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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201680070620.X (22)申请日 2016.11.07 (30)优先权数据 1519629.8 2015.11.06 GB (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2018.06.01 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/GB2016/053476 2016.11.07 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2017/077342 EN 2017.05.11 (71)申请人 恩博迪骨科有限公司 地址 英国伦敦 (72)发明人 罗伯特沃津克罗夫特 (74)专利代理机。
2、构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 孙静 杨明钊 (51)Int.Cl. A61F 2/46(2006.01) (54)发明名称 用于表面置换头部植入物的保持器 (57)摘要 一种用于可植入装置的保持器系统， 所述保 持器系统包括第一部件和第二部件， 所述第一部 件被布置成用作夹持件， 所述第二部件被布置成 与所述第一部件相互作用， 以防止所述第一部件 在夹持时移动。 权利要求书3页 说明书5页 附图4页 CN 108366863 A 2018.08.03 CN 108366863 A 1.一种用于可植入装置的保持器系统， 所述保持器系统包括第一部件和第二部件， 所 述。
3、第一部件被布置成用作夹持件， 所述第二部件被布置成与所述第一部件相互作用， 以防 止所述第一部件在夹持时移动。 2.一种用于可植入装置的保持器系统， 所述保持器系统包括被布置成用作夹持件的第 一部件， 所述部件包括致动部分和卡爪部分， 所述致动部分和所述卡爪部分被布置在铰链 区域的两侧， 其中， 在所述部件中存在腔， 所述腔由所述部件的位于所述致动部分和所述卡 爪部分之间的壁限定， 并且其中， 所述致动部分被布置成使得经由所述致动部分允许接近 所述腔。 3.根据权利要求1或2所述的保持器系统， 其中， 所述第一部件包括致动部分和卡爪部 分。 4.根据权利要求2或3所述的保持器系统， 其中， 所。
4、述致动部分和所述卡爪部分各自包 括围绕铰链布置的相对的臂。 5.根据权利要求2-4中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述致动部分包括至少两个相 对的臂， 可选地， 包括2、 3、 4、 5或6个相对的臂。 6.根据权利要求5所述的保持器系统， 其中， 所述致动部分的臂具有基本上相同的长 度。 7.根据权利要求2-6中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分包括至少两个相 对的臂， 可选地， 包括2、 3、 4、 5或6个相对的臂。 8.根据权利要求7所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分的臂在手术前被限定成与指 定患者的骨精确地配合并且由此根据手术前计划定向所述保持器。 9.根据权利。
5、要求7所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分的臂被限定成与一定尺寸范 围的股骨颈近似配合， 而无需患者指定的适应性修改。 10.根据权利要求7-9中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分的臂具有基本 上相同的长度。 11.根据权利要求7-9中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分的臂的长度不 同。 12.根据前述权利要求中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第一部件限定延伸穿过 所述部件的近似圆柱形的孔， 其中， 所述圆柱形的孔通过所述保持器的位于所述卡爪部分 中的圆柱形部分而延长， 可选地尺寸近似匹配， 以提供与所述保持器待被放置到的骨的延 伸对准。 13.根据权利要求2。
6、-6中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述致动部分和所述卡爪部 分被布置在所述铰链的两侧， 使得当所述致动部分被压缩时， 所述卡爪部分扩展， 并且当所 述致动部分松弛时， 所述卡爪部分闭合。 14.根据权利要求2-13中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分包括至少一个 抓握部分， 可选地， 其中， 所述抓握部分被成形为增加与待抓握的目标物品的摩擦力。 15.根据权利要求2-14中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第一部件的所述致动部 分限定基本上圆柱形的轮廓。 16.根据权利要求2-15中任一项所述的保持器系统， 其中， 在所述第一部件中具有由所 述致动部分和所述卡爪部分的壁限。
7、定的腔。 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 108366863 A 2 17.根据权利要求2-16中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第一部件还包括位于所 述致动部分和所述卡爪部分之间的具有气球状轮廓的部分， 优选地其中， 所述轮廓合理地/ 近似为球形。 18.根据权利要求3-17中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述致动部分被布置成使得 经由所述致动部分允许接近所述腔。 19.根据权利要求2-18中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述卡爪部分包括位于所述 腔的远端(朝向卡爪方向)处的内部突出部， 所述突出部被布置成接触可植入装置的边缘， 以便将所述可植入装置保持在所述腔内。 。
8、20.根据权利要求19所述的保持器系统， 其中， 所述突出部的轮廓被设定成与所述可植 入装置的所述边缘上呈现的任何轮廓准确配合。 21.根据权利要求19或20中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述可植入装置的所述边 缘和所述卡爪部分的相匹配的内部突出部都具有相应的向内倾角， 所述倾角用于在所述第 二部件被紧固时增加整个组件的抓握力、 安全性和刚性。 22.根据前述权利要求中任一项所述的保持器系统， 其中， 存在第二部件， 并且其中， 所 述第二部件防止所述第一部件松开。 23.根据权利要求22所述的保持器系统， 其中， 所述第二部件与所述致动部分相互作 用。 24.根据权利要求23所述的保持。
9、器系统， 其中， 所述致动部分和所述第二部件具有用于 彼此附接的互补装置。 25.根据权利要求24所述的保持器系统， 其中， 所述第二部件是锁定套管， 所述锁定套 管经由螺纹插入并紧固到所述第一部件上， 所述锁定套管阻止扩展并且增加所述卡爪部分 的夹持力。 26.根据权利要求24所述的保持器系统， 其中， 所述第二部件是锁定套管， 所述锁定套 管经由卡口配件或经由压配合被插入并紧固到所述第一部件上， 所述锁定套管阻止扩展并 且增加所述卡爪部分的夹持力。 27.根据权利要求22-26中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第二部件被布置成使 得所述第二部件与所述致动部分的两侧相互作用， 以防止所。
10、述致动部分扩展或压缩。 28.根据权利要求22-27中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第二部件包括轴， 并且 其中， 当所述第二部件固定到所述第一部件时， 所述轴朝向所述第一部件中的所述腔延伸。 29.根据权利要求28所述的保持器系统， 其中， 当可植入装置保持在所述第一部件的所 述腔中时， 当所述第二部件固定到所述第一部件时， 所述第二部件的所述轴被按压在所述 可植入装置上。 30.根据权利要求22-29中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第二部件还包括用于 冲击杆的插座。 31.根据权利要求30所述的保持器系统， 其中， 单独的冲击杆与所述第二部件组装在一 起， 以将所述头部植入。
11、物定位和冲击就位。 32.根据权利要求30或31中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述插座还包括指示装 置， 以防止所述冲击杆旋转。 33.根据前述权利要求中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第一部件和/或第二部 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 108366863 A 3 件由塑料制成(例如由尼龙制成)。 34.根据前述权利要求中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述冲击杆由金属制成(例 如由铝合金或不锈钢制成)。 35.根据前述权利要求中任一项所述的保持器系统， 其中， 所述第一部件和所述第二部 件通过增材制造工艺制成(例如通过选择性激光烧结制成)。 36.一种计算机可读介质。
12、， 所述计算机可读介质具有计算机可执行指令， 所述计算机可 执行指令适于使3D打印机打印根据权利要求1-35中任一项所限定的保持器系统的第一部 件和/或第二部件。 37.一种保持可植入装置的方法， 所述方法包括使用保持器系统， 所述保持器系统包括 布置成用作夹持件的第一部件， 所述部件包括致动部分和卡爪部分， 所述致动部分和所述 卡爪部分被布置在铰链区域的两侧， 其中， 在所述部件中存在腔， 所述腔由所述部件的位于 所述致动部分和所述卡爪部分之间的壁限定， 并且其中， 所述致动部分被布置成使得经由 所述致动部分允许接近所述腔， 其中， 所述可植入装置被插入所述第一部件中， 以位于所述 腔内， 。
13、所述系统还包括附接到所述第一部件的所述致动部分的第二部件， 并且其中， 所述第 二部件被布置成使得将所述第二部件紧固到所述第一部件上会致使所述腔内的所述可植 入装置被所述卡爪部分牢固地抓握。 38.根据权利要求37所述的方法， 其中， 所述可植入装置和所述抓握部分具有互补的轮 廓， 使得所述可植入装置明确地对准在所述腔内。 39.根据权利要求37或38所述的方法， 其中， 将所述保持器系统放置在感兴趣的骨(例 如股骨头)上并推到所述骨上， 使得所述可植入装置与所述骨相互作用。 40.根据权利要求37-39中任一项所述的方法， 其中， 在所述保持器系统被定位在骨上 之前或之后， 将冲击杆附接到所。
14、述第二部件。 41.根据权利要求37-40中任一项所述的方法， 其中， 撞击所述第二部件， 可选地经由冲 击杆撞击所述第二部件， 以将所述可植入装置牢固地固定就位。 42.根据权利要求37-41中任一项所述的方法， 其中， 从所述第一部件移除所述第二部 件并从所述可植入装置移除所述第一部件。 43.根据权利要求42所述的方法， 其中， 通过压缩所述致动部分的臂来帮助移除所述第 一部件， 从而致使所述卡爪区域的臂扩展， 使得所述抓握部分与所述可植入装置分离， 并且 之后能够从所述可植入装置移除所述第一部件。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 108366863 A 4 用于表面置换头部植。
15、入物的保持器 0001 背景 0002 在髋关节表面置换手术过程中， 利用旋转切割器并且有时利用平锯切割件来对股 骨头进行塑形， 使得表面置换头部植入物的内部轮廓精确地配合骨。 表面置换头部植入物 可以是灌注水泥的或有多孔涂层(不含水泥)。 在这两种情况下， 外科医生都必须将头部强 行冲击到预先准备的股骨上。 对于有多孔涂层的不含水泥的植入物， 骨被加工得稍大， 从而 通过小的过盈配合实现植入物在骨上的初始稳定。 由于头部内径与骨之间的相对较短的圆 柱形接合， 表面置换头部通常包括中心支柱， 该中心支柱插入股骨头中心的预钻孔中并且 将植入物引导至骨上。 对于灌注水泥的表面置换头部， 此支柱还防。
16、止低粘度的骨水泥通过 中心孔喷入髓内骨管(intramedullary bone canal)， 这是不期望的。 一旦被植入， 通常认 为中心支柱不需要承载负荷或做出任何其他功能贡献。 此外， 整形外科医生和生物力学工 程师越来越担心， 为了容纳中心支柱而移除过多的骨， 特别是对于较小的表面置换头部尺 寸， 这可能会弱化骨。 此外， 大的支柱可以被加载到一定程度并且对应力屏蔽有贡献， 导致 骨损失和可能的植入失败。 因此， 希望在新一代的非金属表面置换植入物(包括由氧化锆增 韧氧化铝陶瓷(ZTA)制造的那些)上减小中心支柱的尺寸或完全消除中心支柱。 然而， 在剩 余短柄上实现初始头部植入物对准。
17、和/或头部内孔和准备好的骨之间的短圆柱形接合方面 的问题仍然是个问题。 已经观察到， 如果头部植入物在强制冲击过程中开始偏离对准， 它可 能会以错误的角度卡在骨上， 并且难以进一步前进或移除以再次尝试。 此外， 在强制冲击过 程中， 头部植入物支承表面可能受到损坏， 产生可能会影响支承性能的小划痕。 0003 发明陈述 0004 为了克服这些问题， 本发明提供了用于表面置换头部植入物的保持器， 该保持器 牢固地抓握植入物并且延长内部圆柱形部分的长度， 以在配合到骨上期间提供额外的对 准。 此外， 保持器包封支承表面， 在强行冲击期间保护所述支承表面。 0005 描述和优点 0006 在前面的描。
18、述中， 本发明的系统已被命名为保持器系统。 但是， 由于该系统用于保 持可植入装置并且沿正确的定向将装置引导至股骨头上， 因此该系统可以适当地归类为引 导系统。 0007 因此， 本发明提供一种用于可植入装置的保持器系统， 所述保持器系统包括第一 部件和第二部件， 所述第一部件被布置成用作夹持件， 所述第二部件被布置成与所述第一 部件相互作用， 以防止所述第一部件在夹持时移动。 0008 本发明还提供一种用于可植入装置的保持器系统， 所述保持器系统包括被布置成 用作夹持件的第一部件， 所述部件包括致动部分和卡爪部分， 所述致动部分和所述卡爪部 分被布置在铰链区域的两侧， 其中， 在所述部件中存。
19、在腔， 所述腔由所述部件的位于所述致 动部分和所述卡爪部分之间的壁限定， 并且其中， 所述致动部分被布置成使得经由所述致 动部分允许接近所述腔。 0009 第一部件大体上包括致动部分和卡爪部分。 致动部分和卡爪部分各自包括围绕铰 链布置的相对的臂， 与衣夹的布置相似。 说 明 书 1/5 页 5 CN 108366863 A 5 0010 致动部分和卡爪部分优选各自包括至少两个相对的臂， 可选地， 包括2、 3、 4、 5或6 个相对的臂。 致动部分和卡爪部分上的臂的数量不一定相同。 0011 在本发明的某些方面， 致动部分的臂具有基本上相同的长度。 这在包括第二部件 并且所述第二部件被固定到。
20、致动部分的情况下很有用。 0012 致动部分将优选地提供基本上圆柱形的轮廓。 应该理解的是， 圆柱形轮廓不需要 是完整形成的圆柱体。 反而， 致动部分的壁可以具有位于构成致动部分的臂之间的多个间 隙。 这是有利的， 因为这允许致动部分的相对的臂压缩和扩展， 以激活第一部件的卡爪部 分。 圆柱形表示如果想象臂的壁延伸至基本上圆柱形的终点， 则获得基本上圆柱形的轮廓。 0013 本发明的保持器系统包括第一部件， 第一部件限定延伸穿过所述部件的近似圆柱 形的孔。 圆柱形的孔可以通过保持器的位于卡爪部分中的圆柱形部分而延长， 可选地尺寸 近似匹配， 以提供与保持器待放置到的骨(例如， 预加工的股骨头)。
21、的延长对准。 因此， 第一 部件的卡爪部分的这种延伸提供了植入物到股骨头上的更精确的对准， 尤其是在可植入装 置可能具有短的或不存在的中心支柱的情况下。 0014 如下面更详细讨论的， 所述致动部分和卡爪部分通常被布置在铰链区域的两侧， 使得当所述致动部分被压缩时， 所述卡爪部分扩展， 并且当所述致动部分松弛时， 所述卡爪 部分闭合。 0015 在保持器系统的优选使用中， 第一部件必须配合在可植入装置之上。 在某些实施 例中， 可植入装置是大体上具有部分球形表面的表面置换髋关节植入物。 这种配合部分地 通过扩展卡爪部分来实现， 使得卡爪部分的臂可以配合在可植入装置之上， 然后当可植入 装置已经。
22、进入第一部件内的腔中时释放卡爪部分的臂。 为此， 保持器被设计成在第一部件 中限定腔以容纳可植入装置。 这种腔通常由致动部分和卡爪部分的壁来限定。 优选地， 腔位 于致动部分和卡爪部分之间， 可选地位于铰链区域中。 腔通常具有比第一部件的其余部分 大的轮廓， 这反映了可植入装置的球状结构。 在一些情况下， 腔具有气球状(扩展的)轮廓， 并且在某些情况下， 腔可以是合理地/近似地为球形的。 0016 在本发明的优选方面， 所述卡爪部分包括至少一个抓握部分， 可选地， 其中， 所述 抓握部分被成形为增加与待抓握的目标物品的摩擦力。 此抓握部分可以限定卡爪部分的内 表面上的突出部。 这种突出部通常位。
23、于所述腔的远端(朝向卡爪方向)处， 所述突出部被布 置成接触可植入装置的边缘， 以便将所述可植入装置保持在所述腔内。 0017 如果可植入装置具有任何特定的轮廓， 则卡爪部分的突出部的轮廓优选地被设定 成与可植入装置的边缘上呈现的任何轮廓精确地配合。 0018 在某些布置中， 所述可植入装置的所述边缘和所述卡爪部分的相匹配的内部突出 部都具有相应的向内倾角， 所述倾角用于在所述第二部件被紧固时增加整个组件的抓握 力、 安全性和刚性。 0019 为了提供可靠的夹持装置， 在保持器系统的优选情况下， 存在第二部件， 并且其中 所述第二部件防止第一部件松开。 通常， 这是通过与致动部分相互作用的第二。
24、部件来实现 的。 0020 通常， 这种相互作用通过致动部分和第二部件来实现， 所述致动部分和第二部件 具有用于彼此附接的互补装置， 比如螺纹或卡口配件。 0021 优选地， 所述第二部件被布置成使得其与所述致动部分的两侧相互作用， 以防止 说 明 书 2/5 页 6 CN 108366863 A 6 所述致动部分扩展或压缩。 0022 在本发明的优选实施例中， 所述第二部件包括轴， 并且当所述第二部件固定到所 述第一部件时， 所述轴朝向所述第一部件中的所述腔延伸。 当可植入装置保持在所述第一 部件的腔中时， 当所述第二部件固定到所述第一部件时， 所述第二部件的所述轴被按压在 所述可植入装置上。
25、。 所述轴对第二部件的这种按压抵靠第一部件的卡爪部分上的突出部推 动可植入装置的边缘/边沿， 由此形成对可植入装置的紧紧的压缩抓握， 以防止可植入装置 在使用期间移动。 在卡爪部分上的突出部的轮廓被设定成与可植入装置的边缘的轮廓相对 应的轮廓情况下， 应当理解， 能够将可植入装置对准在腔内的方式相对较少， 优选地仅有一 种方式。 这样， 因此， 提供了一种牢固且安全地将可植入装置对准在保持器内的方式， 从而 准确地执行可植入装置的进一步安装。 0023 在安装可植入装置期间， 通常需要外科医生将力传递给植入物。 这优选通过单独 的冲击轴完成。 对于这点， 第二部件还包括用于冲击轴的插座。 该插。
26、座位于第二部件的与轴 相对的一侧。 插座可能形成或作为轴的轴线的一部分。 插座还可以包括指示装置(indexing means)， 以防止冲击轴旋转。 0024 在一些布置中， 冲击轴与第二部件组装在一起， 以将头部植入物定位和撞击就位， 例如， 定位和冲击到预成型的股骨上。 0025 第一部件可以由塑料材料(例如尼龙)制成。 这种材料是有利的， 因为它为铰链区 域提供一定的弹性， 使得铰链区域在激活状态(操作时)和松弛状态之间弯曲。 在某些实施 例中， 第一部件由增材制造法制成， 例如由选择性激光烧结(SLS)制成。 同样， 第二部件也可 以由与第一部件相同的材料和相同的方式制成。 0026。
27、 冲击轴可以用任何合适的坚固材料制成。 在一些方面， 轴由金属(例如铝合金或不 锈钢)制成。 0027 本发明还提供一种具有计算机可执行指令的计算机可读介质， 所述计算机可执行 指令适于使3D打印机打印本文所限定的保持器系统的第一部件和/或第二部件。 0028 本发明还提供一种保持可植入装置的方法， 所述方法包括使用保持器系统， 所述 保持器系统包括布置成用作夹持件的第一部件， 所述部件包括致动部分和卡爪部分， 所述 致动部分和所述卡爪部分被布置在铰链区域的两侧， 其中， 在所述部件中存在腔， 所述腔由 所述部件的位于所述致动部分和所述卡爪部分之间的壁限定， 并且其中， 所述致动部分被 布置成。
28、使得经由所述致动部分允许接近所述腔， 其中， 所述可植入装置被插入所述第一部 件中， 以位于所述腔内， 所述系统还包括附接到所述第一部件的所述致动部分的第二部件， 并且其中， 所述第二部件被布置成使得将所述第二部件紧固到所述第一部件上会致使所述 腔内的所述可植入装置被卡爪部分牢固地抓握。 0029 如上面所讨论的， 可选地， 可植入装置和卡爪部分上的抓握部分具有互补的轮廓， 使得可植入装置明确地对准在腔内。 0030 在使用时， 将所述保持器系统放置在感兴趣的骨(例如股骨头)上并推到所述骨 上， 使得所述可植入装置与所述骨相互作用。 在所述保持器系统被定位在骨上之前或之后， 将冲击轴附接到所述。
29、第二部件。 之后， 撞击所述第二部件， 可选地经由冲击轴撞击所述第二 部件， 以将所述可植入装置牢固地固定就位。 0031 当所述植入物装置被适当地定位和固定时， 从所述第一部件移除所述第二部件并 说 明 书 3/5 页 7 CN 108366863 A 7 从所述可植入装置移除所述第一部件。 通过压缩所述致动部分的臂来帮助移除所述第一部 件， 从而致使所述卡爪区域的臂扩展， 使得所述抓握部分与所述可植入装置分离， 并且之后 能够从所述可植入装置移除所述第一部件。 0032 补充描述和优点 0033 保持器具有弹性铰链部分， 这允许其扩展并且配合在头部植入物之上。 近似球形 形状的保持器包封头。
30、部植入物， 以在强制冲击时保护头部植入物。 保持器具有内部边沿， 该 内部边沿与头部植入物边沿精确配合。 优选经由螺纹插入并紧固单独的锁定套管。 锁定套 管包括短轴， 该短轴具有被紧固到头部植入物上的凹入端。 头部植入物边沿具有向内倾角， 使得当锁定套管被紧固时， 锁定套管将头部植入物牢固地抓握在边沿和球形支承部的顶部 之间。 一旦被组装和紧固， 保持器就变得刚性很大， 并且此外由于保持器相对于非常精确地 被制造的头部植入物支承直径被拉紧， 因此圆柱体延伸部采用支承部的精度， 从而产生植 入物内径的精确和刚性的圆柱体延伸部。 锁定套管具有接合特征， 以接受用于操纵和强制 冲击的单独的金属轴。 。
31、0034 当头部植入物最终配合到股骨上时， 轴和锁定套管被移除， 使得保持器铰链部分 自由地弯曲， 并且保持器可以在头部植入物之上扩展， 以移除保持器。 在此移除过程中， 不 会在头部植入物上施加可能破坏与股骨的配合的力。 保持器和锁定套管由不会损坏坚硬的 支承表面的塑料材料(如尼龙)制成。 优选地， 保持器和锁定套管通过增材制造工艺(例如选 择性激光烧结(SLS)由塑料(例如尼龙)制成。 优选地， 用于操纵和冲击的轴由金属(例如铝 合金或不锈钢)制成。 优选地， 轴连接特征轻微地压配合到锁定套管中， 使得它们在组装后 保持固定在一起。 替代地， 可以使用需要由使用者释放的可逆卡扣配合或卡扣配。
32、合。 此外， 接合特征将防止组装的保持器和轴之间的旋转。 除了轴之外， 还可以采用患者特定头部对 准引导件根据手术前骨扫描和预定计划将头部定位在股骨上。 由于轴的相对端还具有旋转 指示特征， 因此对准引导件可以将头部植入物导引至在股骨上的预定旋转定向。 如果需要 进一步冲击头部植入物， 则可以单独使用插有轴的锁定套管， 而不需要在头部植入物上重 新组装保持器。 0035 本发明的另一特征在于， 保持器上的延伸圆柱体成形为匹配头部植入物的不对称 的起伏形状， 以向必须将头部植入物适当地旋转地定向在骨上的外科医生提供视觉提示。 此外， 保持器具有清晰的标记(例如 “上” 和 “下” )以进一步引导。
33、外科医生到达期望的解剖位 置。 0036 附图介绍 0037 现在将参照附图来描述本发明的示例： 0038 图1是完整的保持器， 其被组装在表面置换头部植入物上。 0039 图2是图1的分解图， 示出了头部植入物、 保持器和锁定套管。 0040 图3是正被组装在头部植入物之上的保持器的剖视图。 0041 图4是组装在头部植入物上的保持器的剖视图。 0042 图5是组装在头部植入物上的保持器和锁定套管的剖视图。 0043 图6是完整的保持器， 冲击轴正被插入其中。 图6示出了锁定套管和冲击轴之间的 接合和防旋转特征。 0044 图7是带有头部植入物和冲击轴的完整的保持器。 说 明 书 4/5 页。
34、 8 CN 108366863 A 8 0045 图8是完整的保持器， 其中， 头部植入物和冲击轴即将被冲击到预先准备的股骨 上。 0046 图9示出了保持器在完全被冲击到股骨上的植入物之上被移除。 0047 图10是在没有保持器的情况下被用于进一步冲击头部植入物的锁定套管和冲击 轴。 0048 参考附图的描述 0049 在图1和图2中， 三个部件被标识为表面置换头部植入物(3)、 保持器(2)和锁定套 管(1)。 还可看到保持器(2)的变细的弹性区段(4)， 其近似用作铰链， 如下文描述的。 0050 在使用时， 通过接合外螺纹和内螺纹(分别为5和8)， 锁定套管(1)被拧开， 并且被 分开。
35、。 然后可以通过沿箭头(A)的方向(参见图3)进行手动夹握(例如在拇指和食指(未示 出)之间)来压缩保持器(2)的螺纹部分(6)。 当螺纹区段被压缩时， 位于弹性铰链的另一侧 处的大部分为球形的部分(10)沿箭头(B)的方向扩展， 如图3所示。 部分外螺纹特征(5)还用 作用于拇指和其余手指的抓握部。 当完全扩展时， 表面置换头部植入物(3)容易地进入大部 分为球形的部分(10)内以组装表面置换头部植入物(3)， 并且当松弛所述夹握时， 保持器围 绕头部植入物闭合以包封头部植入物， 如图4所示。 如图5所示， 然后通过接合阳螺纹和阴螺 纹(分别为5和8)组装锁定套管(1)， 并且轴(9)被拧到。
36、头部植入物(3)的顶部上。 如图4和图5 所示， 头部植入物的起伏边沿(11)与保持器(2)的内部突出部(12)配合。 当抵靠头部植入物 紧固锁定套管的轴(9)时， 增强了将保持器抓握到头部植入物上的抓握力， 这是因为在头部 植入物边沿和保持器内部突出部上存在相应的向内倾角(角度C)(见图5)。 因此， 其被拧得 越紧， 头部植入物就被抓握得越牢固， 并且整个组件的刚性变得越大。 在图5中还可以看到， 通过保持器的圆柱形部分(7)， 头部植入物的孔的圆柱形部分被延长到其初始长度的大约 两倍。 轴(14)通过插端(13)插入到保持器组件中， 所述插端(13)配合到锁定套管的孔(16) 中。 小的。
37、过盈配合确保一旦组装后它们就保持固定在一起。 如图6所示， 旋转对准特征(17) 对应于轴上的匹配旋转定向特征(15)， 以防止轴和保持器组件(18)之间的旋转。 图7示出了 相对端旋转指示特征(19)， 其与可选的头部对准引导件(未示出)匹配， 以根据手术前计划 可选地旋转地定向所述头部。 如图8所示， 轴然后用于将头部植入物定位和冲击到预加工的 股骨(20)上。 保持器的延伸的圆柱形部分(7)确保头部植入物在强制冲击之前和强制冲击 期间与骨正确地对准。 头部植入物边沿和保持器突出部上的向内倾角(C)还用于确保保持 器的孔与非常准确地被加工的植入物支承表面之间的完全接触。 因此， 保持器的圆。
38、柱体延 伸部具有来自头部植入物的准确度和刚度， 并且因此可以很好地控制与经加工的骨的配 合。 当被完全冲击时， 锁定套管(1)和轴(14)被移除， 然后可以通过压缩保持器的螺纹区段 来移除保持器， 压缩保持器的螺纹区段会扩展球形部分(如前所述)， 以允许从植入的头部 植入物之上移除保持器， 如图9所示。 当完全扩展时， 保持器很容易越过头部植入物， 而不会 破坏与股骨的固定。 在极少数情况下， 例如股骨颈非常短， 圆柱体延伸部可能会沿该颈进一 步撞击骨， 从而阻止头部植入物的进一步前移。 在这种情况下， 如图10所示， 将保持器(2)移 除(如上所述)， 并且仍然附接有轴(14)的锁定套管(1)被独立地用于完全冲击头部植入物。 说 明 书 5/5 页 9 CN 108366863 A 9 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/4 页 10 CN 108366863 A 10 图4 图5 图6 说 明 书 附 图 2/4 页 11 CN 108366863 A 11 图7 图8 说 明 书 附 图 3/4 页 12 CN 108366863 A 12 图9 图10 说 明 书 附 图 4/4 页 13 CN 108366863 A 13 。