回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510749286.8

申请日:

20151108

公开号:

CN106668224A

公开日:

20170517

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/736,A61K9/20,A61P35/00,A61K35/644

主分类号:

A61K36/736,A61K9/20,A61P35/00,A61K35/644

申请人:

银川上河图新技术研发有限公司

发明人:

王学礼,王桂芳,刘旭英

地址:

750002 宁夏回族自治区银川市金凤区宁安街490号IBI育成中心14号楼408室

优先权:

CN201510749286A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明详述了回族中药参芪胃癌消丸的配方及其制备方法,该药是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。它是以党参、黄芪、黄连、藤梨根、丁香、乌梅、棉花根、等中草药按一定比例混合加水煎熬、提取、浓缩、制丸而成的中药丸剂,主治胃癌,兼治咽喉癌、食管癌、喷门癌、大肠癌等消化系统癌症,本发明的特点是药味少,剂量适中,所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治疗癌症的。

权利要求书

1.回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法,其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的:党参9g、黄芪9g、黄连3g、藤梨根30g、丁香9g、乌梅9g、棉花根30g仙鹤草10g、蜂蜜50g此方为一日一剂煎服的基本方,在实际应用时,还可根据患者的体质及病症情况,增加1-3味“辨证配伍”药。 2.根据权利要求1所述的回族中药参芪胃癌消丸的重量配比,其特征在于包括下述制备步骤:A、提取物的制备(1)、提取a、第一次提取:将上述中草药的重量除党参、黄连、蜂蜜以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2不锈钢提取釜中,加7-9倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用;b、第二次提取:往提取釜内加入5-7倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用;c、第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用;(2)、浓缩将三次的提取液合并,置于B-500型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压(负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10~1.20,备用;(3)、制粉将党参9g、黄连3g各放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用;(4)、配料在30万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜50g一起置混合机中充分混合,搅拌均匀;(5)、烘干、粉碎将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100目筛;(6)、造粒将混合均匀的药料置入造粒机中造粒;(7)、整粒将制好的颗粒进行整粒,过35目筛;(8)、干燥将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分<8%;(9)制丸将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸,丸粒以4mm以下最佳;B、包装将丸剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中,再将装好的小瓶装盒、装箱、灭菌(采用60Co辐照,辐照剂量为8kGy);、入库将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。 3.权利要求1所述的回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法,其特征在于它还可以根据权利要求2的制备步骤直接制作成颗粒(粒剂)。

说明书

技术领域

本发明涉及的回族中药参芪胃癌消丸是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法,属于中医药类。

背景技术

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示,按照中国人平均74岁的寿命计算,中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%,平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤,肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人,且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢?

据统计,在我国近800万的癌症患者中,有31.27%为消化系统癌患者,其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%,几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一,全球每年新发胃癌患者100余万,中国就占了42%,死亡人数中国占到了35%,中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多!这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下,最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显,通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间,因此往往被忽视,而一旦到了不可忍受,十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术,术后还要进行化疗,而化疗不但副作用大,患者痛苦难以忍受,而且成功率也很低,绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面,一些人虽然被检测出是胃癌,但是由于各种原因无法进行手术,只能姑息治疗,期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病,但难治并不代表没法可治,除上述西医治疗方法外,中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治,可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情,毒副作用轻微、症状改善较明显,使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存,患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗,有助于减少放、化疗的毒性,改善癌症相关症状,提高生存质量,延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差,治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看,所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药,本发明人认为挺不合适;而偏方呢,偏方治病靠的是试验,往往耽搁治病的时间。

发明内容

本发明的目的,就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏,因而治癌主要是凭经验等不足之情况,提出一种新的配药方法以及制备方法,提供一种从预防开始,降低胃癌的发病率,从癌变开始减缓其进展速度,从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说,本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变,二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡,以防其继续恶化,三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡,以很低的花费,从根本上改善身体机能,从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化,促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中,还配合辨证施治,根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下,因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡,胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正,因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点,运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法,以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足,调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况,分别采用不同的配方,或舒肝和胃、降逆止痛,或解毒祛瘀,清热养阴,或温中散寒,健脾和胃,或大补气血,健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的,从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效,为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法,以很低或是较低的花费,从根本上改善身体机能,控制病情的恶化并使病情逐渐好转,最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地,以期获得最佳疗效,轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是:

一、所述的治疗胃癌的回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法,是由下列重量配比原料制成的:

党参9g、黄芪9g、黄连3g、 藤梨根30g、

丁香9g、乌梅9g、棉花根30g 仙鹤草10g、

蜂蜜5g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时,还可根据患者的体质及病症情况,增加1-3味“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳,患者很难饮用,故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药丸剂的制备方法为:

A、 提取物的制备

(1)、提取

a、第一次提取:将上述中草药的重量除党参、黄连、蜂蜜以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9 倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

b、第二次提取:往提取釜内加入5-7 倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

c、第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

(2)、浓缩

将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10 ~ 1.20,备用。

(3)、制粉

将党参9g、黄连3g各放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用。

(4)、配料

在30 万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜50g一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。

(5)、 烘干、粉碎

将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100 目筛。

(6)、造粒

将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。

(7)、整粒

将制好的颗粒进行整粒,过35目筛。

(8)、干燥

将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分< 8%。

(9) 制丸

将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸,丸粒以4mm以下最佳。

B、包装

先装袋,将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋中,每袋6-8g。然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法:上述丸剂每日三次,每次1袋6-8g,空腹( 服后半小时不可大量喝水,以免冲淡药液)。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程,一般服用二至三个疗程,最多服用四个疗程。

本发明各原料的作用:

党参,功效与作用:“补中益气,生津,健脾,和脾胃,除烦渴。” 中医认为党参性平味甘,归脾、肺经,有补中益气,健脾益肺之功效,可用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等症。而最新科学研究发现,党参中含有的多种营养物质,对人的身体免疫力,血管,以及其他器官都有帮助。党参能够促进人体内血液循环,同时还有造血再生,促进红细胞生长的作用。从而有效帮助人们增强身体免疫力,提高身体素质。党参对人的消化系统有很好的调理作用。不仅当人的消化系统已经出现病变的时候,可以使用党参来治疗疾病,比如当人的胃酸分泌过多的时候可以通过服用党参煎剂来调理,而且,平常的时候就可以事先服用一些党参,来预防消化系统的疾病,以及促进消化系统的健康。由于党参对人的免疫系统也有一定的调理作用,因此食用一些党参制品,可以使人身体的免疫能力上升,降低人体疾病的发生率。除外,党参还有调节心脑血管系统功能,促进心脑血管系统健康的作用;特别是具有造血、调节血压、降低血压等作用。

黄芪,黄芪性甘,微温。归脾、肺经。补脾肺气,升阳举陷,益卫固表,利尿,托毒生肌。黄芪为豆科植物蒙古黄芪膜荚黄芪的干燥根。含氨基酸、粘液质、糖类、苦味素、胆碱甜菜碱叶酸、熊竹素,β-谷甾醇(、黄芪多糖等。凡癌症患者因脾肺气虚所致面色白光白,倦怠无力,纳少便溏,吐血便血,咳喘气短,痰多稀白,少气懒言,乏力自汗,心悸失眠,气虚发热,浮肿尿少等均可用之。黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能,对干扰素系统有促进作用,对癌患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用,对癌前病变胃溃疡有极好疗效。

黄连,性味功效: 味苦、性寒。清热燥湿,泻火解毒。临床应用: 适用于多种胂瘤,如肝、胆肿瘤,舌癌,唇癌,食管癌,胃癌,膀胱癌等。此外,还适用于高热神昏、吐血、衄血、疔疮肿毒,湿疮瘙痒、急性结膜炎、口疮、细菌性痢疾、急性肠胄炎、热盛心烦、痞满、消渴、烧伤等症。

藤梨根,性味酸、涩,凉。功能主治:清热解毒,清热利湿,防肿瘤抗癌,祛风除湿,利尿止血,解毒消肿,消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药,尤其对于肠胃道方面的癌症应用更多,具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用,其抗肿瘤作用可能与其促进淋巴细胞转化和增强NK细胞活性有关。

棉花根,性味功效: 味甘,性温,补气,止喘,平喘。草棉根皮含棉酚,黄酮,香草乙酮,甜菜碱,甾醇,水杨酸等;根含皂甙,苯酚成分;陆地棉根皮含棉酚,棉紫色素,精氨酸,天冬酰胺,甜菜碱,草酸,水杨酸,油酸,棕榈酸及少量挥发油,挥发油中含糠醛,香草乙酮。临床应用: 适用于多种肿瘤,如肺癌、肝癌、精原细胞癌、胃癌、食管癌及咽喉部肿瘤等。此外,还适用慢性支气管炎、体虚浮肿、子官脱垂等。

丁香,性味辛,温,无毒。入肺、脾、胃、肾四经。功能主治:温中,暖肾,降逆。治呃逆,呕吐,反胃,泻痢,心腹冷痛,痃癖,疝气,癣疾,行气止痛。本品味辛,气芳香,辛能行气止痛,常用胸痹痛、脘腹痛、少腹痛、疝气痛。丁香是麻醉止痛比较好的中药。暖肾壮阳。本品性温,入肾经。故有暖肾壮阳之功效,常用于阳萎、阴冷、奔豚、腰腿冷痛等证。抗胃溃疡:丁香挥发油和丁香酚可使胃黏液分泌显著增加,而酸度不增加。丁香酚可能是抗溃疡的活性成分。健胃:可缓解腹部胀气,增强消化能力,减轻恶心呕吐。抗腹泻:其水提物和丁香酚能拮抗番泻叶或蓖麻油引起的大肠性腹泻与肠腔积液。中医认为,丁香味辛、性温,具有温中降逆、补肾助阳的作用。它还是一味很好的温胃药,对由寒邪引起的胃痛、呕吐、呃逆、腹痛、泄泻以及妇女寒性痛经等,均有良好的疗效,它还可缓解腹部胀气,增强消化能力,减轻恶心呕吐,尤其是孕妇害喜症状。丁香含有丁香油,对于致病性真菌及葡萄球菌、痢疾和大肠杆菌等有抑制作用,也可作外用,对体癣及足癣都有很好的疗效。

乌梅,性味功效: 味酸涩,性温。敛肺涩肠,生津止渴。可治疗癌肿。临床用于治疗阴茎癌、宫颈癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、胃癌等。此外,还用于治疗肺虚久咳、口干烦渴、胆道蛔虫、胆囊炎、细菌性痢疾、慢性腹泻、卢经过多、牛皮癣。外用治疗疡久不收口,鸡眼等。

仙鹤草,性味苦、涩,平。归心、肝经。功能主治:收敛止血,截疟,止痢,解毒。用于咳血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,脱力劳伤,痈肿疮毒,阴痒带下。早在明代,我国医学家蒋仪就将仙鹤草用于治疗食道癌和胃癌。他在医着中写道:“滚咽隔之痰,平翻胃之秽”,咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病症,“从来医者群相畏惧,以为不治之症。”“余得此剂,十投九效”。癌症患者服食仙鹤草后,如“饥荒之粟,隆冬之裘”。 现代医学研究发现,仙鹤草提取液至少含有12种成分,其大部分均呈抗癌性。

蜂蜜,蜂蜜的功效与作用:1.心血管患者的佳品,蜂蜜能改善血液的成分,促进心脑和血管功能,因此经常服用于心血管病人很有好处;2.保护肝脏,蜂蜜对肝脏有保护作用,能促使肝细胞再生,对脂肪肝的形成有一定的抑制作用;3.增强抵抗力,食用蜂蜜能迅速补充体力,消除疲劳,增强对疾病的抵抗力;4.杀菌,蜂蜜还有杀菌的作用,经常食用蜜糖,不仅对牙齿无妨碍,还能在口腔内起到杀菌消毒的作用,蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害,特别是烫伤,将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时,细菌无法生长;5.促进睡眠,失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内),可以帮助尽快进入梦乡;6.促进胃肠蠕动,蜂蜜对胃肠功能有调节作用,可使胃酸分泌正常。动物实验证实,蜂蜜有增强肠蠕动的作用,可显著缩短排便时间。

本发明的效果:

主治:胃癌,特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌,以很低的花费,从根本上改善身体机能,控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失,从而恢复身体健康。

兼治:咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于:

1、药味多,剂量适中,不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的,而已有的治癌验方,偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶,箭箭穿心,即所选药味都特别特别钟情于射中靶心,药到病除。而不是只要治癌,就一哄而上,结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”,即所选药味总体上保持“中性”,不寒不燥,不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况,则完全可以针对具体个体的具体情况,临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻,而把一些不必要的药物添加进方子,使患者在很长很长的服药期间都一直服用,最终造成不良后果。

具体实施方式:将黄芪9g、藤梨根30g、丁香9g、乌梅9g、棉花根30g 、仙鹤草10g各放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第二次提取:往提取釜内加入5-7倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。浓缩:将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至相对密度1.10 ~ 1.20,备用。制粉:将党参9g、黄连3g各放大10倍,一同粉碎为末,过80目筛,备用。配料:在30 万级洁净车间内,将药粉与前述浓缩物以及50g蜂蜜一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。烘干、粉碎:将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时,然后粉碎,过100 目筛。造粒:将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒:将制好的颗粒进行整粒,过35目筛。干燥:将整好的颗粒置入热循环干燥箱内,80℃下通风干燥至水分< 8%。制丸:将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸,丸粒以4mm以下最佳。包装:先装袋,将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋中,每袋6-8g。然后将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。最后,将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明除了制成丸粒外,也可以少掉制丸的工艺(序),直接制备成颗粒(粒剂)。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510749286.8 (22)申请日 2015.11.08 A61K 36/736(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/644(2015.01) (71)申请人 银川上河图新技术研发有限公司 地址 750002 宁夏回族自治区银川市金凤区 宁安街490号IBI育成中心14号楼408 室 (72)发明人 王学礼 王桂芳 刘旭英 (54) 发明名称 回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法 (57) 摘要 本发明详述了回族中药参芪胃癌消丸的配方 及其制备方法, 该药是。

2、一种治疗晚期胃癌特别是 因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高 科技中草药。它是以党参、 黄芪、 黄连、 藤梨根、 丁 香、 乌梅、 棉花根、 等中草药按一定比例混合加水 煎熬、 提取、 浓缩、 制丸而成的中药丸剂, 主治胃 癌, 兼治咽喉癌、 食管癌、 喷门癌、 大肠癌等消化系 统癌症, 本发明的特点是药味少, 剂量适中, 所选 的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治 疗癌症的。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 CN 106668224 A 2017.05.17 CN 106668224 A 1/2 页 。

3、2 1.回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法, 其特征在于它是由下列重量配比的原料制成 的 : 党参 9g、 黄芪 9g、 黄连 3g、 藤梨根 30g、 丁香 9g、 乌梅 9g、 棉花根 30g 仙鹤草 10g、 蜂蜜 50g 此方为一日一剂煎服的基本方, 在实际应用时, 还可根据患者的体质及病症情况, 增加 1-3 味 “辨证配伍” 药。 2.根据权利要求 1 所述的回族中药参芪胃癌消丸的重量配比, 其特征在于包括下述 制备步骤 : A、 提取物的制备 (1) 、 提取 a、 第一次提取 : 将上述中草药的重量除党参、 黄连、 蜂蜜以外, 全部放大 10 倍, 清水清 洗后, 置于 BT-2。

4、 不锈钢提取釜中, 加 7-9 倍自来水后, 加热至 100恒温提取 1 小时左右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用 ; b、 第二次提取 : 往提取釜内加入 5-7 倍量的自来水, 加热至 100恒温提取半小时左 右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用 ; c、 第三次提取 : 往提取釜内加入 3-5 倍量的自来水, 加热至 100恒温提取 20 分钟左 右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用 ; (2) 、 浓缩 将三次的提取液合并, 置于 B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内, 减压 ( 负 200mmHg), 加热至 80, 浓缩至相对密度 1.10 1.20, 备用 ; (。

5、3) 、 制粉 将党参 9g、 黄连 3g 各放大 10 倍, 一同粉碎为末, 过 80 目筛, 备用 ; (4) 、 配料 在 30 万级洁净车间内, 将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜 50g 一起置混合机中充分混合, 搅拌均匀 ; (5)、 烘干、 粉碎 将混合均匀的药料置于烘箱中 60-70烘烤 4-5 小时, 然后粉碎, 过 100 目筛 ; (6)、 造粒 将混合均匀的药料置入造粒机中造粒 ; (7)、 整粒 将制好的颗粒进行整粒, 过 35 目筛 ; (8)、 干燥 将整好的颗粒置入热循环干燥箱内, 80下通风干燥至水分 8 ; (9) 制丸 将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸, 丸粒。

6、以 4mm 以下最佳 ; B、 包装 将丸剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料小瓶中, 再将装好的小瓶装盒、 装箱、 灭菌 ( 采用 60Co 辐照, 辐照剂量为 8kGy) ; C、 入库 权 利 要 求 书 CN 106668224 A 2 2/2 页 3 将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。 3.权利要求 1 所述的回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法, 其特征在于它还可以根 据权利要求 2 的制备步骤直接制作成颗粒 (粒剂) 。 权 利 要 求 书 CN 106668224 A 3 1/6 页 4 回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及的回族中药参芪胃癌消丸是一种治疗晚期。

7、胃癌特别是因为各种原因 无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法, 属于中医 药类。 背景技术 0002 据 2014 年中国肿瘤登记年报 数据显示, 按照中国人平均 74 岁的寿命计算, 中国 人一生患恶性肿瘤的几率是 22%, 平均每分钟有 6 人被诊断为恶性肿瘤, 肿瘤在中国已经成 为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为 700 多万人, 且每年以 100 多万人的速度在增 加。而全世界呢? 据统计, 在我国近800万的癌症患者中, 有31.27%为消化系统癌患者, 其中胃癌患者占 消化系统癌患者的 41.83%, 几近一半。 0003 中国是胃癌发病率最高的。

8、国家之一, 全球每年新发胃癌患者 100 余万, 中国就占 了 42%, 死亡人数中国占到了 35%, 中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的 2 倍 多!这其中的遗传因素、 免疫因素、 幽门螺杆菌感染因素都不在话下, 最让人揪心的则是环 境和饮食因素 胃癌的早期症状不明显, 通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间, 因此往往 被忽视, 而一旦到了不可忍受, 十有八九已到了晚期。 0004 目前治胃癌最好的方法是手术, 术后还要进行化疗, 而化疗不但副作用大, 患者痛 苦难以忍受, 而且成功率也很低, 绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到当然这 也与无良医生的过度治疗有关。 而另一方。

9、面, 一些人虽然被检测出是胃癌, 但是由于各种原 因无法进行手术, 只能姑息治疗, 期待奇迹的降临 胃癌是目前较难治愈的疾病, 但难治并不代表没法可治, 除上述西医治疗方法外, 中 医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治, 可以适用于 各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情, 毒副作用轻微、 症状改善较 明显, 使病情发展减慢、 肿瘤缩小或带瘤较长期生存, 患者易于接受和费用比较低廉。目前 西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗, 有助于减少放、 化疗的毒性, 改善癌症相关症 状, 提高生存质量, 延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差, 治疗。

10、主要凭的是 经验。 从已有的治癌验方、 偏方看, 所选中草药药材中总是有一些多数是超过半数以上 的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的 “辨证施治” 的 “配 伍” 药, 本发明人认为挺不合适 ; 而偏方呢, 偏方治病靠的是试验, 往往耽搁治病的时间。 发明内容 0005 本发明的目的, 就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、 可重复性 差、 高级别的循证医学理论和证据相对缺乏, 因而治癌主要是凭经验等不足之情况, 提出一 种新的配药方法以及制备方法, 提供一种从预防开始, 降低胃癌的发病率, 从癌变开始减缓 说 明 书 CN 106668224 A 4 2/6 页。

11、 5 其进展速度, 从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。 具体地说, 本发明一是特别 适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变, 二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡, 以防其继续 恶化, 三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡, 以很低的花费, 从根本上改善身体机能, 从而 恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化, 促使癌肿逐步萎 缩。 在具体的配方中, 还配合辨证施治, 根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免 疫功能低下, 因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、 凋亡, 胃炎、 消化道溃疡、 淋巴 增生性胃淋巴瘤 “乘虚而入” 邪毒压正, 因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血。

12、乘虚流窜经络客于脏 腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点, 运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法, 以 纠正正气内虚、 邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足, 调整并提高机体的免疫功能。 同 时根据患者的具体情况, 分别采用不同的配方, 或舒肝和胃、 降逆止痛, 或解毒祛瘀, 清热养 阴, 或温中散寒, 健脾和胃, 或大补气血, 健脾补肾以达到攻补兼施、 补泻并用、 整体抑 瘤的目的, 从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效, 为胃癌患者提供一种已经被现代医 学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法, 以很低或是 较低的花费, 从根本上改善身体机能, 控制病情的恶化并使。

13、病情逐渐好转, 最终恢复身体健 康。 由此也给患者一个根据个人病情、 经济状况、 个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或 几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地, 以期获得最佳疗效, 轻松提高生 存率特别是 5 年以上生存率。 0006 本发明所提出的技术方案是 : 一、 所述的治疗胃癌的回族中药参芪胃癌消丸及其制备方法, 是由下列重量配比原料 制成的 : 党参 9g、 黄芪 9g、 黄连 3g、 藤梨根 30g、 丁香 9g、 乌梅 9g、 棉花根 30g 仙鹤草 10g、 蜂蜜 5g 此方为一日一剂煎服的基本方。 在实际应用时, 还可根据患者的体质及病症情况, 增加 1-3 味 “。

14、辨证配伍” 药。 0007 考虑到用该基本方煎服汤药量大、 味道欠佳, 患者很难饮用, 故必须应用特殊工艺 进行制备。 0008 二、 将上述各原料制成本发明所述的中药丸剂的制备方法为 : A、 提取物的制备 (1) 、 提取 a、 第一次提取 : 将上述中草药的重量除党参、 黄连、 蜂蜜以外, 全部放大 10 倍, 清水清 洗后, 置于 BT-2 不锈钢提取釜中, 加 7-9 倍自来水后, 加热至 100恒温提取 1 小时左右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用。 0009 b、 第二次提取 : 往提取釜内加入 5-7 倍量的自来水, 加热至 100恒温提取半小 时左右, 分离提取液, 加。

15、压过滤, 滤液备用。 0010 c、 第三次提取 : 往提取釜内加入 3-5 倍量的自来水, 加热至 100恒温提取 20 分 钟左右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用。 0011 (2) 、 浓缩 将三次的提取液合并, 置于 B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内, 减压 ( 负 说 明 书 CN 106668224 A 5 3/6 页 6 200mmHg), 加热至 80, 浓缩至相对密度 1.10 1.20, 备用。 0012 (3) 、 制粉 将党参 9g、 黄连 3g 各放大 10 倍, 一同粉碎为末, 过 80 目筛, 备用。 0013 (4) 、 配料 在 30 万级洁净车间。

16、内, 将药粉与前述浓缩物以及蜂蜜 50g 一起置混合机中充分混合, 搅拌均匀。 0014 (5)、 烘干、 粉碎 将混合均匀的药料置于烘箱中 60-70烘烤 4-5 小时, 然后粉碎, 过 100 目筛。 0015 (6)、 造粒 将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。 0016 (7)、 整粒 将制好的颗粒进行整粒, 过 35 目筛。 0017 (8)、 干燥 将整好的颗粒置入热循环干燥箱内, 80下通风干燥至水分 8。 0018 (9) 制丸 将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸, 丸粒以 4mm 以下最佳。 0019 B、 包装 先装袋 , 将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋中, 每袋 6-8g。。

17、然后将装好的小袋装盒、 装 箱、 灭菌 ( 采用 60Co 辐照, 辐照剂量为 8kGy) 。 0020 C、 入库 将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。 0021 本发明常规服用方法 : 上述丸剂每日三次, 每次1袋6-8g, 空腹( 服后半小时不可 大量喝水, 以免冲淡药液)。 服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。 本药三个 月为一疗程, 一般服用二至三个疗程, 最多服用四个疗程。 0022 本发明各原料的作用 : 党参, 功效与作用 :“补中益气, 生津, 健脾, 和脾胃, 除烦渴。 ” 中医认为党参性平味甘, 归脾、 肺经, 有补中益气, 健脾益肺之功效, 可用于脾肺虚弱。

18、、 气短心悸、 食少便溏、 虚喘咳 嗽、 内热消渴等症。 而最新科学研究发现, 党参中含有的多种营养物质, 对人的身体免疫力, 血管, 以及其他器官都有帮助。党参能够促进人体内血液循环, 同时还有造血再生, 促进红 细胞生长的作用。从而有效帮助人们增强身体免疫力, 提高身体素质。党参对人的消化系 统有很好的调理作用。不仅当人的消化系统已经出现病变的时候, 可以使用党参来治疗疾 病, 比如当人的胃酸分泌过多的时候可以通过服用党参煎剂来调理, 而且, 平常的时候就可 以事先服用一些党参, 来预防消化系统的疾病, 以及促进消化系统的健康。 由于党参对人的 免疫系统也有一定的调理作用, 因此食用一些党。

19、参制品, 可以使人身体的免疫能力上升, 降 低人体疾病的发生率。 除外, 党参还有调节心脑血管系统功能, 促进心脑血管系统健康的作 用 ; 特别是具有造血、 调节血压、 降低血压等作用。 0023 黄芪, 黄芪性甘, 微温。归脾、 肺经。补脾肺气, 升阳举陷, 益卫固表, 利尿, 托毒生 肌。黄芪为豆科植物蒙古黄芪膜荚黄芪的干燥根。含氨基酸、 粘液质、 糖类、 苦味素、 胆碱甜 菜碱叶酸、 熊竹素, - 谷甾醇 (、 黄芪多糖等。凡癌症患者因脾肺气虚所致面色白光白, 倦 说 明 书 CN 106668224 A 6 4/6 页 7 怠无力, 纳少便溏, 吐血便血, 咳喘气短, 痰多稀白, 少气。

20、懒言, 乏力自汗, 心悸失眠, 气虚发 热, 浮肿尿少等均可用之。黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能, 对干扰素系统有促进作 用, 对癌患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用, 对癌前病变胃溃疡有极好疗效。 0024 黄连, 性味功效: 味苦、 性寒。 清热燥湿, 泻火解毒。临床应用 : 适用于多种胂瘤, 如肝、 胆肿瘤, 舌癌, 唇癌, 食管癌, 胃癌, 膀胱癌等。 此外, 还适用于高热神昏、 吐血、 衄血、 疔 疮肿毒, 湿疮瘙痒、 急性结膜炎、 口疮、 细菌性痢疾、 急性肠胄炎、 热盛心烦、 痞满、 消渴、 烧伤 等症。 0025 藤梨根, 性味酸、 涩 , 凉。功能主治 : 清热解毒, 清。

21、热利湿, 防肿瘤抗癌, 祛风除湿, 利尿止血, 解毒消肿, 消化不良、 呕吐、 风湿痹痛、 风湿骨痛、 消化道癌肿、 消化道肿瘤、 痈疡 疮疖、 风湿骨痛及黄疸等症。 一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药, 尤其对于肠胃道方面的 癌症应用更多, 具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用, 其抗肿瘤作用可能与其促进淋 巴细胞转化和增强 NK 细胞活性有关。 0026 棉花根, 性味功效: 味甘, 性温, 补气, 止喘, 平喘。草棉根皮含 棉酚, 黄酮, 香草乙 酮, 甜菜碱, 甾醇, 水杨酸等 ; 根含皂甙, 苯酚成分 ; 陆地棉根皮含棉酚, 棉紫色素, 精氨酸, 天冬酰胺, 甜菜碱, 草酸, 水杨酸,。

22、 油酸, 棕榈酸及少量挥发油, 挥发油中含糠醛, 香草乙酮。 临床应用 : 适用于多种肿瘤, 如肺癌、 肝癌、 精原细胞癌、 胃癌、 食管癌及咽喉部肿瘤等。此 外, 还适用慢性支气管炎、 体虚浮肿、 子官脱垂等。 0027 丁香, 性味辛, 温, 无毒。入肺、 脾、 胃、 肾四经。功能主治 : 温中, 暖肾, 降逆。治呃 逆, 呕吐, 反胃, 泻痢, 心腹冷痛, 痃癖, 疝气, 癣疾, 行气止痛。 本品味辛, 气芳香, 辛能行气止 痛, 常用胸痹痛、 脘腹痛、 少腹痛、 疝气痛。丁香是麻醉止痛比较好的中药。暖肾壮阳。本品 性温, 入肾经。故有暖肾壮阳之功效, 常用于阳萎、 阴冷、 奔豚、 腰腿。

23、冷痛等证。抗胃溃疡 : 丁 香挥发油和丁香酚可使胃黏液分泌显著增加, 而酸度不增加。丁香酚可能是抗溃疡的活性 成分。健胃 : 可缓解腹部胀气, 增强消化能力, 减轻恶心呕吐。抗腹泻 : 其水提物和丁香酚 能拮抗番泻叶或蓖麻油引起的大肠性腹泻与肠腔积液。中医认为, 丁香味辛、 性温, 具有温 中降逆、 补肾助阳的作用。它还是一味很好的温胃药, 对由寒邪引起的胃痛、 呕吐、 呃逆、 腹 痛、 泄泻以及妇女寒性痛经等, 均有良好的疗效, 它还可缓解腹部胀气, 增强消化能力, 减轻 恶心呕吐, 尤其是孕妇害喜症状。丁香含有丁香油, 对于致病性真菌及葡萄球菌、 痢疾和大 肠杆菌等有抑制作用, 也可作外用。

24、, 对体癣及足癣都有很好的疗效。 0028 乌梅, 性味功效: 味酸涩, 性温。敛肺涩肠, 生津止渴。可 治疗癌肿。临床用于治 疗阴茎癌、 宫颈癌、 结肠癌、 直肠癌、 食管癌、 胃癌等。 此外, 还用于治疗肺虚久咳、 口干烦渴、 胆道蛔虫、 胆囊炎、 细菌性痢疾、 慢性腹泻、 卢经过多、 牛皮癣。外用治疗疡久不收口, 鸡眼 等。 0029 仙鹤草, 性味苦、 涩, 平。归心、 肝经。功能主治 : 收敛止血, 截疟, 止痢, 解毒。用于 咳血, 吐血, 崩漏下血, 疟疾, 血痢, 脱力劳伤, 痈肿疮毒, 阴痒带下。 早在明代, 我国医学家蒋 仪就将仙鹤草用于治疗食道癌和胃癌。他在医着中写道 :。

25、“滚咽隔之痰, 平翻胃之秽” , 咽隔 翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病症,“从来医者群相畏惧, 以为不治之症。 ” “余得此 剂, 十投九效” 。癌症患者服食仙鹤草后, 如 “饥荒之粟, 隆冬之裘” 。 现代医学研究发现, 仙 鹤草提取液至少含有 12 种成分, 其大部分均呈抗癌性。 0030 蜂蜜, 蜂蜜的功效与作用 : 1. 心血管患者的佳品, 蜂蜜能改善血液的成分, 促进心 说 明 书 CN 106668224 A 7 5/6 页 8 脑和血管功能, 因此经常服用于心血管病人很有好处 ; 2. 保护肝脏, 蜂蜜对肝脏有保护作 用, 能促使肝细胞再生, 对脂肪肝的形成有一定的抑制作用 。

26、; 3. 增强抵抗力, 食用蜂蜜能迅 速补充体力, 消除疲劳, 增强对疾病的抵抗力 ; 4. 杀菌, 蜂蜜还有杀菌的作用, 经常食用蜜 糖, 不仅对牙齿无妨碍, 还能在口腔内起到杀菌消毒的作用, 蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害, 特别是烫伤, 将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时, 细菌无法生长 ; 5. 促进睡眠, 失眠的人在每天睡 觉前口服 1 汤匙蜜糖 ( 加入 1 杯温开水内 ), 可以帮助尽快进入梦乡 ; 6. 促进胃肠蠕动, 蜂 蜜对胃肠功能有调节作用, 可使胃酸分泌正常。动物实验证实, 蜂蜜有增强肠蠕动的作用, 可显著缩短排便时间。 0031 本发明的效果 : 主治 : 胃癌, 特别是由于各种原因。

27、无法进行胃癌手术的晚期胃癌, 以很低的花费, 从根 本上改善身体机能, 控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失, 从而恢复身体健康。 0032 兼治 : 咽喉癌、 食管癌、 喷门癌、 幽门癌、 大肠癌等消化系统癌症。 0033 本方的特点在于 : 1、 药味多, 剂量适中, 不浪费。 0034 2、 所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的, 而已有的治癌验 方, 偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作 用的。 0035 3、 针对病灶, 箭箭穿心, 即所选药味都特别特别钟情于射中靶心, 药到病除。而不 是只要治癌, 就一哄而上, 结果是 “龙” 。

28、多反而不好治水。 0036 4、 尽最大可能 “中性化” , 即所选药味总体上保持 “中性” , 不寒不燥, 不热不凉。这 样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、 少受煎熬。而真要是出现 “上火” 或者 “下泄” 的情况, 则完全可以针对具体个体的具体情况, 临时辩证地添加一点 “止泄” 、“降火” 的药物 具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻, 而把一些不必要的药物添 加进方子, 使患者在很长很长的服药期间都一直服用, 最终造成不良后果。 0037 具体实施方式 : 将黄芪 9g、 藤梨根 30g、 丁香 9g、 乌梅 9g、 棉花根 30g 、 仙鹤草 10g 各放大 。

29、10 倍, 清水清洗后, 置于 BT-2 不锈钢提取釜中, 加 7-9 倍自来水后, 加热至 100 恒温提取 1 小时左右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用。第二次提取 : 往提取釜内加入 5-7 倍量的自来水, 加热至 100恒温提取半小时左右, 分离提取液, 加压过滤, 滤液备用。第三 次提取 : 往提取釜内加入 3-5 倍量的自来水, 加热至 100恒温提取 20 分钟左右, 分离提取 液, 加压过滤, 滤液备用。浓缩 : 将三次的提取液合并, 置于 B-500 型三效真空高能蒸发浓 缩器内, 减压 ( 负 200mmHg), 加热至 80, 浓缩至相对密度 1.10 1.20, 。

30、备用。制粉 : 将 党参 9g、 黄连 3g 各放大 10 倍, 一同粉碎为末, 过 80 目筛, 备用。配料 : 在 30 万级洁净车间 内, 将药粉与前述浓缩物以及50g蜂蜜一起置混合机中充分混合, 搅拌均匀。 烘干、 粉碎 : 将 混合均匀的药料置于烘箱中 60-70烘烤 4-5 小时, 然后粉碎, 过 100 目筛。造粒 : 将混合 均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒 : 将制好的颗粒进行整粒, 过 35 目筛。干燥 : 将整好 的颗粒置入热循环干燥箱内, 80下通风干燥至水分 8。 制丸 : 将干燥混合所得药物置 中药制丸机中制丸, 丸粒以 4mm 以下最佳。包装 : 先装袋 , 将制成的丸粒装入聚乙烯塑料袋 中, 每袋 6-8g。然后将装好的小袋装盒、 装箱、 灭菌 ( 采用 60Co 辐照, 辐照剂量为 8kGy) 。 最后, 将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。 说 明 书 CN 106668224 A 8 6/6 页 9 0038 本发明除了制成丸粒外, 也可以少掉制丸的工艺 (序) , 直接制备成颗粒 (粒剂) 。 说 明 书 CN 106668224 A 9 。

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