技术领域
本公开总体而言涉及静脉内导管。更具体地说，本公开论述使用 无菌静脉内导管固定敷料、以容许静脉内导管对于患者的无菌固定的 系统的各种方法，以及这样的系统。
背景技术
总体而言，脉管通入装置用来将流体与患者的脉管系统连通。例 如，导管可用来：将流体(例如盐溶液、药物、及/或全肠胃外营养品) 输注到患者体内；从患者体内抽取流体(例如血液)；以及/或监视患 者脉管系统的各种参数。
静脉内(IV)导管组件在各种类型的脉管通入装置中。套针 (over-the-needle)末稍IV导管是普通IV导管构造。如其名称所意 味的那样，套针导管安装在引导针上，该引导针具有尖锐远侧末端。 引导针一般是静脉穿刺针，该静脉穿刺针联接到针组件上，该针组件 帮助引导针，并且促进其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表 面紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱壳，并由此有利于将导管 插入到血管中。导管和引导针常常被组装为使得引导针的尖锐远侧末 端延伸超出导管的远侧末端。此外，导管和针常常被组装为使得：在 插入期间，针的斜面面朝上，远离患者的皮肤。导管和引导针一般按 浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。
在导管插入之后，静脉内导管组件固定到患者身上，以防止导管 组件的过早和/或意外除去。常常施加敷料，以限制对于导管部位的暴 露，并且进一步保护导管组件以使之免受污染和防止其无意运动或移 动。在一些情况下，临床医师在准备敷料和粘性带条并且将敷料和粘 性带条施加到导管组件上的同时，由手指压力将插入的导管组件保持 就位。这个过程一般需要临床医师的双手，并因此临床医师通常在将 导管组件插入到患者体内之前准备敷料和粘性带条，要求在试图固定 导管组件的同时将敷料和粘性带条放置在临时位置中。这种临时位置 放置可能提供传染性物质从敷料和粘性带条接触导管组件和导管插入 部位的另外机会。在另一些情况下，第一临床医师对患者进行导管插 入，而第二临床医师准备和施加敷料和粘性带条以固定插入的导管组 件，降低感染危险，但这会大大地增加放置导管所需的资源和人力。 因而，将插入导管组件固定到患者身上的过程将会是耗时的、麻烦的， 而且在一些情况下会增加不适当的感染危险。
发明内容
本公开总体而言涉及无菌静脉内导管固定件和固定敷料，其提供 更简单、更有效并且危险更低的在患者体内的静脉内导管放置和固定。 更具体地说，本公开论述用来与静脉内导管一道使用无菌固定和固定 敷料、以容许静脉内导管对于患者的无菌、容易、并且有效固定的各 种方法和系统。
一些例示性导管固定敷料可以包括：本体，其包括上部和下部部 分，下部部分包括通入开口；第一粘性层，其构造成用以将导管固定 敷料粘合到皮肤上；以及第二粘性层，其构造成用以将上部部分粘合 到下部部分上。敷料也可以包括释放衬里，该释放衬里覆盖第一粘性 层和第二粘性层中的至少一者。释放衬里可以包括释放接片和从本体 延伸的拉动接片，拉动接片没有第一粘性层和第二粘性层。
在一些实施例中，第一粘性层可以在下部部分的表面上，并且第 二粘性层可以在上部部分的表面上。敷料也可以包括折叠线。第一粘 性层和第二粘性层中的至少一者可以包括抗菌剂。在另一些实施例中， 敷料可以构造成分半折叠，从而当在折叠构造中时，才暴露底部表面。 在这样的实施例中，第一粘性层构造成用以将导管固定敷料粘合到患 者的皮肤上，并且第二粘性层可以构造成用以按折叠构造固定敷料层。
施加例示性导管固定敷料的例示性方法可以包括：将导管固定件 在所需导管部位处连结至患者的皮肤；将导管装置放置在所需导管部 位中；以及将导管固定件折叠，以将导管装置固定在所需导管部位中。 例示性方法也可以包括在将导管固定敷料折叠之前除去释放衬里，释 放衬里在释放衬里被除去之前覆盖粘性层。在一些方法中，导管装置 的至少一部分可以固定在折叠之后的导管固定敷料的两层之间。类似 地，导管装置的放置可以通过在固定敷料中的通入开口而进行。
附图说明
为了使得到公开实施例的上述和其它特征和优点的方式容易理 解，以上概要描述的系统和方法的更具体描述将通过参考其具体实施 例而提出，这些具体实施例在附图中示出。要理解，这些附图仅描绘 典型实施例，并非是对其范围的限制。所公开的系统和方法的例示性 实施例将在下面通过附图的使用而更具体和详细地描述和解释，在这 些附图中：
图1所示的是一种例示性导管固定敷料的立体图；
图2所示的是图1的导管固定敷料的俯视图；
图3所示的是图1的导管固定敷料的侧视图；
图4所示的是例示性包装导管固定敷料的俯视图；
图5-9所示的是图1的导管固定敷料的俯视图，该导管固定敷料 在静脉内导管和导管固定敷料的依次施加阶段中放置在患者的手上；
图10所示的是一种例示性导管固定件的立体图；以及
图11-13所示的是在依次施加阶段中的一种例示性导管固定件的 立体图。
附图所示的是例示性导管固定敷料的一些具体方面、和用来制成 和使用下面所描述的这样的装置的方法。与如下描述一起，附图说明 和解释结构的原理、方法、并且这里描述的原理。在附图中，元件的 厚度和尺寸为了清楚起见可能被夸大或修改。在不同附图中的相同附 图标记代表同一元素，因而它们的描述将不再重复。此外，公知结构、 材料、或操作未被详细表示或描述，以避免使所描述装置的各个方面 模糊化。此外，附图可以表示简化的或部分的视图，并且在附图中的 元素的尺寸为了清楚和说明起见可能被夸大或不按比例。
具体实施方式
如下描述提供一些具体细节，以便提供彻底理解。尽管如此，本 领域的技术人员能理解，可以不采用这些具体细节而实现所描述的导 管固定敷料、和制成和使用它们的方法。实际上，导管固定敷料和相 关方法可以通过修改所示的装置和方法而实施，并且可与在工业中常 规使用的任何其它设备和技术一道使用。
总体而言，本公开涉及在导管插入之后用来将导管组件固定到患 者身上的系统和方法。在一些情况下，导管固定件可以包括一个或更 多个粘性部分，所述一个或更多个粘性部分定位和构造成用以在导管 插入之后保持导管组件的位置。导管固定件和导管敷料的一些实施例 可以用粘性部分固定到患者身上，并且导管组件然后可以放置到患者 体内。在一些实施例中，导管组件可以通过在导管固定敷料中的通入 开口而放置。可以除去释放衬里(该释放衬里覆盖和保护粘性部分的 另一个)，以在放置导管组件时露出粘性部分。粘性部分可以包括抗菌 剂，以帮助降低在导管插入部位处感染的危险。导管固定件或固定敷 料的部分然后可以折叠到本身上，并且粘合到本身和导管组件的部分 上，以将导管组件固定到患者身上。导管固定件和固定敷料可以构造 成用以使得将导管组件施加到患者身上的临床医师能够容易地固定导 管组件，并且在一些实施例中，提供无菌敷料，而无需另外的材料。
现在参照图1-3，其中示出一种导管固定敷料100。导管固定敷料 100可以包括敷料本体110，该敷料本体110具有绕折叠线118可折叠 的上部部分120和下部部分130，如下文中更详细进一步描述的那样。 下部部分120可以在下部部分120的接触侧上包括粘性层114，用于 与患者的皮肤接触和粘合。上部部分130可以在本体110的与粘性层 114相反的侧面上包括粘性层116，以当导管固定敷料120绕折叠线 118折叠并且就位时，提供在下部部分120的顶部正面与上部部分130 的粘性层116之间的粘合。可以提供释放衬里140，以保护粘性层116 免于被无意和过早地接触，直到导管部位准备好以使得导管固定敷料 100可以折叠到其最终位置中，如下文中更详细描述的那样。
下部部分120也可以包括通入开口122，以提供用于放置导管的 窗口。通入开口122可以是窗口，在每一个横向侧上封闭，或者它可 以是在下部部分120中的缝隙或带状开口，以提供对于导管放置部位 的接近途径。类似地，通入开口122可以是任何适当或希望形状，如 在附图中所表示的矩形、或正方形、三角形、或其它多边形形状，或 者它可以是椭圆形、cartioid、透镜形、或其它弯曲形状，当将下部部 分120附加到患者身上时适于让导管接近静脉内导管部位。
上部部分130可以包括封闭接片132，以提供将上部部分130绕 折叠线118折叠成与下部部分120相接触的抓握区域。封闭接片132 可以形成为，使折叠导管固定敷料100对于使用装置的临床医师是直 观的。释放衬里140也可以包括在上部部分130上，以保护粘性层116 免于被无意和过早地接触。释放衬里140还可以包括释放接片142， 以当临床医师准备将导管固定敷料100折叠就位时帮助除去释放衬里 140。在一些实施例中，可以提供第二释放衬里，以在使用之前保护在 下部部分120上的粘性层114。这样，释放衬里可以放置在任何粘性 部分上，以在对于患者的固定之前保持粘合性能和无菌性。在一些实 施例中，粘性层116和释放衬里140可以代替上部部分130或除其之 外覆盖下部部分120的顶部表面。
粘性层114、116可以包括适于供所论述的方法和实施例使用的任 何类型或形式的粘合剂。例如，粘性层114、116可以是喷涂式粘合剂、 粘性膜、或任何其它类型的粘合剂应用品。另外，在一些实施例中， 粘性层114、116可以由聚合物基压敏粘合剂形成，或者包括聚合物基 压敏粘合剂。例如，当聚合物基压敏粘合剂用在粘性层114中时，通 过将轻压力施加在下部部分120与皮肤之间，可以在粘性层114与患 者的皮肤之间形成粘接。粘性层114还可以包括少量液体载体，该少 量液体载体促进与皮肤的粘接。在一些情况下，粘性层114可以包括 单次使用胶，从而粘合剂一旦从皮肤除去就失去其粘合性能。在一些 实施例中，粘性层114、116也可以包括抗菌剂，以帮助保持无菌静脉 内插入部位。
在另一些情况下，粘性层114、116可以由多次使用胶形成，或者 包括多次使用胶，其中，粘合剂可以允许敷料重复地施加。例如，用 于粘性层116或粘性层114的多次使用胶可能是希望的，以容许在固 定之后导管位置的之后检查、或调整、或这两者。这对于导管的末端 在静脉内变得堵塞、由此要求使导管轻微地移动以重新建立开放性的 情形可能是合意的。在导管或导管固定敷料100的放置对于患者变得 不舒适的情况下，这也可能是一种合意特征。
在一些实施例中，粘性层116可以包括接触粘合剂，该接触粘合 剂只有当放置成与相容粘合剂相接触时才粘合，该相容粘合剂可以覆 盖下部部分120的顶部表面的全部或部分，从而当上部部分130折叠 到下部部分120上时，粘合剂接触并粘接。在这样的实施例中，可以 不需要释放衬里140。在一些实施例中，粘性层114、116可以形成必 要的任何形状、图案、尺寸及/或构造，以提供在导管适配器与患者的 皮肤之间、和在下部部分120与上部部分130之间的希望固定。
释放衬里140可以包括任何材料或材料的组合，该任何材料或材 料的组合容许在释放衬里140与粘性层116之间的临时粘接，其中， 在从粘性层116除去释放衬里140时，使粘合剂不受干扰。用于释放 衬里140的相容材料的非限制性例子可以包括塑料膜、纸、塑料、金 属箔、覆有塑料的纸、覆有蜡的纸、覆有蜡的塑料、覆有塑料的箔、 及覆有蜡的箔。类似地，释放衬里140可以用释放剂、抗菌剂、或两 者涂敷、浸渍、或层叠。在一些实施例中，只有在与粘性层116相接 触的释放衬里的部分上可以具有释放性质或试剂，并且在另一些实施 例中，释放衬里140可以全部具有相同的制造。
如在图3中最清楚表示的那样，本体110可以形成有敷料层112， 该敷料层112贯穿下部部分120和上部部分130延伸。敷料层112可 以由用在敷料导管插入部位的任何适当敷料或缠绕管理材料形成。例 如，敷料层112可以使用透明聚氨酯敷料、纱布敷料、水份反应敷料、 或用于静脉内部位敷料的任何其它适当材料形成。本体110也可以包 括抗菌剂，或者具有抗菌膜。本体110可以是任何适当厚度，用作静 脉内导管敷料和固定件。折叠线118可以由粘性层114的边缘建立， 或者作为在本体110或敷料层112中的薄化的、刻痕的、或以其它方 式弱化的线。
现在转到图4，导管固定敷料100可以提供在无菌、密封包装10 中。在一些实施例中，密封包装10可以起用于粘性层114的释放衬里 的作用，从而当从密封包装10中取出导管固定敷料100时，粘性层 114暴露并且准备放置好可被在患者的皮肤上。在另一些实施例中， 如以上描述的那样，粘性层114可以覆盖有释放衬里，该释放衬里要 求在从密封包装10中取出之后和在对于患者的皮肤的施加之前除去。 密封包装10可以是适于供无菌卫生补给品使用的任何包装，如当前这 样使用的多种不同品种。
现在转到图5-9，导管固定敷料100可以施加到患者30的皮肤上， 为导管装置20的插入做准备。在一些实施例中，施加导管固定敷料 100可以包括由临床医师清洁和准备导管部位。一旦准备好在患者30 身上的部位，就可以从密封包装10中取出导管固定敷料100。如图5 所示，一旦从密封包装10中取出，导管固定敷料100就可以定位在患 者30身上的导管部位上，从而通入开口122可以在导管部位上对中。 下部部分120然后可以按压到患者30的皮肤上，从而粘性层114将下 部部分120连结到患者30的皮肤上。在分立式释放衬里与粘性层114 一道包括的实施例中，释放衬里可以在进入窗口放置在所需导管部位 上之前除去。
如图6所示，一旦导管固定敷料100就位，临床医师就可以通过 下部部分120的通入开口122将导管装置20插入到患者30体内。管 22可以远离下部部分120的外边缘延伸，以一旦导管固定敷料100在 最终放置中并且覆盖导管装置20，就提供对于导管装置20的流体进 入。如图7所示，一旦放置导管装置20，就可以除去释放衬里140， 以暴露粘性层116。释放衬里140可以通过在释放接片142上拉动而 除去。释放衬里140可被弃置。
如图8和9所示，封闭接片132可以没有粘性层116，允许临床 医师握住封闭接片132和拉动上部部分130，从而它绕折叠线118折 叠到下部部分120上。粘性层116可以接触下部部分120的表面和导 管装置20和管22的部分，由此在折叠构造中将上部部分130粘合到 下部部分120上，并且将导管装置20固定在上部部分130与下部部分 120之间并且抵靠患者30的皮肤就位。
图10-13所示的是导管固定件200的其它实施例。导管固定件200 可以包括本体210，该本体210具有下部部分220和上部部分230。上 部部分230可以包括分离线218，其用以将上部部分230划分成第一 粘性带条236和第二粘性带条238，如下文中将更详细地进一步描述 的那样。下部部分220可以在下部部分220的接触侧上包括粘性层， 用于与患者的皮肤接触和粘合。上部部分230可以在本体210的与在 下部部分220上的粘性层相反的侧面上包括粘性层216，以一旦就位 就提供对于粘性带条236、238的粘合。可以提供释放衬里240，以保 护粘性层216免于被无意和过早地接触，直到导管部位准备好使得导 管固定敷料200能够折叠到其最终位置中，如下文中更详细描述的那 样。
下部部分220也可以包括开口222，以提供用于放置导管的窗口， 所以上部部分230的粘性带条236、238可以容易地容纳导管装置20。 在一些实施例中，通入开口222可以是窗口，在每一个横向侧上封闭， 或者它可以是在下部部分220中的缝隙或带状开口，以提供对于导管 放置部位的接近途径。类似地，通入开口222可以是任何适当或希望 形状，如矩形、或正方形、三角形、或其它多边形形状，或者它可以 是椭圆形、cartioid、透镜形、或其它弯曲形状，当将导管固定件200 附加到患者身上时适于静脉内导管部位的连结。
上部部分230可以包括封闭接片232，以提供将上部部分230的 粘性带条236、238折叠而固定导管装置20的抓握区域。封闭接片232 可以形成为，使折叠导管固定件200对于使用装置的临床医师是直观 的。释放衬里240也可以包括在上部部分230上，以保护粘性层216 免于被无意和过早地接触。释放衬里240还可以包括释放接片242， 以当临床医师准备将导管固定件200折叠就位时帮助除去释放衬里 240。在一些实施例中，可以提供第二释放衬里，以在使用之前保护在 下部部分220上的粘性层。这样，释放衬里可以放置在任何粘性部分 上，以在对于患者的固定之前保持粘合性能和无菌性。在一些实施例 中，释放衬里240可以在将上部部分230分离成粘性带条236和238 之前除去，或者释放衬里240的分离部分246、248可以在分离粘性带 条236、238之后个别地除去。
如图11-13所示，导管固定件200可以施加到患者的皮肤上，为 导管装置20的插入做准备。在一些实施例中，施加导管固定件200 可以包括由临床医师清洁和准备导管部位。一旦准备好在患者身上的 部位，就可以从密封包装中取出导管固定件200。一旦从密封包装中 取出，导管固定件200就可以定位在患者身上的导管部位上，从而导 管部位是可接近的，从而导管装置20可以由固定件200固定。下部部 分220然后可以按压到患者的皮肤上，从而粘性层将下部部分220连 结至患者的皮肤。在分立式释放衬里与粘性层一道包括在下部部分 200上的实施例中，释放衬里可以在放置到所需导管部位处之前除去。
一旦导管固定件200就位，临床医师就可以将导管装置20插入到 患者体内。一旦导管固定件200在最终放置中并且覆盖导管装置20， 管22可以远离导管装置20延伸。如图12所示，一旦放置了导管装置 20，就可以除去释放衬里240、或释放衬里240的部分246、248，以 暴露粘性层216。释放衬里240可以通过在释放接片242上拉动而除 去。释放衬里240可被弃置。
封闭接片232可以没有粘性层216，允许临床医师握住封闭接片 232和拉动上部部分230的粘性带条236、238，从而粘性带条折叠在 导管装置20的各部分上，将导管装置20固定在上部部分230与下部 部分220之间并且抵靠患者的皮肤就位。粘性带条236、238可以在导 管装置20上交叉，如图13所示，或者可以固定在导管装置20的任何 部分上，如由施加固定件200和导管装置20的临床医师希望的那样。
除任何上文指出修改之外，本领域的技术人员可以设计出多种其 它变更和可选择布置，而不脱离本描述的精神和范围，并且所附的权 利要求书打算覆盖这样的变更和布置。因而，尽管以上联系目前认为 是最实际和优选的方面，已经具体地和详细地描述了信息，但本领域 的技术人员显然可以进行多种修改，包括但不限于形式、功能、操作 方式、及使用，而不脱离这里叙述的原理和概念。而且，这里使用的 例子和实施例在全部方面都仅仅是例示性的，而决不应该解释成是限 制性的。