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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810577602.1 (22)申请日 2018.06.07 (71)申请人 李哲 地址 519000 广东省珠海市金湾区三灶镇 卫生院 (72)发明人 李哲 (74)专利代理机构 广州三环专利商标代理有限 公司 44202 代理人 卢泽明 (51)Int.Cl. A61K 36/534(2006.01) A61K 47/20(2006.01) A61K 47/02(2006.01) A61P 31/10(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61K 。
2、31/10(2006.01) A61K 31/60(2006.01) A61K 31/192(2006.01) A61K 33/14(2006.01) (54)发明名称 一种手足癣治疗液 (57)摘要 本发明提供了一种由二甲基亚砜、 苦参提取 液、 薄荷提取液、 水杨酸、 苯甲酸、 氯化钠组成的 一种治疗手足癣治疗液。 本发明克服了现有技术 中仅进行浅表杀菌且使用后表皮组织修复差， 止 汗和止痒慢， 并损伤正常机体组织和反复发作的 缺点， 还对使用方法进行了优化。 本发明提供的 手足癣治疗液使用具有迅速止痛、 止痒、 深层杀 菌、 促皮肤修复等作用， 并且使用简单、 方便、 快 捷。 权利要求。
3、书1页 说明书5页 CN 108392515 A 2018.08.14 CN 108392515 A 1.一种手足癣治疗液， 其特征在于， 包括如下组分： 二甲基亚砜、 植物提取液、 水杨酸、 苯甲酸、 氯化钠。 2.根据权利要求1所述的手足癣治疗液， 其特征在于， 按重量份计包括如下组分:二甲 基亚砜30-60份、 植物提取液40份、 水杨酸2-10份、 苯甲酸5-20份、 氯化钠0.5-2份。 3.根据权利要求1-2任意一项所述的手足癣治疗液， 其特征在于， 所述的植物提取液为 苦参提取液或薄荷提取液或两者任意比例混合提取液。 4.根据权利要求3所述的手足癣治疗液， 其特征在于， 所述的植。
4、物提取液为苦参提取 液： 薄荷提取液质量比为1:1的混合提取液。 5.根据权利要求3所述的手足癣治疗液， 其特征在于， 所述的薄荷提取液的制作工艺 为： 1)将干燥的薄荷草粉碎用80目筛网筛选后置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界 CO2作为溶剂， 浓度为60-80的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在5- 15MPa,温度控制在30-50,CO2流量控制在10-20L/h,萃取时间控制在1-2h,得薄荷提取 液。 6.根据权利要求3所述的手足癣治疗液， 其特征在于， 所述的苦参提取液的制作工艺 为： 1)将干燥的苦参粉碎用80目筛网筛选后置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超。
5、临界CO2 作为溶剂， 浓度为60-80的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在5-15MPa,温 度控制在30-50,CO2流量控制在10-20L/h,萃取时间控制在1-2h,得苦参提取液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108392515 A 2 一种手足癣治疗液 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗皮癣的产品， 尤其涉及一种治疗足癣的产品。 背景技术 0002 皮癣根据患病部位不同， 分为头癣、 手癣、 足癣、 股癣、 甲癣、 体癣等。 主要是由公共 用品和个人不卫生习惯而互相传染的， 与旅店、 浴池、 游泳池、 理发等公共场所的卫生有着 密切的关系。 其中， 足癣。
6、的病原菌主要有皮肤丝真菌(皮肤癣菌)中的絮状表皮癣菌、 红色毛 癣菌和石膏样癣菌， 白色念珠菌也可引起。 0003 足癣临床主要分为： 汗疮型。 足部尤其足底起水疮， 或聚集成群或融合成大疮， 疮 壁较厚不易破， 以后水疮吸收及干燥脱屑， 自觉刺痒胀痛。 趾间糜烂型。 此型最常见， 趾间因 汗液浸渍而糜烂发白， 常觉发痒而搔抓， 破后露出红润面， 常继发感染而引起淋巴管炎、 丹 毒或蜂窝织炎。 鳞屑角化型。 足底有较厚的鳞屑， 甚至全部足底的皮肤角质层增厚， 足跟可 有深的裂口， 引起疼痛， 甚至影响劳动和行路。 0004 足癣糜烂渗液或继发感染者， 现在医疗上主要使用的方法有： 3硼酸溶液.。
7、或 0.1需佛奴尔溶液清洗或湿敷； 或者用足光粉、 脚癣一次净等浸泡； 或者醋酸软膏、 达克 宁、 皮炎平等药膏涂抹； 如若足癣严重者或合并甲癣， 还要酌情配合内服一些制霉菌素之类 的药物， 这些药物对肝脏功能都有一定的影响。 0005 以上所述的这些治疗都有一定的效果， 但都有一些的不足， 都是浅表杀菌和表皮 组织修复， 存在反复发作的情况。 所以在治疗方法和效果上还有很大的提升空间。 发明内容 0006 本发明是针对现有技术中仅进行浅表杀菌且使用后表皮组织修复差， 止汗和止痒 慢， 并会引起正常机体组织损伤和反复发作的缺点开发出的一款可以深层杀菌、 快速修复 皮肤组织的新的手足癣治疗液。 。
8、0007 本产品发明的机理是 “液体渗透理论” ； 是一种药物和有机溶剂的混合液。 将本品 喷于脚部病变部位， 可将脚部病变组织软化， 病变伤口收敛， 杀灭癣菌。 混合液中各种药物 迅速协同起到消炎、 杀菌和组织修复的作用。 本产品的有机溶剂有着非常好的渗透功能同 时本身又有消炎杀菌功能， 可渗入病变皮肤的深层组织。 这样， 有机溶剂作为载体， 将消炎、 杀菌的药物渗入到皮肤深层组织， 起到深层杀菌的效果。 从而达到治愈足癣的目的。 二甲基 亚砜是一种很好的有机溶剂， 本身具有消炎、 杀菌的功能， 又是一种非常好的渗透剂。 苦参 和薄荷提取液， 对皮肤瘙痒有很好的缓解作用， 同时， 有收敛杀菌。
9、的功效。 水杨酸在皮肤科 常用于治疗各种慢性皮肤病如痤疮(青春痘)、 癣等； 水杨酸可以祛角质、 杀菌、 消炎， 因而非 常适合去除病脚部位的老化病垢。 苯甲酸与水杨酸合用于成人皮肤真菌病， 浅部真菌感染 如体癣、 手癣及足癣等。 氯化钠用于调节混合液的渗透压与皮肤毛细血管一致。 0008 本发明目的是通过如下技术方案实现的： 0009 一种手足癣治疗液， 包括如下组分： 二甲基亚砜、 苦参提取液、 薄荷提取液、 水杨 说 明 书 1/5 页 3 CN 108392515 A 3 酸、 苯甲酸、 氯化钠。 0010 进一步地， 所述手足癣治疗液按重量份计包括如下组分： 二甲基亚砜30-60份、。
10、 植 物提取液40份、 水杨酸2-10份、 苯甲酸5-20份、 氯化钠0.5-2份。 0011 手足癣治疗液的制备方法如下： 0012 将二甲基亚砜、 苦参提取液、 薄荷提取液、 水杨酸、 苯甲酸、 氯化钠按一定比例混 溶。 0013 进一步地， 所述的植物提取液为苦参提取液或薄荷提取液或两者任意比例混合提 取液。 0014 优选的， 所述的植物提取液为苦参提取液： 薄荷提取液质量比为1:1的混合提取 液。 0015 其中， 所述的薄荷提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的薄荷草粉碎用80目筛网 筛选后置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为60-80的乙醇 做夹带剂；。
11、 3)调节萃取釜将萃取压力控制在5-15MPa,温度控制在30-50,CO2流量控制在 10-20L/h,萃取时间控制在1-2h,得褐色薄荷提取物。 0016 其中， 所述的苦参提取液的制作工艺为： 1)将干燥的苦参粉碎用80目筛网筛选后 置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为60-80的乙醇做夹带 剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在5-15MPa,温度控制在30-50,CO2流量控制在10-20L/ h,萃取时间控制在1-2h,得苦参提取液。 0017 具体地， 二甲基亚砜， CAS： 67-68-5； 0018 水杨酸， CAS： 69-72-7； 0019 。
12、苯甲酸： CAS： 65-85-0； 0020 氯化钠： CAS： 7647-14-5； 0021 苦参(Sophora flavescens)， 购自亳州市信远中药科技有限公司； 0022 薄荷(Mentha haplocalyx Briq)， 亳州市宝山中药材销售有限公司。 0023 本发明提供的一种手足癣治疗液与现有技术相比具有以下优点： 首次使用本产品 就能迅速止痛、 止痒； 本产品还能渗入皮肤的真皮层杀灭深层的癣菌， 同时软化表皮病垢， 一周后全部脱落， 露出健康皮肤； 本产品是采用一种能携带药物渗入深层组织的溶剂， 能彻 底杀灭存在于皮肤组织神经根部的癣菌。 本产品包装成喷雾剂， 。
13、简单、 方便、 快捷。 感染轻者 一天2次， 当天见效。 感染重者， 一周内治愈， 疗程短不麻烦。 具体实施方式 0024 下面结合实施例， 对本发明作进一步的详细说明， 以下实施例仅仅是用来解释本 发明， 并不用于限定本发明。 0025 实施例1 0026 本实施例提供一种手足癣治疗液， 包括如下组分： 二甲基亚砜45g、 苦参提取液 20g、 薄荷提取液20g、 水杨酸4.1g、 苯甲酸10g、 氯化钠0.9g。 0027 其中， 所述的薄荷提取液的制作工艺为1)将干燥的薄荷草粉碎， 用80目筛网筛选 后置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为75的乙醇做夹带剂；。
14、 3)调节萃取釜将萃取压力控制在9MPa,温度控制在40,CO2流量控制在15L/h,萃取时间控 说 明 书 2/5 页 4 CN 108392515 A 4 制在1h,得薄荷提取液。 0028 所述的苦参提取液的制作工艺为： 1)将干燥的苦参粉碎用80目筛网筛选后置于超 临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为60-80的乙醇做夹带剂； 3)调 节萃取釜将萃取压力控制在5-15MPa,温度控制在30-50,CO2流量控制在10-20L/h,萃取 时间控制在1-2h,得苦参提取液。 0029 实施例2 0030 本实施例提供一种手足癣治疗液， 包括如下组分： 二甲基亚砜45。
15、g、 薄荷提取液 40g、 水杨酸4.1g、 苯甲酸10g、 氯化钠0.9g。 0031 其中， 所述的薄荷提取液的制作工艺为1)将干燥的薄荷草粉碎， 用80目筛网筛选 后置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为75的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在9MPa,温度控制在40,CO2流量控制在15L/h,萃取时间控 制在1h,得薄荷提取液。 0032 实施例3 0033 本实施例提供一种手足癣治疗液， 包括如下组分： 二甲基亚砜45g、 苦参提取液 40g、 水杨酸4.1g、 苯甲酸10g、 氯化钠0.9g。 0034 其中， 所述的苦参提取液的制作工艺为。
16、： 1)将干燥的苦参粉碎用80目筛网筛选后 置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为60-80的乙醇做夹带 剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在5-15MPa,温度控制在30-50,CO2流量控制在10-20L/ h,萃取时间控制在1-2h,得苦参提取液。 0035 测试例1 0036 体外抗真菌测试： 0037 实验方法如下： 0038 本实验采用的标准菌株为絮状表皮癣菌、 红色毛癣菌和石膏样癣菌， 白色念珠菌， 均引自中国医学科学院皮肤病学研究所真菌菌种保存中心。 0039 最小抑菌浓度(MCI)的测定： 取灭菌试管33管,其中第1管加入1mL培养基， 作为生 长。
17、对照管,第2管加入1mL阳性药物酮康哩(250mg/L)作为阳性对照管,第3管加入1mL蒸馏水 作为空白对照管， 第4-13管加入1mL稀释后的实例1手足癣治疗液治液， 其浓度稀释比为l： 2、 1： 4、 l： 8、 1： 16、 1： 32、 1： 64、 1： 128、 1： 256、 1： 512,共10管。 第14-23管加入1mL稀释后的实 例2手足癣治疗液治液， 其浓度稀释比为l： 2、 1： 4、 l： 8、 1： 16、 1： 32、 1： 64、 1： 128、 1： 256、 1： 512,共10管。 第24-33管加入1mL稀释后的实例3手足癣治疗液治液， 其浓度稀释比。
18、为l： 2、 1： 4、 l： 8、 1： 16、 1： 32、 1： 64、 1： 128、 1： 256、 1： 512,共10管。 0040 菌悬液的制备及接种:挑取1菌环新培养真菌菌落(种于沙保弱琼脂培养基)混悬 于2mL生理盐水中振荡15min,使之充分混匀,将其浊度调至105-106CFU/mL。 用微量加样器 每管加50 L悬液,第3管不加,混匀,放入28温箱培养7d,观察并记录抑菌结果。 结果判定: NCCLS方案建议将完全不生长的前一管判定为终点。 生长对照管只加培养基和菌液,不加 药,只有当生长对照管生长良好,其它试管随药物浓度梯度升高,则菌生长梯度受抑时才证 明试验成功。。
19、 0041 从有抑菌作用的管中取0.05mL转入培养基,再培养10d,观察杀菌结果。 以无菌落 生长的最低药物剂量为最小杀菌浓度(MBC)。 说 明 书 3/5 页 5 CN 108392515 A 5 0042 结果如下表所示： 0043 0044 根据上表所示， 本发明制备的手足癣治疗液对于常见足癣真菌均有较强的抑菌和 杀菌能力， 其中对红色毛癣菌的效果最强， 对白色念珠菌效果较弱。 实施例2中的植物提取 液为薄荷提取液相比于实施例3中的苦参提取液对于絮状表皮癣菌和红色毛癣菌的杀菌能 力较弱， 但是对于石膏样癣菌和白色念珠菌的杀菌能力则较强。 实施例1中采取了薄荷提取 液和苦参提取液作为植。
20、物提取液， 对各种真菌都具有较强的杀菌能力。 0045 测试例2 0046 临床试验： 0047 在经过动物毒理试验和药理药效实验取得依据的基础上， 在患者自愿的前提下， 试用6例， 采用本方治疗， 7天为一疗程。 诊断标准及治疗标准参照 临床疾病诊断依据治愈 好转标准 (第二版， 人民军医出版社， 主编孙传兴)， 结合本发明的特殊性， 制定本发明临床 试验治疗标准， 治愈:症状及体征完全消失； 直接镜检及培养真菌每日各一次， 连续两次阴 性。 0048 好转:症状及体征基本消失。 无效:经两个疗程症状及体征无任何明显变实验方法 结果： 0049 女， 58岁， 退休职工， 长期被足癣困扰， 。
21、使用实施例3制备的产品制成的喷雾剂， 一 天两次， 喷涂患处， 一周痊愈。 0050 女， 54岁， 小学教师， 以前使用过各种治疗足癣的药物， 都反复发作， 使用实施例3 制备的产品制成的喷雾剂， 一天两次， 喷涂患处， 两周， 治愈。 0051 女， 35岁， 中学教师， 使用实施例3制备的产品制成的喷雾剂， 一天两次， 喷涂患处， 3天即治愈。 0052 男， 53岁， 医生， 由于是足部多汗症， 在医院使用了各种治疗方法， 最后使用实施例 3制备的产品制成的喷雾剂， 一天两次， 喷涂患处， ， 明细好转。 0053 女， 55岁， 清洁工人， 经常需要穿胶鞋， 脚起泡并奇痒难受， 使用。
22、实施例3制备的产 品制成的喷雾剂， 一天两次， 喷涂患处， 一个月治愈。 0054 男， 45岁， 工人， 一到夏天， 长期只能穿拖鞋， 使用实施例3制备的产品制成的喷雾 剂， 一天两次， 喷涂患处， 3周治愈。 0055 综上所述， 本发明提供了一种手足癣治疗液， 可以快速止痛、 止痒， 可以有效克服 反复发作的情况， 疗程短， 见效快。 说 明 书 4/5 页 6 CN 108392515 A 6 0056 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 对于本领域的技 术人员来说， 本发明可以有各种更改和变化。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修 改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108392515 A 7 。