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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710402693.0 (22)申请日 2017.06.01 (71)申请人 国械 (上海) 贸易有限公司 地址 201508 上海市金山区山阳镇山新路 89号402室 (72)发明人 陈洪钢 (51)Int.Cl. A61K 9/06(2006.01) A61K 47/32(2006.01) A61K 38/16(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 31/02(2006.01) A61K 31/80(2006.01) A61K 31/728。
2、(2006.01) (54)发明名称 包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复产 品及其制备方法 (57)摘要 一种包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修 复产品, 包括以下重量份原料: 抗菌肽0.5-10份、 聚二甲基硅氧烷100-200份、 聚二甲基硅氧烷交 联聚合物100-200份、 玻尿酸10-50份、 卡波姆4-6 份、 三乙醇胺5-8份、 丙三醇100-150份和纯化水 420-600份; 配制方法: 1、 纯化水与玻尿酸制成玻 尿酸溶液; 2、 纯化水与抗菌肽制成抗菌肽溶液; 3、 在卡波姆中依次加入丙三醇、 纯化水及三乙醇 胺制成卡波姆溶液; 4、 依次将玻尿酸溶液及抗菌 肽溶液加入卡波姆。
3、溶液搅拌, 加入聚二甲基硅氧 烷和聚二甲基硅氧烷交联聚合物搅拌均匀, 过胶 体磨得成品。 本发明可治疗和预防疤痕; 抗菌消 炎; 防护、 止痛止痒; 强力锁水、 软化并修复疤痕。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106963727 A 2017.07.21 CN 106963727 A 1.一种包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复产品, 其特征在于: 包括以下重量份的原料: 抗菌肽0.5-10份、 聚二甲基硅氧烷100-200份、 聚二甲基硅氧 烷交联聚合物100-200份、 玻尿酸10-50份、 卡波姆4-6份、 三乙醇胺5-8份、 丙三醇100-150份 和纯化水420-600份; 配制方。
4、法: 第一步、 取纯化水加入至玻尿酸中搅拌均匀, 制成玻尿酸溶液; 第二步、 再取 纯化水加入至抗菌肽中搅拌均匀, 制成抗菌肽溶液; 第三步、 先将卡波姆加入到丙三醇中搅 拌, 待溶解后, 再加入纯化水搅拌均匀, 静置4小时以上, 然后再加入三乙醇胺调节pH至6.5- 7.2, 制成卡波姆溶液; 第四步、 依次将玻尿酸溶液及抗菌肽溶液加入到第三步制成的卡波 姆溶液中搅拌, 再加入聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷交联聚合物搅拌均匀, 过胶体磨, 制得成品。 2.根据权利要求1所述的包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复产品, 其特征在于包 括以下重量份的原料: 抗菌肽5份、 聚二甲基硅氧烷150份、 。
5、聚二甲基硅氧烷交联聚合物150 份、 玻尿酸25份、 卡波姆5份、 三乙醇胺5份、 丙三醇100份和纯化水600份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106963727 A 2 包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复产品及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及皮肤疤痕修复产品技术领域, 具体涉及一种包含玻尿酸和抗菌肽的硅 凝胶祛疤修复产品及其制备方法。 背景技术 0002 在烧伤、 创伤及外科手术后, 由于创面愈合处皮肤软组织严重受损, 不能完全自行 修复, 而由纤维组织替代形成增生性疤痕或疤痕疙瘩, 留下影响皮肤功能和美观的局部症 状。 据南方所2012年数据统计: 在中国有近4亿。
6、人受疤痕的困扰。 疤痕困扰着人们的正常生 活、 学习、 婚嫁等, 尤其当疤痕形成在裸露部位时, 严重影响和打击人们的自尊心, 目前临床 医学基本是通过手术修复和药物软化手段进行治疗, 这种治疗方法周期长、 费用昂贵。 因 此, 研究非手术预防疤痕的方法及产品成为国内外医学界共同关注的课题。 0003 目前, 市场上的皮肤疤痕修复产品种类较多。 如中国发明专利 (专利号为 ZL200410096766.0) 公开了 “一种载银离子硅凝胶的制备方法” , 该方法主要是将硅溶胶加 入到含有表面活性剂的硝酸银溶液中, 得到载银离子硅凝胶。 它具备一定的抗菌效果, 但是 保湿、 水化效果较差, 在使用中。
7、会出现皮肤发红、 过敏、 瘙痒、 紧绷等不舒适症状。 中国发明 专利申请 (专利申请号为201510503456.4) 公开了一种 “防止疤痕形成及早期修复的玻尿酸 硅凝胶组合物及制备方法” , 该方法在传统的硅凝胶产品中引入了玻尿酸成分及洋葱提取 物, 极大的提高了硅凝胶产品的保湿、 水化效果, 但其抑菌效果有待于提高。 0004 因此, 现有技术中亟需一种具有治疗和预防疤痕功效, 又有极强的抗菌消炎能力 及保湿水化效果的皮肤疤痕修复产品。 发明内容 0005 本发明的目的是为了克服现有技术存在的不足, 提供一种包含玻尿酸和抗菌肽的 硅凝胶祛疤修复产品, 它具有四重功效: 1、 强效治疗和预。
8、防疤痕; 2、 极强的抗菌消炎功效; 3、 防护、 止痛止痒效果极佳; 4、 强力锁水、 水化、 软化并修复疤痕。 0006 本发明是通过以下技术方案实现的: 一种包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复 产品, 包括以下重量份的原料: 抗菌肽0.5-10份、 聚二甲基硅氧烷100-200份、 聚二甲基硅氧 烷交联聚合物100-200份、 玻尿酸10-50份、 卡波姆4-6份、 三乙醇胺5-8份、 丙三醇100-150份 和纯化水420-600份; 配制方法: 第一步、 取纯化水加入至玻尿酸中搅拌均匀, 制成玻尿酸溶液; 第二步、 再取 纯化水加入至抗菌肽中搅拌均匀, 制成抗菌肽溶液; 第三步、 先。
9、将卡波姆加入到丙三醇中搅 拌, 待溶解后, 再加入纯化水搅拌均匀, 静置4小时以上, 然后再加入三乙醇胺调节pH至6.5- 7.2, 制成卡波姆溶液; 第四步、 依次将玻尿酸溶液及抗菌肽溶液加入到第三步制成的卡波 姆溶液中搅拌, 再加入聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷交联聚合物搅拌均匀, 过胶体磨, 制得成品。 0007 作为优选, 包括以下重量份的原料: 抗菌肽5份、 聚二甲基硅氧烷150份、 聚二甲基 说 明 书 1/3 页 3 CN 106963727 A 3 硅氧烷交联聚合物150份、 玻尿酸25份、 卡波姆5份、 三乙醇胺5份、 丙三醇100份和纯化水600 份。 0008 其中, 玻。
10、尿酸及抗菌肽都是人体本身就存在的物质。 玻尿酸又称透明质酸, 是人皮 肤表皮及真皮的主要基质成分之一, 其生理功能是能使水分进入细胞间隙, 并与蛋白质结 合而形成蛋白凝胶, 将细胞粘在一起, 发挥正常的细胞代谢作用, 起到保持细胞水分, 保护 细胞不受病原菌的侵害, 加快恢复皮肤组织, 提高创口愈合再生能力, 减少疤痕, 增强免疫 力等作用。 同时, 透明质酸是增殖细胞和迁移细胞胞外基质的主要成分, 尤其在胚胎组织中 是如此。 因为透明质酸的自身的特性, 能使细胞保持彼此分离, 使细胞易于运动迁移和增殖 并阻止细胞分化。 在发育过程中, 透明质酸的作用似乎是防止细胞在增殖够数或迁移到位 之前过。
11、早进行分化。 0009 抗菌肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质, 分子量 在20007000左右, 由2060个氨基酸残基组成。 最初, 人们在研究北美天蚕的免疫机制 时, 发现其滞育蛹经外界刺激诱导后, 其血淋巴中产生了具有抑菌作用的多肽物质, 这类抗 菌多肽被命名为天蚕素(Cecropins)。 后来, 从其他昆虫以及两栖类动物、 哺乳动物中, 也分 离到结构相似的抗菌多肽, 有70多种抗菌多肽的结构被测定。 1980年后的数年间, 人们相继 从细菌、 真菌、 两栖类、 昆虫、 高等植物、 哺乳动物乃至人类中发现并分离获得具有抗菌活性 的多肽。 人类机体中发现的防御。
12、素属于抗菌肽中的一个大家族,根据其氨基酸的空间结构 和分泌部位的差别又分为三大类:人 -防御素(humand -defensin)、 人 -防御素(human - defensin, H D)、 人 -防御素(human -defensin)5,现已发现人防御素达35种以上,其中 非常重要的防御素有10种。 由于这类活性多肽对细菌具有广谱高效杀菌活性, 因而命名为 “antibacterial pepitides, ABP” , 中文译为抗菌肽, 其原意为抗细菌肽。 随着人们研究工 作的深入开展, 发现某些抗细菌肽对部分真菌、 原虫、 病毒及癌细胞等均具有强有力的杀伤 作用。 0010 本发明。
13、的有益效果是: 1、 强效治疗和预防疤痕: 添加国际瘢痕治疗指南推荐的最 新标准的聚二甲基硅氧烷及聚二甲基硅氧烷交联聚合物, 具有良好的化学稳定性及生理惰 性, 可以显著地降低疤痕体表面的张力, 抑制胶原纤维合成, 预防疤痕形成, 同时纠正生长 不足或过度, 双向调节生长因子 (如BFGF) , 修复和治疗疤痕; 2、 极强的抗菌消炎功效: 添加 了抗菌肽成分, 抗菌肽属于生物提取物, 具有极强抗菌消炎作用, 迅速杀灭细菌, 并且不会 产生过敏反应; 3、 防护、 止痛止痒: 本发明能够快速在疤痕处形成封闭半透膜, 隔绝细菌入 侵及恢复角质层屏障功能, 防止水分散失, 达到水化防护、 止痛止痒。
14、的效果, 同时利于疤痕 软化、 光滑、 平复; 4、 强力锁水、 水化、 软化并修复疤痕: 添加了玻尿酸成分, 它的透明质分子 能携带500倍以上的水分, 强力锁水, 具有极强的保湿水化效果, 同时可促进创面修复。 具体实施方式 0011 实施例1 一种包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复产品, 包括以下重量份的原料: 抗菌肽0.5 份、 聚二甲基硅氧烷100份、 聚二甲基硅氧烷交联聚合物100份、 玻尿酸10份、 卡波姆4份、 三 乙醇胺5份、 丙三醇100份和纯化水420份; 配制方法: 第一步、 取140份纯化水加入至玻尿酸中搅拌均匀, 制成玻尿酸溶液; 第二 说 明 书 2/3 页 4 。
15、CN 106963727 A 4 步、 再取140份纯化水加入至抗菌肽中搅拌均匀, 制成抗菌肽溶液; 第三步、 先将卡波姆加入 到丙三醇中搅拌, 待溶解后, 再加入140份纯化水搅拌均匀, 静置4小时以上, 然后再加入三 乙醇胺调节pH至6.5, 制成卡波姆溶液; 第四步、 依次将玻尿酸溶液及抗菌肽溶液加入到第 三步制成的卡波姆溶液中搅拌, 再加入聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷交联聚合物搅拌 均匀, 过胶体磨, 制得成品。 0012 实施例2 一种包含玻尿酸和抗菌肽的硅凝胶祛疤修复产品, 包括以下重量份的原料: 抗菌肽10 份、 聚二甲基硅氧烷200份、 聚二甲基硅氧烷交联聚合物200份、 玻。
16、尿酸50份、 卡波姆6份、 三 乙醇胺8份、 丙三醇150份和纯化水480份; 配制方法: 第一步、 取160份纯化水加入至玻尿酸中搅拌均匀, 制成玻尿酸溶液; 第二 步、 再取160份纯化水加入至抗菌肽中搅拌均匀, 制成抗菌肽溶液; 第三步、 先将卡波姆加入 到丙三醇中搅拌, 待溶解后, 再加入160份纯化水搅拌均匀, 静置4小时以上, 然后再加入三 乙醇胺调节pH至7.2, 制成卡波姆溶液; 第四步、 依次将玻尿酸溶液及抗菌肽溶液加入到第 三步制成的卡波姆溶液中搅拌, 再加入聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷交联聚合物搅拌 均匀, 过胶体磨, 制得成品。 0013 实施例3 一种包含玻尿酸和抗。
17、菌肽的硅凝胶祛疤修复产品, 包括以下重量份的原料: 抗菌肽5 份、 聚二甲基硅氧烷150份、 聚二甲基硅氧烷交联聚合物150份、 玻尿酸25份、 卡波姆5份、 三 乙醇胺5份、 丙三醇100份和纯化水600份; 配制方法: 第一步、 取200份纯化水加入至玻尿酸中搅拌均匀, 制成玻尿酸溶液; 第二 步、 再取200份纯化水加入至抗菌肽中搅拌均匀, 制成抗菌肽溶液; 第三步、 先将卡波姆加入 到丙三醇中搅拌, 待溶解后, 再加入200份纯化水搅拌均匀, 静置4小时以上, 然后再加入三 乙醇胺调节pH至7.0, 制成卡波姆溶液; 第四步、 依次将玻尿酸溶液及抗菌肽溶液加入到第 三步制成的卡波姆溶液。
18、中搅拌, 再加入聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷交联聚合物搅拌 均匀, 过胶体磨, 制得成品。 0014 经过大量临床试验证实, 以上三个实施例制得的硅凝胶祛疤修复产品均具有预防 疤痕形成、 治疗疤痕、 抗菌消炎、 止痛止痒、 隔绝细菌入侵及避免水分散失的效果。 其中, 实 施例3的效果最优。 0015 本发明将具有抗菌消炎功能的抗菌肽及具备超强保湿水化效果的玻尿酸引入到 硅凝胶中, 制备出一种医用复合硅凝胶祛疤修复产品, 并且它的加工工艺简单, 生产成本 低, 生产周期短, 适宜大批量生产。 0016 最后应当说明的是, 以上内容仅用以说明本发明的技术方案, 而非对本发明保护 范围的限制, 本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换, 均不脱离本发明技术方案的实质和范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106963727 A 5 。