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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410066067.5 (22)申请日 2014.02.26 A61K 36/902(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 35/32(2015.01) A61K 35/57(2015.01) A61K 35/50(2015.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/62(2006.01) (73)专利权人 吴英昌 地址 262500 山东省青州市玲珑山中路 1726 号青州市人民医院 (72)发明人 吴英昌 CN 1843462 A,2006.10.11, (54) 发明名称 。
2、一种治疗股骨头坏死的中药制剂 (57) 摘要 本发明提供一种治疗股骨头坏死的中药制 剂， 是由以下中药原料制成， 酸枣仁、 牡蛎、 肉苁 蓉、 三棱、 巴戟天、 附子、 薏苡仁、 狗脊、 青风藤、 水 蛭、 无名异、 牛膝、 紫河车、 艾叶、 鹿角胶、 桑枝、 花 椒、 香叶树、 五加皮、 吴茱萸、 鸡内金、 泽泻、 淫羊 藿、 山药、 月见草、 藏红花、 蓝实、 锡叶藤 ； 本发明 所要解决的技术问题是提供一种比现有药物疗效 快速、 治愈率高、 不易复发的治疗股骨头坏死的中 药制剂。本发明药物是使用中国传统的中草药为 原料， 经过科学的组方， 并通过临床试验的反复验 证配制而成的， 符合传统。
3、中医学的理论。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李濯冰 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 CN 103816444 B 2016.04.20 CN 103816444 B 1/1 页 2 1.一种治疗股骨头坏死的中药制剂 , 其特征在于由以下重量配比的原料药制成 ： 酸枣仁 5-15 份、 牡蛎 10-20 份、 肉苁蓉 5-15 份、 三棱 5-15 份、 巴戟天 10-20 份、 附子 3-8 份、 薏苡仁 5-15 份、 狗脊 3-8 份、 青风藤 3-8 份、 水蛭 2-5 份、 无名异 3-8 份、 牛膝 2-5 份。
4、、 紫河车 3-8 份、 艾叶 2-5 份、 鹿角胶 3-8 份、 桑枝 5-15 份、 花椒 2-5 份、 香叶树 2-5 份、 五加皮 5-15 份、 吴茱萸 5-15 份、 鸡内金 3-8 份、 泽泻 3-8 份、 淫羊藿 2-5 份、 山药 2-5 份、 月见草 5-15 份、 藏红花 3-8 份、 蓝实 2-5 份、 锡叶藤 2-5 份 ； 制备方法如下 ： （1） 按配比取药， 清水浸泡 6-10 小时 ； （2） 将浸泡过的药物混合放入煎药器具砂锅内煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小 时， 第二次加 5 倍量水煎煮 2 小时， 过滤 ； （3） 合并两次煎液装瓶， 置。
5、于温度 100的消毒容器中进行消毒， 即得成品。 2.根据权利要求 1 所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂 , 其特征在于由以下重量 配比的原料药制成 ： 酸枣仁 8-12 份、 牡蛎 12-18 份、 肉苁蓉 8-12 份、 三棱 8-12 份、 巴戟天 12-18 份、 附子 4-6 份、 薏苡仁 8-12 份、 狗脊 4-6 份、 青风藤 4-6 份、 水蛭 3-4 份、 无名异 4-6 份、 牛膝 3-4 份、 紫河车 4-6 份、 艾叶 3-4 份、 鹿角胶 4-6 份、 桑枝 8-12 份、 花椒 3-4 份、 香叶树 3-4 份、 五加皮 8-12 份、 吴茱萸 8-12 份、 。
6、鸡内金 4-6 份、 泽泻 4-6 份、 淫羊藿 3-4 份、 山药 3-4 份、 月见草 8-12 份、 藏红花 4-6 份、 蓝实 3-4 份、 锡叶藤 3-4 份。 3.根据权利要求 1 所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂 , 其特征在于由以下重量 配比的原料药制成 ： 酸枣仁 10 份、 牡蛎 15 份、 肉苁蓉 10 份、 三棱 10 份、 巴戟天 15 份、 附子 5 份、 薏苡仁 10 份、 狗脊 5 份、 青风藤 5 份、 水蛭 4 份、 无名异 5 份、 牛膝 3 份、 紫河车 5 份、 艾叶 4 份、 鹿角胶 5 份、 桑枝 10 份、 花椒 3 份、 香叶树 4 份、 五。
7、加皮 10 份、 吴茱萸 10 份、 鸡内金 5 份、 泽泻 5 份、 淫羊藿 3 份、 山药 4 份、 月见草 10 份、 藏红花 5 份、 蓝实 4 份、 锡叶藤 3 份。 权 利 要 求 书 CN 103816444 B 2 1/4 页 3 一种治疗股骨头坏死的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂 , 具体地说是一种治疗股骨头坏死的中药制剂。 背景技术 0002 股骨头坏死是一种慢性骨科疾病， 股骨头坏死症状主要有如下表现形式 ： 许多患 者出现腰部、 髋部、 臀部、 膝部四个部位的疼痛症状， 这些症状是不是同时发生喇因大而异， 有些人股骨头坏死症状比较轻， 休息之后得到。
8、缓解， 因此没有引起足够的重视， 最后导致延 误的最佳治疗时机。股骨头坏死的病因多种多样， 常见有如下几种 ： 创伤导致股骨头坏 死。如外力撞击引起股骨颈骨折、 髋关节脱位、 髋关节扭挫伤等。药物导致股骨头坏死。 如长期服用激素类药物。酒精刺激导致股骨头坏死。由于长期大量的饮酒而造成酒精 在体内的蓄积， 导致血脂增高和肝功能的损害。血脂的升高， 造成了血液粘稠度的增高， 血 流速度减缓， 使血液凝固性改变， 因而可使血管堵塞， 出血或脂肪栓塞， 造成骨坏死等。 风、 寒、 湿导致股骨头坏死。临床表现为髋关节疼痛、 寒湿为甚、 下蹲困难。目前治疗股骨头 坏死， 国内外骨科多采用钻孔减压、 血管移。
9、植术、 游离植骨术、 截骨术、 人工关节置换术等方 法， 由于手术治疗死骨不能自身修复和再生， 给患者造成终身残疾。 0003 现有技术中也有治疗股骨头坏死的药物， 但大都治疗效果都不是很理想。 发明内容 0004 本发明所要解决的技术问题是提供一种活血化瘀、 搜风通络、 祛腐生新、 强筋壮 骨、 温肾通阳、 清热解毒、 拔毒排脓、 活血消肿之功效的一种治疗股骨头坏死的中药制剂， 具 有疗效确切、 见效快、 治愈率高、 无毒副作用且安全可靠的特点。 0005 本发明的一种治疗股骨头坏死的中药制剂是由以下重量比的原料药制成 ： 0006 酸枣仁 5-15 份、 牡蛎 10-20 份、 肉苁蓉 5。
10、-15 份、 三棱 5-15 份、 0007 巴戟天 10-20 份、 附子 3-8 份、 薏苡仁 5-15 份、 狗脊 3-8 份、 0008 青风藤 3-8 份、 水蛭 2-5 份、 无名异 3-8 份、 牛膝 2-5 份、 0009 紫河车 3-8 份、 艾叶 2-5 份、 鹿角胶 3-8 份、 桑枝 5-15 份、 0010 花椒 2-5 份、 香叶树 2-5 份、 五加皮 5-15 份、 吴茱萸 5-15 份、 0011 鸡内金 3-8 份、 泽泻 3-8 份、 淫羊藿 2-5 份、 山药 2-5 份、 0012 月见草 5-15 份、 藏红花 3-8 份、 蓝实 2-5 份、 锡叶。
11、藤 2-5 份 ； 0013 制备方法如下 ： 0014 （1） 按配比取药， 清水浸泡 6-10 小时 ； 0015 （2） 将浸泡过的药物混合放入煎药器具砂锅内煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小时， 第二次加 5 倍量水煎煮 2 小时， 过滤 ； 0016 （3） 合并两次煎液装瓶， 置于温度 100的消毒容器中进行消毒， 即得成品。 0017 本发明的一种治疗股骨头坏死的中药制剂是由以下重量比的原料药制成 ： 0018 酸枣仁 8-12 份、 牡蛎 12-18 份、 肉苁蓉 8-12 份、 三棱 8-12 份、 说 明 书 CN 103816444 B 3 2/4 页 4 0。
12、019 巴戟天 12-18 份、 附子 4-6 份、 薏苡仁 8-12 份、 狗脊 4-6 份、 0020 青风藤 4-6 份、 水蛭 3-4 份、 无名异 4-6 份、 牛膝 3-4 份、 0021 紫河车 4-6 份、 艾叶 3-4 份、 鹿角胶 4-6 份、 桑枝 8-12 份、 0022 花椒 3-4 份、 香叶树 3-4 份、 五加皮 8-12 份、 吴茱萸 8-12 份、 0023 鸡内金 4-6 份、 泽泻 4-6 份、 淫羊藿 3-4 份、 山药 3-4 份、 0024 月见草 8-12 份、 藏红花 4-6 份、 蓝实 3-4 份、 锡叶藤 3-4 份。 0025 本发明的一。
13、种治疗股骨头坏死的中药制剂是由以下重量比的原料药制成 ： 0026 酸枣仁 10 份、 牡蛎 15 份、 肉苁蓉 10 份、 三棱 10 份、 0027 巴戟天 15 份、 附子 5 份、 薏苡仁 10 份、 狗脊 5 份、 0028 青风藤 5 份、 水蛭 4 份、 无名异 5 份、 牛膝 3 份、 0029 紫河车 5 份、 艾叶 4 份、 鹿角胶 5 份、 桑枝 10 份、 0030 花椒 3 份、 香叶树 4 份、 五加皮 10 份、 吴茱萸 10 份、 0031 鸡内金 5 份、 泽泻 5 份、 淫羊藿 3 份、 山药 4 份、 0032 月见草 10 份、 藏红花 5 份、 蓝实 。
14、4 份、 锡叶藤 3 份。 0033 制备方法也可按传统制药工艺加工制成药剂学中所说的片剂、 散剂、 丸剂、 颗粒剂 或胶囊。 0034 本发明所要解决的技术问题是提供一种比现有药物疗效快速、 治愈率高、 不易复 发的治疗股骨头坏死的中药制剂。本发明药物是使用中国传统的中草药为原料， 经过科学 的组方， 并通过临床试验的反复验证配制而成的， 符合传统中医学的理论。 具体实施方式 0035 实施例 1 0036 酸枣仁 5g、 牡蛎 10g、 肉苁蓉 5g、 三棱 5g、 0037 巴戟天 10g、 附子 3g、 薏苡仁 5g、 狗脊 3g、 0038 青风藤 3g、 水蛭 2g、 无名异 3g。
15、、 牛膝 2g、 0039 紫河车 3g、 艾叶 2g、 鹿角胶 3g、 桑枝 5g、 0040 花椒 2g、 香叶树 2g、 五加皮 5g、 吴茱萸 5g、 0041 鸡内金 3g、 泽泻 3g、 淫羊藿 2g、 山药 2g、 0042 月见草 5g、 藏红花 3g、 蓝实 2g、 锡叶藤 2g ； 0043 制备方法如下 ： 0044 （1） 按配比取药， 清水浸泡 6-10 小时 ； 0045 （2） 将浸泡过的药物混合放入煎药器具砂锅内煎煮两次， 第一次加 10 倍量水煎煮 3 小时， 第二次加 5 倍量水煎煮 2 小时， 过滤 ； 0046 （3） 合并两次煎液装瓶， 置于温度 10。
16、0的消毒容器中进行消毒， 即得成品。 0047 实施例 2 0048 酸枣仁 15g、 牡蛎 20g、 肉苁蓉 15g、 三棱 15g、 0049 巴戟天 20g、 附子 8g、 薏苡仁 15g、 狗脊 8g、 0050 青风藤 8g、 水蛭 5g、 无名异 8g、 牛膝 5g、 0051 紫河车 8g、 艾叶 5g、 鹿角胶 8g、 桑枝 15g、 说 明 书 CN 103816444 B 4 3/4 页 5 0052 花椒 5g、 香叶树 5g、 五加皮 15g、 吴茱萸 15g、 0053 鸡内金 8g、 泽泻 8g、 淫羊藿 5g、 山药 5g、 0054 月见草 15g、 藏红花 8。
17、g、 蓝实 5g、 锡叶藤 5g。 0055 制备方法与实施例 1 相同。 0056 实施例 3 0057 酸枣仁 8g、 牡蛎 12g、 肉苁蓉 8g、 三棱 8g、 0058 巴戟天 12g、 附子 4g、 薏苡仁 8g、 狗脊 4g、 0059 青风藤 4g、 水蛭 3g、 无名异 4g、 牛膝 3g、 0060 紫河车 4g、 艾叶 3g、 鹿角胶 4g、 桑枝 8g、 0061 花椒 3g、 香叶树 3g、 五加皮 8g、 吴茱萸 8g、 0062 鸡内金 4g、 泽泻 4g、 淫羊藿 3g、 山药 3g、 0063 月见草 8g、 藏红花 4g、 蓝实 3g、 锡叶藤 3g。 00。
18、64 制备方法与实施例 1 相同。 0065 实施例 4 0066 酸枣仁 12g、 牡蛎 18g、 肉苁蓉 12g、 三棱 12g、 0067 巴戟天 18g、 附子 6g、 薏苡仁 12g、 狗脊 6g、 0068 青风藤 6g、 水蛭 4g、 无名异 6g、 牛膝 4g、 0069 紫河车 6g、 艾叶 4g、 鹿角胶 6g、 桑枝 12g、 0070 花椒 4g、 香叶树 4g、 五加皮 12g、 吴茱萸 12g、 0071 鸡内金 6g、 泽泻 6g、 淫羊藿 4g、 山药 4g、 0072 月见草 12g、 藏红花 6g、 蓝实 4g、 锡叶藤 4g。 0073 制备方法与实施例 。
19、1 相同。 0074 实施例 5 0075 酸枣仁 10g、 牡蛎 15g、 肉苁蓉 10g、 三棱 10g、 0076 巴戟天 15g、 附子 5g、 薏苡仁 10g、 狗脊 5g、 0077 青风藤 5g、 水蛭 4g、 无名异 5g、 牛膝 3g、 0078 紫河车 5g、 艾叶 4g、 鹿角胶 5g、 桑枝 10g、 0079 花椒 3g、 香叶树 4g、 五加皮 10g、 吴茱萸 10g、 0080 鸡内金 5g、 泽泻 5g、 淫羊藿 3g、 山药 4g、 0081 月见草 10g、 藏红花 5g、 蓝实 4g、 锡叶藤 3g。 0082 制备方法与实施例 1 相同。 0083 典。
20、型临床病例 0084 病例 l ： 刘某， 女， 43 岁， 右侧股骨头坏死， 右腿疼痛， 行动不便， 曾在多家医院治 疗， 长时间服用西药治疗， 均不见好转， 2011年2月开始服用本发明制剂实施例1， 一个月后 疼痛减轻， 治疗三个月后， 疼痛消失， 右腿功能基本正常， 半年复查坏死区域明显改观， 一年 后功能恢复正常。 0085 病例 2 ： 王某某， 男， 27 岁， 2009 年 1 月骑车摔伤， 伤及左腿髋关节， 2010 年夏天左 腿髋关节感觉疼痛， 到医院检查， 确诊为股骨头坏死， 开始采用针灸治疗， 未见好转， 后又改 为西药治疗半年， 并无明显效果。后来服用本发明制剂实施例。
21、 2， 治疗三个月后， 疼痛消失， 说 明 书 CN 103816444 B 5 4/4 页 6 半年后功能恢复正常。 0086 病例 3 ： 邴某某， 女， 54 岁， 激素引起股骨头单侧坏死， 服用本发明制剂实施例 3， 一 个月症状明显减轻， 两个月后疼痛消失， 一年后功能恢复， 服用 2 年后， 临床症状完全消失。 0087 病例 4 ： 钱某， 女， 23 岁， 因患类风湿关节炎， 长期靠药物维持， 吃激素类药物一年 多， 感觉左下肢疼痛， 活动功能受限， 去医院检查， 发现左侧髋关节间隙变窄， 诊断为 “股骨 头无菌性坏死” ， 前期给针灸治疗二月， 未见好转。后来服用本发明制剂实。
22、施例 4， 两个月后 疼痛消失， 一年后功能恢复， 无复发。 0088 病例 5 ： 骆某某， 男， 34 岁， 双侧股骨头坏死， 疼痛难忍， 难以正常工作， 曾采用西医 和针灸治疗， 未能治愈， 服用本发明制剂实施例 5， 二个月痛感消失， 三月功能明显改善， 一 年后去医院检查， 坏死部分基本康复， 现行动自如， 能正常工作。 0089 病例 6 ： 白某某， 女， 29 岁， 单侧股骨头坏死， 曾多方治疗无果， 疼痛难忍， 行动困 难， 服用本发明制剂实施例 2， 两个月后， 痛疼消失， 一年后， 能正常上班， 现行走 10 多公里 无任何不适。 0090 病例 7 ： 夏某， 男， 4。
23、5 岁， 长期大量的饮酒造成酒精在体内的蓄积， 血管堵塞， 造成 股骨头坏死。x 光片显示股骨头内部出现小的囊变影， 囊变区周围的环区密度不均， 骨小梁 结构紊乱， 活动受限， 处于 II 期。使用本发明制剂实施例 4 治疗一个月后， 疼痛消失、 活动 自如， 三个月后， x 射线显示死骨完全吸收， 被新生骨代替， 关节间隙正常， 己治愈。随访， 无 复发。 0091 病例8 ： 范某， 女， 52岁， 受寒、 湿气导致股骨头坏死， 膝关节部疼痛， 经诊断为I期， 使用本发明制剂实施例 5 治疗两个月， 疼痛消失， x 射线显示一切正常， 己痊愈。随访 1 年， 无复发。 0092 病例 9 ： 仁某， 男， 56 岁 ： 无原因左髋关节疼痛， 大腿根部至膝疼痛， 活动不能自如， 蹲起困难， 下肢凉， 怕冷， cT 检查， 为股骨头坏死 I 期。使用本发明制剂实施例 3 治疗两个 月后， 疼痛症状减轻， 四个月后， 疼痛感消失， 活动灵活， 半年后痊愈， 至今未复发。 说 明 书 CN 103816444 B 6 。