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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610131122.3 (22)申请日 2016.03.09 A61K 36/704(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 31/198(2006.01) (71)申请人 何松庆 地址 310019 浙江省杭州市江干区九堡街道 海景城花园小区 1 幢 A 单元 502 室 (72)发明人 何松庆 (54) 发明名称 一种调整消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏 障的组合配方 (57) 摘要 本发明公开了一种调整消化管道、 呼吸管道。
2、 表面黏液层屏障的组合配方， 属药品领域。本发 明以灵芝、 拳参、 苏氨酸、 丝氨酸、 半胱氨酸、 胱氨 酸为组合配方。灵芝、 拳参有增强人体血液供应 和氧气供应的功效 ； 苏氨酸、 丝氨酸、 半胱氨酸是 黏蛋白的主要组成成分。本发明组合配方为消化 管道、 呼吸管道的杯状细胞等黏液细胞和黏液腺 的发生、 更新、 修复及分泌黏蛋白提供营养、 氧气 和原料 ； 是构建人体正常的消化管道、 呼吸管道 表面黏液层屏障， 阻止抗原接近、 接触、 粘附和进 入消化管道、 呼吸管道组织， 阻断异常免疫应答发 生， 终止炎症， 修复消化管道、 呼吸管道组织， 预防 和治疗消化系统、 呼吸系统疾病的有效组合配方。
3、。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105596439 A 2016.05.25 CN 105596439 A 1.一种调整消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障的组合配方， 其特征是： 灵芝550份、 拳参440份、 苏氨酸28份、 丝氨酸210份、 胱氨酸0.10.5份、 半胱氨酸0.10.5份。 2.根据权利要求1所述的一种调整消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障的组合配方， 其 特征是： 灵芝550份、 拳参440份、 苏氨酸28份、 丝氨酸210份、 半胱氨酸0.21份。 3.根据权利要求1所述的一种调整。
4、消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障的组合配方， 其 特征是： 灵芝550份、 拳参440份、 苏氨酸28份、 丝氨酸210份、 胱氨酸0.21份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105596439 A 2 一种调整消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障的组合配方 技术领域 0001 本发明涉及中药材与氨基酸的组合配方， 属于药品领域。 背景技术 0002 人类大部分疾病发生在或发源于消化系统和呼吸系统， 尤其以消化系统的炎症性 肠病 （inflammatory bowel disease， IBD） 、 肠易激综合征 （IBS） 和呼吸系统的慢性支气管 炎(chronic bronch。
5、itis)、 支气管哮喘(bronchial asthma)等发病原因和发病机制尚未完 全明确的疾病为甚。 这些疾病由于发病原因和发病机制尚未完全阐明， 故人们不能从根本 上来阻止或者延缓此类疾病病程的进展。 0003 炎症性肠病 （inflammatory bowel disease， IBD） 是一种发病原因和发病机制尚 未完全明确的疾病。 0004 医学免疫学认为， 免疫系统对抗原识别与耐受发生异常， 即对肠道正常栖息微生 物非正常识别产生免疫应答， 引发该病。 组织学与胚胎学则认为， 肠黏膜通透性过高， 导致 大量肠道抗原进入肠壁组织， 引发了免疫系统长久的应答反应引发该疾病。 000。
6、5 目前对炎症性肠病的治疗以医学免疫学为主导， 主要治疗措施是干预、 抑制免疫 应答和炎症对肠道的损伤， 如使用糖皮质激素、 氨基水杨酸制剂、 单克隆抗体、 免疫抑制剂 等。 上述治疗措施效果不理想并且副作用大。 0006 肠易激综合征 （IBS） 和呼吸系统的慢性支气管炎(chronic bronchitis)、 支气管 哮喘(bronchial asthma)的发病原因十分复杂， 学说林立， 病因迄今尚未明了， 治疗措施也 只能是对症治疗。 0007 所以， 对上述发生在或发源于消化系统和呼吸系统疾病病因的研究， 找到发病原 因， 采取相应的治疗方案是医学界刻不容缓的任务。 发明内容 00。
7、08 发明人以现代医学为基础， 从实践到理论得出结论， 消化管道和呼吸管道表面黏 液层屏障失调是引发消化系统和呼吸系统疾病的主要原因。 0009 消化系统的消化管、 呼吸系统从口与鼻到细支气管是由杯状细胞等黏液细胞和黏 液腺分泌的黏液构成对疾病防御的第一道防线即表面黏液层屏障。 构建正常的消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障， 阻止抗原接近、 接触、 粘附和进入消化管道、 呼吸管道组织， 从而 阻断异常免疫应答的发生， 终止炎症、 修复受损伤的组织是预防、 治疗炎症性肠病、 肠易激 综合征、 慢性支气管炎、 支气管哮喘等消化系统、 呼吸系统疾病的有效方案。 0010 如果说， 对已经发生的免疫应。
8、答及炎症进行干预是扬汤止沸， 那么本发明的组合 配方预防、 治疗方案是釜底抽薪。 0011 消化管道、 呼吸管道表面黏液层是由消化管道、 呼吸管道上皮杯状细胞等黏液细 胞、 黏液腺分泌的黏蛋白组成。 正常的消化管道、 呼吸管道表面黏液层的功能是阻止微生物 包括病原微生物、 正常栖息微生物、 食源性抗原和吸入的抗原接近、 接触、 粘附和进入消化 说 明 书 1/4 页 3 CN 105596439 A 3 管道、 呼吸管道上皮， 而对于 “企图” 穿越表面黏液层屏障的抗原特别是病原微生物发挥粘 附与包裹的作用， 避免异常免疫应答和炎症的发生。 0012 消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障会有一定。
9、的波动， 导致少量的微生物性抗原、 食源性抗原和吸入性抗原穿越表面黏液层， 接近、 接触、 粘附和进入消化管道、 呼吸管道上 皮。 这些穿越表面黏液层的抗原首先被消化管道、 呼吸管道固有免疫系统的模式识别受体 （PRRs） 所识别并引发固有免疫应答以清除抗原。 0013 当固有免疫应答不能清除抗原时， 抗原会被抗原提呈细胞 （APC） 如巨噬细胞 （ ） 、 树突状细胞 （DC） 等摄取、 提呈而引发适应性免疫应答。 适应性免疫应答在清除进入消 化管道、 呼吸管道组织的抗原过程中免疫系统会向消化管道、 呼吸管道释放大量的分泌性 免疫球蛋白A(secretorylffA， slgA)。 slgA。
10、释人消化管道、 呼吸管道后可特异性地与抗原结 合， 抑制或杀灭细菌， 中和病毒， 防止抗原接近、 接触、 粘附和进入上皮， 从而达到免疫平衡。 0014 消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障的失调导致抗原大量接近、 接触、 粘附和进入 消化管道、 呼吸管道组织， 免疫系统无法及时清除抗原， 从而免疫平衡被打破， 引发异常免 疫应答和炎症， 损伤消化管道、 呼吸管道组织， 这是炎症性肠病、 肠易激综合征、 慢性支气管 炎、 支气管哮喘等疾病的发病原因。 0015 消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障失调的原因可能是杯状细胞等黏液细胞、 黏 液腺非正常状态的表现， 包括杯状细胞等黏液细胞、 黏液腺的缺。
11、损、 发生不足及更新、 功能 障碍； 也可能是杯状细胞等黏液细胞、 黏液腺分泌黏蛋白障碍。 杯状细胞等黏液细胞、 黏液 腺非正常状态和杯状细胞等黏液细胞、 黏液腺分泌黏蛋白障碍的主要原因是消化管道、 呼 吸管道供血供氧不足或并有蛋白质性营养不良造成消化管道和呼吸管道细胞代谢底物不 足、 合成黏蛋白的原料不足等。 0016 本发明的内容是中药材灵芝、 拳参与苏氨酸、 丝氨酸、 半胱氨酸、 胱氨酸的组合配 方。 0017 灵芝、 拳参有增强人体血液供应和氧气供应的功效。 0018 人体的氧气储备相对于营养素储备来说极为微少， 当人体有超量耗氧需求时可能 会因氧气供应不足而对人体造成损伤， 故人体在。
12、疾病状态时增加氧气供应尤为重要。 0019 灵芝起效快但作用持续时间短； 拳参起效慢但作用持续时间长， 二者配合能得到 更好的效果。 0020 苏氨酸、 丝氨酸、 半胱氨酸是杯状细胞等黏液细胞、 黏液腺分泌黏蛋白的主要原 料。 0021 应用本发明灵芝、 拳参与苏氨酸、 丝氨酸、 半胱氨酸、 胱氨酸的组合配方， 能增强消 化管道、 呼吸管道组织血液供应和氧气供应， 为杯状细胞等黏液细胞、 黏液腺的发生、 修复、 更新和正常工作提供充足的营养和氧气； 为杯状细胞等黏液细胞、 黏液腺分泌黏蛋白提供 充足的原料和氧气， 从而构建正常的消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障， 阻止抗原接近、 接触、 粘附。
13、和进入到消化管道、 呼吸管道组织， 阻止异常免疫应答的发生， 进而达到炎症的 终止和消化管道、 呼吸管道组织的修复， 这就是本发明组合配方预防、 治疗炎症性肠病、 肠 易激综合征和呼吸系统的慢性支气管炎、 支气管哮喘等消化系统、 呼吸系统疾病的作用机 制。 0022 本发明所述的灵芝、 拳参是 中华人民共和国药典 规定的灵芝、 拳参。 灵芝尤其以 说 明 书 2/4 页 4 CN 105596439 A 4 即将成熟尚没有释放孢子的赤芝子实体为好。 具体实施方式中的用量以干燥的灵芝子实体 计量。 拳参的用量是以干燥的根原药计量。 0023 半胱氨酸直接接触口腔和食道刺激太大， 不适宜制作咀嚼剂。
14、、 含剂等。 基于胱氨酸 与半胱氨酸能在人体内互相转化， 本发明的独立技术方案中加入的胱氨酸是代替半胱氨酸 的功效以减轻可能对口腔和食道的刺激； 第一从属技术方案是有条件的全部使用半胱氨 酸； 第二从属技术方案是用胱氨酸全部代替半胱氨酸。 0024 本发明的组合配方可以制作成咀嚼剂、 含剂和口服剂 （胶囊、 压片等） ， 以咀嚼剂、 含剂效果好。 0025 根据医学免疫学的黏膜免疫系统 （mucosal immune system） 、 黏膜移行系统 （mucosal migration system,MMS） 和免疫巡检理论， 消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障 失调还可以引发诸如外周关节炎。
15、、 结节性红斑、 坏疽性脓皮病、 巩膜外层炎、 复发性口腔溃 疡等疾病； 消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障失调还可能引发自身免疫性疾病、 风湿病和 过敏性疾病。 探究消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障与疾病的关系将是21世纪基础医学 的重要研究领域。 构建正常的消化管道、 呼吸管道表面黏液层屏障， 修复受损伤的消化管 道、 呼吸管道组织是本发明的重要内容， 是本发明配方的主要功效。 0026 因为消化系统和呼吸系统的免疫系统同属于全身黏膜免疫系统 （mucosal immune system） 和黏膜移行系统 （mucosal migration system,MMS） ， 并且消化系统和呼。
16、吸系统的 对疾病防御的组织和机理基本相似， 故本发明的技术方案对这二个系统同时有效。 0027 根据中医理论， 人体的疾病大多源于气虚血虚， 本发明的配方能增强人体整体的 血液供应和氧气供应， 所以对气虚血虚的人有很好的治疗作用。 0028 按照健康美丽长寿增援说， 人体的疾病、 衰老大都与机体缺血、 缺氧和缺少营养有 关， 解决机体缺血缺氧和缺少营养问题， 大部分疾病可以预防和治疗， 人类寿命可以大幅度 延长。 具体实施方式 0029 一、 灵芝5克、 拳参4.0克、 苏氨酸0.5克、 丝氨酸0.6克、 半胱氨酸0.03克、 胱氨酸 0.03克制作成口服剂， 每天2到4次。 0030 二、 。
17、灵芝2.5克、 拳参2.0克、 苏氨酸0.25克、 丝氨酸0.3克、 半胱氨酸0.015克、 胱氨 酸0.015克制作成口服剂， 每天2到4次。 0031 三、 灵芝5克、 拳参4.0克、 苏氨酸0.5克、 丝氨酸0.6克、 半胱氨酸0.06克制作成口服 剂， 每天2到4次。 0032 四、 灵芝2.5克、 拳参2.0克、 苏氨酸0.25克、 丝氨酸0.3克、 半胱氨酸0.03克制作成 口服剂， 每天2到4次。 0033 五、 灵芝5克、 拳参4.0克、 苏氨酸0.5克、 丝氨酸0.6克、 胱氨酸0.06克制作成口服 剂， 每天2到4次。 0034 六、 灵芝2.5克、 拳参2.0克、 苏氨酸。
18、0.25克、 丝氨酸0.3克、 胱氨酸0.03克制作成口 服剂， 每天2到4次。 0035 七、 灵芝0.5克、 拳参0.4克、 苏氨酸0.5克、 丝氨酸0.6克、 胱氨酸0.06克制作成咀嚼 剂， 每天2到4次。 说 明 书 3/4 页 5 CN 105596439 A 5 0036 八、 灵芝0.25克、 拳参0.2克、 苏氨酸0.25克、 丝氨酸0.3克、 胱氨酸0.03克制作成咀 嚼剂， 每天2到4次。 0037 九、 灵芝0.5克、 拳参0.4克、 苏氨酸0.5克、 丝氨酸0.6克、 胱氨酸0.06克制作成含 剂， 每天2到4次。 0038 十、 灵芝0.25克、 拳参0.2克、 苏氨酸0.25克、 丝氨酸0.3克、 胱氨酸0.03克制作成含 剂， 每天2到4次。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105596439 A 6 。