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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610094442.6 (22)申请日 2016.02.21 A61K 36/8945(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 5/16(2006.01) (71)申请人 韩邦森 地址 276826 山东省日照市东港区南湖镇 (72)发明人 韩邦森 (54) 发明名称 一种用于治疗甲亢的中药制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种用于治疗甲亢的中药制剂 及制备方法， 属中药领域 ； 本发明中药制剂有效 成分的原料组成为 ： 柳叶、 紫菜、 鹿角菜、 海蕴、 积 雪草、 连翘、 夏枯草、 铁钉菜、 昆。
2、布、 白首乌、 龙眼 肉、 党参、 大脖子药、 乌饭子、 楮实和黄药子 ； 本发 明中药制剂所选药材配伍相宜， 相得益彰， 具有 清热化痰、 软坚散结、 利水消肿、 清肝明目、 健脾补 肺、 益气生津等功效， 诸药相合药效能直达病变部 位， 对于治疗甲亢引起的心悸、 出汗、 进食和便次 增多、 体重减少、 突眼、 眼睑水肿、 视力减退等症状 具有见效快、 治愈率高、 无毒副作用、 安全方便的 优点， 且价格便宜， 容易制备， 值得临床上广泛推 广应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 CN 105596654 A 。
3、2016.05.25 CN 105596654 A 1.一种用于治疗甲亢的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 柳叶61-91份 紫菜56-84份 鹿角菜53-81份 海蕴53-81份 积雪草46-74份 连翘46-74份 夏枯草44-72份 铁钉菜41-68份 昆布41-68份 白首乌39-66份 龙眼肉39-66份 党参31-51份 大脖子药31-51份 乌饭子26-46份 楮实18-38份 黄药子16-32份。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗甲亢的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 柳叶82份 紫菜7。
4、6份 鹿角菜72份 海蕴71份 积雪草66份 连翘66份 夏枯草62份 铁钉菜59份 昆布59份 白首乌57份 龙眼肉57份 党参44份 大脖子药44份 乌饭子41份 楮实33份 黄药子28份。 3.根据权利要求1所述的一种用于治疗甲亢的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 柳叶75份 紫菜68份 鹿角菜65份 海蕴65份 积雪草58份 连翘58份 夏枯草56份 铁钉菜53份 昆布53份 白首乌51份 龙眼肉51份 党参40份 大脖子药40份 乌饭子36份 楮实28份 黄药子24份。 4.根据权利要求1所述的一种用于治疗甲亢的中药制剂， 其特征在于： 制。
5、成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数为： 柳叶68份 紫菜62份 鹿角菜59份 海蕴59份 积雪草52份 连翘52份 夏枯草50份 铁钉菜47份 昆布47份 白首乌45份 龙眼肉45份 党参35份 大脖子药35份 乌饭子31份 楮实23份 黄药子20份。 5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗甲亢的中药制剂的制备方法， 其特征在 于： 包括以下工艺步骤： （1） 将柳叶、 紫菜、 鹿角菜、 海蕴、 连翘、 夏枯草、 铁钉菜、 昆布、 乌饭子、 和楮实放入容器 中， 首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后， 加热煮沸3-4小时， 提取； 第二次加8-10倍量 蒸馏水加热煮沸2。
6、-3小时， 提取； 第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并提取 液， 滤过， 得滤液备用； （2） 将积雪草捣汁， 滤杂质， 留汁液， 备用； （3） 将白首乌研末， 得到过200目的细粉， 备用； （4） 将龙眼肉、 党参、 大脖子药和黄药子放入容器中， 浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液 浸泡4小时， 加热提取， 滤过， 静置后， 回收乙醇并浓缩至60相对密度为1.12-1.15的稠膏 备用； （5） 将上述步骤 （1） -步骤 （4） 制得的滤液、 汁液、 细粉和稠膏混合， 制成中药颗粒， 即为 所述的用于治疗甲亢的中药制剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN。
7、 105596654 A 2 一种用于治疗甲亢的中药制剂及制备方法 所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 尤其涉及一种用于治疗甲亢的中药制剂及制备方法。 背景技术 0002 甲状腺功能亢进症(hyperthyroidism， 简称甲亢)， 是由多种原因引起的甲状腺功 能亢进和(或)血循环中甲状腺激素水平增高所致的一组常见的内分泌病， 临床上以高代谢 征群、 甲状腺肿大、 突眼症、 神经及心血管系统功能紊乱为特征， 病理上甲状腺可呈弥漫性、 结节性或混合性肿大等表现。 0003 甲亢患者在情绪方面会有的表现为情绪容易激动， 生活和工作中常常会焦虑不 安。 神经质， 易激动， 情绪不稳定，。
8、 焦虑不安， 活动过多， 注意力分散， 失眠多梦。 往往工作中 注意力不集中， 影响睡眠。 在外部表现上， 对于女性来说， 还会引起月经紊乱， 有闭经的问题 出现， 有的表现为月经减少。 男性为阳痿早泄， 性功能下降， 甚至导致不孕不育。 脖子肿大， 眼睛突出， 心跳加快， 怕热多汗， 手抖， 全身无力， 易饿。 甲亢还会引起一些心血管方面的疾 病， 比如说心率不齐以及心跳加快等问题， 还会引起头晕。 0004 甲亢患者长期没有得到合适治疗， 会引起消瘦和甲亢性心脏病。 患者消瘦常常容 易患急性传染病感染致残或死亡。 甲亢性心脏病引起心脏扩大， 心律失常、 心房纤颤和心力 衰竭， 患者丧失劳动。
9、力， 甚至死亡。 由此可见甲亢给人带来的危害还是非常大的， 建议大家 应该积极预防甲亢， 经常锻炼身体， 增强体质， 注意饮食方面的健康， 如果发现相关症状， 一 定不要及时去医院检查。 0005 目前， 甲亢治疗方法主要是西药治疗， 但是这些药物大都具有副作用， 且恢复缓 慢， 给患者的生活带来了痛苦。 为此， 我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱甲亢带来的痛 苦。 发明内容 0006 本发明提供了一种用于治疗甲亢的中药制剂及制备方法； 本发明中药制剂所选药 材配伍相宜， 相得益彰， 具有清热化痰、 软坚散结、 利水消肿、 清肝明目、 健脾补肺、 益气生津 等功效， 诸药相合药效能直达病变部位。
10、， 对于治疗甲亢引起的心悸、 出汗、 进食和便次增多、 体重减少、 突眼、 眼睑水肿、 视力减退等症状具有见效快、 治愈率高、 无毒副作用、 安全方便 的优点， 且价格便宜， 容易制备， 值得临床上广泛推广应用。 0007 为实现上述目的， 本发明的技术方案实施如下： 0008 一种用于治疗甲亢的中药制剂， 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为： 说 明 书 1/6 页 3 CN 105596654 A 3 0009 0010 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0011 0012 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0013 0014 制成所述中药制剂。
11、有效成分的原料组成及重量份数为： 0015 0016 0017 一种用于治疗甲亢的中药制剂的制备方法， 包括以下工艺步骤： 0018 (1)将柳叶、 紫菜、 鹿角菜、 海蕴、 连翘、 夏枯草、 铁钉菜、 昆布、 乌饭子、 和楮实放入 容器中， 首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后， 加热煮沸3-4小时， 提取； 第二次加8-10 倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时， 提取； 第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并 提取液， 滤过， 得滤液备用； 0019 (2)将积雪草捣汁， 滤杂质， 留汁液， 备用； 0020 (3)将白首乌研末， 得到过200目的细粉， 备用； 00。
12、21 (4)将龙眼肉、 党参、 大脖子药和黄药子放入容器中， 浸入10倍量体积浓度70乙 醇溶液浸泡4小时， 加热提取， 滤过， 静置后， 回收乙醇并浓缩至60相对密度为1.12-1.15 的稠膏备用； 0022 (5)步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、 汁液、 细粉和稠膏混合， 制成中药颗粒， 即为所 述的用于治疗甲亢的中药制剂。 0023 本发明所用中药的药性如下： 0024 柳叶： 味苦， 性寒； 归肺、 肾、 心经。 清热解毒， 利尿平肝， 止痛透疹。 主慢性气管炎， 说 明 书 2/6 页 4 CN 105596654 A 4 尿道炎， 膀胱炎， 膀胱结石， 白浊， 高血压， 痈疽肿。
13、毒， 烫火伤， 关节肿痛， 牙痛， 痧疹， 皮肤瘙 痒。本草再新 载：“柳头平肝， 发(散)热， 能托能升， 败毒， 发斑， 治小儿痧痘等症。 ” 0025 紫菜： 味甘、 咸， 性寒； 归肺、 脾、 膀胱经。 化痰软坚， 利咽止咳， 养心除烦， 利水除湿。 主瘿瘤， 脚气， 水肿， 咽喉肿痛， 咳嗽， 烦躁失眠， 小便淋痛， 泻痢。现代实用中药 载：“治水 肿， 淋疾， 湿性脚气， 甲状腺肿， 慢性气管炎， 咳嗽。 ” 0026 鹿角菜： 味咸， 性大寒。 清热化痰， 软坚散结。 主劳热骨蒸， 痰热咳嗽， 肺结核， 瘿瘤， 瘰疬。岭南采药录 载：“消痰下食。 治一切痰结痞积， 痔毒。 以之作。
14、海藻酒， 治瘿气； 以之作 琥珀糖， 去上焦浮热。 ” 0027 海蕴： 味咸， 性寒； 归肝、 肺经。 消痰软坚， 利水消肿。 主瘿瘤， 甲状腺肿， 喉炎， 支气 管炎。本草拾遗 载：“主瘿瘤结气在喉间， 下水。 ” 0028 积雪草： 味苦、 辛， 性寒； 归肺、 脾肾、 膀胱经。 清热利湿， 活血止血， 解毒消肿。 主发 热， 咳喘， 咽喉肿痛， 肠胃痢疾， 湿热黄疸， 水肿， 淋证， 尿血， 衄血， 痛经， 崩漏， 丹毒， 瘰疬， 亲 疮肿毒， 带状疱疹， 跌打肿痛， 外伤出血， 蛇虫咬伤。四川中药志 载：“祛风散寒。 治肺热咳 嗽， 消瘿瘤， 涂痈疮肿毒， 消食积饱胀。 ” 0029。
15、 连翘： 味苦， 性微寒； 归肺、 心、 胆经。 清热解毒， 消肿散结， 风热感冒。 主风热感冒， 温病， 热淋尿闭， 痈疽， 肿毒， 瘰疬， 瘿瘤， 喉痹。神农本草经 载：“主寒热， 鼠痿， 瘰疬， 痈肿 恶疮， 瘿瘤， 结热。 ” 0030 夏枯草： 味苦、 辛， 性寒； 归肝、 胆经。 清肝明目， 散结解毒。 主目亦羞明， 目珠疼痛， 头痛眩晕， 耳鸣， 瘰疬， 瘿瘤， 乳痈， 痄腮， 痈疖肿毒， 急、 慢性肝炎， 高血压病。本经 载：“主 寒热、 瘰疬、 鼠瘘、 头疮， 破症， 散瘿结气， 脚肿湿痹。 ” 0031 铁钉菜： 味咸， 性寒； 归肝经。 软坚散结， 解毒驱蛔。 主颈淋巴结。
16、肿， 甲状腺肿， 喉炎， 蛔虫病。 0032 昆布： 味咸， 性寒； 归肝、 胃、 肾、 脾经。 消痰软坚， 利水退肿。 主瘰疬， 瘿瘤， 噎膈， (疒 颓)疝脚气水肿。现代实用中药 载：“治水肿， 淋疾， 湿性脚气。 又治甲状腺肿， 慢性气管炎， 咳嗽。 ” 0033 白首乌： 味微苦， 性平； 归肝、 肾、 脾胃经。 补肝肾， 强筋骨， 益精血， 健脾消食， 解毒 疗疮。 主腰膝酸软， 阳痿遗精， 头晕耳鸣， 心悸失眠， 食欲不振， 小儿疳积， 产后乳汁稀少， 疮 痈肿痛， 毒蛇咬伤。山东中药 载：“为滋养、 强壮、 补血药， 并能收敛精气， 乌须黑发。 治久病 虚弱， 贫血， 须发早白，。
17、 慢性风痹， 腰膝酸软， 性神经衰弱， 痔疮， 肠出血， 阴虚久疟， 溃疡久不 收口。 鲜的并有润肠通便的作用， 适用于老人便秘。 ” 0034 龙眼肉： 味甘， 性温； 归心、 肾、 肝、 脾经。 补心脾， 益气血， 安心神。 主心脾两虚， 气血 不足所致的惊悸， 怔忡， 失眠， 健忘， 血虚萎黄， 有经不调， 崩漏。得配本草 载：“益脾胃， 葆 心血， 润五脏， 治怔忡。 ” 0035 党参： 味甘， 性平； 归脾、 肺经。 健脾补肺， 益气生津。 主脾胃虚弱， 食少便溏， 四肢乏 力， 肺虚喘咳， 气短自汗， 气微两亏诸证。本草从新 载：“补中益气， 和脾胃除烦渴。 ” 0036 大脖子。
18、药： 味咸， 性平。 软坚散结。 主甲状腺肿大。 0037 乌饭子： 味甘、 酸， 性温。 安神， 止咳。 主心悸怔忡， 夜不安眠， 久咳。滇南本草图说 载：“怔忡睡卧不宁者， 煎服。 ” 0038 楮实： 味甘， 性寒； 归肝、 肾、 脾经。 滋肾， 清肝明目， 健脾利水。 主肾虚腰膝酸软， 阳 说 明 书 3/6 页 5 CN 105596654 A 5 痿， 止昏， 目翳， 水肿， 尿水。日华子本草 载：“壮筋骨， 助阳气， 补虚劳， 助腰膝， 益颜色。 ” 0039 黄药子： 味苦， 性寒， 小毒； 归肺、 肝经。 散结消瘿， 清热解毒， 凉血止血。 主瘿瘤， 喉 痹， 痈肿疮毒， 毒。
19、蛇咬伤， 肿瘤， 吐血， 衄血， 咯血， 百日咳， 肺热咳喘。开宝本草 载：“主诸恶 肿疮瘘， 喉痹， 蛇犬咬毒， 取根研服之， 亦含亦涂。 对各种类型的甲状腺肿， 均有一定效果。 制 剂用量各地不尽相同， 观察对象亦有差异。 ” 0040 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果： 0041 本发明中药制剂所选药材配伍相宜， 相得益彰， 具有清热化痰、 软坚散结、 利水消 肿、 清肝明目、 健脾补肺、 益气生津等功效， 诸药相合药效能直达病变部位， 对于治疗甲亢引 起的心悸、 出汗、 进食和便次增多、 体重减少、 突眼、 眼睑水肿、 视力减退等症状具有见效快、 治愈率高、 无毒副作用、 安全。
20、方便的优点， 且价格便宜， 容易制备， 值得临床上广泛推广应 用。 具体实施方式 0042 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0043 实施例1 0044 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0045 0046 一种用于治疗甲亢的中药制剂的制备方法， 包括以下工艺步骤： 0047 (1)将柳叶、 紫菜、 鹿角菜、 海蕴、 连翘、 夏枯草、 铁钉菜、 昆布、 乌饭子、 和楮实放入 容器中， 首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后， 加热煮沸3-4小时， 提取； 第二次加8-10 倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时， 提取； 第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合。
21、并 提取液， 滤过， 得滤液备用； 0048 (2)将积雪草捣汁， 滤杂质， 留汁液， 备用； 0049 (3)将白首乌研末， 得到过200目的细粉， 备用； 0050 (4)将龙眼肉、 党参、 大脖子药和黄药子放入容器中， 浸入10倍量体积浓度70乙 醇溶液浸泡4小时， 加热提取， 滤过， 静置后， 回收乙醇并浓缩至60相对密度为1.12-1.15 的稠膏备用； 0051 (5)步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、 汁液、 细粉和稠膏混合， 制成中药颗粒， 即为所 述的用于治疗甲亢的中药制剂。 0052 用法用量： 口服， 饭后温开水冲服， 每日3次， 每次2袋(每袋20g)， 10天为一疗程。
22、， 2 到4个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0053 实施例2 0054 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 说 明 书 4/6 页 6 CN 105596654 A 6 0055 0056 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0057 实施例3 0058 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0059 0060 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0061 实施例4 0062 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0063 0064 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0065 临。
23、床资料： 0066 1、 病例选择： 0067 作为治疗甲亢的中药制剂， 选择我院或外院确诊的甲亢患者300例临床观察， 病人 随机分成两组， 治疗组150例， 年龄17-70岁， 其中男性75例， 女性75例， 平均年龄45岁， 病程 1-7年； 对照组150例， 其中男性75例， 女性75例， 年龄20-60岁， 平均年龄46.8岁， 病程1-5年。 两组病例的病程、 症状轻重程度基本一致， 无显著差异， 具有可比性。 0068 2、 药物选择： 0069 治疗组患者服用本发明中药制剂， 口服， 饭后温开水冲服， 日3次， 每次2袋(每袋 20g)， 饭后半小时内温开水送服， 10天为一疗。
24、程， 连续服用2到4个疗程， 病情严重者遵医嘱 酌增用量。 0070 对照组服用赛治， 按说明书用， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0071 3、 疗效判定： 0072 (1)治愈： 心悸、 出汗、 进食和便次增多、 体重减少、 突眼、 眼睑水肿、 视力减退等症 状消失， 身体恢复正常。 0073 (2)有效： 上述症状有所缓解。 0074 (3)无效： 病症无变化。 说 明 书 5/6 页 7 CN 105596654 A 7 0075 4、 结果： 0076 服用本发明中药制剂的治疗组中， 治愈116例， 有效32例， 无效2例， 治愈率为 77.3， 总有效率98.7。 0077 对照组中。
25、治愈35例， 有效55例， 无效60例， 治愈率为23.3， 总有效率60。 0078 以上结果显示， 治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。 0079 典型病例举例： 0080 1、 许某， 男， 67岁， 农民， 辽宁丹东人。 患甲亢2年， 出现脖颈肿大、 眼球突出、 能食善 饥、 心慌乏力、 手足振颤、 烦躁易怒等症状， 后逐渐加重， 遂来我院就诊， 检查确诊为甲亢。 给 予服用本发明中药制剂2个疗程后， 上述症状明显好转； 继续服用本发明中药制剂1个疗程， 上述症状消失， 身体恢复正常， 痊愈， 随访， 未复发。 0081 2、 李某， 女， 56岁， 农民， 山东莱芜人。 患者无明显。
26、诱因出现， 脖颈肿大、 眼球突出、 能食善饥、 心慌乏力、 手足振颤、 烦躁易怒等症状。 来我院就诊， 检查诊断为甲亢。 给予服用 本发明中药制剂3个疗程， 上述症状好转； 继续服用本发明中药制剂3个疗程， 上述症状消 失， 身体恢复正常， 痊愈， 随访， 未复发。 0082 3、 余某， 男， 48岁， 教师， 广东深圳人。 患者无明显诱因出现心悸、 胸闷、 气短、 出汗、 乏力等症状， 遂来我院就诊， 经检查诊断为甲亢。 给予服用本发明中药制剂2个疗程， 上述症 状好转； 继续服用本发明中药制剂2个疗程后， 上述症状消失， 痊愈， 随访， 未复发。 0083 4、 周某， 女， 35岁， 。
27、会计， 贵州遵义人。 患者无明显诱因出现活动后喘息、 怕热、 乏 力、 心悸、 头晕、 精神差等症状， 在当地医院就诊， 经检查诊断为甲亢， 给予药物治疗后未有 好转， 后经朋友介绍来我院就诊。 给予服用本发明药物2个疗程， 上述症状好转； 继续服用本 发明药物2个疗程后， 上述症状消失， 身体恢复正常， 痊愈， 随访， 未复发。 0084 5、 张某， 男， 28岁， 业务员， 四川乐山人。 患者出现明显消瘦、 心跳加快、 二手发抖、 失眠、 身体无力等症状， 来我院就诊， 经检查确诊为甲亢。 给予服用本发明中药制剂2个疗 程， 上述症状好转； 继续服用本发明中药制剂2个疗程后， 上述症状消失， 痊愈， 随访， 未复 发。 0085 6、 马某， 女， 20岁， 学生， 湖北十堰人。 患者无明显诱因出现左侧眼球突出、 脖子肿 大、 心跳加快等症状， 前往当地医院就诊后被确诊为甲状腺功能亢进， 给予药物治疗后症状 未能缓解， 遂来我院就诊。 给予服用本发明中药制剂1个疗程后， 上述症状好转； 继续服用本 发明中药制剂2个疗程后， 上述症状消失， 痊愈， 随访， 未复发。 说 明 书 6/6 页 8 CN 105596654 A 8 。