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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611232605.9 (22)申请日 2016.12.28 (71)申请人 四川默森药业有限公司 地址 641500 四川省资阳市乐至县工业集 中发展区 (72)发明人 杨敏忠 (74)专利代理机构 成都中亚专利代理有限公司 51126 代理人 陈亚石 (51)Int.Cl. A61K 36/904(2006.01) A61P 15/02(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/14(2006.0。
2、1) A61K 33/38(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 38/00(2006.01) (54)发明名称 一种用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物及其 制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种用于阴道粘膜抗菌消炎 的组合物及其制备方法， 其主要成分为蚕丝蛋 白， 纳米银， 苯扎溴铵， 大豆甘氨酸， 白鲜皮， 百 部， 川椒， 地肤子， 冰片， 芦荟提取物和百合提取 液。 本发明使用中药材， 治标治本且刺激小、 毒副 作用小。 由于蚕丝蛋白的保湿性能好， 富含多种 氨基酸， 使得本发明具有一定保健功效。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106421575 A 20。
3、17.02.22 CN 106421575 A 1.一种用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物， 按重量份配比计， 该组合物由以下原料制成： 蚕丝蛋白粉3-5份， 1000ppm的纳米银溶液2-3份， 苯扎溴铵0.5-1份， 白鲜皮3-5份， 百部 1-2份， 川椒0.5-1份， 地肤子2-3份， 冰片0.5-1份， 芦荟提取液0.1-0.2份， 百合提取液0.5-1 份。 2.根据权利要求1所述的组合物， 按重量份配比计， 该组合物由以下原料制成： 蚕丝蛋白粉4份， 1000ppm的纳米银溶液2.5份， 苯扎溴铵0.5份， 白鲜皮4份， 百部1份， 川 椒0.5份， 地肤子2份， 冰片1份， 芦荟提取。
4、液0.1份， 百合提取液0.5份。 3.根据权利要求1或2所述的组合物， 其特征在于： 所述芦荟提取液由以下制备方法制 得： 取芦荟， 切碎， 用饮用水浸泡0.5-1小时， 然后加入芦荟重量0.5-1.0%的纤维素酶， 用盐 酸调节pH值至4.0-6.0， 超声辅助酶解15-45min； 酶解反应后将料液升温至90-110， 灭酶 1-5分钟， 过滤， 滤液备用； 将所得的滤渣用乙醇溶液提取两次： 加热至微沸， 回流提取1-2小 时； 过滤； 合并两次滤液， 回收乙醇后将滤液减压浓缩至相对密度为1.1-1.2， 得芦荟提取 液。 4.根据权利要求1或2所述的组合物， 其特征在于： 所述百合提取。
5、液由以下制备方法制 得： 取百合， 用10倍重量的75-90%的乙醇溶液中浸渍60-90min， 在40-45的条件下以 3000-4000W的功率超声提取30-40min后过滤； 滤渣再用10倍重量的60-75%的乙醇溶液超声 提取， 条件同上， 过滤， 合并两次滤液备用， 滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2， 得百合提取液。 5.一种如权利要求1或2所述的用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物的制备方法， 其特征在 于该方法包括以下步骤： （1） 按配方量取白鲜皮、 百部、 川椒、 以及地肤子粉碎混合后， 用其四味药总重量10倍的 水浸泡30分钟后， 再煎煮两次， 每次2小时， 过滤， 合并滤液浓缩。
6、至相对密度为1.1-1.2得浓 缩滤液备用； （2） 将配方量的蚕丝蛋白粉、 1000ppm的纳米银溶液、 苯扎溴铵、 冰片、 芦荟提取液以及 百合提取液和步骤 （1） 所得浓缩滤液搅拌混合均匀后得到组合物。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421575 A 2 一种用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于制药领域， 具体为一种用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物及其制备方 法。 背景技术 0002 社会的高速发展极大的提高了人们的生活水平， 女性健康也越来越受到重视， 然 而妇科疾病严重威胁着我国女性的身体健康， 近年来呈年轻化趋势发展。 在妇科疾病中。
7、宫 颈炎、 盆腔炎、 阴道炎、 宫颈糜烂、 外阴瘙痒等疾病发病率极高， 这些妇科常见病和多发病程 度不同地影响了广大妇女的身心健康。 究其发病原因无不直接或间接与诸如细菌、 真菌、 或 不病毒一类微生物感染有关。 治疗和预防上述疾病地药物大多是抗菌素， 如克霉唑、 氟康 唑、 联苯苄唑等。 使用的剂型有阴道栓、 泡腾片、 外用洗液等， 由于这些疾病的发病机理， 尤 其是致病微生物的复杂性、 发病部位环境的特殊性， 以及上述抗菌素抗菌谱的局限性以及 耐药性， 有的药物最初对某种真菌有效， 一段时间后便产生了耐药菌株而无效， 而有的药物 对细菌特别是厌氧菌效果较差， 对病毒根本无效。 发明内容 0。
8、003 本发明旨在提供一种疗效好、 无刺激性的用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物及其制 备方法。 0004 本发明的技术方案为： 一种用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物， 按重量份配比计， 该组合物由以下原料制成： 蚕丝蛋白粉3-5份， 1000ppm的纳米银溶液2-3份， 苯扎溴铵0.5-1份， 白鲜皮3-5份， 百部 1-2份， 川椒0.5-1份， 地肤子2-3份， 冰片0.5-1份， 芦荟提取液0.1-0.2份， 百合提取液0.5-1 份。 0005 进一步的， 所述的组合物， 按重量份配比计由以下原料制成： 蚕丝蛋白粉4份， 1000ppm的纳米银溶液2.5份， 苯扎溴铵0.5份， 白鲜皮4份， 。
9、百部1份， 川 椒0.5份， 地肤子2份， 冰片1份， 芦荟提取液0.1份， 百合提取液0.5份。 0006 进一步的， 所述芦荟提取液由以下制备方法制得： 取芦荟， 切碎， 用饮用水浸泡0.5-1小时， 然后加入芦荟重量0.5-1.0%的纤维素酶， 用盐 酸调节pH值至4.0-6.0， 超声辅助酶解15-45min； 酶解反应后将料液升温至90-110， 灭酶 1-5分钟， 过滤， 滤液备用； 将所得的滤渣用乙醇溶液提取两次： 加热至微沸， 回流提取1-2小 时； 过滤； 合并两次滤液， 回收乙醇后将滤液减压浓缩至相对密度为1.1-1.2， 得芦荟提取 液。 0007 进一步的， 所述百合提。
10、取液由以下制备方法制得： 取百合， 用10倍重量的75-90%的乙醇溶液中浸渍60-90min， 在40-45的条件下以 3000-4000W的功率超声提取30-40min后过滤； 滤渣再用10倍重量的60-75%的乙醇溶液超声 提取， 条件同上， 过滤， 合并两次滤液备用， 滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2， 得百合提取液。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106421575 A 3 0008 一种用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物的制备方法包括以下步骤： （1） 按配方量取白鲜皮、 百部、 川椒、 以及地肤子粉碎混合后， 用其四味药总重量10倍的 水浸泡30分钟后， 再煎煮两次， 每次2小时。
11、， 过滤， 合并滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2得浓 缩滤液备用； （2） 将配方量的蚕丝蛋白粉、 1000ppm的纳米银溶液、 苯扎溴铵、 冰片、 芦荟提取液以及 百合提取液和步骤 （1） 所得浓缩滤液搅拌混合均匀后得到组合物。 0009 本发明的有益效果在于： （1） 本发明对阴道粘膜抗菌消炎， 效果好， 不反复， 且刺激小、 毒副作用小； （2） 本发明采用独特的提取工艺提取出芦荟提取液和百合提取液， 配合蚕丝蛋白粉使 得其亲肤性、 保湿性较好， 与白鲜皮、 百部、 川椒、 地肤子相配伍， 具有协同作用， 不但对阴道 粘膜具有有益抗菌消炎效果， 还对阴道粘膜具有很好的保健功效。 001。
12、0 本发明特添加的蚕丝蛋白， 而蚕丝蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白， 含量约占蚕丝的70%80%， 含有18种氨基酸， 其中甘氨酸、 丙氨酸和丝氨酸约占总组成的 80%以上。 且蚕丝蛋白渗透性极强， 且保湿作用较好， 并被细胞作为营养吸收， 为其新陈代谢 提供必需养分， 有促进肌肤细胞再生的作用。 具体实施方式 0011 实施例1 芦荟提取液的制备： 取芦荟， 切碎， 用饮用水浸泡1小时， 然后加入芦荟重量1.0%的纤维素酶， 用盐酸调节pH 值至5.0， 超声辅助酶解130min； 酶解反应后将料液升温至90， 灭酶3分钟， 过滤， 滤液备 用； 将所得的滤渣用乙醇溶液提取两次： 加。
13、热至微沸， 回流提取2小时； 过滤； 合并两次滤液， 回收乙醇后将滤液减压浓缩至相对密度为1.1， 得芦荟提取液。 0012 百合提取液的制备： 取百合， 用10倍重量的75%的乙醇溶液中浸渍60min， 在40的条件下以3000的功率超 声提取30min后过滤； 滤渣再用10倍重量的60%的乙醇溶液超声提取， 条件同上， 过滤， 合并 两次滤液备用， 滤液浓缩至相对密度为1.1， 得百合提取液。 0013 用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物的制备： （1） 取白鲜皮40g、 百部10g、 川椒5g以及地肤子20g粉碎混合后， 用750g的水浸泡30分钟 后， 再煎煮两次， 每次2小时， 过滤， 合。
14、并滤液浓缩至相对密度为1.1， 得浓缩滤液备用； （2） 将40g蚕丝蛋白粉、 25g1000ppm的纳米银溶液、 5g苯扎溴铵、 10g冰片、 1g芦荟提取液 以及5g百合提取液和步骤 （1） 所得浓缩滤液搅拌混合均匀后得到组合物。 0014 实施例2 芦荟提取液和百合提取液的制备同实施例1。 0015 用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物的制备： （1） 取白鲜皮30g、 百部10g、 川椒5g以及地肤子20g粉碎混合后， 用650g的水浸泡30分钟 后， 再煎煮两次， 每次2小时， 过滤， 合并滤液浓缩至相对密度为1.1， 得浓缩滤液备用； （2） 将30g蚕丝蛋白粉、 20g1000ppm的纳。
15、米银溶液、 5g苯扎溴铵、 5g冰片、 1g芦荟提取液 以及5g百合提取液和步骤 （1） 所得浓缩滤液搅拌混合均匀后得到组合物。 说 明 书 2/4 页 4 CN 106421575 A 4 0016 实施例3 芦荟提取液和百合提取液的制备同实施例1。 0017 用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物的制备： （1） 取白鲜皮50g、 百部20g、 川椒10g以及地肤子30g粉碎混合后， 用1100g的水浸泡30分 钟后， 再煎煮两次， 每次2小时， 过滤， 合并滤液浓缩至相对密度为1.1， 得浓缩滤液备用； （2） 将50g蚕丝蛋白粉、 30g1000ppm的纳米银溶液、 10g苯扎溴铵、 10g冰片。
16、、 2g芦荟提取 液以及10g百合提取液和步骤 （1） 所得浓缩滤液搅拌混合均匀后得到组合物。 0018 试验例 选用实施例1所制得的用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物来测试其抑菌效果。 0019 （一） 抑菌效果 1、 依据GB15979-2002， 在试验条件下， 实施例1所得产品对大肠杆菌作用2min， 平均抑 菌率为99.89%。 0020 表1对大肠杆菌的抑菌效果 阳性对照组平均菌落数及范围： 6.29104 （4.761047.82104） cfu/ml 阴性对照无菌生长。 0021 结论： 实施例1所得产品对大肠杆菌有较强抑菌作用。 0022 2、 依据GB15979-2002， 在试。
17、验条件下， 实施例1所得产品对金黄色葡萄球菌作用 2min， 平均抑菌率为99.90%。 0023 表2金黄色葡萄球菌的抑菌效果 阳性对照组平均菌落数及范围： 6.26104 （4.681047.84104） cfu/ml 阴性对照无菌生长。 0024 结论： 实施例1所得产品对金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。 0025 3、 依据GB15979-2002， 在试验条件下， 实施例1所得产品对白色念珠菌作用10min， 平均抑菌率为95.56%。 表3对白色念珠菌的抑菌效果 阳性对照组平均菌落数及范围： 6.42104 （4.881047.96104） cfu/ml 阴性对照无菌生长。 结论： 。
18、实施例1所得产品对白色念珠菌有较强抑菌作用。 0026 4、 依据GB15979-2002， 在试验条件下， 实施例1所得产品对溶血性乙型链球菌作用 10min， 平均抑菌率为90.01%。 说 明 书 3/4 页 5 CN 106421575 A 5 表4对溶血性乙型链球菌的抑菌效果 阳性对照组平均菌落数及范围： 5.52104 （4.181046.86104） cfu/ml 阴性对照无菌生长。 结论： 实施例1所得产品对溶血性乙型链球菌有较强抑菌作用。 0027 （二） 刺激性实验 实施例1所得产品对家兔阴道黏膜刺激试验结果 备注： 每段积分=上皮+白细胞浸润+血管充血+水肿； 每只平均积。
19、分= （A段积分+B段积分 +C段积分） /3； 评分= （1号动物平均积分+2号动物平均积分+3号动物平均积分） /3； 刺激指数 =实验组平均积分-对照组平均积分。 0028 结论： 实施例1所得产品对家兔阴道黏膜刺激试验结果为无刺激性。 0029 由此可见： 本发明原料环保、 工艺简单、 抑菌作用强大 （抑菌率高达90%以上） ， 但作 用温和、 对皮肤及粘膜无刺激。 0030 临床典型病例： 1、 张某， 女， 31岁， 症状见外阴瘙痒、 灼痛， 白带呈白色稠厚豆渣样， 伴有尿频、 尿痛， 分 泌物中可查到白色念珠菌。 用实施例1所制得的用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物进行治疗， 每天1次， 用药6天后， 临床症状消失， 白带正常， 阴道分泌物检查阴性。 0031 2、 李某， 女， 52岁， 症状见外阴瘙痒， 白带灰白色米泔样， 有臭味， 阴道粘膜色淡红 有轻度充血， 后穹窿有灰白色米泔水样泡沫状白带积聚， 分泌物中检出滴虫。 实施例1所制 得的用于阴道粘膜抗菌消炎的组合物进行治疗， 每天1次， 用药7天后， 临床症状消失， 白带 正常， 阴道分泌物检查为阴性。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106421575 A 6 。