技术领域
本发明涉及中药组合物，特别是涉及一种健脾养血的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
五脏是人体的肝、心、脾、肺、肾，具有化生和贮藏精气的共同生理功能，且又各司其职，形成以五脏为中心的关系。其中，脾位于中焦，主运化、升清和统血的作用，脾胃为后天之本，运化水谷精微物质，供人体营养。脾主运化有运化水谷和水湿两个方面，两者相互联系，相互影响；脾主统血是指脾不但有生血的作用，也有统摄血液的作用，脾为气血化生之源，血液来源于水谷精微物质，脾功能旺盛，营养充足，就可化生血液，也可统摄血液。
脾在五行中属土，在五脏阴阳中属阴中之至阴。素体脾虚或饮食不节、情志因素、劳逸失调，药、食损脾或慢性肾病患者湿邪久居、损伤脾气等原因均会引起脾的功能虚衰、生化之源不足。如果脾气虚，则化生血液不足，也会失去统摄作用。另外，脾对食物的消化和吸收起着十分重要的作用，几乎所有的胃肠道疾病都可出现或伴有脾虚。脾气虚多表现为疲倦乏力，少气懒言；脾阳虚则大便溏稀，纳少腹胀，四肢不温，小便短等；脾不统血则多表现月经不调(过多)、崩漏、便血、皮下出血等。
发明内容
基于此，有必要提供一种具有健脾养血功效的中药组合物。
一种健脾养血的中药组合物，其由包括如下重量份的原料制成：
薏苡仁30～50份、炙黄芪30～50份、当归10～30份、党参20～40份、茯苓15～30份、炒白术10～20份、炙甘草6～15份、百合15～30份、山药15～30份、莲子10～20份、佛手10～20份、枳壳15～30份、谷芽15～30份、麦芽15～30份、生姜6～15份、大枣10～20份。
在其中一个实施例中，所述的中药组合物，其由包括如下重量份的原料制成：
薏苡仁35～45份、炙黄芪35～45份、当归15～25份、党参25～35份、茯苓20～25份、炒白术12～18份、炙甘草8～12份、百合20～25份、山药20～25份、莲子12～18份、佛手12～18份、枳壳20～25份、谷芽20～25份、麦芽20～25份、生姜8～12份、大枣12～18份。
在其中一个实施例中，所述的中药组合物，其由包括如下重量份的原料制成：
薏苡仁39～41份、炙黄芪39～41份、当归19～21份、党参29～31份、茯苓22～24份、炒白术14～16份、炙甘草9～11份、百合22～24份、山药22～24份、莲子14～16份、佛手14～16份、枳壳22～24份、谷芽22～24份、麦芽22～24份、生姜9～11份、大枣14～16份。
在其中一个实施例中，所述薏苡仁经包括如下步骤的方法炮制而成：
(1)取干净薏苡仁，水煮；
(2)沥去步骤(1)所得薏苡仁表面的水分，加入食用油，拌匀；所述食用油选自花生油、茶籽油、蓖麻油中的至少一种；
(3)将步骤(2)所得薏苡仁蒸至熟透心，取出晾干、光晒；
(4)砂炒步骤(3)所得薏苡仁至爆米花状，去砂，即可。
在其中一个实施例中，步骤(1)中，所述水煮的时间为10～20min。
在其中一个实施例中，步骤(2)中，所述食用油为茶籽油；每100kg步骤(1)所得薏苡仁加入所述食用油2.5～2.8kg。
在其中一个实施例中步骤(1)中，每千克干净薏苡仁加水3～5L进行水煮。
在其中一个实施例中，步骤(1)中，所述薏苡仁过30～40目筛孔。
在其中一个实施例中，所述砂炒的条件包括：温度为140～190℃、时间为3～5min。
本发明还提供所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)采用水蒸气蒸馏法分别提取所述枳壳、生姜、当归的挥发油，得枳壳挥发油、生姜挥发油、当归挥发油，以及蒸馏后的水溶液和药渣；
(2)混合步骤(1)所述药渣以及所述薏苡仁、炙黄芪、党参、茯苓、炒白术、炙甘草、百合、山药、莲子、佛手、谷芽、麦芽、大枣，所得混合物加水提取，得提取液；
(3)混合步骤(2)所述提取液和步骤(1)所述蒸馏后的水溶液，浓缩后，加入步骤(1)所述枳壳挥发油、生姜挥发油、当归挥发油，即可。
在其中一个实施例中，步骤(2)所述加水提取的步骤如下：
于所述混合物中加入所述混合物重量10～15倍的水，浸泡20～30分钟；然后煮沸并煎煮20～30分钟，过滤，得提取液A和滤渣；
于所述滤渣中加入所述混合物重量8～12倍的水，煮沸后煎煮15～20分钟，过滤，得提取液B；
合并所述提取液A和提取液B，即得所述提取液。
本发明该提供所述的中药组合物在制备健脾养血的药物中的应用。
本发明还提供一种健脾养血的中药制剂，其活性成分包括所述的中药组合物。
在其中一个实施例中，其剂型为汤剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或膏剂。
本发明的原理及优点如下：
本发明的中药组合物中，采用健脾药物薏苡仁、党参、茯苓、炒白术、山药、莲子、谷芽、麦芽进行组方，具有健脾燥湿止泻的作用；佐以炙黄芪、当归补气补血；加上佛手、枳壳疏肝理气；配以炙甘草、生姜、大枣调和诸药。诸药合用，以健脾为主，也可补气补血，各原料互相配伍，相比单独使用具有更好的健脾祛湿养血功效。
进一步地，本发明的中药组合物采用的薏苡仁由薏苡仁生品经特定的炮制工艺制成的法薏苡仁，性状为爆米花状，焦香，可直接服用，有效成分更加容易溶出(浸出物中甘油三油酸酯的含量大于1.5％，而采用浸泡一天再拌油、蒸、砂炒的传统工艺制得的传统法薏苡仁，浸出物中甘油三油酸酯的含量约为0.9％)，能够优化中药组合物的健脾养血效果。
本发明所述健脾养血的中药组合物的制备方法工艺简单，易于控制，便于大规模工业应用。
进一步地，经过特定的两次水提工艺，能够使原料中的有效成分充分溶出，保证制得的中药组合物健脾养血功效。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的健脾养血的中药组合物及其制备方法和应用作进一步详细的说明。
实施例1-5中采用的薏苡仁的炮制方法如下：
(1)取薏苡仁，过30～40目筛孔，去除小粒和碎片等，获得干净薏苡仁，每千克薏苡仁加水3L进行水煮；所述水煮的时间为15min；
(2)沥去步骤(1)所得薏苡仁表面的水分，加入食用油，拌匀；所述食用油为茶籽油；每100kg步骤(1)所得薏苡仁加入所述食用油2.5kg；
(3)将步骤(2)所得薏苡仁蒸至熟透心，取出晾干、光晒；
所述晾干是将蒸至熟透心的薏苡仁取出后置于通风干燥处晾至表面出现光泽、色泽透亮；所述光晒是将晾干后的薏苡仁置于太阳下晒至手握具有硬度；
(4)砂炒步骤(3)所得薏苡仁至爆米花状，去砂，即可；所述砂炒的条件包括：温度为140℃、时间为5min。
其余原料均来自市售。
实施例1
本实施例为一种健脾养血的中药组合物，以重量份计，由如下原料制备而成：
薏苡仁40份、炙黄芪40份、当归20份、党参30份、茯苓23份、炒白术15份、炙甘草10份、百合23份、山药23份、莲子15份、佛手15份、枳壳23份、谷芽23份、麦芽23份、生姜10份、大枣15份。
上述中药组合物的制备方法如下：
(1)采用水蒸气蒸馏法分别提取所述枳壳、生姜、当归的挥发油，得枳壳挥发油、生姜挥发油、当归挥发油，以及蒸馏后的水溶液和药渣；
(2)混合步骤(1)所述药渣以及所述薏苡仁、炙黄芪、党参、茯苓、炒白术、炙甘草、百合、山药、莲子、佛手、谷芽、麦芽、大枣，于所述混合物中加入所述混合物重量12倍的水，浸泡15分钟；然后大火煮沸后转小火煎煮25分钟，过滤，得提取液A和滤渣；
于所述滤渣中加入所述混合物重量10倍的水，大火煮沸后转小火煎煮15分钟，过滤，得提取液B；
合并所述提取液A和提取液B，即提取液；
(3)混合步骤(2)所述提取液和步骤(1)所述蒸馏后的水溶液，浓缩直到药汁液滴在纸上为膏状，停止浓缩，加入步骤(1)所述挥发油，即可。
由上述制备方法制得的中药组合物可在步骤(3)停止浓缩后，再加入适量炼蜜，混匀至膏体凝结成珠并密封包装，获得膏剂。另外，也可以加入药学上可接受的辅料制成汤剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。
实施例2
本实施例为一种健脾养血的中药组合物，以重量份计，由如下原料制备而成：
薏苡仁35份、炙黄芪35份、当归25份、党参25份、茯苓20份、炒白术18份、炙甘草8份、百合20份、山药20份、莲子18份、佛手18份、枳壳20份、谷芽20份、麦芽20份、生姜8份、大枣18份。
上述中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例为一种健脾养血的中药组合物，以重量份计，由如下原料制备而成：
薏苡仁45份、炙黄芪45份、当归15份、党参35份、茯苓25份、炒白术12份、炙甘草12份、百合25份、山药25份、莲子12份、佛手12份、枳壳25份、谷芽25份、麦芽25份、生姜12份、大枣12份。
上述中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例为一种健脾养血的中药组合物，以重量份计，由如下原料制备而成：
薏苡仁30份、炙黄芪30份、当归30份、党参20份、茯苓15份、炒白术10份、炙甘草6份、百合15份、山药15份、莲子10份、佛手10份、枳壳15份、谷芽15份、麦芽15份、生姜6份、大枣10份。
上述中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例5
本实施例为一种健脾养血的中药组合物，以重量份计，由如下原料制备而成：
薏苡仁50份、炙黄芪50份、当归10份、党参40份、茯苓30份、炒白术20份、炙甘草15份、百合30份、山药30份、莲子20份、佛手20份、枳壳30份、谷芽30份、麦芽30份、生姜15份、大枣20份。
上述中药组合物的制备方法同实施例1。
实施例6
本实施例为一种健脾养血的中药组合物，以重量份计，由如下原料制备而成：
传统法薏苡仁40份、炙黄芪40份、当归20份、党参30份、茯苓23份、炒白术15份、炙甘草10份、百合23份、山药23份、莲子15份、佛手15份、枳壳23份、谷芽23份、麦芽23份、生姜10份、大枣15份。
对比例1
本对比例为一种中药组合物，其原料和制备方法类似实施例1，区别在于：未采用所述佛手。
对比例2
本对比例为一种中药组合物，其原料和制备方法类似实施例1，区别在于：以柴胡替代所述佛手。
对比例3
本对比例为一种中药组合物，其原料和制备方法类似实施例1，区别在于：未采用所述薏苡仁。
对实施例1-6和对比例1-3的中药组合物进行健脾养血功效评定。
参试人员：一共180人，随机分为9组，每组20人。
诊断标准：临床诊断为脾虚、贫血者，病症可见四肢发凉、面色无华、食少便溏、疲乏无力等。
疗效判断标准：治愈——病症全部消失；有效——病症有所好转；无效——症状均无改善。
9组病例治疗(口服膏剂，每日三次，服用方法：取15g膏剂，加100-150ml温水冲服)10天后，疗效结果见表1。
表1
组别 治愈 有效 无效 有效率 实施例1 8 8 4 80％ 实施例2 6 8 6 70％ 实施例3 7 7 6 70％ 实施例4 5 7 8 60％ 实施例5 5 8 7 65％ 实施例6 6 8 6 70％ 对比例1 2 4 14 30％ 对比例2 3 6 11 45％ 对比例3 1 4 15 25％
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。