相关申请的参考
本申请要求2010年1月22日提交的名为“利用张力的三尖瓣修复 （Tricuspid valve repair using tension）”的美国申请12/692,061的优先权并 且是其部分继续申请，其被转让给本申请的受让人并以引用方式结合于本 文。
技术领域
本发明的一些申请总体涉及瓣膜修复。更具体地，本发明的一些申请 涉及患者的三尖瓣的修复。
背景技术
功能性三尖瓣反流(FTR)受控于若干病理生理异常如三尖瓣环形扩 张、环形形状、肺动脉高压、左或右室功能不全、右室几何形状（right ventricle geometry）、和小叶拴系（leaflet tethering）。用于FTR的治疗选择 主要是手术。据估计，在美国，中度至严重三尖瓣反流的患者为一百六十 万。其中，每年仅8,000患者接受三尖瓣手术，他们中的大多数一同进行 左心脏瓣膜手术。
发明内容
在本发明的一些应用中，提供了器械和方法，用于利用张力来修复患 者的三尖瓣。通常，用于修复三尖瓣的器械和方法便于减少三尖瓣反流， 其中通过改变三尖瓣的几何形状和/或通过改变患者的右心房的壁的几何 形状。在本发明的一些应用中，在患者的三尖瓣的上游的组织的第一部分 中，植入第一组织接合元件（first tissue-engaging element）。然后，在患者 的三尖瓣上游的组织的第二部分中植入第二组织接合元件。通常，在植入 第一和第二组织接合元件以后，通过拉纵向构件（其连接第一和第二组织 接合元件）或通过拉组织接合元件的至少之一，来调节三尖瓣的小叶之间 的距离。可替换地或另外，在植入第二组织接合元件以前，调节纵向构件。 对于一些应用，将纵向构件至少部分地接合于调整机构，并响应调整机构 的致动来拉或松弛纵向构件。
在本发明的一些应用中，提供了器械和方法来实现三尖瓣的分牙术 （bicuspidization）。对于这样的应用，通常，将前小叶和间隔小叶拉到一 起以增强接合。
对于一些应用，第一组织接合元件包括第一支架，其在下腔静脉的一 部分中被扩展。第二组织接合元件包括第二支架，其在上腔静脉的一部分 中被扩展。然后通过拉纵向构件，可选地同时监测三尖瓣的反流，来调节 在第一和第二支架之间的距离。响应纵向元件的拉动，改变右心房的几何 形状，从而将三尖瓣的小叶拉到一起。
对于其它应用，第一组织接合元件包括植入在下或上腔静脉中的支 架，而第二组织接合元件则包括组织锚，其穿刺患者的心脏组织的一部分 并被至少部分地植入心脏组织的上述部分中。对于一些应用，提供了多个 第二组织接合元件(如两个或三个)，其被植入在心脏瓣膜附近的心脏组织 的各自的部分中。对于一些应用，将纵向构件(a)直接接合于第一组织接合 元件，(b)直接接合于第二组织接合元件之一，以及(c)间接接合于两个其它 的第二组织接合元件（通过纵向亚构件）。
对于本发明的另外其它的应用，第一和第二组织接合元件包括各自的 第一和第二组织锚。每个组织锚穿刺患者的心脏组织的各自的部分并被至 少部分地植入在心脏组织的各自的部分中。张紧元件接合第一和第二组织 锚并在植入第一和第二组织锚以后通过拉或松弛张紧元件加以调节。
对于本发明的一些应用，提供了用于旋转组织锚的旋转工具，以将组 织锚致动进入组织。旋转工具包括旋转管，其远端构造成可拆卸地接合组 织锚的近侧接合头部，以使旋转管的旋转会旋转组织锚。对于一些应用， 旋转工具进一步包括伸长接合元件，其可以包括，例如，细线、钢丝、或 金属丝。组织锚，如其近侧接合头部，成一定形状以限定从其中穿过的通 道。最初安置伸长接合元件以穿过通道，以使伸长接合元件的两端在近侧 方向上延伸。当如此定位时，伸长接合元件将旋转工具接合于组织锚。为 了分离旋转工具与组织锚，拉伸长接合元件的末端之一直到伸长接合元件 不再穿过通道。
对于本发明的一些应用，用于修复三尖瓣的系统包括张紧装置 （tensioning device）和展开管（deployment tube）。张紧装置包括组织锚， 径向可扩展锚，和至少一个柔性纵向构件，其连接组织和径向可扩展锚。 当处于径向扩展状态时，径向可扩展锚构造成靠着心腔的壁并且不穿过在 心脏壁中的孔。例如，当处于其径向扩展状态时，径向可扩展锚可以成一 定形状如花卉或蝴蝶，因而可以成一定形状以限定多个膜瓣或翼。通常， 当处于其径向扩展状态时，径向可扩展锚构造成通常精确地落在一个平面 内。
径向可扩展锚限定开口，纵向构件从其穿过，以使径向可扩展锚可滑 动地接合于纵向构件。径向可扩展锚和纵向构件成一定构造，以使径向可 扩展构件可锁定于纵向构件，从而防止径向可扩展锚相对于纵向构件至少 在近侧方向上向着纵向构件的近端的移动。例如，纵向构件的至少一部分 可以成一定形状以限定棘轮齿，其接合径向可扩展锚，从而防止径向可扩 展锚相对于纵向构件在近侧方向上的移动。可替换地或另外，径向可扩展 锚可以构造成压接于纵向构件，以防止径向可扩展锚相对于纵向构件的移 动。
在三尖瓣修复手术中，将展开管推进到左心房中。在房间隔中制作孔。 从左心房，推动展开管通过上述孔，直到将展开管的远端定位在右心房内。 从展开管的远端展开组织锚，并锚定于在三尖瓣附近的心脏组织的一部 分。将展开管收回到左心房，从而在隔膜附近的左心房中释放径向可扩展 锚。在近侧方向拉纵向构件，同时保持径向可扩展锚与隔膜的左心房侧相 对。将径向可扩展锚锁定于纵向构件，以防止径向可扩展锚相对于纵向构 件至少在近侧方向的移动。相应地，调节在三尖瓣的小叶之间的距离以减 少和消除通过三尖瓣的反流，从而修复三尖瓣。对于一些应用，监测三尖 瓣的反流水平，同时拉纵向构件，以调节在组织锚之间的距离。
对于一些应用，上文描述的支架包括多个相互连接的超弹性金属支 撑。可替换地或另外，对于一些应用，一个或多个支架可以包括一个或多 个伸长构件和两个或更多环。通常通过一个或多个伸长构件并且不通过支 架的其它元件将环接合在一起。通常，当支架处于其扩展状态时，环限定 各自的平面，其通常垂直于伸长构件。纵向构件将支架连接于组织锚。
对于一些应用，上文描述的组织锚的至少之一成一定构造，从而以通 常类似于伞的方式径向收缩和扩展。将处于径向收缩状态的组织锚插入组 织，然后过渡到径向扩展状态，以将组织锚固定在组织中。组织锚包括远 侧组织刺穿尖端，其被固定在支撑杆的远端。组织锚进一步包括多个肋条， 其接合于组织锚（在远端尖部附近），以使肋条可以连接于支撑杆。组织 锚进一步包括转动体，其可滑动地接合于支撑杆，以使转动体可以沿着支 撑杆滑动。多个伸张器（stretcher）接合于转动体和各自的肋条，以使伸 张器可以连接于转动体和各自的肋条。
按照本发明的一些应用，因而提供了一种方法，该方法包括：
在患者的心脏瓣膜附近的组织的第一部分中植入至少第一组织接合 元件；
在部分血管中植入至少第二组织接合元件，其中上述血管接触患者的 心房；以及
通过调节在部分血管和在患者的心脏瓣膜附近的组织的第一部分之 间的距离，将心脏瓣膜的至少第一小叶拉向心脏瓣膜的至少第二小叶。
在本发明的一些应用中，调节在部分血管和在心脏瓣膜附近的组织的 第一部分之间的距离包括拉纵向构件，该纵向构件连接第一和第二组织接 合元件。
在本发明的一些应用中，植入第一组织接合元件包括在心脏瓣膜环的 组织的第一部分中植入第一组织接合元件，并且上述方法进一步包括：在 心脏瓣膜环的组织的第二部分中，植入第三组织接合元件，通过纵向亚构 件，其连接于第四组织接合元件；以及在心脏瓣膜环的组织的第三部分中， 植入第四组织接合元件，以使在其间的接合处纵向亚构件接合纵向构件。
在本发明的一些应用中，调节在部分血管和在患者的心脏瓣膜附近的 组织的第一部分之间的距离包括将张力施加于一个或多个元件，该元件选 自由第一组织接合元件和第二组织接合元件组成的组中。
在本发明的一些应用中，上述方法包括在调节在部分血管和在患者的 心脏瓣膜附近的组织的第一部分之间的距离的同时，监测心脏瓣膜的反流 水平。
在本发明的一些应用中，调节在部分血管和在患者的心脏瓣膜附近的 组织的第一部分之间的距离包括将第一组织接合元件拉向部分血管。
在本发明的一些应用中，心脏瓣膜包括三尖瓣，以及调节在部分血管 和在患者的心脏瓣膜附近的组织的第一部分之间的距离包括对心脏的三 尖瓣实现二尖瓣化（分牙术，bicuspidization）。
在本发明的一些应用中，调节在部分血管和在患者的心脏瓣膜附近的 组织的第一部分之间的距离包括致动（启动）调整机构，该调整机构接合 于部分纵向构件，其连接第一和第二组织接合元件。
在本发明的一些应用中，在部分血管中植入第二组织接合元件包括在 血管部分中扩展支架。
在本发明的一些应用中，支架包括通过一个或多个伸长构件并且不通 过支架的其它元件接合在一起的两个或更多环，以及植入第二组织接合元 件包括扩展上述环，以使上述环将支架锚定于血管壁。
在本发明的一些应用中，上述方法包括：
在心脏组织的第二部分中植入第三组织接合元件，将第三组织接合元 件在其近端连接于纵向构件的远端；以及
将纵向构件的近端部分接合于支架。
在本发明的一些应用中，上述方法包括对第三组织接合元件施加张 力。
在本发明的一些应用中，血管选自由上腔静脉血管和下腔静脉血管组 成的组中。
在本发明的一些应用中，在患者的心脏瓣膜附近的组织的第一部分中 植入第一组织接合元件包括通过进行一种或多种作用来接合组织的第一 部分，上述作用选自：穿刺和挤压组织的第一部分，以及将第一组织接合 元件的至少一部分推进到组织的第一部分。
在本发明的一些应用中：
在心脏瓣膜附近的组织的第一部分包括组织的一部分，其与患者的部 分血管相对，
接合组织的第一部分包括接合部分组织，其与患者的部分血管相对， 以及
将心脏瓣膜的第一小叶拉向心脏瓣膜的第二小叶包括调节在患者的 部分血管和部分组织之间的距离，其中上述部分组织与患者的部分血管相 对。
在本发明的一些应用中，在心脏瓣膜附近的组织的第一部分包括心脏 瓣膜环的组织的一部分，以及接合组织的第一部分包括接合心脏瓣膜环的 部分组织。
在本发明的一些应用中，心脏瓣膜环的部分组织包括在心脏瓣膜的前 小叶的中间部分和心脏瓣膜的后小叶的中间部分之间的部分组织。
在本发明的一些应用中，在心脏瓣膜附近的组织的第一部分包括在心 脏瓣膜环上方的心房壁的部分组织，以及接合组织的第一部分包括接合心 房壁的部分组织。
按照本发明的一些应用，另外提供了一种方法，该方法包括：
在患者的三尖瓣上游的组织的第一部分中植入至少第一组织接合元 件；
在患者的三尖瓣上游的组织的第二部分中植入至少第二组织接合元 件；以及
通过调节在患者的三尖瓣上游的组织的第一部分和在患者的三尖瓣 上游的组织的第二部分之间的距离，来改变患者右心房壁的几何形状。
在本发明的一些应用中，上述方法进一步包括在患者的三尖瓣上游的 组织的第三部分中植入至少第三组织接合元件，以及改变右心房壁的几何 形状包括通过调节在三尖瓣上游的组织的第一、第二、和第三部分之间的 各自的距离来改变上述壁的几何形状。
在本发明的一些应用中，调节在患者的三尖瓣上游的组织的第一部分 和在患者的三尖瓣上游的组织的第二部分之间的距离包括调节在第一组 织接合元件和第二组织接合元件之间的距离。
在本发明的一些应用中，组织的第一部分包括右心房壁的第一部分， 以及在患者的三尖瓣上游的组织的第一部分中植入第一组织接合元件包 括在右心房壁的第一部分中植入第一组织接合元件。
在本发明的一些应用中，组织的第二部分包括右心房壁的第二部分， 以及在患者的三尖瓣上游的组织的第二部分中植入第二组织接合元件包 括在右心房壁的第二部分中植入第二组织接合元件。
在本发明的一些应用中，上述方法进一步包括在右心房壁的第三部分 中植入至少第三组织接合元件，以及改变右心房壁的几何形状包括通过调 节在右心房壁的第一、第二、和第三部分之间的各自的距离来改变上述壁 的几何形状。
在本发明的一些应用中，上述方法包括在改变右心房壁的几何形状的 同时，监测三尖瓣的反流水平。
在本发明的一些应用中，调节在患者的三尖瓣上游的组织的第一部分 和在患者的三尖瓣上游的组织的第二部分之间的距离包括拉纵向元件，其 连接第一和第二组织接合元件。
在本发明的一些应用中，调节在患者的三尖瓣上游的组织的第一部分 和在患者的三尖瓣上游的组织的第二部分之间的距离包括致动调整机构， 该调整机构接合于连接第一和第二组织接合元件的纵向元件的一部分。
在本发明的一些应用中，改变患者的右心房壁的几何形状包括将患者 的三尖瓣的至少第一小叶和患者的三尖瓣的至少第二小叶拉到一起。
在本发明的一些应用中，
植入第一组织接合元件包括植入第一组织接合元件以及接合于第一 组织接合元件的纵向构件，
第二组织接合元件成一定形状以限定通道，以并且植入第二组织接合 元件包括植入第二组织接合元件以及穿过通道的纵向构件，以及
调节距离包括在近侧方向拉纵向构件，以接近第一和第二组织接合元 件。
在本发明的一些应用中，拉纵向构件包括拉纵向构件，直到第一和第 二组织接合元件接合在一起。
按照本发明的一些应用，进一步提供了一种方法，该方法包括：
在患者的下腔静脉壁的一部分组织中接合至少第一组织接合元件的 至少一部分；
在患者的上腔静脉壁的一部分组织中接合至少第二组织接合元件的 至少一部分；
通过对一个或多个部分的组织施加张力，将心脏瓣膜的至少第一小叶 拉向心脏瓣膜的至少第二小叶，上述部分组织选自由患者的下腔静脉壁的 部分组织和患者的上腔静脉壁的部分组织组成的组中；以及
当施加张力的同时，监测患者的心脏瓣膜的反流水平。
在本发明的一些应用中，施加张力包括在接合至少第一组织接合元件 和接合至少第二组织接合元件以后施加张力。
在本发明的一些应用中，施加张力包括调节在患者的下腔静脉壁的部 分组织和患者的上腔静脉壁的部分组织之间的距离。
在本发明的一些应用中，调节在患者的下腔静脉壁的部分组织和患者 的上腔静脉壁的部分组织之间的距离包括通过施加张力来调节在第一组 织接合元件和第二组织接合元件之间的距离。
在本发明的一些应用中，在患者的下腔静脉壁的部分组织中接合至少 第一组织接合元件的一部分包括在下腔静脉中扩展第一支架以及接触第 一支架的至少一部分和下腔静脉壁的一部分。
在本发明的一些应用中，在患者的上腔静脉壁的部分组织中接合至少 第二组织接合元件的一部分包括在下腔静脉中扩展第二支架以及接触第 一支架的至少一部分和下腔静脉壁的一部分。
在本发明的一些应用中，施加张力包括改变患者的心房壁的几何形 状。
在本发明的一些应用中，施加张力包括拉纵向构件，该纵向构件连接 至少第一组织接合元件和至少第二组织接合元件。
在本发明的一些应用中，施加张力包括致动接合于张紧元件的一部分 的调整机构，其中上述张紧元件连接第一和第二组织接合元件。
按照本发明的一些应用，还提供了一种器械，该器械包括：
支架；
纵向构件，该纵向构件具有远端，其包括侧向延伸自纵向构件的环； 以及
组织锚，该组织锚接合于环，以使组织锚可以相对于环、纵向构件、 和支架进行旋转。
在本发明的一些应用中，器械进一步包括管，该管的尺寸能穿过由支 架限定的腔，并且其构造成可拆卸地接合于组织锚，以使秋的旋转会旋转 组织锚。在本发明的一些应用中，组织锚成一定形状以限定从其中穿过的 通道，并且管包括伸长接合元件，该伸长接合元件被最初安置以穿过通道， 从而将管接合于组织锚。在本发明的一些应用中，当管可拆卸地接合于组 织锚时，沿着纵向构件定位管的纵向部分，并且围绕纵向构件没有定位管 的部分。在本发明的一些应用中，器械进一步包括适配夹具，该适配夹具 接合于管，并且成一定形状以限定臂，该臂具有径向扩展的趋势，并且当 臂被径向压缩时，其将管接合于组织锚。在本发明的一些应用中，器械进 一步包括传递工具套管，其的尺寸能穿过由支架限定的腔，管构造成穿过 传递工具套管，以及套管构造成径向压缩臂（当位于臂周围时）。在本发 明的一些应用中，器械进一步包括适配器，该适配器成一定形状以限定穿 过环的圆柱形部分，并且该适配器具有远端，其固定接合于组织锚的近侧 部分，以及管构造成经由适配夹具可拆卸地接合于适配器（当臂被径向压 缩时），以可拆卸地接合于组织锚。
在本发明的一些应用中，器械进一步包括适配器，该适配器成一定形 状以限定穿过环的圆柱形部分，并且该适配器具有远端，其固定接合于组 织锚的近侧部分，以及管构造成可拆卸地接合于适配器，从而可拆卸地接 合于组织锚。
在本发明的一些应用中，器械进一步包括传递工具套管，该传递工具 套管的尺寸能穿过由支架限定的腔，以及管构造成穿过传递工具套管。
对于上文描述的本发明的任何应用，器械可以进一步包括适配器，该 适配器成一定形状以限定穿过环的圆柱形部分，并且该适配器具有远端， 其固定接合于组织锚的近侧部分。
对于上文描述的本发明的任何应用，支架可以包括多个相互连接的超 弹性金属支撑。
对于上文描述的本发明的任何应用，支架可以包括一个或多个伸长构 件，以及通过一个或多个伸长构件并且不通过支架的其它元件接合在一起 的两个或更多环。
按照本发明的一些应用，另外提供了一种方法，该方法包括：
提供(a)支架，(b)纵向构件，该纵向构件具有远端，其包括侧向延伸 自纵向构件的环，和(c)组织锚，该组织锚接合于环；
将支架定位在患者的血管中；
通过相对于环、纵向构件、和支架旋转组织锚，将组织锚接合于在患 者的心脏瓣膜附近的组织；以及
在将组织锚接合于组织以后，展开支架，以使支架扩展并在植入部位 处被植入血管中。
在本发明的一些应用中，上述方法进一步包括在将组织锚接合于组织 以后并在展开支架以前将组织锚拉向植入部位。
在本发明的一些应用中，血管选自由上腔静脉血管和下腔静脉血管组 成的组中。
在本发明的一些应用中，旋转包括利用管来旋转组织锚，上述管穿过 由支架限定的腔，并且可拆卸地接合于组织锚。在本发明的一些应用中， 利用管来旋转组织锚包括沿着纵向构件定位管的纵向部分，以使围绕纵向 构件没有定位管的任何部分。在本发明的一些应用中，旋转包括利用管来 旋转组织锚，上述管接合于适配夹具，其成一定形状以限定臂，其具有径 向扩展的趋势，并且其将管接合于组织锚（当臂被径向压缩时）。在本发 明的一些应用中，上述方法进一步包括提供传递工具套管，该传递工具套 管的尺寸能穿过由支架限定的腔，管构造成穿过传递工具套管，以及套管 构造成径向压缩臂（当定位于臂周围时）。
在本发明的一些应用中，上述方法进一步包括提供传递工具套管，其 的尺寸能穿过由支架限定的腔，以及管构造成穿过传递工具套管。
按照本发明的一些应用，还另外提供了一种器械，该器械包括：
支架，其构造成呈现压缩和扩展状态，并且其包括：
一个或多个伸长构件；以及
两个或更多环，通过一个或多个伸长构件并且不通过支架的其它元 件。将上述环接合在一起，并且上述环限定各自的平面，其通常垂直于伸 长构件（当支架处于它的扩展状态时）；
纵向构件，该纵向构件具有近端和远端，上述近端接合于支架；以及
组织锚，该组织锚接合于纵向构件的远端。
在本发明的一些应用中，支架包括两个环。
在本发明的一些应用中，支架包括一个伸长构件。
对于上文描述的本发明的任何应用，伸长构件可以包括彼此接合的两 个或更多金属丝。
对于上文描述的本发明的任何应用，伸长构件之一可以至少部分地是 纵向构件的延长部分。
对于上文描述的本发明的任何应用，当支架处于它的扩展状态时，每 个环可以具有10至35mm的外径。
按照本发明的一些应用，还提供了一种方法，该方法包括：
提供(a)支架，该支架(i)一个或多个伸长构件，和(ii)两个或更多环， 通过一个或多个伸长构件并且不通过支架的其它元件将上述环接合在一 起，(b)纵向构件，该纵向构件具有近端和远端，上述近端接合于支架；以 及(c)组织锚，该组织锚接合于纵向构件的远端；
当支架处于压缩状态时，将支架定位于患者的血管中；
将组织锚接合于在患者的心脏瓣膜附近的组织；以及
将支架转变成扩展状态，以使环限定各自的平面，其通常垂直于伸长 构件，并将支架锚定于血管壁。
在本发明的一些应用中，提供支架包括提供包括两个环的支架。
在本发明的一些应用中，提供支架包括提供包括一个伸长构件的支 架。
在本发明的一些应用中，提供支架包括提供这样的支架，其中伸长构 件之一至少部分地是纵向构件的延长部分。
在本发明的一些应用中，在血管中定位支架包括在血管中定位支架， 其中上述血管选自由上腔静脉血管和下腔静脉血管组成的组中。
在本发明的一些应用中，上述方法进一步包括在血管中定位支架的同 时监测心脏瓣膜的反流水平。
按照本发明的一些应用，进一步提供了一种器械，该器械包括张紧装 置，其包括：
径向可扩展锚，其限定开口；
纵向构件，具有近端和远端，该纵向构件穿过径向可扩展锚的开口， 以使径向可扩展锚可滑动地接合于纵向构件；以及
组织锚，该组织锚接合于纵向构件的远端，
其中径向可扩展锚和纵向构件成一定构造，以使径向可扩展构件可锁 定于纵向构件，从而防止径向可扩展锚相对于纵向构件至少在近侧方向上 朝向纵向构件的近端的移动。
在本发明的一些应用中，纵向构件的至少一部分成一定形状以限定棘 轮齿，其接合径向可扩展锚，从而防止径向可扩展锚相对于纵向构件在近 侧方向上的移动。
在本发明的一些应用中，径向可扩展锚构造成压接于纵向构件，从而 防止径向可扩展锚相对于纵向构件的移动。
在本发明的一些应用中，当径向扩展时，径向可扩展锚构造成通常精 确地落在一个平面内。
在本发明的一些应用中，当径向扩展时，径向可扩展锚成一定形状以 限定至少一种形状，该形状选自由膜瓣形和翼形组成的组。
对于上文描述的本发明的任何应用，器械可以进一步包括展开管，其 中最初定位张紧装置，并具有处于径向压缩状态的径向可扩展锚。
按照本发明的一些应用，另外提供了一种方法，该方法包括：
提供最初定位在展开管中的张紧装置，该张紧装置包括(a)纵向构件， (b)径向可扩展锚，其可滑动地接合于纵向构件，和(c)组织锚，其接合于纵 向构件的远端；
将展开管推进到患者的左心房中；
在房间隔中制作孔；
从左心房推进展开管通过上述孔，直到将展开管的远端定位在右心房 内；
从展开管的远端，展开组织锚，并将组织锚锚定于在三尖瓣附近的心 脏组织的一部分；
将展开管拉入左心房，从而在左心房中并在隔膜附近释放径向可扩展 锚；以及
在近侧方向上拉纵向构件，同时保持径向可扩展锚与隔膜的左心房侧 相对，并将径向可扩展锚锁定于纵向构件，以防止径向可扩展锚相对于纵 向构件至少在近侧方向上的移动。
在本发明的一些应用中，纵向构件的至少一部分成一定形状以限定棘 轮齿，其接合径向可扩展锚，以及将径向可扩展锚锁定于纵向构件包括利 用棘轮齿来防止径向可扩展锚相对于纵向构件在近侧方向上的移动。
在本发明的一些应用中，将径向可扩展锚锁定于纵向构件包括将径向 可扩展锚压接于纵向构件，以防止径向可扩展锚相对于纵向构件的移动。
在本发明的一些应用中，当径向扩展时，径向可扩展锚构造成通常精 确地落在一个平面内。
在本发明的一些应用中，当径向扩展时，径向可扩展锚成一定形状以 限定至少一种形状，该形状选自由膜瓣形和翼形组成的组。
在本发明的一些应用中，上述方法进一步包括在拉纵向构件的同时监 测三尖瓣的反流水平。
按照本发明的一些应用，另外提供了一种器械，该器械包括组织锚， 其构造成呈现径向收缩和径向扩展状态，并且其包括：
支撑杆，该支撑杆具有远侧组织刺穿尖端、和不大于1.8mm的最大 直径；
多个肋条，其接合于在远端尖部附近的组织锚，以使肋条可以连接于 支撑杆；
转动体，其可滑动地接合于支撑杆，以使转动体可以沿着支撑杆滑动； 以及
多个伸张器，其接合于转动体和各自的肋条，以使伸张器可以连接于 转动体和各自的肋条。
在本发明的一些应用中，器械进一步包括导管，其中最初定位有处于 径向收缩状态的组织锚。在本发明的一些应用中，器械进一步包括定位在 导管内的内管，并且转动体的近端最初可拆卸地接合于内管。
对于上文描述的本发明的任何应用，转动体的近端的外表面可以是有 螺纹的。
对于上文描述的本发明的任何应用，组织锚可以至少部分地包括形状 记忆合金。
根据以下详细描述并参照附图，将更充分地理解本发明。
附图说明
图1A-G是按照本发明的一些应用的用于减少心脏瓣膜的反流的器械 的示意图，其中器械包括支架、组织锚、和张紧元件，其接合支架和组织 锚；
图2A-B是按照本发明的一些应用的用于减少心脏瓣膜的反流的器械 的示意图，其中器械包括第一和第二支架、第一和第二组织锚、以及第一 和第二张紧元件；
图3A-C是按照本发明的一些应用的用于减少心脏瓣膜的反流的器械 的示意图，其中器械包括单支架、第一和第二组织锚、以及第一和第二张 紧元件；
图4A-C是按照本发明的一些应用的用于减少三尖瓣的反流的器械的 示意图，其中器械包括第一和第二支架、以及第一和张紧元件，其接合第 一和第二支架；
图5A-C是按照本发明的一些应用的用于减少心脏瓣膜的反流的器械 的示意图，其中器械包括两个或三个组织锚和张紧元件，其接合组织锚；
图6是用于减少心脏瓣膜的反流的器械的示意图，其中器械包括在下 腔静脉中的第一锚定系统、在心脏瓣膜处植入的第一组织锚、以及植入在 乳头肌中的第二组织锚；
图7A-D是按照本发明的一些应用的用于螺旋组织锚的输送系统的示 意图；
图8A-E和9A-E是按照本发明的各自的应用的用于修复三尖瓣的系 统的示意图，其中分别利用上腔静脉方式和下腔静脉方式；
图10A-B是按照本发明的一种应用的旋转工具的示意图；
图11A-B是按照本发明的一些应用的用于修复三尖瓣的另一种系统 的示意图；
图12A-D是示意图，其示出按照本发明的各自的应用的用于展开图 11A-B所示系统的张紧装置的典型程序；
图13A-E是按照本发明的各自的应用的组织锚的示意图；以及
图14A-D是按照本发明的一些应用的用于减少心脏瓣膜的反流的器 械（其包括构造成彼此直接接合的两个组织锚）和典型的展开程序的示意 图。
具体实施方式
现参照图1A-G，其是按照本发明的一些应用的系统20的示意图，上 述系统包括用于修复患者的心脏2的三尖瓣4的第一组织接合元件60a和 第二组织接合元件60b。第一组织接合元件60a包括组织锚40，其被指定 用于在第一植入部位30处至少部分地植入心脏组织中。必须指出，组织 锚40包括螺旋组织锚（说明性的而不是限制性的），以及组织锚40可以 包括用于穿刺或夹紧心脏组织的任何组织锚，其包括但不限于下文参照图 13A-E描述的组织锚。第二组织接合元件60b包括支架50，该支架被指定 用于在第二植入部位52处植入部分血管，例如，上腔静脉10(如图1E-G 所示)或下腔静脉8(如图1A-D所示)。通过柔性纵向构件42，将第一和第 二组织接合元件60a和60b接合在一起。通常，通过拉以施加张力于或松 弛纵向构件42，和/或通过施加张力于第一和第二组织接合元件60a和60b 的至少之一来调节在第一和第二植入部位30和52之间的距离。相应地， 调节在三尖瓣4的小叶之间的距离以减小和消除通过三尖瓣4的反流，从 而修复三尖瓣4。对于一些应用，如下文所描述的，通过操作第二组织接 合元件60b来拉或松弛纵向构件42。
对于一些应用，第一和第二组织接合元件60a和60b以及纵向构件 42制造自相同材料，例如，镍钛诺，制造自单件。即，第一和第二组织接 合元件60a和60b以及纵向构件42限定单个连续植入单元。对于一些应 用，至少第二组织接合元件60b和纵向构件42制造自单件。
对于其它应用，纵向构件42包括柔性和/或超弹性材料，例如，镍钛 诺、聚酯、不锈钢、钴铬合金、PTFE、或ePTFE。在本发明的一些应用 中，纵向构件42包括编织聚酯缝线(例如，Ticron)。在本发明的其它应用 中，纵向构件42涂布有聚四氟乙烯(PTFE)。在本发明的一些应用中，纵 向构件42包括多个金属丝，其被交织以形成绳结构。对于一些应用，纵 向构件42的至少一部分包括拉力弹簧和/或多个线圈。
对于一些应用，第二组织接合元件60b包括支架50，其被推向并且 可扩展在部分的下腔静脉8(如图1A-D所示)或上腔静脉10(如图1E-G所 示)中，即，直接接触患者的心脏2的右心房6的血管。在第二植入部位 52处植入第二组织接合元件60b。如图所示，第一植入部位30包括三尖 瓣4的环状部的一部分。植入部位30通常包括三尖瓣4的环状部的一部 分，其是在(1)在环状部和前小叶14之间的接合处的中部和(2)在环状部和 后小叶16之间的接合处的中部之间，例如，在在环状部和前小叶14之间 的接合处的中部和在前小叶和后小叶之间的连合处之间。即，组织锚40 接合于，例如，旋入，三尖瓣环的纤维组织（靠近在前小叶14和后小叶 16之间的连合处）。植入部位30通常靠近三尖瓣4的壁侧。对于这样的应 用，将第一和第二植入部位30和52拉到一起会紧握住三尖瓣4并且可以 产生三尖瓣4的二尖瓣化（分牙术），从而实现在前小叶14和间隔小叶12 之间的更强接合。
对于一些应用，第一植入部位30可以包括限定心脏2的右心房6的 壁的一部分组织，通常在三尖瓣4的环状部附近。对于其它应用，第一植 入部位30可以包括右心室2的壁的一部分，三尖瓣4的环状部的心室部 分，或右心室2的乳头肌的一部分，如下文图6所示。第一植入部位30 通常远离，例如，通常相对于，第二植入部位52，以使，在纵向构件42 的调节以后，第一和第二植入部位30和52被拉到一起，从而至少第一和 第二小叶，例如，三尖瓣4的所有三个小叶，被拉向在一起。对于其中第 一植入部位30包括环状部的部分组织的应用，在植入部位30和52之间 的距离的调节会改变三尖瓣4的环状部的几何形状(即，改变其构造)，从 而将三尖瓣4的小叶拉在一起。对于其中第一植入部位30包括限定心房6 的壁的一部分的组织的应用，在植入部位30和52之间的距离的调节会改 变心房6的壁的几何形状(即，改变其构造)，从而将三尖瓣4的小叶拉在 一起。
图1A和1E示出导管22向着患者的心房6前进，直到导管的远端 23被安置在心房6内，如图所示。通常借助于成像，如荧光屏检查、经食 管回波、和/或心回波描记术，来进行上述程序。对于一些应用，上述程序 开始于将半刚性导丝推进到患者的右心房6中。导丝为导管22沿着并进 入右心房的随后的前进提供引导。在导管22的远端23已进入右心房6以 后，从患者身体缩回导丝。导管22通常包括14-20F护套，虽然可以选择 尺寸以适合于给定患者。利用通常针对给定患者确定的适宜的起始点，通 过脉管系统将导管22推入右心房6。例如：
·通过下腔静脉8，可以将导管22引入患者的股静脉，然后引入右 心房6；
·通过经由上腔静脉10的锁骨下静脉，可以将导管22引入贵要静脉， 然后引入右心房6；或
·通过经由上腔静脉10的锁骨下静脉，可以将导管22引入颈外静脉， 然后引入右心房6。
如图1A所示，利用通常针对给定患者确定的适宜的起始点，推进导 管22通过患者的下腔静脉8并进入右心房6。可替换地，如图1E所示， 利用通常针对给定患者确定的适宜的起始点，推进导管22通过患者的上 腔静脉10并进入右心房6。
在导管22的远端23被安置在心房6内以后，锚展开管24延伸自导 管22内并超过其远端23，然后向着第一植入部位30。锚展开管24保持 组织锚40和纵向构件42的远侧部分。对于一些应用，如在导管领域中已 知的，管24是可控的，而对于其它应用，可以将单独的可控元件接合于 锚展开管24。借助于成像指导，将锚展开管24推向第一植入部位30直到 其远端在第一植入部位30处接触心脏组织2。锚展开管24便于第一组织 接合元件60a朝向第一植入部位30无创伤前进。对于其中使用锚展开管 24的应用，将支架50压缩在管24的一部分中。
锚操作工具(为清晰图视，未示出)，其可滑动地安置在锚展开管24 内，在管24内在远侧方向滑动，以在远侧方向推动第一组织接合元件60a 的组织锚40并暴露来自管24内的组织锚40，如图1B和1E所示。对于 本发明的一些应用，锚操作工具可逆地接合组织锚40并便于在心脏组织 中植入组织锚40。对于其中组织锚40包括螺旋组织锚的应用，如图所示， 从患者身体外侧的部位，操作医师旋转锚操作工具以旋转组织锚40，从而 在心脏组织中旋紧组织锚40的至少一部分。
可替换地，独立于锚操作工具来提供系统20，并且锚展开管24便于 在心脏组织中植入组织锚40。对于其中组织锚40包括螺旋组织锚的应用， 如图所示，从患者身体外侧的部位，操作医师旋转锚展开管24以旋转组 织锚40，从而在心脏组织中旋紧组织锚40的至少一部分。
必须指出，对于本发明的一些应用，组织锚40包括小夹、卡爪、或 外科夹，其夹持和挤压一部分的心脏组织，但并不穿刺心脏组织。
在第一植入部位30处植入组织锚40以后，锚展开管24缩回到导管 22内以暴露纵向构件42，如图1C和1F所示。随后，拉紧纵向构件42 以修复三尖瓣4（如下文所描述的）。
对于一些应用，在拉部分纵向构件42（其位于组织锚40和导管22 的远端23之间）以前，在适当的位置固定一种机构，其便于对纵向构件 42施加拉力（如将在下文描述的）。
在适当位置的这种固定可以当对纵向构件42施加张力时为系统20提 供参比力，以确保，在拉纵向构件42期间，并不从导管22内拉支架50。 对于一些应用，相对于纵向构件42，将导管22的远端23固定在适当的位 置。将导管22固定在适当的位置可以当拉纵向构件42时稳定导管22。这 使得远端23可以保持在适当的位置并在调节纵向构件42期间并不在远侧 方向向着植入部位30滑动。对于本发明的一些应用，例如，通过支持带 固定或粘结，将导管22的近侧部分和/或接合于导管22的近侧手柄部分锚 定或用其它方式固定在适当的位置（在其进入位置）。可替换地或另外， 导管22的远侧部分包括接合于充气导管的充气式元件，上述充气导管延 续导管22从其远侧部分到患者身体外侧部位的长度。在调节纵向构件42 以前，充气充气式元件，以使它接触脉管系统的组织，借此，推进导管22， 从而将导管22固定在适当的位置。通常，充气式元件包括环形充气式元 件，以使当被充气时，环形充气式元件起密封件的作用以将导管22的远 侧部分保持在适当的位置。
在固定机构（其便于拉纵向构件42）以后，医生拉纵向构件42，从 而将第一和第二植入部位30和52拉在一起。
对于一些应用，导管22可逆地接合于纵向构件42的近侧部分（通过 直接接合于构件42的近侧部分）和/或导管22可逆地接合于第二组织接合 元件60b。例如，通过支架施加相对于导管22的内壁的径向力，导管22 可以可逆地接合于支架50，这是由于支架50径向扩展的趋势。在植入第 一组织接合元件60a以后，在近侧方向拉导管22(或放置在其中的元件)以 对纵向构件42施加张力，在这样的应用中，其起张紧元件的作用。对于 一些应用，导管22拉动第二组织接合元件60b以拉纵向构件42。对于其 它应用，导管22直接拉动纵向构件42。对于其它应用，拔取机构拉动纵 向构件42，如下文参照图7A-D所描述的。
拉纵向构件42会拉紧安置在组织锚40和导管22的远端23之间的部 分纵向构件42。另外，可以拉或松弛纵向构件42以调节在第一和第二植 入部位30和52之间的距离。响应纵向构件42的拉动，三尖瓣4的至少 前小叶和间隔小叶被拉到一起，这是由于按照纵向构件42的拉动并取决 于第一组织接合元件60a的定位会改变环状部和/或心房6的壁的几何形 状。对于一些应用，在由导管22拉纵向构件42期间，监测三尖瓣4的反 流水平。拉纵向构件42直到减少或停止反流。
在医生确定了三尖瓣4的反流被减少或停止、以及三尖瓣4已被修复 以后，医生分离导管22与安置在其中的第二组织接合元件60b和/或与纵 向构件42，然后缩回导管22以暴露第二组织接合元件60b，即，支架50。 在导管22向着心房6前进期间，支架50被安置在导管22的远侧部分内 （处于压缩状态）。在最初缩回导管22以后，支架50被暴露并且被允许 扩展和接触下腔静脉8的壁。图1F示出部分暴露和部分扩展的支架50， 而图1D和1G则示出完全暴露和完全扩展的支架。响应扩展，支架50被 植入在第二植入部位52中，并保持纵向构件42对组织锚40、因而对组织 锚40所接合的部分心脏组织的张力。
现参照图1E-G，必须指出，如上文描述的，导管22可以经由上腔静 脉10进入。对于这样的应用，第一植入部位30可以包括三尖瓣4的环状 部的区域，或限定心房6（其与上腔静脉10相对）的壁的一部分。
再次参照图1A-G。对于一些应用，在植入第一和第二组织接合元件 60a和60b以后，通过可调机构来调节在第一和第二组织接合元件60a和 60b之间的距离，如下文参照图5A-B或5C所描述的。在这样的应用中， 如图5A-B或5C所示，可以通过调整机构150来调节在第一和第二组织 接合元件60a和60ba之间的纵向构件42的长度。调整机构150通常包括 机械元件，其缩短纵向构件42在第一和第二组织接合元件60a和60b之 间的距离。对于一些应用，可调机构150可以永久地接合于纵向构件42(未 示出)并且包括调节元件，例如：滑阀，其用于存在于周围的纵向构件42 的成环部分；压接珠，用于压接和缩短纵向构件42的一部分；棘轮元件； 或变形元件，其变形纵向构件42的一部分以缩短它在第一和第二组织接 合元件60a和60b之间的长度。对于其它应用，调整机构150仅包括调节 工具144，如图5A所示。在这样的应用中，调节工具144可以包括调节 元件，例如：压接珠，其用于压接和缩短纵向构件42的一部分；或变形 元件，其变形纵向构件42的一部分以缩短它在第一和第二组织接合元件 60a和60b之间的长度。在任何一种应用中，在通过调整机构150来调节 在第一和第二组织接合元件60a和60b之间的距离期间，可以监测三尖瓣 4的反流水平。
对于一些应用，如图1D所示，支架50包括多个相互连接的超弹性 金属支撑，其被加以安排以便于将支架压接到相对较小直径(通常小于8 mm)的导管中，同时便于在腔静脉中展开成更大直径(通常大于20mm)， 并且同时仍然保持相对于腔静脉组织的径向力，以通过摩擦力将支架50 锚定于腔静脉的壁。可替换地或另外，对于一些应用，如图1F-G所示， 支架50包括两个或更多环62，其构造成在上或下腔静脉中扩展，从而通 过摩擦力将支架50锚定于腔静脉的壁。通常，上述环的尺寸能推按并在 腔静脉的壁中形成小压痕。上述环还可以降低支架疲劳和支架断裂的风 险。通常，上述环构造成在释放自导管22以后自我扩展，并且可以，例 如，包括形状记忆合金，如镍钛诺。对于一些应用，上述环为椭圆形，如 圆形，或其它形状。
通过一个或多个伸长构件64，如只有一个伸长构件64(如图所示)， 或两至四个伸长构件64(构造未示出)，将环62接合在一起。通常，除伸 长构件64以外，没有支架50的任何元件，来将环接合在一起。通常，每 个伸长构件64包括一个或多个金属丝；对于其中提供多个金属丝的应用， 通常金属丝彼此紧密接合，如通过扭转(如图所示)，以限定单伸长构件64。 可选地，伸长构件64之一至少部分地是纵向构件42的延长部分(例如， 伸长构件64的金属丝之一是纵向构件42的延长部分)。对于一些应用， 环62和伸长构件64，以及可选地，纵向构件42，制备自单件，如图1G 所示。对于一些应用，支架50包括两个环(如图所示)，而对于其它应用， 支架50包括两个以上的环环62，例如，三至五个环(构造未示出)。
通常，当支架50处于其扩展状态时，由环62限定的各自的平面通常 垂直于伸长构件64，以使，当定位在上或下腔静脉中时，环通常垂直于腔 静脉的轴，因而良好接触于腔静脉的壁。
通常，按照患者的特定的解剖部位，环62成一定尺寸，以使当被扩 展时，环是10-25%大于指定腔静脉直径。例如，对于具有20mm腔静脉 的患者，外科医生可以使用外径为22-25mm的环。对于一些应用，当支 架50处于其扩展状态时，每个环62具有至少10mm、不大于35mm、和 /或10至35mm的外径。通常，当支架处于其扩展状态时，彼此纵向最远 的两个环62之间的距离是至少10mm、不大于40mm，和/或10至40 mm(对于其中支架50包括两个环的应用，此距离是两个环之间的距离)。 对于其中支架50包括两个环的应用，伸长构件64的长度等于上述距离。
对于一些应用，如参照图1A-D和1E-F描述的那些应用，纵向构件 42具有至少10mm、不大于40mm，和/或10至40mm的长度。
图1D所示的展开在下腔静脉8中的支架50的构造可以展开在上腔 静脉10中(展开未示出)，以及图1F-G所示的展开在上腔静脉10中的支架 50的构造可以展开在下腔静脉8中(展开未示出)。图1F-G所示的支架50 的构造可以用于本文描述的任何支架构造，包括下文参照图2A-B、3A-B、 4A-C、6、和/或7A-D描述的那些构造。
现参照图7A-D，其是用于植入组织锚40的传递工具系统200的示意 图（按照本发明的一些应用）。传递工具系统200可以，例如，连同本文 参照图1A-G、2A-B、3A-C、5A-C、6、8A-E、9A-E、11A-B、12A-E、 和/或14A-D描述的应用一起，用来旋转和植入组织锚。虽然在图7A-D 中纵向构件显示为固定于支架50，但并不一定是这种情况，因而工具系统 200还可以连同并不采用支架50的应用一起使用，如本文参照图3C、 5A-C、11A-B、12A-E、和/或14A-D描述的那些应用。
现参照图1A-G和7A-D，必须指出，可以利用传递工具系统200来 植入组织锚40。图7A是分解图，其示出传递工具系统200的组件以及其 相对于支架50、纵向构件42、和组织锚40的空间定向。在这样的应用中， 纵向构件42的远端包括环216，借此，组织锚40的一部分接合于纵向构 件42的远端。对于一些这样的应用，支架50、纵向构件42、和组织锚40 并不制备自相同件（如上文描述的）；相反地，仅支架50、纵向构件42、 和环216通常制备自单件，并且经由环216，组织锚40接合于纵向构件 42。可替换地，如上所述，纵向构件42并不接合于支架50，如对于其中 未提供支架50的应用。
系统200通常包括适配器218，对于一些应用，其成一定形状以限定 环形近侧部分和具有远端220的远侧圆柱形部分。在系统200的制造期间， 适配器218的圆柱形部分的远端220滑动通过在纵向构件42的远端处的 环218，从而将适配器218接合于纵向构件42的远端。然后将适配器218 的远端220焊接或用其它方式固定接合于组织锚40的内腔的近侧部分， 如图7B所示。组织锚40与环216和适配器218的这种接合安排使得组织 锚40可以自由地在环216内围绕输送系统200的中心纵轴进行旋转。即， 如下文描述的，传递工具系统200旋转组织锚40而没有旋转纵向构件42 和支架50(如果提供的话)。
传递工具系统200包括具有其远端的传递工具套管202。对于其中提 供支架50的应用，将传递工具套管202安置在导管22内，以使其远侧部 分部分地穿过支架50的腔并且其远端204向着组织锚40延伸。在向着它 们的各自的植入部位传递组织锚40和支架50期间，传递工具系统200呈 现图7B所示的构造。然而，必须指出，围绕部分套管202（其延伸通过 支架50的腔）(为清晰图视，未示出)，支架50被压缩，以及导管22(为清 晰图视，未示出)围绕系统200(从而压缩支架50)。
再次参照图7A。套管202安置扭矩传递和拉锚管208并便于将管208 可滑动接合于套管202。将扭矩传递和拉锚管208的远端接合于操纵器 206，其成一定形状以限定接合210，其将操纵器206接合于适配器218， 从而接合于组织锚40。为了旋转组织锚40，旋转扭矩传递和拉锚管208。 当旋转扭矩传递和拉锚管208时，操纵器206被旋转以将组织锚40拧入 患者的心脏组织。当适配器218旋转时，其圆柱形部分在环216内自由地 旋转。适配器218(从而组织锚40)与环216(从而纵向构件42)的这种接合 安排使得医生可以旋转和植入组织锚40而没有旋转纵向构件42和支架 50(如果提供的话)。
以旋转组织锚40以后，医生拉扭矩传递和拉锚管208以拉动组织锚 40并从而拉动在第一植入部位30处植入组织锚40的部分心脏组织。管 208通常在其近端接合于机械元件，例如，把手（在患者身体外侧的手柄 部分处）。通过致动接合于管208的近端的机械元件，医生拉动管208。拉 动管208、从而拉动组织锚40和在第一植入部位30处的心脏组织会将第 一植入部位拉向第二植入部位52，从而将至少前小叶14拉向间隔小叶12， 以实现小叶的接合，并减少通过心脏瓣膜4的反流。
对于其中提供支架50的一些应用，在拉组织锚40以后，将支架50 定位在第二植入部位52处。然后沿着管202轻轻地缩回导管22，以拉紧 纵向构件42并确保在第一植入部位30处和沿着纵向构件42保持张力。 当医生保持扭矩传递和拉锚工具208时，展开支架50，然后围绕支架50， 在近侧方向上缩回(1)导管22或(2)护套(即，其被安置在导管22内并围绕 支架50)，以从(1)导管22或(2)安置在导管22内的护套内展开支架50。
必须指出，在其至少部分展开以后，支架50是可恢复的，例如，在 展开支架50的多达1/2或多达1/3以后。在这样的应用中，在为了展开支 架50的至少远侧部分在近侧方向从围绕支架50最初缩回导管22以后， 导管22在远侧方向是可推进的，以压缩并将至少部分展开支架恢复到导 管22的远端部分。可替换地，导管22安置护套，在传递支架到第二植入 部位52期间，其压缩支架50。在近侧方向最初缩回导管22期间，也缩回 围绕支架50的护套，同时缩回导管22。在至少部分展开支架50（以展开 支架50的至少远侧部分）以后，护套在远侧方向是可推进的(同时导管22 保持在适当的位置)，以压缩并将至少部分展开支架恢复到护套的远端部 分。然后将护套缩回到导管22中。对于本发明的这样的应用，其中在其 至少部分展开以后支架50是可恢复的，可以从第一植入部位30旋开组织 锚40并且可以从身体抽出整个植入系统，或在心脏中重新定位整个植入 系统，这取决于给定患者的需要。
对于其中支架50是可恢复的应用，为了恢复支架50(即，在从适配 器218并从而从组织锚40去耦操纵器206以前)，医生保持扭矩传递和拉 锚工具（anchor-pulling tool）208，然后围绕支架50并在远侧方向推进(1) 导管22或(2)安置在导管22内的护套，以在(1)导管22或(2)安置在导管22 内的护套内压缩支架50。然后可以旋转扭矩传递和拉锚工具208以从组织 旋开组织锚40，并从身体抽出整个系统，或在心脏内重新定位整个系统， 这取决于给定患者的需要。
再次参照图7A-D。图7C-D示出，扭矩传递和拉锚管208以及操纵 器206自适配器218和组织锚40的去耦和释放。如上文描述的，这种释 放通常发生在展开支架50(如果提供的话)以后。如图7A所示，系统200 包括可释放适配夹具212，其成一定形状以限定臂214，该臂具有径向扩 展的趋势。如图7C所示，夹持器212围绕操纵器206。在向着植入部位 30传递组织锚40并随后旋转组织锚40以在部位30处将组织锚40拧入组 织期间，相邻于环216来安置套管202的远端204，以使套管202的远端 部分围绕并压缩夹持器212的臂214(如图7B所示)。在通过扭矩传递和拉 锚管208拉组织锚40以后，轻轻地缩回套管202以暴露夹持器212的臂 214。相应地，臂214径向扩展(图7C)并从夹持器212释放适配器218(从 而组织锚40)。
如图7D所示，将套管202保持在适当的位置，同时医生缩回管208， 以皱缩并将臂214拉回到套管202的远端部分。然后在导管22内在近侧 方向滑动套管202，并留下组织锚40、接合于组织锚40的适配器218、环 216、纵向构件42、和支架50(如果提供的话)。从患者身体抽出导管22， 其安置套管202以及安置在其中的组件。
对于一些应用，如上文参照图7A-D描述的那些应用，纵向构件42 具有至少10mm并且不大于40mm、和/或10至40mm的长度。
再次参照图1A-G。必须指出，如上文描述的，通过推进导管22以及 组织接合元件60a和60b通过上腔静脉10（在细节上已作必要的修改）， 可以在它们的各自的植入部位30和50植入组织接合元件60a和60b。
图2A-B示出用于修复三尖瓣4的系统100，该系统包括第一和第二 支架50a和50b、第一和第二纵向构件42a和42b、以及第一和第二组织 锚40a和40b。第一组织锚40a限定第一组织接合元件60a。第一支架50a 限定第二组织接合元件60b。第二组织锚40b限定第三组织接合元件60c。 第二支架50b限定第四组织接合元件60d。对于本发明的一些应用，在植 入第一组织接合元件60a和第二组织接合元件60b以后，如上文参照图 1A-G所描述的，植入第三和第四组织接合元件60c和60d。如上文描述的， 第一植入部位30，如图所示，包括一部分组织，其是在前小叶14和后小 叶16之间的连合处的附近。第一植入部位30可以包括一部分组织，其是 在(1)在环状部和前小叶14之间的接合处的中部和(2)在环状部和后小叶16 之间的接合处的中部之间。
在植入第一和第二组织接合元件60a和60b以后，从患者身体缩回导 管22。在患者身体以外，导管22重新加载有第三和第四组织接合元件60c 和60d。然后将导管22重新引入患者身体内并将导管22推向右心房6， 如图2A所示，以使其远端23穿过第一支架50a并向着心房6。必须指出， 纵向构件42a的近端部分接合于第二组织接合元件60b，而不是安置在导 管22内。
随后，在第三植入部位32处的第二部分的心脏组织处植入第二组织 锚40b(即，一种组织锚，其类似于如上文描述的组织锚40a)。第三植入部 位32包括在三尖瓣4附近的一部分心脏组织(例如，三尖瓣4的环状部的 第二部分组织，如图所示)。第三植入部位32，如图所示，包括一部分组 织，其是在(1)在环状部和前小叶14之间的接合处的中部和(2)在环状部和 后小叶16之间的接合处的中部之间。对于一些应用，第三植入部位32可 以包括限定右心房6的壁的第二部分。对于其它应用，第三植入部位32 可以包括在右心室中的心脏组织的一部分，例如，限定右心室的壁的一部 分、三尖瓣4的环状部的心室部分、或右心室的乳头肌的一部分。
在植入第三组织接合元件60c以后，缩回导管22并以如上文参照图 1C-D针对施加张力于植入部位30所描述的方式，对第三组织接合元件60c 施加张力。另外，施加张力于第二纵向构件42b，其接合第三玫第四组织 接合元件60c和60d，例如，以如上文参照图1C针对拉第一纵向构件42a 所描述的方式。如本文描述的，在拉第三植入部位32（向着第二植入部位 52）和第二纵向构件42b的组织期间，可以监测三尖瓣4的反流水平。
另外，响应向着第二植入部位52拉在第一和第三植入部位30和32 处的组织，前小叶14被拉向间隔小叶12，并实现分牙术。另外，响应上 述拉动，在第一和第三植入部位30和32之间的一部分组织被紧握住。
现参照图2B。在医生确定了三尖瓣4的反流被减少或停止、和三尖 瓣4已得到修复以后，使导管22分离自第四组织接合元件60d和/或分离 自第二纵向构件42b，然后医生缩回导管22以暴露第四组织接合元件60d， 即，第二支架50b，如图所示。在导管22向着心房6前进期间，将第二支 架50b安置在处于压缩状态的导管22的远侧部分内。在最初缩回导管22 以后，第二支架50b被暴露并允许在第一支架50a的腔内扩展，如图所示， 以接触的下腔静脉8壁。响应上述扩展，第二支架50b被植入第二植入部 位52并保持第二纵向构件42b对第二组织锚40b，从而对组织锚40b所接 合的部分心脏组织的张力。
必须指出，第二支架50b被植入第一支架50a的腔内（说明性的而不 是限制性的），以及对于本发明的一些应用，可以在第二植入部位52同轴 地植入第一和第二支架50a和50b。
必须指出，第三和第四组织接合元件60c和60d以及第二纵向构件 42b通常制造自相同材料，例如，镍钛诺（来自单件）。即，第三和第四组 织接合元件60c和60d以及第二纵向构件42b通常限定单个连续的植入单 元。
现参照图3A-C，其是用于修复三尖瓣4的系统110的示意图，按照 本发明的一些应用，上述系统包括第一、第二、和第三组织接合元件60a、 60b、和60c，以及第一和第二纵向构件42a和42b。系统110类似于上文 参照图2A-B描述的系统100，不同之处在于，系统110并不包括第二支 架50b；相反地，如图3B-C所示，第二纵向构件42b的近端部分112成 一定形状以限定一个或多个接合元件114(例如，钩或倒剌，如图所示)。 在植入第三组织接合元件60c和随后拉第二纵向构件42b以后，导管22 便于接合元件114接合于支架50的短柱(如图3C所示，其是图3B所示的 支架50和第二纵向构件42b的近侧部分的放大图)。接合元件114与支架 50的接合会保持施加于纵向构件42的张力，从而保持对第三组织接合元 件60c的张力，以保持三尖瓣4的重塑状态。
必须指出，第三组织接合元件60c、第二纵向构件42b、以及第二纵 向构件42b的接合元件114和近端部分112通常制造自相同材料，例如， 镍钛诺（来自单件）。即，第三组织接合元件60c、第二纵向构件42b、以 及第二纵向构件42b的接合元件114和近端部分112通常限定单个连续植 入单元。
现参照图2A-B和3A-C。对于一些应用，在它们的各自的植入部位 植入组织接合元件（如上文描述的）以后，通过可调机构（如下文参照图 5A-B或5C所描述的）来调节各个第一和第二纵向构件42a和42b的长度。 调整机构150通常包括机械元件，该机械元件可以缩短各个第一和第二纵 向构件42a和42b的长度。对于一些应用，各自的可调机构150可以永久 地接合于各个第一和第二纵向构件42a和42b(未示出)；每个机构150包 括调节元件，例如，滑阀，用于成环存在于周围的纵向构件42a和42b的 各自的部分；压接珠，用于压接和缩短纵向构件42a和42b的各自的部分； 棘轮元件、或变形元件，其变形纵向构件42a和42b的各自的部分。对于 其它应用，调整机构150仅包括调节工具144，如图5A所示。在这样的 应用中，调节工具144可以包括调节元件，例如，压接珠，其用于压接和 缩短纵向构件42a和42b的各自的部分，或变形元件，其变形纵向构件42a 和42b的各自的部分。在任何一种应用中，在调节第一和第二纵向构件42a 和42b的各自的长度期间，可以监测三尖瓣4的反流水平。
图4A-C示出用于修复三尖瓣4的系统120，按照本发明的一些应用， 上述系统包括分别植入在上腔静脉10和下腔静脉中的第一和第二支架 130和132。将导管122推进穿过患者的脉管系统，以使导管122的远端 124向着上腔静脉10，如图4A所示。从适宜的进入位置推进导管122， 例如，可以通过下腔静脉8并向着上腔静脉10，将导管122引入患者的股 静脉。在导管122向着上腔静脉10和下腔静脉8前进期间，将支架130 和132安置在处于压缩状态的导管122的远侧部分内。
在图4B中，从导管122内展开第一支架130并扩展以接触上腔静脉 10的壁的组织。在本发明的这样的应用中，上腔静脉的壁的上述部分限定 第一植入部位30。另外，在本发明的这样的应用中，第一支架构件130 限定第一组织接合元件60a。必须指出，其中植入支架130的部分上腔静 脉10限定在三尖瓣4附近的一部分组织。
然后缩回导管122以拉动并施加张力于纵向构件42。通过导管122 来直接拉纵向构件42和/或通过拉安置在导管122内的支架构件132来间 接拉纵向构件42。对于一些应用，在拉动期间，可以监测三尖瓣4的反流 水平，这是由于响应上述拉动，会改变心房6的壁的几何形状并将三尖瓣 4的小叶拉到一起，以减小和消除三尖瓣4的反流。
在医生确定了三尖瓣4的反流被减少或停止、和三尖瓣4已得到修复 以后，医生分离导管122与安置在其中的第二支架构件132和/或与纵向构 件42，然后缩回导管122，以暴露第二组织接合元件60b，即，第二支架 构件132，如图所示。在最初缩回导管122，以后，暴露第二支架构件132 并允许其扩展和接触下腔静脉8的壁，如图4C所示。响应上述扩展，在 第二植入部位52中植入第二支架构件132并保持纵向构件42对第一支架 构件130的张力，从而保持心房6的壁和三尖瓣4的小叶的改变的几何形 状。
再次参照图4A-C。对于一些应用，在展开第一和第二组织接合元件 60a和60b(即，分别为第一和第二支架130和132)以后，通过可调机构来 调节在第一和第二组织接合元件60a和60b之间的距离，如下文参照图 5A-B或5C所描述的。在这样的应用中，可以通过调整机构150来调节在 第一和第二支架130和132之间的纵向构件42的长度，如图5A-B或5C 所示。调整机构150通常包括机械元件，其缩短在第一和第二支架130和 132之间的纵向构件42的距离。对于一些应用，可调机构150可以永久地 接合于纵向构件42(未示出)并且包括调节元件，例如，滑阀，其用于成环 存在于周围的部分纵向构件42，压接珠，其用于压接和缩短部分纵向构件 42，棘轮元件、或变形元件，其变形部分纵向构件42，以缩短其在第一和 第二支架130和132之间的长度。对于其它应用，调整机构150仅包括调 节工具144，如图5A所示。在这样的应用中，调节工具144可以包括调 节元件，例如，压接珠，其用于压接和缩短部分纵向构件42，或变形元件， 其变形部分纵向构件42，以缩短其在第一和第二支架130和132之间的长 度。在任何一种应用中，在通过调整机构150来调节在第一和第二组织接 合元件60a和60b之间的距离期间，可以监测三尖瓣4的反流水平。
必须指出，第一和第二支架130和132以及纵向构件42通常制造自 相同材料，例如，镍钛诺（来自单件）。即，第一和第二支架130和132 以及纵向构件42通常限定单个连续植入单元。
再次参照图4A-C。必须指出，可以将导管122的远端124首先推向 下腔静脉，而不是首先推向上腔静脉，如图4A所示。在这样的实施方式 中，可以将导管122引入颈外静脉，通过锁骨下静脉，通过上腔静脉10， 并向着下腔静脉8。可替换地，可以将导管122引入贵要静脉，通过锁骨 下静脉，通过上腔静脉10，并向着下腔静脉8。必须指出，任何适宜的进 入位置可以用来将导管122引入患者的脉管系统。
仍然参照图4A-C。对于一些应用，一个或两个支架130和/或132包 括多个相互连接的超弹性金属支撑，如上文参照图1D所描述的。可替换 地或另外，对于一些应用，一个或两个支架130和/或132包括两个或更多 环62，其成一定构造，如上文参照图1E-G所描述的。
现参照图5A-B，其是用于修复三尖瓣4的系统140的示意图，按照 本发明的一些应用，上述系统包括通过纵向构件42接合在一起的第一和 第二组织锚40a和40b。在这样的应用中，第一组织锚40a限定第一组织 接合元件60a，以及第二组织锚40b限定第二组织接合元件60b。组织锚 40a和40b可以包括用于穿刺、挤压、或用其它方式接合患者的心脏组织 的任何适宜的组织锚。如图所示(说明性的而不是限制性的），组织锚40a 和40b包括螺旋组织锚，其穿刺和拧入心脏组织。必须指出，第一和第二 组织接合元件60a和60b(即，第一和第二组织锚40a和40b)以及纵向构件 42制造自相同材料，例如，镍钛诺（来自单件）。即，第一和第二组织接 合元件60a和60b以及纵向构件42限定单个连续植入单元。
以如上文针对导管22并参照图1A所描述的方式，将导管142推进 穿过患者的脉管系统。将导管142推向第一植入部位30并促进在心脏组 织中植入第一组织锚40a。如图所示，第一植入部位30包括在三尖瓣4 的壁侧处的三尖瓣4的环状部的第一部分组织（说明性的而不是限制性 的）。对于一些应用，第一植入部位30可以包括心脏2的心房6的壁的第 一部分。如图所示（说明性的而不是限制性的），第一植入部位30包括在 前小叶14和后小叶16之间的连合处的环状部的一部分组织。必须指出， 可以在沿着和在三尖瓣4的环状部附近的任何适宜位置植入第一植入部位 30。
然后将导管142推向第二植入部位52并促进在心脏组织中植入第二 组织锚40b。对于一些应用，当导管142被推向第二植入部位时，纵向构 件42被拉动以将三尖瓣4的小叶拉在一起，同时监测三尖瓣4的反流水 平。如图所示，第二植入部位52包括在三尖瓣4的间隔侧处的三尖瓣4 的环状部的第二部分部分（说明性的而不是限制性的）。对于一些应用， 第二植入部位52可以包括心脏2的心房6的壁的第二部分。如图所示（说 明性的而不是限制性的），第二植入部位52包括在间隔小叶12的中部的 下面的环状部的部分组织。必须指出，可以在沿着和在三尖瓣4的环状部 附近的任何适宜位置，例如，在后小叶16和间隔小叶12之间的连合处， 植入第一植入部位30。
对于这样的应用，通过施加张力于纵向构件42，将前小叶14和间隔 小叶12拉到一起，并实现三尖瓣4的二尖瓣化（分牙术）。对于一些应用， 在机构150的调节期间，可以在下腔静脉8中展开可恢复的支架，以在调 整机构150的调节期间稳定系统140。进一步指出的是，可以通过上腔静 脉，将组织接合元件60a和60b以及导管142推向心房6（在细节上已作 必要的修改）。
对于本发明的一些应用，系统140包括一个或多个锚操作工具(为清 晰图视，未示出)，其可滑动地安置在导管142内。锚操作工具在导管142 内并在远侧方向滑动，以在远侧方向推动组织锚40a和40b，并暴露来自 导管142内的组织锚40a和40b。对于本发明的一些应用，锚操作工具可 逆地可接合于组织锚40a和40b，并促进在心脏组织中植入组织锚40a和 40b。对于其中组织锚40a和40b包括各自的螺旋组织锚的应用，如图所 示，操作医师从患者身体外侧的部位旋转锚操作工具，以旋转组织锚40a 和40b，从而在心脏组织中旋紧组织锚40a和40b的至少各自的远侧部分。
再次参照图5A-B。必须指出，第一和第二植入部位30和52包括在 三尖瓣4i上游的心脏组织（说明性的而不是限制性的），以及第一和第二 植入部位的任何一个或两者可以包括在三尖瓣4下游的心脏组织。
通常，在植入第一和第二组织锚40a和40b以后，通过调整机构150 来调节位于第一和第二组织锚40a和40b之间的纵向构件42的长度。调 整机构150通常包括机械元件，其缩短在第一和第二组织接合元件60a和 60b之间的纵向构件42的距离。对于一些应用，可调机构150可以永久地 接合于纵向构件42(如图5B所示)并且包括调节元件，例如，滑阀，其用 于成环存在于周围的部分纵向构件42，压接珠，其用于压接和缩短部分纵 向构件42，棘轮元件、或变形元件，其变形部分纵向构件42，以缩短其 在第一和第二组织接合元件60a和60b之间的长度。
对于其它应用，调整机构150仅包括调节工具144，如图5A所示。 在这样的应用中，调节工具144可以包括调节元件，例如，压接珠，其用 于压接和缩短部分纵向构件42，或变形元件，其变形部分纵向构件42， 以缩短其在第一和第二组织接合元件60a和60b之间的长度。
在任何一种应用中，在通过调整机构150来调节在第一和第二组织接 合元件60a和60b之间的距离期间，可以监测三尖瓣4的反流水平。
在调节第一和第二植入部位30和52之间的距离以后，使调节工具 144和导管142分离自纵向构件42并从患者身体抽出。
现参照图5C，其是按照本发明的一些应用的系统140的另一种构造 的示意图。系统140的构造通常类似于上文参照图5A-B所描述的构造， 不同之处在于，除第一和第二组织接合元件60a和60b以外，该系统还包 括第三组织接合元件60c(即，第三组织锚)。如利用上文参照图5A-B所描 述的技术，在第三植入部位32处植入第三组织接合元件60c。对于一些应 用，第三植入部位32可以包括心房6的壁的第三部分。说明性的而不是 限制性的，三个植入部位可以包括三尖瓣的三个小叶的环状部的部分组 织，如在小叶的中部。
组织接合元件60a、60b、和60c分别接合于纵向构件42a、42b、和 42c。通过调整机构150，将纵向构件接合在一起。对于一些应用，调整机 构150包括滑阀，其用于存在于周围的纵向构件的成环部分，以及棘轮元 件，其允许滑阀仅在一个方向上旋转。滑阀的旋转使存在于周围的纵向构 件成环，从而缩短构件的有效长度并对其施加张力，以向着彼此拉小叶， 如上文参照图5A-B所描述的。因此，可以改变右心房的壁的几何形状。
现参照图6，其是用于修复三尖瓣4的系统700的示意图，按照本发 明的一些应用，上述系统包括在三尖瓣4的部分环状部处植入的第一组织 接合元件60a和在患者的右心室中的部分乳头肌72处植入的第三组织接 合元件60c。必须指出，第三植入部位32包括乳头肌72（说明性的而不 是限制性的），以及第三植入部位32可以包括右心室的壁的任何部分(例 如，在三尖瓣4的心室表面的环状部的部分组织，在三尖瓣4附近的心室 的壁的一部分，在心脏2的尖端附近的部分组织，或心室的壁的任何其它 适宜的部分)。
现参照图2A-B和6。以如上文参照图2A-B所描述的方式，将图6 的第一、第二、和第三组织接合元件60a-c植入心脏组织中，不同之处在 于，为了植入第三组织接合元件60c，导管22穿过三尖瓣4的小叶进入右 心室并在心室的组织中植入第三组织接合元件60c。在接合图6中的第三 组织接合元件60c以后，在下腔静脉8中的第二植入部位52中展开第二 支架50b，如上文参照图2B所描述的。
现参照图3A-C和6。必须指出，对于一些应用，第二纵向构件42b 在其近端接合于一个或多个倒剌114(即，并不连接于第二支架50，如图 所示)。倒剌114使得第二纵向构件42b能够接合于支架50，其连接于第 一纵向构件42a，从而保持对第三植入部位32的张力并保持至少前小叶 14和间隔小叶12的接合。
再次参照图6。在一些应用中，至少一个组织接合元件60在心脏2 的心室的部分组织中的这样的应用有助于心脏2的三尖瓣4和部分室壁的 独立调节。即，对于一些应用，实现右心室的几何调节以改善其功能。
对于一些应用，在展开第一、第二、第三、和第四组织接合元件 60a-d(即，第一和第二组织锚40a和40b，以及第一和第二支架50a和50b) 以后，(1)可以通过第一可调机构来调节在第一和第二组织接合元件60a和 60b之间的距离，以及(2)可以通过第二可调机构来调节在第三和第四组织 接合元件60c和60d之间的距离，如下文参照图5A-B或5C所描述的。 在这样的应用中，(1)可以通过第一调整机构150来调节在第一和第二组织 接合元件60a和60b之间的第一纵向构件42a的长度，如图5A-B或5C 所示，以及(2)可以通过第二调整机构150来调节在第三和第四组织接合元 件60c和60d之间的第二纵向构件42b的长度，如图5A-B或5C所示。 调整机构150通常各自包括机械元件，其缩短各自的纵向构件42a和42b 的距离。对于一些应用，可调机构150可以永久地接合于各自的纵向构件 42a和42b(未示出)并且各自包括调节元件，例如，滑阀，其用于成环存在 于周围的部分纵向构件42a和42b，压接珠，其用于压接和缩短各自的部 分纵向构件42a和42b，棘轮元件，或变形元件，其变形各自的部分纵向 构件42a和42b，以缩短其在各自的组织接合元件60之间的长度。对于其 它应用，调整机构150各自仅包括调节工具144，如图5A所示。在这样 的应用中，调节工具144可以包括调节元件，例如，压接珠，其用于压接 和缩短各自的部分纵向构件42a和42b，或变形元件，其变形各自的部分 纵向构件42a和42b。在任何一种应用中，分别在(1)调节在第一和第二植 入部位30和52之间的距离、和(2)调节在第三和第二植入部位32和52之 间的距离期间，可以监测三尖瓣4的反流水平和监测右心室的几何形状的 调节。
现参照图8A-E和9A-E，其是按照本发明的各自的应用的用于修复 三尖瓣4的系统800的示意图。如也许在图8E和9E中最好看到的，系统 800包括第一、第二、第三、和第四组织接合元件60a、60b、60c、和60d。 系统800在一些方面类似于上文参照图3A-B所描述的系统110，不同之 处在于，系统800通常仅包括一个纵向构件42。通常，纵向构件42直接 接合于第一组织接合元件60a，以及通过纵向亚构件802间接接合于组织 接合元件60c和60d。通常，纵向亚构件802的一端接合于组织接合元件 60c，而副构件的另一端则接合于组织接合元件60d。对于一些应用，如图 所示，纵向构件42并不固定于纵向亚构件802；而是在展开纵向亚构件期 间在接合处804处，纵向亚构件802接合，例如，钩住或以环连结于纵向 构件42，如下文参照图8C-E和9C-E所描述的。可替换地，提供环，其 将纵向亚构件接合于纵向构件(构造未示出)。
图8A-E示出上腔静脉方式，其中经由上腔静脉10，将组织接合元件 60a、60c、和60d推入心房6，并在上腔静脉中展开组织接合元件60b。 图9A-E示出下腔静脉方式，其中经由下腔静脉8将组织接合元件60a、 60c、和60d推入心房6，并在下腔静脉中展开组织接合元件60b。通常， 在间隔小叶的基底的尾部中并在三尖瓣4的间隔侧处展开组织接合元件 60a、60c、和60d之一，并在三尖瓣的壁侧处展开组织接合元件60a、60c、 和60d的另外两个，并将整个壁侧划分成三个相等空间，通常在前小叶的 中部以及在前小叶和后小叶之间的连合处。对于一些应用，在三尖瓣的壁 侧处展开又一个组织接合元件(构造未示出)。
如图8A和9A所示，将锚展开管24展开到心房6中，例如，利用上 文参照图1A所描述的技术。在第一植入部位30处，展开第一组织接合元 件60a，如利用本文描述的锚固技术。第一植入部位30包括在三尖瓣4 附近的一部分心脏组织(例如，三尖瓣4的环状部的组织的第一部分，如 图所示)。例如，在图8A所示的方式中，第一植入部位30可以是在三尖 瓣的环状部的壁侧(例如，在前小叶14处)，大约位于在三尖瓣的两个连合 处之间的中心。在图9A所示的方式中，第一植入部位30可以是在环状部 的壁侧(例如，在后小叶16处)，大约位于在三尖瓣的两个连合处之间的中 心。可替换地，虽然通常不太理想的，第一植入部位30可以大致在三尖 瓣的连合处。
如图8B和9B所示，将锚展开管24的远端推进到第三植入部位32。 在第三植入部位32处展开第三组织接合元件60c，如利用本文描述的锚固 技术。第三植入部位32包括在三尖瓣4附近的部分心脏组织(例如，三尖 瓣4的环状部的第二部分部分，如图所示)。例如，在图8B所示的方式中， 第三植入部位32可以是在三尖瓣的环状部的壁侧(例如，在后小叶16处)， 大约位于在三尖瓣的两个连合处之间的中心。在图9B所示的方式中，第 三植入部位32可以是在三尖瓣的环状部的壁侧(例如，在前小叶14处)， 大约位于在三尖瓣的两个连合处之间的中心。可替换地，虽然通常不太理 想的，第三植入部位32可以大致在三尖瓣的连合处。
如图8C和9C所示，将锚展开管24的远端推进到第四植入部位34。 如上所述，纵向亚构件802在组织接合元件60c和60d之间延伸。当将第 四组织接合元件60d带到第四植入部位34时，纵向亚构件802接合，例 如，变成钩住或以环连结于纵向构件42（在接合处804）。在第四植入部 位34处展开第四组织接合元件60d，如利用本文描述的锚固技术。第四植 入部位34包括在三尖瓣4附近的部分心脏组织(例如，三尖瓣4的环状部 的第二部分组织，如图所示)。例如，在图8C和9C所示的方式中，第四 植入部位34可以是在三尖瓣的环状部的间隔侧(例如，在间隔小叶12的 基底的尾部处)，大约位于在三尖瓣的两个连合处之间的中心。可替换地， 虽然通常不太理想的，第四植入部位34可以大致在三尖瓣的连合处。
如图8D和9D所示，将锚展开管24收回到腔静脉。第二组织接合元 件60b(支架50)拉动纵向构件42，其直接拉动第一组织接合元件60a，并 经由纵向亚构件802间接拉动组织接合元件60c和60d。相应地，调节在 三尖瓣4的小叶之间的距离，以减小和消除通过三尖瓣4的反流。从而， 修复三尖瓣4。对于一些应用，在拉纵向构件42期间，监测三尖瓣4的反 流水平。拉纵向构件42直到减少或停止反流。在医生确定了三尖瓣4的 反流被减少或停止、以及三尖瓣4已得到修复以后，从在腔静脉中的锚展 开管24展开第二组织接合元件60b(例如，支架50)，如上文描述的，从而 在第二植入部位52处植入组织接合元件，如图8E和9E所示。
对于一些应用，支架50包括多个相互连接的超弹性金属支撑，如上 文参照图1D所描述的。可替换地或另外，对于一些应用，支架50包括两 个或更多环62，其成一定构造，如上文参照图1E-G所描述的。
对于一些应用，在它们的各自的植入部位处植入组织接合元件以后， 如上文描述的，通过可调机构来调节纵向构件42的长度，如上文参照图 5A-B或5C所描述的。调整机构150通常包括机械元件，其缩短纵向构件 42的长度。对于一些应用，可调机构150可以永久地接合于纵向构件42； 机构150包括调节元件，例如，滑阀，其用于成环存在于周围的部分纵向 构件42，压接珠，其用于压接和缩短部分纵向构件42，棘轮元件，或变 形元件，其变形部分纵向构件42。对于其它应用，调整机构150仅包括调 节工具144，如图5A所示。在这样的应用中，调节工具144可以包括调 节元件，例如，压接珠，其用于压接和缩短部分纵向构件42，或变形元件， 其变形部分纵向构件42。在任何一种应用中，在调节纵向构件42的长度 期间，可以监测三尖瓣4的反流水平。
现参照图10A-B，其是按照本发明的一种应用的旋转工具900的示意 图。工具900可以用来旋转组织锚以将组织锚致动进入组织。连同本文参 照图1A-G、2A-B、3A-C、5A-C、6、8A-E、9A-E、11A-B、12A-D、和/ 或14A-D所描述的应用一起，工具900可以例如用来旋转和植入组织锚。 工具900在一些方面类似于上文参照图7A-D所描述的传递工具系统200， 并且可以可选地实施系统200的各种功能，和/或以类似于系统200的方式 加以采用。
工具900包括旋转管902，其远端904构造成可拆卸地接合组织锚40 的近侧接合头部906。旋转管902的旋转会旋转组织锚。例如，远端904 可以成一定形状以限定阴接合构件(其可以，例如，是六边形或正方形)， 以及近侧接合头部906可以成一定形状以限定阳接合元件(其可以，例如， 是六边形或正方形)。对于一些应用，旋转管902包括编织或织造材料， 其可以包括，例如，金属，如不锈钢。
对于一些应用，如上文参照图7A-D所描述的，纵向构件42的远端 包括环216，借助于该环，一部分组织锚40接合于纵向构件42的远端。 组织锚40与环216的这种接合安排使得组织锚40可以在环216内围绕旋 转工具900的中心纵轴进行旋转。即，旋转工具900旋转组织锚40而没 有旋转纵向构件42和支架50(如果提供的话，如参照图7A-D所描述的)。
对于一些应用，工具900进一步包括伸长接合元件910，其可以包括， 例如，细线、钢丝、或金属丝。组织锚40，如其近侧接合头部906，成一 定形状以限定从其通过的通道912。最初安置伸长接合元件910以穿过通 道912，以使伸长接合元件的两端914在近侧方向延伸。当如此定位时， 伸长接合元件将工具接合于组织锚。为了分离工具与组织锚，拉末端914 之一直到伸长接合元件不再穿过通道912。
现参照图11A-B和12A-D，其是按照本发明的一些应用的用于修复 三尖瓣4的系统950的示意图。系统950通常包括张紧装置952和展开管 954。对于一些应用，管954是可控的，如在导管领域中已知的，而对于 其它应用，可以将单独的可控元件接合于管954。图11A-B示出具有张紧 装置952的系统950，上述张紧装置部分和完全展开自展开管954的展开， 以及图12A-B和12C-D分别示出用于展开张紧装置952的两种典型步骤。
如图11A-B所示，张紧装置952包括第一远侧组织接合元件60a和 第二近侧组织接合元件60b，以及至少一个柔性纵向构件42，其连接组织 接合元件。第一组织接合元件包括组织锚40，其说明性地显示为包括螺旋 组织锚。组织锚40可以包括用于穿刺或夹紧心脏组的任何组织锚织，其 包括但不限于下文参照图13A-E所描述的组织锚。第二组织接合元件60b 包括径向可扩展锚956，其构造成呈现径向压缩和径向扩展状态。当处于 其径向扩展状态时，如图11B所示，组织锚956构造成靠着心腔的壁并且 并不穿过在心脏壁中的孔。例如，当处于其径向扩展状态时，组织锚956 可以成一定形状如花卉或蝴蝶，因而可以成一定形状以限定多个膜瓣或 翼。通常，当处于其径向扩展状态时，组织锚956构造成通常精确地落在 一个平面内。
纵向构件42穿过由组织锚956限定的开口，以使组织锚956可滑动 地接合于纵向构件42。通常，通过拉纵向构件42通过组织锚956的开口 来调节在第一和第二组织接合元件60a和60b之间的距离，上述开口通常 定位在组织锚的径向中心。
在已获得所期望的距离以后，通过将组织锚956锁定于纵向构件42 来保持距离，以防止组织锚956相对于纵向构件42至少在近侧方向(远离 远侧组织接合元件60a)的移动。对于一些应用，如用于如下文参照图12C-D 所描述的展开，至少部分纵向构件42成一定形状以限定棘轮齿958，其接 合组织锚956以允许组织锚956相对于纵向构件42在远侧方向(向着第一 远侧组织接合元件60a)的移动，同时防止组织锚956相对于纵向构件42 在近侧方向(远离远侧组织接合元件60a)的移动。对于其它应用，如对于 如下文参照图12C-D所描述的展开，纵向构件42构造成双向移动通过组 织锚956，以及组织锚956构造成在已获得所期望的距离以后在适当的位 置压接纵向构件42，以将组织锚956锁定于纵向构件42。对于其它应用， 如对于如下文参照图12A-B所描述的展开，将纵向构件42固定于组织锚 956，如图12B所示。
对于一些应用，第一组织接合元件60a和纵向构件42制造自相同材 料，例如，镍钛诺（来自单件）。通常，第二组织接合元件60b制造自第 二件，并且可以包括形状记忆合金，如镍钛诺。
再次参照图12A-B，其示出用于经由腔静脉，如上腔静脉10(如图所 示)、或下腔静脉8(方式未示出)来展开张紧装置的程序。将张紧装置952 最初定位在展开管954内。对于一些应用，如图12A所示，在植入程序期 间，将展开管954推入右心房6。
如图12A所示，在第一植入部位30处展开第一远侧组织接合元件 60a，如利用本文描述的锚固技术。第一植入部位30包括在三尖瓣4附近 的部分心脏组织(例如，三尖瓣4的环状部的第一部分组织，如图所示)。 例如，第一植入部位30可以是在环状部的壁侧(例如，在后小叶16处)， 大约位于在三尖瓣的两个连合处之间的中心。可替换地，第一植入部位30 可以大致在三尖瓣的连合处。
在引入装置以前，通常利用独立的穿孔工具，如标准的跨间隔针 （transeptal needle）和工具包，在房间隔362中制作孔。将展开管954推 进到孔的右房侧(或，可选地，轻轻地通过孔)，然后推进到在隔膜362附 近的左心房中的第二近侧组织接合元件60b，如图12B所示。通常，在释 放自展开管以后，第二组织接合元件60b的组织锚956自我扩展。
如通过在近侧方向(向着腔静脉)拉纵向构件42，来调节在第一和第二 植入部位30和52之间的距离。如利用锁紧机构962来保持减小的距离、 和产生的增加的张力。(例如，可以通过按下锁紧机构的按钮以及从组织 锚40的侧面拉纵向构件来张紧纵向构件42；当并没有按下按钮时，弹簧 可以将按钮保持在锁定位置。)相应地，调节在三尖瓣4的小叶之间的距 离发减小和消除通过三尖瓣4的反流，从而修复三尖瓣4。可选地，在调 节距离期间，可以监测三尖瓣4的反流水平。从左心房和患者身体抽出展 开管954。
可替换地，对于一些应用，通过可调机构来调节纵向构件42的长度， 如上文参照图5A-B或5C所描述的。调整机构150通常包括机械元件， 其缩短纵向构件42的长度。对于一些应用，可调机构150可以永久地接 合于纵向构件42；机构150包括调节元件，例如，滑阀，其用于成环存在 于周围的部分纵向构件42，压接珠，其用于压接和缩短部分纵向构件42， 棘轮元件，或变形元件，其变形部分纵向构件42。对于其它应用，调整机 构150仅包括调节工具144，如图5A所示。在这样的应用中，调节工具 144可以包括调节元件，例如，压接珠，其用于压接和缩短部分纵向构件 42，或变形元件，其变形部分纵向构件42。
可替换地，在第一远侧组织接合元件60a以前，展开第二近侧组织接 合元件60b。
再次参照图12C-D，其示出用于经由左心房960来展开张紧装置的程 序。将张紧装置952最初定位在展开管954内，以使将第一远侧组织接合 元件60a定位在管954的远端959的附近，以及将第二近侧组织接合元件 60b定位在管内的更加近侧方向，进一步远离其远端。对于一些应用，如 图12C所示，在植入程序期间，将展开管954推入左心房960。例如，可 以经由主动脉和左心室，将管推到左心房，如图所示(例如，可以从股动 脉或锁骨下动脉进入主动脉)。可替换地，如在本领域中已知的，可以利 用通过左心室的经心尖方式（transapical），将管推到左心房。
在引入装置以前，通常利用独立的穿孔工具，如标准的跨间隔针和工 具包，在房间隔362中制作孔。将展开管954推进穿过孔，直到将管的远 端959定位在右心房6内，如图12C所示。
同样如图12C所示，在第一植入部位30处展开第一远侧组织接合元 件60a，如利用本文描述的锚固技术。第一植入部位30包括在三尖瓣4 附近的部分心脏组织(例如，三尖瓣4的环状部的第一部分组织，如图所 示)。例如，第一植入部位30可以是在环状部的壁侧(例如，在后小叶16 处)，大约位于在三尖瓣的两个连合处之间的中心。可替换地，第一植入 部位30可以大致在三尖瓣的连合处。
在近侧方向将展开管954拉入左心房960，从而在隔膜362附近的左 心房中释放第二近侧组织接合元件60b，如图12D所示。通常，在释放自 展开管以后，第二组织接合元件60b的组织锚956自我扩展。在相对于隔 膜362的左心房侧（围绕先前在隔膜中制作的孔）的第二植入部位52处 保持第二组织接合元件60b的组织锚956，如利用展开管954的远端959。 通过近侧方向(向着左心房960)拉纵向构件42来调节在第一和第二植入部 位30和52之间的距离，同时保持组织锚956相对于隔膜的左心房侧，如 利用展开管954的远端959。如上文参照图11A-B所描述的，保持减小的 距离和产生的增加的张力。相应地，调节在三尖瓣4的小叶之间的距离以 减小和消除通过三尖瓣4的反流，从而修复三尖瓣4。可选地，在调节距 离期间，可发监测三尖瓣4的反流水平。从左心房和患者身体抽出展开管 954。
现参照图13A-E，其是按照本发明的各自的应用的组织锚40的示意 图。在上文参照图1A-G、2A-B、3A-C、5A-C、6、8A-E、9A-E、10A-B、 11A-B、12A-D、和/或14A-D描述的应用中，一个或多个的这些组织锚可 以用作组织锚40。
在图13A所示构造中，组织锚40包括固定于接合头906的螺旋组织 接合元件970。可选地，组织锚40，如接合头906，成一定形状以限定通 道912，如适用于上文参照图10A-B所描述的技术。对于一些应用，组织 接合元件970的长度L1为至少5mm、不大于30mm，和/或5至30mm， 如10mm。
在图13B所示构造中，组织锚40包括固定于多个臂974的远侧组织 刺穿尖端972，上述臂974通常在各自的远侧和径向向外的方向上延伸自 尖端972。将臂完全插入组织，从而有助于将组织锚接合于组织。对于一 些应用，组织锚40的最大宽度Wl为至少6.5mm并且不大于39mm，和 /或6.5至39mm，如13mm。对于一些应用，组织锚40的长度L2，沿着 组织锚的轴测量自臂974的尖端至组织锚的尖端972的末端，为至少5mm 并且不大于30mm，和/或5至30mm，如10mm。对于一些应用，尖端972 的最大直径Dl为至少1mm并且不大于6mm，和/或1至6mm，如2mm。
在图13C和13D所示构造中，组织锚40成一定构造从而以一般地类 似于伞(但没有伞布)的方式进行径向收缩和扩展。将处于径向收缩(闭合) 状态的组织锚插入组织，然后自动地或通过外科医生，将组织锚转变成径 向扩展(打开)状态，以将组织锚固定在组织内。对于一些应用，如图13C 所示，组织锚构造成当静止时呈现径向扩展状态；在展开期间，将组织锚 保持在径向收缩状态，并在被释放以后，转变成径向扩展状态。对于其它 应用，如图13D所示，组织锚构造成当静止时呈现径向收缩状态；展开处 于径向收缩状态的组织锚，并在被插入组织以后由外科医生主动转变成径 向扩展状态。
组织锚40包括远侧组织刺穿尖端972，其被固定于支撑杆976(其通 常包括管)的远端。组织锚进一步包括多个肋条978(例如，三个或四个)。 将肋条978接合于在远端尖部972附近的组织锚，以使肋条可以连接支撑 杆976，从而改变在肋条和支撑之间的各自的角度。组织锚进一步包括转 动体980(其通常包括管)，其可滑动地接合于支撑杆976，以使转动体可以 沿着支撑杆滑动。将多个伸张器982接合于转动体980和各自的肋条，以 使伸张器可以连接于转动体和各自的肋条。每个伸张器可以包括一个或多 个伸长元件；通过示例的方式，每个伸张器显示为包括两个伸长元件。通 常，肋条978的尖端984(即，在未接合于组织锚的末端)是钝的。
对于一些应用，如图13C所示的构造，组织锚至少部分地包括形状 记忆合金(例如，镍钛诺)，并且组织锚的自然的静止状态是径向扩展(打开) 状态。将组织锚压接在导管内以使它保持径向收缩(闭合)直到被展开。在 展开到组织中以后，拉回导管并使组织锚可以打开(即，自动转变成径向 扩展状态)。
对于一些应用，为了便于缩回组织锚(如如果组织锚已被不适当地定 位，或由于另一个原因需要被除去)，转动体980的近端(即，进一步远离 尖端972的末端)可拆卸地接合于定位在导管内的内管。例如，转动体980 的近端的外表面和在其远端附近的内管的内表面可以是有螺纹的，以能够 进行可拆接合。因而转动体980仍然接合于内管直到被释放，如通过相对 于转动体来旋转内管(该组织可以防止转动体也旋转)。为了缩回组织锚， 在远侧方向上推支撑杆976，同时转动体仍然接合于内管，从而相对于转 动体980移动支撑杆976并将组织锚转变回到其径向收缩(闭合)状态。因 而可以将组织锚收回到导管，重新定位，并在不同位置处再次展开。在已 最后确定组织锚的位置以后，外科医生旋转内管以分离组织锚。
对于一些应用，在图13D所示的构造中，组织锚40进一步包括围绕 支撑杆976、并在转动体980的近侧(即，进一步远离尖端972)定位的管。 上述管用来在远侧方向(朝向尖端)推转动体980，以打开伞。
对于一些应用，当被径向扩展时，组织锚40的最大宽度W2为至少 6.5mm并且不大于39mm，和/或6.5至39mm，如13mm。对于一些应 用，当组织锚被径向扩展时，组织锚40的长度L3，沿着组织锚的轴测量 自肋条978的尖端984至组织锚的尖端972的末端，为至少5mm并且不 大于30mm，和/或5至30mm，如10mm。对于一些应用，尖端972的 最大直径D2为至少0.4mm并且不大于2.4mm，和/或0.4至2.4mm，如 0.8mm。对于一些应用，支撑976的最大直径D3为至少0.3mm并且不 大于1.8mm，和/或0.3至1.8mm，如0.6mm。对于一些应用，每个肋条 978具有至少6mm、不大于20mm、和/或6至20mm的长度，如10mm。
在图13E所示的构造中，组织锚40是有剌的。例如，组织锚可以通 常是扁平的，并成一定形状，以限定一个或多个倒剌990，其通常延伸自 组织锚的两侧。倒剌有助于将组织锚接合于组织。对于一些应用，组织锚 40的最大宽度W3（不包括倒剌990）为至少0.85mm、不大于5.1mm、 和/或0.85至5.1mm，如1.7mm。对于一些应用，组织锚40的最大宽度 W4（包括倒剌990）为至少1.25mm、不大于7.5mm、和/或1.25至7.5mm， 如2.5mm。对于一些应用，组织锚40的长度L4，沿着组织锚的轴测量自 有剌部分的远端至组织锚的近侧尖端，为至少5mm、不大于30mm、和/ 或5至30mm，如9.5mm。对于一些应用，组织锚40的最大厚度T为至 少0.1mm、不大于0.6mm、和/或0.1至0.6mm，如0.2mm。
现参照图14A-D，其是按照本发明的一些应用的用于减少心脏瓣膜， 如三尖瓣4的反流的系统1000以及典型的展开程序的示意图。系统1000 包括第一和第二组织接合元件60a和60b，其分别包括第一和第二组织锚 40a和40b。必须指出，组织锚40a和40b包括螺旋组织锚（说明性的而 不是限制性的），以及组织锚40a和40b可以包括用于穿刺或夹紧心脏组 织的任何组织锚，其包括但不限于下文参照图13A-E所描述的组织锚（如 下文所描述的加以改进）。第一和第二组织锚40a和40b构造成在植入程 序程序期间彼此直接接合。例如，组织锚之一(例如，第一组织锚40a)可 以包括阳接合元件1002，以及另一个(例如，第二组织锚40b)可以包括阴 接合元件1004(图14D所示)。
图14A显示导管22朝向心房6的前进直到将导管的远端安置在心房 6内。可以利用上文参照图1A和1E所描述的技术来进行此部分的程序。 虽然示出将导管推进穿过上腔静脉10，但也可以通过下腔静脉8来引入导 管。在将导管22的远端安置在心房6内以后，使锚展开管24自导管22 内向着第一植入部位30延伸。锚展开管24保持第一组织锚40a和至少部 分纵向构件1010，如金属丝，其通常可拆卸地接合于组织锚。对于一些应 用，管24是可控的，如在导管领域中已知的，而对于其它应用，单独的 可控元件可以接合于锚展开管24。借助于成像指导，将锚展开管24推向 第一植入部位30直到其远端在第一植入部位30处接触心脏2的心脏组织。 锚展开管24便于第一组织接合元件60a朝向第一植入部位30的无创伤的 前进。
第一植入部位30通常是在三尖瓣的环状部。例如，第一植入部位30 可以是在冠状窦和间隔小叶12的基底之间的区域中的环状部，如图所示。 可替换地，例如，第一植入部位30可以是在前后连合处的区域中的环状 部。如利用上文参照图1B和1E所描述的技术，将组织锚40a固定于心脏 组织。纵向构件1010通常可拆卸地接合于组织锚40a，其通常延伸自阳接 合元件1010，如图14A所示。
从心房抽出锚展开管24，如图图14B所示，从而留下植入在环状部 中的第一组织锚40a。
通过使纵向构件的近端(未示出)穿过由组织锚40b限定的通道1012， 将第二组织锚40b拧在纵向构件1010上。对于一些应用，部分通道1012 成一定形状以限定阴接合元件1004。将第二组织锚40b加载于锚展开管 24、或类似于锚展开管24的另一个锚展开管，其被推向第二植入部位52 直到其远端在第一植入部位52处接触心脏2的心脏组织。
第二植入部位52通常是在三尖瓣的环状部。例如，第二植入部位52 可以是在前后连合处的区域中的环状部，如图所示。可替换地，例如，第 二植入部位52可以是在冠状窦和间隔小叶12的基底之间的区域中的环状 部。如图14C所示，如利用上文参照图1B和1E所描述的技术，将第二 组织锚40b固定于心脏组织。
通过在近侧方向拉纵向构件，将张力施加于纵向构件1010，如在图 14C的放大图中的箭头1014所示意性地显示的。产生的张力接近第一和 第二组织锚40a和40b，如图14D的放大图"A"所示，直到将组织锚联合 在一起，如图14D的放大图“B”所示。使组织锚联合在一起会引起第一 组织锚40a的阳接合元件1002接合第二组织锚40b的阴接合元件1004， 从而彼此直接接合(即，锁定)组织锚。将组织锚拉在一起会将它们所接合 的部分环状部拉到一起，从而实现分牙术。例如，如图14D所示，将间隔 小叶12和后小叶16拉到一起。通常，如图14D的放大图“B”所示，如 通过从组织锚旋开纵向构件、或利用另一种去耦技术，使纵向构件1010 分离自第一组织锚40a。可替换地，留下纵向构件接合于第一组织锚，并 在心房中被隔断。
现参照图1A-G、2A-B、3A-C、4A-C、5A-C、6、7A-D、8A-E、9A-E、 10A-B、11A-B、12A-D、13A-E、和14A-D。必须指出，本文描述的用于 修复三尖瓣4的器械和方法还可以用来修复患者的任何其它心脏瓣膜，例 如，二尖瓣、肺动脉瓣、或主动脉瓣。对于这样的应用，第二植入部位52 可以包括接触患者的左心房的部分血管，例如，肺静脉，左心房的部分壁， 二尖瓣的部分环状部，或患者心脏的部分左心室，以及第一植入部位30 可以包括左心房的部分壁，二尖瓣的部分环状部，或患者心脏的部分左心 室。
再次参照图1A-G、2A-B、3A-C、4A-C、5A-C、6、7A-D、8A-E、 9A-E、10A-B、11A-B、12A-D、13A-E、和14A-D。必须指出，可以将任 何适宜数目的组织接合元件60植入和/或夹住心脏组织，这取决于给定患 者的需要。通常，在三尖瓣附近，其是在前小叶的中部和后小叶的中部之 间，例如，在前小叶的中部和后小叶的中部之间的连合处，将一个或多 个组织接合元件60植入心脏组织(例如，环状部的组织，相邻于三尖瓣的 心房的壁的组织，或相邻于三尖瓣的心室的壁的组织)。对于这样的应用， 将植入部位30和52拉到一起会将前小叶14拉向间隔小叶12，从而实现 三尖瓣4的分牙术。然而，必须指出，可以将组织接合元件60植入在三 尖瓣4的环状部的任何部分附近的部分组织。
再次参照图1A-G、2A-B、3A-C、4A-C、5A-C、6、7A-D、8A-E、 9A-E、10A-B、11A-B、12A-D、13A-E、和4A-D。必须指出，在最初植 入组织接合元件60和修复三尖瓣和/或调节心脏壁几何形状以后，通过调 整机构150来便于调节在组织接合元件60的各自的植入部位之间的距离。
对于一些应用，连同在本专利申请的背景部分中引用的一个或多个参 考文献中描述的技术一起来实施本文描述的技术。
本领域的技术人员将明了，本发明并不限于上文已具体说明和描述的 内容。相反地，本发明的范围包括上文描述的各种特点的组合和子组合， 以及它们的变化和改进，其并不属于现有技术，在阅读上述描述以后，其 将是本领域技术人员明了的。