技术领域
本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗急性尿路感染的药 物。
背景技术
尿路感染是指病原微生物长期在泌尿系统生长和繁殖，进而引发尿路急 性炎症反应，是临床最常见的感染性疾病之一，机体局部尿路免疫功能低下 和全身免疫功能紊乱是导致尿路感染的主要病因。
目前针对此感染主要采用抗生素治疗，但是临床研究证实长期应用抗生 素通常效果欠佳且容易产生耐药菌株。西医对于尿路感染的治疗主要就是选 择有效的抗生素抑制或杀灭致病菌。同时，西医抗菌药物的不规则使用或使 用时间过长会致耐药菌的产生或菌群失调，甚至产生毒副作用。近年来，虽 然有很多新的抗生素面市，但是也没有改变尿路感染的发病率和复发率。
而中医药在此方面则具有更大的优势和潜力。中药不存在耐药性及菌群 失调问题，并且随着药理研究的深入，很多中药的治疗作用也更加具有针对 性，更加实体化。中药治疗不仅能起到杀菌的作用，而且不良反应小，无耐 药性。另外中药治疗还能提高身体免疫力，间接促进人体缓解病情、自身 恢复，故中医治疗尿路感染在越来越受到人们重视。
急性尿路感染属于中医淋证中的血淋、湿热淋和热淋，以女性患者为多 见，属中医“淋证”范畴。多由湿热之邪侵及膀胱和肾，致膀胱气化失司水 道不利而为病。其发病病机为湿热之邪伤及膀胱，膀胱气化受阻，导致蕴结 于下焦，热盛化火，湿甚热织，火热生毒，而致小便涩痛淋漓。
本发明在中医治疗理论的基础上，提供一种用于治疗急性尿路感染的药 物，其疗效显著，且无明显不良反应发生，可以提高机体免疫力，调节整体 机体功能，值得临床推广应用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗急性尿路感染的药物， 其疗效显著，且无明显不良反应发生，可以提高机体免疫力，调节整体机体 功能，值得临床推广应用。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗急性尿路感染的药物， 其原料药包括：马齿苋、黄精、黄芩、栀子、白花蛇舌草、瞿麦、石韦、金 钱草、西红花、软枣子、水毛射、古钮菜、田基黄、仙桃草、白牛胆、连钱 草、蒲公英、牛膝和蒲黄。
其中，所述药物中各原料药的重量分别为马齿苋10重量份～20重量份、 黄精35重量份～45重量份、黄芩20重量份～30重量份、栀子15重量份～ 25重量份、白花蛇舌草10重量份～20重量份、瞿麦20重量份～30重量份、 石韦15重量份～25重量份、金钱草20重量份～30重量份、西红花20重量 份～30重量份、软枣子15重量份～25重量份、水毛射20重量份～30重量 份、古钮菜15重量份～25重量份、田基黄20重量份～30重量份、仙桃草 15重量份～25重量份、白牛胆15重量份～25重量份、连钱草20重量份～ 30重量份、蒲公英25重量份～35重量份、牛膝25重量份～35重量份和蒲 黄20重量份～30重量份。
其中，所述药物中各原料药的重量分别为马齿苋10重量份～15重量份、 黄精35重量份～40重量份、黄芩20重量份～25重量份、栀子15重量份～ 20重量份、白花蛇舌草10重量份～15重量份、瞿麦20重量份～25重量份、 石韦15重量份～20重量份、金钱草20重量份～25重量份、西红花25重量 份～30重量份、软枣子20重量份～25重量份、水毛射25重量份～30重量 份、古钮菜20重量份～25重量份、田基黄25重量份～30重量份、仙桃草 20重量份～25重量份、白牛胆20重量份～25重量份、连钱草25重量份～ 30重量份、蒲公英30重量份～35重量份、牛膝30重量份～35重量份和蒲 黄25重量份～30重量份。
其中，所述药物中各原料药的重量分别为马齿苋15重量份、黄精40重 量份、黄芩25重量份、栀子20重量份、白花蛇舌草15重量份、瞿麦25重 量份、石韦20重量份、金钱草25重量份、西红花25重量份、软枣子20重 量份、水毛射25重量份、古钮菜20重量份、田基黄25重量份、仙桃草20 重量份、白牛胆20重量份、连钱草25重量份、蒲公英30重量份、牛膝30 重量份和蒲黄25重量份。
其中，所述药物可以制备成煎煮液，散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口 服液、丸剂等。
其中，所述中药制备成煎煮液和散剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药制备成煎煮液时，其 具体制备方法为将各原料药分别洗净，切碎，按照上述重量份混合，获得混 合物，加入相对于混合物质量2-4倍水，煮沸3-5小时，煎煮液过滤，滤渣 再次加入相对于混合物质量2-4倍水，煮沸2-3小时，煎煮液过滤，将两次 过滤的煎煮液合并，获得煎煮液。
本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药制备成散剂时，包括： a、先将所述原料药加乙醇提取；b、再将药渣加水提取；c、将两次的提取的 细粉混合，取500g混合细粉，紫外线灭菌加入500g淀粉制得。
其中，所述步骤a中，将所述原料药按所述重量份混合，获得混合物， 放入多功能提取罐提取两次，第一次加相对于混合物质量8-10倍量醇浓度为 80％-90％的乙醇提取1-2小时，第二次加相对于混合物质量4-8倍量醇浓度 为80％-90％的乙醇提取1-2小时，合并两次提取液，过滤得滤液；加热浓缩 至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。
其中，所述步骤b中，将乙醇提炼过的药渣放入相对于第a步获得的混 合物质量5-10倍量水中加热提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过， 浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.35的浸膏， 加热浓缩烘干，成细粉。
本发明的有益效果：
本发明提供的用于治疗急性尿路感染的药物，其疗效显著，且无明显不 良反应发生，可以提高机体免疫力，调节整体机体功能，值得临床推广应用。
具体实施方式
急性尿路感染的基本病理变化为湿热蕴结下焦，肾与膀胱气化不利。肾 者主水，主司和调节全身水液代谢。《素问·逆调论》云：“肾者水藏，主 津液。”但水液并不直接归属于肾脏，肾的主水功能主要通过肾气对膀胱中 水液的蒸化作用来体现。膀胱为贮存和排泄尿液的器官。尿液的排泄由肾气 和膀胱之气的激发和固摄作用的调节。《素问·灵兰秘典论》曰：“膀胱者， 州都之官，津液藏焉，气化则能出矣。”肾气和膀胱之气的作用协调，则膀 胱开合有度，尿液可及时地从溺窍排出体外。膀胱的贮尿和排尿功能依赖于 肾气与膀胱之气的升降协调。
其病因为：饮食不节、过食辛辣厚味损伤脾胃，中焦酿湿生热，下注膀 胱；情志不畅，肝气郁结，气郁化火，气不化津，与热相结，湿热留滞；外 阴不洁，秽浊之邪上侵膀胱，酿湿热；情志内伤，心阴暗耗，心火亢盛，移 热膀胱，房劳过度或久病不愈，或年事渐高，或疲劳过度，致脾肾亏虚，水 湿内停，湿蕴生热，湿热下注膀胱而为病。病机为湿热蕴结下焦，膀胱气化 不利，湿热之邪侵犯脾胃，热伤血络所致。
急性尿路感染为湿热之邪，或由外袭，或由内生，蕴结于膀胱，湿甚热 炽，热盛化火，火极生毒，伤及膀胱气化，而致小便频数短涩、灼热刺痛， 因此，在治疗上以清热解毒、利湿通淋为原则。
基于此，本发明提供一种用于治疗急性尿路感染的药物，其原料药包括 马齿苋、黄精、黄芩、栀子、白花蛇舌草、瞿麦、石韦、金钱草、西红花、 软枣子、水毛射、古钮菜、田基黄、仙桃草、白牛胆、连钱草、蒲公英、牛 膝和蒲黄。
进一步优选，所述药物仅由上述原料药制备而成。
所述药物中各原料药的重量分别为马齿苋10重量份～20重量份、黄精 35重量份～45重量份、黄芩20重量份～30重量份、栀子15重量份～25重 量份、白花蛇舌草10重量份～20重量份、瞿麦20重量份～30重量份、石韦 15重量份～25重量份、金钱草20重量份～30重量份、西红花20重量份～ 30重量份、软枣子15重量份～25重量份、水毛射20重量份～30重量份、 古钮菜15重量份～25重量份、田基黄20重量份～30重量份、仙桃草15重 量份～25重量份、白牛胆15重量份～25重量份、连钱草20重量份～30重 量份、蒲公英25重量份～35重量份、牛膝25重量份～35重量份和蒲黄20 重量份～30重量份。
进一步优选，所述药物中各原料药的重量分别为马齿苋10重量份～15 重量份、黄精35重量份～40重量份、黄芩20重量份～25重量份、栀子15 重量份～20重量份、白花蛇舌草10重量份～15重量份、瞿麦20重量份～25 重量份、石韦15重量份～20重量份、金钱草20重量份～25重量份、西红花 25重量份～30重量份、软枣子20重量份～25重量份、水毛射25重量份～ 30重量份、古钮菜20重量份～25重量份、田基黄25重量份～30重量份、 仙桃草20重量份～25重量份、白牛胆20重量份～25重量份、连钱草25重 量份～30重量份、蒲公英30重量份～35重量份、牛膝30重量份～35重量 份和蒲黄25重量份～30重量份。
进一步优选，所述药物中各原料药的重量分别为马齿苋15重量份、黄精 40重量份、黄芩25重量份、栀子20重量份、白花蛇舌草15重量份、瞿麦 25重量份、石韦20重量份、金钱草25重量份、西红花25重量份、软枣子 20重量份、水毛射25重量份、古钮菜20重量份、田基黄25重量份、仙桃 草20重量份、白牛胆20重量份、连钱草25重量份、蒲公英30重量份、牛 膝30重量份和蒲黄25重量份。
各原料药药理如下：
马齿苋：拉丁名Portulacae herba，味酸，性寒，归大肠，肝经，具有清 热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血的功效，主 治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等证。
黄精：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有滋肾润肺，补脾益气的作用， 用于阴虚肺燥，干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，肾虚 精亏，腰膝酸软，须发早白等证。
黄芩：拉丁名Scutellariae Radix，味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大 肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹 泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火 邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。
栀子：拉丁名gardeniae fructus，味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦 泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之 心烦不安、烦扰不宁；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽 干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等证。
白花蛇舌草：拉丁名Hedyotis diffusa，味苦、甘，性寒，入心，肝，脾， 大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈， 疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
瞿麦：味苦，性寒，归心、小肠经，具有利尿通淋，破血通经的功效， 用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止等证。
石韦：味甘、苦，性微寒，归肺、膀胱经，具有利水通淋，清肺泄热 的功效，主治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢 性气管炎，金疮，痈疽等证。
金钱草：味甘、微弦，性微寒，入肝、胆、肾、膀胱经，具有清热利湿、 通淋排石、解毒消肿的功效，主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿 热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤等证。
西红花：拉丁名Tamaricis Cacumen，为怪柳科植物怪柳的干燥细嫩枝叶， 味甘，性平，具有活血化瘀，散郁开结，止痛的功效，用于治疗忧思郁结， 胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶 露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等证。
软枣子：味甘、微酸，性微寒，具有生津、止渴、通淋的功效，主治热 病津伤烦渴，砂淋，石淋，牙龈出血，维生素C缺乏症。
水毛射：为唇形科刺蕊草属植物水珍珠菜的全草，味微苦、辛，性凉， 具有散风清热，祛湿解毒，消肿止痛的功效，主治感冒发热，惊风，风湿痛， 肠伤寒，疝气，湿疹，小儿胎毒，毒蛇咬伤等证。
古钮菜：为茄科茄属植物少花龙葵的全草，味微苦，性寒，具有清热解 毒，利湿消肿的功效，主治高血压病，痢疾，淋浊，目赤，咽喉肿痛等证。
田基黄：为藤黄科金丝桃属植物地耳草的全草，味甘、微苦，性凉，具 有清热利湿，解毒消肿的功效，主治湿热黄疸，泄泻，痢疾，肠痈，肺痈， 乳蛾，口疮，目赤肿痛，毒蛇咬伤，跌打损伤等证。
仙桃草：为玄参科婆婆纳属植物蚊母草带虫瘿的全草，味甘、微辛，性 平，归肝、胃、肺经，具有化瘀止血，清热消肿的功效，主治跌打损伤，咳 血，吐血，便血，痛经，咽喉肿痛，痈疽疮疡等证。
白牛胆：为菊科旋覆花属植物羊耳菊的全草，味辛、甘、微苦，性温， 具有祛风散寒，行气利湿，解毒消肿的功效，主治风寒感冒，咳嗽，风湿痹 痛，泄痢，水肿，妇人白带，痔疮，湿疹等证。
连钱草：拉丁名Glechomae Hebra，味辛、微苦，性微寒，入肝、肾、 膀胱经，具有利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿的功效，用于热淋，石淋，湿 热黄疸，疮疡痈肿，风湿热痹，跌打损伤，瘀肿疼痛等证。
蒲公英：味甘、苦，性寒，归肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结、清 肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著， 亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等证。
牛膝：味苦、甘、酸，性平，归肝、肾经，具有逐瘀通经、补肝肾、强 筋骨、利尿通淋、饮血下行等证，主治经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力， 淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血等证。
蒲黄：味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用 于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛， 血淋涩痛等证。
所述药物可以采用常规制备方法制备成煎煮液，散剂、胶囊剂、片剂、 颗粒剂、口服液、丸剂等。
所述中药制备成煎煮液和散剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药制备成煎煮液时，其 具体制备方法为将各原料药分别洗净，切碎，按照上述重量份混合，获得混 合物，加入相对于混合物质量2-4倍水，煮沸3-5小时，煎煮液过滤，滤渣 再次加入相对于混合物质量2-4倍水，煮沸2-3小时，煎煮液过滤，将两次 过滤的煎煮液合并，获得煎煮液。
本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药制备成散剂时，包括： a、先将所述原料药加乙醇提取；b、再将药渣加水提取；c、将两次的提取的 细粉混合，取500g混合细粉，紫外线灭菌加入500g淀粉制得。
所述步骤a中，将所述原料药按所述重量份混合，获得混合物，放入多 功能提取罐提取两次，第一次加相对于混合物质量8-10倍量醇浓度为 80％-90％的乙醇提取1-2小时，第二次加相对于混合物质量4-8倍量醇浓度 为80％-90％的乙醇提取1-2小时，合并两次提取液，过滤得滤液；加热浓缩 至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉。
所述步骤b中，将乙醇提炼过的药渣放入相对于第a步获得的混合物质 量5-10倍量水中加热提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩， 80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.35的浸膏， 加热浓缩烘干，成细粉。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用 技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实 施。
实施例1煎煮液1
将马齿苋15g、黄精40g、黄芩25g、栀子20g、白花蛇舌草15g、瞿麦 25g、石韦20g、金钱草25g、西红花25g、软枣子20g、水毛射25g、古钮菜 20g、田基黄25g、仙桃草20g、白牛胆20g、连钱草25g、蒲公英30g、牛膝 30g和蒲黄25g分别洗净，切碎，混合，获得混合物，加入1.4kg水，煮沸5 小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入1.4kg水，煮沸3小时，煎煮液过滤，将 两次过滤的煎煮液合并，获得煎煮液。
实施例2煎煮液2
将马齿苋10g、黄精35g、黄芩20g、栀子15g、白花蛇舌草10g、瞿麦 20g、石韦15g、金钱草20g、西红花25g、软枣子20g、水毛射25g、古钮菜 20g、田基黄25g、仙桃草20g、白牛胆20g、连钱草25g、蒲公英30g、牛膝 30g和蒲黄25g分别洗净，切碎，混合，获得混合物，加入1.4kg水，煮沸5 小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入1.4kg水，煮沸3小时，煎煮液过滤，将 两次过滤的煎煮液合并，获得煎煮液。
实施例3散剂1
将马齿苋15g、黄精40g、黄芩25g、栀子20g、白花蛇舌草15g、瞿麦 25g、石韦20g、金钱草25g、西红花25g、软枣子20g、水毛射25g、古钮菜 20g、田基黄25g、仙桃草20g、白牛胆20g、连钱草25g、蒲公英30g、牛膝 30g和蒲黄25g放入多功能提取罐提取两次，第一次加4kg醇浓度为90％的 乙醇提取2小时，第二次加2.7kg醇浓度为90％的乙醇提取2小时，合并两 次提取液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨 成细粉；将乙醇提炼过的药渣放入3.6kg的水中加热提取两次，每次2小时， 合并提取液，滤过，浓缩，100目滤过，10000转/分钟离心后的上清液，经 截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.35 的浸膏，加热浓缩烘干，成细粉；将两次制备的细粉混合，取500g混合细粉， 紫外线灭菌加入500g淀粉制得，分袋，5g一袋。
实施例4散剂2
将马齿苋15g、黄精40g、黄芩25g、栀子20g、白花蛇舌草15g、瞿麦 25g、石韦20g、金钱草25g、西红花30g、软枣子25g、水毛射30g、古钮菜 25g、田基黄30g、仙桃草25g、白牛胆25g、连钱草30g、蒲公英35g、牛膝 35g和蒲黄30g放入多功能提取罐提取两次，第一次加4.5kg醇浓度为90％ 的乙醇提取2小时，第二次加3kg醇浓度为90％的乙醇提取2小时，合并两 次提取液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨 成细粉；将乙醇提炼过的药渣放入4kg的水中加热提取两次，每次2小时， 合并提取液，滤过，浓缩，100目滤过，10000转/分钟离心后的上清液，经 截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.35 的浸膏，加热浓缩烘干，成细粉；将两次制备的细粉混合，取500g混合细粉， 紫外线灭菌加入500g淀粉制得，分袋，5g一袋。
实施例5毒理学检测
试验动物
选取ICR小鼠60只，分成空白对照组和治疗组，每组30只。
实验药物
小鼠灌胃本发明实施例3制备的散剂1。
小鼠急性毒性实验
将治疗组小鼠按照上面的方法给药，每次0.8ml/10g，空白对照组灌胃等 量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，治疗组每天1次灌胃给药，连 续14d，记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未 死亡小鼠于14d后处死进行尸检。
中药药物80g(生药)/kg剂量给药的小鼠，当天见小鼠毛色光滑、粪便 为褐色，质地较稀软，摄食、活动较少，第2天后小鼠活动、摄食量、体重 增长、粪便等均恢复正常，与空白对照组比较无明显差异；且14d内无死 亡及其他异常发生，两组同时处死后进行尸检，各主要脏器(心、肝、脾、肺、 肾)经肉眼观察未见异常。
豚鼠反复给药毒性实验
将给药组豚鼠按照上面的方法给药，每次0.8ml/10g，空白对照组灌胃等 量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，治疗组每天1次灌胃给药，中 药药物40g(生药)/kg剂量给药，连续5周，记录受试豚鼠行为、活动、摄 食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。
试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未 见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。试验期间有个别动 物死亡，经笼旁及解剖学观察，死亡动物未见明显异常，为给药不当致死。
给药组动物给药后生长发育良好，体重增长与空白对照组比较未见明显 异常。
试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、 肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、 肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现 象。
心脏：心肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润； 心外膜、心内膜无异常。肝脏：肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管 区未见炎细胞浸润及纤维结缔组织增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。 脾脏：纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰可见，小梁结构正常，红髓、白 髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏：细支气管结构完整，层次清 楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见 变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小 球细胞数未增多，毛细血管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。 大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶质细胞形态正常，各层神经元细胞 无明显异常。
上述试验证明本发明提供的中药无毒性，适于安全应用。
实施例6临床治疗
资料与方法
病例选择
所选病例临床诊断参照《内科学》中急性尿路感染相关标准拟定。纳入 标准：(1)符合诊断标准者；(2)年龄20～70岁；(3)无严重心、肝、肾功能异 常者；(4)与患者及家属签署知情同意书。排除标准：(1)不符合诊断标准及纳 入标准者；(2)对本研究药物过敏者；(3)妊娠妇女或者哺乳期妇女；(4)有泌尿 系统结核、结石、肿瘤等疾病的患者；(5)慢性肾小球肾炎及糖尿病患者；(6) 严重精神病患者。
临床资料
选取2012年12月至2014年2月到我院接受诊治的190例急性尿路感染 患者，根据随机数字表法将其随机分为治疗组和对照组，各95例。对照组 95例，男性12例，女性83例；年龄23～65岁，平均(43.24士3.15)岁；病 程3～9d，平均(4.38士1.45)d。治疗组95例，男性9例，女性86例；年龄 2163岁，平均(41.73士3.94)岁；病程2～10d，平均(4.57士1.29)d。两组患 者临床资料差异无统计学意义(P＞0.05)。
治疗方法
对照组采用西医常规治疗，口服盐酸左氧氟沙星片，0.5g/片，每日1 次，每次1片；口服碳酸氢钠片，0.5g/片，每日3次，每次2片。
治疗组采用本发明实施例3制备的散剂1，每日2剂，每次20g水煎分4～ 6次服完。两组治疗均以7d为1个疗程，治疗1个疗程。
观察指标
观察两组患者临床症状改善情况(包括治愈率、显效率、有效率及无效 率)，记录两组患者每日体温，观察两组患者退热起效时间；观察两组患者尿 常规转阴时间；观察两组患者治疗后不良反应发生情况，包括头痛、头晕、恶 心呕吐及腹痛等。
疗效标准
参照《中西医结合肾脏病学》及《中药新药临床研究指导原则》中相关 标准规定。治愈：临床症状完全消失，尿常规检查正常，中段尿培养菌转阴。 显效：临床症状基本消失，尿常规检查基本正常，中段尿培养菌基本转阴。有 效：临床症状有所缓解，尿常规检查有所改善，中段尿培养菌有所转阴。无效： 临床症状无改变，尿常规检查无改善，中段尿培养菌仍为阳性，甚至病情加 重。总有效率＝(痊愈率+显效率+有效率)。
统计学结果
两组患者疗效比较，结果见表1。
表1两组患者疗效比较(n)
组别 n 治愈 显效 有效 无效 总有效率(％) 治疗组 95 53 22 15 5 94.73 对照组 95 23 26 25 21 77.89
从表1可以看出，采用本发明提供的药物在治疗急性尿路感染方面，较 西药对照组效果更好，p＜0.05。
两组治疗后临床症状改善情况比较，结果见表2。
表2两组治疗后临床症状改善情况比较(d)
组别 n 平均症状消失时间 平均尿常规转阴时间 平均退热时间 治疗组 95 3.29±0.83 4.17±0.59 2.53±0.76 对照组 95 4.95±0.92 6.87±0.80 3.98±0.92
通过表2可以看出，采用本发明提供的药物治疗后平均症状消失时间、 平均尿常规转阴时间、平均退热时间均明显短语对照组，p＜0.05。
安全性评价
治疗组治疗后没有任何不良反应发生，对照组治疗后2例头痛，3例呕 吐，2例腹痛，总不良反应率7.37％。
典型病例
吴某，女，2013年5月8日初诊。一周前因感冒发烧、头痛、周身酸痛， 自服抗感冒药，退烧后症状有所缓解。3日前出现尿急、尿频、尿痛，服消 炎药(氟哌酸等)不效。查T：39℃，尿常规检查：白细胞(卅)，红细胞(卌)， 蛋白(卄)，伴腰部酸痛，肾区压痛，肋脊叩痛明显，小便呈红褐色，舌红苔 黄、脉弦数。诊断：急性尿路感染。病属热毒蕴结下焦，膀胱气化受阻，采 用本发明实施例3制备的散剂1，每日2剂，每次20g水煎分4～6次服完。 3天后诸症状消失，仅存腰部疼痛，仍投上方6剂，日1剂，诸症消失，化 验尿常规均转正常。
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