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1、(10)授权公告号 CN 102000168 B (45)授权公告日 2012.07.18 CN 102000168 B *CN102000168B* (21)申请号 200910172851.3 (22)申请日 2009.08.31 A61K 36/73(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (73)专利权人 珠海恩诏尔生物科技有限公司 地址 519000 广东省珠海唐家湾镇科技一路 10 号主楼第六层 612G 单元 (72)发明人 曹正安 成玉蓉 曹辉 曹诚 (74)专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理 有限责任公司 11108 代理人 张韬 CN 1331990 A。
2、,2002.01.23, 全文 . CN 1919315 A,2007.02.28, 全文 . CN 1336185 A,2002.02.20, 全文 . CN 1161226 A,1997.10.08, 全文 . CN 101293065 A,2008.10.29, 全文 . CN 1977628 A,2007.06.13, 全文 . CN 101125177 A,2008.02.20, 全文 . 吕兰薰 . 单味中草药降血糖作用的研 究 .陕西中医学院学报 .1992, 第 15 卷 ( 第 03 期 ),35-39. 乔富渠等 . 中医药治疗型糖尿病概况 . 中 医文献杂志 .1997,。
3、( 第 04 期 ),41-43. 陈大舜等.2型糖尿病及并发症23139例调研 分析研究 .中医药学刊 .2003, 第 21 卷 ( 第 08 期 ),1225-1229. 孙永宁等 . 单味降糖中草药与消渴病辨证用 药 .现代中医药 .1998,( 第 06 期 ),13-14. 吕兰薰 . 降血糖中药的研究动态 .陕西中 医 .1987, 第 8 卷 ( 第 02 期 ),71-72. (54) 发明名称 一种降血糖的药物 (57) 摘要 本发明涉及一种降血糖的药物， 这种降血糖 的药物组成成分由仙鹤草提取物、 葛根提取物、 桑 叶提取物、 何首乌提取物、 西洋参提取物、 脂肪酸 蔗糖。
4、酯、 木糖醇、 甘露醇、 无水乙醇组成。 将其混合 均匀， 制备成降血糖的药物， 用于糖尿病的治疗效 果明显。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 程俐陶 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 1/1 页 2 1. 一种降血糖的药物组合物， 其特征在于该药物组合物由如下方法制成 ： 称取仙鹤草提取物30kg、 葛根提取物30kg、 桑叶提取物20kg、 何首乌提取10kg、 西洋参 提取物 5kg， 将其混合均匀 ； 称取脂肪酸蔗糖酯 3kg、 木糖醇 1kg、 甘露醇 1kg、 65的乙醇。
5、 10kg， 分别将各组分溶于 乙醇之中， 再将其混合均匀 ； 将以上两种药物混合均匀 ； 干燥 ： 将混合均匀的料液， 装入电热式真空减压干燥器的不锈钢料盘中， 装料厚度 15mm， 将料盘放入干燥器内， 调控工作温度 65-70， 真空度 600-700mm Hg， 工作时间 5-6h， 控制干料水分 3 ； 粉碎 ： 将干料降至常温后， 在粉碎机中粉碎成 60-80 目， 备用 ； 制剂 ： 将粉料制成 500mg 的硬胶囊剂或片剂 ； 包装 ： 用 PP 塑料瓶装药， 外包装用纸箱 ； 辐照灭菌 ： 调控辐照剂量 60rad， 辐照剂量率 240rad/min， 辐照时间 46h。 权。
6、 利 要 求 书 CN 102000168 B 2 1/2 页 3 一种降血糖的药物 0001 本发明涉及一种降血糖的药物， 这种降血糖的药物组成成分重量百分比， 由仙鹤 草提取物、 葛根提取物、 桑叶提取物、 何首乌提取物、 西洋参提取物、 脂肪酸蔗糖酯、 木糖醇、 甘露醇组成。将其混合均匀， 制备成降血糖的药物， 用于糖尿病的治疗效果明显。 0002 公知， 目前临床所用降血糖的药物， 只有胰岛素为数不多的几种药物， 而且只有 注射才有效， 还没有一个能完全治愈糖尿病的药物。所有降血糖的药物， 也只是调控血糖 而已， 况且这些药物都存在一定的局限性和不良反应， 甚至是很严重的反应， 可导致。
7、低血糖 症、 乳酸性酸中毒等。 所以研发有效、 安全、 无副作用的降血糖药物， 是国内外医药科技界和 制药业攻克的难题。 0003 本发明的目的是为了解上述存在的缺陷， 提供一种安全、 有效降血糖的药物。 现将 这种降血糖的药物及其制备方法叙述以下 ： 0004 1、 这种降血糖的药物组成成分， 重量百分比 ( ) ： 0005 仙鹤草提取物 25 -50 葛根提取物 25 -50 0006 桑叶提取物 25 -50 何首乌提取物 5 -10 0007 西洋参提取物 5 -10 脂肪酸蔗糖酯 1 -3 0008 木糖醇 1 -3 甘露醇 1 -3 0009 无水乙醇 5-10 0010 2、 。
8、这种降血糖的药物制备方法 ： 0011 (1) 称取仙鹤草提取物、 葛根提取物、 桑叶提取物、 何首乌提取物、 将其混合均匀。 0012 (2) 称取脂肪酸蔗糖酯、 木糖醇、 甘露醇将其加入 1 5 倍重量的 65乙醇之中， 搅拌均匀。 0013 (3) 将以上两种药物混合均匀。 0014 (4) 干燥 ： 将混合均匀的料液， 装入电热式真空减压干燥器的不锈钢料盘中， 装料 厚度 15mm， 将料盘放入干燥器内， 调控工作温度 65-70， 真空度 600-700mm Hg， 工作时间 5-6h 控制干料水分 3。 0015 (5) 粉碎 ： 将干料降至常温后， 在粉碎机中粉碎成 60-80 。
9、目， 备用。 0016 (6) 制剂 ： 将粉料制成 500mg 的硬胶囊剂或片剂。 0017 (7) 包装 ： 用 PP 塑料瓶装药， 外包装用纸箱。 0018 (8) 辐照灭菌 ： 调控辐照剂量 60rad， 辐照剂量率 240rad/min 辐照时间 46h。本发 明涉及降血糖的药物、 其特征现状为褐色、 有香甜味、 易溶于水。 0019 经安全性毒理实验表面 ： LD50 为 20.000mg/kg， 安全性毒理学评价为无毒级， 无任 何毒副作用。 0020 经药理实验表明 ： 具有提高纤维蛋白溶解活性作用和降低血糖、 降低血脂作用， 对 糖尿病有明显的疗效。 0021 本发明的优点是。
10、采用天然植物制备降血糖的药物， 扩大了应用范围， 可充分利用 人工种植的资源， 其资源充足有保证。 0022 本发明的另一个优点是生产工艺简单、 成本低、 效率高， 经济效益、 社会效益显著。 说 明 书 CN 102000168 B 3 2/2 页 4 0023 本发明的突出特点是为糖尿病患者， 提供一种天然、 安全、 有效降血糖的口服药 剂， 并可为患者减轻医药费用负担。 实施例 0024 称取仙鹤草提取物30kg、 葛根提取物30kg、 桑叶提取物20kg、 何首乌提取10kg、 西 洋参提取物 5kg， 将其混合均匀。 0025 称取脂肪酸蔗糖酯 3kg、 木糖醇 1kg、 甘露醇 1。
11、kg、 65的乙醇 10kg。分别将各组分 溶于乙醇之中， 再将其混合均匀。 0026 按这种降血糖的药物制备方法 (3) 项至 (8) 项中的制备方法进行。 0027 这种降血糖的药物， 经降血糖功能性动物实验 30 天， 表明 ： 具有明显的降血糖作 用。 0028 这种降血糖的药物经临床实验表明 ： 高血糖症患者 60 例， 每天 3 次口服 5 粒 (500mg/ 粒 )， 30 天后检验其葡萄糖平均下降 13.2， 果糖胺平均下降 25.3， 其血糖值均 达到正常水平。其中 51 例 21 天的血糖达到正常水平， 显效率 85， 有效率 100， 证明具 有明显的降血糖效果。 0029 本发明上述实施列， 仅仅是清楚地说明所作的举例， 而并非对本发明实施方法的 限定， 对所述领域的组成成分的重量百分比和制备方法， 在上述说明的基础上显然可以做 出其他不同形式的变化， 这里无需也无法对所有实施方法予以穷举， 其他形式的变化， 仍处 于本发明的保护范围之中。 说 明 书 CN 102000168 B 4 。