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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710207602.8 (22)申请日 2017.03.31 (71)申请人 天津市善济宏兴科技发展有限公司 地址 300384 天津市滨海新区高新区华苑 产业区华天道3号综合楼A区516单元 (72)发明人 马力 王维蔚 齐燕松 (74)专利代理机构 天津才智专利商标代理有限 公司 12108 代理人 庞学欣 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 35/02(2006.01) (54)发明名称 用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方 制。
2、剂及制备方法 (57)摘要 一种用于治疗阴虚内热所致白血病的中药 复方制剂及制备方法。 制剂由用量为重量比的下 列药物原料制成： 生地黄1848、 知母924、 玄 参924、 北沙参924、 天冬615、 炒栀子6 15、 白茅根924、 半枝莲924、 白花蛇舌草9 24、 山慈菇615、 石上柏615、 半边莲924、 大 青叶615、 牡丹皮615。 本发明制剂是采用水 煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分， 并 保持其活性， 这样不仅可使药物中有效成分的溶 出度大大提高， 且有助于药物的吸收， 从而能提 高其生物利用度。 另外， 药物为纯中药复方制剂， 因而患者长期服用后不会产生毒。
3、副作用， 所以安 全性好。 此外， 本发明的制备方法工艺简单， 操作 方便。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106902276 A 2017.06.30 CN 106902276 A 1.一种用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂， 其特征在于： 所述的中药复方 制剂由用量为重量比的下列药物原料制成： 生地黄1848 知母924 玄参924 北沙参924 天冬615 炒栀子615 白茅根924 半枝莲924 白花蛇舌草924 山慈菇615 石上柏615 半边莲924 大青叶615 牡丹皮615。 2.一种如权利要求1所述的所述的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂的制 备方法， 其特。
4、征在于： 所述的制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合， 然后加 水浸泡25分钟， 之后煎煮30分钟， 过滤去渣即可制成所述的治疗阴虚内热所致白血病的中 药复方制剂。 3.根据权利要求2所述的制备方法， 其特征在于： 所述的中药复方制剂能够与常用的药 用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106902276 A 2 用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法， 特别是涉及一种以中药为原料制成的用 于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂及制备方法。 。
5、背景技术 0002 白血病又称血癌， 是由于正气内虚、 温热毒邪乘虚而入引起的， 以热毒、 血瘀、 痰浊 互结， 人体伤血为基本病机， 以发热、 出血、 贫血及肝、 脾、 淋巴结肿大等为主要临床表现的 一种造血系统的恶性肿瘤。 虽然目前临床上用于治疗白血病的药物品种很多， 但针对性不 强， 而且部分药物的毒副作用大， 所以服用后对于治疗属于阴虚内热所致的白血病这种疾 病来说效果不明显。 发明内容 0003 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种用于治疗阴虚内热所致白血病的 中药复方制剂及制备方法。 0004 为了达到上述目的， 本发明提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂 由用量。
6、为重量比的下列药物原料制成： 0005 0006 所述的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂的制备方法是将上述药物 原料按照配比进行称量并混合， 然后加水浸泡25分钟， 之后煎煮30分钟， 过滤去渣即可制成 所述的治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂。 0007 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 0008 本发明提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂是采用水煮提取的 方法来提取原料药物中的有效成分， 并保持其活性， 这样不仅可使药物中有效成分的溶出 度大大提高， 而且有助于药物的吸收， 从而能够提高其生物利用度。。
7、 另外， 本发明的药物为 纯中药复方制剂， 因而患者长期服用后不会产生毒副作用， 所以安全性好。 此外， 本发明的 制备方法工艺简单， 操作方便。 具体实施方式 0009 白血病症状复杂， 病程迁延， 并发症较多。 临床常见虚证、 实证和虚实夹杂证等。 此 方立法于滋阴清热， 补养肝肾。 方中生地黄甘苦寒， 清热凉血， 养阴生津， 是清热凉血止血之 要药， 故为君药。 知母苦甘寒， 清热泻火， 生津润燥； 北沙参甘微苦微寒， 养阴清肺， 益胃生 说 明 书 1/3 页 3 CN 106902276 A 3 津； 炒栀子苦寒， 泻火除烦， 清热利湿， 凉血解毒； 半枝莲辛凉， 清热解毒， 利尿，。
8、 消肿止痛， 抗 癌； 山慈菇甘微辛凉， 清热解毒， 消痈散结； 半边莲辛平， 清热解毒， 利水消肿， 以上诸药， 清 热利湿， 凉血消肿解毒， 共为臣药。 玄参甘苦咸微寒， 清热凉血， 泻火解毒， 滋阴； 天冬甘苦 寒， 养阴润燥， 清肺生津； 白茅根甘寒， 凉血止血， 清热利尿， 清肺胃热； 白花蛇舌草微苦甘 寒， 清热解毒， 利湿通淋； 石上柏味甘微苦涩凉， 清热解毒， 抗癌， 止血； 大青叶苦寒， 清热解 毒， 凉血消斑， 以上诸药， 清热凉血， 解毒消肿， 共为佐药。 牡丹皮苦甘微寒， 清热凉血， 活血 祛瘀， 引药入经， 以为使药。 本方滋阴清热， 同时具有消肿、 止痛、 抗癌之功。
9、， 故适用于阴虚内 热所致的白血病。 0010 下面结合实施例对本发明提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂 及制备方法进行详细说明。 0011 实施例1： 0012 本实施例提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比 的下列药物原料制成： 0013 0014 制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合， 然后加水浸泡25分钟， 之 后煎煮30分钟， 过滤去渣即可制成所述的治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂。 0015 另外， 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 糖 浆剂、 口服液、 丸剂和膏剂。 0016 实施例2： 0017。
10、 本实施例提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比 的下列药物原料制成： 0018 0019 制备方法同实施例1。 0020 实施例3： 0021 本实施例提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂由用量为重量比 的下列药物原料制成： 0022 0023 制备方法同实施例1。 0024 本发明提供的用于治疗阴虚内热所致白血病的中药复方制剂呈棕色至棕褐色； 气 说 明 书 2/3 页 4 CN 106902276 A 4 淡， 味微苦。 为了验证该中药复方制剂的治疗效果， 本发明人利用上述中药复方制剂对285 例患有阴虚内热型白血病的患者进行了系统临床观察， 其中21-3。
11、0岁患者91例， 31-40岁95 例， 41-50岁99例,每次用药150ml， 每日3次， 120天为1个疗程。 经1个疗程治疗后共治愈(血 常规检查正常， 骨髓象检查正常， 染色体检查正常， 主要症状明显改善)6例， 占2.1； 有效 (各项化验检查明显改善， 主要症状有改善)140例， 占49.1； 无效(各项化验检查无变化， 主要症状无改善)139例， 占48.8； 总有效率为51.2。 经2个疗程治疗后共治愈11例， 占 3.9； 有效198例， 占69.5； 无效76例， 占26.7； 总有效率为73.3。 0025 同时， 本发明人对治疗效果与年龄、 治疗效果与疗程之间的关系进。
12、行了分析， 分析 结果分别见表1、 表2。 0026 表1： 本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表 0027 0028 将上述表1中的数据用x2检验法进行计算， 结果为0.050P0.025， 由此可以证 明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗阴虚内热型白血病， 对各年龄组的治疗效果不随 年龄而变化。 0029 表2： 本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表 0030 0031 将上述表2中的数据用x2检验法进行计算， 结果为P0.005， 由此可以证明服用本 发明提供的中药复方制剂来治疗阴虚内热型白血病， 随着治疗的深入， 治愈率、 有效率均明 显提高。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106902276 A 5 。