一种治疗腰突症的注射液.pdf

摘要
申请专利号：	CN201610181314.5	申请日：	20160317
公开号：	CN107198711A	公开日：	20170926
当前法律状态：		有效性：	审查中
法律详情：
IPC分类号：	A61K36/537,A61K9/08,A61P19/08	主分类号：	A61K36/537,A61K9/08,A61P19/08
申请人：	李文华
发明人：	李文华,童国海
地址：	266000 山东省青岛市黄岛区海南岛路158号
优先权：	CN201610181314A
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内容摘要

本发明公开了一种治疗腰突症的注射液，由以下原料组成：丹参注射液8‑10ml、复方倍他米松注射液0.5‑1ml、甲钴胺注射液1‑2ml、0.9％氯化钠溶液6‑9.5ml、碘海醇注射液1ml；所述复方倍他米松注射液是由二丙酸倍它米松和倍它米松磷酸纳混合而成的灭菌注射混悬液。本发明的药物原料相互之间无配伍禁忌，丹参注射液具有促进侧支循环、改善血供、祛瘀生新之功效，能够促进纤维环修复和再生作用，皮质类固醇具有抗炎、抗风湿和抗过敏作用，对髓核中溢出到椎间盘外的化学性物质起到抑制作用，甲钴胺注射液补充维生素B 12，营养、修复神经，解除末梢性神经障碍，0.9％氯化钠溶液用于改善炎性环境，碘海醇注射液是非离子型造影剂，用于椎管造影，观察药物的分布情况。

权利要求书

1.一种治疗腰突症的注射液，其特征在于，由以下原料组成：丹参注射液8-10ml、复方倍他米松注射液0.5-1ml、甲钴胺注射液1-2ml、0.9％氯化钠溶液6-9.5ml、碘海醇注射液1ml。 2.根据权利要求1所述的治疗腰突症的注射液，其特征在于，由以下原料组成：丹参注射液8.5-9.5ml、复方倍他米松注射液0.6-0.9ml、甲钴胺注射液1.2-1.8ml、0.9％氯化钠溶液6.7-8.8ml、碘海醇注射液1ml。 3.根据权利要求1所述的治疗腰突症的注射液，其特征在于，由以下原料组成：丹参注射液9ml、复方倍他米松注射液0.8ml、甲钴胺注射液1.5ml、0.9％氯化钠溶液8.2ml、碘海醇注射液1ml。 4.根据权利要求1-3任一所述的治疗腰突症的注射液，其特征在于，所述复方倍他米松注射液是由二丙酸倍它米松和倍它米松磷酸纳混合而成的灭菌注射混悬液。

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射液，具体是一种治疗腰突症的注射液。

背景技术

据国家卫生部统计，我国腰椎病患者已突破2亿人，腰椎间盘突出症患者占全国总人数的15.2％，多年来一直呈上升趋势，而且逐年以惊人的速度由中老年向青壮年扩展。由于常年坐着工作的人数随着科技水平提高而大比例增加，例如IT、工程设计、司机等工作岗位，以及人口老龄化、环境污染等也是重要因素，每年新增800-1000万例患者。随着国家医疗保障体系的不断健全，以及患者需求的不断提高，也对腰突症治疗技术提出了更高的要求。

腰椎间盘突出症是因椎间盘变性、纤维环破裂、髓核内炎性物质溢出，同时髓核突出物还可产生神经源性递质和免疫反应产生的炎性介质，释放出糖蛋白、β蛋白及类组织胺等物质使椎管内结缔组织产生无菌性炎性反应，导致硬膜外组织炎性肿胀、纤维化、脱髓鞘等病理变化，从而使神经组织受到刺激而激惹，出现腰部及下肢放射性疼痛。

椎间盘纤维环的损伤也是引起腰腿疼痛的主要原因之一。椎间盘损伤释放出多种炎性介质和各种致痛因子刺激外层纤维环中的末梢神经，引起下腰背疼痛。研究发现，幼稚椎间盘在发育初期可有血管支配，成熟椎间盘纤维环内层及髓核无血管的组织结构，靠淋巴管的渗透维持营养，椎间盘纤维环表层有纤细血管分布。在腰腿疼痛的椎间盘退行性变疾病患者中，椎间盘纤维环后部中有小血管样结构伴炎性细胞浸润及胶原纤维细胞增生，其部位多位于髓核和纤维环移行区。出现此种病理变化有两种可能：一是纤维环胶原纤维受损后，在增生修复过程中出现返祖现象，即出现幼稚不成熟发育；二是由软骨终板向胶原纤维的增生修复区长入了毛细血管。人体的组织器官受损伤后都有自我修复的功能和趋势，包括椎间盘纤维环。但是由于椎间盘的少血供导致自我修复能力差，所以有必要探寻一种促进其修复的药物。

目前，国内腰突症治疗的普遍疗法是针对椎间盘中央的髓核的治疗，即通过传统的外科手术及其他微创治疗方法(如经皮椎间盘切吸术、射频靶点热凝术、胶原酶溶核术、臭氧溶核术、经皮激光减压术、等离子等)，把椎间盘中心的髓核作为治疗的靶目标，将髓核破坏掉，以达到减压的目的，从而缓解腰间盘突出症状。

童氏无创介入疗法把椎间盘外周的纤维环作为治疗的靶目标，其目的在于修补破裂的纤维环，使之裂隙闭合，制止髓核液外溢。对于椎间盘的结构没有破坏作用。该方法着眼点在于腰椎间盘周围的破裂的纤维环的治疗。我们通过大量的临床观察，发现腰突症明显的患者，纤维环有某种程度的损伤，而同样具有腰椎间盘突出的患者，可以没有任何症状。并且通过对纤维环进行修复治疗后，腰椎间盘突出症状明显缓解甚至于消失。该方法无创伤，费用低，疗程短，效果好是一种利国利民的值得推广的腰突症治疗方法。

童氏无创介入疗法于1993年由国内著名三甲医院上海瑞金医院童国海教授从法国引进，经过多年的临床实践和科技攻关，在药物配方和操作技术上进行了更新和突破。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可以改善血供、促进受损伤的椎间盘纤维环修复的治疗腰突症的注射液，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗腰突症的注射液，由以下原料组成：丹参注射液8-10ml、复方倍他米松注射液0.5-1ml、甲钴胺注射液1-2ml、0.9％氯化钠溶液6-9.5ml、碘海醇注射液1ml。

作为本发明进一步的方案：所述治疗腰突症的注射液，由以下原料组成：丹参注射液8.5-9.5ml、复方倍他米松注射液0.6-0.9ml、甲钴胺注射液1.2-1.8ml、0.9％氯化钠溶液6.7-8.8ml、碘海醇注射液1ml。

作为本发明进一步的方案：所述治疗腰突症的注射液，由以下原料组成：丹参注射液9ml、复方倍他米松注射液0.8ml、甲钴胺注射液1.5ml、0.9％氯化钠溶液8.2ml、碘海醇注射液1ml。

作为本发明再进一步的方案：所述复方倍他米松注射液是由二丙酸倍它米松和倍它米松磷酸纳混合而成的灭菌注射混悬液。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明的药物原料相互之间无配伍禁忌，丹参注射液具有促进侧支循环、改善血供、祛瘀生新之功效，能够促进纤维环修复和再生作用，皮质类固醇具有抗炎、抗风湿和抗过敏作用，对髓核中溢出到椎间盘外的化学性物质起到抑制作用，甲钴胺注射液补充维生素B12，营养、修复神经，解除末梢性神经障碍，0.9％氯化钠溶液用于改善炎性环境，碘海醇注射液是非离子型造影剂，用于椎管造影，观察药物的分布情况。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种治疗腰突症的注射液，由以下原料组成：丹参注射液8ml、复方倍他米松注射液0.5ml、甲钴胺注射液1ml、0.9％氯化钠溶液6ml、碘海醇注射液1ml。