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1、(10)申请公布号 CN 104116866 A (43)申请公布日 2014.10.29 CN 104116866 A (21)申请号 201410384211.X (22)申请日 2014.08.06 A61K 36/88(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/06(2006.01) A61P 9/04(2006.01) (71)申请人 成都医路康医学技术服务有限公司 地址 610041 四川省成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 楼 9 号 (72)发明人 李文军 陶长戈 孙改侠 (74)专利代理机构 四。
2、川力久律师事务所 51221 代理人 曹晋玲 刘雪莲 (54) 发明名称 一种治疗心脑血管病的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及了一 种治疗心脑血管病的中药组合物， 属医药技术领 域。 本发明的治疗心脑血管病的中药组合物， 是由 以下重量配比的药用原料制备而成的药剂 ： 人参 叶515份， 独一味110份， 枳实110份、 桃 仁 1 10 份、 鸡血藤 1 10 份和蒲黄 1 10 份。 本发明的中药组合物， 治疗心脑血管病见效快、 疗 效好， 六种药用原料按配方比例组合后， 有协同增 效的作用， 可使中药组合物的疗效显著提高， 经药 效学试验证明， 服用本发明。
3、的中药组合药物后， 血 栓形成时间显著延长。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104116866 A CN 104116866 A 1/1 页 2 1. 一种治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征在于 ： 它是由以下重量配比的药用原料 制备而成的药剂 ： 人参叶 5 15 份， 独一味 1 10 份， 枳实 1 10 份、 桃仁 1 10 份、 鸡 血藤 1 10 份和蒲黄 1 10 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征。
4、在于 ： 人参叶所占的 重量比例为 10 14 份。 3. 根据权利要求 1 所述的治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征在于 ： 独一味所占的 重量比例为 5 8 份。 4. 根据权利要求 1 所述的治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征在于 ： 枳实所占的重 量比例为 5 8 份。 5. 根据权利要求 1 所述的治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征在于 ： 桃仁所占的重 量比例为 5 8 份。 6. 根据权利要求 1 所述的治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征在于 ： 鸡血藤所占的 重量比例为 5 8 份。 7. 根据权利要求 1 所述的治疗心脑血管病的中药组合物， 其特征在于 ： 蒲黄所占的。
5、重 量比例为 1 8 份。 权 利 要 求 书 CN 104116866 A 2 1/5 页 3 一种治疗心脑血管病的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体涉及了一种治疗心脑血管病的中药组合物， 属 医药技术领域。 背景技术 0002 脑血栓、 脑缺血、 冠心病、 心绞痛、 心肌缺血、 心衰、 心律失常等心脑血管疾病严重 威胁着人们的健康， 据流行病学调查得知， 近年来心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈 上升趋势， 全世界范围内心脑血管疾病的发病率为 140 200/10 万人， 其平均死亡率为 100/10 万人， 在我国心脑血管疾病的死亡率已跃居各种疾病之首。在心脑。
6、血管病的发病原 因中， 动脉粥样硬化是主要原因， 它是高血压、 冠心病、 心肌梗塞、 脑中风心脑血管疾病的发 病基础。抑制血液凝集、 改善血液流动性， 是心脑血管药物研发的重要领域之一。 0003 在心脑血管疾病的治疗药物中， 中西药均得以应用， 中药以其毒副作用小而占据 较大的市场份额。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种新的治疗心脑血管病的中药组合物， 该中药组合物具 有补气、 活血行气止痛之功效， 治疗心脑血管疾病显效快、 治疗效果好且对人身体副作用 小。 0005 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 0006 一种治疗心脑血管病的中药组合物， 是由以下重量配。
7、比的药用原料制备而成的药 剂 ： 人参叶 5 15 份， 独一味 1 10 份， 枳实 1 10 份、 桃仁 1 10 份、 鸡血藤 1 10 份 和蒲黄 1 10 份。 0007 优选的， 上述药用原料配比中， 人参叶所占重量比例为 10 14 份。更优选的， 人 参叶所占重量比例为 12 份。 0008 优选的， 上述药用原料配比中， 独一味所占重量比例为 5 8 份。更优选的， 独一 味所占重量比例为 6 份。 0009 优选的， 上述药用原料配比中， 枳实所占重量比例为 5 8 份。更优选的， 枳实所 占重量比例为 6 份。 0010 优选的， 上述药用原料配比中， 桃仁所占重量比例为。
8、 5 8 份。更优选的， 桃仁所 占重量比例为 6 份。 0011 优选的， 上述药用原料配比中， 鸡血藤所占重量比例为 5 8 份。更优选的， 鸡血 藤所占重量比例为 6 份。 0012 优选的， 上述药用原料配比中， 蒲黄所占重量比例为 1 8 份。更优选的， 蒲黄所 占重量比例为 1 份。 0013 本发明的治疗心脑血管病的中药组合物可以按照常规的中药提取方法提取药用 原料的活性组分， 再加上药学上可接受的载体或 / 和辅料， 如淀粉、 糊精、 微晶纤维、 可压性 说 明 书 CN 104116866 A 3 2/5 页 4 淀粉、 硬脂酸镁、 微粉硅胶、 蔗糖、 羧甲基淀粉钠、 羟丙基。
9、甲基纤维素、 植物油、 卵磷脂、 聚乙 二醇、 丙二醇、 尼泊金乙酯等， 制成药剂学上适宜的剂型， 如颗粒剂、 片剂、 硬胶囊、 口服液、 软胶囊、 滴丸、 水泛丸等。本发明的中药组合物， 可应用于脑血栓、 脑缺血、 冠心病、 心绞痛、 心肌缺血、 心衰、 心律失常等心脑血管病的治疗。 0014 本发明的中药组合物可采用但不限于以下方法 ： 0015 (1)按配方比例取药用原料， 其中蒲黄用布袋装好， 向药用原料中加入810倍体 积的乙醇或水回流提取三次， 提取时间分别为 2.0h、 1.5h 和 1.5h， 每次回流后， 过滤并收集 滤液， 合并 3 次滤液并浓缩成浸膏， 干燥， 得到提取物。
10、。 0016 (2) 将上述提取物与药用辅料混合， 制成可接受的各种药物剂型。 0017 与现有技术相比， 本发明的有益效果是 ： 0018 本发明治疗心脑血管疾病的中药组合物， 是发明人以中医理论为基础， 结合临床 实践， 根据自己多年临床经验， 先从众多中药中确定一系列对治疗消化不良有效的中药， 再 经临床反复验证， 而筛分出来进行组合的。 其中， 人参叶， 味苦、 甘， 性寒， 归肺、 胃经 ； 具有补 气， 益肺， 祛暑， 生津等功效， 可用于气虚咳嗽， 暑热烦躁， 津伤口渴， 头目不清， 四肢倦乏等 症状。 独一味， 别名大巴、 打布巴， 拉丁文名Lamiophlomis rotat。
11、a(Benth.)Kudo,味苦， 性微 寒， 有小毒， 具有活血祛瘀， 消肿止痛之功效。枳实味苦、 辛， 性寒 ； 归脾、 胃、 肝、 心经 ； 主治 积滞内停、 痞满胀痛、 大便秘结、 泻痢后重、 结胸、 胃下垂、 子宫脱垂、 脱肛等症状。 桃仁， 别名 毛桃仁、 扁桃仁、 大桃仁 ； 味苦、 甘， 性平， 能入心、 肝、 大肠， 具有活血祛瘀、 润肠通便之功效， 可用治瘀血阻滞各种敝症， 善治肺痈肠痈。鸡血藤， 味甘、 苦， 性寒， 归肝、 胃经 ； 具有补血行 血， 清热解毒， 消痈散结， 利湿通淋之功效。蒲黄味甘， 性平， 归肝、 心包经 ； 具有止血， 化瘀， 通淋之功效， 用于吐。
12、血， 衄血， 咯血， 崩漏， 外伤出血， 经闭痛经， 脘腹刺痛， 跌扑肿痛， 血淋涩 痛等症。 上述六种药用原料按配方比例组合后， 具有协同增效的作用， 可使中药组合物的疗 效得以显著提高， 可应用于脑血栓、 脑缺血、 冠心病、 心绞痛、 心肌缺血、 心衰、 心律失常等心 脑血管病的治疗， 见效快、 疗效好， 且对患者身体无副作用。 经药效学试验证明， 服用本发明 的中药组合药物后， 血栓形成时间 OT 显著延长， 能减少血管梗阻引起的治疗心脑血管疾病 发病几率。 具体实施方式 0019 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下。
13、的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。 0020 实施例 1 0021 本实施例的治疗心脑血管疾病的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备 而成 ： 人参叶 5g， 独一味 1g， 枳实 1g、 桃仁 1g、 鸡血藤 1g 和蒲黄 1g。 0022 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 其中蒲黄用布袋装好， 向药用 原料中加水回流提取三次， 三次回流的用水体积均为药用原料体积的 10 倍， 三次提取时间 依次为 2.0h、 1.5h 和 1.5h， 每次提取后过滤并收集滤液， 合并三次滤液， 得到实施例 1 药用 原料的提取液， 将实施例 1 药用原。
14、料的提取液浓缩至相对密度 1.15(80 )， 得实施例 1 的 提取物。 说 明 书 CN 104116866 A 4 3/5 页 5 0023 向上述提取物中加入提取物重量 2 倍重量的可溶性淀粉， 将提取物和可溶性淀粉 混合均匀， 将混合物制粒并压制成片剂， 干燥并分装成袋。 0024 实施例 2 0025 本实施例的治疗心脑血管疾病的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备 而成 ： 人参叶 8g， 独一味 5g， 枳实 5g、 桃仁 3g、 鸡血藤 3g 和蒲黄 1g。 0026 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 其中蒲黄用布袋装好， 向药用 原料中加 95乙醇。
15、回流提取 2 次， 2 次回流的所用 95乙醇的体积均为药用原料体积的 8 倍， 2 次提取时间分别为 3.0h 和 2h， 每次提取后， 过滤并收集滤液， 合并两次滤液并除去乙 醇后， 得实施例 2 药用原料的提取液。 0027 实施例 3 0028 本实施例的治疗心脑血管疾病的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制备 而成 ： 人参叶 12g， 独一味 6g， 枳实 6g、 桃仁 6g、 鸡血藤 6g 和蒲黄 1g。 0029 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 其中蒲黄用布袋装好， 向药用 原料中加水回流提取三次， 三次的用水体积均为药用原料体积的 10 倍， 三次的。
16、提取时间依 次为2.0h、 1h和0.5h， 每次提取后， 过滤并收集滤液， 合并三次滤液， 得实施例3药用原料的 提取液。 0030 对比例 1 ： 0031 本实施例的治疗心脑血管疾病的中药组合物， 是由以下重量配比的药用原料制成 的药剂 ： 独一味 5g， 枳实 5g、 桃仁 3g、 鸡血藤 3g 和蒲黄 1g。 0032 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 其中蒲黄用布袋装好， 向药用 原料中加水回流提取三次， 三次回流的用水体积均为药用原料体积的 10 倍， 三次提取时间 依次为 2.0h、 1h 和 0.5h， 每次提取后过滤并收集滤液， 合并三次滤液， 得对比例 。
17、1 药用原料 的提取液。 0033 对比例 2 ： 0034 本实施例所制得的中药组合物的活性成分， 是由以下重量比例的药用原料制成的 药剂 ： 人参叶 8g， 枳实 5g、 桃仁 3g、 鸡血藤 3g 和蒲黄 1g。 0035 上述药用原料的提取方法 ： 按配方比例取药用原料， 其中蒲黄用布袋装好， 向药用 原料中加水回流提取三次， 三次回流的用水体积均为药用原料体积的 10 倍， 三次提取时间 依次为 2.0h、 1h 和 0.5h， 每次提取后过滤并收集滤液， 合并三次滤液， 得对比例 2 药用原料 的提取液。 0036 药效学试验证明 ： 0037 本发明药物的疗效及其优势由以下药效学。
18、试验证明 ： 0038 试验目的 ： 0039 本发明的实施例及对比例所制备的中药组合物， 对老年大鼠在体血栓形成的影 响。 0040 试验原理及过程 ： 0041 用直流电连续刺激颈总动脉， 引起血管内膜损伤， 激活血小板和凝血系统， 同时损 伤血管内皮细胞， 使 PGI2的合成和释放减少， 致使颈动脉血管内逐渐形成混合血栓。当颈 动脉血管内因血栓形成而堵塞血流时， 则血管远端温度突降。用温度传感器监测血管表面 说 明 书 CN 104116866 A 5 4/5 页 6 温度变化， 通过仪器自动报警， 记录从刺激开始到温度突降所需时间， 称堵塞时间 OT， 即血 栓形成时间。 0042 血。
19、栓形成时间越短， 表示血栓越容易形成 ； 反之， 时间越长， 表示越不易形成血栓。 0043 试验分组如表 1 ： 0044 表 1 0045 0046 其中， 老年大鼠可自然形成血瘀体质， 易形成体内血栓 ； 而青年大鼠则不易形成血 栓。 0047 实验器材 ： 大鼠手术台、 手术剪、 眼科镊、 止血钳、 蚊嘴钳、 大鼠灌胃针头、 实验性体 内血栓形成测定仪。 0048 药品及试剂 ： 0049 实验组 1 ： 实施例 1 药用原料的提取物 ； 0050 实验组 2 ： 实施例 2 药用原料的提取物 ； 0051 实验组 3 ： 实施例 3 药用原料的提取物 ； 0052 对照组 1 ： 对。
20、比例 1 药用原料的提取物 ； 0053 对照组 2 ： 对比例 2 药用原料的提取物。 0054 给药剂量总量为 ： 1.42g( 生药材 )/Kg( 体重 ) ； 20mg/mL 的戊巴比妥钠溶液 ； 生理 盐水。 0055 试验方法 ： 0056 实验组和对照组每天给老年组大鼠灌胃各实施例及对比例的药用原料提取物 2mL/ 只， 即实验组 1 每天灌胃实施例 1 药用原料的提取物 2mL/ 只 ； 实验组 2 每天灌胃实施 例 2 药用原料的提取物 2mL/ 只 ； 实验组 3 每天灌胃实施例 3 药用原料的提取物 2mL/ 只 ； 对照组 1 每天灌胃对比例 1 药用原料的提取物 2m。
21、L/ 只 ； 对照组 2 每天灌胃对比例 2 药用原 料的提取物2mL/只 ； 阳性对照组老年大鼠及阴性对照组青年大鼠灌胃蒸馏水2mL/只， 连续 14 日。 0057 7 个试验组的大鼠停药当日禁食， 次日按 0.2mL/100g( 体重 )， 腹腔注射 20mg/mL 的戊巴比妥钠。 麻醉后， 切开颈部皮肤， 分离右侧颈动脉， 在颈动脉近端下放刺激电极， 远端 下放连接仪器之温度测头。开仪器开关， 通过刺激电极给予 1.5mV 直流电刺激 7 分钟以损 伤颈动脉内皮细胞， 随着颈动脉管腔内血栓逐渐形成， 血流逐渐被阻断， 颈动脉远端的温度 逐渐下降。当血流完全阻断时， 温度突降， 仪器报警。
22、， 显示堵塞时间 OT， OT 时间越短， 越易形 成血栓 ； OT 时间越长， 越不易形成血栓。 说 明 书 CN 104116866 A 6 5/5 页 7 0058 对实验结果进行统计学检验， 具体测量数值及结果见表 2。 0059 表 2 0060 0061 表 2 中， 与阳性对照组比较， *P 0.05 *P 0.01 ； 0062 与对照组 1 比较， P 0.05 ；P 0.01 ； 0063 与对照组 2 比较， P 0.05 ；P 0.01。 0064 表 2 中 ： 0065 由阳性对照组和阴性对照组实验统计数据得知 ： 阳性对照组中老年大鼠的 OT 统 计值为10.21。
23、1.48min， 阴性对照组中青年大鼠的OT统计值为18.571.25min， 老年大鼠 的 OT 值明显较青年大鼠短， 老年大鼠易形成血栓， 青年大鼠不易形成血栓。 0066 由实验组 1 3 与阳性对照组实验统计数据得知 ： 0067 实验组 1 3 组的 OT 值在 17.091.37 18.231.16min 范围内 , 与阴性对照 组的 OT 值 18.571.25min 接近， 比阳性对照组的 OT 值 10.211.48min 延长近一倍。且 实验组与阳性对照组比较， P 0.01, 具有显著的差异。由此得知， 服用本发明的中药组合 药物的老年大鼠， 血栓形成时间显著延长， 与正。
24、常青年大鼠的血栓形成时间接近， 本发明的 中药组合药物， 对于治疗因血栓引起的心脑血管病疗效好。 0068 由实验组 2 与对照组 1、 对照组 2 的实验统计数据得知 ： 0069 对照组 1 和对照组 2 的 OT 统计值分别为 13.881.09 和 14.031.32， 与阳性 对照组的 OT 统计值 10.211.48min 接近 ； 相对实验组 2 大鼠的血栓形成时间， 缩短了近 1/3， 且实验组 2 与对照组 1 比较， P 0.01， 具有显著性差异 ； 实验组 2 与对照组 2 比较， P 0.01， 具有显著性差异。由此得知， 实验组 2 治对抑制血栓的形成， 效果好 ；。
25、 对照组 1 和 对照组 2 的中药组合物对抑制血栓的形成， 效果差。 0070 综上所述， 本发明的治疗心脑血管的中药组合药物 , 用药剂量小、 疗程短、 见效 快， 连续给药 14 日， 给药总量仅 1.42g( 生药材 )/Kg( 体重 )， 即可见效， 能显著延长老年大 鼠的血栓形成时间。 六种药用原料按配方比例组合后， 具有协同增效的作用， 可使疗效显著 提高， 缺少任意组分药方， 中药组合物的疗效都会明显降低， 疗效差 ； 如对照组 1 的中药组 合物缺少人参叶， 对照组 2 的中药组合物缺少独一味， 在相同的实验条件下， 对照组 1 和对 照组 2 的治疗效果比实验组 2 的治疗效果明显降低。 说 明 书 CN 104116866 A 7 。