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1、(10)申请公布号 CN 103550519 A (43)申请公布日 2014.02.05 CN 103550519 A (21)申请号 201310535845.6 (22)申请日 2013.11.04 A61K 36/898(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (71)申请人 吕艳华 地址 272029 山东省济宁市市中区古槐路 79 号济宁医学院附属医院妇产科 (72)发明人 吕艳华 (54) 发明名称 一种治疗痛经的药剂的制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗痛经的药剂的制备方 法， 该方法包括下列步骤 ： 取下列原料药， 加入 5000 毫升水， 在密封的。
2、容器中在 80下加热 4 小 时。冷却至室温， 过滤， 滤液即为所述药剂 ： 八角 香 1-10 份， 大蛇药 1-10 份， 巴掌草 1-5 份， 甘薯 1-5份， 吹火筒1-10份， 南鹤虱1-5份， 柞木皮1-5 份， 香叶树 1-10 份， 赶风柴 1-10 份， 赶山鞭 1-10 份， 唇香草 1-10 份， 雀翘 1-10 份。本发明所述的 药剂以纯中药配制， 采用传统的制备方法， 保留了 药物的药性， 疗效明确， 可有效地治疗痛经。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 。
3、(10)申请公布号 CN 103550519 A CN 103550519 A 1/1 页 2 1. 一种治疗痛经的药剂的制备方法， 其特征在于， 该方法可以包括下列步骤 ： 取下列 原料药， 加入5000毫升水， 在密封的容器中在80下加热4小时， 冷却至室温， 过滤， 滤液即 为所述药剂 ： 2. 根据权利要求 1 所述的治疗痛经的药剂的制备方法， 其特征在于， 该方法包括下列 步骤 ： 取下列原料药， 加入 5000 毫升水， 在密封的容器中在 80下加热 4 小时， 冷却至室 温， 过滤， 滤液即为所述药剂 ： 权 利 要 求 书 CN 103550519 A 2 1/4 页 3 一种。
4、治疗痛经的药剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及妇产科领域， 具体地说， 涉及一种治疗痛经的药剂的制备方法。 背景技术 0002 痛经是指妇女在经期及其前后， 出现小腹或腰部疼痛， 甚至痛及腰骶。 每随月经周 期而发， 严重者可伴恶心呕吐、 冷汗淋漓、 手足厥冷， 甚至昏厥， 给工作及生活带来影响。因 此， 需要开发治疗痛经的药物。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗痛经的药剂的制备方法。 0004 为了实现本发明的目的， 本发明提供一种治疗痛经的药剂的制备方法， 该方法包 括下列步骤 ： 取下列原料药， 加入 5000 毫升水， 在密封的容器中在 80下加热 4 小时。冷。
5、 却至室温， 过滤， 滤液即为所述药剂 ： 0005 0006 优选地， 该方法包括下列步骤 ： 取下列原料药， 加入 5000 毫升水， 在密封的容器中 在 80下加热 4 小时。冷却至室温， 过滤， 滤液即为所述药剂 ： 0007 0008 0009 参照 中药大辞典 第二版， 本发明中使用的原料药的说明如下 ： 0010 说 明 书 CN 103550519 A 3 2/4 页 4 0011 说 明 书 CN 103550519 A 4 3/4 页 5 0012 本发明所述的药剂以纯中药配制， 采用传统的制作方法， 保留了药物的药性， 疗效 明确， 可有效地治疗痛经。 具体实施方式 00。
6、13 以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明， 但这并非是对本发明的限 制， 本领域技术人员根据本发明的基本思想， 可以做出各种修改或改进， 但是只要不脱离本 发明的基本思想， 均在本发明的范围之内。 0014 实施例 1 本发明汤剂的制备 0015 取八角香 7 克、 大蛇药 5 克、 巴掌草 2 克、 甘薯 3 克、 吹火筒 9 克、 南鹤虱 3 克、 防风 2 克、 香叶树 7 克、 赶风柴 5 克、 赶山鞭 6 克、 唇香草 7 克、 雀翘 8 克， 加入 5000 毫升水， 在密 封的容器中在 80下加热 4 小时。冷却至室温， 过滤， 滤液即为所述汤剂。 0016 实验例 。
7、0017 诊断标准参照 中医妇科学 中的诊断标准确诊。妇女正值经期或经期前后出现 周期性小腹疼痛， 痛引腰能， 甚至剧痛引起晕厥者， 并伴有其他不适， 以致影响工作及生活。 已婚女性经妇科检查， 未婚女性经 B 型超声检查， 均排除生殖器官器质性病变 ( 郑筱萸 . 中 说 明 书 CN 103550519 A 5 4/4 页 6 药新药临床研究指导原则 ( 试行 )S. 北京 ： 中国医药科技出版社， 2002 ： 168.)。根据 中 药新药临床研究指导原则 痛经程度分轻、 中、 重 3 级 ( 中华人民共和国卫生部 . 中药新药 临床研究指导原则 ： 第 1 辑 S.1993 ： 252。
8、.)。 0018 选取符合上述标准的40例， 未婚25例， 已婚15例 ； 年龄最小12岁， 最大24岁 ； 病 程 3 个月 -6 年。 0019 治疗方案 0020 治疗组 ： 使用实施例 1 中制备的汤剂。每天服用 1 次， 每次 100 毫升。2 周为 1 个 疗程。 0021 疗效标准 0022 按痛经临床指数积分， 将病情分为轻 (8 分 )、 中 (8-13.5 分 )、 重 ( 13.5 分 )。 用药 1 个疗程后进行评判。痊愈 ： 腹痛及其他症状消失， 停药 3 个月经周期未复发， 痛经临 床症状积分为 0 ； 显效 ： 腹痛明显减轻， 其他症状消失或减轻， 不服止痛药能坚。
9、持工作， 痛经 临床症状积分治疗前积分的 1 2 ； 有效 ： 腹痛减轻， 其他症状好转， 服止痛药能坚持工 作， 痛经临床症状积分治疗前积分的 1 3 ； 无效 ： 腹痛及其他症状无改变 ( 中华人民共 和国卫生部 . 中药新药临床研究指导原则 ： 第 1 辑 S.1993 ： 252.)。 0023 治疗一个疗程后的结果 ： 0024 40 例患者腹痛及其他症状消失， 停药 3 个月经周期未复发， 痛经临床症状积分为 0， 所有患者均符合痊愈的治疗标准。 0025 不良反应和毒副作用监管 0026 通过检测患者的血压、 脉搏、 是否出现恶心、 呕吐、 眩晕的临床症状来判断不良反 应。发现 40 例患者的收缩压在 90-140mmHg 之间， 舒张压在 60-90mmHg 之间， 脉搏为 60-100 次分钟， 血压和脉搏全部都在正常范围内， 并且没有出现恶心、 呕吐、 眩晕的临床症状。 这 说明本发明的药物组合物没有明显的不良反应， 进而证明该药物对于人体没有明显的毒副 作用。 说 明 书 CN 103550519 A 6 。