技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治鼻出血的外用制剂及制备方法。
背景技术
鼻衄是临床常见的症状之一，俗称鼻出血。可由鼻部疾病引起，也可由全身疾病所致。多为单侧，少数情况下可出现双侧鼻腔出血；出血量多少不一，轻者仅为涕中带血，重者可引起失血性休克，反复鼻腔出血可导致贫血。中医认为与肝、肺、口、脏关系最为密切，肝阴不足，肝阳上亢，肝气不足血中所藏，外邪袭肺，肺火上炎、肺阴亏虚、脏燥失养等均可致鼻衄的主要原因。
公布号CN104398651A（申请号201410661424.2）的中国专利文献公开了一种治疗鼻出血的药物，包括生地黄，黄芩，生地，生白芍，柏叶炭，侧柏叶，旱莲草和怀牛膝。公布号CN104857344A（申请号201510286624.9）的中国专利文献公开了一种用于治疗鼻出血的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：黄芩9份、旱莲草9份、仙鹤草12份、桑白皮12份、血余炭9份、大蓟9份、白茅根15份、龙胆草6份、钩藤15份、茜草12份。公布号CN103893537A（申请号201410146529.4）的中国专利文献公开了一种治疗鼻衄的中药组合物，由下述重量配比的中药原料组成：麦冬10-30g，元参10-45g，生地10-60g，牛膝10-40g，瓦松10-70g，乌贼骨10-45g，灯心草10-50g，凤尾草10-50g，连钱草10-50g，老鹤草10-60g，甘松10-35g，玫瑰花10-50g。
目前治疗鼻出血的方法，西医主要采用冷敷、压迫、填塞等物理方法，治疗效果较差，病情容易反复，因此需加强对中药配方的研究，争取达到标本兼治的效果。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、使用安全的医治鼻出血的外用制剂及制备方法。
本发明的技术方案是：
医治鼻出血的外用制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白茅根8-16，玉竹6-14，大田基黄5-9，凌霄花7-15，岩春草6-9，黄金线4-8，蜀葵苗5-10，款冬花3-7，小芸木4-9，狗蚁草6-11，红天葵5-12，竹叶参4-10，蚌兰叶5-8，上树鳖3-6。
优选方案为，白茅根10-14，玉竹8-12，大田基黄6-8，凌霄花9-13，岩春草7-8，黄金线5-7，蜀葵苗6-9，款冬花4-6，小芸木5-8，狗蚁草7-10，红天葵7-10，竹叶参6-8，蚌兰叶6-7，上树鳖4-5。
更加优选的是，白茅根12，玉竹10，大田基黄7，凌霄花11，岩春草7.5，黄金线6，蜀葵苗7.5，款冬花5，小芸木6.5，狗蚁草8.5，红天葵8.5，竹叶参7，蚌兰叶6.5，上树鳖4.5。
所述的外用制剂的制备方法，步骤如下：
（1）取凌霄花、蜀葵苗、款冬花和蚌兰叶洗净切碎，加原料药质量0.1-0.3倍的冰糖粉混合（优选的：加原料药质量0.2倍的冰糖粉混合），再加入醋水搅拌呈糊状，置于容器内，加热至干燥，取出碾碎；
（2）将小芸木和红天葵除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸22-34分钟（优选的：隔水蒸26-30分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出切丝，放入炒制容器内，加入食盐混匀，文火翻炒9分钟，取出；
（3）取粳米洗净，与粳米质量1倍的黄酒拌匀闷润，武火炒干，加入洗净切片的白茅根、玉竹和竹叶参，文火翻炒至原料药表面变黄，取出；
（4）将大田基黄、岩春草、黄金线、狗蚁草和上树鳖洗净，置于砂锅内，加水浸泡12-22分钟（优选的：加水浸泡14-20分钟；更加优选的：加水浸泡17分钟），武火加热煮沸，转文火煎煮22-30分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，再与步骤（4）所得滤液混合，武火煮沸，过滤收集滤液，加热浓缩并烘干，粉碎过筛，制成药粉，即得外用制剂。
所述的外用制剂的制备方法，步骤（1）加入醋水量为原料药质量的1-2倍（优选的：加入醋水量为原料药质量的1.3-1.7倍；更加优选的：加入醋水量为原料药质量的1.5倍）。
所述的外用制剂的制备方法，步骤（2）加入食盐量为原料药质量的0.2-0.5倍（优选的：加入食盐量为原料药质量的0.3-0.4倍；更加优选的：加入食盐量为原料药质量的0.35倍）。
所述的外用制剂的制备方法，步骤（3）拌匀闷润5-15分钟（优选的：拌匀闷润8-12分钟；更加优选的：拌匀闷润10分钟）。
所述的外用制剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。
所述的外用制剂的制备方法，步骤（4）转文火煎煮24-28分钟（优选的：转文火煎煮26分钟）。
所述的外用制剂的制备方法，步骤（5）粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140目筛；更加优选的：粉碎过120目筛）。
本发明提供的医治鼻出血的外用制剂不仅组方科学，且制备方法简单，产品使用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明所得产品疗效显著，复发例数少，总有效率高；
2、本组方完全符合中医药原则，具有凉血止血、清热利湿等功效；
3、本发明所用原料安全无刺激，使用无不良反应，临床效果好。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1医治鼻出血的外用制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白茅根8份，玉竹6份，大田基黄5份，凌霄花7份，岩春草6份，黄金线4份，蜀葵苗5份，款冬花3份，小芸木4份，狗蚁草6份，红天葵5份，竹叶参4份，蚌兰叶5份，上树鳖3份。上述医治鼻出血的外用制剂的制备方法是：
（1）取凌霄花、蜀葵苗、款冬花和蚌兰叶洗净切碎，加原料药质量0.1倍的冰糖粉混合，再加入原料药质量1倍的醋水搅拌呈糊状，置于容器内，加热至干燥，取出碾碎；
（2）将小芸木和红天葵除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸22分钟，取出切丝，放入炒制容器内，加入原料药质量0.2倍的食盐混匀，文火翻炒9分钟，取出；
（3）取粳米洗净，与粳米质量1倍的黄酒拌匀闷润5分钟，武火炒干，加入洗净切片的白茅根、玉竹和竹叶参，文火翻炒至原料药表面变黄，取出；
（4）将大田基黄、岩春草、黄金线、狗蚁草和上树鳖洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡12分钟，武火加热煮沸，转文火煎煮22分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，再与步骤（4）所得滤液混合，武火煮沸，过滤收集滤液，加热浓缩并烘干，粉碎过80目筛，制成药粉，即得外用制剂。
实施例2医治鼻出血的外用制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白茅根16份，玉竹14份，大田基黄9份，凌霄花15份，岩春草9份，黄金线8份，蜀葵苗10份，款冬花7份，小芸木9份，狗蚁草11份，红天葵12份，竹叶参10份，蚌兰叶8份，上树鳖6份。医治鼻出血的外用制剂的制备方法是：
（1）取凌霄花、蜀葵苗、款冬花和蚌兰叶洗净切碎，加原料药质量0.3倍的冰糖粉混合，再加入原料药质量2倍的醋水搅拌呈糊状，置于容器内，加热至干燥，取出碾碎；
（2）将小芸木和红天葵除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸34分钟，取出切丝，放入炒制容器内，加入原料药质量0.5倍的食盐混匀，文火翻炒9分钟，取出；
（3）取粳米洗净，与粳米质量1倍的黄酒拌匀闷润15分钟，武火炒干，加入洗净切片的白茅根、玉竹和竹叶参，文火翻炒至原料药表面变黄，取出；
（4）将大田基黄、岩春草、黄金线、狗蚁草和上树鳖洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量9倍的水浸泡22分钟，武火加热煮沸，转文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，再与步骤（4）所得滤液混合，武火煮沸，过滤收集滤液，加热浓缩并烘干，粉碎过160目筛，制成药粉，即得外用制剂。
典型病例：xxx，女，33岁。主诉：无明显诱因出现单侧鼻出血，血量较少；病史：患者自半年前有鼻出血症状，出血量较少，多数为鼻涕中带有血丝，后出血次数逐渐增加，导致身体免疫力下降，体虚乏力，精神较差，曾服用不少药物，症状改善不明显。
经人介绍使用本实施例所得医治鼻出血的外用制剂，每天2次，每次1-2g，吹入鼻腔内，6天一个疗程。患者使用一个疗程后，出血次数减少，身体有所好转，坚持使用两个疗程，鼻出血症状全部消除，身体好转，停药后随访半年内，病情无复发。
实施例3医治鼻出血的外用制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白茅根10份，玉竹8份，大田基黄6份，凌霄花9份，岩春草7份，黄金线5份，蜀葵苗6份，款冬花4份，小芸木5份，狗蚁草7份，红天葵7份，竹叶参6份，蚌兰叶6份，上树鳖4份。医治鼻出血的外用制剂的制备方法是：
（1）取凌霄花、蜀葵苗、款冬花和蚌兰叶洗净切碎，加原料药质量0.1倍的冰糖粉混合，再加入原料药质量1.3倍的醋水搅拌呈糊状，置于容器内，加热至干燥，取出碾碎；
（2）将小芸木和红天葵除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸26分钟，取出切丝，放入炒制容器内，加入原料药质量0.3倍的食盐混匀，文火翻炒9分钟，取出；
（3）取粳米洗净，与粳米质量1倍的黄酒拌匀闷润8分钟，武火炒干，加入洗净切片的白茅根、玉竹和竹叶参，文火翻炒至原料药表面变黄，取出；
（4）将大田基黄、岩春草、黄金线、狗蚁草和上树鳖洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡14分钟，武火加热煮沸，转文火煎煮24分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，再与步骤（4）所得滤液混合，武火煮沸，过滤收集滤液，加热浓缩并烘干，粉碎过100目筛，制成药粉，即得外用制剂。
实施例4医治鼻出血的外用制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白茅根14份，玉竹12份，大田基黄8份，凌霄花13份，岩春草8份，黄金线7份，蜀葵苗9份，款冬花6份，小芸木8份，狗蚁草10份，红天葵10份，竹叶参8份，蚌兰叶7份，上树鳖5份。医治鼻出血的外用制剂的制备方法是：
（1）取凌霄花、蜀葵苗、款冬花和蚌兰叶洗净切碎，加原料药质量0.3倍的冰糖粉混合，再加入原料药质量1.7倍的醋水搅拌呈糊状，置于容器内，加热至干燥，取出碾碎；
（2）将小芸木和红天葵除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸30分钟，取出切丝，放入炒制容器内，加入原料药质量0.4倍的食盐混匀，文火翻炒9分钟，取出；
（3）取粳米洗净，与粳米质量1倍的黄酒拌匀闷润12分钟，武火炒干，加入洗净切片的白茅根、玉竹和竹叶参，文火翻炒至原料药表面变黄，取出；
（4）将大田基黄、岩春草、黄金线、狗蚁草和上树鳖洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量8倍的水浸泡20分钟，武火加热煮沸，转文火煎煮28分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，再与步骤（4）所得滤液混合，武火煮沸，过滤收集滤液，加热浓缩并烘干，粉碎过140目筛，制成药粉，即得外用制剂。
典型病例：xxx，男，56岁。病史：患者反复性鼻出血，出血量较大，且短时间内无法控制，入院检查时，患者中度贫血症，鼻粘膜表面充血肿胀，面色苍白，体弱无力，曾坚持用药一个月，症状改善不明显。
经打听得知本发明所得外用制剂效果好，遂决定使用，采用每天2次，每次1-2g，，吹入鼻腔内，6天一个疗程。患者使用一个疗程后，鼻出血量明显减少，不适症有所缓解，继续使用一个疗程后，鼻出血症状基本消除，身体素质增强，巩固一个疗程后，患者不适症全部消除，随访一年内，无复发。
实施例5医治鼻出血的外用制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：白茅根12份，玉竹10份，大田基黄7份，凌霄花11份，岩春草7.5份，黄金线6份，蜀葵苗7.5份，款冬花5份，小芸木6.5份，狗蚁草8.5份，红天葵8.5份，竹叶参7份，蚌兰叶6.5份，上树鳖4.5份。医治鼻出血的外用制剂的制备方法是：
（1）取凌霄花、蜀葵苗、款冬花和蚌兰叶洗净切碎，加原料药质量0.2倍的冰糖粉混合，再加入原料药质量1.5倍的醋水搅拌呈糊状，置于容器内，加热至干燥，取出碾碎；
（2）将小芸木和红天葵除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸28分钟，取出切丝，放入炒制容器内，加入原料药质量0.35倍的食盐混匀，文火翻炒9分钟，取出；
（3）取粳米洗净，与粳米质量1倍的黄酒拌匀闷润10分钟，武火炒干，加入洗净切片的白茅根、玉竹和竹叶参，文火翻炒至原料药表面变黄，取出；
（4）将大田基黄、岩春草、黄金线、狗蚁草和上树鳖洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量7.5倍的水浸泡17分钟，武火加热煮沸，转文火煎煮26分钟，过滤收集滤液；
（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，再与步骤（4）所得滤液混合，武火煮沸，过滤收集滤液，加热浓缩并烘干，粉碎过120目筛，制成药粉，即得外用制剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
白茅根：基原：为禾本科植物白茅的根茎。性味：甘；寒。归经：肺；胃；心；膀胱经。功能主治：凉血止血；清热生津；利尿通淋。主血热出血；热病烦渴；胃热呕逆；肺热喘咳；小便淋沥涩痛；水肿；黄疸。
玉竹：基原：为百合科植物玉竹的根茎。性味：甘，微寒。归经：归肺、胃经。功效：养阴润燥，生津止渴。主治：用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽于口渴，内热消渴。
大田基黄：基原：为报春花科珍珠菜属植物红根草的全草或根。药性：苦、辛，凉。功用主治：清热利湿，凉血活血，解毒消肿。主治黄疸，泻痢，目赤，吐血，血淋，白带，崩漏，痛经，闭经，咽喉肿痛，痈肿疮毒，流火，瘰疬，跌打，蛇虫咬伤。
凌霄花：基原：为紫葳科植物紫葳的花。性味：酸，寒。归经：入肝经。功能主治：凉血去瘀。治血滞经闭，症瘕，血热风痒，酒齄鼻。
岩春草：基原：为铁角蕨科铁角蕨属植物虎尾铁角蕨的全草。药性：苦、甘，凉。功用主治：清热解毒，平肝，利尿。主治湿热黄疸，肺热咳嗽，小儿惊风，小便不利，指头炎。
黄金线：基原：为龙胆科植物香港双蝴蝶的全草。性味：甘；辛；性寒。功能主治：清热解毒；止咳；止血。主肺热咳嗽；咯血；肺痈；小便淋涩；乳痈；疔疮疖肿；外伤出血。
蜀葵苗：基原：为锦葵科植物蜀葵的茎叶。性味：甘；凉。归经：肺；大肠；膀胱经。功能主治：清热利湿；解毒。主热毒下痢；淋证；无名肿毒；水炎烫伤；金疮。
款冬花：基原：为菊科植物款冬的花蕾。性味：味辛；微甘；性温。归经：归肺经。功能主治：润肺下气；化痰止咳。主新久咳嗽；气喘；劳嗽咳血。
小芸木：基原：为芸香科植物小芸木的根、树皮或叶。性味：味苦、辛；性温。归经：胃；膀胱；肺经。功能主治：疏风解表；温中行气；散瘀消肿。主流感；感冒咳嗽；胃痛；风湿痹痛；跌打肿痛；骨折。
狗蚁草：基原：为豆科链荚豆属植物链荚豆的全草。药性：甘、苦，凉。功用主治：活血通络，消肿接骨，清热解毒。主治跌打损骨折，筋骨酸痛，外伤出血，疮疡溃烂久不收口，腮腺炎，慢性肝炎。
红天葵：基原：为秋海棠科植物紫背天葵的球茎或全株。性味：味甘,性凉。功能主治：清热凉血；止咳化痰；解毒消肿。主外感高热；中暑；肺热咳嗽；咽喉肿痛；疔疮；瘰疬；疥癣；烫火伤；跌打瘀痛。
竹叶参：基原：为百合科植物万寿竹的根及根茎。性味：味苦；辛；性凉。功能主治：祛风湿；舒筋活血；清热祛痰止咳。主风湿痹证；关节腰腿疼痛；跌打损伤；骨折；虚劳；骨蒸潮热；肺痨咯血；肺热咳嗽；烫火伤。
蚌兰叶：基原：为鸭跖草科植物紫万年青的叶。性味：甘；凉；淡。功能主治：清热解毒；化瘀止血。主肺热咳嗽；吐血；衄血；便血；泻痢；跌打损伤；瘰疬；疮疖。
上树鳖：基原：为萝藦科眼树莲属植物眼树莲的全株。药性：《广西民间常用中草药手册》：“味甘、微酸，性寒，无毒。”功用主治：清肺化痰，凉血解毒。主治肺热咳痰，咳血，百日咳，小儿疳积，痢疾，疔疮疖肿，跌打肿痛，毒蛇咬伤。
试验例1本发明所得医治鼻出血的外用制剂（实施例5）的临床应用：
选取人群：2014年6月-2015年4月，依据就诊病历，筛选在四所医院收治的鼻出血患者275例，年龄3-60岁，平均年龄28.7±2.0岁，病程1个月-6年，其中男性患者146例，女性患者129例。纳入标准：1.非外伤引起的鼻出血；2.临床症状表现为反复多次的鼻出血；3.无原发性精神疾病并排除妊娠产妇；4.所选患者均服从自愿原则。
试验前，将患者随机分为两组，实验组150例和对照组125例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组使用本发明所得产品，每次1-2g，一天两次，吹入鼻腔内，6天为一个疗程；对照组使用其他常规药物（安络血片、止血宁胶囊、云南白药等）。用药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：鼻出血停止，鼻腔粘膜恢复正常，随访三个月未复发；(2)显效：鼻出血停止，鼻粘膜恢复正常，随访三个月内偶有复发，出血量减少；(3)无效：鼻出血次数及血量无变化或加重。总有效率=（治愈+显效）/总例数*100%。
临床结果：经两个疗程的治疗后，实验组患者中，治愈109例（72.7%），显效38例（25.3%），实验组总有效率为98.0%；对照组患者中，治愈70例（56.0%），显效36例（28.8%），对照组总有效率为84.8%。
治疗过程中，两组均未出现任何不良反应症状。对比两组的总有效率，可知实验组的治疗效果明显优于对照组，且随访一年内，实验组复发6例（4.1%），对照组中复发19例（17.9%），由此可知，本发明所得产品的防复发效果好。
本发明中所使用的中药，凉血止血的白茅根，养阴润燥的玉竹，清热利湿的大田基黄，凉血去瘀的凌霄花，清热解毒的岩春草，止咳止血的黄金线，清热利湿的蜀葵苗，润肺下气的款冬花，疏风解表的小芸木，活血通络的狗蚁草，清热凉血的红天葵，舒筋活血的竹叶参，化瘀止血的蚌兰叶，凉血解毒的上树鳖，多种药材协同作用，共奏凉血止血、清热利湿之功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。