技术领域
本发明涉及用于预防、缓解或治疗疲劳综合征的组合物，该组合物包含作为活性成份的天然萃取物。
背景技术
最近，有关身体、精神突然处于疲惫状态的疲劳综合征的烦恼在逐渐增加。特别是，约85％每天平均工作超过10小时的韩国劳动者会因为工作压力而出现疲劳综合征。患有疲劳综合征会严重影响个人、家庭、工作与社会互动，可能会引起睡眠障碍、抑郁症、心理回避、认知功能衰退，甚至会引起自杀，因此迫切需要开发用于预防、缓解及治疗疲劳综合征的药剂。
发明内容
技术问题
本发明的目的是提供可以预防、缓解或治疗疲劳综合征的组合物。
技术方案
为了实现上述目的，在一方面，本发明提供一种用于预防或缓解疲劳综合征的健康食品组合物，该组合物包含作为活性成份的人参浆果萃取物。
在另一方面，本发明提供一种用于预防或治疗疲劳综合征的药物组合物，该组合物包含作为活性成份的人参浆果萃取物。
在另一方面，本发明提供一种用于预防或缓解疲劳综合征的健康食品组合物、或一种用于预防或治疗疲劳综合征的药物组合物，该等组合物包含人参浆果萃取物，及选自红参、当归、山茱萸、鹿茸和八角中的一种以上。
有益效果
根据本发明的一方面提供的组合物包含人参浆果萃取物，对于预防、缓解及治疗疲劳综合征是很有用的。此外，根据本发明的另一方面提供的组合物不仅包含人参浆果萃取物，还包含选自红参、当归、山茱萸、鹿茸和八角中的一种以上，可以使两种以上成分之间的协同效应最大化，对于预防、缓解及治疗疲劳综合征有良好功效。因此，利用本发明的组合物可以预防、缓解及治疗疲劳综合征，为个人和社会提供心理与身体健康。
此外，除了疲劳综合征，本发明的组合物还可以减轻月经痛、缓解疲劳、提供精神稳定、改善皮肤状况、改善肢体麻木、缓解更年期症状、改善眼部健康等，从整体上改善人体健康。
附图说明
图1示出了服用根据本发明的一方面提供的实施例4-2的片剂后，使用热成像照相机监测体温变化的结果，从而研究因服用引起的身体平衡的变化。
具体实施方式
在本说明书中，“人参”可以指高丽人参，即人参(Panax ginseng)。
在本说明书中，“萃取物”是个广义概念，不管萃取方法、萃取溶剂、萃取成份或萃取物形态，包含从天然产物萃取的任何物质，并且包含利用其他方法加工或处理从天然产物萃取的物质可能获得的任何物质，更具体地，上述加工或处理可以指进一步发酵或酶处理萃取物。因此，在本说明书中，萃取物是包含发酵产物、浓缩产物和干燥产物的广义概念，具体地，在本说明书中，萃取物可以是发酵产物。
在本说明书中，“人参浆果”可以指在人参的生长过程中获得的果实，具体地，可以指3至5年生的人参，更具体地4年生的人参，在约七月中旬结的约一星期的果实。本发明使用的人参浆果不限制其获得方法，可经由栽培或商购取得。
相较于本领域中普遍使用的人参根，本发明使用的人参浆果包含更多的维生素、矿物质和人参皂苷，特别是人参浆果内含有的人参皂苷的组成完全不同。具体地，相较于包含人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd等的原人参二醇(PD，Protopanaxadiol)型人参皂苷，含有更多的包含人参皂苷Re、Rg1、Rg2等的原人参三醇(PT，Protopanaxatriol)型人参皂苷，因此，相较于人参根，人参浆果可表现出明显较佳的功效。
在本说明书中，“人参浆果萃取物”是个广义概念，不管萃取方法、萃取溶剂、萃取成份或萃取物形态，包含从人参浆果萃取的任何物质，可以包含通过包括热、酸(acid)、碱(base)、酶等处理过程的萃取方法获得的物质，与利用其他方法加工或处理从人参浆果萃取的物质可能获得的任何物质。具体地，上述加工或处理可以是对人参浆果萃取物进行进一步发酵或酶处理等。因此，本发明中的人参浆果萃取物可以是发酵产物。另外，本发明中的人参浆果萃取物可以是下述人参浆果的萃取物，具体地，可以是生人参浆果的萃取物或是人参浆果干燥物的萃取物。本发明中的生人参浆果、人参浆果干燥物、或用于萃取的任何其他人参浆果的加工产物(例如，发酵产物、干燥粉状产物，等等)，他们的成分可以相似或相同。因此，上述成分相似或相同的生人参浆果、人参浆果干燥物或人参浆果的其他加工产物具有与本说明书中记载的人参浆果萃取物相同的效果和用途。
在本说明书中，获得“人参浆果萃取物”的萃取方法可以利用加热萃取、冷浸萃取、回流冷凝萃取、超声波萃取等，可不受限制地使用本领域技术人员熟知的萃取方法。用来制备本发明的人参浆果萃取物的人参浆果可以是人参浆果干燥物、生人参浆果、人参浆果粉末等，可以不受限制地使用由生人参浆果得到的任何产物。本发明的人参浆果萃取物可以是人参浆果的C1-C6醇(Alcohol)萃取物，特别是人参浆果的乙醇(Ethanol)萃取物。具体地，本发明的人参浆果萃取物可以是藉由添加C1-C6醇(特别是乙醇)至人参浆果，然后进行萃取得到的萃取物。本发明的人参浆果萃取物还包含上述利用乙醇萃取得到的萃取物的减压浓缩物。具体地，减压浓缩可以在35-50℃进行，但是不受此限制。当在上述范围的温度下进行减压浓缩时，本发明的人参浆果萃取物内的多种成分的协同效应优秀。基于此，具体地，上述减压浓缩可以在以下条件下进行：36℃以上、37℃以上、38℃以上、39℃以上、40℃以上、41℃以上、或42℃以上，及/或49℃以下、48℃以下、47℃以下、46℃以下、45℃以下、44℃以下、或43℃以下。此外，具体地，上述减压浓缩可以在以下条件下进行：600mmHg以上、620mmHg以上、640mmHg以上、650mmHg以上、660mmHg以上、680mmHg以上、700mmHg以上、720mmHg以上、或740mmHg以上，及/或760mmHg以下、740mmHg以下、720mmHg以下、700mmHg以下、680mmHg以下、660mmHg以下、650mmHg以下、640mmHg以下、620mmHg以下、或600mmHg以下。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可藉由下列方式获得：1)收获生人参浆果(Panax ginseng C.A.Meyer)，分离并去除种子，利用太阳光或热风干燥人参浆果的果肉和果皮，以制备人参浆果干燥物，之后，2)添加水或有机溶剂(特别是，乙醇)至上述人参浆果干燥物，在常温下萃取后过滤，然后在40-45℃，600-700mmHg下减压浓缩。
本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷(Ginsenoside)Rb1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1或人参皂苷Rg2。不过，因为本发明的人参浆果萃取物是包含人参皂苷和维生素、无机物和花青素等多种物质的组合物，所以根据本发明的一方面提供的组合物的功效不是基于单一人参皂苷或只有人参皂苷的组合(例如，皂苷(Saponins))，而是基于上述多种物质的组合的协同效应。另外，因为根据本发明的一方面提供的组合物的功效是基于上述多种物质的组合的协同效应，所以与单一人参皂苷或只有人参皂苷的组合相比，具有更优秀的预防、缓解和治疗疲劳综合征的功效。
本发明的人参浆果萃取物包含的人参皂苷(Ginsenoside)可以仅由人参皂苷Rb1、人参甙Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1或人参皂苷Rg2组成，或者仅由人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、或人参皂苷Rg2组成。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可以包含分别为0.1-10wt％(基于人参浆果萃取物的总重量)的人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg1、或人参皂苷Rg2。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，1.3-3.3wt％的人参皂苷Rb1。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rb1：1.4wt％以上、1.5wt％以上、1.6wt％以上、1.7wt％以上、或1.8wt％以上，及/或3.2wt％以下、3.1wt％以下、3.0wt％以下、2.9wt％以下、或2.8wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，1.5-3.5wt％的人参皂苷Rb2。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rb2：1.6wt％以上、1.7wt％以上、1.8wt％以上、1.9wt％以上、或2.0wt％以上，及/或3.4wt％以下、3.3wt％以下、3.2wt％以下、3.1wt％以下、或3.0wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，0.2-1.2wt％的人参皂苷Rb3。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rb3：0.2wt％以上、0.3wt％以上、0.4wt％以上、0.5wt％以上、0.6wt％以上、或0.7wt％以上，及/或1.5wt％以下、1.4wt％以下、1.3wt％以下、1.2wt％以下、1.1wt％以下、1.0wt％以下、或0.9wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，2.7-4.7wt％的人参皂苷Rc。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rc：2.8wt％以上、2.9wt％以上、3.0wt％以上、3.1wt％以上、或3.2wt％以上，及/或4.7wt％以下、4.6wt％以下、4.5wt％以下、4.4wt％以下、或4.3wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，3.8-5.8wt％的人参皂苷Rd。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rd：3.9wt％以上、4.0wt％以上、4.1wt％以上、4.2wt％以上、或4.3wt％以上，及/或5.7wt％以下、5.6wt％以下、5.5wt％以下、5.4wt％以下、或5.3wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，8.0-30.0wt％的人参皂苷Re。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Re：8.0wt％以上、8.5wt％以上、9.0wt％以上、9.5wt％以上、10.0wt％以上、10.5wt％以上、11.0wt％以上、11.5wt％以上、12.0wt％以上、12.5wt％以上、12.6wt％以上、12.7wt％以上、12.8wt％以上、12.9wt％以上、13.0wt％以上、13.1wt％以上、13.2wt％以上、13.3wt％以上、13.4wt％以上、13.5wt％以上、13.6wt％以上、13.7wt％以上、13.8wt％以上、13.9wt％以上、14.0wt％以上、15wt％以上、20wt％以上、或25wt％以上，及/或30wt％以下、25wt％以下、20wt％以下、19.0wt％以下、18.5wt％以下、18.0wt％以下、17.5wt％以下、17.0wt％以下、16.5wt％以下、16.4wt％以下、16.3wt％以下、16.2wt％以下、16.1wt％以下、16.0wt％以下、15.9wt％以下、15.8wt％以下、15.7wt％以下、15.6wt％以下、15.5wt％以下、15.4wt％以下、15.3wt％以下、15.2wt％以下、15.1wt％以下、或15.0wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，2.2-4.2wt％的人参皂苷Rg1。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rg1：2.3wt％以上、2.4wt％以上、2.5wt％以上、2.6wt％以上、或2.7wt％以上，及/或4.3wt％以下、4.2wt％以下、4.1wt％以下、4.0wt％以下、或3.9wt％以下。
具体地，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，0.5-2.5wt％的人参皂苷Rg2。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含人参皂苷Rg2：0.6wt％以上、0.7wt％以上、0.8wt％以上、0.9wt％以上、或1.0wt％以上，及/或2.4wt％以下、2.3wt％以下、2.2wt％以下、2.1wt％以下、或2.0wt％以下。
因此，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，总人参皂苷24.9-80.0wt％。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。
基于此，本发明的人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，人参皂苷：23.0wt％以上、24.0wt％以上、25.0wt％以上、25.5wt％以上、26.0wt％以上、26.5wt％以上、27wt％以上、27.5wt％以上、28.0wt％以上、28.5wt％以上、29.0wt％以上、29.5wt％以上、30.0wt％以上、30.5wt％以上、31.0wt％以上、31.5wt％以上、32.0wt％以上、35wt％以上、40wt％以上、45wt％以上、50wt％以上、55wt％以上、60wt％以上、65wt％以上、70wt％以上、75wt％以上、或80wt％以上，及/或80wt％以下、75wt％以下、70wt％以下、65wt％以下、60wt％以下、55wt％以下、50wt％以下、45wt％以下、41.0wt％以下、40.5wt％以下、40wt％以下、39.5wt％以下、39wt％以下、38.5wt％以下、38wt％以下、37.5wt％以下、37wt％以下、36.5wt％以下、36wt％以下、35.5wt％以下、35.0wt％以下、34.5wt％以下、或34.0wt％以下。
此外，本发明的人参浆果萃取物包含的PD(原人参二醇)型人参皂苷(Rb1、Rb2、Rc、Rd)与PT(原人参三醇)型人参皂苷(Re、Rg1、Rg2)的比例(PD/PT)可为0.63-1.21。在此范围内，本发明的人参浆果萃取物包含的多种成分的协同效应更优秀。基于此，本发明的人参浆果萃取物包含的PD型人参皂苷与PT型人参皂苷的比例(PD/PT)可为：0.1以上、0.15以上、0.2以上、0.25以上、0.3以上、0.35以上、0.4以上、0.45以上、0.5以上、0.55以上、0.6以上、0.61以上、0.62以上、0.63以上、0.64以上、0.65以上、0.69以上、0.7以上、0.73以上、0.75以上、0.8以上、0.85以上、0.9以上、0.95以上、1.0以上、1.05以上、1.1以上、1.15以上、或1.2以上，及/或1.5以下、1.3以下、1.25以下、1.24以下、1.23以下、1.22以下、1.21以下、1.20以下、1.05以下、1.0以下、0.95以下、0.9以下、0.85以下、0.8以下、0.75以下、0.73以下、0.7以下、0.69以下、0.65以下、0.6以下、0.55以下、0.5以下、0.45以下、0.4以下、0.3以下、0.2以下、或0.1以下。具体地，本发明的人参浆果萃取物包含的PD型人参皂苷与PT型人参皂苷的比例(PD/PT)可为0.64-1.1、0.65-1.0、0.66-0.9、0.67-0.8或0.67-0.75。
此外，本发明的人参浆果萃取物可包含至少一种化合物，选自由花青素化合物、其衍生物及其盐组成的组中。具体地，上述花青素化合物可包含氯化二甲花翠(Malvidin chloride)、矢车菊素半乳糖苷(Ideain chloride)、氯化天竺葵色素(Pelargonidin chloride)与氯化花青素鼠李葡糖苷(Keracyanin chloride)中的至少一种。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，8.0-16.0ppm(w/w)的氯化二甲花翠、1.0-5.0ppm(w/w)的矢车菊素半乳糖苷、6.0-12.0ppm(w/w)的氯化天竺葵色素、与2.0-6.0ppm(w/w)的氯化花青素鼠李葡糖苷。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，氯化二甲花翠(Malvidin chloride)：8.0ppm(w/w)以上、9.0ppm(w/w)以上、10.0ppm(w/w)以上、11.0ppm(w/w)以上、12.0ppm(w/w)以上、12.5.0ppm(w/w)以上、13.0ppm(w/w)以上、14.0ppm(w/w)以上、15.0ppm(w/w)以上、或16.0ppm(w/w)以上，及/或16.0ppm(w/w)以下、15.0ppm(w/w)以下、14.0ppm(w/w)以下、13.0ppm(w/w)以下、12.5ppm(w/w)以下、12.0ppm(w/w)以下、11.0ppm(w/w)以下、10.0ppm(w/w)以下、9.0ppm(w/w)以下、或8.0ppm(w/w)以下。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，矢车菊素半乳糖苷(Ideain chloride)：0.1ppm(w/w)以上、1.0ppm(w/w)以上、2.0ppm(w/w)以上、2.2ppm(w/w)以上、2.4ppm(w/w)以上、2.5ppm(w/w)以上、3.0ppm(w/w)以上、4.0ppm(w/w)以上、或5.0ppm(w/w)以上，及/或5.0ppm(w/w)以下、4.0ppm(w/w)以下、3.0ppm(w/w)以下、2.5ppm(w/w)以下、2.4ppm(w/w)以下、2.2ppm(w/w)以下、2.0ppm(w/w)以下、1.0ppm(w/w)以下、或0.1ppm(w/w)以下。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，氯化天竺葵色素(Pelargonidin chloride)：6.0ppm(w/w)以上、7.0ppm(w/w)以上、7.5ppm(w/w)以上、8.0ppm(w/w)以上、8.5ppm(w/w)以上、9.0ppm(w/w)以上、10.0ppm(w/w)以上、11.0ppm(w/w)以上、或12.0ppm(w/w)以上，及/或12.0ppm(w/w)以下、11.0ppm(w/w)以下、10.0ppm(w/w)以下、9.0ppm(w/w)以下、8.5ppm(w/w)以下、8.0ppm(w/w)以下、7.5ppm(w/w)以下、7.0ppm(w/w)以下、或6.0ppm(w/w)以下。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，氯化花青素鼠李葡糖苷(Keracyanin chloride)：2.0ppm(w/w)以上、2.5ppm(w/w)以上、3.0ppm(w/w)以上、3.5ppm(w/w)以上、4.0ppm(w/w)以上、5.0ppm(w/w)以上、或6.0ppm(w/w)以上，及/或6.0ppm(w/w)以下、5.0ppm(w/w)以下、4.0ppm(w/w)以下、3.5ppm(w/w)以下、3.0ppm(w/w)以下、2.5ppm(w/w)以下、或2.0ppm(w/w)以下。
在本说明书中，“疲劳综合征”亦称为疲劳症候群或疲倦综合征，指对各种压力因素产生的过度反应引起的压力相关症候群中的一种。在1974年，Freudenberger公司将其定义为“为了一定的目的、生活方式或关心的事情一心一意地付出努力后没有获得预期回报，因此产生的疲劳感或挫折的状态”。本发明中的疲劳综合征是由极端的身体与精神疲劳引起的，不仅仅是单纯的身体疲劳等无气力症状，还表现为精神上的自我憎恨、抗拒工作等，因此，认为是与单纯的慢性疲劳不同的疾病。具体地，疲劳综合征的特征在于下列三个因素：不能满足持续的业务要求或被压抑，能量衰竭状态的情绪衰竭(emotional exhaustion)；对他人产生负面情绪和冷淡的感情的人格解体(depersonalization)；认为工作没有价值的个人成就感低落(reduced personal accomplishment)。
在一方面，本发明涉及一种用于预防或缓解疲劳综合征的保健食品组合物，其包含作为活性成份的人参浆果萃取物。
在另一方面，本发明涉及一种用以预防或治疗疲劳综合征的药物组合物，其包含作为活性成份的人参浆果萃取物。
在另一方面，本发明涉及一种用以预防、缓解或治疗疲劳综合征的方法，该方法包括给予人参浆果萃取物至需要预防、缓解或治疗疲劳综合征的个体。在本发明的一方面，上述方法中的给予可以根据本说明书中记载的给予方法和给予量进行。
在另一方面，本发明涉及一种人参浆果萃取物的用途，用于制造预防、缓解或治疗疲劳综合征的健康食品组合物。
在另一方面，本发明涉及一种人参浆果萃取物的用途，用于制造预防、缓解或治疗疲劳综合征的药物组合物。
在另一方面，本发明涉及一种用于预防、缓解或治疗疲劳综合征的人参浆果萃取物。
根据本发明的一方面提供的健康食品或药物组合物可包含，基于组合物的总重量，0.01-70wt％的人参浆果萃取物。具体地，根据本发明的一方面提供的组合物可包含人参浆果萃取物：基于组合物的总重量，0.01wt％以上、0.05wt％以上、0.1wt％以上、1wt％以上、5wt％以上、10wt％以上、15wt％以上、20wt％以上、30wt％以上、40wt％以上、45wt％以上、50wt％以上、55wt％以上、60wt％以上、65wt％以上、70wt％以上或80wt％以上，或99wt％以下、90wt％以下、80wt％以下、75wt％以下、65wt％以下、60wt％以下、55wt％以下、50wt％以下、45wt％以下、40wt％以下、30wt％以下、20wt％以下、10wt％以下、5wt％以下、1wt％以下或0.1wt％以下。
根据本发明的一方面提供的健康食品或药物组合物可包含：基于组合物的总重量：1.3-3.3wt％的人参皂苷Rb1、1.5-3.5wt％的人参皂苷Rb2、0.4-1.2wt％的人参皂苷Rb3、2.7-4.7wt％的人参皂苷Rc、3.8-5.8wt％的人参皂苷Rd、12.5-16.5wt％的人参皂苷Re、2.2-4.2wt％的人参皂苷Rg1、或0.5-2.5wt％的人参皂苷Rg2。
因此，根据本发明的一方面提供的健康食品或药物组合物可包含，基于人参浆果萃取物的总重量，24.9-41.7wt％的人参皂苷。
而且，根据本发明的一方面提供的健康食品或药物组合物包含的人参浆果萃取物内的PD型人参皂苷与PT型人参皂苷的比例(PD/PT)可为0.63-1.21。
根据本发明的一方面提供的保健食品或药物组合物还可以包含选自红参、当归、山茱萸、鹿茸和八角中的一种以上或其萃取物。
在本说明书中，红参是指将未干燥的水参蒸熟后干燥得到的人参。
在本说明书中，当归可以指选自朝鲜当归(Angelica gigas Nakai)、西当归(Angelica sinensis)和东当归(Angelica acutiloba)中的一种以上。本发明中的当归可以指当归的地下部分，例如当归根，且不受处理方法的限制包括生当归或干燥的当归等，亦不受形态的限制包括粉末等。此外，本发明中的当归也包括生当归和通过本领域已知的萃取方法萃取得到的当归萃取物。
在本说明书中，山茱萸可以指山茱萸(Macrocarpium officinale)的地上部分，例如果实，且不受处理方法的限制包括生山茱萸或干燥的山茱萸等，亦不受形态的限制包括粉末等。此外，本发明中的山茱萸也包括生山茱萸和通过本领域已知的萃取方法萃取得到的山茱萸萃取物。
在本说明书中，鹿茸是指干燥的鹿的角。
在本说明书中，八角可以指称为八角茴香(Illirium verum)的五味子科常绿植物八角的地上部分，例如果实，且不受处理方法的限制包括生八角或干燥的八角等，亦不受形态的限制包括粉末等。此外，本发明中的八角也包括生八角和通过本领域已知的萃取方法萃取得到的八角萃取物。可使用干燥麝香鹿的腺体获得的分泌物麝香替代八角。
根据本发明的一方面提供的药物或保健食品组合物，包含人参浆果萃取物，或者除了人参浆果萃取物还包含选自红参、当归、山茱萸、鹿茸与八角中的一种以上成分，可以使两种以上成分之间的协同效应最大化，在预防、缓解及治疗疲劳综合征方面具有优秀的效果。
根据本发明的一方面提供的药物或保健食品组合物可包含，基于组合物总重量，分别为2.5-7wt％的选自红参、当归、山茱萸、鹿茸与八角中的一种以上的萃取物。具体地，根据本发明的一方面提供的组合物可包含红参萃取物：基于组合物的总重量，0.1wt％以上、1wt％以上、2wt％以上、3wt％以上、3.5wt％以上、4.0wt％以上、4.5wt％以上、5wt％以上、5.5wt％以上、6wt％以上或7wt％以上，或8wt％以下、7wt％以下、6wt％以下、5.5wt％以下、5wt％以下、4.5wt％以下、4wt％以下、3.5wt％以下、3wt％以下、2wt％以下、1wt％以下或0.1wt％以下。具体地，根据本发明的一方面提供的组合物可包含当归、山茱萸或八角萃取物：基于组合物的总重量，分别为0.1wt％以上、1wt％以上、2wt％以上、3wt％以上、3.5wt％以上、4.0wt％以上、4.5wt％以上、5wt％以上、5.5wt％以上、5.6wt％以上、5.7wt％以上、5.8wt％以上、5.9wt％以上、6wt％以上或7wt％以上，或8wt％以下、7wt％以下、6wt％以下、5.9wt％以下、5.8wt％以下、5.7wt％以下、5.6wt％以下、5.5wt％以下、5wt％以下、4.5wt％以下、4wt％以下、3.5wt％以下、3wt％以下、2wt％以下、1wt％以下或0.1wt％以下。具体地，根据本发明的一方面提供的组合物可包含鹿茸萃取物：基于组合物的总重量，0.1wt％以上、1wt％以上、2wt％以上、2.5wt％以上、2.6wt％以上、2.7wt％以上、2.8wt％以上、2.9wt％以上、3wt％以上、3.1wt％以上、3.2wt％以上、3.3wt％以上、3.5wt％以上、4.0wt％以上、4.5wt％以上、5wt％以上、5.5wt％以上、6wt％以上或7wt％以上，或8wt％以下、7wt％以下、6wt％以下、5.5wt％以下、5wt％以下、4.5wt％以下、4.0wt％以下、3.5wt％以下、3.3wt％以下、3.2wt％以下、3.1wt％以下、3wt％以下、2.9wt％以下、2.8wt％以下、2.7wt％以下、2.6wt％以下、2.5wt％以下、2wt％以下、1wt％以下或0.1wt％以下。
根据本发明的一方面提供的药物或保健食品组合物可包含0.8-1.2:0.8-1.2:0.3-0.7:0.8-1.2重量比的当归、山茱萸、鹿茸与八角萃取物。具体地，组合物包含的当归、山茱萸、鹿茸与八角萃取物的重量比可为0.9-1.1:0.9-1.1:0.4-0.6:0.9-1.1或0.95-1.05:0.95-1.05:0.45-0.55:0.95-1.05。在本发明的一方面，当归、山茱萸、鹿茸与八角的萃取物可以是以前述重量比混合的混合物，且该混合物可以在-70至-50℃下减压至10-100mmHg，并保持压力24-72小时，具体地36-60小时，更具体地44-52小时，更具体地47-49小时，进行冷冻干燥。
根据本发明的一方面提供的药物或保健食品组合物可以进一步包含选自枣、薄荷、熟地黄与肉桂中的一种以上的萃取物。添加这些成份可以使八角的功效最大化，并且使本发明的组合物中的多种物质组合的协同效应最大化。
根据本发明的一方面提供的药物或保健食品组合物可包含，基于组合物总重量，分别为0.1-5wt％的选自枣、薄荷、熟地黄与肉桂中的一种以上的萃取物。具体地，根据本发明的一方面提供的组合物可包含枣或熟地黄萃取物：基于组合物总重量，0.1wt％以上、0.5wt％以上、1.0wt％以上、1.5wt％以上、1.8wt％以上、1.9wt％以上、2.0wt％以上、2.1wt％以上、2.2wt％以上、2.3wt％以上、2.4wt％以上、2.5wt％以上、3.0wt％以上、3.5wt％以上、4.0wt％以上、4.5wt％以上或5.0wt％以上，或6.0wt％以下、5.5wt％以下、5.0wt％以下、4.5wt％以下、4.0wt％以下、3.5wt％以下、3.0wt％以下、2.5wt％以下、2.4wt％以下、2.3wt％以下、2.2wt％以下、2.1wt％以下、2.0wt％以下、1.9wt％以下、1.8wt％以下、1.5wt％以下、1.0wt％以下、0.5wt％以下或0.1wt％以下。具体地，根据本发明的一方面提供的组合物可包含薄荷或肉桂萃取物：基于组合物总重量，0.01wt％以上、0.05wt％以上、0.1wt％以上、0.15wt％以上、0.18wt％以上、0.19wt％以上、0.20wt％以上、0.21wt％以上、0.22wt％以上、0.23wt％以上、0.25wt％以上、0.3wt％以上、0.5wt％以上、1wt％以上、2wt％以上、3wt％以上、4wt％以上或5wt％以上，或5wt％以下、4wt％以下、3wt％以下、2wt％以下、1wt％以下、0.5wt％以下、0.3wt％以下、0.25wt％以下、0.23wt％以下、0.22wt％以下、0.21wt％以下、0.20wt％以下、0.19wt％以下、0.18wt％以下、0.15wt％以下、0.1wt％以下、0.05wt％以下或0.01wt％以下。
根据本发明的一方面提供的药物或保健食品组合物可包含0.8-1.2:0.05-0.15:0.8-1.2:0.05-0.15重量比的枣、薄荷、熟地黄与肉桂萃取物。具体地，组合物包含枣、薄荷、熟地黄与肉桂萃取物的重量比可为0.9-1.1:0.08-0.12:0.9-1.1:0.08-0.12或0.95-1.05:0.09-0.11:0.95-1.05:0.09-0.11。在本发明的一方面，枣、薄荷、熟地黄与肉桂的萃取物可以是以前述重量比混合的混合物，且该混合物可以在-70至-50℃下减压至10-100mmHg，并保持压力24-72小时，具体地36-60小时，更具体地44-52小时，更具体地47-49小时，进行冷冻干燥。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可以进一步包含维生素、矿物质和花青素。
在本发明的一方面，矿物质可以包含选自，基于人参浆果萃取物的总重量，4000mg/100g以上的钾、600mg/100g以上的钙、40mg/100g以上的铁、150mg/100g以上的磷、250mg/100g以上的镁、与140mg/100g以上的锌中的一种以上。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含4000mg/100g至10g/100g的钾、600mg/100g至5g/100g的钙、40mg/100至1g/100g的铁、150mg/100g至1g/100g的磷、250mg/100g至5g/100g的镁、与140mg/100g至5g/100g的锌，不过不局限于此。
在本发明的一方面，维生素可以包含选自，基于人参浆果萃取物的总重量，150μg/100g以上的维生素A、8mg/100g以上的维生素B1、5mg/100g以上的维生素B2、8mg/100g以上的维生素B6、3mg/100g以上的维生素C、180μg/100g以上的维生素K、3.5mg/100g以上的烟碱酸(Niacin)、4mg/100g以上泛酸(Pantothenic acid)、与250μg/100g以上的叶酸(Folic acid)中的一种以上。
在本发明的一方面，人参浆果萃取物可包含150μg/100g至20mg/100g的维生素A、8mg/100g至5g/100g的维生素B1、5mg/100g至5g/100g的维生素B2、8mg/100g至5g/100g的维生素B6、3mg/100g至5g/100g的维生素C、180μg/100g至20mg/100g的维生素K、3.5mg/100g至5g/100g的烟碱酸、4mg/100g至5g/100g的泛酸与250μg/100g至20mg/100g的叶酸，不过不局限于此。
在本发明的一方面，可以包含基于人参浆果萃取物的总重量20ppm(w/w)以上的花青素。具体地，在本发明的一方面，可以包含20ppm-1000ppm的花青素，不过不局限于此。
根据本发明的一方面提供的药物组合物可以利用无机或有机载体制成固态、半固态或液态的口服制剂或非口服制剂。
用于口服的制剂可以是片剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊或硬胶囊、散剂、细颗粒剂、粉剂、乳剂、糖浆或丸剂等。非口服制剂可以是注射剂、滴剂、软膏剂、洗剂、喷雾剂、悬浮液、乳剂或栓剂等。根据本发明的一方面提供的组合物可以根据商业法容易地制成制剂，可以适当地使用表面活性剂、赋形剂、显色剂、芳香剂、防腐剂、稳定剂、缓冲剂、悬浮剂或其他常用的辅料。
根据本发明的一方面提供的组合物包含的活性成分可以与载体混合或封入容器形状的载体内。当使用稀释剂作为载体时，稀释剂可以是作为活性成分的载体、赋形剂或媒介(medium)使用的固态、半固态或液态物质。合适的载体、赋形剂或稀释剂的实例包含乳糖(Lactose)、葡萄糖(Dextrose)、蔗糖(Sucrose)、山梨醇(Sorbitol)、甘露醇(Mannitol)、硅酸钙(Calcium silicate)、纤维素(Cellulose)、甲基纤维素(Methyl cellulose)、微晶型纤维素(Microcrystalline cellulose)、聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone)、水、羟苯甲酸甲酯(Methyl hydroxybenzoate)、羟苯甲酸丙酯(Propyl hydroxybenzoate)、滑石(Talc)、硬脂酸镁(Magnesium stearate)或矿物质油。在本发明的另一方面，组合物可以进一步包含填料、抗絮凝剂(Antiflocculant)、润滑剂、保湿剂、香料、乳化剂、或防腐剂等。
根据本发明的一方面提供的药物组合物可以使用本领域已知的方法制成制剂，以在给药哺乳动物后，可以快速、持续或延迟释放活性成分。
根据本发明的一方面提供的药物组合物可以通过多种途径给药，包括口服给药、经皮给药、皮下给药、静脉给药、腹腔内给药、肌肉给药、局部涂抹给药、贴剂给药或离子电渗给药(iontophoresis)，不过不局限于此。在本发明的另一方面，药物组合物可局部或口服给药。
对于哺乳动物，活性成分的一般剂量可以是，每日给药1-2000mg/kg(体重)，具体地1-1800mg/kg(体重)、1-1500mg/kg(体重)、1-1000mg/kg(体重)、1-800mg/kg(体重)、1-600mg/kg(体重)、1-400mg/kg(体重)、1-200mg/kg(体重)、1-100mg/kg(体重)、5-100mg/kg(体重)或5-70mg/kg(体重)，可分一次或多次给药。不过，活性成份的实际剂量可以考虑多种相关因素后决定，如待治疗的疾病、给药途径、患者的年龄、性别与体重、疾病严重程度等等，因此不论使用哪种方式，上述剂量不限制本发明的范围。
根据本发明的一方面提供的食品组合物包括食品添加剂组合物或健康食品组合物，可适当地选择本领域常用的成分，制成片剂、硬胶囊、软胶囊、丸剂、颗粒剂、饮料(饮用剂)、瘦身纤体棒(Diet bar)、巧克力、焦糖或糖果等。另外，保健食品组合物可以适当地包含合适的功能性原料。
以下，将通过实施例和实验例说明本发明。不过，以下实施例和实验例只是为了更详细地说明本发明，下述实施例的范围并不能限制本发明的范围。此外，应明白，具备本领域的普通知识的任何人都可以在不脱离本发明的技术思想的范围下，在随附的权利要求书范围内进行多种变化与修改。
【实施例1】人参浆果萃取物的制备
收获生人参(Panax ginseng C.A.Meyer)的果实，分离并除去种子后，混合人参浆果的果汁、果肉与果皮得到人参浆果原料。在上述人参浆果原料每1kg中添加乙醇(ethanol)3L，在常温下萃取4小时后过滤，并在45℃，650mmHg下减压浓缩，得到人参浆果萃取物30g。
【比较例1】人参根萃取物的制备
利用人参根替代人参浆果，通过与实施例1相同的方法制备人参根萃取物。
【实验例1】人参皂苷含量比较
利用乙醚(Ether)分别处理上述实施例1的人参浆果萃取物和上述比较例1的人参根萃取物，以去除油溶性成份，添加丁醇(Butanol，BuOH)然后浓缩。利用高效液相色谱(HPLC)分析浓缩物中的人参皂苷成份，其结果示于下表1。
表1
其结果是，相较于人参根萃取物，本发明的人参浆果萃取物包含更高含量的总人参皂苷，特别是人参浆果所含有的人参皂苷的组成完全不同于人参根。同时，本发明的人参浆果萃取物含有的包含人参皂苷Re、Rg1、Rg2等的PT(Protopanaxatriol)型人参皂苷多于包含人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd等的PD(Protopanaxadiol)型人参皂苷，因此，可以确定会表现出比人参根更优秀的功效。此外，本发明的人参浆果萃取物含有的人参皂苷的含量为33.42％，因此可以知道本发明的人参浆果萃取物的功效不仅取决于人参皂苷还取决于人参浆果萃取物内含有的多种物质的组合引起的协同效应。
【实验例2】矿物质含量比较
分别分析上述实施例1的人参浆果萃取物和上述比较例1的人参根萃取物含有的维生素与矿物质成分。上述分析根据《韩国食品法典(Korean Food Code)》中记载的维生素与矿物质分析方法进行，以区分有别于人参(根部)的“人参浆果”萃取物的特征。
表2
其结果是，相较于人参根萃取物，本发明的人参浆果萃取物不仅包含更高含量的矿物质，还包含多种类的矿物质，因此，可以确定会表现出比人参根更优秀的功效。此外，本发明的人参浆果萃取物除了人参皂苷还含有高含量的多种矿物质，因此可以确定本发明的人参浆果萃取物的功效不仅取决于人参皂苷。
【实验例3】人参浆果萃取物内的花青素含量分析
定量分析上述实施例1的人参浆果萃取物内的花青素成份。
分析方法是，将实施例1的人参浆果萃取物0.5g添加至棕色试剂瓶(Amber flask)中，添加1％盐酸5mL，充分摇动后，添加甲醇(Methanol)10mL。之后，冷藏保存12小时后过滤，利用HPLC进行分析。HPLC(WATERS)分析如下：利用Mightysil C18(250×4.6，5μm)，利用含有2％甲酸(Formic acid)的去离子水(deionized water，DIW)(A)和含有2％甲酸的乙腈(Acetonitrile，ACN)(B)作为流动相，在90％A->80％A，20分钟->90％A，25分钟->90％A，30分钟的条件进行分析。在UV 520nm分析结果。
利用花青素套件(ExtraSynthese，France)(用于检测氯化二甲花翠)、矢车菊素衍生物套件(ExtraSynthese，France)(用于检测矢车菊素半乳糖苷与氯化花青素鼠李葡糖苷)、氯化天竺葵色素标准和氯化矮牵牛素(Petunidin chloride)标准，根据上述分析方法定量分析人参浆果的花青素，其结果示于表3。
表3
人参浆果萃取物 单位：ppm(μg/g) 氯化二甲花翠(Malvidin chloride) 12.17 矢车菊素半乳糖苷(cyanidin-3-O-galactoside) 2.36 氯化天竺葵色素(Pelargonidin chloride) 8.28 氯化花青素鼠李葡糖苷(Keracyanin chloride) 3.29 合计 26.1
其结果是，本发明的人参浆果萃取物除了人参皂苷还含有高含量的多种花青素，因此可以确定本发明的人参浆果萃取物的功效不仅取决于人参皂苷。
【实施例3】制备包含人参浆果萃取物的片剂A
为了进行实验，制备含有实施例1的人参浆果萃取物50wt％的700mg的片剂(微晶型纤维素35wt％、HPMC 15wt％)。利用桌上型(table top)单冲压片机(ERWEKA，德国)制成片剂。
【实施例4-1】制备红参萃取物和制备包含其的片剂
添加乙醇3L至红参根(4年生)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g红参萃取物。
制备含有上述红参萃取物50wt％的700mg的片剂(微晶型纤维素35wt％、HPMC 15wt％)。利用桌上型(table top)单冲压片机(ERWEKA，德国)制成片剂。
【实施例4-2】制备包含人参浆果萃取物的片剂B
(1)拱辰丹(Gongjin-dan)的制备方法
1)当归萃取物
添加乙醇3L至当归(韩国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g当归萃取物。
2)山茱萸萃取物
添加乙醇3L至山茱萸(韩国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g山茱萸萃取物。
3)鹿茸萃取物
粉碎300g鹿茸(俄罗斯产)的干燥产物得到300g。
4)八角萃取物
添加乙醇3L至八角(中国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g八角萃取物。
利用上述4种材料制备拱辰丹100g时，以1:1:0.5:0.1的比例依次混合当归、山茱萸、鹿茸和八角，制备拱辰丹。上述制备的拱辰丹在-60℃减压至50mmHg，并保持48小时进行冷冻干燥(Ilshin公司)制备成粉末。
(2)包含枣、薄荷、熟地黄与肉桂4种萃取物的混合物的制备方法
1)枣萃取物
添加乙醇3L至枣(韩国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g枣萃取物。
2)薄荷萃取物
添加乙醇3L至薄荷(韩国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g薄荷萃取物。
3)熟地黄萃取物
添加乙醇3L至熟地黄(韩国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g熟地黄萃取物。
4)肉桂萃取物
添加乙醇3L至肉桂(韩国产)的干燥产物1kg中，在常温下萃取4小时后过滤，随后在45℃，650mmHg下减压浓缩得到300g肉桂萃取物。
为了制备上述4种萃取物的混合物100g，以1:0.1:1:0.1的比例依次混合枣、薄荷、熟地黄与肉桂的萃取物。上述制备的混合物在-60℃减压至50mmHg，并保持48小时进行冷冻干燥(Ilshin公司)制备成粉末。
为了进行实验，制备含有实施例1的人参浆果萃取物50wt％、拱辰丹20wt％、实施例3-1的红参萃取物5wt％、和含有枣、薄荷、熟地黄和肉桂的混合萃取物5wt％的1000mg的片剂B(微晶型纤维素10wt％、HPMC 10wt％)。利用桌上型(table top)单冲压片机(ERWEKA，德国)制成片剂。
【比较例2】
制备只含有人参皂苷Re的片剂，人参皂苷Re的浓度与实施例1的人参浆果萃取物中含有的人参皂苷Re的浓度相似。具体地，制备包含60mg人参皂苷Re与290mg糊精(Dextrin)的片剂，利用桌上型(table top)单冲压片机(ERWEKA，德国)制备片剂。
【实验例2】评价治疗、预防及缓解疲劳综合征的功效
通常，本领域中利用下表4诊断疲劳综合征，按照疲劳综合症的各症状进行评分定量地相对地进行评价，是在1981年马斯拉奇(Maslach)设计的工作倦怠量表(MBI，Maslach Burnout Inventory)方法(请参考http://www.adrenalfatigue.org/burnout-questionnaire)。
表4
实验前，要求30位20至50岁的受试者回答上表4的问卷，分别将各项得到的分数相加。受试者要对每个问题给予从0至5范围的值，0代表没有相关症状，越接近5表示症状越严重，对每个问题进行评分，分别将这18个问题得到的分数相加，并分别将这30名受试者的分数的和平均，结果示于下表5。受试者按1日2次、1次两粒的剂量在2周的时间内服用比较例2、实施例3、实施例4-1和实施例4-2制备的片剂后，要求受试者再次回答上表4的问卷，分别将各项得到的分数相加，并分别将这30名受试者的分数的和平均，结果示于下表5。
表5
根据下表6提供的标准判断每位受试者是否患有疲劳综合征(参考http://www.adrenalfatigue.org/burnout-questionnaire)。
表6
0-25 您处于良好状态。 26-35 您的压力开始显现。 36-50 您可能患有疲劳综合征。 51-65 您患有疲劳综合征。 超过65 您处于危险的状态。
结果是，服用本发明的组合物，即实施例3与实施例4-2的片剂前，所有受试者都患有疲劳综合征，服用药剂后，疲劳综合征的症状被治疗和缓解至可能患有疲劳综合征的程度。未服用药剂组，即对照组的情况，即使经过2周的时间后，还是患有疲劳综合征，相比，可以确定服用本发明的组合物可以显著缓解疲劳综合征。特别是，相较于只包含人参浆果萃取物的实施例3，由于多种物质的组合引起的协同效应，使得实施例4-2的片剂具有更好的治疗和缓解疲劳综合征的功效。
另外，相较于实施例4-1的红参萃取物，根据本发明的一方面提供的人参浆果萃取物具有更显著的治疗和缓解疲劳综合征的功效。比较例2含有与实施例3的人参浆果萃取物相同水平的人参皂苷Re，但是实施例3的人参浆果萃取物表现出更好的缓解疲劳综合征的功效，这样的功效与实施例4-2相比时，差异更明显。因此，通过上述结果可以判断根据本发明的一方面提供的组合物，其治疗和缓解疲劳综合征的功效不是仅仅因为人参浆果萃取物中含有的单一活性成分，而是因为人参浆果萃取物中含有的多种物质的组合引起的协同效应，这种效应在实施例4-2中更明显。
【实验例3】评价治疗、预防和缓解疲劳综合征的功效
实验前，要求与实验例2相同的受试者回答以下问卷“下班后是否难以从事休闲活动，诸如自我发展、运动或个人约会”。与实验例2相同，要求受试者对每个问题评分，0代表没有相关症状，越接近5表示症状越严重。受试者按1日2次、1次两粒的剂量在2周的时间内服用实施例3和实施例4-2制备的片剂后，要求受试者再次回答相同的问卷，分别将各项得到的分数相加，并分别将这30名受试者的分数的和平均，结果示于下表7。
表7
结果是，服用本发明的组合物，即实施例3与实施例4-2的片剂前，所有受试者都没有欲望和精力从事休闲活动，服用药剂后，从事休闲活动的欲望和精力增加。特别是，未服用药剂组，即对照组的情况，即使经过2周的时间后，状态还是没有变化，相比，可以确定服用本发明的组合物可以显著改善精神和身体状态。特别是，相较于只包含人参浆果萃取物的实施例2，由于多种物质的组合引起的协同效应，使得实施例4-2的片剂具有更好的增加能量的功效。
【实验例4】评估对身体平衡的功效
同时服用人参萃取物和拱辰丹(Gongjin-dan)与红参时效果更好的原因是基于拱辰丹配方的水升火降原理，可以使身体的平衡正常化。为了证实这一点，对上述实验例中服用实施例4-2的片剂的受试者的身体温度变化进行拍摄。
具体地，将受试者分成两组，要求每组每天限定服用实施例4-2的片剂，利用热成像摄像机测量服用前和服用30分钟后以及服用一周后身体温度的变化。将测量整个身体温度变化的组称为A组，将只测量手的温度变化的组称为B组。为了在恒温条件下测量，在恒温恒湿室(20-24℃，40-60％RH)保持30分钟后进行测量。结果示于图1，A组的结果示于图1(A)，B组的结果示于图1(B)。
如图1所示，坚持服用实施例4-2的片剂的结果，与服用前相比，因水升火降原理身体温度的平衡保持一致，而手的温度明显上升。具体地，如图1(A)所示，服用7天后，由红色(黑白图片中的暗色部分)和黄色(黑白图片中的浅色部分)混合表示的身体温度转变为均匀分布的红色(黑白图片中的暗色部分)表示，这表明因水升火降原理使身体温度的平衡保持一致。此外，如图1(B)所示，服用前，因血液循环差的原因温度相对低的手(黑白图片中最暗的部分)，在服用片剂7天后，以红色表示(黑白图像中最暗的手指末端部分等的颜色显著变浅)，说明血液完全循环于末梢血管。因此，可以确定根据本发明的一方面提供的实施例4-2的片剂，因为含有人参浆果萃取物、拱辰丹、红参和其他萃取物，得以改善身体平衡和血液循环，在此基础上，提供缓解疲劳综合征的功效。
以下，将说明根据本发明的其中一个实施例提供的组合物的制剂实施例，亦可以应用其他多种类型的制剂，这只是为了详细说明本发明，而不能限制本发明的范围。
【制剂实施例1】100％人参浆果萃取物
制备实施例1的人参浆果萃取物时，浓缩至固态含量60％以上。在低温熟化处理后，获得100％的液态萃取物。
【制剂实施例2】软胶囊1
混合实施例1的人参浆果萃取物110mg、棕榈油0.8mg、氢化植物油0.48mg、黄蜂蜡2.4mg与卵磷脂3.6mg，通过常用的方法填充制成软胶囊。
【制剂实施例2】软胶囊2
混合实施例1的人参浆果萃取物110mg、红参萃取物10mg、当归萃取物12mg、山茱萸萃取物12mg、鹿茸萃取物6mg、八角萃取物12mg、枣萃取物4mg、薄荷萃取物0.4mg、熟地黄萃取物4mg、肉桂萃取物0.4mg、棕榈油0.8mg、氢化植物油0.48mg、黄蜂蜡2.4mg与卵磷脂3.6mg，通过常用的方法填充制成软胶囊。
【制剂实施例3】片剂1
混合实施例1的人参浆果萃取物160mg、葡萄糖200mg与糊精196mg，利用流化床干燥器制成粒状，添加7mg糖酯(Sugar ester)后利用压片机制成片剂。
【制剂实施例3】片剂2
混合实施例1的人参浆果萃取物160mg、红参萃取物15mg、当归萃取物17mg、山茱萸萃取物17mg、鹿茸萃取物11mg、八角萃取物17mg、枣萃取物9mg、薄荷萃取物0.9mg、熟地黄萃取物9mg、肉桂萃取物0.9mg、葡萄糖200mg与糊精196mg，利用流化床干燥器制成粒状，添加7mg糖酯(Sugar ester)后利用压片机制成片剂。
【制剂实施例4】丸剂1
混合实施例1的人参浆果萃取物0.9g、糖0.3g、淀粉1.91g与甘油0.56g，利用制丸机制成丸剂。
【制剂实施例4】丸剂2
混合实施例1的人参浆果萃取物0.9g、红参萃取物0.09g、当归萃取物0.09g、山茱萸萃取物0.09g、鹿茸萃取物0.045g、八角萃取物0.09g、枣萃取物0.03g、薄荷萃取物0.003g、熟地黄萃取物0.03g、肉桂萃取物0.003g、糖0.3g、淀粉1.91g与甘油0.56g，利用制丸机制成丸剂。
【制剂实施例5】颗粒剂1
混合实施例1的人参浆果萃取物160mg、葡萄糖200mg与糊精196mg，利用流化床干燥器制成粒状，装袋制成颗粒剂。
【制剂实施例5】颗粒剂2
混合实施例1的人参浆果萃取物160mg、红参萃取物10mg、当归萃取物12mg、山茱萸萃取物12mg、鹿茸萃取物6mg、八角萃取物12mg、枣萃取物4mg、薄荷萃取物0.4mg、熟地黄萃取物4mg、肉桂萃取物0.4mg、葡萄糖200mg与糊精196mg，利用流化床干燥器制成粒状，装袋制成颗粒剂。
【制剂实施例6】饮用剂1
混合实施例1的人参浆果萃取物110mg、葡萄糖10g与柠檬酸2g，添加188g纯水后，在每个瓶中分装200mL。然后，在90℃灭菌2-3小时制成饮料。
【制剂实施例6】引用剂2
混合实施例1的人参浆果萃取物110mg、红参萃取物10mg、当归萃取物12mg、山茱萸萃取物12mg、鹿茸萃取物6mg、八角萃取物12mg、枣萃取物4mg、薄荷萃取物0.4mg、熟地黄萃取物4mg、肉桂萃取物0.4mg、葡萄糖10g与柠檬酸2g，添加188g纯水后，在每个瓶中分装200mL。然后，在90℃灭菌2-3小时制成饮料。