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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510944603.1 (22)申请日 2015.12.12 A61K 36/708(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61K 36/539(2006.01) (71)申请人 天津中新药业集团股份有限公司隆 顺榕制药厂 地址 300457 天津市滨海新区塘沽经济技术 开发区第十大街 21 号 (72)发明人 刘伟 袁雪海 李萍 (54) 发明名称 一种清热解毒泻火通便的中药组合物及其制 备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种清热解毒泻火通便的中药 组合物及其制备方法， 属于中药现代化领域。 一种 清热解毒泻。
2、火通便的中药组合物， 其活性成分由 以下重量份数的原料制成 ： 大黄 300 份、 盐酸黄连 素 5 份、 黄芩总甙 210 份。本发明的特点是 ： 本发 明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研究结果， 得到了合理、 稳定的活性成分的制备方 法。 采用本发明技术方案， 制备出的药物质量稳定 可控、 疗效与现有市场销售剂型相比显著提高， 患 者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 CN 106860619 A 2017.06.20 CN 106860619 A 1.一种清热。
3、解毒泻火通便的中药组合物， 其活性成分由以下重量份数的原料制成： 大 黄300份、 盐酸黄连素5份、 黄芩总甙210份。 2.根据权利要求1所述的一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其特征在于所述活性 成分采用下述方法制备得到： 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄 粉碎成细粉， 以30乙醇加热回流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加 入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物A。 3.根据权利要求2所述的一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其特征在于： 取大黄 150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以。
4、30乙醇3倍量加热回 流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混 匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物A。 4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其特征 在于： 所属药物还含有药剂学可接受的辅料。 5.根据权利要求4所述的一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其特征在于： 所述药剂 学可接受的辅料选自淀粉、 微晶纤维素、 蔗糖、 阿斯巴甜、 糊精、 乳糖、 糖粉、 葡萄糖、 氯化钠、 羟甲基纤维素钠、 交联聚乙烯吡咯烷酮、 硬脂酸镁、 微粉硅胶、 维生素C、 半胱氨酸、 柠檬酸和 亚硫酸钠中的任意一种或几种。 6.根。
5、据权利要求4所述的一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其特征在于： 所述中药 组合物的剂型为口服剂型， 包括丸剂、 片剂、 胶囊或口服液。 7.一种清热解毒泻火通便的中药组合物的制备方法， 其特征在于： 大黄300份、 盐酸黄 连素5份、 黄芩总甙210份。 桔梗、 石膏分别粉碎成细粉。 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连 素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以30乙醇加热回流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收 乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物A。 8.根据权利要求7所述的根据权利要求1所述的一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其特征在于。
6、： 大黄300份、 盐酸黄连素5份、 黄芩总甙210份。 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄 连素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以30乙醇3倍量加热回流提取三次， 滤过， 合并滤 液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物 A。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106860619 A 2 一种清热解毒泻火通便的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种清热解毒泻火通便的中药组合物及其制备方法， 属于中药现代化 领域。 背景技术 0002 热毒， 病名。 即时毒， 一名温毒。重订广温热论论温热兼症疗法 ：“其六兼毒。
7、， 病 名温毒， 一名热毒， 重称时毒。 ” 热毒又是病邪名。 指火热病邪郁结成毒。素问五常政大 论 ：“太阳在泉， 热毒不生。 ” 0003 三黄片是目前市场上销售的一种清热解毒泻火通便的中药。 用于三焦热盛， 目赤 肿痛， 口鼻生疮， 咽喉肿痛， 牙龈出血， 心烦口渴， 尿黄便秘， 急性胃肠炎， 痢疾。 三黄片的处 方和制法为： 大黄300g、 盐酸黄连素5g、 黄芩总甙210g。 以上三味， 取大黄150g与黄芩总甙和 盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以30乙醇加热回流提取三次， 滤过， 合并 滤液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干。
8、燥， 压制成 1000片， 包糖衣， 即得。 发明内容 0004 本发明要解决的第一个技术问题是提供一种清热解毒泻火通便的中药组合物。 0005 本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。 0006 为实现上述目的， 本发明采用以下技术方案； 0007 一种清热解毒泻火通便的中药组合物， 其活性成分由以下重量份数的原料制成： 大黄300份、 盐酸黄连素5份、 黄芩总甙210份。 0008 所述活性成分采用下述方法制备得到： 0009 1、 按原料配比称取各原料； 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩 余大黄粉碎成细粉， 以30乙醇加热回流提取三次， 滤过， 合。
9、并滤液， 回收乙醇并减压浓缩 成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物A。 0010 2、 按原料配比称取各原料； 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩 余大黄粉碎成细粉， 以30乙醇3倍量加热回流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压 浓缩成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物A。 0011 所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。 0012 所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、 微晶纤维素、 蔗糖、 阿斯巴甜、 糊精、 乳糖、 糖 粉、 葡萄糖、 氯化钠、 羟甲基纤维素钠、 交联聚乙烯吡咯烷酮、 硬脂酸镁、 。
10、微粉硅胶、 维生素C、 半胱氨酸、 柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。 0013 所述中药组合物的剂型为口服剂型， 包括但不限于丸剂、 片剂、 胶囊或口服液。 剂 型的选择和辅料的用量均属于现有技术。 0014 一种清热解毒泻火通便的中药组合物的制备方法： 0015 称取大黄300份、 盐酸黄连素5份、 黄芩总甙210份。 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸 说 明 书 1/2 页 3 CN 106860619 A 3 黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以30乙醇加热回流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥。
11、物A。 0016 优选的制备方法为： 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄 粉碎成细粉， 以30乙醇3倍量加热回流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压浓缩成 稠， 加入大黄等细粉及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物A。 0017 一种清热解毒泻火通便的中药组合物的制剂， 该制剂以上述药物活性成分加入药 剂学可接受的辅料， 制成药剂学可接受的剂型。 利用本发明得到的中药组合物的活性成分 制备所需药物的各种剂型时， 可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。 如将该活性成分 与一种或多种载体混合， 然后制成相应的剂型。 0018 本发明的优点是： 本发明运用。
12、中医理论分析处方组成， 根据各药味所含成分的理 化性质与药理作用， 研究得到了合理、 稳定的活性成分的制备方法。 采用本发明的技术方 案， 值班出了质量稳定可控、 疗效与现有市售剂型相比显著提高、 患者服用剂量减少的药物 制剂， 具有显著的经济和社会效益。 0019 以下通过实施例详细说明本发明技术方案， 并不以此限定本发明的实施范围。 具体实施方式 0020 实施例1： 制备中药提取物 0021 一、 处方： 大黄300g、 盐酸黄连素5g、 黄芩总甙210g 0022 二、 制法： 0023 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以30 乙醇3倍量加热回流。
13、提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉 及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物500g。 0024 实施例2： 制备中药提取物 0025 一、 处方： 大黄300kg、 盐酸黄连素5kg、 黄芩总甙210kg。 0026 二、 制法： 0027 取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉； 剩余大黄粉碎成细粉， 以30 乙醇3倍量加热回流提取三次， 滤过， 合并滤液， 回收乙醇并减压浓缩成稠， 加入大黄等细粉 及辅料适量， 混匀， 制粒， 干燥， 得到干燥物500kg。 0028 实施例3： 制备片剂 0029 实施例1得到的活性成分100g， 加微晶纤维素40g， 交联PVP7g， 压片， 得片剂， 每片 重0.6g。 0030 实施例4： 制备胶囊剂 0031 实施例2得到的活性成分1000g， 加淀粉250g， 灌胶囊， 得胶囊剂， 每粒重0.50g。 说 明 书 2/2 页 4 CN 106860619 A 4 。