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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610770637.8 (22)申请日 2016.08.30 (71)申请人 湖南康尔佳制药股份有限公司 地址 415000 湖南省常德市汉寿县高新技 术产业园区汉太路9号 (72)发明人 罗艳辉 彭关富 黄生武 (74)专利代理机构 北京酷爱智慧知识产权代理 有限公司 11514 代理人 李向英 (51)Int.Cl. A61K 36/8968(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61P 39/02(2006.。
2、01) A61P 29/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/413(2015.01) (54)发明名称 一种小儿咽扁颗粒的制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种小儿咽扁颗粒的制备方法。 本发明方法将金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参 和麦冬分别加水煎煮二次， 每次1.5-3小时， 合并 煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50 为1.32-1.35的清膏； 将人工牛黄加入上述清膏 搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将冰片溶于乙 醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片溶液均匀喷洒于 干燥的颗粒上后干燥即得产品。 本发明方法通过 简单地在原制备方法。
3、上进行改进， 使得制备的小 儿咽扁颗粒的能有效改善冰片本身带来的儿童 对药物的不适现象， 提高药物的安全性。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106421336 A 2017.02.22 CN 106421336 A 1.一种小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 包括步骤： A.制清膏： 将金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参和麦冬分别加水煎煮二次， 每次1.5-3小 时， 合并煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50为1.32-1.35的清膏； B.制粒混合： 将人工牛黄加入上述清膏搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将冰片溶于乙 醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片溶液均匀喷洒于干燥。
4、的颗粒上后干燥即得产品。 2.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述步骤B中乙醇水 溶液的质量分数为90-98。 3.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述步骤B中乙醇水 溶液的质量分数为95。 4.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述步骤B中冰片在 30-50恒温条件下搅拌溶于乙醇水溶液中， 搅拌溶解时间不小于1小时。 5.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述步骤B中冰片在 42恒温条件下搅拌溶于乙醇水溶液中， 搅拌溶解时间为1.5-2小时。 6.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备。
5、方法， 其特征在于： 所述步骤A中加水煎 煮二次， 第一次2.5小时， 第二次1.5小时。 7.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述组分的重量份 为： 金银花100-110份、 射干60-65份、 金果榄75-80份、 桔梗75-80份、 玄参75-80份和麦冬75- 80份、 人工牛黄0.3-0.35份、 冰片0.15-0.2份。 8.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述组分的重量份 为： 金银花109.4份、 射干62.5份、 金果榄78.1份、 桔梗78.1份、 玄参78.1份、 麦冬78.1份、 人 工牛黄0.31份、 冰片0.1。
6、6份。 9.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述步骤B中在加入 人工牛黄的同时还加入蔗糖和糊精。 10.根据权利要求1所述的小儿咽扁颗粒的制备方法， 其特征在于： 所述金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参、 麦冬和人工牛黄预先粉碎成200-400目再使用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421336 A 2 一种小儿咽扁颗粒的制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制备方法领域， 具体涉及一种小儿咽扁颗粒的制备方法。 背景技术 0002 小儿咽扁颗粒主要有清热利咽、 解毒止痛的功效， 用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、 乳蛾， 症见咽喉肿痛、 咳。
7、嗽痰盛、 口舌糜烂； 急性咽炎、 急性扁桃腺炎见上述证候者。 0003 现有技术中， 小儿咽扁颗粒主要含有金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参、 麦冬、 人工 牛黄和冰片这八味药。 其中冰片别名梅片、 梅花冰片或龙脑香， 具有开窍醒神功能， 能清热 止痛， 常用于用于热病神昏、 痉厥， 中风痰厥， 气郁暴厥， 中恶昏迷， 目赤， 口疮， 咽喉肿痛， 耳 道流脓等。 据 中国药典 工艺要求， 小儿咽扁颗粒中的冰片需要在总混前加入， 但是一般少 量物质与大量物质的混合采用等量递增法， 但是该方法较适用于总混工序， 而小儿咽扁颗 粒的混合并非总混， 而是分步熬制和混合， 故此方法会造成冰片与其他。
8、几味药物混合不均， 疗效降低。 且冰片本身属易走窜药， 其性质较为不定， 易对小孩胃肠道造成刺激， 且容易引 起小孩服用后中枢神经兴奋， 这也是本药用于儿童或婴儿时必须小心操作， 避免引起不适。 发明内容 0004 针对现有技术中的缺陷， 本发明提供一种各组分混合均匀的小儿咽扁颗粒的制备 方法。 0005 为实现上述目的， 本发明采用的技术方案是： 0006 本发明提供了一种小儿咽扁颗粒的制备方法包括步骤： 0007 A.制清膏： 将金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参和麦冬分别加水煎煮二次， 每次 1.5-3小时， 合并煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50为1.32-1.35的。
9、清膏； 0008 B.制粒混合： 将人工牛黄加入上述清膏搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将冰片溶 于乙醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片溶液均匀喷洒于干燥的颗粒上后干燥即得产品。 0009 也就是说使用的冰片用乙醇水溶液溶解之后再通过喷雾的方式喷洒在干燥的颗 粒上， 从而使得冰片和其它组分混合均匀， 并且意外地在药物使用过程中发现， 儿童对药物 的不适反应发生率大大降低， 足足降低了一倍。 0010 优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述步骤B中乙醇水溶液的质量分数为 90-98。 0011 进一步优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述步骤B中乙醇水溶液的质量 分数为95。 0012 优。
10、选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述步骤B中冰片在30-50恒温条件下 搅拌溶于乙醇水溶液中， 搅拌溶解时间不小于1小时。 此条件下搅拌溶解的冰片乙醇水溶液 喷洒在药物颗粒上其在使用时， 儿童对药物的不适反应发生率更低。 0013 进一步优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述步骤B中冰片在42恒温条 件下搅拌溶于乙醇水溶液中， 搅拌溶解时间为1.5-2小时。 说 明 书 1/3 页 3 CN 106421336 A 3 0014 优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述步骤A中加水煎煮二次， 第一次2.5 小时， 第二次1.5小时。 0015 优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所。
11、述组分的重量份为： 金银花100-110 份、 射干60-65份、 金果榄75-80份、 桔梗75-80份、 玄参75-80份和麦冬75-80份、 人工牛黄 0.3-0.35份、 冰片0.15-0.2份。 0016 进一步优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述组分的重量份为： 金银花 109.4份、 射干62.5份、 金果榄78.1份、 桔梗78.1份、 玄参78.1份、 麦冬78.1份、 人工牛黄0.31 份、 冰片0.16份。 0017 优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述步骤B中在加入人工牛黄的同时还 加入蔗糖和糊精。 这是为了提高儿童服用药物的口感， 并便于颗粒成型。 001。
12、8 优选地， 上述小儿咽扁颗粒的制备方法中所述金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参、 麦冬和人工牛黄预先粉碎成200-400目再使用。 0019 综上所述， 本发明方法通过简单地在原制备方法上进行改进， 使得制备的小儿咽 扁颗粒的能有效改善冰片本身带来的儿童对药物的不适现象， 提高药物的安全性。 具体实施方式 0020 下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。 所述实施例仅为本发明的优选实施 例而已， 并不用于限制本发明， 对于本领域的技术人员来说， 本发明可以有各种更改和变 化。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明 的保护范围之内。 0。
13、021 实施例一 0022 金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参、 麦冬和人工牛黄预先粉碎成200目备用。 将 109.4g金银花、 62.5g射干、 78.1g金果榄、 78.1g桔梗、 78.1g玄参和78.1g麦冬分别加水煎煮 二次， 每次2小时， 合并煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50为1.32-1.35的清膏； 0023 将0.31g人工牛黄加入上述清膏搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将0.16g冰片在 42恒温条件下搅拌1小时溶于15mL质量分数为95的乙醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片 溶液均匀喷洒于干燥的颗粒上后干燥即得产品。 0024 实施例二 0025 金银。
14、花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参、 麦冬和人工牛黄预先粉碎成400目备用。 将100g 金银花、 65g射干、 75g金果榄、 80g桔梗、 78g玄参和75g麦冬分别加水煎煮二次， 第一次2.5小 时， 第二次1.5小时， 合并煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50为1.32-1.35的清 膏； 0026 将0.3g人工牛黄加入上述清膏搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将0.2g冰片在30 恒温条件下搅拌1小时溶于15mL质量分数为90的乙醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片溶 液均匀喷洒于干燥的颗粒上后干燥即得产品。 0027 实施例三 0028 金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 。
15、玄参、 麦冬和人工牛黄预先粉碎成200目备用。 将110g 金银花、 60g射干、 80g金果榄、 75g桔梗、 78g玄参和76g麦冬分别加水煎煮二次， 每次2.5小 时， 合并煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50为1.32-1.35的清膏； 说 明 书 2/3 页 4 CN 106421336 A 4 0029 将0.35g人工牛黄加入上述清膏搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将0.15g冰片在 50恒温条件下搅拌1小时溶于15mL质量分数为98的乙醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片 溶液均匀喷洒于干燥的颗粒上后干燥即得产品。 0030 实施例四 0031 金银花、 射干、 金果榄、 桔梗、 玄参、 麦冬和人工牛黄预先粉碎成400目备用。 将105g 金银花、 62g射干、 80g金果榄、 75g桔梗、 80g玄参和78g麦冬分别加水煎煮二次， 每次3小时， 合并煎液过滤， 合并滤液， 减压浓缩至相对密度50为1.32-1.35的清膏； 0032 将0.32g人工牛黄加入上述清膏搅拌均匀后制成颗粒， 然后干燥； 将0.18g冰片在 40恒温条件下搅拌1小时溶于15mL质量分数为95的乙醇水溶液中得冰片溶液， 将冰片 溶液均匀喷洒于干燥的颗粒上后干燥即得产品。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106421336 A 5 。