治疗运动性血尿的药剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510068421.2

申请日:

20150205

公开号:

CN104623295A

公开日:

20150520

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/898,A61P7/04,A61P13/00,A61K35/64,A61K35/57

主分类号:

A61K36/898,A61P7/04,A61P13/00,A61K35/64,A61K35/57

申请人:

范巧兰

发明人:

范巧兰

地址:

250000 山东省济南市历城区华龙路30号银座怡景苑

优先权:

CN201510068421A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗运动性血尿的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银花?10-15份;飞廉9-13份;生地黄3-5份;花被单?7-11份;淡豆豉5-9份;党参16-20份;桑螵蛸?6-10份;扭肚藤10-15份;鸡内金6-9份;仙鹤草?13-16份;萹蓄?8-13份;白花草18-23份;败酱草?11-16份;覆盆子?15-18份。采用较为多见的中药材作为原料,在原料配方上遵循药性经属,具有利水通淋,凉血止血,益肾化浊的功效。

权利要求书

1.治疗运动性血尿的药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银花10-15份;飞廉9-13份;生地黄3-5份;花被单7-11份;淡豆豉5-9份;党参16-20份;桑螵蛸6-10份;扭肚藤10-15份;鸡内金6-9份;仙鹤草13-16份;萹蓄8-13份;白花草18-23份;败酱草11-16份;覆盆子15-18份。 2.根据权利要求1所述的治疗运动性血尿的药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银花11-14份;飞廉10-12份;生地黄3.5-4.5份;花被单8-10份;淡豆豉6-8份;党参17-19份;桑螵蛸7-9份;扭肚藤11-14份;鸡内金7-8份;仙鹤草14-15份;萹蓄9-12份;白花草19-22份;败酱草13-15份;覆盆子16-17份。 3.根据权利要求1所述的治疗运动性血尿的药剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银花12份;飞廉11份;生地黄4份;花被单9份;淡豆豉7份;党参18份;桑螵蛸8份;扭肚藤12份;鸡内金7.5份;仙鹤草14.5份;萹蓄11份;白花草21份;败酱草14份;覆盆子16.5份。 4.根据权利要求1-3任一所述的治疗运动性血尿的药剂,其特征在于,将该治疗运动性血尿的药剂制成药学上可接受的胶囊,制备方法是:(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃,加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡30分钟),过滤,滤液备用;(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上层水煎液;(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,烘干,粉碎,得药粉;(6)将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。 5.根据权利要求4所述的治疗运动性血尿的药剂的制备方法,其特征是:步骤(2)优选加热至85-95℃,更加优选加热至90℃。 6.根据权利要求1-3任一所述的治疗运动性血尿的药剂,其特征在于,将该治疗运动性血尿的药剂制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法是:(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃(优选加热至85-95℃,更加优选加热至90℃),加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡30分钟),过滤,滤液备用;(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上层水煎液;(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒,无菌封装,每小包6g。 7.根据权利要求6所述的治疗运动性血尿的药剂的制备方法,其特征是:步骤(5)优选单糖浆的用量是稠膏质量的10%-20%,更加优选单糖浆的用量是稠膏质量的15%。 8.根据权利要求1-3任一所述的治疗运动性血尿的药剂,其特征在于,将该治疗运动性血尿的药剂制成药学上可接受的片剂,制备方法是:(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃(优选加热至85-95℃,更加优选加热至90℃),加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡30分钟),过滤,滤液备用;(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上层水煎液;(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过18-26目筛网(优选过20-24目筛网,更加优选过22目筛网),制成均匀颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。 9.根据权利要求1-3任一所述的治疗运动性血尿的药剂,其特征在于,将该治疗运动性血尿的药剂制成药学上可接受的丸剂,制备方法是:(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃(优选加热至85-95℃,更加优选加热至90℃),加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡30分钟),过滤,滤液备用;(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上层水煎液;(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,烘干,粉碎,得药粉;(6)将蜂蜜(优选蜂蜜用量是药粉质量的10%-20%,更加优选蜂蜜用量是药粉质量的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,加入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,制成色泽一致、大小均匀(优选直径为3-5mm,更加优选直径为4mm)的初级成品丸,放置到烘箱中慢慢烘干,取出,置于阴凉处自然阴干,无菌封装。 10.根据权利要求9所述的治疗运动性血尿的药剂的制备方法,其特征是:步骤(6)优选烘箱温度保持在70-80℃,更加优选烘箱温度保持在75℃。

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗运动性血尿的药剂及制备方法。

背景技术

运动性血尿是指长时间剧烈运动时,全身肌肉、关节处的血管扩张,血液需要量猛增, 为了满足这种需要,大脑通过调节,相应减少内脏器官的血液流量;而特别敏感的肾小球 因血流量减少,血氧供应不足,毛细血管壁上的细胞功能受到影响,血液透过血管壁进入 尿液中,成为血尿。

运动性血尿是健康人在运动后出现的一过性血尿,血尿在强运动后出现,除尿血外, 一般没有其他症状和异常情况。运动性血尿有四个特点:①血尿在运动后即刻出现,血尿 的严重程度与运动量和运动强度大小有密切关系;②除尿血外,一般没有其他症状和异常 情况;③血液化验、肾功能检查、腹部X光照像及肾盂造影等项检查均属正常;④出现尿 血后立即停止运动,绝大多数在3天内血尿停止。如果不具备上述特点,即使是运动后出 现血尿,也不属于运动性血尿。如果运动前患有慢性隐匿性肾脏疾病,如泌尿系统结石、 肾小球肾炎、泌尿系统感染等疾病,通过运动使结石滑动刺伤泌尿器官的粘膜而出血;运 动加重了原有的炎症及感染程度,造成出血等。这些虽然也是运动后发生血尿,但其主要 原因是原来就有病理改变,只是运动诱发出症状,故血尿还是由原来疾病引起,而不属于 运动性血尿。运动性血尿是发生在泌尿系统没有任何病理改变而完全健康的人身上。其尿 血的原因主要是由于运动中肾脏剧烈震动或打击使之发生创伤,这种创伤可使肾脏血管破 裂而出现血尿。如拳击运动后,大约有28%的人出现血尿,就属这一种。有些运动项目发 生肾创伤的可能性很小,如划船运动,但运动后也会出现血尿,其发生的原因可能是运动 时全身的血液分配进行调整,肾脏的血液流量减少,肾小球的滤过率降低,越是剧烈运动, 流经肾脏的血液量越少,而大量的血液流向身体活动的部位,如心、肺及肌肉,以便进行 剧烈的运动。肾脏血流量减少,肾小球缺血、缺氧而通透性增加。同时,血液中乳酸增加, 也使肾小球的通透性增加。另外,运动时肾脏血液循环障碍发生淤血,也会使肾小球通透 性增加,红细胞便可通过血管壁进入尿中,出现血尿;长跑运动及长时间直立体位下运动 可使肾下垂,肾静脉回流受阻,肾淤血,也可造成血尿。

目前,治疗血尿的药物有很多,但针对运动性血尿的却几乎没有,针对上述问题,公 开号CN 104288546 A(申请号201410472596.5)的专利文献公开了一种治疗血尿的组合物, 各组分及组分量为:韭菜100-300份、芹菜60-150份、荠菜30-100份、苋菜50-120份、 冬瓜60-150份、莲子50-120份、生地10-15份、车前10-15份、当归8-12份、芍药10-15 份、灯芯草8-12份、竹叶8-12份、龟板5-10份、茯苓6-12份、白茅根8-15份、紫草6-12 份、山枝6-12份、当归5-10份、山茱萸6-12份、熟地黄5-10份、麦门冬5-10份、小茴香 5-10份、川楝子6-12份、猪血200-400份;上述韭菜、芹菜、荠菜、苋菜、冬瓜、莲子按 组分量配合在一起,绞碎后获取汁液,待用;上述生地、车前、当归、芍药、灯芯草、竹 叶、龟板、茯苓、白茅根、紫草、山枝、当归、山茱萸、熟地黄、麦门冬、小茴香、川楝 子按组分量配合在一起,放入沙锅中用水煎煮,取煎煮液待用;将猪血洗净后放入锅中, 加入汁液和煎煮液,煮熟后连同汤汁一并食用。公开号CN 102058615 A(申请号 201010582408.6)的专利文献公开了一种粒毛盘菌多糖新的医药用途,药效学证明,经纯 化的粒毛盘菌多糖可显著延长小鼠负重游泳时间,明显提高小鼠肝糖元和肌糖元的含量, 提高血清乳酸脱氢酶活力,显著降低小鼠剧烈运动后血尿素氮含量。公开号CN 103463493  A(申请号201310427655.2)的专利文献公开了一种用于治疗肾炎性血尿的中药颗粒剂, 由下述重量比的生药组成:蒲黄12-22份,川芎16-24份,白茅根60-72份,垂盆草40-48 份,连翘22-30份,蝉蜕10-15份。

包括上述专利文献在内的现有技术在治疗运动性血尿方面还非常欠缺,现有技术在治 疗血尿方面有所研究,但针对性并不强,而且疗效不明确。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种治疗运动性血尿的药剂,采用 地方上较为多见的中药材作为原料,在原料配方上遵循药性经属,具有利水通淋,凉血止 血,益肾化浊的功效。本发明的另一目的就是提供上述药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:

治疗运动性血尿的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银花10-15份;飞 廉9-13份;生地黄3-5份;花被单7-11份;淡豆豉5-9份;党参16-20份;桑螵蛸6-10份; 扭肚藤10-15份;鸡内金6-9份;仙鹤草13-16份;萹蓄8-13份;白花草18-23份;败酱草 11-16份;覆盆子15-18份。

治疗运动性血尿的药剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银 花11-14份;飞廉10-12份;生地黄3.5-4.5份;花被单8-10份;淡豆豉6-8份;党参17-19 份;桑螵蛸7-9份;扭肚藤11-14份;鸡内金7-8份;仙鹤草14-15份;萹蓄9-12份;白花 草19-22份;败酱草13-15份;覆盆子16-17份。

治疗运动性血尿的药剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成: 金银花12份;飞廉11份;生地黄4份;花被单9份;淡豆豉7份;党参18份;桑螵蛸8 份;扭肚藤12份;鸡内金7.5份;仙鹤草14.5份;萹蓄11份;白花草21份;败酱草14 份;覆盆子16.5份。

本发明还提供了将上述治疗运动性血尿的药剂制成药学上可接受的胶囊、颗粒剂、片 剂和丸剂的制备方法。

所述治疗运动性血尿的药剂胶囊的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃,加入鸡内金,中火炒至 表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选 过140目筛);

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95 ℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡 30分钟),过滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更 加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、 桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60 分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小 时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上 层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密 度1.15的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,烘干,粉碎,得药粉;

(6)将步骤(5)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒) 计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)优选加热至85-95℃,更加优 选加热至90℃。

服用方法:每次2-4粒,每日2-3次,1天一个疗程。

所述治疗运动性血尿的药剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃(优选加热至85-95℃, 更加优选加热至90℃),加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细, 过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95 ℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡 30分钟),过滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更 加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、 桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60 分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小 时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上 层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密 度1.15的稠膏),加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒,无菌封装,每小包6g。

根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(5)优选单糖浆的用量是稠膏质量 的10%-20%,更加优选单糖浆的用量是稠膏质量的15%。

服用方法:每次一小包,用35-45℃的温开水融化后服用,每日2-3次,1天一个疗程。

所述治疗运动性血尿的药剂片剂的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃(优选加热至85-95℃, 更加优选加热至90℃),加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细, 过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95 ℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡 30分钟),过滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更 加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、 桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60 分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小 时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上 层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密 度1.15的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过18-26目筛网(优选过 20-24目筛网,更加优选过22目筛网),制成均匀颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。

服用方法:每次2-4片,每日2-3次,1天一个疗程。

所述治疗运动性血尿的药剂丸剂的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.3-0.5mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至80-100℃(优选加热至85-95℃, 更加优选加热至90℃),加入鸡内金,中火炒至表面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细, 过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入80℃-100℃的热水(优选85℃-95 ℃的热水,更加优选90℃的热水),浸泡20-40分钟(优选浸泡25-35分钟,更加优选浸泡 30分钟),过滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡3-5小时(优选浸泡3.5-4.5小时,更 加优选浸泡4小时),置于砂锅中,加入步骤(1)所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、 桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子,加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎40-60 分钟(优选转文火慢煎45-55分钟,更加优选转文火慢煎50分钟),过滤,静置6-10小 时(优选静置7-9小时,更加优选静置8小时),待微小杂质、混悬物充分沉降后,取上 层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.10-1.20(45℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏,更加优选浓缩至相对密 度1.15的稠膏),制成手捏成团压之即散的软材,烘干,粉碎,得药粉;

(6)将蜂蜜(优选蜂蜜用量是药粉质量的10%-20%,更加优选蜂蜜用量是药粉质量 的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,加入步骤(5)所得的药粉,充分拌 匀成药膏,制成色泽一致、大小均匀(优选直径为3-5mm,更加优选直径为4mm)的初级 成品丸,放置到烘箱中慢慢烘干,取出,置于阴凉处自然阴干,无菌封装。

根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(6)优选烘箱温度保持在70-80℃, 更加优选烘箱温度保持在75℃。

服用方法:每次6-8丸,每日2-3次,1天一个疗程。

本发明的技术优势主要体现在:

1、本发明符合中医关于治疗运动性血尿的理论,在总结前人经验的基础上,采用纯天 然草本中药独特配方和工艺精制而成,效果显著。

2、本发明在原料配方上遵循药性经属,各原料药的药效相辅相成,具有利水通淋,凉 血止血,益肾化浊的功效。

3、采用地方上较为多见的中药材作为原料,无副作用。

4、本发明药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者经济负担,普通百姓可以承受得起。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。

实施例1治疗运动性血尿的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取50g):金银花 10份;飞廉9份;生地黄3份;花被单7份;淡豆豉5份;党参16份;桑螵蛸6份;扭 肚藤10份;鸡内金6份;仙鹤草13份;萹蓄8份;白花草18份;败酱草11份;覆盆子 15份。

(1)将生地黄洗净,切成0.4mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至90℃,加入鸡内金,中火炒至表 面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过140目筛;

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入90℃的热水,浸泡30分钟,过 滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡4小时,置于砂锅中,加入步骤(1) 所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子, 加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎50分钟,过滤,静置8小时,待微小杂质、混悬物充 分沉降后,取上层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.15(45℃)的稠膏,制成手捏成团压之即散的软材,烘干,粉碎,得药粉;

(6)将步骤(5)所得药粉按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

服用方法:每次2-4粒,每日2-3次,1天一个疗程。

典型病例一苏XX,男,26岁,消防员,山东省济南市历城区人。自诉跑步训练时出 现全身不适,下腹轻度疼痛,伴有腰部酸胀不适、轻微疼痛、尿道烧灼感等症状,训练结 束后排尿时发现尿色异常。未患过肾病及溶血性疾病,肝、脾、肾B超未见异常。实验室 检查:尿呈深棕色,尿蛋白:+++,WBC:0-1/HP,RBC:0-4/HP,尿潜血试验:++。诊 断为运动性血尿。

服用本发明所得治疗运动性血尿的药剂胶囊(实施例1)当天晚上,尿色基本正常, 腰部酸胀不适、轻微疼痛、尿道烧灼感等症状明显减轻。继续服用2天后,各种不适症状 均消失,复查结果全部正常。

实施例2治疗运动性血尿的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取45g):金银花 14份;飞廉12份;生地黄4.5份;花被单10份;淡豆豉8份;党参19份;桑螵蛸9份; 扭肚藤14份;鸡内金8份;仙鹤草15份;萹蓄12份;白花草22份;败酱草15份;覆盆 子17份。

上述治疗运动性血尿的药剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.4mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至90℃,加入鸡内金,中火炒至表 面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过140目筛;

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入90℃的热水,浸泡30分钟,过 滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡4小时,置于砂锅中,加入步骤(1) 所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子, 加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎50分钟,过滤,静置8小时,待微小杂质、混悬物充分 沉降后,取上层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.15(45℃)的稠膏,加入单糖浆,混匀,制成均匀的颗粒,无菌封装,每小包6g。

服用方法:每次一小包,用35-45℃的温开水融化后服用,每日2-3次,1天一个疗程。

典型病例二张XX,男,28岁,运动员,山东省淄博市临淄区人。自诉跑3千米过程 中出现全身不适,下腹轻度疼痛,结束后排尿时发现尿色异常。经诊断为运动性血尿。

服用本发明所得治疗运动性血尿的药剂颗粒剂(实施例2),晚上服用后即休息,第二 天晨起,腰部酸痛,腹部疼痛,乏力等不适症状消失,早上排尿时发现尿液正常。下午去 检查发现已经达到正常水平。

实施例3治疗运动性血尿的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):金银花 14份;飞廉12份;生地黄4.5份;花被单10份;淡豆豉8份;党参19份;桑螵蛸9份; 扭肚藤14份;鸡内金8份;仙鹤草15份;萹蓄12份;白花草22份;败酱草15份;覆盆 子17份。

上述治疗运动性血尿的药剂片剂的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.4mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至90℃,加入鸡内金,中火炒至表 面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过140目筛;

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入90℃的热水,浸泡30分钟,过 滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡4小时,置于砂锅中,加入步骤(1) 所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子, 加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎50分钟,过滤,静置8小时,待微小杂质、混悬物充分 沉降后,取上层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.15(45℃)的稠膏,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过22目筛网,制成均 匀的颗粒,干燥,压制成片状,包糖衣。

服用方法:每次2-4片,每日2-3次,1天一个疗程。

典型病例三段XX,男,31岁,公司职工,山东省德州市宁津县人。打篮球后出现明 显血尿多次,同时伴有腰背酸胀,尿色深红,于是段先生选择多饮水来缓解。但第二天又 发现马桶边缘有血的迹象,怀疑又出现血尿,于是去医院检查,尿常规:潜血(+++);镜 检红细胞(30-50)个/HP,尿相差镜检红细胞24.1万/mL。诊断为运动型血尿。

服用本发明所得治疗运动性血尿的药剂片剂(实施例3)当天,腰背酸胀感觉明显缓解, 尿色正常,不适症状大幅改善。继续2天,无不适症状,二便均正常。尿常规:潜血(-),镜 检红细胞(0-2)个/HP,达到痊愈状态。

实施例4治疗运动性血尿的药剂,取下述主要原料制备而成(每份取10g):金银花12 份;飞廉11份;生地黄4份;花被单9份;淡豆豉7份;党参18份;桑螵蛸8份;扭肚 藤12份;鸡内金7.5份;仙鹤草14.5份;萹蓄11份;白花草21份;败酱草14份;覆盆 子16.5份。

上述治疗运动性血尿的药剂丸剂的制备方法,步骤如下:

(1)将生地黄洗净,切成0.4mm的片,放入非铁炒锅内,中火炒至表面焦黑;

(2)取颗粒均匀洁净的粗砂,置非铁炒锅内加热至90℃,加入鸡内金,中火炒至表 面鼓起时停止加热,筛去沙粒,研细,过140目筛;

(3)将金银花、飞廉和仙鹤草放入玻璃容器中,倒入90℃的热水,浸泡30分钟,过 滤,滤液备用;

(4)将淡豆豉和党参置于玻璃容器中,加水浸泡4小时,置于砂锅中,加入步骤(1) 所得物、步骤(3)所得滤液、花被单、桑螵蛸、扭肚藤、萹蓄、白花草、败酱草和覆盆子, 加水煎煮,武火煎开后转文火慢煎50分钟,过滤,静置8小时,待微小杂质、混悬物充分 沉降后,取上层水煎液;

(5)将步骤(2)所得细粉加入到步骤(4)所得煎液中,蒸发水分,浓缩至相对密度 1.15(45℃)的稠膏,制成手捏成团压之即散的软材,烘干,粉碎,得药粉;

(6)将蜂蜜(蜂蜜用量是药粉质量的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠 状,加入步骤(5)所得的药粉,充分拌匀成药膏,制成色泽一致、大小均匀(直径为4mm) 的初级成品丸,放置到烘箱中慢慢烘干,取出,置于阴凉处自然阴干,无菌封装。

服用方法:每次6-8丸,每日2-3次,1天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为:

金银花:味甘,性寒。归肺、心、胃经。为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。 具有清热解毒,凉散风热的功效。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温 病发热,各种热性病(如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症)。

飞廉:味微苦,性凉。归肺、膀胱、肝三经。为菊科飞廉属植物丝毛飞廉与节毛飞廉 的全草或根。其新鲜茎含去氢飞廉碱和去氢飞廉定等。具有祛风,清热,利湿,凉血散瘀 的功效。用于风热感冒,头风眩晕,风热痹痛,皮肤刺痒,尿路感染,乳糜尿,尿血,带 下,跌打瘀肿,疔疮肿毒,汤火伤。

生地黄:味甘、苦,性微寒。归心、肝、肾经。为玄参科植物地黄的干燥块根。具有 清热凉血、养阴生津的功效。用于温热病之高热,口渴,头晕目眩,舌红绛,温热病后期, 邪热伤津者。

花被单:味甘,性平。归肺、心、肝经。为报春花科植物假半枝莲的全草。具有补虚 止咳,消肿解毒,止血生肌的功效。用于治肺虚,咳嗽,乳痈,刀伤出血。...

淡豆豉:味苦、辛,性凉。归肺、胃经。为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。 具有解表,除烦,宣发郁热的功效。用于感冒、寒热头痛,烦躁胸闷,虚烦不眠。

党参:味甘,性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。 具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热 消渴。

桑螵蛸:味甘、咸,性平。归肝、肾经。为螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的 干燥卵鞘。具有益肾固精,缩尿,止浊的功效。用于遗精滑精.遗尿尿频,小便白浊。

扭肚藤:味微苦,性凉。为木犀科素馨属植物扭肚藤的干燥嫩茎及叶。含有扭体藤甙 A、B、C,10-羟基-女贞甙和素馨属甙等断环烯醚甙成类化合物。具有清热解毒,利湿消 滞的功效。用于急性胃肠炎,痢疾,消化不良,急性结膜炎,急性扁桃体炎。

鸡内金:味甘,性平。归脾、胃、小肠、膀胱经。为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。 具有健胃消食,涩精止遗的功效。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精。

仙鹤草:味苦、涩,性平。归心、肝经。为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。具有 收敛止血,截疟,止痢,解毒的功效。用于咯血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,脱力劳 伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

萹蓄:味苦,性微寒。归膀胱经。为蓼科植物萹蓄的干燥地上部分。具有利尿通淋, 杀虫,止痒的功效。用于膀胱热淋,小便短赤,淋沥涩痛,皮肤湿疹,阴痒带下。

白花草:味甘、微苦,性平。归肺、肝、胃、膀胱四经。为兰科植物鹅毛玉凤花的茎 叶。具有利小便,消炎肿,清热利湿的功效。常用于尿路感染,热淋,血淋、鼻衄、肺热 咳嗽、胃热烦渴。

败酱草:味辛、苦,性凉。为菊科植物山苦荬的全草或根。含白花败酱甙、莫罗忍冬 甙、番木鳖甙等有效成分。具有清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛的功效。用于肠痈(阑尾 炎),肺痈(肺脓疡),痈肿疮毒和产后瘀阻腹痛痢疾,肠炎,肝炎,眼结膜炎,痈肿疔疮。

覆盆子:味甘、酸,性温。归肾、膀胱经。为蔷薇科植物华东覆盆子的干燥果实。具 有益肾,固精,缩尿的功效。用于肾虚遗尿,小便频数,阳痿早泄,遗精滑精。

试验例:为了验证本发明所得治疗运动性血尿的药剂(实施例4)的疗效,我们于2008 年2月-2011年4月做了对比试验。

一般性资料:筛选200例运动性血尿患者,男117例,女83例;最小年龄14岁,最 大年龄52岁,平均年龄32.6岁;14-30岁105人,31-52岁95人。随机分为实验组和对照 组两个小组(其中实验组150人,对照组50人)。两组在性别、年龄、病程、病情评分等 方面比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。

诊断标准:①血尿在运动后即刻出现,血尿的严重程度与运动量和运动强度大小有密 切关系;②除尿血外,一般没有其他症状和异常情况;③血液化验、肾功能检查、腹部X 光照像及肾盂造影等项检查均属正常;④出现尿血后立即停止运动,绝大多数在3天内血 尿停止。⑤新鲜尿沉渣光镜下每高倍视野红细胞>3个,尿红细胞位相示红细胞呈多形型 改变(>80%)。

用法用量:两组病人统一饮食标准。实验组服用本发明所得治疗运动性血尿的药剂丸 剂,每次6丸,每日3次,1天一个疗程。对照组:采用其他治疗方式(如血尿胶囊、肾 上腺色腙片等),其中血尿胶囊:一日三次,一次五粒。肾上腺色腙片:一次2.5-5.0mg, 一日3次。

疗效标准:痊愈:血尿症状全部消失,理化指标正常。显效:血尿症状明显改善,由 重度降至轻度,或个别主症降至中度而其他主症全部消失,主要理化指标明显改善。无效: 血尿症状、检验指标无改善或反恶化。

服药治疗3个疗程,观察治疗后1个月。采用其他治疗方式的对照组和服用本发明所 得治疗运动性血尿的药剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示:

表1

疗效分析:从表1可以看出,服用本发明所得治疗运动性血尿的药剂的无效率仅为2%, 治愈率高达72%,有效率高达98%,而服其他药物的却有高达28%的无效率,而治愈率只 达到36%,有效率也仅为72%。实验表明本发明所得治疗运动性血尿的药剂与其他治疗血 尿的药物相比,其疗效显著,治愈率高,并且无效率低。

最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明, 尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。 凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明 的保护范围之内。

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本发明公开了一种治疗运动性血尿的药剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:金银花?10-15份;飞廉9-13份;生地黄3-5份;花被单?7-11份;淡豆豉5-9份;党参16-20份;桑螵蛸?6-10份;扭肚藤10-15份;鸡内金6-9份;仙鹤草?13-16份;萹蓄?8-13份;白花草18-23份;败酱草?11-16份;覆盆子?15-18份。采用较为多见的中药材作为原料,在原料配方上遵循药性经属,具有。

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