一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法.pdf

《一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法.pdf（6页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 103417770 A (43)申请公布日 2013.12.04 CN 103417770 A *CN103417770A* (21)申请号 201310361278.7 (22)申请日 2013.08.19 A61K 36/888(2006.01) A61P 27/16(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/32(2006.01) (71)申请人 冯涛 地址 255031 山东省淄博市张店区柳泉路 55 号山东省淄博市中心医院北院区 (72)发明人 冯涛 丁霄雁 牟雪萍 (54) 发明名称 一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法 。

2、(57) 摘要 本发明公开了一种治疗突发性耳聋穴位调敷 剂的制备方法， 以解决妇科手术术前的治疗问题。 其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成 ： 铁米、 桂丁、 竹黄、 香青兰、 皂角刺、 枸杞子、 骨碎 补、 石菖蒲、 向日葵花、 甲香、 牛角腮、 兰香草。 其制 备方法包括 ：（1） 将骨碎补、 桂丁、 皂角刺粗粉提 取挥发油备用 ；（2） 将甲香、 牛角腮粉碎成细粉备 用 ；（3） 将铁米、 竹黄、 香青兰、 枸杞子、 向日葵花、 石菖蒲、 兰香草加水煎煮 2 次， 过滤， 合并滤液， 滤 液浓缩， 加乙醇沉淀， 取上清液， 回收乙醇并浓缩 得稠膏 ；（4） 将步骤 1 所得的挥发油。

3、、 步骤 2 所得 的细粉加入步骤 3 所得的稠膏， 搅拌均匀， 干燥， 粉碎， 过 100 目筛， 即得。临床实验证明本发明用 于突发性耳聋具有疗效好的特点， 值得临床应用、 推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103417770 A CN 103417770 A *CN103417770A* 1/1 页 2 1. 一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法， 其特征在于， 原料药包括 ： 铁米、 桂 丁、 竹黄、 香青兰、 皂角刺、 枸杞子、 骨碎补。

4、、 石菖蒲、 向日葵花、 甲香、 牛角腮、 兰香草， 由以下 步骤组成 ： （1） 将骨碎补、 桂丁、 皂角刺粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油， 并收集后混合备用 ； （2） 将甲香、 牛角腮粉碎过 150 目筛， 成细粉备用 ； （3） 将铁米、 竹黄、 香青兰、 枸杞子、 向日葵花、 石菖蒲、 兰香草加水煎煮 2 次， 过滤， 合并 滤液， 滤液浓缩至相对密度为 1.20（50） ， 加乙醇使含醇量为 60， 静置使沉淀， 取上清 液， 回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25， 得稠膏 ； （4） 将步骤 1 所得的挥发油、 步骤 2 所得的细粉加入步骤 3 所得的稠膏， 搅拌均匀， 干 燥， 。

5、粉碎， 过 100 目筛， 即得。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法， 其特征在于 ： 所述步骤 （3） 中所述的浓缩为减压浓缩。 权 利 要 求 书 CN 103417770 A 2 1/4 页 3 一种治疗突发性耳聋穴位调敷剂的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及药物领域， 具体涉及一种治疗突发性耳聋的外用中药。 背景技术 0002 突发性耳聋 （sudden hearing loss） ， 是指突然发生的、 原因不明的感音神经性听 力损失。主要临床表现为单侧听力下降， 可伴有耳鸣、 耳堵塞感、 眩晕、 恶心、 呕吐等。其病 因不明， 很多致病因素都。

6、可能导致突发性耳聋， 目前获得广泛认可的主要有病毒感染学说、 循环障碍学说、 自身免疫学说以及膜迷路破裂学说等。 在病毒感染学说中， 突发性耳聋的病 因可能为病毒引起的急性耳蜗炎或急性耳蜗前庭迷路炎， 在循环障碍学说中内耳供血障碍 是突发性耳聋的主要病因， 自身免疫学说是突发性耳聋较新的致病机理。 0003 突发性耳聋治疗目前多采用综合治疗的方法， 有效率在 70% 左右。开始治疗的时 间与预后有一定的关系， 因此应该在发病后 7-10 天内尽早治疗。糖皮质激素具有抗炎、 抗 病毒和免疫抑制的作用， 可缓解血管内皮水肿， 增加内耳血液供应， 目前是突发性耳聋的重 要治疗。但是， 由于激素使用有。

7、禁忌， 且副作用比较多， 故临床缺乏一种专门用于突发性耳 聋的药物。 发明内容 0004 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足， 提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗突发性耳聋的外用中药。 0005 本发明解决其技术问题的技术方案是 ： 一种治疗突发性耳聋的外用中药， 其特征 在于由下列重量配比的原料药制备而成 ： 铁米 1030 份、 桂丁 612 份、 竹黄 310 份、 香青 兰 612 份、 皂角刺 310 份、 枸杞子 612 份、 骨碎补 612 份、 石菖蒲 612 份、 向日葵花 612 份、 甲香 15 份、 牛角腮 310 份、 兰香草 1025 份。 0006 本发明中。

8、药可按下列方法制备而成 ： （1） 将骨碎补、 桂丁、 皂角刺粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油， 并收集后混合备用 ； （2） 将甲香、 牛角腮粉碎过 150 目筛， 成细粉备用 ； （3） 将铁米、 竹黄、 香青兰、 枸杞子、 向日葵花、 石菖蒲、 兰香草加水煎煮 2 次， 过滤， 合并 滤液， 滤液浓缩至相对密度为 1.20（50） ， 加乙醇使含醇量为 60， 静置使沉淀， 取上清 液， 回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25， 得稠膏 ； （4） 将步骤 1 所得的挥发油、 步骤 2 所得的细粉加入步骤 3 所得的稠膏， 搅拌均匀， 干 燥， 粉碎， 过 100 目筛， 即得。 0007 优。

9、化方案中， 所述的浓缩为减压浓缩。 0008 其中所述的 ： 铁米， 为秋海棠科植物短茎秋海棠 Begonia handelii Irmsch. 的全 草。味苦， 性寒。功可清热解毒 ； 散瘀消肿 ； 消食健胃。 0009 桂丁， 为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香， 味微甜。性味温辛甘， 归胃经。功可 温中散寒。 说 明 书 CN 103417770 A 3 2/4 页 4 0010 竹黄为真菌类子囊菌纲肉座科竹黄属真菌竹黄 Shiraia bambusicola Henn.， 以 子座入药。性味淡， 平。功可祛风除湿， 活血舒经， 止咳。 0011 香青兰， 为唇形科青兰属植物香青兰 Dra。

10、cocephalum moldavica L.， 性味辛、 苦， 凉。功可清肺解表， 凉肝止血。 0012 皂角刺， 为豆科植物皂荚 Gleditsia sinensis Lam. 的干燥棘刺。性味辛， 温。归 肝、 胃经。功可消肿托毒， 排脓， 杀虫。 0013 枸杞子为茄科枸杞属枸杞Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的果实， 功可 生精补髓、 滋阴补肾、 益气安神。 0014 骨碎补， 为水龙骨科植物槲蕨 Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm. 的干燥根茎。 性味苦， 温。归肾、 肝经。功可补肾强骨， 续伤止痛。 0015 石。

11、菖蒲， 为石菖蒲Citrus reticulata Blanco的干燥根茎， 功可化湿开胃， 开窍豁 痰， 醒神益智。 0016 向日葵花， 为菊科植物向日葵 Helianthus annuus L. 的花。味微甘 ； 性平。功可 祛风 ； 平肝 ； 利湿。 0017 甲香， 为软体动物蝾螺科蝾螺 Turbo cornutus Solander 的掩厣。味咸 ； 性平。归 肾经。功可清湿热 ； 去痰火 ； 解疮毒。味微甘 ； 性平。功可祛风 ； 平肝 ； 利湿。 0018 牛角腮， 为偶蹄目牛科黄牛 Bos taurus domesticus Gmelin， 以牛角内部坚硬骨 心入药。性味苦，。

12、 温。功可止血。 0019 兰香草， 为马鞭草科兰香草属植物兰香草 Caryopteris incana （Thunb.） Miq.， 以 全草或根入药。性味辛， 温。功可疏风解表， 祛痰止咳， 散淤止痛。 0020 组方原理 ： 突发性耳聋的病因不明， 很多致病因素都可能导致突发性耳聋， 目前 获得广泛认可的主要有病毒感染学说、 循环障碍学说、 自身免疫学说以及膜迷路破裂学说 等。在病毒感染学说中， 突发性耳聋的病因可能为病毒引起的急性耳蜗炎或急性耳蜗前庭 迷路炎， 在循环障碍学说中内耳供血障碍是突发性耳聋的主要病因， 自身免疫学说是突发 性耳聋较新的致病机理。传统中医认为， 突发性耳聋， 。

13、又称暴聋， 多为少阳实热， 如 丹溪心 法耳聋 中指出 “耳聋皆属于热” ， 并认为少阳厥阴患病而耳聋， 亦是血热， 还有阴火动而 耳聋， 邪化火而耳聋等， 即使大病后耳聋亦应降火。该种治则与病毒学说相符合， 但是众多 周知， 突发性耳聋发病原因多样， 病毒感染仅仅是一种病因而已， 所以， 以清火为治则的加 减小柴胡汤疗效并不高。 0021 发明人多年临床研究发现， 突发性耳聋的发生与经络无形之痰有关， 当痰凝积聚 到一定程度时， 内火扰动而病发。单纯清火， 虽一时可以解决问题， 但是痰凝不去， 易于复 发。而凡经络之痰， 盖即津血之所化， 而独攻其痰， 则津血复伤， 元气愈竭， 随去随化， 。

14、痰必 愈甚。 是故本方避免使用豁痰散结药物， 其原因在于经络痰阻与有形之痰不同， 发明人临床 经验所得 ： 使用该类药物， 经络传导易激惹， 容易引发慢性疼痛和听神经异常反射等不良反 应。 0022 与现有技术相比较， 本发明具有以下特点。 0023 1、 铁米和桂丁配合为君药， 发明人研究发现 ： 铁米寒滑， 清痰降火， 行经络、 皮里、 膜外之痰， 与桂丁同用， 使桂丁暖固其经， 铁米寒通其络， 二者甘寒气味相得益彰， 缺一不 可。 没有桂丁温行固经的配合， 而独攻其痰， 则津血复伤， 元气愈竭， 随去随化， 痰必愈甚。 在 说 明 书 CN 103417770 A 4 3/4 页 5 清。

15、火药物中加入有温通固经作用的桂丁， 是本组方的最大特点。 0024 2、 竹黄除湿理气， 香青兰通络消肿， 此二药为铁米的佐助之药。 0025 3、 枸杞子滋阴补肾， 骨碎补滋补肝肾， 石菖蒲化湿开胃， 培本固原， 从源头消除暴 聋的内在病因。 0026 4、 皂角刺通络不动血， 并有托毒作用， 兰香草散瘀消肿， 此二药局部应用可以缓解 耳蜗局部微循环障碍， 兴奋听神经及内耳细胞， 促进内耳神经网络的生物活性， 疏通闭塞瘀 阻的脉道。 0027 5、 甲香、 向日葵花祛风平肝利湿， 消除暴聋的外在病因。 0028 6、 发明人实验研究表明 ： 小剂量甲香可以有效地增加局部皮肤通透性。 0029。

16、 7、 在一派行散通络药物中加入小剂量牛角腮， 起到佐制作用， 开阖有道， 降低副作 用。 0030 8、 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的， 各原料用量为在下 述重量份范围都具有较好的疗效。 0031 9、 采用散剂剂型， 随时调敷， 便于使用。 具体实施方式 0032 以下结合实际情况， 对本发明的具体实施方式作详细说明。 0033 实施例 1， 原料药重量配比 ： 铁米 20 份、 桂丁 10 份、 竹黄 6 份、 香青兰 10 份、 皂角 刺 6 份、 枸杞子 10 份、 骨碎补 10 份、 石菖蒲 10 份、 向日葵花 10 份、 甲香 2 份、 牛角腮 6 份、 。

17、兰香草 20 份。 0034 实施例 1 的制备方法是 ： 将铁米、 桂丁、 竹黄、 香青兰、 皂角刺、 枸杞子、 骨碎补、 石 菖蒲、 向日葵花、 甲香、 牛角腮、 兰香草混合加水煎煮， 30 分钟后取滤液， 药渣加水继续煎煮 20 分钟后取滤液， 两次滤液合并成汤剂。 0035 实施例 2， 原料药重量配比 ： 铁米 10 份、 桂丁 6 份、 竹黄 3 份、 香青兰 6 份、 皂角刺 3 份、 枸杞子 6 份、 骨碎补 6 份、 石菖蒲 6 份、 向日葵花 6 份、 甲香 1 份、 牛角腮 3 份、 兰香草 10 份。 0036 实施例 3， 原料药重量配比 ： 铁米 20 份、 桂丁 。

18、10 份、 竹黄 6 份、 香青兰 10 份、 皂角 刺 6 份、 枸杞子 10 份、 骨碎补 10 份、 石菖蒲 10 份、 向日葵花 10 份、 甲香 2 份、 牛角腮 6 份、 兰香草 20 份。 0037 实施例 4， 原料药重量配比 ： 铁米 30 份、 桂丁 12 份、 竹黄 10 份、 香青兰 12 份、 皂角 刺10份、 枸杞子12份、 骨碎补12份、 石菖蒲12份、 向日葵花12份、 甲香5份、 牛角腮10份、 兰香草 25 份。 0038 实施例 24 的中药可按下列方法制备而成 ： （1） 将骨碎补、 桂丁、 皂角刺粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油， 并收集后混合备用 ； 。

19、（2） 将甲香、 牛角腮粉碎过 150 目筛， 成细粉备用 ； （3） 将铁米、 竹黄、 香青兰、 枸杞子、 向日葵花、 石菖蒲、 兰香草加水煎煮 2 次， 过滤， 合并 滤液， 滤液浓缩至相对密度为 1.20（50） ， 加乙醇使含醇量为 60， 静置使沉淀， 取上清 液， 回收乙醇并浓缩至相对密度 1.25， 得稠膏 ； （4） 将步骤 1 所得的挥发油、 步骤 2 所得的细粉加入步骤 3 所得的稠膏， 搅拌均匀， 干 说 明 书 CN 103417770 A 5 4/4 页 6 燥， 粉碎， 过 100 目筛， 即得。 0039 优化方案中， 所述的浓缩为减压浓缩。 0040 上述药物的。

20、有效组合， 互相协调， 有效达到治疗突发性耳聋之目的， 上述结果为临 床资料充分证明， 有关资料如下。 0041 1 对象与方法。 0042 1.1 对象。 0043 1.1.1 病例选择 ： 选取 2012 年 1 月 2013 年 12 月突发性耳聋患者 90 例。入选 标准 ： 凡突然出现听力下降或听力下降伴耳鸣、 眩晕等症状， 经临床检查， 纯音电测听、 声导 抗、 前庭功能及影像学 （头部及内听道 CT） 检查， 排除中枢神经病变， 根据 2005 年中华医学 会耳鼻咽喉头颈外科学分会在济南制定的标准， 诊断为突发性耳聋者。 排除标准 ： 经院外 治疗者， 以往听力减退者， 年龄 6。

21、5 岁者， 发病时间 14d 者。 0044 1.1.2 分组 ： 采用单纯随机化分组设计， 每组各 30 例。三组经统计学分析， 年龄、 性别、 病情的区别不具有统计学意义 （P0.05） ， 具有可比性。 0045 1.2 方法。 0046 1.2.1 给药方式 ： 对照组 ： 口服甲钴胺片 0.5mg ， 1 次 /d。离子透入组 ： 采用本发 明实施例 1 所得汤剂于耳前听会穴和耳后翳风穴行离子透入。穴位调敷组 ： 用陈醋调敷本 发明实施例 3 所得散剂于耳前 （耳门、 听宫、 听会） 和耳后 （翳风， 瘈脉， 颅息） 。离子透入组和 穴位调敷组的治疗均每日 2 次， 三组均 14 日。

22、为 1 疗程。 0047 1.2.2疗效判定标准 ： 痊愈 ： 0.254 kHz各频率听阈恢复至正常， 或达健耳水平， 或达此次患病前水平。 显效 ： 上述频率平均听力提高30 dB以上。 有效 ： 上述频率平均听力 提高 15 30 dB。无效 ： 上述频率平均听力改善不足 15 dB。 0048 2 结果。 0049 经过 1 疗程治疗后三组疗效见下表 ： 例数 痊愈（%）显效（%）有效（%）无效（%）总有效率 对照组30826.67% 723.33% 413.33% 1136.67% 63.33% 离子透入组301653.33% 620.00% 516.67% 310.00% 90.00% 穴位调敷组301756.67% 723.33% 310.00% 310.00% 90.00% 结果显示 ： 离子透入组和穴位调敷组的痊愈率和总有效率高于对照组 （P0.05） 。 0050 3结论。 0051 本研究结果显示， 应用本发明耳部穴位离子透入或者散剂调敷， 可以有效地治疗 突发性耳聋， 痊愈率和总有效率明显高于对照组 （P0.05） 。 说 明 书 CN 103417770 A 6 。