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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201680071945.X (22)申请日 2016.10.19 (30)优先权数据 5609/CHE/2015 2015.10.19 IN (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2018.06.14 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2016/056270 2016.10.19 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2017/068503 EN 2017.04.27 (71)申请人 拉奥维沙尔尤齐拉晒舍儿 地址 印度班加罗尔560076， BTM2站， N.S保 。
2、尧， 第29主路， 拉杰湖景区， 卡斯巴街 区， K301 申请人 马赫什沙闪克 (72)发明人 拉奥维沙尔尤齐拉晒舍儿 马赫什沙闪克 (74)专利代理机构 北京科亿知识产权代理事务 所(普通合伙) 11350 代理人 汤东凤 (51)Int.Cl. A61F 2/00(2006.01) (54)发明名称 气管食管语音假体装置 (57)摘要 本发明涉及一种语音假体装置100， 用途为 使喉部切除术后的患者讲话。 所述语音假体装置 100， 包括柱体101， 第一端107和第二端108。 所述 第一端107连接内垫圈102， 所述第二端108连接 外垫圈103。 一种局部遮板104耦合至所述柱体。
3、的 第一端107。 一种防护遮板105置于内垫圈的内部 102并固定在柱体101上。 所述语音假体装置还包 括多个环106。 所述局部遮板104由铂固化硅构 成， 并相对打开， 允许呼出的空气从所述第二端 108通行至所述第一端107， 并防止食物颗粒进入 所述第二端108。 本发明无创， 简单且成本低廉。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 108430385 A 2018.08.21 CN 108430385 A 1.一种使喉切除术后患者能够讲话的语音假体装置(100)， 其特征在于， 包括： (1)柱体 (101)， 所述柱体包括第一端(107)和第二端(108)； (2)连接到。
4、所述柱体(101)第一端(107) 的内垫圈(102)； (3)连接到所述柱体(101)第二端(108)的外垫圈(103)； (4)耦合到所述柱 体(101)第一端(107)的局部遮板(104)； (5)置于所述内垫圈(102)内部的防护遮板(105)， 所述防护遮板(105)固定在柱体(101)上； (6)至少一个被添加到所述柱体(101)第一端 (107)或第二端(108)的环(106)。 2.根据权利要求1所述的语音假体装置(100)， 其特征在于， 第一端(107)还包括面向食 管的第一开口， 第二端(108)还包括面向气管的第二开口。 3.根据权利要求1所述的语音假体装置(100)，。
5、 其特征在于， 内垫圈(102)与外垫圈 (103)沿直径方向相反的方向安置。 4.根据如权利要求1所述的语音假体装置(100)， 其特征在于， 局部遮板(104)由铂固化 硅制成， 表现出较高的撕裂强度。 5.根据权利要求1所述的语音假体装置(100)， 其特征在于， 局部遮板(104)部分开启且 允许呼出的空气通过柱体(101)第二端(108)传递到第一端(107)。 6.根据权利要求1所述的语音假体装置(100)， 其特征在于， 防护遮板(105)防止食物颗 粒向内推动局部遮板(104)并防止食物颗粒从第一端(107)进入第二端(108)。 7.根据权利要求1所述的语音假体装置(100)。
6、， 其中至少一个的环(106)由硅制成， 减少 了活塞效应， 防止了假体周围的食物泄漏。 8.根据权利要求1所述的语音假体装置(100)， 局部遮板(104)的厚度为3毫米至7毫米。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108430385 A 2 气管食管语音假体装置 技术领域 0001 本发明涉及一种语音假体装置， 其被植入在气管食管区域中， 使得喉部切除术患 者能够讲话。 所述语音假体装置包含具有第一端和第二端的柱体、 外垫圈、 内垫圈、 局部遮 板、 防护遮板和硅环组成。 背景技术 0002 喉部是位于舌头底部和气管(风管)之间的咽喉的一部分。 喉部中的声带振动并在 空气通过时产生。
7、声音， 让人讲话。 喉部在人的呼吸中也起到重要的作用。 0003 喉癌影响喉部， 是头颈部区域中最常见的癌症。 喉癌影响声带， 导致声纹或声音和 耳痛的变化。 最近， 由于烟草和酒产品的使用增加、 营养缺陷、 遗传等因素， 导致患喉癌病人 比例在增加。 喉癌症状包括咽喉肿痛、 耳痛、 咳嗽、 声音的变化、 吞咽时的疼痛等。 0004 喉癌通常是来源于喉表面的鳞状细胞癌。 喉癌的治疗依赖于疾病和诊断阶段的严 重程度或进展。 在初始阶段建议放疗或化疗。 然而， 喉部或咽部区域中的严重癌症和疾病的 进展需要总的喉部切除术， 即声音折叠的喉的切除， 这导致患者不能讲话。 0005 为了在喉部切除术后的。
8、患者中实现语音康复， 在手术过程中植入人工植入物或假 体。 然而， 有时尽管语音治疗， 这些植入物由于超张力和低张力的原因不能成功地使患者重 新获得精确的声音。 此外， 这些植入物与较差的语音质量相关联， 从而难以理解发出的声音 且不能进行性别鉴别。 此外， 通过或围绕假体/植入物的泄漏导致频繁替换假体， 这影响患 者生活质量。 0006 发明名称为“插入气管口的气管插管或修复声音的装置气管插管“的美国专利申 请US13/879， 996描述了一种用于在气管造口中气管和食管之间的孔中插入装置， 包括一个 具有纵向轴线的圆柱形主体； 一个柔性凸缘， 其设置在所述装置主体的外表面， 并且具有从 所。
9、述主体的外表面基本延伸的展开构造和折叠构造， 在所述折叠构造中沿朝向所述装置主 体的纵向轴线的方向折叠； 一个销形插入辅助器， 所述销形插入辅助器具有用于将所述凸 缘保持在其双向方向上的装置。 其中所述凸缘由至少两个翼组成， 每个翼具有靠近所述翼 的尖端的凹部， 其中的保持装置可移除； 所述翼带有形状记忆体， 当所述形状记忆体从所述 装置体的纵向轴线脱离时， 所述形状记忆体引导所述翼的方向。 然而， 所引用的文献可能导 致在植入患者之后食物泄漏。 0007 发明名称为“用于插入语音假体的导管“的美国专利US13/446， 657公开了一种导 管和语音假体组件， 其传送方法包括细长柔性体， 所述。
10、细长柔性体具有设置在所述细长柔 性体的第一端上的中空假体管。 所述语音假体是一种单向阀， 所述单向阀被放入在整个喉 部切除术后或喉部的手术移除后不会讲话的患者的气管和食道之间的穿孔中。 所述语音假 体被容纳在所述中空语音假体管道中； 所述语音假体具有位于第一端的内部食管凸缘和位 于第二端的外部气管凸缘， 而所述语音假体被容纳在所述中空假体管中， 所述内部食管凸 缘被折叠在所述中空假体管内， 所述外部气管法兰设置在所述中空假体管的外部。 然而， 所 引用的文献可能导致在植入患者之后食物泄漏。 说 明 书 1/4 页 3 CN 108430385 A 3 0008 发明名称为“语音假体“的美国专利。
11、US08/071,796公开了用于在喉部患者的气管 和食管之间的分流中使用的语音假体。 所述语音假体包括显示开口的且向气管末端的漏斗 状扩张管状金属部件， 且在从气管到食管的气流路径内设置有至少一个元件， 其被允许振 动通过所述假体进入的空气产生可听见的声音。 然而， 所述语音假体能维持仅约8周， 这导 致真菌的沉积， 因此需要非常频繁地清洗和更换假体， 对患者带来了额外的成本和不便。 0009 对于喉部切除术的患者中的语音康复具有不同种类语音假体装置/植入物。 然而， 由于假体与食物泄漏相关联， 这导致真菌感染并降低假体的使用寿命， 因此需要频繁地替 换患者使用的假体。 此外， 此类假体获取。
12、成本高， 不利于在发展中国家使用。 0010 因此， 需要有一种改进的语音假体装置， 该装置应具有无害性、 能被人简单直观的 方式的立即可用、 且应价格低廉。 发明内容 0011 本发明记载了一种语音假体装置， 其植入在正在进行喉部切除术的患者体内， 使 患者在手术后能讲话。 所述语音假体装置包括柱体， 所述柱体包括第一端部和第二端； 所述 装置还包括外垫圈、 内垫圈、 局部遮板、 防护遮板和硅环。 所述内垫圈连接到柱体的第一端， 并在第一端稳定语音假体装置， 从而防止假体装置向内运动到气管中。 所述外垫圈与所述 柱体第二端连接并使所述语音假体装置稳固在所述第二端， 以防止所述语音假体向食道内。
13、 运动。 此外， 内垫圈与外垫圈在延直径上相反放置。 外垫圈的厚度在40毫米至45毫米的直径 范围内。 柱体的第一开口容纳局部遮板， 所述局部遮板由铂固化硅材料制成， 并使空气通 过。 0012 所述装置还包括设置在所述内垫圈的内部并进一步固定在所述柱体上的防护遮 板； 防护遮板防止食物颗粒向内推动遮板； 所述防护遮板由医用级材料制成； 所述装置还包 括多个环， 所述环根据患者的气管-食管壁要求的语音假体的尺寸， 添加到所述第一部或第 二端。 0013 在喉部切除术后假体插入患者体内之后， 假体使得患者在没有喉的情况下可以讲 话。 当空气从肺呼出并允许空气通过第二端到达柱体的第一端时， 局部遮。
14、板相应打开。 所述 机理还防止食物颗粒进入第二端， 从而防止假体中的真菌感染， 以延长假体的使用周期。 0014 所述语音假体装置允许患者在喉部切除术后讲话。 本发明的目的是提供一种简 单、 无伤害、 有效的语音假体。 所述假体中的环有助于防止所述活塞效应， 从而增加患者使 用所述假体的使用寿命。 附图说明 0015 本发明在附图中示出： 0016 图1示出了语音假体装置的透视图； 0017 图2示出了语音假体装置的分解图； 0018 图3示出了在喉部切除术后的患者体内植入语音假体装置的视图。 具体实施方式 0019 为了更清楚和简洁地描述和指出本发明的主题， 为特定术语提供以下定义， 所述 。
15、说 明 书 2/4 页 4 CN 108430385 A 4 特定术语在下面的书面描述中使用。 0020 术语“假体“是指设计成替代身体的缺失部分或使身体的一部分更完美的装置。 0021 术语“喉部切除术“是指从口腔、 鼻子和食管去除喉部和与气道分离的手术。 0022 本发明涉及一种假体装置， 其被植入气管食管区域中， 使得喉部切除术患者讲话。 在正在进行喉部切除术的患者中， 去除喉， 从而使气管和食管彼此分离。 在气管和食管之间 形成称为气管食管穿刺开口， 将假体植入到的所述气管食管穿刺开口中， 以使患者讲话。 0023 本发明记载了一种语音假体， 包括柱体， 所述柱体还包括第一端和第二端、。
16、 外垫 圈、 内垫圈、 局部遮板、 防护遮板和硅环。 0024 图1示出了所述语音假体装置的透视图。 根据本发明的实施例， 所述语音假体装置 100包括柱体101， 所述柱体包括第一端107和第二端108以及连接到所述柱体101第一端107 的内垫圈102。 外垫圈103连接到柱体101的第二端108， 局部遮板104耦合到所述柱体101的 第一端107。 所述装置还包括设置在内垫圈102的内部的防护遮板105， 且进一步固定在柱体 101上。 所述装置还包括多个环106。 所述柱体101第一端107还包括面向食管的第一开口。 所 述柱体101第一端107容纳局部遮板104。 所述柱体101第。
17、二端108还包括面向气管的第二开 口。 内垫圈102在所述第一端107处稳定了语音假体装置100， 从而防止语音假体装置100向 内运动到气管中。 外垫圈103在所述第二端108将语音假体装置100稳定以防止所述语音假 体装置100向内运动进入食管。 此外， 内垫圈102与外垫圈103在径向上相对放置。 外垫圈的 厚度在40毫米至45毫米的直径范围内。 0025 局部遮板104耦合到柱体101的第一端107。 局部遮板104相应打开使呼出的空气从 第二端108通过柱体101的第一端107， 即从气管进入食管。 其次， 当从肺呼出空气时， 局部遮 板104防止食物颗粒进入第二端108。 0026。
18、 内垫圈102容纳防护遮板105。 防护遮板设置在内垫圈102的内部且固定在柱体101 上。 优选地， 防护遮板105由医用级材料组成。 防护遮板105防止食物颗粒推动局部遮板104 并防止食物颗粒从第一端107进入第二端108。 0027 所述语音假体装置(100)包括一个或多个环(106)， 所述环被添加到柱体(101)的 第一端或第二端108。 所述环106为圆形， 优选地， 为硅制成。 环106的数量取决于根据患者的 气管食管穿刺开口的要求需要放置的语音假体装置100的尺寸。 在最优选的实施方式中， 环 106的厚度为1毫米， 中心处具有5毫米的孔。 在患者气管食管穿刺开口所需的所述语。
19、音假体 装置100的尺寸较小的情况下， 所述环106还充当垫圈的作用适应第二端108。 此外， 一个或 多个环106也可增加作为垫圈以便减小所述语音假体装置100的尺寸。 环106进一步减少了 活塞效应， 且防止了患者食物泄漏。 0028 图2示出了语音假体装置的分解图。 局部遮板104耦合到柱体101的第一端107。 当 空气从肺中呼出时， 局部遮板104防止食物颗粒进入第二端108。 局部遮板104优选地由铂固 化硅材料制成， 该材料与硅相比具有较高的撕裂强度， 且更柔软， 该材料常用在语音假体装 置中。 局部遮板104的厚度在直径上从3毫米到7毫米。 0029 图3示出了在喉部切除术后的。
20、患者体内植入语音假体装置的视图。 在喉部切除术 后， 将语音假体装置100植入患者体内， 该装置使得患者在没有喉的情况下可以讲话。 局部 遮板104使患者能够通过语音假体装置100讲话。 当空气被患者吸入时， 局部遮板104在第二 端108处于打开状态并且允许空气从气管进入食管； 并且当空气通过口腔排出时， 还使得空 说 明 书 3/4 页 5 CN 108430385 A 5 气从肺输送到食管中。 空气从食管到口腔的通道导致咽内的组织的振动， 从而产生声音。 0030 本发明在产生声音方面无伤害、 简单、 高效， 且由铂固化硅制成， 具有较高的撕裂 强度和柔性。 将硅环添加到所述语音假体装置中， 可防止患者的活塞效应， 且对于有较薄的 气管食管穿刺的患者来说， 还防止假体泄漏。 本发明的语音假体装置经济， 价格低廉， 特别 适用于发展中国家的患者。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108430385 A 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 7 CN 108430385 A 7 图3 说 明 书 附 图 2/2 页 8 CN 108430385 A 8 。