技术领域
本发明涉及医药保健食品技术领域，具体涉及一种西洋参银杏胶囊的制备方法。
背景技术
肾虚指肾脏精气阴阳不足。肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。肾虚的症状：肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。现代科学证明，当人发生肾虚时，无论肾阴虚还是肾阳虚，都会导致人的免疫能力的降低，有更多的证据表明，肾虚发生时，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。所以对于肾虚的治疗应防治结合，补肾是一个严峻的课题。
中国专利申请号201710666321.9公开了一种抗衰老组合物，用途及由其制得的保健品，所述组合物包括以下质量分数的原料：4％-87％的薏苡仁、1％-84％的桑葚、1％-84％的枸杞、1％-84％的木瓜、1％-84％的绞股蓝，0％-84％辅料。该组合物健脾渗湿、补肾滋阴，包含了细胞新陈代谢需要的多种营养素，具有抗衰老功效，其营养成分更全面更合适、安全可靠、功效显著。但是作用较多，不具有专一性，以免达不到效果。
中国专利申请号201710468297.8公开了一种补肾壮阳的保健品的制备方法，称取蔗糖、玛卡、元参、鹿茸、麝香、琥珀、甘草、银杏叶、阿胶、地骨皮、黄精、川芎、当归、蒲公英和滑石粉；遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的补肾壮阳的功效，胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证；温补肾阳，填精补血，兴阳起痿，男性患者服用后，精力充沛、夫妻生活时间延长，女性患者服用后，脸色红润、容光焕发，夫妻生活和睦；同时强身健体、促进睡眠；药方中各个组分之间产生协同作用，从而带来，补肾壮阳、补气益精、强身健体、延年益寿等功效作用，但是同样存在上述缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种西洋参银杏胶囊的制备方法，以解决现有技术中导致的上述缺陷。
本发明通过以下技术方案来实现，一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计，包括：
优选的，一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计，包括：
一种西洋参银杏胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)取符合企业标准的相关要求经检验合格的银杏、西洋参、鹿茸、山药、淫羊藿、杜仲以及淀粉将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；
(2)提取：将银杏通过复合酶预处理法、负压低温浓缩技术以及喷雾干燥技术得银杏叶提取物，将西洋参通过闪式提取法、负压低温浓缩技术以及喷雾干燥技术得丹参提取物；
(3)粉碎、过筛：将鹿茸、山药、淫羊藿以及杜仲洗净粉碎过筛备用；
(4)称量：按配方比例称取银杏叶提取物、西洋参提取物、鹿茸、山药、淫羊藿、杜仲以及淀粉备用；
(5)一混：将称量好的银杏叶提取物、西洋参提取物、鹿茸、山药、淫羊藿以及杜仲用多向三维运动混合机混合80-100min；
(6)二混：将步骤(4)混合粉加入称量好的淀粉混合25-35min，得总混合粉；
(7)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1g-1.5g/粒；
(8)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；
(9)包装、质检、入库。
优选的，所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为35℃-40℃，40％。
优选的，所述步骤(2)中的复合酶预处理法步骤如下：
(1)将银杏55℃下烘干、粉碎后60目筛、2℃下备用；
(2)加入复合酶，复合酶为银杏的1/300，酶解时间5小时，酶解温度50℃，酶解pH4.5，得银杏酶解液；
(3)将银杏酶解液用20％乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，浓缩至无醇味，加水调整；
(4)将上述提取液过滤除去固形物，采用LX-5型大孔吸附树脂进行纯化，得银杏初提物。
优选的，所述步骤(2)中的闪式提取法步骤如下：
(1)将检验合格的西洋参放入闪式提取器，加入丹参量10倍的溶剂水；
(2)打开动力开关电机，搅拌转速为15000-17000r/min，提取时间为30s-50s；
(3)过滤，合并提取物得西洋参初提取物。
优选的，所述负压低温浓技术步骤如下：
(1)将银杏初提取物或西洋参初提取物放入浓缩设备容器中；
(2)启动浓缩设备容器，条件为：浓缩温度为55-65℃、浓缩真空度为0.06-0.08MPa、浓缩时间2.5-3.5小时；
(3)浓缩至提取物质量分数为2.5％即可。
优选的，所述喷雾技术步骤如下：
(1)首先开启喷雾干燥塔离心风机，当干燥室进口温度达到180-220℃，开启离心喷头，加入质量分数为2.5％的银杏初提取物或西洋参初提取物；
(2)干燥后的成品收集，得银杏叶提取物或西洋参提取物。
优选的，所述复合酶为纤维素酶和果胶酶，纤维素酶和果胶酶的比例为2:3。
采用以上技术方案，与现有技术相比，本发明具有以下优点：
银杏叶提取物、西洋参提取物、鹿茸、山药、淫羊藿、杜仲具有协同增进作用，有补肾壮阳之作用，长期服用本发明的西洋参银杏胶囊，有预防肾虚之作用，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失；所述银杏叶提取物、西洋参提取物通过复合酶预处理法、闪式提取法提取，能够有效保证银杏和西洋参的有效物质银杏总黄酮、银杏内脂和西洋参总皂苷提取率达到最高，损失降到最小；整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。
具体实施方式
为使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
实施例1
一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计：
实施例2
一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计：
实施例3
一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计：
实施例4
一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计：
实施例5
一种西洋参银杏胶囊的配方，按重量份计：
值得注意的是，在实施例1-5中，上述所述的制作西洋参银杏胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)取符合企业标准的相关要求经检验合格的银杏、西洋参、鹿茸、山药、淫羊藿、杜仲以及淀粉将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；
(2)提取：将银杏通过复合酶预处理法、负压低温浓缩技术以及喷雾干燥技术得银杏叶提取物，将西洋参通过闪式提取法、负压低温浓缩技术以及喷雾干燥技术得丹参提取物；
(3)粉碎、过筛：将鹿茸、山药、淫羊藿以及杜仲洗净粉碎过筛备用；
(4)称量：按配方比例称取银杏叶提取物、西洋参提取物、鹿茸、山药、淫羊藿、杜仲以及淀粉备用；
(5)一混：将称量好的银杏叶提取物、西洋参提取物、鹿茸、山药、淫羊藿以及杜仲用多向三维运动混合机混合90min；
(6)二混：将步骤(4)混合粉加入称量好的淀粉混合30min，得总混合粉；
(7)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1g-1.5g/粒；
(8)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；
(9)包装、质检、入库。
所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为35℃，40％。所述步骤(2)中的复合酶预处理法步骤如下：
(1)将银杏55℃下烘干、粉碎后60目筛、2℃下备用；
(2)加入复合酶，复合酶为银杏的1/300，酶解时间5小时，酶解温度50℃，酶解pH4.5，得银杏酶解液；
(3)将银杏酶解液用20％乙醇回流提取4次，每次2小时，合并提取液，浓缩至无醇味，加水调整；
(4)将上述提取液过滤除去固形物，采用LX-5型大孔吸附树脂进行纯化，得银杏初提物。
所述步骤(2)中的闪式提取法步骤如下：
(1)将检验合格的西洋参放入闪式提取器，加入丹参量10倍的溶剂水；
(2)打开动力开关电机，搅拌转速为15000r/min，提取时间为30s；
(3)过滤，合并提取物得西洋参初提取物。
所述负压低温浓技术步骤如下：
(1)将银杏初提取物或西洋参初提取物放入浓缩设备容器中；
(2)启动浓缩设备容器，条件为：浓缩温度为55℃、浓缩真空度为0.08MPa、浓缩时间2.5小时；
(3)浓缩至提取物质量分数为2.5％即可。
所述喷雾技术步骤如下：
(1)首先开启喷雾干燥塔离心风机，当干燥室进口温度达到220℃，开启离心喷头，加入质量分数为2.5％的银杏初提取物或西洋参初提取物；
(2)干燥后的成品收集，得银杏叶提取物或西洋参提取物。
所述复合酶为纤维素酶和果胶酶，纤维素酶和果胶酶的比例为2:3。
小鼠急性毒性试验：
采用最大耐受剂量法，选用体重为18-22g的昆明种小鼠20只，雌雄各半。取本发明西洋参银杏胶囊内容物50g加1％的羧甲基纤维素钠至100mL。给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2mL/10g.bw，累积剂量为20.00g/kg.bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。实验结果如下：
性别 动物数(只) 途径 剂量(g/kg.bw) 死亡数(只) MTD(g/kg.bw) 雌 10 经口 20 0 >20.00 雄 10 经口 20 0 >20.00
以20.00g/kg.bw剂量的本发明样品的西洋参银杏胶囊内容物给两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。说明本发明西洋参银杏胶囊对昆明种小鼠雌雄小鼠最大耐受量大于20.00g/kg.bw，属于无毒级。
效果实验：
以下利用食用后效果来评价实施例1-5制造出的西洋参银杏胶囊功效。通过60名肾虚患者的志愿者作为试用对象，任意等分成6组，分别食用实施例1-5制备的西洋参银杏胶囊以及空白对照组，一天一次，食用一个月，效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。以下为各项平均得分。
对象 治疗效果平均得分 实施例1 5 实施例2 4.8 实施例3 4.9 实施例4 4.7 实施例5 4.5 空白组 1.8
综上所述，银杏叶提取物、西洋参提取物、鹿茸、山药、淫羊藿、杜仲具有协同增进作用，有补肾壮阳之作用，长期服用本发明的西洋参银杏胶囊，有预防肾虚之作用，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失；所述银杏叶提取物、西洋参提取物通过复合酶预处理法、闪式提取法提取，能够有效保证银杏和西洋参的有效物质银杏总黄酮、银杏内脂和西洋参总皂苷提取率达到最高，损失降到最小；整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。
由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。