技术领域
本发明涉及中成药技术领域，具体而言，涉及一种具有镇痛功 效的塞隆骨复合提取物片剂及其制备方法。
背景技术
疼痛是人们一生中经常遇到的不愉快的感觉，它提供躯体受到 威胁的警报信号，是生命不可缺少的一种特殊保护功能；另一方面， 它又是各种疾病最常见的症状，也是当今困扰人类健康最严重的问 题之一。从当今世界范围来看，疼痛已经成为危害人类健康的主要 “杀手”之一，也是造成人们劳动能力降低和出勤日减少的最普通、 最直接的因素。镇痛药物是一类能够减轻疾病痛苦的物质，不仅能 够选择地减轻或缓解疼痛感觉，也可以缓解因剧烈疼痛而引起的恐 惧、紧张及焦虑等不愉快的情绪。目前的镇痛药物可以分为解热镇 痛药和麻醉镇痛药物两类，前者以阿司匹林为代表，通过对组织中 前列腺素合成过程的抑制作用，减轻神经末梢对致痛物质的敏感性， 主要用于解除炎症性疼痛和其他钝疼；后者以吗啡为代表，其作用 部位主要在丘脑和皮层，作用于中枢神经系统中的阿片受体，以缓 解锐痛、钝痛和内脏绞痛，从而产生镇痛作用，主要用于各种疾病 所引起的疼痛和手术后病人的严重疼痛，特别是晚期癌症疼痛。但 是目前这种以吗啡为代表的麻醉性镇痛药物存在成瘾性强，戒断症 状严重，病人必须不断增加剂量才能维持镇痛效果，而且最终导致 对这类药物失效，同时对神经损伤性疼痛无疗效等主要缺点。
塞隆骨为鼢鼠科动物高原鼢鼠(Myospalaxbaileyi)的干燥全骨 架，是卫生部于1990年批准的中药一类新药材。塞隆骨性微温、味 辛咸，入肝肾经，主要功能为祛风除湿散寒、舒筋活络、强筋健骨 及增强肌体抵抗力。其骨修复功效显著，药理作用与传统名贵中药 材虎骨类似。之前的塞隆骨药物开发主要是将塞隆骨与其他多种中 药进行配伍使用：如CN10102835A公布的一种塞隆骨药物组合， 是将塞隆骨、雪莲和红花三种药材进行配伍，形成一种具有活血化 瘀功效的塞隆骨配方药物。又如CN1301544A公布的一种塞隆骨药 物组合，是将塞隆骨与雪莲混合后进行水提取，得到一种具有镇痛 功效的药物组合。CN1089092C中公布的一种塞隆骨胶囊，是将塞 隆骨与雪莲、秦艽等药物进行混合，制成具有祛寒除湿、消肿止痛 等功效的胶囊；但是现有技术中的塞隆骨药物不能起到很好的镇痛 效果。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提 取物片剂，所述的具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料 量小、塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、稳定 性好、生物利用度高等优点。
本发明的第二目的在于提供一种所述的具有镇痛功效的塞隆骨 复合提取物片剂的制备方法，该方法克服了仅将崩解剂内加或者外 加时崩解作用弱或者崩解后不成细粉状而致使生物利用度低的缺 点，并且制备工艺简单、易操作，适于大规模生产。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂，所述具有镇痛功 效的塞隆骨复合提取物片剂主要由以下质量份数的原料制备得到：
塞隆骨复合提取物800～1200份、麦芽糖糊精30～70份、填 充剂2～18份、崩解剂5～35份、润滑剂5～35份；
所述塞隆骨复合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正丁醇提 取物、塞隆骨乙醇提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙酯提 取物中的一种或多种；
所述填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一 种或多种的组合；所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤 维素、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种； 所述润滑剂包括硬脂酸镁、氢化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉 硅胶、聚乙二醇400、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。
本发明具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂采用特定的成分 及用量，所得具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料量小、 塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、镇痛效果显 著、稳定性好、生物利用度高等优点。
所述塞隆骨复合提取物优选包括以下质量份数的成分：
塞隆骨水提取物100～800份、塞隆骨正丁醇提取物1～300份、 塞隆骨乙醇提取物1～300份、塞隆骨甲醇提取物1～300份、塞隆 骨乙酸乙酯提取物1～300份。
现有技术中往往只采用塞隆骨水提取物，但是这种廉价的水提 取方法会造成塞隆骨药材中具有高活性的弱极性化合物的流失，影 响塞隆骨的药效。本发明采用不同提取方法得到的塞隆骨提取物(如 水提取物、乙醇提取物、乙酸乙酯提取物等)所包含的塞隆骨化合 物成分各异，其中乙酸乙酯等弱极性溶剂提取物主要包含塞隆骨弱 极性化合物，水和乙醇等强极性溶剂提取物中主要包含强极性和中 等极性化合物的塞隆骨化合物，这些不同的提取物具有完全不同的 药理活性。本发明将这些不同提取方法得到的塞隆骨提取物按一定 比例进行混合，可以得到具有更好药理活性的塞隆骨提取物组合。
所述填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一 种或多种的组合；所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤 维素、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种； 所述润滑剂包括硬脂酸镁、氢化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉 硅胶、聚乙二醇400、十二烷基硫酸镁中的一种或多；优选的，所 述填充剂为淀粉，所述崩解剂为微晶纤维素，所述润滑剂为二氧化 硅和硬脂酸镁，所述二氧化硅和硬脂酸镁的质量份数优选为：二氧 化硅2～17份、硬脂酸镁3～18份。
采用特定成分和用量的填充剂、崩解剂、润滑剂可以提高本发 明具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂崩解性和稳定性。
所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的原料优选还包括 木糖醇酐单油酸酯，所述木糖醇酐单油酸酯的质量份数为2～18份。
进一步地，所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的原料 优选还包括卡拉胶，所述卡拉胶的质量份数为2～18份。
所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂优选主要由以下质 量份数的原料制备得到：
塞隆骨复合提取物900份、麦芽糖糊精50份、淀粉10份、微 晶纤维素20份、二氧化硅10份、硬脂酸镁10份。
所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂优选主要由以下质 量份数的原料制备得到：
塞隆骨复合提取物800份、麦芽糖糊精40份、淀粉6份、甘 露醇4份、羧甲基淀粉钠10份、聚乙二醇4009份、木糖醇酐单 油酸酯8份。
所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂优选主要由以下质 量份数的原料制备得到：
塞隆骨复合提取物900份、麦芽糖糊精50份、淀粉10份、微 晶纤维素20份、二氧化硅10份、硬脂酸镁10份、木糖醇酐单油酸 酯10份、卡拉胶10份。
优选采用特定的成分及用量，进一步提高本发明具有镇痛功效 的塞隆骨复合提取物片剂的崩解性、药效、稳定性和生物利用度。
上述的一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方 法，包括如下步骤：
a)称取塞隆骨复合提取物并粉碎，过筛，优选为80～100目， 备用；
b)称取麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a)所得的塞隆 骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
c)将填充剂、50％～75％质量占比的崩解剂进行研磨，得副研磨 物；
d)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
e)将所述粗颗粒过筛，优选为100～120目，得细颗粒；
f)将润滑剂和剩余部分的崩解剂与所述细颗粒混合均匀，压片， 即得所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂。
本发明具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法采用 特定的加料步骤，使塞隆骨复合提取物分散均匀，并进一步促进所 得具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的药效，促进生物利用度； 此外，克服了仅将崩解剂内加或者外加时崩解作用弱或者崩解后不 成细粉状而致使生物利用度低的缺点，并且制备工艺简单、易操作， 适于大规模生产。
进一步地，上述的一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂 的制备方法，优选包括如下步骤：
a)称取塞隆骨复合提取物粉碎，过80～100目筛，备用；；
b)称取麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边研磨边加入 步骤a)所得的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
c)将淀粉、50％～75％质量占比的微晶纤维素及所述质量份的卡 拉胶进行研磨，得副研磨物；
d)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
e)将所述粗颗粒过100～120目筛，得细颗粒；
f)将二氧化硅、硬脂酸镁和剩余部分的微晶纤维素与所述细颗 粒混合均匀，压片，即得所述具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片 剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂采用特定的成分 及用量，所得具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料量小、 塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、镇痛效果显 著、稳定性好、生物利用度高等优点。本发明具有镇痛功效的塞隆 骨复合提取物片剂的制备方法采用特定的加料步骤，使塞隆骨复合 提取物分散均匀，并进一步促进所得具有镇痛功效的塞隆骨复合提 取物片剂的药效，促进生物利用度；此外，克服了仅将崩解剂内加 或者外加时崩解作用弱或者崩解后不成细粉状而致使生物利用度低 的缺点，并且制备工艺简单、易操作，适于大规模生产。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本 领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视 为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件 或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均 为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物900份、麦芽糖糊精 50份、淀粉10份、微晶纤维素20份、二氧化硅10份、硬脂酸镁 10份、木糖醇酐单油酸酯10份、卡拉胶10份。
制法:
a)按质量份数(塞隆骨水提取物300份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物200份、塞隆骨甲醇提取物150份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过100目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边 研磨边加入步骤a)的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉、55％质量占比的微晶纤维素及所述 质量份的卡拉胶进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过100目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的二氧化硅、硬脂酸镁和剩余部分的微晶纤 维素与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞 隆骨复合提取物片剂。
实施例2
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物800份、麦芽糖糊精 40份、淀粉6份、甘露醇4份、羧甲基淀粉钠10份、聚乙二醇400 9份、木糖醇酐单油酸酯8份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物300份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物100份、塞隆骨甲醇提取物150份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过80目筛，备用；；
c)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边 研磨边加入步骤a)的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉和甘露醇、68％质量占比的羧甲基淀 粉钠进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过100目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的聚乙二醇400和剩余部分的羧甲基淀粉钠 与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞隆骨 复合提取物片剂。
实施例3
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物900份、麦芽糖糊精 50份、淀粉10份、微晶纤维素20份、二氧化硅10份、硬脂酸镁 10份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物500份、塞隆骨正丁醇提取 物50份、塞隆骨乙醇提取物50份、塞隆骨甲醇提取物150份、塞 隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过100目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a) 的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉、65％质量占比的微晶纤维素进行研 磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过120目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的二氧化硅、硬脂酸镁和剩余部分的微晶纤 维素与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞 隆骨复合提取物片剂。
实施例4
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物800份、麦芽糖糊精 30份、淀粉2份、木糖醇2份、交联羧甲基纤维素钠5份、微粉硅 胶3份、木糖醇酐单油酸酯2份、卡拉胶2份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物400份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物100份、塞隆骨甲醇提取物100份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物100份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过80目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边 研磨边加入步骤a)的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉和木糖醇、60％质量占比的交联羧甲 基纤维素钠及所述质量份的卡拉胶进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过100目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的二微粉硅胶和剩余部分的交联羧甲基纤 维素钠与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的 塞隆骨复合提取物片剂。
实施例5
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物800份、麦芽糖糊精 30份、淀粉2份、山梨醇1份、低取代羟丙基纤维素5份、十二烷 基硫酸镁3份、木糖醇酐单油酸酯2份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物300份、塞隆骨正丁醇提取 物200份、塞隆骨乙醇提取物50份、塞隆骨甲醇提取物150份、塞 隆骨乙酸乙酯提取物100份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过90目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边 研磨边加入步骤a)的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉和山梨醇、55％质量占比的低取代羟 丙基纤维素进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过110目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的十二烷基硫酸镁和剩余部分的低取代羟 丙基纤维素与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功 效的塞隆骨复合提取物片剂。
实施例6
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物800份、麦芽糖糊精 30份、淀粉2份、乳糖1份、聚维酮5份、十二烷基硫酸镁3份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物300份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物100份、塞隆骨甲醇提取物150份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过100目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a) 的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉和乳糖、70％质量占比的聚维酮进行 研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过120目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的十二烷基硫酸镁和剩余部分的聚维酮与 所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞隆骨复 合提取物片剂。
实施例7
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物1200份、麦芽糖糊精 70份、淀粉18份、微晶纤维素35份、二氧化硅17份、硬脂酸镁 18份、木糖醇酐单油酸酯18份、卡拉胶18份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物600份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物200份、塞隆骨甲醇提取物150份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物；
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过100目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边 研磨边加入步骤a)的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉、50％质量占比的微晶纤维素及所述 质量份的卡拉胶进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过100目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的二氧化硅、硬脂酸镁和剩余部分的微晶纤 维素与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞 隆骨复合提取物片剂。
实施例8
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物1100份、麦芽糖糊精 68份、淀粉16份、微晶纤维素30份、氢化植物油17份、木糖醇 酐单油酸酯18份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物400份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物300份、塞隆骨甲醇提取物150份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过80目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精和木糖醇酐单油酸酯，研磨，边 研磨边加入步骤a)的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉、55％～68％质量占比的微晶纤维素 进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过100目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的氢化植物油和剩余部分的微晶纤维素与 所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞隆骨复 合提取物片剂。
实施例9
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物1000份、麦芽糖糊精 65份、淀粉16份、微晶纤维素32份、硬脂酸15份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物400份、塞隆骨正丁醇提取 物100份、塞隆骨乙醇提取物200份、塞隆骨甲醇提取物100份、 塞隆骨乙酸乙酯提取物200份)配制塞隆骨复合提取物
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过100目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a) 的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉、55％～68％质量占比的微晶纤维素 进行研磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过100目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的硬脂酸和剩余部分的微晶纤维素与所述 细颗粒混合均匀，压片，即得本发明具有镇痛功效的塞隆骨复合提 取物片剂。
实施例10
一种具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法：
原料：以质量份数计，塞隆骨复合提取物900份、淀粉10份、 微晶纤维素20份、二氧化硅10份、硬脂酸镁10份。
制法：
a)按质量份数(塞隆骨水提取物300份、塞隆骨正丁醇提取 物50份、塞隆骨乙醇提取物150份、塞隆骨甲醇提取物250份、塞 隆骨乙酸乙酯提取物150份)配制塞隆骨复合提取物
b)称取处方量的塞隆骨复合提取物粉碎，过100目筛，备用；
c)称取处方量的麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a) 的塞隆骨复合提取物继续研磨，得主研磨物；
d)将所述质量份的淀粉、65％质量占比的微晶纤维素进行研 磨，得副研磨物；
e)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；
f)将所述粗颗粒过120目筛网，得细颗粒；
g)将所述质量份的二氧化硅、硬脂酸镁和剩余部分的微晶纤 维素与所述细颗粒混合均匀，压片，即得本发明的具有镇痛功效的 塞隆骨复合提取物片剂。
塞隆骨、虎骨对小鼠醋酸扭体的影响：
实验方法：
将上述各实施例中的塞隆骨片剂粉碎至200目粉末，然后用蒸 馏水将其分散为乳浊液，阳性对照药阿司匹林配制成水溶液备用。 选用健康的昆明种小鼠，体重21±3g，雌雄兼用，随机分组。试验 当天上午灌胃给药1次，容积为0.2mL/10g体重，下午再给药1次， 空白对照组以蒸馏水代替，1小时后，腹腔注射0.7％冰醋酸0.3mL/ 只，5分钟后测定15分钟内小鼠扭体次数，数据方差统计处理。实 验结果：见表1。
表1塞隆骨、虎骨对小鼠醋酸扭体的影响结果(0.7％醋酸)(±S)
组别 剂量 动物数 15分钟内扭体次数 对照 - 24只 38.1±10.9 实施例1片剂 5.0g/kg 12只 27.2±8.6 实施例2片剂 5.0g/kg 12只 28.8±8.7 实施例3片剂 5.0g/kg 12只 28.1±11.7 实施例4片剂 5.0g/kg 12只 34.9±11.7 实施例5片剂 5.0g/kg 12只 31.3±9.3 实施例6片剂 5.0g/kg 12只 30.3±12.2 实施例7片剂 5.0g/kg 12只 24.7±10.2 实施例8片剂 5.0g/kg 12只 22.7±8.6 实施例9片剂 5.0g/kg 12只 24.8±9.3 实施例10片剂 5.0g/kg 12只 25.7±11.2 阿司匹林 0.2g/kg 12只 19.9±7.3
表1结果表明，实施例8、实施例7和实施例9中的塞隆骨片 剂对小鼠醋酸扭体反应均有明显抑制作用，与空白组比较均能显著 降低疼痛反应，虽然塞隆骨组的镇痛反应均值高于阿司匹林组，但 是与0.2g/kg阿司匹林组镇痛水平比较无显著性差异。
对小鼠点击尾镇痛的抑制作用：
塞隆骨片剂对对大鼠佐剂性关节炎病变的抑制作用：
实验方法
取昆明种小鼠体重20±2g，雌雄各半，随机分组，灌胃给药， 每天1次，连续4天，空白对照组给同体积蒸馏水。实验前1天， 用75％乙醇擦小鼠尾，涂导电糊，用YSD-4型药理生理多用仪电刺 激小鼠尾下1/3处，无关电极用特制铜片夹固定在小鼠尾根1cm处 (电压15～20v，波宽10ms，频率2HZ)，连续刺激，刺激时间 0.125秒，以最小电压引起小鼠甩尾或嘶叫为致痛电压，隔20分钟 再测一次，求平均数即为阈值电压。与首次药后60分钟和末次药后 60分钟分别测定两次，以电压变化作为镇痛指标，方差分析数据。 实验结果：见表2。
表2塞隆骨、虎骨对点击小鼠尾镇痛的影响结果(±S)
注：*、**分别表示与对照组相比p<0.05，p<0.01。
BV表示用药前致痛阀值(伏V)。
FV60表示首次药后60min致痛阈值(伏V)。
LV60表示末次药后60min致痛阈值(伏V)。
表2结果表明，各给药组自身阈值比较差别非常显著(p<0.01)， 量效关系明显，与对照组相比差别也非常显著(p<0.01)。证明了塞 隆骨片剂有很明显的镇痛作用。塞隆骨片剂在末次给药60min后的 镇痛能力超过了100mL/kg的阿司匹林组。
本发明具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂采用特定的成分 及用量，所得具有镇痛功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料量小、 塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、镇痛效果显 著、稳定性好、生物利用度高等优点。本发明具有镇痛功效的塞隆 骨复合提取物片剂的制备方法采用特定的加料步骤，使塞隆骨复合 提取物分散均匀，并进一步促进所得具有镇痛功效的塞隆骨复合提 取物片剂的药效，促进生物利用度；此外，克服了仅将崩解剂内加 或者外加时崩解作用弱或者崩解后不成细粉状而致使生物利用度低 的缺点，并且制备工艺简单、易操作，适于大规模生产。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到， 在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和 修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的 所有这些变化和修改。