一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法及应用.pdf

本发明公开了一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法及应用，所述中药组合物按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花40～48份、降香12～15份、天南星3～6份；将天南星洗净，加入乙醇溶液，经超声加热提取、过滤得到醇提液和药渣，将醇提液浓缩为稠膏；将杜鹃花和降香洗净，与醇提后的药渣混合，加入水浸泡，煎煮提取2次，合并提取液，过滤，浓缩为浸膏；将稠膏与浸膏混合，制成颗粒剂，即得。本发明具有清肺解毒、燥湿化痰、滋阴降火、散结消肿、清咽利喉之功效，用于慢性咽炎引起咽干、咽痒、刺激性咳嗽等症状，能够软化咽部肿块，消滞散瘀，对慢性咽炎具有预防和治疗作用。经临床试验证明，总有效率高达94～98％。

1.一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花40～48份、降香12～15份、天南星3～6份。 2.根据权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花42～45份、降香12～14份、天南星4～6份。 3.根据权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花44份、降香13份、天南星5份。 4.根据权利要求1～3任一所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将天南星洗净，加入其质量的4～5倍量的体积浓度为85～92％的乙醇溶液，在超声功率为450～580W、温度为62～68℃的条件下进行超声加热提取，过滤得到醇提液和药渣，将醇提液浓缩为60℃下相对密度为1.15～1.16的稠膏，备用；(2)将杜鹃花和降香洗净，与步骤(1)醇提后的药渣混合，加入相当于混合物质量的6～8倍量的水浸泡1～2小时，煎煮提取2～4小时，得到第一水提液和第一滤渣；接着往滤渣中加入所述滤渣质量的4～6倍量的水，煎煮提取1～3小时，得到第二水提液和第二滤渣；将第一水提液和第二水提液合并，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.12～1.14的浸膏，备用；(3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的浸膏混合，制成颗粒剂，即为所述的治疗慢性咽炎的中药组合物。 5.如权利要求1～3任一所述的中药组合物在制备治疗慢性咽炎的药物中的应用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法及应 用。

背景技术

慢性咽炎是咽黏膜、咽下组织常患的一种炎症，是口腔科一种常见、多发病，具有病 程长、症状顽固、反复发作、不易治愈等特点，慢性咽炎它虽然不危及生命，但却给患者 带来不少的麻烦。主要表现为咽部有如异物感、痒感、灼热感、干燥感或微痛感，晨起刺 激性微痛，或干咳、或有颗粒状藕粉样分泌物咳出，伴有恶心或刷牙时欲呕等症状，临床 检查时咽部慢性充血，血管扩张，颜色暗红或粘膜肥厚，咽后壁淋巴滤泡增生。日常生活 中，人们生活中经常会患有慢性咽炎。医学上认为，慢性咽炎多由病毒着凉引起，主要症 状为发热、头疼、流鼻涕和咳嗽等。

目前，治疗慢性咽炎的西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成本高、 副作用差的缺点，严重时甚至影响患者健康。临床上常用复方硼砂、呋喃西林溶液等含漱， 保持口腔、咽部的清洁，或韩服碘喉片、薄荷喉片等治疗咽部慢性炎症的喉片；局部局部 可用复方碘甘油、5％的硝酸银溶液或10％的弱蛋白银溶液涂抹咽部，有收敛及消炎作用； 超声雾化可以缓解慢性咽炎的症状，一般不需要抗生素治疗，但是上述治疗均存在治标不 治本的不足。

中医方面治疗慢性咽炎效果较好，中医认为，慢性咽炎是因脏腑之阴阳气血津液失调， 咽喉失养，气血痰浊郁滞所致，根据中医理论，针对慢性咽炎的发病机理，以清热解毒、 散结消肿、宜肺去痰为治则，进行中药辨证治疗，以达到标本兼治的目的。然而现有的很 多治疗慢性咽炎的中药都具有治疗效果差，治愈率低等缺点。因此需要研制出一种效果更 好，治愈率更高的中药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、无毒副作用、见效快的治疗慢性咽炎的中药组 合物及其制备方法及应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗慢性咽炎的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花40～48 份、降香12～15份、天南星3～6份。

作为本发明进一步的方案：按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花42～45份、降 香12～14份、天南星4～6份。

作为本发明进一步的方案：按照重量份计，由以下原料制成：杜鹃花44份、降香13 份、天南星5份。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将天南星洗净，加入其质量的4～5倍量的体积浓度为85～92％的乙醇溶液，在 超声功率为450～580W、温度为62～68℃的条件下进行超声加热提取，过滤得到醇提液和 药渣，将醇提液浓缩为60℃下相对密度为1.15～1.16的稠膏，备用；

(2)将杜鹃花和降香洗净，与步骤(1)醇提后的药渣混合，加入相当于混合物质量 的6～8倍量的水浸泡1～2小时，煎煮提取2～4小时，得到第一水提液和第一滤渣；接 着往滤渣中加入所述滤渣质量的4～6倍量的水，煎煮提取1～3小时，得到第二水提液和 第二滤渣；将第一水提液和第二水提液合并，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.12～ 1.14的浸膏，备用；

(3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的浸膏混合，制成颗粒剂，即为所述的治疗慢 性咽炎的中药组合物。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的使用方法为：含服，每日三次，分早、中、晚服 用，每次服用相当于20g生药量的剂量，5天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈；病情严 重者遵医嘱酌增用量。

所述的中药组合物在制备治疗慢性咽炎的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明以和血、调经、祛风湿的杜鹃花为主药，以行气活血、止痛、止血的降香以及 燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的天南星为辅药，这三味药材协同作用，共奏清肺解毒、 燥湿化痰、滋阴降火、散结消肿、清咽利喉之功效，用于慢性咽炎引起咽干、咽痒、刺激 性咳嗽等症状，能够软化咽部肿块，消滞散瘀，对慢性咽炎具有预防和治疗作用。

本发明中药组合物为纯中药配方，配制简单，药源广、成本低。经临床试验证明，本 发明中药组合物对于治疗慢性咽炎疗效确切，安全方便，无毒副作用，见效快，不易复发， 治疗总有效率高达94～98％。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显 然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗慢性咽炎的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成： 杜鹃花48份、降香12份、天南星3份。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将天南星洗净，加入其质量的5倍量的体积浓度为89％的乙醇溶液，在超声功 率为530W、温度为66℃的条件下进行超声加热提取，过滤得到醇提液和药渣，将醇提液 浓缩为60℃下相对密度为1.15～1.16的稠膏，备用；

(2)将杜鹃花和降香洗净，与步骤(1)醇提后的药渣混合，加入相当于混合物质量 倍量的水浸泡1～2小时，煎煮提取3小时，得到第一水提液和第一滤渣；接着往滤渣中 加入所述滤渣质量的5倍量的水，煎煮提取2小时，得到第二水提液和第二滤渣；将第一 水提液和第二水提液合并，过滤，经减压浓缩为55℃下相对密度为1.12～1.14的浸膏，备 用；

(3)将步骤(1)的稠膏与步骤(2)的浸膏混合，制成颗粒剂，即为所述的治疗慢 性咽炎的中药组合物。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗慢性咽炎的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成： 杜鹃花40份、降香15份、天南星6份。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗慢性咽炎的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成： 杜鹃花45份、降香12份、天南星4份。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗慢性咽炎的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成： 杜鹃花42份、降香14份、天南星6份。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗慢性咽炎的中药组合物，按照重量份计，由以下原料制成： 杜鹃花44份、降香13份、天南星5份。

所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法与实施例1相同。

本发明以和血、调经、祛风湿的杜鹃花为主药，以行气活血、止痛、止血的降香以及 燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的天南星为辅药，这三味药材协同作用，共奏清肺解毒、 燥湿化痰、滋阴降火、散结消肿、清咽利喉之功效，用于慢性咽炎引起咽干、咽痒、刺激 性咳嗽等症状，能够软化咽部肿块，消滞散瘀，对慢性咽炎具有预防和治疗作用。

药物毒理学试验

1、急性毒性试验

以本发明实施例5制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次， 每次间隔4h，每次给药40g生药量，累积药物总量达120g生药/kg，相当于人临床用量的 100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重 均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、 脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明： 本发明中药组合物无急性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例5制得的颗粒剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药组合物分 为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为15、30、60g生药/kg/d，相当于 临床剂量的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后，本发明中药组合物对动物的一般状况、 血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未 发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药组合物在长期毒性 试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药组合物无毒性反应，长 期用药安全可靠。

临床试验

1、病例选择

选择慢性咽炎患者400例进行临床观察，其中男性240例，女性160例，年龄11～52 岁，平均年龄32岁，病程3个月～10年，平均病程3年。将该400例患者随机分成治疗 1～5组、对照1～3组共八组，每组50例，各组患者的病历基本一致，无显著差异，具有 可比性。

2、治疗方法

治疗1～5组分别服用本发明实施例1～5制得的颗粒剂，含服，每日三次，分早、中、 晚服用，每次服用相当于20g生药量的剂量，5天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈；病 情严重者遵医嘱酌增用量；

对照1组服用咽炎片，按说明书服用，病情严重者遵医嘱酌增用量；

对照2组服用的颗粒剂仅含有降香和天南星这两种组分，其余实施例5相同；含服， 每日三次，分早、中、晚服用，每次服用相当于20g生药量的剂量，5天为1个疗程，2 一疗程4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量；

对照3组服用的颗粒剂仅含有杜鹃花这一种组分，其余与实施例5相同；含服，每日 三次，分早、中、晚服用，每次服用相当于20g生药量的剂量，5天为1个疗程，2一疗 程4个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定标准

(1)治愈：咽干、咽痒、咽痛、刺激性咳嗽等咽部不适感症状得到治愈，咽喉功能 恢复正常；

(2)好转：上述症状有所好转，咽喉功能有所恢复；

(3)无效：症状无改善。

4、治疗结果

表1各组的疗效比较

项目 病例数 治愈数 好转数 无效数 治愈率 总有效率 治疗1组 50 30 17 3 60％ 94％ 治疗2组 50 31 16 3 62％ 94％ 治疗3组 50 31 17 2 62％ 96％ 治疗4组 50 32 16 2 64％ 96％ 治疗5组 50 33 16 1 66％ 98％ 对照1组 50 11 21 18 22％ 64％ 对照2组 50 3 15 32 6％ 36％ 对照3组 50 0 7 43 0％ 14％

经过2～4个疗程的治疗后，各组的疗效如表1所示：治疗组的治愈率为60～66％， 总有效率为94～98％；与对照组相比，治疗组的治愈率和总有效率均远远优于对照组，差 异有统计学意义(P＜0.05)，说明本发明中药组合物是在各原料的共同作用下，才具有如 此显著的治疗效果。且在整个治疗过程中，各组均未发生明显不良反应。

5、典型病例

病例1：赵某，男，49岁，患慢性咽炎7年，表现为咽干、剌痛、痰粘、难咳、咽部 异物感、恶心不适等症状。经多种中西药物治疗，难以缓解，并反复发作。服用本发明中 药组合物2个疗程，临床症状消失，随访1年，病情无复发。

病例2：刘某，女，38岁，多年来，晨起刷牙时，咽部常感觉恶心、干呕并伴有异物 感，患者有吸烟史10年。经多种中西药物治疗，难以缓解，反复发作，经临床诊断发现， 咽部轻度充血，咽后淋巴壁滤泡增生，分泌物增多，诊断为慢性咽炎。服用本发明中药组 合物2个疗程，患者临床症状消失，随访1年，病情无复发。

病例3：蔡某，女，32岁，咽喉干痒、有异物感，讲话太多会产生咽部疼痛，反复发 作已2年，服用各种西药治疗效果不佳。经临床诊断发现，咽部充血，呈暗红色，咽后壁 淋巴滤泡增生，粘膜增生肥厚，为慢性咽炎；服用本发明中药组合物2个疗程，患者临床 症状明显好转，继续服用1个疗程，临床症状消失，随访半年，病情无反复。

病例4：方某，男，40岁，咽喉干痛，痰粘难咳，饮水后有所缓解，晨起时咽部有恶 心不适感，吸烟后更甚，经多种中西药物治疗，难以缓解，反复发作近6年，经临床诊断 发现，咽部充血，呈暗红色，咽后淋巴壁滤泡增生，扁桃体I度肿大，分泌物增多。服用 本发明中药组合物3个疗程，患者临床症状消失，随访1年，病情无反复。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背 离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从 哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含 一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将 说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可 以理解的其他实施方式。