一种治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610484309.1

申请日:

20160628

公开号:

CN106109589A

公开日:

20161116

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/62,A61P1/00,A61P1/08,A61K31/047,A61K31/167,A61K31/46

主分类号:

A61K36/62,A61P1/00,A61P1/08,A61K31/047,A61K31/167,A61K31/46

申请人:

河南中医学院

发明人:

韩倩倩,王俊涛,王白燕,王守东,晁丽琴,孙宁,朱艳琴,李瑞琴,杨联河,石佳佳

地址:

450008 河南省郑州市金水区金水路1号

优先权:

CN201610484309A

专利代理机构:

郑州天阳专利事务所(普通合伙)

代理人:

王逢伍

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内容摘要

本发明涉及治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,可有效解决食管癌、贲门癌吞咽困难的问题,其解决的技术方案是,该复方口服液是由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液30‑250ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液3‑15ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液5‑30mg和鲜藕汁30‑300ml,将上述原料混合均匀,即成;本发明口服液配制简便,原料易获得,价格低廉,口感好,服用方便,效果明显,是食管癌、贲门癌吞咽困难药物上的创新。

权利要求书

1.一种治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,其特征在于,该复方口服液是由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液30-250ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液3-15ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液5-30mg和鲜藕汁30-300ml,将上述原料混合均匀,即成;所述的鲜藕汁是,将新鲜的藕洗净,切成1cm大小的块,用两层纱布包裹,置于药杵中捣碎出汁,留汁去渣,即得。 2.根据权利要求1所述的治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,其特征在于,由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液70-230ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液5-10ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液10-25mg和鲜藕汁70-280ml,将上述原料混合均匀,即成。 3.根据权利要求1所述的治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,其特征在于,由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液40ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液14ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液6mg和鲜藕汁290ml,将上述原料混合均匀,即成。 4.根据权利要求1所述的治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,其特征在于,由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液140ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液9ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液17mg和鲜藕汁165ml,将上述原料混合均匀,即成。 5.根据权利要求1所述的治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,其特征在于,由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液240ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液4ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液29mg和鲜藕汁40ml,将上述原料混合均匀,即成。

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域,特别是一种治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液。

背景技术

食管癌、贲门癌是临床常见的恶性肿瘤。由于早期无显著临床症状,往往确诊时60%-70%的患者已失去手术切除的机会,5年生存率约30%左右。而食管癌最突出的症状就是吞咽困难,轻者进食梗咽不顺,重者滴水不进,导致患者营养状况、生活质量急剧下降。临床上以放化疗、食管支架置入、留置胃管、经皮胃造瘘等方法治疗,虽有一定效果,当往往受到患者年龄、病期、病变部位、基础疾病、体质等限制,尤其高龄、合并有心血管疾病、终末期患者,难以应用,传统中医疗用的启膈散等疗效甚微,且配制复杂,部分药材昂贵,口感差,服用不便,不能达到理想的效果,因此,食管癌、贲门癌导致的吞咽困难治疗用药是亟待解决的技术问题。

发明内容

针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液,可有效解决食管癌、贲门癌吞咽困难的问题。

本发明解决的技术方案是,该复方口服液是由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液30-250ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液3-15ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液5-30mg和鲜藕汁30-300ml,将上述原料混合均匀,即成;

所述的鲜藕汁是,将新鲜的藕洗净,切成1cm大小的块,用两层纱布包裹,置于药杵中捣碎出汁,留汁去渣,即得。

本发明口服液配制简便,原料易获得,价格低廉,口感好,服用方便,效果明显,是食管癌、贲门癌吞咽困难药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时,可由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液70-230ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液5-10ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液10-25mg和鲜藕汁70-280ml,将上述原料混合均匀,即成。

实施例2

本发明在具体实施时,还可由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液40ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液14ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液6mg和鲜藕汁290ml,将上述原料混合均匀,即成。

实施例3

本发明在具体实施时,还可由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液140ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液9ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液17mg和鲜藕汁165ml,将上述原料混合均匀,即成。

实施例4

本发明在具体实施时,还可由以下原料制成:体积浓度为20%的甘露醇注射液240ml、体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液4ml、盐酸消旋山莨菪碱注射液29mg和鲜藕汁40ml,将上述原料混合均匀,即成。

以上注射液均为市售产品,可从医院购买,如体积浓度为20%的甘露醇注射液,生产厂家如:北京双鹤药业股份有限公司、安徽双鹤药业有限责任公司等,体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液,生产厂家如:天津药业集团新郑股份有限公司、国药集团容生制药有限公司等,盐酸消旋山莨菪碱注射液,河南天方药业股份有限公司、新乡市常乐制药有限责任公司等。

本发明口服液配制简便,原料易获得,价格低廉,口感好,服用方便,效果明显,并经临床资料得到了充分证明,有关临床资料如下:

临床研究

1 临床资料

1.1 对象

60例均为河南中医学院第三附属医院2013年2月至2016年2月诊治的门诊、住院病人。均经组织病理学确诊为食管癌、贲门癌,有吞咽困难症状,食管支架置入术后、放化疗期间患者不在观察范围之列。预计生存期3月以上。其中男36例,女24例,平均年龄58.8岁。

1.2 治疗方案

治疗组:在常规对症治疗的基础上,依据症状轻重,三餐前20分钟,缓慢口服30-50ml,根据患者吞咽困难症状轻重确定其口服剂量(轻则少服,重则多服),每餐前最大量不超过50ml。观察1周内吞咽困难变化情况及与服药相关的不良反应。

2 临床疗效标准

用0级,代表进食无困难;1级,代表进食固体食物困难;2级,代表进食半流质饮食受阻;3级,代表进食流质饮食受阻;4级,代表饮水困难;5级,代表滴水不入;按分级标准提高1级为有效,2级为显效,无变化或降级为无效。

3 结果

口服本发明药物后,全部患者吞咽困难症状均有所改善,每次服药后3-20分钟起效,效果持续1-6小时不等,其中41例患者为显效,19例患者为有效。5例患者出现轻微腹泻,可耐受,不需药物干预,无严重不良反应发生。

4 为了详细说明治疗情况,以下给出3例典型病例:

实例1

崔某,男,63岁,食管鳞癌放化疗后,吞咽困难,仅能缓慢少量饮水,呕吐大量痰涎粘液,口服本发明药物,50ml/次,缓慢口服,20分钟后即可咽下牛奶、米粥等流食。

实例2

柴某,男,69岁,贲门腺癌化疗后,进食不顺,仅能进流食,且进食期间反复呕吐,呕吐物为食物及痰涎粘液,口服本发明药物,30ml/次,缓慢口服,20分钟后即可顺畅进食。

实例3

王某,女,72岁,食管鳞癌放疗后,不能进食水,食入即吐,吐物大量痰涎粘液,口服本发明药物,40ml/次,缓慢口服,服后如有吐出,则吐出5分钟后再次口服10ml,反复3-5次,即可缓慢进食鱼汤、糖水、果蔬汁等。

5 结论

本发明治疗食管癌、贲门癌吞咽困难的复方口服液配制简便,原料易获得,价格低廉,口感好,服用方便,疗效确切,经临床试验证明,有效率高达100%,达到了临床治疗目的,是食管癌、贲门癌吞咽困难药物上的创新,具有实际的临床意义和很好的应用价值,经济和社会效益显著。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610484309.1 (22)申请日 2016.06.28 (71)申请人 河南中医学院 地址 450008 河南省郑州市金水区金水路1 号 (72)发明人 韩倩倩 王俊涛 王白燕 王守东 晁丽琴 孙宁 朱艳琴 李瑞琴 杨联河 石佳佳 (74)专利代理机构 郑州天阳专利事务所(普通 合伙) 41113 代理人 王逢伍 (51)Int.Cl. A61K 36/62(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 1/08(2006.01) A61K 31/。

2、047(2006.01) A61K 31/167(2006.01) A61K 31/46(2006.01) (54)发明名称 一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口 服液 (57)摘要 本发明涉及治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的 复方口服液, 可有效解决食管癌、 贲门癌吞咽困 难的问题, 其解决的技术方案是, 该复方口服液 是由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注 射液30-250ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注 射液3-15ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液5-30mg和 鲜藕汁30-300ml, 将上述原料混合均匀, 即成; 本 发明口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口 。

3、感好, 服用方便, 效果明显, 是食管癌、 贲门癌吞 咽困难药物上的创新。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106109589 A 2016.11.16 CN 106109589 A 1.一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 该复方口服液是由以 下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液30-250ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射 液3-15ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液5-30mg和鲜藕汁30-300ml, 将上述原料混合均匀, 即 成; 所述的鲜藕汁是, 将新鲜的藕洗净, 切成1cm大小的块, 用两层纱布包裹, 置于药杵中捣 碎出汁, 留汁去渣, 即得。。

4、 2.根据权利要求1所述的治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液70-230ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注 射液5-10ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液10-25mg和鲜藕汁70-280ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 3.根据权利要求1所述的治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液40ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液 14ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液6mg和鲜藕汁290ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 4.根据权利要求1所述的治疗。

5、食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液140ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射 液9ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液17mg和鲜藕汁165ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 5.根据权利要求1所述的治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液240ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射 液4ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液29mg和鲜藕汁40ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106109589 A 2 一种治疗食管。

6、癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液 技术领域 0001 本发明涉及医药领域, 特别是一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液。 背景技术 0002 食管癌、 贲门癌是临床常见的恶性肿瘤。 由于早期无显著临床症状, 往往确诊时 60%-70%的患者已失去手术切除的机会, 5年生存率约30%左右。 而食管癌最突出的症状就是 吞咽困难, 轻者进食梗咽不顺, 重者滴水不进, 导致患者营养状况、 生活质量急剧下降。 临床 上以放化疗、 食管支架置入、 留置胃管、 经皮胃造瘘等方法治疗, 虽有一定效果, 当往往受到 患者年龄、 病期、 病变部位、 基础疾病、 体质等限制, 尤其高龄、 合并有心血管疾病、。

7、 终末期患 者, 难以应用, 传统中医疗用的启膈散等疗效甚微, 且配制复杂, 部分药材昂贵, 口感差, 服 用不便, 不能达到理想的效果, 因此, 食管癌、 贲门癌导致的吞咽困难治疗用药是亟待解决 的技术问题。 发明内容 0003 针对上述情况, 为解决现有技术之缺陷, 本发明之目的就是提供一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 可有效解决食管癌、 贲门癌吞咽困难的问题。 0004 本发明解决的技术方案是, 该复方口服液是由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘 露醇注射液30-250ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液3-15ml、 盐酸消旋山莨菪碱注 射液5-30mg和鲜藕汁3。

8、0-300ml, 将上述原料混合均匀, 即成; 所述的鲜藕汁是, 将新鲜的藕洗净, 切成1cm大小的块, 用两层纱布包裹, 置于药杵中捣 碎出汁, 留汁去渣, 即得。 0005 本发明口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口感好, 服用方便, 效果明显, 是 食管癌、 贲门癌吞咽困难药物上的创新。 具体实施方式 0006 以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。 0007 实施例1 本发明在具体实施时, 可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液70-230ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液5-10ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液10-25mg和鲜藕汁 70-。

9、280ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 0008 实施例2 本发明在具体实施时, 还可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液40ml、 体 积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液14ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液6mg和鲜藕汁290ml, 将 上述原料混合均匀, 即成。 0009 实施例3 本发明在具体实施时, 还可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液140ml、 体 说 明 书 1/3 页 3 CN 106109589 A 3 积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液9ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液17mg和鲜藕汁165ml, 将 上述原料混合均匀, 即成。 0010 实施例4 。

10、本发明在具体实施时, 还可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液240ml、 体 积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液4ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液29mg和鲜藕汁40ml, 将上 述原料混合均匀, 即成。 0011 以上注射液均为市售产品, 可从医院购买, 如体积浓度为20%的甘露醇注射液, 生 产厂家如: 北京双鹤药业股份有限公司、 安徽双鹤药业有限责任公司等, 体积浓度为2%的盐 酸利多卡因注射液, 生产厂家如: 天津药业集团新郑股份有限公司、 国药集团容生制药有限 公司等, 盐酸消旋山莨菪碱注射液, 河南天方药业股份有限公司、 新乡市常乐制药有限责任 公司等。 0012 本发明。

11、口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口感好, 服用方便, 效果明显, 并 经临床资料得到了充分证明, 有关临床资料如下: 临床研究 1 临床资料 1.1 对象 60例均为河南中医学院第三附属医院2013年2月至2016年2月诊治的门诊、 住院病人。 均经组织病理学确诊为食管癌、 贲门癌, 有吞咽困难症状, 食管支架置入术后、 放化疗期间 患者不在观察范围之列。 预计生存期3月以上。 其中男36例, 女24例, 平均年龄58.8岁。 0013 1.2 治疗方案 治疗组: 在常规对症治疗的基础上, 依据症状轻重, 三餐前20分钟, 缓慢口服30-50ml, 根据患者吞咽困难症状轻重确定其口。

12、服剂量 (轻则少服, 重则多服) , 每餐前最大量不超过 50ml。 观察1周内吞咽困难变化情况及与服药相关的不良反应。 0014 2 临床疗效标准 用0级, 代表进食无困难; 1级, 代表进食固体食物困难; 2级, 代表进食半流质饮食受阻; 3级, 代表进食流质饮食受阻; 4级, 代表饮水困难; 5级, 代表滴水不入; 按分级标准提高1级 为有效, 2级为显效, 无变化或降级为无效。 0015 3 结果 口服本发明药物后, 全部患者吞咽困难症状均有所改善, 每次服药后3-20分钟起效, 效 果持续1-6小时不等, 其中41例患者为显效, 19例患者为有效。 5例患者出现轻微腹泻, 可耐 受,。

13、 不需药物干预, 无严重不良反应发生。 0016 4 为了详细说明治疗情况, 以下给出3例典型病例: 实例1 崔某, 男, 63岁, 食管鳞癌放化疗后, 吞咽困难, 仅能缓慢少量饮水, 呕吐大量痰涎粘液, 口服本发明药物, 50ml/次, 缓慢口服, 20分钟后即可咽下牛奶、 米粥等流食。 0017 实例2 柴某, 男, 69岁, 贲门腺癌化疗后, 进食不顺, 仅能进流食, 且进食期间反复呕吐, 呕吐物 为食物及痰涎粘液, 口服本发明药物, 30ml/次, 缓慢口服, 20分钟后即可顺畅进食。 0018 实例3 说 明 书 2/3 页 4 CN 106109589 A 4 王某, 女, 72岁, 食管鳞癌放疗后, 不能进食水, 食入即吐, 吐物大量痰涎粘液, 口服本发 明药物, 40ml/次, 缓慢口服, 服后如有吐出, 则吐出5分钟后再次口服10ml, 反复3-5次, 即可 缓慢进食鱼汤、 糖水、 果蔬汁等。 0019 5 结论 本发明治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口感好, 服用方便, 疗效确切, 经临床试验证明, 有效率高达100%, 达到了临床治疗目的, 是 食管癌、 贲门癌吞咽困难药物上的创新, 具有实际的临床意义和很好的应用价值, 经济和社 会效益显著。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106109589 A 5 。

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