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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410326645.4 (22)申请日 2014.07.10 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104096170 A (43)申请公布日 2014.10.15 (73)专利权人 青岛市海慈医疗集团 地址 266033 山东省青岛市人民路4号 (72)发明人 张恒 杨文婷 白小英 张伟 杨一丁 (74)专利代理机构 青岛联智专利商标事务所有 限公司 37101 代理人 周永刚 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61P 3/0。
2、4(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 33/12(2006.01) (56)对比文件 CN 1411844 A,2003.04.23,权利要求1-2. CN 101116738 A,2008.02.06,权利要求1、 8,说明书第8页倒数第2段,说明书第5页第一段. US 2006/0078627 A1,2006.04.13,全文. 尹丽丽.穴位敷贴治疗单纯性肥胖的临床研 究. 中国优秀硕士学位论文全文数据库 .2006, 正文第11、 20页， 尤其是第11页2.4.1节， 第20页 最后一段. 审查员 阙梦 (54)发明名称 一种外用减肥的超微粉中药及其。
3、制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种外用减肥的超微粉中药 及其制备方法。 外用减肥的超微粉中药， 其特征 在于， 由以下重量份数的原料药制成： 皂角刺13- 17重量份、 醋三棱10-14重量份、 醋莪术10-14重 量份、 大黄10-14重量份、 川芎8-12重量份、 蒲黄 6-10重量份、 苏木6-10重量份、 丹参4-8重量份、 紫草3-7重量份、 白蔹1-5重量份、 徐长卿1-5重量 份、 虎杖1-5重量份、 滑石1-4重量份、 冰片0.3- 1.5重量份。 实现安全有效的治疗肥胖， 并降低肥 胖的复发率。 权利要求书1页 说明书5页 CN 104096170 B 2017.02.。
4、15 CN 104096170 B 1.一种外用减肥的超微粉中药， 其特征在于， 由以下重量份数的原料药制成： 皂角刺 13-17重量份、 醋三棱10-14重量份、 醋莪术10-14重量份、 大黄10-14重量份、 川芎8-12重量 份、 蒲黄6-10重量份、 苏木6-10重量份、 丹参4-8重量份、 紫草3-7重量份、 白蔹1-5重量份、 徐 长卿1-5重量份、 虎杖1-5重量份、 滑石1-4重量份、 冰片0.3-1.5重量份， 所述原料药的粒径 为15nm-50 m。 2.根据权利要求1所述的外用减肥的超微粉中药， 其特征在于， 所述外用减肥的超微粉 中药由以下重量份数的原料药制成： 皂角。
5、刺14-16重量份、 醋三棱11-13重量份、 醋莪术11- 13重量份、 大黄11-13重量份、 川芎9-11重量份、 蒲黄7-9重量份、 苏木7-9重量份、 丹参5-7重 量份、 紫草4-6重量份、 白蔹2-4重量份、 徐长卿2-4重量份、 虎杖2-4重量份、 滑石2-3重量份、 冰片0.5-1重量份。 3.根据权利要求2所述的外用减肥的超微粉中药， 其特征在于， 所述原料药为： 皂角刺 15重量份、 醋三棱12重量份、 醋莪术12重量份、 大黄12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 。
6、滑 石2.5重量份、 冰片0.5重量份。 4.根据权利要求2所述的外用减肥的超微粉中药， 其特征在于， 所述原料药为： 皂角刺 15重量份、 醋三棱12重量份、 醋莪术12重量份、 大黄12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑 石2重量份、 冰片1重量份。 5.根据权利要求2所述的外用减肥的超微粉中药， 其特征在于， 所述原料药为： 皂角刺 15重量份、 醋三棱12重量份、 醋莪术12重量份、 大黄12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6重量份、 紫草5重量。
7、份、 白蔹3重量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑 石2.25重量份、 冰片0.75重量份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104096170 B 2 一种外用减肥的超微粉中药及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药配方， 尤其涉及一种外用减肥的超微粉中药及其制备方法。 背景技术 0002 目前， 随着人们生活水平的提高， 越来越多的人患上的肥胖症。 肥胖症是指体内脂 肪积聚过多， 并超过标准体重20%者可称为肥胖症， 因过量的脂肪储存使体重超过正常20 以上的营养过剩性疾病。 现有技术中减肥的方式主要分为两种， 一种是内服药减肥， 另一种 是通过运动锻炼进行减肥。。
8、 但是， 内服药物进行减肥， 容易对人体造成药物伤害， 而运动锻 炼进行减肥有需要减肥者每天坚持， 并且， 如果中断运动锻炼容易出现肥胖复发的情况出 现。 基于此， 如何实现治疗肥胖安全有效且复发率低， 是需要研究和解决的一个关键技术问 题， 这也正是本发明所要解决的技术问题。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是： 提供一种外用减肥的超微粉中药， 实现安全有效 的治疗肥胖， 并降低肥胖的复发率。 0004 本发明提供的技术方案是， 一种外用减肥的超微粉中药， 其特征在于， 由以下重量 份数的原料药制成： 皂角刺13-17重量份、 醋三棱10-14重量份、 醋莪术10-14重量份、 。
9、大黄 10-14重量份、 川芎8-12重量份、 蒲黄6-10重量份、 苏木6-10重量份、 丹参4-8重量份、 紫草3- 7重量份、 白蔹1-5重量份、 徐长卿1-5重量份、 虎杖1-5重量份、 滑石1-4重量份、 冰片0.3-1.5 重量份。 0005 进一步的， 所述外用减肥的超微粉中药由以下重量份数的原料药制成： 皂角刺14- 16重量份、 醋三棱11-13重量份、 醋莪术11-13重量份、 大黄11-13重量份、 川芎9-11重量份、 蒲黄7-9重量份、 苏木7-9重量份、 丹参5-7重量份、 紫草4-6重量份、 白蔹2-4重量份、 徐长卿 2-4重量份、 虎杖2-4重量份、 滑石2-。
10、3重量份、 冰片0.5-1重量份。 0006 优选的， 所述原料药为： 皂角刺15重量份、 醋三棱12重量份、 醋莪术12重量份、 大黄 12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重 量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑石2.5重量份、 冰片0.5重量份。 0007 优选的， 所述原料药为： 皂角刺15重量份、 醋三棱12重量份、 醋莪术12重量份、 大黄 12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重 量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑石2重量份、 冰片1重。
11、量份。 0008 优选的， 所述原料药为： 皂角刺15重量份、 醋三棱12重量份、 醋莪术12重量份、 大黄 12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重 量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑石2.25重量份、 冰片0.75重量份。 0009 优选的， 所述原料药的粒径为15nm-50 m。 0010 本发明还提供一种外用减肥的超微粉中药的制备方法， 采用上述外用减肥的超微 粉中药， 具体制备工艺如下： 说 明 书 1/5 页 3 CN 104096170 B 3 0011 步骤一、 将原料药净选后粉碎成超微细粉； 取超微细粉。
12、100克， 加入50毫升75%酒精 拌匀， 密闭放置12小时以上； 0012 步骤二、 将50克羧甲基纤维素钠加到400毫升的冷蒸馏水中， 搅拌后放置12小时， 制成透明粘稠凝胶液； 0013 步骤三、 将4克尼乙酯和4克尼丙酯溶于200毫升热蒸馏水中， 放冷后再加入50克聚 乙烯吡咯烷酮K-30， 搅匀后水浴加热使其溶胀， 制成透明凝胶液； 0014 步骤四、 将40克聚乙烯醇17-88、 40克药用甘油和20克土温-80混合搅匀后， 再加入 400毫升蒸馏水搅匀， 放置12小时后水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀， 制成凝胶液； 0015 步骤五、 将步骤一-步骤四中制成的液体倾入同一容器内。
13、， 搅拌均匀后涂铺成0.1- 0.5毫米厚的均匀薄层， 低温烘干， 裁成方形膜片； 0016 步骤六、 将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的无纺布上， 再盖 上复合塑料保护膜， 复合塑料保护膜与涂有压敏胶的无纺布压紧粘牢后封于塑料袋内。 0017 与现有技术相比， 本发明的优点和积极效果是： 本发明提供的外用减肥的超微粉 中药及其制备方法， 通过采用超微粉中药组分制成的中药外用制剂配方， 取穴外敷外用减 肥的超微粉中药并结合推腹的办法治疗肥胖， 从根本上避免了口服药剂带来的毒副作用； 而超微粉中药组分其细胞壁破壁率达95以上， 使中药细胞内包含的药效生物化学成分全 部暴露出来， 直。
14、接参与透皮控释治疗， 从而大大提高了中药的有效成分利用率， 降低了制药 成本， 节约了中药资源。 另外， 在减肥的同时， 还对身体有保养的作用， 对胃肠疾患、 内分泌 疾患、 妇科男科疾患等都有辅助治疗作用。 具体实施方式 0018 实施例一 0019 本实施例外用减肥的超微粉中药， 由以下重量份数的原料药制成： 皂角刺13-17重 量份、 醋三棱10-14重量份、 醋莪术10-14重量份、 大黄10-14重量份、 川芎8-12重量份、 蒲黄 6-10重量份、 苏木6-10重量份、 丹参4-8重量份、 紫草3-7重量份、 白蔹1-5重量份、 徐长卿1-5 重量份、 虎杖1-5重量份、 滑石1-。
15、4重量份、 冰片0.3-1.5重量份。 0020 实施例二 0021 本实施例外用减肥的超微粉中药由以下重量份数的原料药制成： 皂角刺14-16重 量份、 醋三棱11-13重量份、 醋莪术11-13重量份、 大黄11-13重量份、 川芎9-11重量份、 蒲黄 7-9重量份、 苏木7-9重量份、 丹参5-7重量份、 紫草4-6重量份、 白蔹2-4重量份、 徐长卿2-4重 量份、 虎杖2-4重量份、 滑石2-3重量份、 冰片0.5-1重量份。 0022 优选的， 本实施例外用减肥的超微粉中药的原料药为： 皂角刺15重量份、 醋三棱12 重量份、 醋莪术12重量份、 大黄12重量份、 川芎10重量份。
16、、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6 重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑石2.5重量份、 冰片 0.5重量份。 0023 优选的， 本实施例外用减肥的超微粉中药的原料药为： 皂角刺15重量份、 醋三棱12 重量份、 醋莪术12重量份、 大黄12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6 重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑石2重量份、 冰片1重 量份。 说 明 书 2/5 页 4 CN 104096170 B 4 0024 优选的， 本实施例外用减肥的超微粉中药的原料药为： 皂角。
17、刺15重量份、 醋三棱12 重量份、 醋莪术12重量份、 大黄12重量份、 川芎10重量份、 蒲黄8重量份、 苏木8重量份、 丹参6 重量份、 紫草5重量份、 白蔹3重量份、 徐长卿3重量份、 虎杖3重量份、 滑石2.25重量份、 冰片 0.75重量份。 0025 其中， 本实施例外用减肥的超微粉中药可以采用如下制备工艺制成， 具体如下： 0026 步骤一、 将原料药净选后粉碎成超微细粉， 原料药的粒径为15nm-50 m； 取超微细 粉100克， 加入50毫升75%酒精拌匀， 密闭放置12小时以上； 优选为， 原料药的粒径在25 m-74 m的范围内。 0027 步骤二、 将50克羧甲基纤维。
18、素钠 （CMC-Na） 加到400毫升的冷蒸馏水中， 搅拌后放置 12小时， 制成透明粘稠凝胶液。 0028 步骤三、 将4克尼乙酯和4克尼丙酯溶于200毫升热蒸馏水中， 放冷后再加入50克聚 乙烯吡咯烷酮K-30 （PVPK-30） ， 搅匀后水浴加热使其溶胀， 制成透明凝胶液。 0029 步骤四、 将40克聚乙烯醇17-88 （PVA17-88） 、 40克药用甘油和20克土温-80混合搅 匀后， 再加入400毫升蒸馏水搅匀， 放置12小时后水浴加热使聚乙烯醇17-88溶胀， 制成凝胶 液。 0030 步骤五、 将步骤一-步骤四中制成的液体倾入同一容器内， 搅拌均匀后涂铺成0.1- 0.5。
19、毫米厚的均匀薄层， 低温烘干， 裁成方形膜片。 0031 步骤六、 将制备好的方形膜片放到均匀涂有聚丙烯酸酯压敏胶的无纺布上， 再盖 上复合塑料保护膜， 复合塑料保护膜与涂有压敏胶的无纺布压紧粘牢后封于塑料袋内。 0032 本实施例外用减肥的超微粉中药， 通过采用超微粉中药组分制成的中药外用制剂 配方， 取穴外敷外用减肥的超微粉中药并结合推腹的办法治疗肥胖， 从根本上避免了口服 药剂带来的毒副作用； 而超微粉中药组分其细胞壁破壁率达95以上， 使中药细胞内包含 的药效生物化学成分全部暴露出来， 直接参与透皮控释治疗， 从而大大提高了中药的有效 成分利用率， 降低了制药成本， 节约了中药资源。 。
20、另外， 在减肥的同时， 还对身体有保养的作 用， 对胃肠疾患、 内分泌疾患、 妇科男科疾患等都有辅助治疗作用， 0033 1临床资料 0034 1.1一般资料： 0035 肥胖症患者150例， 均为门诊病人， 其中男58例， 女92例； 年龄最小22岁， 最大56岁， 以3045岁居多， 占总数56.27% ； 病程最长20年， 最短时间半年； 合并有低换气综合征70 人； 占46.67%， 有心血管系症群的40人， 占26.67%， 有内分泌代谢紊乱78人， 占52%， 有消化系 症群124人， 占82.67% ， 其它周身不适， 关节酸痛， 腰酸背痛者114人， 占76%。 将150例患者。
21、随 机分为治疗组和对照组各75例， 两组患者的性别、 年龄、 病程、 病情严重程度等因素经统计 学处理无显著性差异， 具有均衡性与可比性。 0036 1.2诊断标准： 0037 根据 内科学 及1987年全国中西结合肥胖研究学术会议的标准。 即当进食热量多 与人体消耗量而以脂肪形式储存体内超过标准体重身高 （厘米） -105=标准体重能 （千克） 20%时或体重指数体重 （千克） / （身高） 2大于24者称肥胖症。 其中超过标准体重20%29%为 轻度肥胖， 超过标准体重30%50%为中度肥胖， 超过标准体重50%以上为中度肥胖。 0038 1.3病例纳入标准与排除标准： 说 明 书 3/5。
22、 页 5 CN 104096170 B 5 0039 (1). 病例纳入标准: 符合上述诊断标准者。 0040 (2). 病例排除标准: a.合并有严重水钠储留及一过性体重超过标准20%者； b.布 符合纳入标准及未按规定治疗者,无法判定疗效及资料不全等影响疗效或疗效判断者。 0041 2.治疗方法 0042 治疗组 0043 2.1中药外敷法： 患者仰卧， 将上述调制成的中药膏平敷于腹部， 以神阙为中心， 上 至中脘， 下至关元， 左右至左右章门， 再以保鲜膜包裹， TDP灯照于腹部， 此时患者平静呼吸， 闭目休息， 40分钟后取下， 去除药贴， 以温水擦净腹部。 0044 2.2推腹法： 。
23、嘱患者仰卧在按摩床上， 双手平放体侧， 放松身体， 配合推拿做腹式呼 吸， 医者以双手叠起放在患者腹部， 分别以神阙为中心做顺时针和逆时针方向揉按约10分 钟， 再顺任脉、 脾经做上下揉推10分钟， 再沿肝经及带脉行揉推10分钟， 收功。 0045 2.3自身调节法： a.限制饮食， 根据患者的饮食习惯， 制订合理的一日三餐， 使每日 进食量在1000卡2000卡之间， 但食物中的蛋白质不少于每公斤标准体重1g /日， 并增加 蔬菜量， 减少病员饥饿感； b.适量运动， 采用慢跑、 散步、 游泳等轻量运动， 逐渐增加， 以病员 不感到劳累为重； c.保证足够的睡眠， 禁烟戒酒。 0046 其中。
24、， 治疗组中的患者按照上述三种方法同时进行减肥， 对照组中的患者以自身 调节法进行减肥。 0047 3.结果 0048 3.1疗效评定 0049 以治疗1个月为1个疗程， 患者不腹泻， 无脱水现象， 体重下降10003500g为有效， 下降3500g以上为显效。 且低换气综合征、 心血管系症群， 内分泌代谢紊乱症群， 消化系症群 均有不同程度的改善为有效， 经几个疗程治疗后完全恢复至标准体重为痊愈。 0050 3.2疗效观察 0051 治疗组患者： 总人数75人， 效果显著的患者为42人 （56%） 、 有效果的患者为25人 （33.3%） 、 无效的患者为8人 （10.7%） ， 总有效率为。
25、89.3%。 0052 对照组患者： 总人数75人， 效果显著的患者为22人 （29.3%） 、 有效果的患者为30人 （40%） 、 无效的患者为23人 （30.7%） ， 总有效率为69.3%。 0053 4.结果讨论 0054 中药外敷加推拿减肥法， 疗效显著， 以1个月为1疗程， 各疗程基本无显著差别， 疗 效和缓， 体重无速减速增之虞。 轻度及中度肥胖应用此法， 疗程较短， 显效明显， 中度肥胖早 期体重下降较慢， 后期会逐渐显效。 用活血化瘀， 温经通络之中药， 经特殊配制成药贴， 敷于 腹部， 外加TDP照射， 药性经皮肤直接吸收入里， 循环走穴， 化痰浊， 暖寒湿， 通经活络，。
26、 温阳 消脂， 加强内脏基础代谢， 寒疾得祛， 大腹即消。 0055 减肥病例举例 0056 案例1： 赵某， 女， 27岁， 身高165厘米， 体重89公斤， 食欲旺盛， 月经不规律， 伴有痛 经， 胸闷， 气短， 乏力。 给予中药外敷加推拿减肥法， 经一个疗程的治疗， 体重减轻5.6公斤。 胸闷， 气短， 乏力症状明显改善， 无其他不适。 0057 案例2： 王某某， 女， 35岁， 产后体重一直在增加， 治疗时体重91公斤， 身高166厘米， 腰围31.5尺， 疲乏无力， 活动后心慌气短， 时心悸， 睡眠差， 有时头晕。 给予中药外敷加推拿 说 明 书 4/5 页 6 CN 104096。
27、170 B 6 减肥法， 经一个疗程的治疗， 体重减轻5.1公斤。 腰围缩至28.5尺， 心慌气短， 头晕乏力症状 明显改善， 无其他不适。 0058 案例3： 谢某某， 男， 37岁， 身高181厘米， 体重115公斤， 因饮食不节等原因， 体重逐 年增加， 腰围至36尺， 体态臃肿， 活动后出现心慌气短， 憋气明显， 血压、 血脂均高， 时心前区 不适， 偶有刺痛， 给予中药外敷加推拿减肥法， 并要求饮食规律， 限制摄入量， 经一个疗程的 治疗， 体重减轻7.1公斤。 腰围缩至31.5尺， 自感症状明显减轻， 心身愉悦， 无其他不适。 0059 最后应说明的是： 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对其限制； 尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明， 本领域的普通技术人员应当理解： 其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分技术特征进行等同替换； 而这些修改或者替换， 并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和 范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 104096170 B 7 。