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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610484309.1 (22)申请日 2016.06.28 (71)申请人 河南中医学院 地址 450008 河南省郑州市金水区金水路1 号 (72)发明人 韩倩倩 王俊涛 王白燕 王守东 晁丽琴 孙宁 朱艳琴 李瑞琴 杨联河 石佳佳 (74)专利代理机构 郑州天阳专利事务所(普通 合伙) 41113 代理人 王逢伍 (51)Int.Cl. A61K 36/62(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 1/08(2006.01) A61K 31/。
2、047(2006.01) A61K 31/167(2006.01) A61K 31/46(2006.01) (54)发明名称 一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口 服液 (57)摘要 本发明涉及治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的 复方口服液, 可有效解决食管癌、 贲门癌吞咽困 难的问题, 其解决的技术方案是, 该复方口服液 是由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注 射液30-250ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注 射液3-15ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液5-30mg和 鲜藕汁30-300ml, 将上述原料混合均匀, 即成; 本 发明口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口 。
3、感好, 服用方便, 效果明显, 是食管癌、 贲门癌吞 咽困难药物上的创新。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106109589 A 2016.11.16 CN 106109589 A 1.一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 该复方口服液是由以 下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液30-250ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射 液3-15ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液5-30mg和鲜藕汁30-300ml, 将上述原料混合均匀, 即 成; 所述的鲜藕汁是, 将新鲜的藕洗净, 切成1cm大小的块, 用两层纱布包裹, 置于药杵中捣 碎出汁, 留汁去渣, 即得。。
4、 2.根据权利要求1所述的治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液70-230ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注 射液5-10ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液10-25mg和鲜藕汁70-280ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 3.根据权利要求1所述的治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液40ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液 14ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液6mg和鲜藕汁290ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 4.根据权利要求1所述的治疗。
5、食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液140ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射 液9ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液17mg和鲜藕汁165ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 5.根据权利要求1所述的治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 其特征在于, 由 以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液240ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射 液4ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液29mg和鲜藕汁40ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106109589 A 2 一种治疗食管。
6、癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液 技术领域 0001 本发明涉及医药领域, 特别是一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液。 背景技术 0002 食管癌、 贲门癌是临床常见的恶性肿瘤。 由于早期无显著临床症状, 往往确诊时 60%-70%的患者已失去手术切除的机会, 5年生存率约30%左右。 而食管癌最突出的症状就是 吞咽困难, 轻者进食梗咽不顺, 重者滴水不进, 导致患者营养状况、 生活质量急剧下降。 临床 上以放化疗、 食管支架置入、 留置胃管、 经皮胃造瘘等方法治疗, 虽有一定效果, 当往往受到 患者年龄、 病期、 病变部位、 基础疾病、 体质等限制, 尤其高龄、 合并有心血管疾病、。
7、 终末期患 者, 难以应用, 传统中医疗用的启膈散等疗效甚微, 且配制复杂, 部分药材昂贵, 口感差, 服 用不便, 不能达到理想的效果, 因此, 食管癌、 贲门癌导致的吞咽困难治疗用药是亟待解决 的技术问题。 发明内容 0003 针对上述情况, 为解决现有技术之缺陷, 本发明之目的就是提供一种治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液, 可有效解决食管癌、 贲门癌吞咽困难的问题。 0004 本发明解决的技术方案是, 该复方口服液是由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘 露醇注射液30-250ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液3-15ml、 盐酸消旋山莨菪碱注 射液5-30mg和鲜藕汁3。
8、0-300ml, 将上述原料混合均匀, 即成; 所述的鲜藕汁是, 将新鲜的藕洗净, 切成1cm大小的块, 用两层纱布包裹, 置于药杵中捣 碎出汁, 留汁去渣, 即得。 0005 本发明口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口感好, 服用方便, 效果明显, 是 食管癌、 贲门癌吞咽困难药物上的创新。 具体实施方式 0006 以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。 0007 实施例1 本发明在具体实施时, 可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液70-230ml、 体积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液5-10ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液10-25mg和鲜藕汁 70-。
9、280ml, 将上述原料混合均匀, 即成。 0008 实施例2 本发明在具体实施时, 还可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液40ml、 体 积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液14ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液6mg和鲜藕汁290ml, 将 上述原料混合均匀, 即成。 0009 实施例3 本发明在具体实施时, 还可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液140ml、 体 说 明 书 1/3 页 3 CN 106109589 A 3 积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液9ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液17mg和鲜藕汁165ml, 将 上述原料混合均匀, 即成。 0010 实施例4 。
10、本发明在具体实施时, 还可由以下原料制成: 体积浓度为20%的甘露醇注射液240ml、 体 积浓度为2%的盐酸利多卡因注射液4ml、 盐酸消旋山莨菪碱注射液29mg和鲜藕汁40ml, 将上 述原料混合均匀, 即成。 0011 以上注射液均为市售产品, 可从医院购买, 如体积浓度为20%的甘露醇注射液, 生 产厂家如: 北京双鹤药业股份有限公司、 安徽双鹤药业有限责任公司等, 体积浓度为2%的盐 酸利多卡因注射液, 生产厂家如: 天津药业集团新郑股份有限公司、 国药集团容生制药有限 公司等, 盐酸消旋山莨菪碱注射液, 河南天方药业股份有限公司、 新乡市常乐制药有限责任 公司等。 0012 本发明。
11、口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口感好, 服用方便, 效果明显, 并 经临床资料得到了充分证明, 有关临床资料如下: 临床研究 1 临床资料 1.1 对象 60例均为河南中医学院第三附属医院2013年2月至2016年2月诊治的门诊、 住院病人。 均经组织病理学确诊为食管癌、 贲门癌, 有吞咽困难症状, 食管支架置入术后、 放化疗期间 患者不在观察范围之列。 预计生存期3月以上。 其中男36例, 女24例, 平均年龄58.8岁。 0013 1.2 治疗方案 治疗组: 在常规对症治疗的基础上, 依据症状轻重, 三餐前20分钟, 缓慢口服30-50ml, 根据患者吞咽困难症状轻重确定其口。
12、服剂量 (轻则少服, 重则多服) , 每餐前最大量不超过 50ml。 观察1周内吞咽困难变化情况及与服药相关的不良反应。 0014 2 临床疗效标准 用0级, 代表进食无困难; 1级, 代表进食固体食物困难; 2级, 代表进食半流质饮食受阻; 3级, 代表进食流质饮食受阻; 4级, 代表饮水困难; 5级, 代表滴水不入; 按分级标准提高1级 为有效, 2级为显效, 无变化或降级为无效。 0015 3 结果 口服本发明药物后, 全部患者吞咽困难症状均有所改善, 每次服药后3-20分钟起效, 效 果持续1-6小时不等, 其中41例患者为显效, 19例患者为有效。 5例患者出现轻微腹泻, 可耐 受,。
13、 不需药物干预, 无严重不良反应发生。 0016 4 为了详细说明治疗情况, 以下给出3例典型病例: 实例1 崔某, 男, 63岁, 食管鳞癌放化疗后, 吞咽困难, 仅能缓慢少量饮水, 呕吐大量痰涎粘液, 口服本发明药物, 50ml/次, 缓慢口服, 20分钟后即可咽下牛奶、 米粥等流食。 0017 实例2 柴某, 男, 69岁, 贲门腺癌化疗后, 进食不顺, 仅能进流食, 且进食期间反复呕吐, 呕吐物 为食物及痰涎粘液, 口服本发明药物, 30ml/次, 缓慢口服, 20分钟后即可顺畅进食。 0018 实例3 说 明 书 2/3 页 4 CN 106109589 A 4 王某, 女, 72岁, 食管鳞癌放疗后, 不能进食水, 食入即吐, 吐物大量痰涎粘液, 口服本发 明药物, 40ml/次, 缓慢口服, 服后如有吐出, 则吐出5分钟后再次口服10ml, 反复3-5次, 即可 缓慢进食鱼汤、 糖水、 果蔬汁等。 0019 5 结论 本发明治疗食管癌、 贲门癌吞咽困难的复方口服液配制简便, 原料易获得, 价格低廉, 口感好, 服用方便, 疗效确切, 经临床试验证明, 有效率高达100%, 达到了临床治疗目的, 是 食管癌、 贲门癌吞咽困难药物上的创新, 具有实际的临床意义和很好的应用价值, 经济和社 会效益显著。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106109589 A 5 。