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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611110963.2 (22)申请日 2016.12.06 (71)申请人 先健科技 （深圳） 有限公司 地址 518000 广东省深圳市南山区高新技 术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1- 5层 (72)发明人 陈卓 贾小乐 李安宁 (74)专利代理机构 广州华进联合专利商标代理 有限公司 44224 代理人 何平 (51)Int.Cl. A61F 2/01(2006.01) (54)发明名称 滤器 (57)摘要 本发明公开了一种滤器， 其包括近心端、 远 心端以及连接于近。
2、心端和远心端之间的滤器主 体。 滤器主体包括均为锥形网状结构的第一过滤 单元、 第二过滤单元以及多个连接第一过滤单元 和第二过滤单元的中间连接杆。 中间连接杆上设 有支撑杆。 支撑杆包括自中间连接杆向血管壁延 伸的过渡段以及自过渡段弯折延伸并至少有部 分与血管壁抵接的支撑段。 支撑段包括自过渡段 末端弯折延伸的本体以及自本体弯延伸的柔性 段。 柔性段在其长度方向上至少有一部分的径向 尺寸小于本体的径向尺寸从而增大支撑段的柔 性， 防止所述支撑段刺破血管壁。 权利要求书1页 说明书5页 附图3页 CN 108143518 A 2018.06.12 CN 108143518 A 1.一种滤器， 其。
3、包括近心端、 远心端以及连接于所述近心端和所述远心端之间的滤器 主体， 所述滤器主体包括均为网状结构的第一过滤单元、 第二过滤单元， 以及多个连接所述 第一过滤单元和所述第二过滤单元的中间连接杆， 所述中间连接杆上设有支撑杆， 其特征 在于， 所述支撑杆包括自所述中间连接杆向远离所述滤器轴线方向延伸的过渡段以及自所 述过渡段朝靠近滤器轴线方向弯折并朝所述近心端延伸的支撑段， 所述支撑段包括自所述 过渡段末端弯折延伸的本体、 以及和所述本体相连的柔性段， 所述柔性段的刚度低于所述 本体的刚度。 2.根据权利要求1所述的滤器， 其特征在于， 所述柔性段在其长度方向上至少有一部分 的径向尺寸小于所述。
4、本体的径向尺寸。 3.根据权利要求2所述的滤器， 其特征在于， 所述柔性段沿其长度方向的截面具有上轮 廓线和与所述上轮廓线相对间隔设置的下轮廓线， 所述上轮廓线与所述下轮廓线沿所述柔 性段的延伸方向相互靠近。 4.根据权利要求2所述的滤器， 其特征在于， 所述柔性段沿其长度方向的截面具有上轮 廓线和与所述上轮廓线相对间隔设置的下轮廓线， 所述上轮廓线和所述下轮廓线均为波浪 线。 5.根据权利要求4所述的滤器， 其特征在于， 所述上轮廓线的波峰与所述下轮廓线的波 峰相对， 所述上轮廓线的波谷与所述下轮廓线的波谷相对。 6.根据权利要求4所述的滤器， 其特征在于， 所述上轮廓线的波峰与所述下轮廓线。
5、的波 谷相对。 7.根据权利要求1所述的滤器， 其特征在于， 所述柔性段在沿其长度方向上任一点的径 向尺寸相等且小于所述本体的径向尺寸。 8.根据权利要求1所述的滤器， 其特征在于， 所述柔性段采用柔性材料制成。 9.根据权利要求1-8任一项所述的滤器， 其特征在于， 所述本体与所述中间连接杆之间 的夹角小于90 。 10.根据权利要求9所述的滤器， 其特征在于， 所述柔性段与所述本体之间的夹角为钝 角， 且所述柔性段与所述本体之间为平滑过渡。 11.根据权利要求1-8任一项所述的滤器， 其特征在于， 所述支撑段还包括设于所述柔 性段末端的外轮廓圆滑的凸出部， 所述凸出部与所述柔性段之间为平滑。
6、过渡。 12.根据权利要求1所述的滤器， 其特征在于， 相邻两所述中间连接杆上的所述支撑杆 交错分布。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108143518 A 2 滤器 技术领域 0001 本发明涉及一种心血管医疗器械， 尤其涉及一种通过介入方式植于血管内的可回 收腔静脉滤器。 背景技术 0002 肺栓塞(PE)是一种常见疾病， 病死率高， 有资料统计， 不经治疗的肺栓塞死亡率为 20-30， 每年新增病例约占人口的0.2。 我国以13.5亿人口计算， 每年约有270万新增 患者。 0003 体循环的各种栓子脱落均可引起肺栓塞， 最常见的肺栓子为血栓。 血栓的形成因 素有多种， 其中。
7、包括， 外伤或骨折、 创伤、 较大的手术、 大面积烧伤、 妊娠、 分娩、 久病卧床、 长 途乘车或飞机久坐不动、 长时间的静坐及下蹲等均可使静脉血流缓慢， 血液瘀滞， 或血小板 和凝血因子增多， 血液黏附性增强， 形成血栓。 这些血栓一般与管壁轻度粘连， 容易脱落， 脱 落的游离栓子可引起肺栓塞等严重病变。 静脉血栓可发生于任何部位， 最常见的部位为下 肢。 0004 腔静脉滤器(以下简称滤器)在临床上被证实为预防肺栓塞安全有效的手段， 可降 低肺栓塞的发生率。 但是滤器植入下腔静脉一定时间后， 由于对血管的刺激， 滤器支撑杆会 不同程度地被内皮细胞爬覆、 包裹， 造成难于取出， 只能作为永久。
8、滤器长期植入人体。 而滤 器永久植入人体具有一定风险， 例如： 滤器长期与血液和血管内皮接触， 可能发生蛋白质吸 附、 血小板粘附， 最终形成血栓导致静脉血管堵塞， 或导致肺栓塞再发生； 长期植入体内， 有 发生滤器变形、 倾斜、 移位、 断裂， 甚至穿透血管的危险等。 0005 目前业界为了解决滤器植入人体后不易取出的问题， 主要有两个解决途径： 一是 通过表面改性的方法在滤器表面形成一层阻止细胞生长的涂层， 防止血管内膜在滤器表面 爬覆； 另一种是通过结构设计的方法， 将滤器制作成两端封闭的结构， 并且在结构上增加与 血管壁抵接的开放性支撑杆， 从而将滤器与血管壁分隔开来。 0006 专利。
9、公告号为CN102330059B的中国专利为第一种方法的典型代表， 其使用表面改 性方法在滤器表面沉积类聚乙二醇薄膜， 利用聚乙二醇具有的抗蛋白质和细胞粘附的特 性， 抑制细胞在滤器表面生长， 阻止内皮细胞包裹滤器支撑杆， 从而实现滤器的可回收性。 但是， 使用该方法制备的膜层具有水溶性， 只能在一段时间内阻止细胞生长， 对取出时机的 选择有严格的要求。 0007 对于第二种方法来说， 由于滤器被放入血管之前处于被压缩在鞘管内的状态， 当 鞘管将滤器输送到需要的位置后释放滤器， 滤器在血管内展开从而将血管壁撑开。 那么滤 器在收缩或展开时， 开放性支撑杆之间可能会存在相互缠绕的问题， 导致滤器。
10、在血管内不 能顺利展开， 降低了滤器的可用性， 导致手术无法顺利进行。 且开放性支撑杆的末端存在刺 破血管壁的风险， 增加了术后并发症的发生几率。 0008 因此， 如何保证腔静脉滤器可以可靠固定， 血栓过滤效率高、 刺破血管风险小和尽 量少的内皮爬覆， 同时又能保证可回收是一个亟待解决的难题。 说 明 书 1/5 页 3 CN 108143518 A 3 发明内容 0009 本发明要解决的技术问题在于， 针对现有技术的缺陷， 提供一种不会刺破血管壁、 不易发生缠绕、 可用性更高的腔静脉滤器。 0010 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 一种滤器， 其包括近心端、 远心端以 及连接于所。
11、述近心端和所述远心端之间的滤器主体， 所述滤器主体包括均为锥形网状结构 的第一过滤单元、 第二过滤单元， 以及多个连接所述第一过滤单元和所述第二过滤单元的 中间连接杆， 所述中间连接杆上设有支撑杆， 所述支撑杆包括自所述中间连接杆向远离所 述滤器轴线方向延伸的过渡段以及自所述过渡段朝靠近所述滤器轴线方向弯折并朝所述 远心端延伸的支撑段； 0011 所述支撑段包括自所述过渡段末端弯折延伸的本体、 以及和所述本体相连的柔性 段， 所述柔性段的刚度低于所述本体的刚度。 0012 在本发明的一实施例中， 所述柔性段在其长度方向上至少有一部分的径向尺寸小 于所述本体的径向尺寸。 0013 在本发明的一实。
12、施例中， 所述柔性段沿其长度方向的截面具有上轮廓线和与所述 上轮廓线相对间隔设置的下轮廓线， 所述上轮廓线与所述下轮廓线沿所述柔性段的延伸方 向相互靠近。 0014 在本发明的一实施例中， 所述柔性段沿其长度方向的截面具有上轮廓线和与所述 上轮廓线相对间隔设置的下轮廓线， 所述上轮廓线和所述下轮廓线均为波浪线。 0015 在本发明的一实施例中， 所述上轮廓线的波峰与所述下轮廓线的波峰相对， 所述 上轮廓线的波谷与所述下轮廓线的波谷相对。 0016 在本发明的一实施例中， 所述上轮廓线的波峰与所述下轮廓线的波谷相对。 0017 在本发明的一实施例中， 所述柔性段在沿其长度方向上的径向尺寸相等且小。
13、于所 述本体的径向尺寸。 0018 在本发明的一实施例中， 所述柔性段采用柔性材料制成。 0019 在本发明的一实施例中， 所述本体与所述中间连接杆之间的夹角小于90 。 0020 在本发明的一实施例中， 所述柔性段与所述本体之间的夹角为钝角， 且所述柔性 段与所述本体之间为平滑过渡。 0021 在本发明的一实施例中， 所述支撑段还包括设于所述柔性段末端的外轮廓圆滑的 凸出部， 所述凸出部与所述柔性段之间为平滑过渡。 0022 在本发明的一实施例中， 相邻两所述中间连接杆上的所述支撑杆交错分布。 0023 本发明滤器的支撑杆末梢设有柔性段和外轮廓圆滑的凸出部， 且凸出部的外轮廓 过渡到柔性段的。
14、部分为平滑过渡， 这种结构设计降低了支撑段刺破血管壁的风险， 尽量避 免了术后因支撑段刺破血管壁带来的并发症， 解决了滤器在收缩或展开时开放支撑杆之间 的相互缠绕的问题， 提升了滤器的可用性， 确保手术的顺利进行。 附图说明 0024 下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明， 附图中： 0025 图1是本发明一实施例提供的滤器的结构示意图； 说 明 书 2/5 页 4 CN 108143518 A 4 0026 图2是本发明的滤器中支撑杆的结构示意图； 0027 图3是本发明的滤器中支撑杆柔性段第一实施例的截面图； 0028 图4是本发明的滤器中的支撑杆柔性段第二实施例的截面图； 0029。
15、 图5是本发明的滤器中的支撑杆柔性段第三实施例的截面图； 0030 图6是本发明的滤器中的支撑杆柔性段第四实施例的截面图。 具体实施方式 0031 为了对本发明的技术特征、 目的和效果有更加清楚的理解， 现对照附图详细说明 本发明的具体实施方式。 0032 如图1和图2所示， 一种滤器10包括远心端1、 近心端2以及连接于远心端1和近心端 2之间的滤器主体。 滤器主体包括第一过滤单元3、 第二过滤单元4和多个连接第一过滤单元 3和第二过滤单元4的中间连接杆5。 多个中间连接杆5环绕远心端1和近心端2的连线均匀间 隔分布。 第一过滤单元3由多个Y形滤网杆31汇集在远心端1形成呈锥形网状结构的第一。
16、过 滤单元3， 第二过滤单元4亦由多个Y形滤网杆41汇集在近心端2形成同样呈锥形网状结构的 第二过滤单元4， 且第一过滤单元3的Y形滤网杆31的数量是第二过滤单元4的Y形滤网杆41 数量的一半， 使滤器10在整体上呈非对称结构。 此种非对称的结构对预过滤的血栓具有选 择性， 即只过滤会造成肺栓塞的血栓， 从而保证腔静脉的长期通畅性。 同时滤器远心端1还 设置有回收钩(未标示)， 用于回收临时滤器时与抓捕器连接。 0033 中间连接杆5上还设有与血管壁抵接的支撑杆6。 支撑杆6的作用均是使中间连接 杆5远离血管壁， 从而防止血管内膜在滤器表面爬覆造成的回收时间窗短的问题。 支撑杆6 包括自中间连。
17、接杆5向向远离滤器10的轴线方向延伸的过渡段61以及自过渡段61朝近心端 延伸的支撑段， 支撑段至少有部分用于取代连接杆5与血管壁抵接。 在有的支撑杆6上还设 有用于刺入血管壁内的固定锚7， 固定锚7可以使滤器在血管内固定更稳固。 0034 且在该实施例中， 一个中间连接杆5上只设有一个支撑杆6， 且相邻的中间连接杆5 上的支撑杆6在连接杆5上的位置不同， 呈交错布置， 从而使得支撑杆在血管中可以为滤器 提供更加均匀、 稳定的支撑力， 防止滤器因在血管中倾斜、 移位而造成血栓过滤效果减弱， 术后病人肺栓塞的风险提高。 在其它可能的实施例中， 中间连接杆上也可以设置两个或两 个以上的支撑杆， 这。
18、些支撑杆可以被固定在中间连接杆的任意位置， 前提是由支撑杆的过 渡段和支撑段形成的开口朝向应当与滤器被取出的方向相反。 0035 如图2所示， 支撑段包括自过渡段61末端弯折延伸且用于与血管壁抵接的本体62、 自本体62朝近心端延伸的柔性段63以及设于柔性段63末端且外轮廓圆滑的凸出部64。 凸出 部64与柔性段63之间、 以及本体62与柔性段63之间均为平滑过渡。 本发明中提到的平滑过 渡均指的是两个元件连接处圆弧过渡或倒角过渡。 柔性段63的刚度小于本体62的刚度。 令 柔性段63的刚度小于本体62的刚度有多种实现方式。 在本实施例中， 实现的方式为使柔性 段63在长度方向上至少有部分的径。
19、向尺寸小于本体62的径向尺寸， 通过径向尺寸的缩小， 可以增大支撑段这部分的柔性， 从而在支撑段与血管壁抵接时， 可以防止支撑段刺破血管 壁。 在其他实施方式中， 柔性段63也可以采用柔性材料制成， 例如硅胶。 0036 进一步的， 本体62与中间连接杆5之间的夹角 90 ， 可以预见的是， 当本体62与 中间连接杆5的夹角为90 时， 滤器在血管内展开时， 本体62将指向血管壁， 这无疑增加了支 说 明 书 3/5 页 5 CN 108143518 A 5 撑段刺破血管壁的风险。 而当本体62与中间连接杆5的夹角大于90 时， 例如当本体62与过 渡段61处于同一直线时， 本体62仍然是指向。
20、血管壁的， 无法起到支撑血管壁的作用。 在本实 施例中， 柔性段63与本体62之间呈钝角夹角， 也可以与本体62处于同一直线上， 柔性段63与 本体62不可以呈锐角， 理由如前所述。 0037 柔性段63径向尺寸小于本体62的径向尺寸的部分可以通过去料形成。 且柔性段63 可有不同的形态。 下面通过几个具体的实施例来具体说明： 0038 实施例一： 0039 如图3所示， 柔性段63在其长度方向上的截面具有上轮廓线63a和与上轮廓线63a 相对间隔设置的下轮廓线63b。 且上轮廓线63a和下轮廓线63b沿柔性段63的延伸方向逐渐 靠近。 也就是说， 柔性段63的径向尺寸在其延伸方向上是逐渐缩小。
21、的。 柔性段63与本体62之 间为圆弧过渡。 柔性段63的末端设有截面形状为四边形的凸出部64， 凸出部64截面的四条 侧边之间同为平滑过渡， 且凸出部64与柔性段63之间亦为圆弧过渡。 凸出部64可通过机械 喷砂、 抛光等机械或化学方法或氩弧焊处理成圆滑的外轮廓， 在柔性段63末端增加凸出部 64进一步降低了支撑段刺破血管壁的风险。 0040 实施例二： 0041 如图4所示， 柔性段63在其长度方向上的截面具有上轮廓线63c和与上轮廓线63c 相对间隔设置的下轮廓线63d。 在本实施例中， 下轮廓线63d与本体62的轮廓线处于同一直 线上， 上轮廓线63c沿柔性段63的延伸方向向下轮廓线6。
22、3d靠近， 且整个柔性段63的径向尺 寸相同。 此外， 柔性段62的上轮廓线63c与本体62的外轮廓之间为倒角过渡。 从外观上看， 柔 性段63为由支撑段的末段通过去料形成的一段凹陷槽。 可以理解的， 柔性段63也可以为由 支撑段的末段在上下两侧通过去料形成的两段凹槽， 且沿其延伸方向具有相等的径向尺 寸。 在本实施例中， 设于柔性段63末端的凸出部64的截面大致呈跑道形， 且凸出部64与柔性 段63的上轮廓线63c之间为倒角过渡。 0042 实施例三： 0043 如图5所示， 柔性段63在其长度方向上的截面具有上轮廓线63e和与上轮廓线63e 相对间隔设置的下轮廓线63f， 且上轮廓线63e。
23、和下轮廓线63f均为波浪线。 上轮廓线63e的 波峰与下轮廓线63f的波峰相对， 上轮廓线63e的波谷与下轮廓线63f的波谷相对。 在本实施 例中， 设于柔性段63末端的凸出部64的截面呈水滴形， 且凸出部64与柔性段63之间为圆弧 过渡。 柔性段63与本体62之间为圆弧过渡。 0044 实施例四： 0045 如图6所示， 与上一实施例相同的是， 柔性段63在其长度方向上的截面具有上轮廓 线63e 和与上轮廓线63e 相对间隔设置的下轮廓线63f ， 且上轮廓线63e 和下轮廓线63f 均为波浪线。 但在该实施例中， 上轮廓线63e 的波峰与下轮廓线63f 的波谷相对， 上轮廓线 63e 的波。
24、谷与下轮廓线63f 的波峰相对。 在本实施例中， 设于柔性段63末端的凸出部64的 截面呈圆形， 且凸出部64与柔性段63之间为圆弧过渡。 柔性段63与本体62之间为圆滑过渡。 0046 在上述各实施例中， 凸出部64的形状可以是任何形状， 例如还可以是椭圆形， 只要 其外轮廓被处理圆滑不存在刺破血管壁的风险即可。 且当中间连接杆5上存在多个支撑杆6 时， 凸出部64可有选择性地设置在柔性段63的末端。 0047 本发明滤器的支撑杆末梢设有柔性段和外轮廓圆滑的凸出部， 且凸出部的外轮廓 说 明 书 4/5 页 6 CN 108143518 A 6 过渡到柔性段的部分为平滑过渡， 这种结构设计降低了支撑段刺破血管壁的风险， 尽量避 免了术后因支撑段刺破血管壁带来的并发症， 解决了滤器在收缩或展开时开放支撑杆之间 的相互缠绕的问题， 提升了滤器的可用性， 确保手术的顺利进行。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108143518 A 7 图1 图2 说 明 书 附 图 1/3 页 8 CN 108143518 A 8 图3 图4 图5 说 明 书 附 图 2/3 页 9 CN 108143518 A 9 图6 说 明 书 附 图 3/3 页 10 CN 108143518 A 10 。