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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410229434.9 (22)申请日 2014.05.27 A61K 36/704(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 南京正亮医药科技有限公司 地址 211300 江苏省南京市高淳区经济开发 区古檀大道 3 号科创大楼 812 室 (72)发明人 卞毓平 (54) 发明名称 一种抗仙台病毒的软胶囊 (57) 摘要 本发明提供了一种抗仙台病毒的软胶囊， 其 特征在于， 它由如。
2、下重量份数的原料药制备得到 ： 绛头 18-22 份、 桔梗 18-22 份、 丹参 8-12 份、 薄荷 脑 3-5 份， 并采用了相应的制备方法， 制备成软胶 囊， 本发明的功能是抗仙台病毒， 用于治疗哮喘。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104435143 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104435143 A 1/1 页 2 1. 一种抗仙台病毒的软胶囊， 其特征在于， 它由如下重量份数的原料药制备得到 ： 绛 头 18-22 份、 桔梗 18-22 份、 丹。
3、参 8-12 份、 薄荷脑 3-5 份。 2. 根据权利要求 1 所述的抗仙台病毒的软胶囊， 其特征在于， 它由如下重量份数的原 料药制备得到 ： 绛头 20 份、 桔梗 20 份、 丹参 10 份、 薄荷脑 4 份。 3. 权利要求 1 或 2 所述的抗仙台病毒的软胶囊， 其特征在于， 制备方法包括如下步骤 ： 以上四味， 绛头、 桔梗、 丹参加 12 倍量 70的乙醇回流提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液减压浓缩至稠浸膏， 真空干燥， 粉碎得干浸膏粉 ； 另将薄荷脑粉碎成细粉， 与上述 干浸膏粉混匀， 过 100 目筛， 加入植物油适量， 混合， 用胶体磨研磨， 。
4、冷至室温， 压制成 1000 粒， 干燥， 去油， 晾干， 即得。 4. 权利要求 1 或 2 所述抗仙台病毒的软胶囊在抗仙台病毒的软胶囊药物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104435143 A 2 1/4 页 3 一种抗仙台病毒的软胶囊 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体涉及一种抗仙台病毒的软胶囊及制备方法和应 用。 背景技术 0002 据最新统计， 目前我国50岁以上中老年人发病率为1530左右。 临床上常表 现为咳嗽、 咳痰， 或伴有气短、 喘息等， 严重者可并发肺气肿、 肺心病等。冬季气候干燥而寒 冷， 容易发生呼吸道感染， 导致 “老慢支” 复发。在急性发作期。
5、的治疗原则是 ： 控制感染、 祛 痰止咳及解痉平喘， 通常选用有效的抗生素来控制感染青霉素、 氢苄青霉素、 庆大霉素、 头 孢氨苄、 复方新诺明等。祛痰止咳可选用氯化铵、 必嗽平、 复方薄荷脑合剂等。止喘药有氨 茶碱、 舒喘灵等。治疗如果不彻底， 迁延不愈， 加以呼吸道反复感染， 可并发支气管肺炎、 支 气管扩张、 肺气肿、 自发性气胸、 肺心病等。在目前的急性支气管炎及慢性支气管炎急性发 作期的治疗药中， 主要还是以缓解症状的西药为多， 而考虑标本兼治的中成药较少。 根据国 家卫生部有关统计资料表明， 我国呼吸系统疾病的患病率约在 6.94左右， 即全国每年有 8000多万人患有呼吸系统疾病。
6、。 在疾病构成上， 急性鼻咽炎、 流行性感冒、 扁桃体气管炎、 慢 性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的 80左右。而从年龄上看， 一老一少正 是呼吸系统疾病的高发年龄段。随着我国步入老年化社会， 这一类用药的发展前景将十分 广阔。 0003 急慢支是呼吸道常见病， 多发病， 特别是幼儿和 40 岁以上的男人， 发病机理明确， 研究透彻， 国内每年用于治疗急慢支的费用维持在20亿元以上， 据权威机构对2002年春季 广州市场止咳化痰平喘药的市场调查中成药销售额占总体市场的75左右。 因此研究开发 对这些疾病具有良好治疗效果的新药， 就显得非常有意义， 一般从抗炎、 平喘、 抗病毒方面 。
7、考虑。 发明内容 0004 发明目的 ： 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种抗仙台病毒的软胶囊 及制备方法和应用。 0005 技术方案 ： 本发明的目的是通过如下的方案实现的 ： 0006 一种抗仙台病毒的软胶囊， 它由如下重量份数的原料药制备得到 ： 绛头 18-22 份、 桔梗 18-22 份、 丹参 8-12 份、 薄荷脑 3-5 份。 0007 上的抗仙台病毒的软胶囊， 它由如下重量份数的原料制备得到 ： 绛头 20 份、 桔梗 20 份、 丹参 10 份、 薄荷脑 4 份。 0008 上述抗仙台病毒的软胶囊， 制备方法包括如下步骤 ： 以上四味， 绛头、 桔梗、 丹参加 1。
8、2 倍量 70的乙醇回流提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液减压浓缩至稠浸膏， 真空干燥， 粉碎得干浸膏粉 ； 另将薄荷脑粉碎成细粉， 与上述干浸膏粉混匀， 过 100 目筛， 加 入植物油适量， 混合， 用胶体磨研磨， 冷至室温， 压制成 1000 粒， 干燥， 去油， 晾干， 即得。 说 明 书 CN 104435143 A 3 2/4 页 4 0009 上述抗仙台病毒的软胶囊在制备抗仙台病毒的软胶囊药物中的应用。 0010 本发明中绛头为蓼科蓼属植物酱头 Polygonum aubertii HenryBilderdykia aubertii(Louis Henr。
9、y)Moldeuke， 以块根入药， 其余为药典品种。 0011 有益效果 ： 0012 1、 从中医理论看， 本方中绛头清热解毒， 调经止血、 桔梗理气化痰为君药， 丹参活 血化瘀为臣药、 薄荷脑具有通诸窍、 散郁火， 去翳明目之功能， 为佐使药， 诸药相合， 抗仙台 病毒作用， 用于治疗哮喘。 0013 2、 本发明处方设计合理， 配伍严谨， 经长期的临床验证， 疗效确切。 0014 3、 本发明组成为中药材， 无毒副作用， 价格便宜。 具体实施方式 0015 以下通过实施例形式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说明， 但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例， 凡基于本。
10、发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。 0016 1、 结合具体实施方式， 对本发明进一步说明如下 ： 0017 按下表中所列重量配比称取本发明所需原料， 单位 ： g 0018 绛头桔梗丹参薄荷脑 1182285 22020104 32218123 0019 2. 制备实施例 0020 以上表中原料配比为例， 包括以下步骤 ： 0021 实施例 1 ： 取绛头 18g、 桔梗 22g、 丹参 8g 加 12 倍量 70的乙醇回流提取 2 次， 每 次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液减压浓缩至稠浸膏， 真空干燥， 粉碎得干浸膏粉 ； 另将薄 荷脑5g粉碎成细粉， 与上述干浸膏粉。
11、混匀， 过100目筛， 加入植物油适量， 混合， 用胶体磨研 磨， 冷至室温， 压制成 1000 粒， 干燥， 去油， 晾干， 即得软胶囊。 0022 实施例 2 ： 取绛头 20g、 桔梗 20g、 丹参 10g 加 12 倍量 70的乙醇回流提取 2 次， 每 次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液减压浓缩至稠浸膏， 真空干燥， 粉碎得干浸膏粉 ； 另将薄 荷脑4g粉碎成细粉， 与上述干浸膏粉混匀， 过100目筛， 加入植物油适量， 混合， 用胶体磨研 磨， 冷至室温， 压制成 1000 粒， 干燥， 去油， 晾干， 即得软胶囊。 0023 实施例 3 ： 取绛头 22g、 桔梗 18。
12、g、 丹参 12g 加 12 倍量 70的乙醇回流提取 2 次， 每 次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液减压浓缩至稠浸膏， 真空干燥， 粉碎得干浸膏粉 ； 另将薄 荷脑3g粉碎成细粉， 与上述干浸膏粉混匀， 过100目筛， 加入植物油适量， 混合， 用胶体磨研 磨， 冷至室温， 压制成 1000 粒， 干燥， 去油， 晾干， 即得软胶囊。 0024 3. 本发明对流感仙台病毒感染小鼠的影响药效试验资料 0025 3.1 动物 ： 健康 ICR 小鼠， 雌雄各半， 重 18-22g， 由南京医科大学动物中心提供， 生 说 明 书 CN 104435143 A 4 3/4 页 5 产许可证。
13、号 SCXK( 苏 )2002-0031。 0026 3.2药物与试剂 ： 按上述实施例2制备本发明， 即取绛头20g、 桔梗20g、 丹参10g加 12 倍量 70的乙醇回流提取 2 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液减压浓缩至稠浸膏， 真空干燥， 粉碎得干浸膏粉 ； 另将薄荷脑4g粉碎成细粉， 与上述干浸膏粉混匀， 过100目筛， 加入植物油适量， 混合， 用胶体磨研磨， 冷至室温， 压制成 1000 粒， 干燥， 去油， 晾干， 即得软 胶囊。规格 ： 1.258g 生药 /ml， 批号为 20131008。成人每日用量 21g。用 CMC Na 配制成 高 (16.38。
14、g/kg)、 中 (8.19g/kg)、 低 (2.73g/kg)3 个剂量的混悬液， 4冰箱保存备用。利巴 韦林注射液， 江苏盐城制药有限公司生产， 批号为 20123003， 用蒸馏水稀释至 0.0065g/ml。 乙醚， 南京第一化学试剂厂生产， 批号021010785。 副粘病毒仙台株， 南京医科大学研究所保 存， 血凝效价为 1 ： 1280。 0027 3.3 实验方法 0028 3.3.1 动物分组 0029 将小鼠随机分为正常对照组、 病毒模型组、 利巴韦林组、 本发明高、 中、 低剂量组， 共 6 个组， 正常对照组 10 只， 其余各组每组 20 只， 雌雄各半。 0030。
15、 3.3.2 给药方法和剂量 0031 本发明高、 中、 低剂量组分别给予不同浓度的药物灌胃， 病毒模型组和正常对照组 用等容积水灌胃， 一日 2 次。利巴韦林组小鼠腹腔注射利巴韦林 0.13g/kg， 一日 2 次， 连续 给药 7 天。 0032 3.3.3 造模方法 0033 第一次给药后， 用乙醚将小鼠轻度麻醉， 从鼻腔滴入仙台病毒原液 50ul/ 只。正常 对照组同法滴入无菌生理盐水， 并移至另室饲养。 0034 3.3.4 观察指标 0035 逐日观察小鼠死亡情况， 共 9 天。按以下公式计算死亡率 ： 0036 0037 按以下公式计算死亡保护率 ： 0038 死亡保护率 ( 对照组死亡率实验组死亡率 )100 0039 3.4 实验结果 0040 实验结果表明， 本发明能降低仙台病毒致死性感染引起的小鼠死亡， 其中高剂量 组作用较明显， 与病毒模型组比较有统计学差异。见表 1。 0041 表 1 本发明对流感病毒感染小鼠死亡保护率的影响 0042 说 明 书 CN 104435143 A 5 4/4 页 6 0043 与病毒模型组比较 *P 0.05 ； *P 0.01。 说 明 书 CN 104435143 A 6 。