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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510090690.9 (22)申请日 2015.02.28 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104645355 A (43)申请公布日 2015.05.27 (73)专利权人 张养华 地址 273500 山东省济宁市邹城市千泉路 59号邹城市人民医院检验科 (72)发明人 张养华 (74)专利代理机构 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人 李桂存 (51)Int.Cl. A61K 49/00(2006.01) (56)对比文件 CN 1704124 。
2、A,2005.12.07, CN 101496905 A,2009.08.05, 林木贤等. “一种适用于胃动力检测的不透 X-线标志物的研制” . 胃肠病学和肝病学杂志 .2003,第12卷(第4期), 审查员 鲁众阳 (54)发明名称 一种用于检测胃肠传输时间的标志物及其 制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种用于检测胃肠传输时间的 标志物及其制备方法， 该标志物是由以下重量份 原料组成： 硫酸钡3-4g、 海藻酸钠2-3g、 醋酸钙3- 3.5g、 碳酸氢钠1-2g、 海藻粉2-3g、 宣木瓜10g、 佛 手15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g， 该标志物是通 过以下步骤制备而成。
3、： 首先将海藻酸钠加入浓缩 液， 然后加入硫酸钡， 海藻粉搅拌均匀， 得混合物 备用； 然后将醋酸钙水溶液加入混合物中搅拌成 颗粒即可。 本发明提供的标志物安全可靠， 且无 毒害作用， 准确性高。 权利要求书1页 说明书3页 CN 104645355 B 2017.06.27 CN 104645355 B 1.一种用于检测胃肠传输时间的标志物， 其特征在于， 是由以下重量g原料制备而成： 硫酸钡3-4g、 海藻酸钠2-3g、 醋酸钙3-3.5g、 碳酸氢钠1-2g、 海藻粉2-3g、 宣木瓜10g、 佛手 15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 2.根据权利要求1所述的标志物， 其特征。
4、在于， 所述原料为： 硫酸钡4g、 海藻酸钠2g、 醋 酸钙3.5g、 碳酸氢钠1.5g、 海藻粉3g、 宣木瓜10g、 佛手15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 3.一种如权利要求1或2所述的标志物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： （1） 将重量份宣木瓜、 佛手、 山楂、 木香、 青皮分别加入两次8倍重量水， 提取， 过滤， 合并 滤液， 浓缩至80mL， 得浓缩液； （2） 称取重量份海藻酸钠加入80mL上述浓缩液， 然后加入硫酸钡， 海藻粉搅拌均匀， 得 混合物备用； （3） 将重量份的醋酸钙中加入水制备质量分数为2%的醋酸钙水溶液； （4） 向混合物中加入碳酸氢钠搅。
5、拌均匀后再滴加上述醋酸钙水溶液， 在35-40条件 下， 以300r/min搅拌形成颗粒即可。 4.根据权利要求3所述的制备方法， 其特征在于： 步骤 （4） 中所述颗粒直径为2-3mm， 密 度为1.2-1.3g/cm3。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104645355 B 2 一种用于检测胃肠传输时间的标志物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种标志物， 具体涉及一种安全、 准确用于检测胃肠传输时间的标志 物及其制备方法。 背景技术 0002 胃肠传输功能异常是消化道功能性疾病的主要表现形式之一， 自20世纪60年代以 来， 相继开展了结肠传输功能检查， 为诊断便秘。
6、等提供了重要的信息， 现有的检测方法为口 服不透X线的颗粒状标志物， 但由于标志物的密度、 表面光滑度等与粪便差异大， 可能造成 其在消化道内的运行情况与实际肠内容物不符。 0003 中国专利CN102526767A公开了一种胃肠道传输标志物及其制备方法， 该方法利用 硫酸钡等原料制备成为胶囊， 由于添加了固体二氧化碳， 实际操作要求高， 且成本较高。 因 此， 研发一种操作简单且安全、 可靠的标志物具有重要意义。 发明内容 0004 针对现有技术存在的问题， 本发明提供了一种用于检测胃肠传输时间的标志物， 该标志物密度同粪便类似， 检测过程安全， 可靠且成本低同时具有理气和胃的功效。 000。
7、5 本发明还提供了一种该标志物的制备方法， 该方法简单可控， 重复性好。 0006 本发明为了实现上述目的所采用的技术方案为： 0007 本发明提供了一种用于检测胃肠传输时间的标志物， 是由以下重量份原料组成： 硫酸钡3-4g、 海藻酸钠2-3g、 醋酸钙3-3.5g、 碳酸氢钠1-2g、 海藻粉2-3g、 宣木瓜10g、 佛手 15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 0008 进一步， 优化的原料为： 硫酸钡4g、 海藻酸钠2g、 醋酸钙3.5g、 碳酸氢钠1.5g、 海藻 粉3g、 宣木瓜10g、 佛手15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 0009 本发明还提供了一种用于。
8、检测胃肠传输时间的标志物的制备方法， 包括以下步 骤： 0010 （1） 将重量份宣木瓜、 佛手、 山楂、 木香、 青皮分别加入两次8倍重量水， 提取， 过滤， 合并滤液， 浓缩至80mL， 得浓缩液； 0011 （2） 称取重量份海藻酸钠加入80mL上述浓缩液， 然后加入硫酸钡， 海藻粉搅拌均 匀， 得混合物备用； 0012 （3） 将重量份的醋酸钙中加入水制备质量分数为2%的醋酸钙水溶液； 0013 （4） 向混合物中加入碳酸氢钠搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水溶液， 在35-40条 件下， 以300r/min搅拌形成颗粒即可。 0014 上述步骤 （4） 中所述颗粒直径为2-3mm， 密度为。
9、1.2-1.3g/cm3。 0015 本发明首先利用海藻酸钠同醋酸钙中游离的钙离子发生耦合反应， 形成多维网格 结构， 海藻酸钙成膜状包裹住硫酸钡等原料， 海藻粉的加入能够增加表面光滑度， 本发明利 用醋酸钙代替传统的氯化钙形成海藻酸钙背膜， 避免了同氯化钙反应生成氯化钠而引起人 说 明 书 1/3 页 3 CN 104645355 B 3 体酸碱失衡等问题。 加入海藻粉后， 能够当患者服入本发明制备的标志物后， 胃酸的存在， 能够同碳酸氢钠反应生成二氧化碳， 使标志物体积增大， 密度相应减小， 同粪便的密度接 近， 从而能够准确的检测胃肠传输时间， 最终随粪便排出体外， 安全可靠。 通过加入。
10、一定量 的中药提取物， 能够理气和胃， 促进胃肠蠕动， 清除胃肠内黏液等干扰因素。 碳酸氢钠的加 入量是控制其密度的重要因素， 加入过多或过少均导致密度同粪便的密度差异大， 影响其 准确性。 0016 本发明的优点为： 0017 1.本发明制备的标志物检测胃肠传输时间安全可靠， 对人体无毒、 无害且成本低。 0018 2.本发明制备方法简单， 重复性好， 制备的颗粒表面光滑、 稳定性好。 具体实施方式 0019 下面结合实施例进一步说明本发明， 以下实施例仅对本发明进行阐述， 然而本发 明的保护范围并非仅仅局限于以下实施例。 0020 实施例1 0021 一种检测胃肠传输时间的标志物， 由以下。
11、重量份原料组成： 0022 硫酸钡4g、 海藻酸钠2g、 醋酸钙3.5g、 碳酸氢钠1.5g、 海藻粉3g、 宣木瓜10g、 佛手 15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 0023 上述标志物的制备方法： 将重量份宣木瓜、 佛手、 山楂、 木香、 青皮分别加入两次8 倍重量水， 提取， 过滤， 合并滤液， 浓缩至80mL， 得浓缩液； 称取2g海藻酸钠加入80mL浓缩液， 然后加入4g硫酸钡， 搅拌均匀， 得混合物备用； 将混合物中加入1.5g碳酸氢钠搅拌均匀后再 加入3.5g醋酸钙， 在38条件下， 以300r/min搅拌形成颗粒即可。 0024 上述颗粒直径为3mm， 密度为1.3。
12、g/cm3。 0025 实施例2 0026 一种检测胃肠传输时间的标志物， 由以下重量份原料组成： 0027 硫酸钡3g、 海藻酸钠3g、 醋酸钙3.5g、 碳酸氢钠2g、 海藻粉3g、 宣木瓜10g、 佛手15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 0028 上述标志物的制备方法： 将重量份宣木瓜、 佛手、 山楂、 木香、 青皮分别加入两次8 倍重量水， 提取， 过滤， 合并滤液， 浓缩至80mL， 得浓缩液； 称取重量份海藻酸钠加入80mL浓 缩液， 然后加入硫酸钡， 海藻粉搅拌均匀， 得混合物备用； 将重量份的醋酸钙中加入水制备 质量分数为2%的醋酸钙水溶液； 向混合物中加入碳酸氢钠。
13、搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水 溶液， 在35条件下， 以300r/min搅拌形成颗粒即可。 0029 上述颗粒直径为2.1mm， 密度为1.2g/cm3。 0030 实施例3 0031 一种检测胃肠传输时间的标志物， 由以下重量份原料组成： 0032 硫酸钡3g、 海藻酸钠2g、 醋酸钙3g、 碳酸氢钠1.5g、 海藻粉2g、 宣木瓜10g、 佛手15g、 山楂8g、 木香8g、 青皮10g。 0033 上述标志物的制备方法： 将重量份宣木瓜、 佛手、 山楂、 木香、 青皮分别加入两次8 倍重量水， 提取， 过滤， 合并滤液， 浓缩至80mL， 得浓缩液； 称取重量份海藻酸钠加入80mL浓 缩。
14、液， 然后加入硫酸钡， 海藻粉搅拌均匀， 得混合物备用； 将重量份的醋酸钙中加入水制备 说 明 书 2/3 页 4 CN 104645355 B 4 质量分数为2%的醋酸钙水溶液； 向混合物中加入碳酸氢钠搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水 溶液， 在40条件下， 以300r/min搅拌形成颗粒即可。 0034 上述颗粒直径为2.38mm， 密度为1.25g/cm3。 0035 对比例1 0036 一种检测胃肠传输时间的标志物， 由以下重量份原料组成： 0037 硫酸钡4g、 海藻酸钠2g、 氯化钙3.5g、 碳酸氢钠1.5g。 0038 制备方法同实施例1相同。 0039 效果实施例1 0040 1。
15、.对象： 40例便秘患者， 随机分成4组S1、 S2、 S3和D1， 每组10人， 40位便秘患者血常 规、 肝功能、 尿常规均正常， 0041 2.服用剂量及方法： S1-S3组分别服用实施例1-3制备的标志物， D1组服用对比例1 制备的标志物， 均服用10g， 隔10min钟分两次服用。 0042 3.结果分析： 服用本发明制备的标志物的S1-S3组各项指标均正常， 而对比例1制 备的标志物服用一段时间后血压有所升高。 0043 效果实施例2 0044 1.对象： 20例健康者， 平均年龄为43岁， 随机分为2组， 每组10人， 对照组口服传统 钡餐， 实验组服用本发明制备的标志物； 4。
16、0例便秘患者， 平均年龄为44.5岁， 同样随机分为2 组， 对照组口服传统钡餐， 实验组服用本发明制备的标志物。 0045 2.结果分析： 健康者实验组在胃肠机上能够进行清楚观察， 检测到肠内物同标志 物从胃到小肠通过时间为2.8-3.5小时， 全胃肠道通过时间平均为37小时， 而口服钡餐同本 发明时间存在差异。 便秘患者中实验组标志物在肠中有滞留， 全胃肠道通过时间随便秘程 度的不同增加15-20小时， 且对照组与实验组存在时间差异。 0046 本发明制备的标志物由于在胃酸作用下生成二氧化碳使其体积增大， 密度减小， 同粪便近似， 且其表面光滑， 能够随粪便排出体外， 而传统的钡餐的排出率无法计算， 且可 能体内残留。 说 明 书 3/3 页 5 CN 104645355 B 5 。