:

2011.02.09

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61K 36/732公开日:20110209|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/732申请日:20100929|||公开

IPC分类号:

A61K36/732; A61P29/00

主分类号:

A61K36/732

申请人:

孙芳芳

发明人:

孙芳芳

地址:

046100 山西省长治市屯留县麟绛小区B区14号楼4单元41号

优先权:

专利代理机构:

太原华弈知识产权代理事务所 14108

代理人:

李毅

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内容摘要

一种治疗坐骨神经痛的药物,将生黄芪、生白芍、鸡血藤、威灵仙、当归、川牛膝、木瓜、制川乌、桂枝、麻黄、乳香、没药、甘草、细辛加水煎煮2次,每次2~4h,煎液浓缩至50℃相对密度1.04~1.05的清膏,减压干燥,粉碎成细粉,混匀,制得胶囊剂产品。本发明药物具有固表止汗,行水消肿,利血通络,养血调经,养筋解表,温中止痛之功效,可用于坐骨神经痛的治疗,患者易于服用,服用安全,能减少并发症发生,临床观察其有效率为92.0%。

权利要求书

1: 一种治疗坐骨神经痛的药物, 由下述重量份数的中药为原料药制备获得 : 生黄芪 30 ~ 32 生白芍 30 ~ 32 鸡血藤 30 ~ 32 威灵仙 15 ~ 18 当归 15 ~ 18 川牛膝 15 ~ 18 木瓜 15 ~ 18 制川乌 10 ~ 15 桂枝 10 ~ 15 麻黄 10 ~ 15 乳香 10 ~ 15 没药 10 ~ 15 甘草 10 ~ 12 细辛 3 ~ 6。
2: 根据权利要求 1 所述的治疗坐骨神经痛的药物, 其特征是将所述药物制成胶囊剂。
3: 权利要求 2 所述治疗坐骨神经痛的药物的制备方法, 其特征是按照所述重量份数, 取生黄芪、 生白芍、 鸡血藤、 威灵仙、 当归、 川牛膝、 木瓜、 制川乌、 桂枝、 麻黄、 乳香、 没药、 甘 草、 细辛, 加水煎煮 2 次, 每次加水量为原料药总重量的 3 ~ 4 倍, 煎煮 2 ~ 4h, 合并煎液, 滤 过, 浓缩至 50℃相对密度 1.04 ~ 1.05 的清膏, 减压干燥, 粉碎成细粉, 混匀, 装胶囊, 即得。

说明书


一种治疗坐骨神经痛的药物及其制备方法

    技术领域 本发明涉及一种治疗坐骨神经痛的药物, 特别是涉及一种以中药为原料药制备的 治疗坐骨神经痛的药物, 以及该药物的制备方法。
     背景技术 坐骨神经痛是腰腿部痛的临床症状之一, 是指沿坐骨神经通路及其分布区的疼 痛, 即在臀部、 大腿后侧、 小腿后外侧和中外侧的疼痛, 可由多种疾病引起。祖国医学认为, 坐骨神经痛隶属于 “痹瘴” 范围, 是由于风寒或风湿之邪客于经络, 经气阻滞, 不通则痛, 主 要表现为阵发性或持续性窜痛, 夜间尤为明显, 疼痛部位多自臀部向大腿后侧, 小腿后外侧 及足背外侧放射, 每遇咳嗽、 打喷嚏等易使腹压升高的动作时疼痛加剧, 屈膝屈髋或向健侧 侧卧休息后疼痛可减轻, 直腿抬高试验阳性。
     目前治疗坐骨神经痛没有特效中药, 患者经常使用一些西药如强的松、 双氯灭痛、 安乃近等激素类和止痛片进行控制, 副作用较大, 长期使用容易引起骨质疏松、 浮肿及药物 依赖性等, 且这些中西药不能从根本上解除患者忍受坐骨神经痛之病痛, 治疗效果不佳, 容 易复发, 治愈率不高。
     发明内容
     本发明的目的是提供一种毒副作用小, 效果明显的治疗坐骨神经痛的中药药物。
     本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 :
     生黄芪 30 ~ 32 生白芍 30 ~ 32 鸡血藤 30 ~ 32
     威灵仙 15 ~ 18 当归 15 ~ 18 川牛膝 15 ~ 18
     木瓜 15 ~ 18 制川乌 10 ~ 15 桂枝 10 ~ 15
     麻黄 10 ~ 15 乳香 10 ~ 15 没药 10 ~ 15
     甘草 10 ~ 12 细辛 3 ~ 6。
     可以将上述药物制成药剂学上的任何一种口服剂型, 如片剂、 丸剂、 水丸剂、 散剂、 胶囊剂等, 本发明优选的剂型是胶囊剂。
     将上述各原料药制成本发明药物的具体制备方法是 :
     按照上述重量份数取生黄芪、 生白芍、 鸡血藤、 威灵仙、 当归、 川牛膝、 木瓜、 制川 乌、 桂枝、 麻黄、 乳香、 没药、 甘草、 细辛, 加水煎煮 2 次, 每次加水量为原料药总重量的 3 ~ 4 倍, 煎煮 2 ~ 4h, 合并煎液, 滤过, 浓缩至 50℃相对密度 1.04 ~ 1.05 的清膏, 减压干燥, 粉 碎成细粉, 混匀, 装胶囊, 即得。
     用法 : 成人每次服用 2 粒, 每日 2 次, 口服。
     坐骨神经痛属祖国医学 “痹症” 范畴, 为风寒湿三气夹杂, 合而为痹, 风寒三气容 于分肉之间, 经络受阻, 闭塞不通, 不通则痛。治疗以固表止汗, 行水消肿, 利血通络, 养血 调经, 养筋解表, 温中止痛为主。本发明组方中, 生黄芪补气固表 ; 生白芍养血柔肝、 缓中止 痛; 鸡血藤活血舒筋、 养血调经 ; 威灵仙祛风除湿、 通络止痛 ; 当归补血活血、 调经止痛 ; 川牛膝逐瘀通经、 通利关节 ; 木瓜平肝舒筋、 和胃化湿 ; 制川乌祛风除湿、 温经止痛 ; 桂枝温通 经脉、 助阳化气 ; 麻黄发汗散寒 ; 乳香调气活血止痛 ; 没药散血去瘀, 消肿定痛 ; 甘草补脾益 气, 缓急止痛, 调和诸药, 细辛祛风散寒。诸药配伍, 具有固表止汗, 行水消肿, 利血通络, 养 血调经, 养筋解表, 温中止痛之功效。
     本发明药物患者易于服用, 服用安全, 能减少并发症发生, 临床效果良好, 而且使 用方便, 价格适宜。
     为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性, 选择 500 例坐骨神经痛病例对本 发明药物的疗效进行临床观察。
     500 例入选病例中, 280 例为住院患者, 220 例为门诊患者, 其中男性 240 例, 女性 260 例, 年龄 19 ~ 65 岁, 平均 42 岁 ; 病程< 1 个月 150 例, 1 ~ 6 个月 250 例, 2 年以内 100 例; 原发性 410 例, 继发性 90 例 ( 其中外伤性所致 50 例, 腰椎间盘突出症所致 40 例 )。
     将 500 例病例随机分为两组, 每组 250 例。两组患者性别、 年龄、 病程无明显差异, 具有可比性。
     诊断标准 :
     1) 慢性腰痛, 伴一侧或双侧下肢放射性疼痛。 2) 腰椎旁、 臀部、 腘窝、 腓肠肌等均有明显压痛点。
     3) 患肢直腿抬高试验阳性。
     4)X 线拍片, CT 排除椎体肿瘤、 结核等脊柱及脊髓器质性疾病。
     对照组以醋酸曲安缩松 A 10mg 加 1%利多卡因 5 ~ 20mL 作腰椎旁神经根或臀部 坐骨神经总干进行封闭疗法, 每 5 天进行一次, 3 ~ 4 次为一个疗程 ( 两穴位交替进行 )。 治 疗组给予本发明药物, 每次 2 粒, 每日 2 次, 饭后口服。
     疗效判定标准 : 痊愈 : 症状完全消失, 无复发 ; 显效 : 症状完全消失, 半年至一年后 复发 ; 有效 : 治疗后症状有所改善 ; 无效 : 治疗前后症状无改变。
     两组病例治疗后的疗效比较结果见表 1。
     表 1 两组病例治疗后疗效比较
     具体实施方式
     实施例 1
     将药物拣尽杂质、 筛选晾晒, 烘干后, 取生黄芪 30Kg, 生白芍 30Kg, 鸡血藤 30Kg, 威灵仙 15Kg, 当归 15Kg, 川牛膝 15Kg, 木瓜 15Kg, 制川乌 10Kg, 桂枝 10Kg, 麻黄 10Kg, 乳香 10Kg, 没药 10Kg, 甘草 10Kg, 细辛 6Kg, 加入 3 倍于药材重量的水, 煎煮 4h, 滤出煎液, 再加入药材 3 倍重量的水煎煮 3h, 滤出煎液, 合并两次煎液, 滤过, 浓缩至 50℃相对密度 1.05 的清 膏, 减压干燥, 粉碎成细粉, 混匀, 装胶囊, 即得。用法 : 成人每次服用 2 粒, 每日 2 次, 口服。
     实施例 2
     将药物拣尽杂质、 筛选晾晒, 烘干后, 取生黄芪 32Kg, 生白芍 32Kg, 鸡血藤 32Kg, 威灵仙 16Kg, 当归 16Kg, 川牛膝 16Kg, 木瓜 16Kg, 制川乌 12Kg, 桂枝 12Kg, 麻黄 12Kg, 乳香 12Kg, 没药 12Kg, 甘草 12Kg, 细辛 3Kg, 加入 3 倍于药材重量的水, 煎煮 4h, 滤出煎液, 再加入 药材 3 倍重量的水煎煮 3h, 滤出煎液, 合并两次煎液, 滤过, 浓缩至 50℃相对密度 1.04 的清 膏, 减压干燥, 粉碎成细粉, 混匀, 装胶囊, 即得。用法 : 成人每次服用 2 粒, 每日 2 次, 口服。5

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1、10申请公布号CN101966238A43申请公布日20110209CN101966238ACN101966238A21申请号201010295444422申请日20100929A61K36/732200601A61P29/0020060171申请人孙芳芳地址046100山西省长治市屯留县麟绛小区B区14号楼4单元41号72发明人孙芳芳74专利代理机构太原华弈知识产权代理事务所14108代理人李毅54发明名称一种治疗坐骨神经痛的药物及其制备方法57摘要一种治疗坐骨神经痛的药物,将生黄芪、生白芍、鸡血藤、威灵仙、当归、川牛膝、木瓜、制川乌、桂枝、麻黄、乳香、没药、甘草、细辛加水煎煮2次,每次24。

2、H,煎液浓缩至50相对密度104105的清膏,减压干燥,粉碎成细粉,混匀,制得胶囊剂产品。本发明药物具有固表止汗,行水消肿,利血通络,养血调经,养筋解表,温中止痛之功效,可用于坐骨神经痛的治疗,患者易于服用,服用安全,能减少并发症发生,临床观察其有效率为920。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页CN101966238A1/1页21一种治疗坐骨神经痛的药物,由下述重量份数的中药为原料药制备获得生黄芪3032生白芍3032鸡血藤3032威灵仙1518当归1518川牛膝1518木瓜1518制川乌1015桂枝1015麻黄1015乳香1015没药101。

3、5甘草1012细辛36。2根据权利要求1所述的治疗坐骨神经痛的药物,其特征是将所述药物制成胶囊剂。3权利要求2所述治疗坐骨神经痛的药物的制备方法,其特征是按照所述重量份数,取生黄芪、生白芍、鸡血藤、威灵仙、当归、川牛膝、木瓜、制川乌、桂枝、麻黄、乳香、没药、甘草、细辛,加水煎煮2次,每次加水量为原料药总重量的34倍,煎煮24H,合并煎液,滤过,浓缩至50相对密度104105的清膏,减压干燥,粉碎成细粉,混匀,装胶囊,即得。权利要求书CN101966238A1/3页3一种治疗坐骨神经痛的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗坐骨神经痛的药物,特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗坐骨。

4、神经痛的药物,以及该药物的制备方法。背景技术0002坐骨神经痛是腰腿部痛的临床症状之一,是指沿坐骨神经通路及其分布区的疼痛,即在臀部、大腿后侧、小腿后外侧和中外侧的疼痛,可由多种疾病引起。祖国医学认为,坐骨神经痛隶属于“痹瘴”范围,是由于风寒或风湿之邪客于经络,经气阻滞,不通则痛,主要表现为阵发性或持续性窜痛,夜间尤为明显,疼痛部位多自臀部向大腿后侧,小腿后外侧及足背外侧放射,每遇咳嗽、打喷嚏等易使腹压升高的动作时疼痛加剧,屈膝屈髋或向健侧侧卧休息后疼痛可减轻,直腿抬高试验阳性。0003目前治疗坐骨神经痛没有特效中药,患者经常使用一些西药如强的松、双氯灭痛、安乃近等激素类和止痛片进行控制,副作。

5、用较大,长期使用容易引起骨质疏松、浮肿及药物依赖性等,且这些中西药不能从根本上解除患者忍受坐骨神经痛之病痛,治疗效果不佳,容易复发,治愈率不高。发明内容0004本发明的目的是提供一种毒副作用小,效果明显的治疗坐骨神经痛的中药药物。0005本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的0006生黄芪3032生白芍3032鸡血藤30320007威灵仙1518当归1518川牛膝15180008木瓜1518制川乌1015桂枝10150009麻黄1015乳香1015没药10150010甘草1012细辛36。0011可以将上述药物制成药剂学上的任何一种口服剂型,如片剂、丸剂、水丸剂、散剂、胶囊剂等,。

6、本发明优选的剂型是胶囊剂。0012将上述各原料药制成本发明药物的具体制备方法是0013按照上述重量份数取生黄芪、生白芍、鸡血藤、威灵仙、当归、川牛膝、木瓜、制川乌、桂枝、麻黄、乳香、没药、甘草、细辛,加水煎煮2次,每次加水量为原料药总重量的34倍,煎煮24H,合并煎液,滤过,浓缩至50相对密度104105的清膏,减压干燥,粉碎成细粉,混匀,装胶囊,即得。0014用法成人每次服用2粒,每日2次,口服。0015坐骨神经痛属祖国医学“痹症”范畴,为风寒湿三气夹杂,合而为痹,风寒三气容于分肉之间,经络受阻,闭塞不通,不通则痛。治疗以固表止汗,行水消肿,利血通络,养血调经,养筋解表,温中止痛为主。本发明。

7、组方中,生黄芪补气固表;生白芍养血柔肝、缓中止痛;鸡血藤活血舒筋、养血调经;威灵仙祛风除湿、通络止痛;当归补血活血、调经止痛;川说明书CN101966238A2/3页4牛膝逐瘀通经、通利关节;木瓜平肝舒筋、和胃化湿;制川乌祛风除湿、温经止痛;桂枝温通经脉、助阳化气;麻黄发汗散寒;乳香调气活血止痛;没药散血去瘀,消肿定痛;甘草补脾益气,缓急止痛,调和诸药,细辛祛风散寒。诸药配伍,具有固表止汗,行水消肿,利血通络,养血调经,养筋解表,温中止痛之功效。0016本发明药物患者易于服用,服用安全,能减少并发症发生,临床效果良好,而且使用方便,价格适宜。0017为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,选。

8、择500例坐骨神经痛病例对本发明药物的疗效进行临床观察。0018500例入选病例中,280例为住院患者,220例为门诊患者,其中男性240例,女性260例,年龄1965岁,平均42岁;病程1个月150例,16个月250例,2年以内100例;原发性410例,继发性90例其中外伤性所致50例,腰椎间盘突出症所致40例。0019将500例病例随机分为两组,每组250例。两组患者性别、年龄、病程无明显差异,具有可比性。0020诊断标准00211慢性腰痛,伴一侧或双侧下肢放射性疼痛。00222腰椎旁、臀部、腘窝、腓肠肌等均有明显压痛点。00233患肢直腿抬高试验阳性。00244X线拍片,CT排除椎体肿瘤。

9、、结核等脊柱及脊髓器质性疾病。0025对照组以醋酸曲安缩松A10MG加1利多卡因520ML作腰椎旁神经根或臀部坐骨神经总干进行封闭疗法,每5天进行一次,34次为一个疗程两穴位交替进行。治疗组给予本发明药物,每次2粒,每日2次,饭后口服。0026疗效判定标准痊愈症状完全消失,无复发;显效症状完全消失,半年至一年后复发;有效治疗后症状有所改善;无效治疗前后症状无改变。0027两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。0028表1两组病例治疗后疗效比较0029具体实施方式0030实施例10031将药物拣尽杂质、筛选晾晒,烘干后,取生黄芪30KG,生白芍30KG,鸡血藤30KG,威灵仙15KG,当归15KG。

10、,川牛膝15KG,木瓜15KG,制川乌10KG,桂枝10KG,麻黄10KG,乳香10KG,没药10KG,甘草10KG,细辛6KG,加入3倍于药材重量的水,煎煮4H,滤出煎液,再加入说明书CN101966238A3/3页5药材3倍重量的水煎煮3H,滤出煎液,合并两次煎液,滤过,浓缩至50相对密度105的清膏,减压干燥,粉碎成细粉,混匀,装胶囊,即得。用法成人每次服用2粒,每日2次,口服。0032实施例20033将药物拣尽杂质、筛选晾晒,烘干后,取生黄芪32KG,生白芍32KG,鸡血藤32KG,威灵仙16KG,当归16KG,川牛膝16KG,木瓜16KG,制川乌12KG,桂枝12KG,麻黄12KG,乳香12KG,没药12KG,甘草12KG,细辛3KG,加入3倍于药材重量的水,煎煮4H,滤出煎液,再加入药材3倍重量的水煎煮3H,滤出煎液,合并两次煎液,滤过,浓缩至50相对密度104的清膏,减压干燥,粉碎成细粉,混匀,装胶囊,即得。用法成人每次服用2粒,每日2次,口服。说明书。

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