一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103417690 A (43)申请公布日 2013.12.04 CN 103417690 A *CN103417690A* (21)申请号 201310361292.7 (22)申请日 2013.08.19 A61K 36/752(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (71)申请人 辛建伟 地址 261500 山东省潍坊市高密市镇府街 77 号山东省高密市人民医院 (72)发明人 辛建伟 孙凤华 唐秀萍 (54) 发明名称 一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物 (5。

2、7) 摘要 本发明公开了一种用于泌尿外科腔镜手术术 前的清肠药物， 以解决泌尿外科腔镜手术术前的 治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料 药制备而成 ： 小飞蓬、 桂丁、 猫爪草、 络石藤、 阿利 藤、 桑葚子、 川断、 陈皮、 向日葵花、 甲香、 柳叶藓、 硫酸镁。临床实验证明本发明用于泌尿外科腔镜 手术术前具有清肠效果好的特点， 值得临床应用、 推广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103417690 A CN 103417690 A *CN10。

3、3417690A* 1/1 页 2 1. 一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物， 其特征在于由下列重量配比的原料药 制备而成 ： 小飞蓬 1030 份、 桂丁 612 份、 猫爪草 310 份、 络石藤 612 份、 阿利藤 310 份、 桑葚子612份、 川断612份、 陈皮612份、 向日葵花612份、 甲香15份、 柳叶藓310份、 硫酸镁 1025 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物， 其特征在于由 下列重量配比的原料药制备而成 ： 小飞蓬 20 份、 桂丁 10 份、 猫爪草 6 份、 络石藤 10 份、 阿利 藤 6 份、 桑葚子 10 份。

4、、 川断 10 份、 陈皮 10 份、 向日葵花 10 份、 甲香 2 份、 柳叶藓 6 份、 硫酸 镁 20 份。 权 利 要 求 书 CN 103417690 A 2 1/4 页 3 一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物 技术领域 0001 本发明涉及药物领域， 具体涉及一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物。 背景技术 0002 腔镜手术由于创伤小、 出血少、 疼痛轻、 腹部美容效果好、 恢复快、 疗程短等优点， 在泌尿外科的应用范围越来越广泛。术前充分的准备对预防和及时处理腹腔镜手术并发 症， 使患者舒适、 安全地度过围手术期具有重要的作用。 泌尿外科腔镜手术前肠道准备包括 刺激肠蠕。

5、动、 软化和清除粪便， 排除肠内积气， 防止患者因麻醉后肛门括约肌松弛不能控制 排便而增加污染机会 ； 同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。 临床实践证实， 通 过口服大黄、 芒硝、 甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。 0003 传统方法是术前一日进无渣流食， 术前晚口服泻药 （如 ： 甘露醇） ， 术晨再用 0.2% 肥皂水清洁灌肠一次。 该种肠道准备方式存在以下缺陷 ： 甘露醇为一种高渗性脱水剂， 肠 道刺激强烈， 对术者情绪、 睡眠状态有明显影响 ； 传统法最后一次灌肠时间为术晨 6am， 8am 入手术室， 期间没有足够的时间让肠道彻底排空， 术中易造成污染 ； 并。

6、不能对术后恢 复产生有益效果。 0004 目前， 也有报道使用中药制剂进行术前清肠， 如口服上述的大黄、 芒硝、 甘草混合 水煎液， 但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物， 服用后刺激性强， 对术者情绪、 睡眠 状态有明显影响， 而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术 前清肠， 泻下有效且又不会影响睡眠， 对于术后恢复能产生有益效果的药物。 发明内容 0005 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足， 提供一种疗效肯定且副作用小的 用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药物。 0006 本发明解决其技术问题的技术方案是 ： 一种用于泌尿外科腔镜手术术前的清肠药 物， 其特征。

7、在于由下列重量配比的原料药制备而成 ： 小飞蓬 1030 份、 桂丁 612 份、 猫爪草 310 份、 络石藤 612 份、 阿利藤 310 份、 桑葚子 612 份、 川断 612 份、 陈皮 612 份、 向日 葵花 612 份、 甲香 15 份、 柳叶藓 310 份、 硫酸镁 1025 份。 0007 本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的 ： 小飞蓬 20 份、 桂丁 10 份、 猫爪草 6 份、 络石藤 10 份、 阿利藤 6 份、 桑葚子 10 份、 川断 10 份、 陈皮 10 份、 向日葵花 10 份、 甲香 2 份、 柳叶藓 6 份、 硫酸镁 20 份。 0008。

8、 其中所述的 ： 小飞蓬， 为菊科飞蓬属植物小飞蓬Erigeron canadensis L.， 以全草 或鲜叶入药。性味微苦、 辛， 凉。功可清热利湿， 散瘀消肿。 0009 桂丁， 为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香， 味微甜。性味温辛甘， 归胃经。功可 温中散寒。 0010 猫爪草， 为毛茛科植物小毛茛 Ranunculus ternatus Thunb. 的干燥块根。性味 甘、 辛， 温。归肝、 肺经。功可散结， 消肿。 说 明 书 CN 103417690 A 3 2/4 页 4 0011 络石藤， 为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides （Lindl。

9、.） Lem.的干 燥带叶藤茎。苦， 微寒。归心、 肝、 肾经。功可祛风通络， 凉血消肿。 0012 阿利藤， 为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛， 平， 有小毒。入肺、 肝、 脾三经。 功可祛风利湿， 活血通络。 0013 桑葚子， 为桑科植物桑 Morus alba L. 的干燥果穗。性味甘、 酸， 寒。归心、 肝、 肾 经。功可补血滋阴， 生津润燥。 0014 川断， 为川续断科多年生草本植物川续断 Himalayan Teasel Root 的干燥根。味 苦辛 ； 性微温。归肝、 肾经。功可补肝肾 ； 强筋骨 ； 调血脉 ； 续折伤 ； 止崩漏。 0015 陈皮， 为芸香科植物橘 C。

10、itrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味苦、 辛， 温。归肺、 脾经。功可理气健脾， 燥湿化痰。 0016 向日葵花， 为菊科植物向日葵 Helianthus annuus L. 的花。味微甘 ； 性平。功可 祛风 ； 平肝 ； 利湿。 0017 甲香， 为软体动物蝾螺科蝾螺 Turbo cornutus Solander 的掩厣。味咸 ； 性平。归 肾经。功可清湿热 ； 去痰火 ； 解疮毒。味微甘 ； 性平。功可祛风 ； 平肝 ； 利湿。 0018 柳叶藓， 为柳叶藓科植物柳叶藓 Amblystegium serpens（Hedw.） B.S.G. 。

11、的植物 体。性味涩 ； 平。功可收敛止血。 0019 组方原理 ： 泌尿外科腔镜手术术前要进行肠道处理， 也就是清肠。 传统方法是术前 一日进无渣流食， 术前晚口服泻药 （如 ： 甘露醇或者中药攻下剂） ， 术晨再 0.2% 肥皂水 （或生 理盐水） 清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷 ： 甘露醇或者中药攻下剂， 肠道 刺激强烈， 对术者情绪、 睡眠状态有明显影响 ； 传统法最后一次灌肠时间为术晨 6am， 8am 入手术室， 期间没有足够的时间让肠道彻底排空， 术中易造成污染 ； 并不能对术后恢复产 生有益效果。 本方以硫酸镁为泻下剂， 配合短效稳定肠蠕动的药物， 并且适当的降低肠道。

12、内 容物对肠道刺激的反应敏感度， 松弛肠道平滑肌。 这样， 一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不 易吸收， 形成高渗状态， 完成导泻作用 ； 另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌， 减轻便意， 以保证术前睡眠。同时， 本方中的其他药理成分完成活血、 祛痰、 散结、 通络的作 用， 促进泌尿外科腔镜手术术后恢复。 0020 与现有技术相比较， 本发明具有以下特点。 0021 1、 小飞蓬和桂丁配合为君药， 发明人研究发现 ： 小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离 体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用， 但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时， 有 显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑。

13、肌松弛作用相关， 但该 种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。 该剂量下小飞蓬的药理作用 时间为 810 小时左右， 也就是夜间服药， 可以缓解硫酸镁刺激下的便意， 而保证适当的睡 眠， 当术晨药效丧失后， 即可完成清理肠道的作用。 0022 2、 猫爪草散结消肿， 络石藤通络消肿止痛， 缓解术后盆腔激惹造成的不适。 0023 3、 桑葚子补血养阴， 川断滋补肝肾， 陈皮健脾益气利水， 术后有利于肠道功能恢 复， 缩短禁食时间， 有利于早日康复。 0024 4、 阿利藤祛风活血、 益肾强筋， 两味血分药物， 归肝、 肾经， 攻补兼施， 且活血不动 血， 并有通络强筋作用。 00。

14、25 5、 发明人实验研究表明 ： 小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。 说 明 书 CN 103417690 A 4 3/4 页 5 0026 6、 向日葵花为反佐， 该药能明显增强小肠收缩， 且药效持久， 利用小剂量的向日葵 花以防止小飞蓬作用过度。 0027 7、 在一派行散通络药物中加入小剂量柳叶藓， 起到佐制作用， 降低副作用。 0028 8、 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的， 各原料用量为在下 述重量份范围都具有较好的疗效。 具体实施方式 0029 以下结合实际情况， 对本发明的具体实施方式作详细说明。 0030 实施例 1， 原料药重量配比 ： 小飞蓬 20 份、。

15、 桂丁 10 份、 猫爪草 6 份、 络石藤 10 份、 阿利藤 6 份、 桑葚子 10 份、 川断 10 份、 陈皮 10 份、 向日葵花 10 份、 甲香 2 份、 柳叶藓 6 份、 硫酸镁 20 份。 0031 实施例 1 的制备方法是 ： 将小飞蓬、 桂丁、 猫爪草、 络石藤、 阿利藤、 桑葚子、 川断、 陈皮、 向日葵花、 甲香、 柳叶藓、 硫酸镁混合加水煎煮， 30 分钟后取滤液， 药渣加水继续煎煮 20 分钟后取滤液， 两次滤液合并成汤剂。 0032 实施例 2， 原料药重量配比 ： 小飞蓬 10 份、 桂丁 6 份、 猫爪草 3 份、 络石藤 6 份、 阿 利藤 3 份、 桑葚。

16、子 6 份、 川断 6 份、 陈皮 6 份、 向日葵花 6 份、 甲香 1 份、 柳叶藓 3 份、 硫酸镁 10 份。 0033 实施例 3， 原料药重量配比 ： 小飞蓬 20 份、 桂丁 10 份、 猫爪草 6 份、 络石藤 10 份、 阿利藤 6 份、 桑葚子 10 份、 川断 10 份、 陈皮 10 份、 向日葵花 10 份、 甲香 2 份、 柳叶藓 6 份、 硫酸镁 20 份。 0034 实施例 4， 原料药重量配比 ： 小飞蓬 30 份、 桂丁 12 份、 猫爪草 10 份、 络石藤 12 份、 阿利藤10份、 桑葚子12份、 川断12份、 陈皮12份、 向日葵花12份、 甲香5份、。

17、 柳叶藓10份、 硫酸镁 25 份。 0035 实施例 24 的中药可按下列方法制备而成 ： （1） 将川断、 桂丁、 阿利藤粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油， 并收集后混合备用 ； （2） 将甲香、 柳叶藓粉碎过 150 目筛， 成细粉备用 ； （3） 将小飞蓬、 猫爪草、 络石藤、 桑葚子、 向日葵花、 陈皮加水煎煮 2 次， 过滤， 合并滤液， 滤液浓缩至相对密度为 1.20 （50） ， 加乙醇使含醇量为 60， 静置使沉淀， 取上清液， 回收 乙醇并浓缩至相对密度 1.25， 得稠膏 ； （4） 将步骤 1 所得的挥发油、 步骤 2 所得的细粉、 硫酸镁加入步骤 3 所得的稠膏， 搅拌。

18、均 匀， 制成颗粒， 干燥， 即得。 0036 优化方案中， 所述的浓缩为减压浓缩。 0037 所述的硫酸镁可以为硫酸镁粉末， 也可以为硫酸镁溶液。 0038 上述药物的有效组合， 互相协调， 有效达到泌尿外科腔镜手术术前清理肠道之目 的， 且不影响术前睡眠， 利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明， 有关资料如下。 0039 1 对象与方法。 0040 1.1 对象。 0041 1.1.1 病例选择 ： 2012 年 3 月 2013 年 3 月收治的泌尿外科腔镜择期手术需要清 洁灌肠患者 120 例， 年龄 1279 岁， 平均年龄为 64.3 岁。其中， 前列腺增生电切术 43 例， 。

19、输 说 明 书 CN 103417690 A 5 4/4 页 6 尿管结石激光碎石术 30 例， 肾结石经皮肾镜 22 例， 输尿管狭窄 3 例， 膀胱电灼 17 例， 肾肿 瘤切除术 5 例。 0042 1.1.2 分组 ： 随机分为对照组 40 例、 汤剂组 40 例、 颗粒组 40 例。三组患者治疗前 在年龄、 性别、 病情、 平均手术时间上比较， 差异无统计学意义 （P0.05） ， 具有可比性。 0043 1.2 方法。 0044 1.2.1 给药方式 ： 所有病例术前一日进无渣流食， 对照组采取常规灌肠方式 ： 术前 晚口服甘露醇， 术晨再生理盐水清洁灌肠一次。汤剂组术前晚 8 时。

20、采用实施例 1 所得汤剂 口服， 术晨生理盐水清洁灌肠一次。颗粒组术前晚 8 时采用实施例 3 所得颗粒口服， 术晨生 理盐水清洁灌肠一次。 0045 1.2.2 观察指标 ： 清肠操作后， 观察患者排便次数， 记录术中肠道清洁与积气状 况， 并对患者术后肛门排气时间和不良反应进行评判。 0046 1.2.3 清肠效果评价标准 ： 有效即为患者术中肠道保持完全松弛状态， 且术野完 全暴露 ； 无效即为患者术中肠道高度膨胀， 且术野被覆盖。 0047 2 结果。 0048 2.1 术中肠道清洁情况及输液清晰度情况 ： 对照组、 汤剂组、 颗粒组清肠的有效率 均为 100%。 0049 2.2 三。

21、组患者术前夜间排便、 术晨排便情况、 失眠情况术后排气情况见下表 ： 组别例数 夜间排便 （次）术晨排便 （次）失眠 （例）术后排气 （h） 对照组 402.620322.110.112537.837.14 汤剂组 400.950.235.530.55923.365.62 颗粒组 400.910.434.630.23725.338.42 结果显示 ： 应用本发明汤剂或者颗粒剂型术前夜口服可以减少夜间排便次数， 增加术 晨排便， 减少失眠的发生， 尽快达到术后排气， 且与对照组比较 （P0.05） 。 0050 2.3 三组患者术前清肠护理满意度比较 ： 对照组患者对术前清肠护理满意度为 92.5%， 汤剂组、 颗粒组清肠的满意度均为 100%。 0051 3结论。 0052 本研究结果显示， 本发明术前口服汤剂或者颗粒清肠效果明显， 可以有效的减少 夜间排便次数， 增加术晨排便， 减少失眠的发生， 尽快达到术后排气， 增加患者对护理工作 的满意度。 说 明 书 CN 103417690 A 6 。