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1、(10)申请公布号 CN 102552757 A (43)申请公布日 2012.07.11 CN 102552757 A *CN102552757A* (21)申请号 201210020521.4 (22)申请日 2012.01.01 A61K 36/90(2006.01) A61P 35/02(2006.01) (71)申请人 王炳华 地址 264400 山东省文登市米山东路西 3 号 威海市文登中心医院 (72)发明人 王炳华 丁治伟 王炳云 刘姣 (54) 发明名称 用于慢性淋巴细胞白血病的甲壳舌星汤 (57) 摘要 本发明涉及一种药物配方领域， 具体地说是 一种用于慢性淋巴细胞白血病的。
2、甲壳舌星汤， 采 用蛤壳、 鳖甲、 狗舌草、 白花蛇舌草、 天南星、 青黛、 青蒿、 当归、 龙胆草、 黄芩、 白英、 木香、 芦荟、 半枝 莲、 知母、 夏枯草、 土茯苓、 甘草为原料药用水浸 泡， 煎熬后去渣得滤液， 原料组成以重量百分比计 为， 蛤壳 6 9、 鳖甲 11 14、 狗舌草 10 13、 白花蛇舌草 4 6、 天南星 5 8、 青黛 1 2、 青蒿 6 8、 当归 4 7、 龙胆草 2 4、 黄芩35、 白英25、 木香24、 芦 荟35、 半枝莲24、 知母35、 夏枯草 5 7、 土茯苓 6 9、 甘草 2 4。本发明 成本低， 治疗慢性淋巴细胞疗效高， 无毒副作用， 。
3、具有扶正培本， 滋阴补阳， 益气生血， 补肾填精， 健 脾养胃， 软坚散结， 通络止痛功效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种用于慢性淋巴细胞白血病的甲壳舌星汤， 其技术特征是 ： 采用蛤壳、 鳖甲、 狗舌 草、 白花蛇舌草、 天南星、 青黛、 青蒿、 当归、 龙胆草、 黄芩、 白英、 木香、 芦荟、 半枝莲、 知母、 夏 枯草、 土茯苓、 甘草为原料药用水浸泡， 煎熬后去渣得滤液， 原料组成以重量百分比计为， 蛤 壳 6 9、 鳖甲 11 14。
4、、 狗舌草 10 13、 白花蛇舌草 4 6、 天南星 5 8、 青黛 1 2、 青蒿 6 8、 当归 4 7、 龙胆草 2 4、 黄芩 3 5、 白英 2 5、 木香 2 4、 芦荟 3 5、 半枝莲 2 4、 知母 3 5、 夏枯草 5 7、 土茯苓 6 9、 甘 草 2 4。 权 利 要 求 书 CN 102552757 A 2 1/4 页 3 用于慢性淋巴细胞白血病的甲壳舌星汤 技术领域 0001 本发明涉及一种中成药制剂， 具体地说是一种用于慢性淋巴细胞白血病的甲壳舌 星汤。 背景技术 0002 众所周知， 白血病是一类造血干细胞的恶性克隆性疾病， 因白血病细胞自我更新 增强， 增殖。
5、失控， 分化障碍， 凋亡受阻， 而停滞在细胞发育的不同阶段， 在骨髓和其他造血组 织中， 白血病细胞大量增生累积， 使正常造血受抑制并浸润其他器官和组织。根据白血病 细胞的成熟程度和自然病程， 将白血病分为急性和慢性两大类。慢性淋巴细胞白血病是一 种单克隆性小淋巴细胞疾病， 细胞以正常或高于正常的速率复制增殖， 大量积聚在骨髓、 血 液、 淋巴结和其他器官， 最终导致正常造血功能衰竭的低度恶性疾病。 这类细胞形态上类似 成熟淋巴细胞， 但是一种免疫学不成熟的、 功能不全的细胞。该病大部分为 50 岁以上老年 人， 早期症状可有疲倦， 而后出现食欲减退、 消瘦、 发热、 盗汗等。 大部分患者有淋。
6、巴结肿大， 轻至中度脾大， 轻度肝大， 胸骨压痛少见， 晚期患者骨髓造血功能受损， 可出现贫血、 血小板 减少和粒细胞减少。由于免疫功能减退， 常易并发感染。也常出现自身免疫现象， 自身免疫 性溶血性贫血， 免疫性血小板减少性紫癜， 终末期可出现幼淋巴细胞白血病综合征等， 已成 为严重威胁人们生命健康的一种凶险性疾病。该病自始至终的治疗方法就是化学免疫治 疗， 但反反复复的化疗只能暂时缓解病情， 或者说是血液学的缓解， 不能长期缓解， 更不能 治愈， 绝大数会复发。化疗杀伤白血病细胞的同时对身体正常的造血系统细胞都有伤害作 用， 也对身体其他重要脏器造成损伤。化疗一个疗程须人民币几千元至二、 。
7、三万元， 一般需 几个甚至几十个疗程， 患者的免疫力也日渐低下， 感染、 并发症增加， 给患者带来了极大的 经济负担及精神痛苦。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术的不足， 提供一种用于慢性淋巴 细胞白血病的甲壳舌星汤， 成本低， 治疗慢性淋巴细胞白血病疗效高， 无毒副作用， 具有扶 正培本， 滋阴补阳， 益气生血， 补肾填精， 健脾养胃， 软坚散结， 通络止痛的功效， 适用于中、 晚期慢性淋巴细胞白血病。 0004 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是 ： 一种用于慢性淋巴细胞白血病的甲 壳舌星汤， 采用蛤壳、 鳖甲、 狗舌草、 白花蛇舌草、 天南星、 青黛、 。
8、青蒿、 当归、 龙胆草、 黄芩、 白 英、 木香、 芦荟、 半枝莲、 知母、 夏枯草、 土茯苓、 甘草为原料药用水浸泡， 煎熬后去渣得滤液， 原料药组成以重量百分比计为 ： 蛤壳69、 鳖甲1114、 狗舌草1013、 白花蛇舌 草 4 6、 天南星 5 8、 青黛 1 2、 青蒿 6 8、 当归 4 7、 龙胆草 2 4、 黄芩 3 5、 白英 2 5、 木香 2 4、 芦荟 3 5、 半枝莲 2 4、 知母 3 5、 夏枯草 5 7、 土茯苓 6 9、 甘草 2 4。 0005 本发明的有益效果是， 成本低， 治疗慢性淋巴细胞疗效高， 无毒副作用， 具有扶正 说 明 书 CN 102552。
9、757 A 3 2/4 页 4 培本， 滋阴补阳， 益气生血， 补肾填精， 健脾养胃， 软坚散结， 通络止痛功效， 适用于中、 晚期 慢性淋巴细胞白血病。 具体实施方式 0006 下面结合实施例对本发明作进一步的描述 ： 0007 实施例 1 ： 0008 采用蛤壳、 鳖甲、 狗舌草、 白花蛇舌草、 天南星、 青黛、 青蒿、 当归、 龙胆草、 黄芩、 白 英、 木香、 芦荟、 半枝莲、 知母、 夏枯草、 土茯苓、 甘草为原料药制备而成。其组分 ( 重量 ) 每付为蛤壳 8、 鳖甲 13、 狗舌草 12、 白花蛇舌草 6、 天南星 7、 青黛 2、 青蒿 7、 当归 5、 龙胆草 4、 黄芩 4。
10、、 白英 5、 木香 3、 芦荟 3、 半枝莲 3、 知母 4、 夏枯草 5、 土茯苓 6、 甘草 3。取上述 18 味原料总重量为 197 克， 首先将蛤壳、 鳖甲捣碎， 加水 200ml 单独浸泡， 余 16 味中草药加水 1000ml 左右， 均浸泡 4 5 小时， 先将蛤壳、 鳖甲单独浸泡煮沸文火煎熬 10 分钟， 再加入余 16 味浸泡的中草药共同煮沸文火煎熬 80 90 分钟， 去渣得滤液 200ml 左右， 药渣再加水 200 300ml， 煎熬 30 40 分钟， 去渣得滤液 100ml 左右， 共得 300ml 左右药汁， 即制的甲 壳舌星汤， 装入无菌玻璃瓶内， 密封瓶盖备。
11、用。每日 1 剂分 2 次口服， 每次空腹服 150ml 左 右， 口服甲壳舌星汤的同时， 再配合应用黄花鱼肚里的白脬， 将黄花鱼白脬焙干， 研成细末， 每日 3 次， 每次饭前服 5 克， 用黄酒 10ml 冲服。口服甲壳舌星汤配合黄花鱼白脬黄酒冲服 30 天为一疗程， 休息一周再进行下一疗程， 一般应用四个疗程。 0009 本发明主药 蛤壳 化学成分含碳酸钙、 壳角质等。蛤提取物对染有白血病毒的动 物， 使其平均存活时间延长。性味咸平， 归肺、 肾经。具有补肺益肾、 纳气定喘、 助阳益精功 效， 用于虚喘气促， 劳嗽咳血， 阳痿遗精。鳖甲 化学成分含动物胶、 角蛋白、 碘、 维生素 D 等。
12、。 性味咸， 微寒， 归肝、 肾经。具有滋阴潜阳， 软坚散结， 退热除蒸功效， 用于阴虚发热， 劳热骨 蒸。虚风内动， 经闭， 癫痫， 久疟疟母。狗舌草 药理作用， 美蓝试管法， 狗舌草对白血病细胞 有较强的抑制作用。性味苦、 微甘、 寒， 具有清热解毒、 利尿功效， 用于肺脓疡、 尿路感染、 小 便不利、 白血病、 口腔炎、 疖肿。白花蛇舌草 水煎剂 给小白鼠、 家兔灌胃， 能刺激网状内皮 系统， 增强白细胞的吞噬能力。 给药组白细胞吞噬刚果红的能力较对照组提高4倍左右。 对 家兔实验性阑尾炎的治疗效果， 给药组服白花蛇舌草后体温下降， 白细胞在 24 小时后也明 显减少， 对照组体温与白细。
13、胞均上升。 给药组肝内胆管周围除淋巴球浸润外， 还见少数网状 细胞、 星状细胞， 而对照组则见中性白细胞浸润， 但不见网状细胞。给小鼠腹腔注入白花蛇 舌草溶液， 则可出现镇痛、 镇静、 催眠。天南星 药理作用对小白鼠的肿瘤有抑制作用。有祛 痰、 镇静、 解痉、 镇痛作用。 性味苦、 辛、 温， 有毒， 归肺、 肝、 脾经。 具有燥湿化痰， 祛风止痉， 散 结消肿功效。 用于顽痰咳嗽， 风痰眩晕， 中风痰壅， 口眼歪斜， 半身不遂， 癫痫， 惊风， 破伤风。 青蒿 性味苦、 辛、 寒， 归肝、 胆经。 具有清热解暑， 除蒸、 截疟功效， 用于暑邪发热， 阴虚发热， 夜热早凉， 骨蒸劳热， 疟疾寒。
14、热， 湿热黄疸。当归 性味甘、 辛、 温， 归肝、 心、 脾经。具有补血 活血， 调经止痛， 润肠通便功效， 用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮疡。龙胆草 性味苦、 寒， 归肝、 胆经。具有清热燥湿， 泻肝胆长功效， 用于湿热、 黄疸， 阳肿阴痒， 带下， 强中， 湿疹瘙痒， 目赤， 耳聋， 胁痛， 口苦， 惊 风抽搐。黄芩 性味苦、 寒， 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。具有清热燥湿、 泻火解毒、 止血、 安胎 功效， 用于湿温、 暑温、 胸闷呕恶、 湿热、 痞满， 泻痢、 黄疸、 肺热咳嗽、 高热烦渴、 血热吐衄、。
15、 痈 说 明 书 CN 102552757 A 4 3/4 页 5 肿疮毒、 胎动不安。 白英 药理作用 对人体肺癌有抗癌作用。 性味苦、 平， 有小毒。 具有清热 利湿、 解毒消肿、 抗癌功效。 用于感冒发热、 黄疸型肝炎、 胆囊炎、 胆石症、 癌症、 子宫糜烂、 白 带、 肾炎水肿等。木香 性味辛、 苦、 温， 归脾、 胃、 大肠、 三焦、 胆经。具有行气止痛、 健脾消食 功效， 用于胸脘胀痛、 泻痢后垂、 食积不消、 不思饮食。 芦荟 性味苦、 寒， 归肝、 胃、 大肠经。 具 有清肝热、 通便功效， 用于便秘、 小儿疳积、 惊风。半枝莲 性味辛、 苦、 寒， 归肺、 肝、 肾经。具 有。
16、清热解毒、 化瘀利尿功效， 用于疔疮肿毒、 咽喉肿痛、 毒蛇咬伤、 跌扑伤痛、 水肿、 黄疸。知 母 性味苦、 甘、 寒， 归肺、 胃、 肾经。 具有清热泻长， 生津润燥功效， 用于外感热病， 高热烦渴， 肺热燥咳， 骨蒸潮热， 内热消渴， 肠燥便秘。夏枯草 性味辛、 苦、 寒， 归肝、 胆经。具有清长、 明目、 散结、 消肿功效， 用于目赤肿痛， 目珠夜痛， 头痛眩晕， 瘰疬， 瘿瘤， 乳痈肿痛， 甲状腺肿 大， 淋巴结结核， 乳腺增生， 高血压。土茯苓 性味甘、 淡、 平， 归肝、 胃经。具有除湿， 解毒， 通 利关节功效， 用于湿热淋浊， 带下， 痈肿， 瘰疬， 疥癣， 梅毒及汞中毒所致。
17、的肢体拘挛、 筋骨疼 痛。甘草 性味甘、 平， 归心、 肺、 脾、 胃经。具有补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 诸和诸药功效， 用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘痛， 四肢栾急疼痛， 痈肿疮 毒， 缓解药物毒性烈性。18 味中草药巧妙组方， 科学配伍， 药物相互协调作用， 达到扶正培 本， 滋阴补阳， 益气生血， 补肾填精， 健脾养胃， 软坚散结， 通络止痛功效， 对中、 晚期慢性淋 巴细胞白血病均有效。配合应用黄花鱼白脬焙干细末， 黄酒冲服， 具有大补元气， 调理气血 功效， 共奏慢性淋巴细胞白血病之特效。 0010 本发明各原料还可按下表所列比例 ( 重量。
18、百分比 ) 混合的实施例来实现。其加工 工艺与实施例 1 相同。 0011 0012 下面结合我院， 即山东省威海市文登中心医院进行的临床预试验对本发明作进一 步、 详细地描述 ： 0013 1、 病例选择 所选病例为来我院诊治， 结合临床表现， 外周血中持续性单克隆性淋 巴细胞大于 5109/L， 骨髓中小淋巴细胞 40， 以及根据免疫学表面标志， 其诊断均符合 陆再英、 钟南山主编的 内科学 第 7 版慢性淋巴细胞白血病诊断标准， 所选病例 61 例， 男 39 例， 女 22 例 ； 年龄 49 69 岁， 平均年龄 64 岁 ； 中期 37 例， 晚期 24 例。 0014 2、 治疗。
19、方法 ： 每日 1 剂分 2 次口服， 每次空腹服 150ml 左右， 口服甲壳舌星汤的同 时， 再配合应用黄花鱼肚里的白脬， 将黄花鱼白脬焙干， 研成细末， 每日 3 次， 每次饭前服 5 克， 用黄酒 10ml 冲服。口服甲壳舌星汤配合黄花鱼白脬黄酒冲服 30 天为一疗程， 休息一周 再进行下一疗程， 应用四个疗程。 说 明 书 CN 102552757 A 5 4/4 页 6 0015 3、 疗效评价标准 ： 0016 完全缓解 ： 治疗四个疗程， 慢性淋巴细胞白血病患者临床症状体征均消失， 外周血 中持续性单克隆性淋巴细胞消失， 骨髓中小淋巴细胞消失， 免疫学异常标志消失。 0017 。
20、部分缓解 ： 治疗四个疗程， 慢性淋巴细胞白血病患者临床症状体征部分消失， 外周 血中持续性单克隆性淋巴细胞小于 5109/L， 骨髓中小淋巴细胞小于 40， 免疫学异常标 志部分消失。 0018 无效 ： 治疗四个疗程， 慢性淋巴细胞白血病患者临床症状体征无改变， 外周血中持 续性单克隆性淋巴细胞仍大于 5109/L， 骨髓中小淋巴细胞仍 40， 免疫学异常标志无 改变。 0019 4、 治疗效果 ： 使用本发明 61 例， 治疗四个疗程， 依据疗效评价标准进行治疗效果 评价 ： 完全缓解 42 例， 部分缓解 13 例， 无效 6 例， 总有效率为 90.2。 说 明 书 CN 102552757 A 6 。