一种石歧外感中药糖浆.pdf

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1、10申请公布号CN101983669A43申请公布日20110309CN101983669ACN101983669A21申请号201010547780322申请日20101112A61K36/88200601A61K9/00200601A61P31/1620060171申请人中山市中智药业集团有限公司地址528437广东省中山市火炬开发区康泰路南3号72发明人赖智填杨记宗劳悦富74专利代理机构北京华科联合专利事务所11130代理人王为54发明名称一种石歧外感中药糖浆57摘要本发明涉及一种中药糖浆，具体涉及一种治疗和预防流行性感冒的中药糖浆。本发明所述中药糖浆，由以下中药原料和药物可接受的载体加。

2、工制备而成岗梅245980G，铁包金245980G，蒲桃245980G，臭屎茉莉98392G，露兜簕245980G。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页CN101983671A1/2页21一种石歧外感中药糖浆，由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成岗梅245980G铁包金245980G蒲桃245980G臭屎茉莉98392G露兜簕245980G。2根据权利要求1所述的中药糖浆，其特征在于，由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成岗梅245980G铁包金245980G蒲桃245980G臭屎茉莉98392G露兜簕245980G矫味剂28G防。

3、腐剂2515G蒸馏水101000ML。3根据权利要求2所述的中药糖浆，其特征在于，所述矫味剂包括但不仅限于甘露醇、木糖醇、甜菊糖甙、乳糖、果糖、蔗糖、蛋白糖、麦芽糖醇、甘草甜素、环己氨基磺酸钠、明胶、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、枸椽酸、柠檬酸；所述防腐剂包括但不限于苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、丙酸钙、对苯二酚、硼砂、氯化十六烷基吡啶、L月桂酰胺精氨酸盐酸盐乙醇酯LAE、富马酸甘油甲酯GMF。4根据权利要求2所述的中药糖浆，其特征在于，由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成岗梅245980G铁包金245980G蒲桃245980G臭屎。

4、茉莉98392G露兜簕245980G蔗糖50200G苯甲酸钠2515G蒸馏水101000ML。5根据权利要求2所述的中药糖浆，其特征在于，由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成岗梅490G铁包金490G蒲桃490G臭屎茉莉196G露兜簕490G蔗糖100G苯甲酸钠5G蒸馏水到100ML。6权利要求1所述的中药糖浆的制备方法，其特征在于，包括以下步骤取以上岗梅490G，铁包金490G，蒲桃490G，臭屎茉莉196G，露兜簕490G，加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并提取液，滤过，滤液浓缩稠膏状，加上述辅料，混合制成100ML。7权利要求1所述的中药糖浆的制备方法，其特。

5、征在于，包括以下步骤取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并提取液，5060时，浓缩到相对密度为110115，加95的药用乙醇使溶液含醇量到6070，放置1224小时，过滤，滤液浓缩，加辅料，混合制成100ML。8权利要求1所述的中药糖浆的制备方法，其特征在于，包括以下步骤取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加95乙醇回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液浓缩至无醇味，得到稠膏状产物，加辅料混合制成100ML。9根据权利要求8所述的中药糖浆的制备方法，其特征在于，包括以下步骤岗梅490G铁包金490G蒲桃490G臭屎茉莉。

6、196G露兜簕490G蔗糖100G苯甲酸钠5G蒸馏水到100ML。权利要求书CN101983669ACN101983671A2/2页3取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，用95乙醇回流提取2次，第一次加10倍量，回流提取2小时，过滤，药渣第二次加8倍量，回流提取1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，合并提取液，滤过，60时，热测滤液浓缩至密度为115120稠膏状，加辅料混合制成100ML。10权利要求1所述的中药糖浆在制备治疗和预防流行性感冒的药物中的应用。权利要求书CN101983669ACN101983671A1/5页4一种石歧外感中药糖浆技术领域0001本发明属于中药。

7、学领域，涉及一种中药糖浆，具体涉及一种治疗和预防流行性感冒的中药糖浆及其制备方法。背景技术0002感冒及流行性感冒都是由病毒感染引起的。由于病毒是经由空气传播，因此首当其冲的是鼻子。病毒首先感染鼻黏膜，然后不断繁殖，引致鼻黏膜发炎，出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等病症。一般的感冒是指鼻感冒，对人体的影响通常只限于呼吸系统。所有症状都与鼻有关，如鼻涕、鼻塞和喉咙痛、咳嗽、甚至发烧等。一般数天后便可痊愈。流行性感冒是由流感病毒引致。流感症状影响全身，包括发热发冷、出汗、全身酸痛、头痛、骨痛、肌肉痛、疲倦乏力、食欲不振、咳嗽、鼻塞等，严重时会引起肺炎及其他并发症，可以致命。流感病毒的特性是有多种类型，每十。

8、年左右便会出现新的病毒品种。0003中医学上并没有病毒这个概念，对于流感或感冒，一律统称为“外邪入侵”，因为病毒发源地不论是鼻黏膜或呼吸道，都属脏腑以外，因此称为“外邪”。中医按病症的表徵和身体反应分类，大致分“风寒感冒”和“风热感冒”。风热感冒症状喉痛、发烧、没胃口、流鼻涕、有浓痰。风寒感冒症状畏寒怕风、疲倦、流清鼻水、没有食欲。0004石歧外感茶颗粒，标准编号WS3B267297，处方岗梅铁包金蒲桃臭屎茉莉露兜簕。功能与主治疏风清热，解暑消食。用于外感引起的发热头痛，食滞饱胀，喉干舌燥，预防流行性感冒。用法与用量开水冲服，一次1020G，一日3次。规格每袋装10G。0005石歧外感茶颗粒的。

9、中药原料，其来源于0006露兜簕露兜树PANDANUSTECTORIUSSOL及其近缘种；0007铁包金铁包金BERCHEMIALINEATELINNDC、多花勾儿茶BERCHEMIAFLORIBUNDAWALLBRONGN、光枝勾儿茶BERCHEMIAPOLYPHYLLAWALLEXLAWSVARLEIOCLADAHANDMAZZ及其近缘种；0008蒲桃蒲桃SYZYGIUMJAMBOSLINNALSTON及其近缘种；0009岗梅梅叶冬青ILEXASPRELLAHOOKETARNCHAMPEXBENTH及其近缘种；0010臭屎茉莉尖齿臭茉莉CLERODENDRUMLINDLEYIDECNEEX。

10、PLANCH、重瓣臭茉莉CLERODENDRUMPHILIPPINUMSCHAUER、臭茉莉CLERODENDRUMPHILIPPINUMSCHAUERVARSIMPLEXMOLDENKE及其近缘种；0011尽管石歧外感茶颗粒已经上市多年，但是患者对其效果并不满意，主要原因存在几点其口感不好；服用不便，需要开水冲服；稳定性不好，贮存时间短；检测方法不准确，不能保证药品质量。另外，由于中药成分复杂，提取工艺相对落后，制备中易出现吸湿、流动性差、难崩解等常见问题，通过加入适宜的辅料，改进工艺，可提高中药的质量及疗效，并提高生产效率。0012本发明通过对现有技术的改进，研制出了一种治疗和预防流行性感。

11、冒的中药糖浆。本发明在研制过程中遇到诸多困难，本领域的技术人员知道，中药糖浆制剂因含糖、蛋说明书CN101983669ACN101983671A2/5页5白质等营养成分，在制备过程中容易被霉菌、酵母菌或其他微生物所污染，导致糖浆卫生学标准达不到要求。为了防止霉败现象发生，本发明在配方中加入适当防腐剂以阻止和延缓微生物的增殖，另外，还通过对现有技术的工艺改进，使糖浆质量符合卫生学要求。发明内容0013本发明的目的在于提供一种治疗和预防流行性感冒的中药糖浆。0014本发明所述的中药糖浆由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成0015岗梅245980G铁包金245980G蒲桃245980G001。

12、6臭屎茉莉98392G露兜簕245980G0017以上组成中，药的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。0018以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100，药效不变。0019以上组成可以制成本发明的糖浆100ML。0020优选的，本发明所述的中药糖浆由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成0021岗梅245980G铁包金245980。

13、G蒲桃245980G0022臭屎茉莉98392G露兜簕245980G0023矫味剂28G防腐剂2515G蒸馏水101000ML。0024其中，所述矫味剂包括但不仅限于甘露醇、木糖醇、甜菊糖甙、乳糖、果糖、蔗糖、蛋白糖、麦芽糖醇、甘草甜素、环己氨基磺酸钠、明胶、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、枸椽酸、柠檬酸等，可单独使用，也可组合使用。0025其中，所述防腐剂包括但不限于苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、丙酸钙、对苯二酚、硼砂、氯化十六烷基吡啶、L月桂酰胺精氨酸盐酸盐乙醇酯简称LAE、富马酸甘油甲酯GMF。0026进一步优选的，本发明所述的糖浆由以。

14、下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成0027岗梅245980G铁包金245980G蒲桃245980G0028臭屎茉莉98392G露兜簕245980G0029蔗糖50200G苯甲酸钠2515G蒸馏水101000ML。0030更加优选的，本发明所述的糖浆由以下中药原料和药物可接受的载体加工制备而成0031岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0032臭屎茉莉196G露兜簕490G0033蔗糖100G苯甲酸钠5G蒸馏水到100ML。0034本发明其他优选的配方组成在实施例中。0035本发明的另一个目的在于提供本发明所述糖浆的制备方法。0036本发明所述的制备方法，具体包括以下步骤说明书CN101。

15、983669ACN101983671A3/5页60037取以上岗梅490G，铁包金490G，蒲桃490G，臭屎茉莉196G，露兜簕490G，加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并提取液，滤过，滤液浓缩稠膏状，加上述辅料，混合制成100ML。0038本发明的特殊之处在于对已有制备工艺进行了改进，将水煮改为水煮醇沉，工艺步骤为取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并提取液，浓缩到相对密度为1101155060，加95的药用乙醇使溶液含醇量到6070，放置1224小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加辅料，混合制成。

16、100ML。0039水提工艺提出的非药用成份较多，水提工艺含量差异性大且吸湿性大；会干扰了药品质量标准的检测，不能准确控制药品质量，工艺不稳定；水提醇沉工艺的样品鉴别项均能检出，有效成分含量较高，含量的差异性小，表明醇沉后的工艺稳定性好。0040本发明另一优选的改进是将水煮改为酒提，所述制备方法包括以下步骤0041取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加95乙醇回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液浓缩至无醇味，得到稠膏状产物，加辅料混合制成100ML。0042本发明所述的糖浆与现有技术相比较，溶解性好，口服刺激性小，治疗效果显著，副作用少，见效快，口感好，药品保质期长，稳定性好，服用。

17、方便，成本低，制备工艺更加简单，节省了制备药物的时间等诸多优点。具体实施方式0043通过以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限制。0044实施例1、糖浆0045岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0046臭屎茉莉196G露兜簕490G0047蔗糖100G苯甲酸钠5G蒸馏水到100ML。0048取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，加水煎煮二次，每次2小时，每次加水量为药材量的6倍，合并提取液，浓缩，加95的药用乙醇是溶液含醇量到70，放置24小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加辅料，混合制成100ML。0049实施例2、糖浆0050岗梅490G铁包金490G。

18、蒲桃490G0051臭屎茉莉196G露兜簕490G0052蔗糖100G苯甲酸钠5G蒸馏水到100ML。0053取以上五味岗梅，铁包金，蒲桃，臭屎茉莉和露兜簕，用95乙醇回流提取2次，第一次加10倍量，回流提取2小时，过滤，药渣第二次加8倍量，回流提取1小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，合并提取液，滤过，滤液浓缩至密度为11512060热测稠膏状，加辅料混合制成100ML。0054实施例3、综合疗效评价0055试验组本发明实施例1，2的糖浆；0056现有颗粒剂对照组石岐外感颗粒，中山市恒生药业有限公司生产，国药准字Z44020184。规格每袋装10G，批号20071201，说明书CN1。

19、01983669ACN101983671A4/5页70057方法采用随机盲法、阳性药平行对照。0058疗程3天。0059给药方案1试验组一次饮用10ML/杯，一日3次；2对照组一次2袋，一日3次。0060试验结果如下0061综合疗效评定标准0062痊愈治疗3天以内体温恢复正常，感冒的症状和体征积分下降90；0063显效治疗3天以内体温正常，感冒的症状和体征积分下降70、90；0064有效治疗3天以内体温较前降低，感冒症状和体征积分下降30、70；0065无效治疗3天以内体温未降或升高，感冒的症状和体征积分30。0066中医感冒风热证综合疗效评价试验组本发明实施例1有效率9016；本发明实施例2。

20、有效率8794；现有颗粒剂对照组有效率8524。0067中医感冒暑湿证综合疗效评价试验组本发明实施例1有效率9145；本发明实施例2有效率8927；现有颗粒剂对照组有效率8313。0068中医证候疗效判定标准0069疗效指数计算公式为N治疗前总积分治疗后总积分/治疗前总积分100尼莫地平法0070临床痊愈疗效指数积分值降低95；0071显效70疗效指数积分值降低95；0072有效30疗效指数积分值降低70；0073无效疗效指数积分值降低30。0074中医感冒风热证证候疗效评价试验组本发明实施例1有效率8945；本发明实施例2有效率8968；现有颗粒剂对照组有效率8738。0075中医感冒暑湿证。

21、证候疗效评价试验组本发明实施例1有效率9326；本发明实施例2有效率8927；现有颗粒剂对照组有效率8806。0076退热疗效判定标准0077痊愈治疗24小时内，体温恢复正常，且无反复；0078显效治疗24小时内，体温降低10以上，但未至正常；0079有效治疗24小时内，体温降低0510，但未至正常；0080无效治疗24小时内，体温降低不足05。0081退热疗效24小时与退热起效时间比较0082风热感冒比较试验组本发明实施例1退热疗效24小时有效率8478；本发明实施例2有效率7825；现有颗粒剂对照组有效率7525。0083暑湿感冒比较试验组本发明实施例1退热疗效24小时有效率8125；本发。

22、明实施例2有效率8057，现有颗粒剂对照组有效率7686。0084单项症状疗效评价0085头痛试验组本发明实施例1有效率9028；本发明实施例2有效率8856，现有颗粒剂对照组有效率8612。0086恶心试验组本发明实施例1有效率9621；本发明实施例2有效率说明书CN101983669ACN101983671A5/5页88087，现有颗粒剂对照组有效率8933。0087发全性评价本发明实施例1的药物在治疗前后检查了血、尿、便常规、肝功能、肾功能和心电图，根据试验前后安全性指标检测结果，未发现新增实验室检查指标异常情况出现。0088实施例4、糖浆0089岗梅245G铁包金245G蒲桃245G0。

23、090臭屎茉莉98G露兜簕245G0091蔗糖50G苯甲酸钠25G蒸馏水10ML。0092实施例5、糖浆0093岗梅980G铁包金980G蒲桃980G0094臭屎茉莉392G露兜簕980G0095蔗糖200G苯甲酸钠15G蒸馏水1000ML。0096实施例6、糖浆0097岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0098臭屎茉莉196G露兜簕490G0099阿斯巴甜4G苯甲酸2G山梨酸钾7G0100蒸馏水到100ML。0101实施例7、糖浆0102岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0103臭屎茉莉196G露兜簕490G0104阿斯巴甜2G苯甲酸2G山梨酸钾7G0105蒸馏水到100ML。010。

24、6实施例8、糖浆0107岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0108臭屎茉莉196G露兜簕490G0109桔子香精4G苯甲酸钠2G山梨酸钾7G0110蒸馏水到100ML。0111实施例9、糖浆0112岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0113臭屎茉莉196G露兜簕490G0114甜菊糖甙3G丙酸钙6G。蒸馏水到100ML。0115实施例10、糖浆0116岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0117臭屎茉莉196G露兜簕490G0118枸椽酸4GLAE25G蒸馏水到100ML。0119实施例11、糖浆0120岗梅490G铁包金490G蒲桃490G0121臭屎茉莉196G露兜簕490G0122枸椽酸6GGMF10G蒸馏水到100ML。说明书CN101983669A。