一种安神助眠的中药组合物及其制备方法.pdf

《一种安神助眠的中药组合物及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种安神助眠的中药组合物及其制备方法.pdf（11页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610960234.X (22)申请日 2016.11.04 (71)申请人 覃忠强 地址 537304 广西壮族自治区贵港市平南 县六陈镇古和村共和街屯39号 (72)发明人 覃忠强 (74)专利代理机构 长沙正奇专利事务所有限责 任公司 43113 代理人 周晟 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种安神助眠的中药组合物及其制备方法 (57。

2、)摘要 本发明公开一种安神助眠的中药组合物， 由 以下重量份的原料制备而成： 当归10-23份、 山茱 萸15-20份、 丹参18-25份、 五味子18-20份、 合欢 皮12-20份、 仙鹤草15-18份、 柴胡20-25份、 百合 12-18份、 川芎5-15份、 元参2-10份、 山栀子2-8 份、 防风5-11份、 薄荷5-9份、 蝉蜕3-8份、 生地4- 10份、 败酱草5-12份、 细辛5-9份、 香附3-9份、 半 夏5-9份、 百部5-15份、 天麻4-8份、 石菖蒲3-9份、 肉豆蔻7-15份、 生姜4-8份、 山楂8-13份、 金针菜 7-14份、 绞股蓝8-16份。 本发。

3、明的中药组合物能 够安神助眠， 减压降压， 保证睡眠质量。 权利要求书1页 说明书9页 CN 106390068 A 2017.02.15 CN 106390068 A 1.一种安神助眠的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量份的原料制备而成： 当归10- 23份、 山茱萸15-20份、 丹参18-25份、 五味子18-20份、 合欢皮12-20份、 仙鹤草15-18份、 柴胡 20-25份、 百合12-18份、 川芎5-15份、 元参2-10份、 山栀子2-8份、 防风5-11份、 薄荷5-9份、 蝉 蜕3-8份、 生地4-10份、 败酱草5-12份、 细辛5-9份、 香附3-9份、 半夏5。

4、-9份、 百部5-15份、 天麻 4-8份、 石菖蒲3-9份、 肉豆蔻7-15份、 生姜4-8份、 山楂8-13份、 金针菜7-14份、 绞股蓝8-16 份。 2.如权利要求1所述的安神助眠的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量份的原料制备 而成： 当归15-20份、 山茱萸16-18份、 丹参20-22份、 五味子19份、 合欢皮15-28份、 仙鹤草16- 178份、 柴胡22-23份、 百合13-17份、 川芎7-12份、 元参5-7份、 山栀子3-7份、 防风7-9份、 薄荷 6-8份、 蝉蜕5-7份、 生地5-7份、 败酱草7-10份、 细辛7-8份、 香附5-7份、 半夏6-8份。

5、、 百部7-12 份、 天麻5-7份、 石菖蒲5-7份、 肉豆蔻9-12份、 生姜5-7份、 山楂9-11份、 金针菜9-11份、 绞股 蓝10-15份。 3.如权利要求1-2中任一项所述的中药组合物， 其特征在于， 它的活性成分是采用水提 或40-95%体积百分浓度的乙醇回流提取制备而成的。 4.如权利要求3所述的中药组合物， 其特征在于， 它的活性成分是通过以下方法制备而 成的： 取全部药材， 加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间 为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70-95时相对密度为1.10-1.25的清膏， 即得活 性成分。 5.如。

6、权利要求3所述的中药组合物， 其特征在于， 它的活性成分是通过以下方法制备而 成的： 取全部药材， 加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间 为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70-95时相对密度为1.05-1.20的清膏， 加入乙 醇， 使含醇量为40-70%， 静置12-24小时， 滤过， 滤液浓缩至70-95时相对密度为1.10-1.25 的浸膏， 即得活性成分。 6.如权利要求3所述的中药组合物， 其特征在于， 它的活性成分是通过以下方法制备而 成的： 取全部药材， 用40-95%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用量为药材总量的4-10倍。

7、， 提取 时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至60-95时相对密度为1.10-1.25的浸膏， 即 得活性成分。 7.一种安神助眠的中药组合物， 由权利要求1-2中任一项所述安神助眠的中药组合物 与医药学上可接受的载体配合制备而成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106390068 A 2 一种安神助眠的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本领域涉及中药领域， 具体为一种安神助眠的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 随着生活水平的提高， 人们越来越关注身体健康。 尤其是现在生活压力、 工作压 力、 学习压力越来越大， 这对人们的睡眠造成了一定的影响。

8、， 影响生活、 工作、 学习质量。 发明内容 0003 本发明提供过一种安神助眠的中药组合物及其制备方法。 0004 本发明的技术方案如下： 本发明的安神助眠的中药组合物， 由以下重量份的原料制备而成： 当归10-23份、 山茱 萸15-20份、 丹参18-25份、 五味子18-20份、 合欢皮12-20份、 仙鹤草15-18份、 柴胡20-25份、 百合12-18份、 川芎5-15份、 元参2-10份、 山栀子2-8份、 防风5-11份、 薄荷5-9份、 蝉蜕3-8份、 生地4-10份、 败酱草5-12份、 细辛5-9份、 香附3-9份、 半夏5-9份、 百部5-15份、 天麻4-8份、 石。

9、 菖蒲3-9份、 肉豆蔻7-15份、 生姜4-8份、 山楂8-13份、 金针菜7-14份、 绞股蓝8-16份。 0005 优选的， 所述的安神助眠的中药组合物， 由以下重量份的原料制备而成： 当归15- 20份、 山茱萸16-18份、 丹参20-22份、 五味子19份、 合欢皮15-28份、 仙鹤草16-178份、 柴胡 22-23份、 百合13-17份、 川芎7-12份、 元参5-7份、 山栀子3-7份、 防风7-9份、 薄荷6-8份、 蝉蜕 5-7份、 生地5-7份、 败酱草7-10份、 细辛7-8份、 香附5-7份、 半夏6-8份、 百部7-12份、 天麻5-7 份、 石菖蒲5-7份、 。

10、肉豆蔻9-12份、 生姜5-7份、 山楂9-11份、 金针菜9-11份、 绞股蓝10-15份。 0006 本发明的中药成分来源及功效如下： 当归，【学名】 Angelica sinensis，【别名】 干归、 秦哪、 西当归、 岷当归、 金当归、 当归身、 涵归尾、 当归曲、 土当归， 多年生草本。【性味归经】 味甘； 辛； 苦； 性温。 归肝； 心； 脾经。【功能 主治】 补血； 活血； 调经止痛； 润燥滑肠。 血虚诸证； 月经不调； 经闭； 痛经； 症瘕结聚； 崩漏； 虚 寒腹痛； 痿痹； 肌肤麻木； 肠燥便难； 赤痢后重； 痈疽疮疡； 跌扑损伤 山茱萸，【学名】 Cornus offic。

11、inalis，【别名】 山萸肉、 药枣、 枣皮、 蜀酸枣、 肉枣、 薯枣、 鸡足、 实枣、 萸肉、 药枣、 天木籽、 山芋肉、 实枣儿， 山茱萸科落叶灌木或小乔木。 其成熟果实 为中药。【性味归经】 酸、 涩， 微温。 归肝、 肾经。【功能主治】 补益肝肾， 收敛固涩 固精缩尿止 带止崩、 止汗， 此外还有生津止渴。 用于腰膝酸痛、 头晕耳鸣， 健忘 遗精滑精， 遗尿尿频， 崩 漏带下月经不调， 大汗虚脱、 内热消渴。 0007 丹参，【学名】 Salviamiltiorrhiza，【别名】 紫丹参、 红根、 血参根、 大红袍， 为唇形 科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge。

12、.的干燥根和根茎。【性味归经】 苦， 微寒。 入心、 肝经。 【功能主治】 活血通， 凉血消肿， 清心除烦。 具有活血散淤、 消肿止血、 消炎止痛、 调经止痛、 扩 张冠状动脉、 改善心肌缺血状况、 降低血压、 安神静心、 降血糖和抗菌等功能主治， 对月经不 调， 经闭痛经， 症瘕积聚， 胸腹刺痛， 热痹疼痛， 疮疡肿痛， 心烦不眠； 肝脾肿大， 心绞痛等病 症有一定的疗效。 此外， 近代医学实验证明， 丹参还具有抗血小板凝聚、 降低血液黏度及调 说 明 书 1/9 页 3 CN 106390068 A 3 节内外凝血系统的功能， 是一种安全又可靠的治疗心脏血管疾病的天然中药。 0008 五味。

13、子，【学名】 Schisandrachinensls （Turcz， ） Baill. 【别名】 玄及， 会及， 五梅子， 山花椒， 壮味， 五味。 为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.)Baill.或华中 五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。【性味归经】 温； 酸、 甘； 归肺、 心、 肾经。【功能主治】 收敛固涩， 益气生津， 补肾宁心。 用于久嗽虚喘， 梦遗滑精， 遗 尿尿频， 久泻不止， 自汗， 盗汗， 津伤口渴， 短气脉虚， 内热消渴， 心悸失眠。 0009 合欢皮，【学名】 Silk。

14、tree Albizia Bark，【别名】 合昏皮、 夜台皮、 合欢木皮， 为豆 科(Legumin0sae)植物合欢的干燥树皮， 多于夏秋季节剥取， 晒干而成。【性味归经】 性味： 甘； 平。 心经； 肝经。【功能主治】 安神解郁， 活血消痈。 心神不安； 忧郁， 不眠， 内外痈疡， 跌打 损伤。 0010 仙鹤草， 又名西洋龙芽草，【学名】 Agrimonia pilosa Ldb. 【别名】 脱力草、 老牛筋， 为多年生草本； 根茎粗。【性味归经】 履巉岩本草 ：“味辛涩， 温， 无毒。 ” 滇南本草 ： “性微温， 味苦涩。 ” 生草药性备要 ：“味甜， 性平。 ” 收敛止血， 止痢。

15、， 杀虫。【功能主治】 广 泛用于各种出血之证， 例如： 吐血、 尿血、 便血、 崩漏、 咯血、 衄血， 赤白痢疾， 劳伤脱力， 痈肿， 跌打， 创伤出血等证。 0011 柴胡，【学名】 Bupleurum chinense，【别名】 地熏、 茈胡、 山菜。【性味归经】 性微寒、 味苦、 辛、 归肝经、 胆经，【功能主治】 透表泄热， 疏肝解郁， 升举阳气。 肝郁气滞， 胸肋胀痛， 脱 肛， 子宫脱落， 月经不调。 0012 百合，【学名】 Lilium brownii var. viridulum Baker. 【别名】 强蜀、 番韭、 山丹、 倒仙、 重迈、 中庭、 摩罗、 重箱、 中逢花。

16、、 百合蒜、 大师傅蒜、 蒜脑薯、 夜合花等， 是百合科百合 属 （学名Lilium） 多年生草本球根植物。【性味归经】 甘， 性微寒。 归心、 肺经。【功能主治】 养阴 润肺， 清心安神。 用于阴虚久咳， 痰中带血， 虚烦惊悸， 失眠多梦， 精神恍惚。 具有养阴润肺止 咳功效， 用于肺阴虚的燥热咳嗽， 痰中带血， 如百花膏。 治肺虚久咳， 劳嗽咯血， 如百合固金 汤。 具有清心安神功效， 用于热病余热未清， 虚烦惊悸， 失眠多梦等。 药用时煎服， 1030g。 清心宜生用， 润肺蜜炙用。 0013 川芎，【学名】 Rhizoma Chuanxiong，【别名】 山鞠穷， 芎香果， 胡马衔芎，。

17、 芎穷， 为伞 形科植物川芎的根茎。【性味归经】 味辛， 性温。 归肝、 胆、 心包经。【功能主治】 活血行气， 祛风 止痛。 用于安抚神经， 正头风头痛， 症瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0014 元参，【学名】 Scrophularia ningpoensis Hemsl.，【别名】 元参、 浙玄参、 黑参、 乌 元参。 为玄参科多年生草本植物玄参的根。【性味归经】 味苦咸。 性微寒。 无毒。【功能主治】 温 热病热和营血、 身热、 烦渴、 舌绛、 发斑、 骨蒸劳嗽、 虚烦不寤、 津伤便秘、 目涩昏花、 咽喉喉肿 痛、 瘰疬痰核、 痈疽疮毒。 0015 山栀子，【学。

18、名】 Gardenia jasminoides，【别名】 木丹、 鲜支、 卮子、 越桃、 水横枝、 支 子花、 枝子花、 山栀花， 为茜草科植物山栀的果实。【性味归经】 苦， 寒。 入心、 肝、 肺、 胃经。【功 能主治】 清热， 泻火， 凉血。 0016 防风，【学名】 DivaricateSaposhnikoviaRoot，【别名】 铜芸、 回云、 回草、 百枝、 百 种， 是伞形科多年生草本植物防风的根。【性味归经】 味辛、 甘， 性微温。 归膀胱、 肝、 脾经。【功 能主治】 祛风解表， 胜湿止痛， 止痉定搐。 外感表证， 风疹瘙痒， 风湿痹痛， 破伤风。 0017 薄荷，【学名】 M。

19、entha，【别名】 野薄荷、 夜息香， 爲唇形科的一属， 包含25个种， 其中 说 明 书 2/9 页 4 CN 106390068 A 4 胡椒薄荷 （Peppermint） 及绿薄荷 （Spearmint） 为最常用的品种， 而植物的不同来源使薄荷 有六百多种品名。【性味归经】 辛， 凉。 入肺经、 肝经。【功能主治】 疏散风热， 清利头目， 利咽透 疹， 疏肝行气。 疏风、 散热、 辟秽、 解毒、 外感风热、 头痛、 咽喉肿痛、 食滞气胀、 口疮、 牙痛、 疮 疥、 瘾疹、 温病初起、 风疹瘙痒、 肝郁气滞、 胸闷胁痛。 0018 蝉蜕，【学名】 periostracum cicada。

20、e，【别名】 蝉退、 蝉衣、 虫蜕、 蝉壳、 蚱蟟皮、 知了 皮、 金牛儿、 虫衣。【性味归经】 甘， 寒。 归肺、 肝经。【功能主治】 散风除热， 利咽， 透疹， 退翳， 解 痉。 用于风热感冒， 咽痛， 音哑， 麻疹不透， 风疹瘙痒， 目赤翳障， 惊风抽搐， 破伤风。 0019 生地，【学名】 Rehmannia glutinosa Libosch. 【别名】 生地黄， 野地黄、 山烟根等， 为玄参科植物地黄的块根。【性味归经】 性寒而滞。【功能主治】 温热病热入营血， 壮热神昏， 口干舌绛。 如清营汤。 治温病后期， 余热未尽， 阴液已伤， 夜热早凉， 舌红脉数者， 如青蒿鳖甲 汤。 可。

21、用于治温热病热入营血， 血热毒盛， 吐血衄血， 斑疹紫黑。 养阴生津功效， 用于津伤口 渴， 内热消渴。 治温病伤阴， 肠燥便秘， 如增液汤。 鲜生地味甘苦性大寒， 作用与干地黄相似， 滋阴之力稍逊， 但清热生津， 凉血止血之力较强。 0020 败酱草，【学名】 Ixeris denticulata，【别名】 苦菜、 节托莲、 小苦麦菜、 苦叶苗、 败 酱、 苦麻菜、 黄鼠草、 小苦苣、 活血草、 陷血丹、 小苦荬、 苦丁菜、 苦碟子、 光叶苦荬菜、 燕儿衣、 山苦荬。 为菊科植物山苦荬的全草或根。【性味归经】 味辛、 苦， 微寒。 归肝、 胃、 大肠经。【功能 主治】 清热解毒， 凉血， 消。

22、痈排脓， 祛瘀止痛。 用于肠痈， 肺痈高热， 咳吐脓血， 热毒疮疔， 疮疖 痛肿， 胸腹疼痛， 阑尾炎， 肠炎、 痢疾， 产后腹痛， 痛经。 0021 细辛，【学名】 Asarum sieboldii Miq. ，【别名】 华细辛、 盆草细辛、 绿须姜、 独叶 草、 玉香丝、 金盆草。 马兜铃科、 细辛属多年生草本； 根状茎直立或横走， 直径2-3毫米， 节间 长1-2厘米， 有多条须根。【性味归经】 气辛香， 味辛辣、 麻舌。【功能主治】 细辛具有祛风散寒， 通窍止痛， 温肺化饮的功效。 0022 香附，【学名】 Cyperus rotundus，【别名】 莎草、 大香附、 土香、 水香棱、。

23、 地藾草， 为莎 草科的多年生草本植物。【性味归经】 辛微苦甘， 平。 入肝、 三焦经。【功能主治】 理气解郁， 调 经止痛。 用于肝郁气滞， 胸、 胁、 脘腹胀痛， 消化不良， 月经不调， 经闭痛经， 寒疝腹痛， 乳房胀 痛。 0023 半夏，【学名】 Pinellia ternata，【别名】 地文、 守田等， 属天南星目。【性味归经】 辛， 温， 有毒。 入脾、 胃经。【功能主治】 辛散温燥有毒， 主入脾胃兼入肺， 能行水湿， 降逆气， 而 善祛脾胃湿痰。 水湿去则脾健而痰涎自消， 逆气降则胃和而痞满呕吐自止， 故为燥湿化痰， 降逆止呕， 消痞散结之良药。 0024 百部，【学名】 St。

24、emona japonica. 【别名】 婆妇草， 药虱药， 是百部科的植物。 百部为 多年生草本， 地下簇生纺锤状肉质块根， 茎上部攀援它物上升。【性味归经】 甘、 苦， 微温。 归 肺经。【功能主治】 润肺下气止咳， 杀虫。 用于新久咳嗽， 肺痨咳嗽， 百日咳； 外用于头虱， 体 虱， 蛲虫病， 阴部骚痒。 蜜百部润肺止咳。 用于阴虚劳嗽。 0025 天麻，【学名】 Gastrodia elata Bl. 【别名】 赤箭、 独摇芝、 离母、 合离草、 神草、 鬼督 邮、 木浦、 明天麻、 定风草、 白龙皮等， 是兰科天麻属多年生草本植物。【性味归经】 甘平， 归肝 经。【功能主治】 息风止。

25、痉， 平肝潜阳， 祛风通。 0026 石菖蒲，【学名】 Acorus tatarinowii。【别名】 九节菖蒲、 山菖蒲、 药菖蒲、 金钱蒲、 菖蒲叶、 水剑草、 香菖蒲， 属天南星科、 菖蒲属禾草状多年生草本植物， 其根茎具气味。 叶全 说 明 书 3/9 页 5 CN 106390068 A 5 缘， 排成二列， 肉穗花序(佛焰花序)， 花梗绿色， 佛焰苞叶状。 根茎常作药用。【性味归经】 辛、 苦， 温。 归心、 胃经。【功能主治】 化湿开胃， 开窍豁痰， 醒神益智。 用于脘痞不饥， 噤口下痢， 神 昏癫痫， 健忘耳聋。 理气， 活血， 散风， 去湿。 治癫痫， 痰厥， 热病神昏， 健。

26、忘， 气闭耳聋， 心胸烦 闷， 胃痛， 腹痛， 风寒湿痹， 痈疽肿毒， 跌打损伤。 0027 肉豆蔻，【学名】 Myristica fragrans，【别名】 肉果、 玉果， 为肉豆蔻属常绿乔木植 物。【性味归经】 辛； 苦； 温。 脾； 胃； 大肠经。【功能主治】 温中涩肠； 行气消食。 主虚泻； 冷痢； 脘腹胀痛； 食少呕吐； 宿食不消。 0028 生姜，【学名】 Zingiber officinale Rosc. 【别名】 姜、 白姜、 川姜， 姜科姜属多年生 草本植物。【性味归经】 味辛； 性温。 归肺、 胃、 脾经。【功能主治】 解表散寒， 温中止呕， 温肺止 咳。 常用于脾胃虚寒，。

27、 食欲减退， 恶心呕吐， 或痰饮呕吐， 胃气不和的呕吐， 风寒或寒痰咳嗽， 感冒风寒， 恶风发热， 鼻塞头痛。 它还能解生半夏、 生南星等药物中毒， 以及鱼蟹等食物中 毒。 0029 山楂，【学名】 Crataegus pinnatifida. 【别名】 山里果、 山里红、 酸里红、 山里红果、 酸枣、 红果、 红果子。 可食用植物， 仁果类水果， 质硬， 果肉薄， 味微酸涩。 落叶灌木。【性味归 经】 味酸性温， 气血并走。【功能主治】 化瘀而不伤新血， 行滞气而不伤正气， 应用于肉食积滞 证， 泻痢腹痛、 疝气痛、 瘀滞腹痛胸痛、 恶露不尽、 痛经、 吐血、 便血等。 现代单用本品制剂治 。

28、疗心血管疾病、 细菌性痢疾等， 均有较好疗效。 山楂含有大量的维生素C与微量元素， 能够扩 张血管， 降低血压， 降低血糖， 能够改善和促进胆固醇排泄而降低血脂， 预防高血脂的发生， 山楂能够开胃促进消化， 山楂所含有的脂肪酶也能够促进脂肪的消化。 山楂所含有的黄酮 类与维生素C、 胡萝 卜素等物质能够阻断并减少自由基的生成， 可增强机体的免疫力， 延缓衰 老， 防癌抗癌。 山楂能够活血化瘀， 帮助消除瘀血状态， 辅助治疗跌打损伤。 山楂对子宫有收 缩作用， 在孕妇临产时有催生效果。 山楂主要含有黄酮类、 低聚黄烷类、 有机酸类、 微量元 素， 另外还有含有三萜类、 甾体类和有机胺类等成分。 。

29、0030 金针菜，【学名】 Hemerocallis fulva、 Orange Daylily. 【别名】 萱草、 忘忧草、 萱草 花、 健脑菜、 安神菜、 绿葱， 是萱草科萱草属植物， 旧的克朗奎斯特分类法中属于百合科 （Liliaceae） 。【性味归经】 甘， 平。【功能主治】 养血平肝， 利尿消肿。 治头晕， 耳鸣， 心悸， 腰 痛， 吐血， 衄血， 大肠下血， 水肿， 淋病， 咽痛， 乳痈。 0031 绞股蓝，【学名】 Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino，【别名】 天堂草、 福 音草、 超人参、 公罗锅底、 遍地生根、 七叶胆、 五叶参和。

30、七叶参等， 葫芦科、 绞股蓝属草质攀援 植物。【性味归经】 味甘、 苦， 性微寒。 归肺经、 脾经、 肾经。【功能主治】 能益气， 安神， 降血压， 清热解毒， 止咳祛痰。 0032 另一方面， 本发明提供了中药组合物的活性成分的制备方法， 即采用水提或40- 95%体积百分浓度的乙醇回流提取制备而成的。 具体的制备方法如下： 方案一： 取全部药材， 加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提 取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70-95时相对密度为1.10-1.25的清膏， 即得活性成分。 0033 方案二： 取全部药材， 加水提取2-3次， 每。

31、次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每 次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70-95时相对密度为1.05-1.20的 清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40-70%， 静置12-24小时， 滤过， 滤液浓缩至70-95时相对密度 说 明 书 4/9 页 6 CN 106390068 A 6 为1.10-1.25的浸膏， 即得活性成分。 0034 方案三： 取全部药材， 用40-95%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用量为药材总量的 4-10倍， 提取时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至60-95时相对密度为1.10- 1.25的浸膏， 即得活性成分。 0。

32、035 本发明的中药组合物与医药学上可接受的载体制成其他不同的剂型， 包括散剂、 片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 溶液剂或混悬剂。 0036 本发明医药学上可接受的载体包括但不限于以下成分： 稀释剂： 氧化锌、 炉甘石、 淀粉、 糖粉、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素、 无机盐、 糖醇类等。 0037 粘合剂： 明胶、 聚乙二醇、 纤维素衍生物、 豚脂、 凡士林、 硅油、 羊毛脂、 纤维素、 树 胶、 生橡胶、 铅皂、 羊毛脂等。 0038 有机溶剂： 硼酸、 醋酸铅、 硫酸铜、 硫酸锌、 醋酸铝、 利凡诺、 呋喃西林、 新霉素、 高锰 酸钾、 乙醚、 乙醇、 丙酮等。 0039 崩解剂： 淀粉、 羧。

33、甲基淀粉钠、 纤维素衍生物、 交联聚维酮等。 0040 润滑剂： 硬脂酸镁、 微粉硅胶、 滑石粉、 聚乙二醇、 三乙醇胺、 月桂醇硫酸钠、 硬脂 酸、 鲸蜡醇、 聚乙二醇、 单甘脂、 司盘、 吐温等等。 0041 乳化剂： 豚脂、 凡士林、 硅油、 羊毛脂、 聚乙二醇、 纤维素等。 0042 助溶剂： 水、 乙醇、 甘油、 丙二醇、 液状石蜡、 植物油、 二甲基亚砜、 氮卓酮等。 0043 矫味剂： 蔗糖、 单糖、 芳香剂等。 0044 防腐剂： 苯甲酸、 山梨酸、 甲酯、 乙酯、 丙酯等。 0045 增塑剂： 蓖麻油、 松香等。 0046 成膜材料： 火棉、 玉米垸、 有机玻璃。 0047 。

34、各中药制剂剂型的制备方法如下： 1、 散剂： 将本发明的养血调经的中药组合物的活性成分烘干， 粉碎， 得散剂； 2、 片剂： 将本发明的养血调经的中药组合物的活性成分烘干， 粉碎， 压片， 即得片剂。 0048 3、 胶囊剂： 将本发明的养血调经的中药组合物的活性成分烘干， 粉碎， 然后填装于空心胶囊中或 密封于弹性软质胶囊中， 得胶囊剂； 所述的构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的 材料是明胶、 甘油、 水以及其它的药用材料。 0049 4、 颗粒剂： 将本发明的养血调经的中药组合物的活性成分烘干， 粉碎， 与适宜的辅料混合造粒， 即 得颗粒剂； 所述的辅料包括稀释剂、 吸收剂、 润湿剂。

35、、 粘合剂、 矫味剂、 泡腾性辅料。 0050 5、 溶液剂或混悬剂： 将本发明的养血调经的中药组合物的活性成分溶于水、 植物油或者其它药用液体溶 剂， 得溶液剂或混悬剂。 0051 本发明的有益效果为： 本发明的安神助眠的中药组合物， 采用了多种具有活血， 调神， 助眠效果的中药组成中 药混合物， 按疗程煎服可实现较好的助眠效果。 说 明 书 5/9 页 7 CN 106390068 A 7 具体实施方式 0052 下面通过具体实施例对本发明进行详细说明。 0053 实施例1 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量为： 当归10kg、 山茱萸15kg、 丹参18kg、 五味 子18kg、 。

36、合欢皮12kg、 仙鹤草15kg、 柴胡20kg、 百合12kg、 川芎5kg、 元参2kg、 山栀子2kg、 防风 5kg、 薄荷5kg、 蝉蜕3kg、 生地4kg、 败酱草5kg、 细辛5kg、 香附3kg、 半夏5kg、 百部5kg、 天麻 4kg、 石菖蒲3kg、 肉豆蔻7kg、 生姜4kg、 山楂8kg、 金针菜7kg、 绞股蓝8kg。 0054 其活性成分的制备方法包括以下步骤： 取全部药材， 加水提取2次， 每次加水量相当于药材总重量的6倍， 每次提取时间为1-3 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70时相对密度为1.10的清膏， 即得活性成分。 0055 其丸剂的制备方法。

37、为： 将所述的活性成分烘干， 粉碎， 过100目筛， 制成浓缩丸， 即得。 0056 实施例2 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量为： 当归12kg、 山茱萸16kg、 丹参19kg、 五味 子19kg、 合欢皮14kg、 仙鹤草16kg、 柴胡21kg、 百合13kg、 川芎7kg、 元参3kg、 山栀子3kg、 防风 6kg、 薄荷6kg、 蝉蜕4kg、 生地5kg、 败酱草7kg、 细辛6kg、 香附4kg、 半夏6kg、 百部6kg、 天麻 5kg、 石菖蒲4kg、 肉豆蔻8kg、 生姜5kg、 山楂9kg、 金针菜8kg、 绞股蓝9kg。 0057 其活性成分的制备方法包括以下。

38、步骤： 取全部药材， 加水提取3次， 每次加水量相当于药材总重量的8倍， 每次提取时间为1-3 小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至80时相对密度为1.1的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为 50%， 静置15小时， 滤过， 滤液浓缩至80时相对密度为1.1的浸膏， 即得活性成分。 0058 其丸剂的制备方法包括以下步骤： 将所述的活性成分烘干， 粉碎， 过100目筛， 制成浓缩丸， 即得。 0059 实施例3 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量为： 当归14kg、 山茱萸17kg、 丹参20kg、 五味 子20kg、 合欢皮14kg、 仙鹤草17kg、 柴胡22kg、 百合14kg、 。

39、川芎8kg、 元参4kg、 山栀子4kg、 防风 5kg、 薄荷6kg、 蝉蜕5kg、 生地6kg、 败酱草8kg、 细辛7kg、 香附5kg、 半夏7kg、 百部7kg、 天麻 6kg、 石菖蒲5kg、 肉豆蔻9kg、 生姜6kg、 山楂10kg、 金针菜9kg、 绞股蓝10kg。 0060 其活性成分的制备方法包括以下步骤： 取全部药材， 用65%乙醇回流提取2次， 每次乙醇用量为药材总量的4倍， 提取时间为2小 时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至60时相对密度为1.25的浸膏， 即得活性成分。 0061 其丸剂的制备方法包括以下步骤： 将所述的活性成分烘干， 粉碎， 过100目筛， 。

40、制成浓缩丸， 即得。 0062 实施例4 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量为： 当归15kg、 山茱萸16kg、 丹参21kg、 五味 子18kg、 合欢皮15kg、 仙鹤草18kg、 柴胡23kg、 百合15kg、 川芎9kg、 元参5kg、 山栀子5kg、 防风 6kg、 薄荷7kg、 蝉蜕6kg、 生地7kg、 败酱草9kg、 细辛8kg、 香附6kg、 半夏8kg、 百部8kg、 天麻 7kg、 石菖蒲6kg、 肉豆蔻10kg、 生姜7kg、 山楂11kg、 金针菜10kg、 绞股蓝11kg。 说 明 书 6/9 页 8 CN 106390068 A 8 0063 其活性成分的。

41、制备方法包括以下步骤： 取全部药材， 加水提取2次， 每次加水量相当于药材总重量的10倍， 每次提取时间为3小 时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至95时相对密度为1.25的清膏， 即得活性成分。 0064 其散剂的制备方法包括以下步骤： 将所述的活性成分烘干， 粉碎， 过100目筛， 即得散剂。 0065 实施例5 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量为： 当归18kg、 山茱萸18kg、 丹参22kg、 五味 子19kg、 合欢皮16kg、 仙鹤草15kg、 柴胡24kg、 百合16kg、 川芎10kg、 元参6kg、 山栀子7kg、 防 风7kg、 薄荷8kg、 蝉蜕7kg、 生地。

42、8kg、 败酱草10kg、 细辛9kg、 香附7kg、 半夏9kg、 百部10kg、 天 麻8kg、 石菖蒲7kg、 肉豆蔻12kg、 生姜8kg、 山楂12kg、 金针菜12kg、 绞股蓝12kg。 0066 其活性成分的制备方法包括以下步骤： 取全部药材， 加水提取3次， 每次加水量相当于药材总重量的12倍， 每次提取时间为3小 时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至95时相对密度为1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为 70%， 静置20小时， 滤过， 滤液浓缩至95时相对密度为1.25的浸膏， 即得活性成分。 0067 其片剂的制备方法包括以下步骤： 将所述的活性成分烘干， 粉碎， 。

43、与适量淀粉和糊精混合， 过100目筛， 压片， 即得片剂。 0068 实施例6 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量为： 当归20kg、 山茱萸19kg、 丹参23kg、 五味 子20kg、 合欢皮17kg、 仙鹤草16kg、 柴胡25kg、 百合17kg、 川芎12kg、 元参7kg、 山栀子8kg、 防 风8kg、 薄荷9kg、 蝉蜕8kg、 生地9kg、 败酱草11kg、 细辛7kg、 香附8kg、 半夏7kg、 百部12kg、 天 麻6kg、 石菖蒲8kg、 肉豆蔻13kg、 生姜6kg、 山楂13kg、 金针菜13kg、 绞股蓝14kg。 0069 其活性成分的制备方法包括以下步。

44、骤： 取全部药材， 用40%乙醇回流提取3次， 每次乙醇用量为药材总量的5倍， 提取时间为4小 时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至60时相对密度为1.10的浸膏， 即得活性成分。 0070 其胶囊剂的制备方法包括以下步骤： 将所述的活性成分烘干， 粉碎， 过100目筛， 然后填装于空心胶囊中， 即得胶囊剂。 0071 实施例7 本发明的安神助眠的中药组合物， 由以下原料制备而成： 当归22kg、 山茱萸20kg、 丹参 23kg、 五味子19kg、 合欢皮19kg、 仙鹤草17kg、 柴胡22kg、 百合16kg、 川芎13kg、 元参8kg、 山栀 子7kg、 防风10kg、 薄荷7kg。

45、、 蝉蜕7kg、 生地9kg、 败酱草11kg、 细辛8kg、 香附8kg、 半夏8kg、 百 部13kg、 天麻7kg、 石菖蒲8kg、 肉豆蔻14kg、 生姜7kg、 山楂12kg、 金针菜12kg、 绞股蓝15kg。 0072 其活性成分的制备方法包括以下步骤： 取全部药材， 用80%乙醇回流提取2次， 每次乙醇用量为药材总量的9倍， 提取时间为2小 时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至75时相对密度为1.1的浸膏， 即得活性成分。 0073 其颗粒剂的制备方法为： 将所述的活性成分与适量淀粉、 糖粉混合造粒， 即得颗粒剂。 0074 实施例8 本发明的安神助眠的中药组合物， 原料用量。

46、为： 当归23kg、 山茱萸20kg、 丹参25kg、 五味 子20kg、 合欢皮20kg、 仙鹤草18kg、 柴胡25kg、 百合18kg、 川芎15kg、 元参10kg、 山栀子8kg、 防 说 明 书 7/9 页 9 CN 106390068 A 9 风11kg、 薄荷9kg、 蝉蜕8kg、 生地10kg、 败酱草12kg、 细辛9kg、 香附9kg、 半夏9kg、 百部15kg、 天麻8kg、 石菖蒲9kg、 肉豆蔻15kg、 生姜8kg、 山楂13kg、 金针菜14kg、 绞股蓝16kg。 0075 其溶液剂的制备方法包括以下步骤： 取全部药材， 加水提取2次， 每次加水量相当于药材。

47、总重量的7倍， 每次提取时间为1小 时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至80时相对密度为1.05的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为 60%， 静置24小时， 滤过， 滤液浓缩至95时相对密度为1.25的浸膏， 即得活性成分； 将活性 成分与适量糖和水混合， 即得溶液剂。 0076 临床试验总结 1 基本资料 选50位志愿者服用本发明安神助眠的中药组合物， 50位志愿者中， 年龄20-45岁， 分别 有浅眠、 失眠、 多梦、 盗汗、 易惊等症。 0077 2 服用方法 服用本发明实施例3的浓缩丸， 1颗/次， 2次/日， 连续服用2周， 观察服用后症状变化。 0078 3 疗效判断标准 有效： 。

48、症状有了较大改善， 睡眠得以改善， 人精神好有活力； 无效： 症状没有明显改善。 0079 4 结果 见表1。 0080 表1 疗效结果 有效有效率 （%） 疗效50100% 临床结果显示： 本发明对失眠等症的有效率为100%， 结果表明， 本发明有良好调能够调 节、 缓解疲劳、 减压降压、 保障睡眠。 0081 典型病例 服用案例 1、 赵， 广西来宾市人， 女， 26岁， 某公司职员， 长期浅眠， 经常感觉疲惫， 头痛， 服用 本发明实施例3的浓缩丸， 一颗/次， 2次/日， 连续服用2周后， 浅眠得以缓解， 精神好转， 头痛 消失。 0082 2、 姜， 男， 31， 陕西省灵石市人， 。

49、某工厂员工， 长期失眠， 服用本发明实施例4的 散剂， 一包/次， 2次/日， 连续服用1个月后， 失眠症状明显改善， 精神好有活力。 0083 3、 栗， 广东广州市人， 女， 28岁， 某高校教师， 长期感疲劳， 睡眠不佳， 服用本发 明实施例5的片剂， 1片/次， 3次/日， 连续服用1个月后， 觉得精神好转， 疲劳得到缓解， 睡眠 也得到改善。 0084 4、 周， 广东珠海市人， 男， 37岁， 某公司职员， 长期头痛， 睡眠不佳， 急躁焦虑， 食欲不振， 服用本发明实施例6的胶囊剂， 1粒/次， 2次/日， 连续服用2个月后， 眼部疲劳睡眠 和食欲得到改善， 精神好转， 面色较前红润。 0085 5、 文， 广西南宁市人， 女， 20岁， 某大学学生。