一种治疗化脓性中耳炎的外用涂剂及其制备方法
技术领域
本发明属医药技术领域，具体涉及一种治疗化脓性中耳炎的外用涂 剂，本发明还涉及该涂剂的制备方法以及在制备外用药物中的应用。
背景技术
化脓性中耳炎，西医认为是以上呼吸道感染或急性传染病感染引 发，由化脓性细菌经咽鼓管或经穿破的鼓膜进入中耳腔、而导致化脓感 染。而中医认为由三阳风热壅遏所致器管腔组织肿胀坏死，同西医的理 论实质是相同的，不同细菌的感染，可造成耳腔整体功能有所不同程度 的损伤，如果治疗不当。感染的毒性产物被吸收会造成耳聋或颅内并发 症。
化脓性中耳炎的治疗中，西医常以抗感染，消炎为疗法，尽管采用 各种药物相互治疗，但它对耳听损害很大。而且痊愈率低，中医一般采 用内服汤药外用滴剂或涂剂，但在目前的药物中，存在着疗效慢，效果 不明显，痊愈率低等特点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗化脓性中耳炎的外用涂剂，解决了 现有治疗化脓性中耳炎药物负作用大、疗效慢和痊愈率低的缺点。
本发明的另一目的在于提供上述涂剂的制备方法。
本发明的目的还在于提供上述涂剂在制备外用药物中的应用。
本发明所采用的技术方案是，治疗化脓性中耳炎的外用涂剂，由活 性成份和载体组成、活体成份的组成为：复方磺胺甲噁唑片，66.6％- 76.6％、枯矾33.3％-43.3％、活性成分的总量为100％，载体为浓度为 1％红梅素软膏剂。
本发明的特点还在于，活性成份和载体的比例为50g-60g的活性 成份/100g的载体。
本发明所采用的另一技术方案是，上述治疗化脓性中耳炎外用涂剂 的制备方法，包括以下步骤：将重量百分比为66.6％-76.6％的复方磺胺 甲噁唑片和33.3％-43.3％的枯矾，共研细面与浓度为1％红梅素软膏剂 混合、搅拌调均即得。
本发明所采用的技术方案还包括，
上述外用涂剂在制备化脓性中耳炎外用药物中的应用。
上述外用涂剂在制备化脓性外耳炎外用药物中的应用。
上述外用涂剂在制备耳廓部黄水疮外用药物中的应用。
本发明治疗化脓性中耳炎的外用涂剂、是中西药合剂，是以清除感 染杀灭多种细菌的药物为主方、再加入有收敛止泻消炎防腐作用的药物 为配方，采用简单的制药方法，进行研磨，搅拌的制作工艺，对感染化 脓的耳腔组织器管，使用患部涂药方法，能在短期内治愈疾患。经临床 对3百多例患者治疗，具有疗效好、见效快、无副作用，使用方法简单， 药物价格低廉的特点，特别是解决了儿童不愿吃药、打针和患者家庭经 济困难的问题。而且对化脓性外耳炎有治疗作用、治愈率达95％以上。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
本发明的治疗化脓性中耳炎的外用涂剂，由活性成份和载体组成， 其比例为50g-60g的活性成份/100g的载体。
其中，活性成份的组成为：复方磺胺甲噁唑片，66.6％-76.6％、枯 矾33.3％-43.3％、活性成分的总量为：100％，载体采用浓度为1％红梅 素软膏剂。
其中，复方磺胺甲噁唑片，具有治疗流感杆菌和肺炎球菌的作用， 为主药：枯矾有收敛止泻作用，外用能消炎防腐和吸收鼓室潮湿感染， 红梅素软膏剂用于治疗化脓性细菌感染和保护溃疡面的感染，也是治疗 和防止中耳纤维化、鼓室硬化症、乳突纤维骨性硬化症的主药。
根据中西医辩证理论，该组方组分的选择和含量的配比合理，切中 病机，上述诸味药合用，有杀菌消炎收敛止泻软化局部的功效，而更有 效的是药物在耳道中遇热能流入鼓室，直达咽鼓管，有效消除咽鼓管狭 窄消除感染菌对耳腔器管的损害，消除了患者的疼痛。
上述治疗化脓中耳炎外用涂剂的制备方法，包括以下步骤，将重量 百分比为66.6％-76.6％的复方磺胺甲噁唑片和按重量百分比取33.3％ -43.3％的枯矾研面，加入浓度为1％红梅素软膏剂，调均搅拌即得。
实施例1
将33g(重量百分比为66.6％)的复方磺胺甲噁唑片研面和按重量比 取枯矾17g(重量百分比为33.3％)研面、混合调均，加入浓度为1％红 梅素软膏剂100g混合搅拌调均即得。
实施例2
将40g(重量百分比为66.6％)的复方磺胺甲噁唑片研面和按重量比 取枯矾20g(重量百分比为33.3％)研面、混合调均，加入浓度为1％红 梅素软膏剂100g混合搅拌调均即得。
实施例3
将46g(重量百分比为76.6％)的复方磺胺甲噁唑片研面，按重量百 分比取枯矾14g(重量百分比为23.4％)研面、混合调均，加入浓度为 1％红梅素软膏剂100g混合搅拌调均即得。
使用方法：用棉棒拭净耳内脓液，患耳朝上，将软膏剂涂入耳道内 等药剂热化流入患部即可、下次使用同上，直至全愈，一日一次，一次 成人量0.5g-1g，儿童量0.3g-0.8g。
(禁吃大蒜类植物一年)
适应症：化脓性中耳炎，化脓性外耳炎、耳廓部黄水疮等症。
本发明的药物为外用皮肤涂剂，以消炎杀菌收敛软化硬部，达到回 复人体耳腔器管正常功能，使用方便、价格低廉、经临床对3百多例患 者治疗、无副作用，在治疗耳部疾病中，二年后随防无1例复发，治愈 率达100％。
本发明还涉及该外用涂剂在制备化脓性中耳炎外用药物，制备化脓 性外耳炎外用药物，制备耳廓黄水疮外用药物中的应用。为了更好的理 解本发明的实质，下面用本发明涂剂用于临床诊治的资料，以证明该药 剂的治疗效果及说明其在制药领域中的新用途。
病例1
张刚，男，5岁，家住延安市宝塔区下坪乡，患儿于2岁时因感冒发 高烧而致左耳患化脓性中耳炎，一直未愈，鼓膜中央穿孔，曾肌注青梅 素，外用滴耳油、复方新梅素滴耳液等，一直反复发作。于2003年4 月经用本发明药物，每日一次，每次量约0.5g，7天后停药，经检察痊 愈(禁吃大蒜类植物1年)。2年后随访，未复发，鼓膜穿孔愈合。
对此类化脓性中耳炎，男女儿童病例共治愈150例，治愈率达100％。
病例2
徐玲玲，女，1岁，家住子长县栾家坪乡徐家洼村，患者于2004年 2月来诊，患儿表现烦燥不安，不时摇头抓耳、咳嗽、发热、右耳外耳 道有脓液，属其肌注盐酸林可梅素注射液和复方安基比林注射液，肌注 退热消炎，随用本发明药物，每日一次，每次量约0.3g-0.5g，7天后 痊愈，1年后随访未复发，(禁吃大蒜类植物1年)。
此类化脓性外耳炎男女儿童病例，共治愈22例，治愈率达100％。
病例3
高祥，男，15岁，学生，家住子长县寺湾乡，3岁时患化脓性中耳 炎，左耳内一直有脓性分泌物、鼓膜穿孔，经用本发明的涂剂，治疗7 次即痊愈，后随访无复发、鼓膜穿孔愈合(禁吃大蒜类植物1年)。
此类化脓性中耳炎，共治愈158例，治愈率达100％。
病例4
郝风连，女，65岁，农民，家住子长县李家岔镇，1岁时患化脓性 中耳炎。一直未愈，右耳底一直有少量脓汁，无鼓膜。因居住山区，家 庭贫困，于2003年9月经使用本发明的涂剂，治疗12次痊愈(禁吃大 蒜类植物1年)。
此类化脓性中耳炎共治愈5例，治愈率100％。
病例5
路氏，女，45岁，农民，家住子长县涧峪岔镇，患者因右耳部感染 于2005年经延安市延大附院做镫骨切除手术，一月后耳内细菌再次感 染，耳底周围浓肿、头痛，经使用本发明涂剂，治疗30天痊愈(禁吃 大蒜类植物1年)。
此类化脓性耳部病症共治愈1例，治愈率达100％。