技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体地说是提供预防或治疗锌、锰、铜、硒、氟、碘缺乏及其综合症等的一种多种微量元素注射液药物组合物及其制备和用途。
背景技术
锌是生物体内不可缺少的微量元素，参与体内许多酶的合成，具有重要的生理调节功能。在组织呼吸中，锌对蛋白质的合成、红细胞膜和造血过程均有重要作用。锌能与硫醇结合，阻断硫醇与铁结台，抑制铁的催化氧化反应和形成自由基，锌也能抑制脂肪的过氧化作用，稳定细胞膜使之对自由基的攻击更具抵抗力，因此，锌不但对细胞生长而且对细胞的保护具有重要意义(吴中，锌制剂的临床应用，实用医学杂志，1999年第15卷第7期，p587-588)。
铁参加血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素、细胞色素氧化酶、过氧化物酶及触酶的合成，并与乙酰辅酶A、琥珀酸脱氢酶、黄嘌呤氧化酶、细胞色素还原酶的活性密切相关。研究证明：三羧循环中有二分之一以上的酶和因素含铁或者铁存在时才能发挥生化作用，完成生理功能；缺铁或铁的利用不良时，上述成分失常，导致氧的运输、贮存、二氧化碳的运输及释放、电子的传递、氧化还原等代谢过程紊乱，产生病理变化，最后产生各种疾病。
铬(Ⅲ)作为生命的一种必需微量元素具有多种生物化学功能，参与了糖类物质代谢、脂类物质代谢等过程，人体内缺铬将导致许多疾病的发生，铬可以作为葡萄糖耐受因子的组成成分，协助胰岛素发挥生理功能。
钼是黄嘌呤氧化酶/脱氢酶、醛氧化酶和亚硫酸盐氧化酶的组成成分，从而确知其为人体及动植物必需的微量元素。研究表明，钼还有明显防龋作用，钼对尿结石的形成有强烈抑制作用，人体缺钼易患肾结石。
铜参与造血及铁的代谢，影响胶原和骨组织的形成，并且是一些含铜酶的组成成分。
微量元素锰是多种酶的组成成分，参与能量和脂肪代谢，促进骨骼的正常生长和发育，参与活化硫酸软骨素合成的酶系统，促进骨质的合成；在维持正常脑功能中必不可缺，与智能发展、思维、情感、行为均有一定关系。锰有预防贫血的作用，锰缺乏也会对健康造成不良影响，主要有以下几个方面：1、抑制骨骼的合成，时间长了就会造成软骨发育不良，骨化缓慢，长骨短，骨关节畸形，骨空增加，骨质硬度有所下降，韧性降低，骨质疏松，易于骨折。严重缺乏还会影响骨骼内磷酸酶活性，导致生长发育停滞。2、减慢细胞的代谢，加速人的衰老。3、引起神经衰弱综合症，影响智力发育。4、导致胰岛素合成和分泌的降低，影响糖代谢。
微量元素碘是甲状腺激素(T3、T4)的必需成分，碘通过甲状腺素发挥促进蛋白质合成、调节能量代谢和加速生长发育等作用。适量的微量元素氟能降低龋齿患病率和减轻龋齿病情，并能加速骨骼形成、促进生长。
大量的调查资料说明，一个地区食物和土壤中硒含量的高低与癌症的发病率有直接关系。科学研究发现，硒具有很多药理作用，譬如增强免疫力：有机硒能清除体内自由基，排除体内毒素、抗氧化、能有效的抑制过氧化脂质的产生，防止血凝块，清除胆固醇，增强人体免疫功能。防止糖尿病：硒是构成谷胱甘肽过氧化物酶的活性成分，它能防止胰岛β细胞氧化破坏，使其功能正常，促进糖份代谢、降低血糖和尿糖，改善糖尿病患者的症状。防止白内障：硒可保护视网膜，增强玻璃体的光洁度，提高视力，有防止白内障的作用。防止心脑血管疾病：硒是维持心脏正常功能的重要元素，对心脏肌体有保护和修复的作用。人体血硒水平的降低，会导致体内清除自由基的功能减退，造成有害物质沉积增多，血压升高、血管壁变厚、血管弹性降低、血流速度变慢，送氧功能下降，从而诱发心脑血管疾病的发病率升高，然而科学补硒对预防心脑血管疾病、高血压、动脉硬化等都有较好的作用。
总地来说，微量元素对满足人体营养需要和维持人体生化反应正常进行，保持机体正常代谢及生理功能具有重要作用。当微量元素供应不足时，可使酶的活性降低或完全丧失，激素、蛋白质、维生素等的合成和代谢就会发生障碍，引起机体代谢失调，严重者可危及生命。30％的疾病直接是微量元素缺乏或不平衡所致。如缺锌可引起口、眼、肛门或外阴部红肿、丘疹、湿疹。又如铁是构成血红蛋白的主要成分之一，缺铁可引起缺铁性贫血。国外曾有报道：机体内含铁、铜、锌总量减少，均可减弱免疫机制(抵抗疾病力量)，降低抗病能力，助长细菌感染，而且感染后的死亡率亦较高。微量元素在抗病、防癌、延年益寿等方面都还起着非常重要的作用。因此，长期以来，微量元素在临床上比较广泛的临床应用。
然而，而现有技术的多种微量元素注射液(I)制剂存在诸多不足，多种微量元素注射液(I)[卫生部药品标准(二部)第五册]维持很低的酸度下和采用大量氯化锌为主药等,，其它文献报道的多种微量元素组合物制剂也存在同样的问题(文献1、中国专利CN200510051485.8；文献2、中国专利CN201310376235.6；文献3、中国专利CN201010575729.3；文献4、中国专利CN201010575729.3；文献5、CN03112712.6)。该药物已用于微量元素的补充和一些疾病的治疗，但在临床上存在血管刺激性过强等严重不良反应、毒性过大和其它潜在的安全性因素，以及患者顺应性较差的情况。现有技术多种微量元素注射液(I)中的组份氯化锌在日常电器维修焊接中用作镪水，具有强腐蚀性，能剧烈刺激及烧灼皮肤和粘膜，长期蒸气接触时发生变应性皮炎，生产人员工作时要穿工作服，戴防护眼镜、防毒口罩、乳胶手套，以保护皮肤、眼睛、呼吸器官。车间通风要良好，下班后要洗热水淋浴。而氯化锌却在组方中用量很大，更被长期无视。人体生理pH一般达到7.4左右，现有技术中制剂中的pH值在很低水平，其pH值为2.0～2.6之间，较强酸性在不同静脉给药的药物配制和临床静脉输液中带来一定程度的安全性隐患和一些不良反应，包括血管刺激性或静脉炎或临床意外等，或导致药物疗效下降。
现有技术的多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)也还存在在某些情况下并不适于高血氯、酸中毒及肾功能不全等的患者的情况，特别在事先未知或难以知道的情况下服用可能带来不良后果；【参考文献：文献1、李兆全，颅内血肿术后并发高钠血症12例临床分析,实用神经疾病杂志,2005年05期,p.44-45；文献2、张学军，陈志琴，李华，脑出血后高钠高氯血症的临床研究，中风与神经疾病杂志，2007年第24卷第5期，p.609-611；文献3、季海明，11例重型颅脑伤合并高血糖,高血钠,高血氯诊治体会，江苏临床医学杂志，1998年第2卷第6期，p.505，507；文献4、尹培达，远端肾小管性酸中毒的发病机理，国外医学(内科学分册),1982年12期；文献5、周雷，等，12例肾小管酸中毒患者误诊原因分析与护理，中国实用护理杂志，2005年17期；】。
因此，有必要对上述国家药品标准的多种微量元素注射液进行改革创新，减少药物不良反应，减少潜在安全隐患，提高临床用药的安全性和顺应性和临床处置效果等。
发明内容
本发明涉及医药技术领域，具体地说是提供预防或治疗铁、锌、锰、铜、硒、钼、铬、氟、碘缺乏及其综合症等的一种多种微量元素注射液药物组合物及其制备和用途。
本发明的供注射用的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为：含铁(Fe)为1.8～2.2μmol/ml、锌(Zn)为9.0～11.0μmol/ml、锰(Mn)为0.45～0.55μmol/ml、铜(Cu)为1.8～2.2μmol/ml、硒(Se)为0.032～0.048μmol/ml、钼(Mo)为0.016～0.024μmol/ml、铬(Cr)为0.016～0.024μmol/ml、碘(I)为0.08～0.12μ/ml、氟(F)应为4.5～5.5μmol/ml；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.025～20倍；该组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂；
其中，铁或铁盐选自亚铁或三价铁的药用盐，葡萄糖酸亚铁或其水合物、或葡萄糖酸亚铁二水合物、L-门冬氨酸亚铁、DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物，或门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、醋酸铁或其水合物、或铁离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
锌或锌盐选自锌选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L-乳酸锌，醋酸锌、门冬氨酸锌或它们的水合物、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
铜选自氯化铜、硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L-乳酸铜、醋酸铜、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
锰选自氯化锰、硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L-乳酸锰、醋酸锰、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
氟选自氟化钠或氟化钾或氟离子的可接受的药用盐的一种或多种；硒选自亚硒酸钠或其水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种；碘选自碘化钾或碘化钠或碘离子的可接受的药用盐中的一种或几种；
钼选自钼酸钠或其钼酸钠水合物、钼酸铵或钼酸铵水合物或钼酸的药学上可接受的盐中的一种或多种；
铬选自氯化铬、硫酸铬、葡萄糖酸铬[(C6H11O7)3Cr]、柠檬酸铬、乙酰丙酮铬、乳酸铬、醋酸铬或它们水合物或三价铬离子药学上可接受的盐中的一种或多种。
进一步说，本发明的供注射用的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为：含铁(Fe)为1.8～2.2μmol/ml、锌(Zn)为9.0～11.0μmol/ml、锰(Mn)为0.45～0.55μmol/ml、铜(Cu)为1.8～2.2μmol/ml、硒(Se)为0.032～0.048μmol/ml、钼(Mo)为0.016～0.024μmol/ml、铬(Cr)为0.016～0.024μmol/ml、碘(I)为0.08～0.12μ/ml、氟(F)应为4.5～5.5μmol/ml、赖氨酸或醋酸赖氨酸或精氨酸或醋酸精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或门冬氨酸钠或柠檬酸或柠檬酸钠或葡萄糖酸或葡萄糖酸钠或山梨醇或甘露醇或乳糖醇或木糖醇或赤藓糖醇或其水合物或它们的药学可接受的盐中的一种或多种为0.10～0.35g/ml；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.025～20倍；该组合物与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂；
其中，铁或铁盐选自葡萄糖酸亚铁或其水合物、或葡萄糖酸亚铁二水合物、L-门冬氨酸亚铁、DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物，或门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、醋酸铁或其水合物、或铁离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
锌或锌盐选自锌选自硫酸锌、葡萄糖酸锌、乳糖酸锌、柠檬酸锌,乳酸锌或L-乳酸锌，醋酸锌、门冬氨酸锌或它们的水合物、或锌离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
铜或铜盐选自氯化铜、硫酸铜、葡萄糖酸铜、乳糖酸铜、柠檬酸铜、乳酸铜或L-乳酸铜、醋酸铜、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或或它们的水合物或二价铜离子药学上可接受的盐中的一种或多种；锰或锰盐选自氯化锰、硫酸锰、葡萄糖酸锰、乳糖酸锰、柠檬酸锰、乳酸锰或L-乳酸锰、醋酸锰、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或它们的水合物或二价锰离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
氟或氟盐选自氟化钠或氟化钾或氟离子的可接受的药用盐的一种或多种；硒选自亚硒酸钠或其水合物或亚硒酸可接受的药用盐的一种或多种；碘选自碘化钾或碘化钠或碘离子的可接受的药用盐中的一种或几种；
钼或钼盐选自钼酸钠或其钼酸钠水合物、钼酸铵或钼酸铵水合物、或钼酸药学上可接受的盐中的一种或多种；
铬选自氯化铬、硫酸铬、葡萄糖酸铬[(C6H11O7)3Cr]、柠檬酸铬、乙酰丙酮铬、乳酸铬、醋酸铬或它们水合物、或三价铬离子药学上可接受的盐中的一种或多种；
赖氨酸或醋酸赖氨酸或精氨酸或醋酸精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或门冬氨酸钠或柠檬酸或柠檬酸钠或葡萄糖酸或葡萄糖酸钠或山梨醇或甘露醇或乳糖醇或木糖醇或赤藓糖醇包括其水合物或它们的药学上可接受的盐，山梨醇包括无水山梨醇或山梨醇半水物或1水山梨醇或速溶山梨醇。
进一步，本发明的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的摩尔数或摩尔份数之比为：含铁(Fe)为1.8～2.2μmol/ml、锌(Zn)为9.0～11.0μmol/ml、锰(Mn)为0.45～0.55μmol/ml、铜(Cu)为1.8～2.2μmol/ml、硒(Se)为0.032～0.048μmol/ml、钼(Mo)为0.016～0.024μmol/ml、铬(Cr)为0.016～0.024μmol/ml、碘(I)为0.08～0.12μ/ml、氟(F)应为4.5～5.5μmol/ml、赖氨酸或醋酸赖氨酸或精氨酸或醋酸精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或门冬氨酸钠或柠檬酸或柠檬酸钠或葡萄糖酸或葡萄糖酸钠或山梨醇或甘露醇或乳糖醇或木糖醇或赤藓糖醇或其水合物或它们的药学可接受的盐中的一种或多种为0.10～0.35g/ml；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的摩尔数的0.025～20倍；该组合物与药学上可接受的辅料组成注射剂；
其中，铁选自葡萄糖酸亚铁或其水合物、或葡萄糖酸亚铁二水合物、L-门冬氨酸亚铁、DL-门冬氨酸亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁或它们的水合物，或门冬氨酸铁、硫酸铁、氯化铁、氯化铁6水合物(FeCl3·6H2O)、葡萄糖酸钠铁、乳酸铁、柠檬酸铁、柠檬酸铁铵、醋酸铁或其水合物中的一种或几种；
锌选自硫酸锌、七水硫酸锌、一水硫酸锌、葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌(II)二水合物、葡萄糖酸锌3水合物、乳糖酸锌或乳糖酸锌水合物、柠檬酸锌或柠檬酸三锌或其柠檬酸锌水合物柠檬酸锌二水合物、乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、L-乳酸锌、L-乳酸锌3水合物、醋酸锌、醋酸锌2水合物、L-门冬氨酸锌、DL-门冬氨酸锌或其水合物中的一种或几种；铜选自氯化铜、氯化铜2水合物、硫酸铜、一水硫酸铜、三水硫酸铜、五水硫酸铜、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸铜1水合物、葡萄糖酸铜2水合物(C12H22O14Cu·2H2O)、乳糖酸铜或乳糖酸铜水合物、柠檬酸铜或柠檬酸三铜或其柠檬酸铜2.5水合物、乳酸铜或L-乳酸铜或其水合物、醋酸铜或其醋酸铜1水合物[(Ac)2Cu·H2O]中的一种或几种；
锰选自氯化锰或其水合物[或氯化锰1水合物或氯化锰2水合物(MnCl2·2H2O)或氯化锰4水合物(MnCl2·4H2O)或氯化锰5水合物或氯化锰6水合物]、硫酸锰或、硫酸锰1水合物、葡萄糖酸锰或葡萄糖酸锰水合物、乳糖酸锰或乳糖酸锰水合物、柠檬酸锰或柠檬酸三锰或柠檬酸锰水合物、乳酸锰或L-乳酸锰或其水合物，醋酸锰或醋酸锰4水合物、L-门冬氨酸锰、DL-门冬氨酸锰或其水合物中的一种或几种；
氟选自氟化钠或氟化钾或氟的可接受的药用盐中的一种或几种；硒选自亚硒酸钠、亚硒酸钠5水合物(Na2SeO3·5H2O)、亚硒酸氢钠或亚硒酸可接受的药用盐中的一种或几种；碘选自碘化钾或碘化钠中的一种或几种；
钼选自钼酸钠、钼酸钠2水合物、钼酸铵、钼酸铵4水合物、七钼酸铵4水合物中的一种或几种；铬选自氯化铬、氯化铬6水合物、硫酸铬、硫酸铬6水合物、葡萄糖酸铬或葡萄糖酸铬水合物、柠檬酸铬或柠檬酸铬水合物、乳酸铬或L-乳酸铬或其水合物、乙酰丙酮铬、醋酸铬或其水合物的一种或多种；
需要指出的是，一个单位剂量或一个单位制剂或一个单位体积中的组合物中含有的主药组分：譬如，七水硫酸锌2869.4813mg与2869.48mg与2869.5mg与2870mg之间，葡萄糖酸铜905.1245mg与905.125mg、905.12mg、905.1mg之间，在本发明中是等同的或等同效果的，因有效数字不同而有所省略或有所取舍；本发明的其它组合物中主药或辅料的有效数字取舍方式或原则也与此相同。
进一步换一种方式说，对于本发明的多种微量元素的药物组合物注射液，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物、葡萄糖酸锌二水合物或葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)；葡萄糖酸亚铁或葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg(以葡萄糖酸亚铁2水合物计重量)；氯化铬6水合物5.33mg；钼酸钠2水合物4.85mg；葡萄糖酸铜或葡萄糖酸铜1水合物或葡萄糖酸铜2水合物977mg(以葡萄糖酸铜2水合物计重量)；葡萄糖酸锰或葡萄糖酸锰2水合物240.73mg(以葡萄糖酸锰2水合物计重量)；氟化钠210mg；亚硒酸钠或亚硒酸钠5水合物或亚硒酸氢钠10.5mg(以亚硒酸钠5水合物计重量)，碘化钾16.6mg或碘化钠14.989mg；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.20～4倍；该组合物可与药学上可接受的辅料或赋形剂制备成注射剂。
在本发明中，可依据个组分本身的分子量或质量之间的计量关系，在小数点位数上或精确到不同小数点的位数上进行延伸，或依据四舍五入的规则进一步类推，譬如，葡萄糖酸锌的4547.10397mg与4547.104mg与4547.1mg与4547mg之间；葡萄糖酸亚铁2水合物968.2849mg与968.285mg与968.28mg与968.3mg之间；钼酸钠2水合物4.85mg与4.9mg之间；葡萄糖酸铜2水合物的977.0014mg与977之间，葡萄糖酸锰2水合物的240.732265mg与240.732mg与240.73mg与240.7mg之间，或碘化钠14.989mg与15mg之间的重量是相等效果或可相互等同替换的；其它或其它组分的可以此类推。
换一组分说，多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比为：葡萄糖酸锌或葡萄糖酸锌水合物或葡萄糖酸锌二水合物或葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)，葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、氯化铬6水合物5.33mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、氯化锰4水合物99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇或赖氨酸或醋酸赖氨酸或精氨酸或醋酸精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或门冬氨酸钠或柠檬酸或柠檬酸钠或葡萄糖酸或葡萄糖酸钠或甘露醇或乳糖醇或木糖醇或赤藓糖醇或其水合物或它们的药学可接受的盐中的一种或多种10-330g；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.20～4倍；该组合物可与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂。
上述组合物中，可依据个组分本身的分子量或质量之间的计量关系，在小数点位数上或精确到不同小数点的位数上进行延伸，或依据四舍五入的规则进一步类推，譬如，其中，葡萄糖酸锌的4547.10397mg与4547.104mg与4547.1mg与4547mg之间；葡萄糖酸亚铁2水合物968.2849mg与968.285mg与968.28mg与968.3mg之间；钼酸钠2水合物4.85mg与4.9mg之间；是相等效果或可相互等同替换的。
本发明的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比可以为：
葡萄糖酸锌水合物(C12H22O14Zn)4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计)
氯化铁6水合物(FeCl3·6H2O) 0.54g
钼酸钠2水合物(Na2MoO4·2H2O) 4.85mg
氯化铬6水合物(CrCl3·6H2O) 5.33mg
氯化铜2水合物(CuCl2·2H2O) 340mg
氯化锰4水合物(MnCl2·4H2O) 99mg
氟化钠(NaF) 210mg
亚硒酸钠五水合物(Na2SeO3·5H2O) 10.5mg
碘化钾(KI) 16.6mg
山梨醇(C6H14O6) 300g
在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.20～4倍；该组合物可与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂。
本发明的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比可以为：七水硫酸锌(ZnSO4·7H2O)2869.48mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜905.12mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg或氯化锰4水合物99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.20～4倍；该组合物可与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂。
本发明的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比可以为：葡萄糖酸锌4547.1mg、柠檬酸铁铵979.68mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg或氯化锰4水合物99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.20～4倍；该组合物可与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂。
本发明的多种微量元素的药物组合物，一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中主药组分的重量数或重量份数之比可以为：葡萄糖酸锌3水合物或葡萄糖酸锌(以C12H22O14Zn计重量)4547.1mg、葡萄糖酸钠铁112.16mg(重量以铁计)、七钼酸铵4水合物24.77mg或钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铬12.1mg或氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg或氯化锰2水合物62.95mg或氯化锰4水合物99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钠14.99mg或碘化钾16.6mg；在上述一个单位剂量或单位制剂或单位体积的该组合物中含有上述各主药组分的重量数或重量份数的0.20～4倍；该组合物可与药学上可接受的辅料或赋形剂组成注射剂。
本发明的多种微量元素注射液及其制备工艺：方法一、步骤1、将赖氨酸或精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或柠檬酸或葡萄糖酸或山梨醇或甘露醇或乳糖醇或木糖醇或赤藓糖醇或其水合物或它们的药学可接受的盐或赋形剂用适量的注射用水溶解，用药学上可接受的pH调节剂将其酸化；步骤2、将铁离子盐或亚铁离子药学上可接受的盐、锰离子药学上可接受的盐、铜离子药学上可接受的盐、铬离子药学上可接受的盐一一用适量的酸化的注射用水溶解；步骤3、将锌离子可接受的药用盐用适量的酸化的注射用水溶解；步骤4、将氟盐用适量的注射用水溶解；步骤5、将钼酸药用盐、亚硒酸药用盐、碘化钾或碘化钠以及碘离子的药用盐分别用适量的注射用水溶解；步骤6、将步骤2的溶液分别和步骤4的溶液充分混合均匀；步骤7、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，再与与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用药学上可接受的pH调节剂调节pH值在3.0～5.5之间，优选pH值在3.5～4.5之间，加活性炭脱色，过滤脱碳，补水定容，精滤，检验，灌装，封口，灭菌，包装，检验。其中，酸化的注射用水系用药学上可接受的pH调节剂将其酸化，其pH通常在3.0-5.6之间。
或方法二、步骤1、将赖氨酸或精氨酸或牛磺酸或甘氨酸或门冬氨酸或柠檬酸或葡萄糖酸或山梨醇或甘露醇或乳糖醇或木糖醇或赤藓糖醇或其水合物或它们的药学可接受的盐或赋形剂用适量的注射用水溶解，用药学上可接受的pH调节剂将其酸化；步骤2、将锰离子药学上可接受的盐、铜离子药学上可接受的盐分别用适量的酸化的注射用水溶解；步骤3、将锌离子可接受的药用盐用适量的酸化的注射用水溶解；步骤4、将铁离子盐或亚铁离子药学上可接受的盐、铬离子药学上可接受的盐分别用适量的酸化的注射用水溶解；步骤5、将氟盐用适量的注射用水溶解；步骤6、将钼酸药用盐、亚硒酸药用盐分别用适量的注射用水溶解；步骤7、将碘化钾或碘化钠以及碘离子的药用盐分别用适量的注射用水溶解；步骤8、将步骤2的溶液分别和步骤1的溶液充分混合均匀；步骤9、将步骤3的溶液与步骤8的溶液混匀；步骤10、将步骤4的溶液分别依次与步骤5的溶液充分混匀，然后与步骤9的的溶液容易混匀；步骤11、将步骤6的溶液与步骤10的溶液充分混匀，再将步骤7的溶液加入其中，混匀，然后用药学上可接受的pH调节剂调节溶液的pH值在3.0～5.5之间，优选pH值在3.5～4.5之间；步骤12、将溶液加活性炭脱色，过滤脱碳，或微孔滤膜过滤，或采用截留相对分子质量为5万至30万的滤膜过滤，或上述过滤方法混合使用，优选采用截留相对分子质量3000～60000的超滤膜除去剩余热源，补水定容；0.22μm微孔滤膜或超滤等进行精滤，检验，灌装，封口，灭菌，包装，检验。其中，酸化的注射用水系用药学上可接受的pH调节剂将其酸化，其pH通常在3.0-5.6之间。
其药学上接受的pH调节剂在本发明的每1000ml注射液可含有0-20.00克或更多，所使用的pH调节剂以其有效成分或分子式来计算其重量或根据浓度或密度等数据来计算相应的体积或以摩尔浓度(M)或当量浓度(N)计算。所使用的pH调节剂以水溶液的形式在制备制剂的过程中加入到组合物的溶液中。当采用碱性溶液来调节pH值时(如氢氧化钠、柠檬酸三钠、葡萄糖酸钠等的一种或多种)，在调节过程中，或可用酸碱的混合溶液共同调节，再用另一种调节，也可一种过量后用药学上可接受的酸性溶液回调(譬如，醋酸、乳酸、柠檬酸、葡萄糖酸溶液)，以控制一个合适的pH值，反之亦然。
药学上可接受的pH调节剂可以是药学上可接受的无机酸或有机酸、无机碱或有机碱，也可以是广义的路易斯酸或碱，可以含有一种或者几种，可以是醋酸及醋酸盐、如醋酸钠等，乳酸及乳酸药用盐、枸橼酸药用盐、氢氧化钠、三羟基氨基甲烷、二乙醇胺、乙醇胺、二异丙醇胺、2-氨基-2-(羟甲基)1，3-丙二醇胺、N-甲基葡萄胺以及它们的盐，多羟基羧酸及药用盐，如葡萄糖醛酸、葡萄糖酸、乳糖酸、苹果酸、苏糖酸、葡庚糖酸、氨基酸或它们的药学上可接受的盐等中的一种或者几种。
本发明的药学组合物中的药学上可接受的抗氧剂和稳定剂可以是亚硫酸及其盐、亚硫酸氢盐、焦亚硫酸盐、连二亚硫酸盐、巯基乙酸及其药用盐、硫代乳酸及其药用盐、硫代二丙酸及盐，氨基酸以及其药用盐；酒石酸、硝酸盐、醋酸药用盐、柠檬酸盐、EDTA及EDTA盐、如EDTA二钠、EDTA四钠、依地酸钙钠盐(包括乙二胺四乙酸钠钙或乙二胺四乙酸钠钙2水合物、乙二胺四乙酸钠钙4水合物)、N－二(2－羟乙基)甘氨酸、木糖醇、山梨醇、甘露醇、牛磺酸、氨基酸或其药学上可接受的盐等中的一种或者几种；上述物质的盐类均选择其药学上可接受的盐。
药学上可接受的等渗调节剂可以是葡萄糖、果糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、转化糖、右旋糖酐、乳酸钠等中的一种或几种。
注射剂制备中去热源和除菌方式可以是加入配液量0.005～1％的活性炭去热源，微孔滤膜除菌和热压灭菌，也可以采用超滤除菌、去热源。超滤方法中，超滤器可选用平板式、卷式、管式、中空纤维式或圆盒式等，优选卷式和中空纤维式超滤器，采用截留相对分子质量为5万至30万的滤膜除去大部分发热性物质和细菌后，再采用截留相对分子质量3000～60000的超滤膜除去剩余热源，优选相对分子质量6000～20000的超滤膜。
本发明的药物组合物对小鼠扭体反应实验
1、试验目的
观察本发明的多种微量元素注射液药物组合物经腹腔给药后扭体反应的强弱，以考察不同组别的药物组合物的不良反应的程度。
2、受试动物：成年健康白色小鼠，雌雄各半，体重18-22g。
3、试验方法：小鼠扭体法
小鼠60只，雌雄各半，禁食(不禁水)12h，随机分为6组，分别为溶媒对照组，多种微量元素原标准药物组合物注射液为原标准对照组(多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)参照实施例4法的程序制备)，实施例1组、实施例4组、实施例6组及实施例13组。给药方式为腹腔注射给药，给药剂量分别均为0.2ml，分别给予溶媒对照组0.2ml葡萄糖5％注射液，原标准对照组腹腔注射表1中的多种微量元素注射液对照组溶液(对照组溶液pH值为2.5)0.2ml，其余各组腹腔注射实施例溶液0.2ml后，观察给药后15min内小鼠产生扭体反应发生的次数。
4、结果发现，溶媒对照组不产生扭体反应，而腹腔注射下表1中的多种微量元素注射液原标准对照组产生扭体反应的次数分别约是实施例1的2.3倍、实施例4组的4.1倍、实施例6组的5.9倍、实施例13组的4.5倍或以上，结果表明，本发明的药物组合物的不良反应程度明显小于原标准对照组的。
表1.多种微量元素原国家标准药物组合物注射液对照组
氯化锌(ZnCl2)1360mg 氯化铁(FeCl3·6H2O)540mg 氯化铜(CuCl2·2H2O)340mg 氯化铬(CrCl3·6H2O)5.33mg 氯化锰(MnCl2·2H2O)99mg 氟化钠(NaF)210mg 亚硒酸钠(Na2SeO3·5H2O)10.5mg 钼酸钠(Na2MoO4·2H2O)4.85mg 碘化钾(KI)16.6mg 山梨醇(C6H14O6)300g 注射用水适量 全量1000ml
进一步说，本发明提供了改进的或更有优点的多种微量元素注射液药物组合物，本发明同时还体现其它优点为：1、提供的新的组合物，除去绝大部分氯离子，减少高氯血症的发生率，并扩大适应人群，譬如实施例4或实施例5或实施例6等；2、含有盐酸组合物利于自闭症儿童的治疗，对对患有自闭症的但又需要补充微量元素的药物组合物的患者，提供一更安全有效或更多的选择，或许这更为目前的药学或临床所忽视或未见提倡；3、对于已发生或易发生酸中毒的患者提供新的选择，或减少潜在的不良反应。4、本发明的组合物的毒性降低，与现有技术中氯化锌与氯化铜、氯化锰等的组合物相比能减少严重毒性反应的发生率；5、本发明的组合物，与现有技术中氯化锌等的组合物相比能减少静脉给药的刺激性发生率；6、却掉原组分中用量大的酸性氯化锌后，相对于原标准的制剂，有助于组合物注射剂酸度的整体降低，使得在与其它现在的或未来上市的药物在临床药物处置过程中混合配制注射液时，降低不同药物制剂之间的pH值差异，有利于溶液配制后的稳定性和临床使用时的安全性与有效性。7、提高了组合物溶液pH值和储存中保持相对稳定的pH值，提高用药的安全性，改善病人对药物的顺应性。8、提供不同规格的制剂或更低单位剂量的组合物，以便临床使用方便，减少浪费等。
本发明的多种微量元素注射液药物组合物，适用于制备用于提供预防或治疗锌、铁、钼、铬、锰、铜、硒、氟、碘缺乏及其综合症等的多种微量元素注射液药物中的应用，使得产品在临床使用上更具有新的适应人群或更好的针对性和更好的临床安全性等；更适用于高血氯、酸中毒等的患者或儿童。
具体实施方式
除了在实施例中以及另有指示时，说明书和权利要求书中所用的所有的数值应被理解为在所有的实例中以术语“约”进行修饰，因此，除非有相反的指示，本说明书和所附的权利要求书中所给出的数值参数是近似值，其可以根据通过本公开内容所寻求的所需要性质而改变，最起码地，并且不是意欲限制等同原则权利要求范围的应用，每个数值参数应考虑有效数字的数和常规四舍五入方法来解释。
虽然设定公开内容的宽范围的数值范围和参数是近似值。但是在具体实施例中所给出的数值被尽可能精确地报道，任意数值本质上包含某些由在它们各自的测试中发现的标准偏差所必然产生的误差。
需要指出的是，除非文中明确地另外说明，在本说明书和附加的权利要求中使用的单数形式“一个”、“一种”以及“该”包括指代物的复数形式，所以，例如。如果提及含有“一种化合物”的组合物时包括两种或多种化合物的混合物，另外需要注意的是，除非本文明确地另外说明，术语“或”通常包括“和/或”。
药物组合物
本文所用“药物组合物”是指药物的组合物，所述的药物组合物可以含有至少一种药学上可接受的载体。
本文所用“药学上可接受的赋形剂”是指适用于本文所偶提供的化合物给药的药用载体或溶媒，其包括本领域技术人员公知的适用于特定给药方式的任何此类载体，
为了进一步了解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
以下以具体实施例说明本发明的效果，但本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
具体实施例
实施例1多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌水合物(C12H22O14Zn)4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计)
氯化铁6水合物(FeCl3·6H2O) 0.54g
钼酸钠2水合物(Na2MoO4·2H2O) 4.85mg
氯化铬6水合物(CrCl3·6H2O) 5.33mg
氯化铜2水合物(CuCl2·2H2O)340mg
氯化锰4水合物(MnCl2·4H2O) 99mg
氟化钠(NaF) 210mg
亚硒酸钠五水合物(Na2SeO3·5H2O) 10.5mg
碘化钾(KI) 16.6mg
山梨醇(C6H14O6) 300g
葡萄糖酸钠 5g
2M葡萄糖酸溶液和2M乳酸钠溶液适量
注射用水 适量
加注射用水至全量 1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的葡萄糖酸钠、山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液将其酸化pH值至3.2；步骤2、将氯化铁6水合物、氯化铬6水合物、氯化铜2水合物、氯化锰4水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解，使溶液保持澄清；步骤3、葡萄糖酸锌水合物用酸化的适量的注射用水溶解，使溶液保持澄清；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用2M葡萄糖酸溶液和2M乳酸钠溶液调节pH值至3.1，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量8000-20000的超滤膜过滤，按5ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
取适量的上述样品避光置于30℃，相对湿度75％±5％的环境下放置6个月，参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定加速实验6个月的本发明的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内；溶液保持澄明，测定溶液的pH值为3.1。
实施例2多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)、氯化铁6水合物0.54g、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、氯化铜2水合物340mg、氯化锰4水合物99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、牛磺酸10g、山梨醇300g、葡萄糖酸钠8g、2M葡萄糖酸溶液和2M乳酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的牛磺酸、葡萄糖酸钠、山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至4.0；步骤2、将氯化铁6水合物、氯化铬6水合物、氯化铜2水合物、氯化锰4水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化的适量的注射用水搅拌溶解，使溶液保持澄清；步骤3、葡萄糖酸锌3水合物用酸化新鲜适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至3.4，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜15min；然后，采用截留相对分子质量6000-20000的超滤膜过滤，10ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例3多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)、氯化铁6水合物0.54g、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、氯化铜2水合物340mg、氯化锰4水合物99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、牛磺酸30g、山梨醇20g、甘氨酸20g、葡萄糖酸20g、葡萄糖酸钠10g、2M葡萄糖酸溶液和2M乳酸钠溶液适量、5M氢氧化钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的牛磺酸、山梨醇、甘氨酸、葡萄糖酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液和氢氧化钠溶液共同调节溶液的pH值至4.0；步骤2、将氯化铁6水合物、氯化铬6水合物、氯化铜2水合物、氯化锰4水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化的注射用水搅拌溶解(三种溶液pH值分别酸化至3.0、3.5、3.6)；步骤3、葡萄糖酸锌3水合物用酸化新鲜适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用2M葡萄糖酸溶液和2M乳酸钠溶液调节pH值至3.3，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量8000-20000的超滤膜过滤，10ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例4多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)4547.1mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、氯化铬6水合物5.33mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠水溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、葡萄糖酸锌用葡萄糖酸溶液酸化的适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.0，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量8000-20000的超滤膜过滤，5ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
取适量的上述样品避光置于30℃，相对湿度75％±5％的环境下放置6个月，参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定加速实验6个月的本发明实施例的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内；溶液保持澄明，测定溶液的pH值为4.0。
实施例5多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、氯化铬6水合物5.33mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液酸化溶液的pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用葡萄糖酸溶液酸化的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.3，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量10000-20000的超滤膜过滤，可见异物和pH值检查后，10ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
取适量的上述样品避光置于30℃，相对湿度75％±5％的环境下放置6个月，参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定加速实验6个月的本发明的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内；溶液保持澄明，测定溶液的pH值为4.3。
实施例6多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、氯化铬6水合物5.33mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇20g、甘氨酸10g、葡萄糖酸20g、葡萄糖酸钠20g、2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、5M氢氧化钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇、甘氨酸、葡萄糖酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液和5M氢氧化钠溶液溶液共同调节溶液的pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用葡萄糖酸溶液酸化的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.3，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，用截留相对分子质量10000-30000的超滤膜过滤，经可见异物和pH值检查后，按10ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例7多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、氯化铬6水合物5.33mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、木糖醇10g、甘氨酸20g、葡萄糖酸30g、葡萄糖酸钠20g、2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、5M氢氧化钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的木糖醇、甘氨酸、葡萄糖酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液和5M氢氧化钠溶液溶液共同调节溶液的pH值至4.2；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用葡萄糖酸溶液酸化的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.3，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，再经0.22μm微孔滤膜过滤，经可见异物和pH值检查后，按2ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例8多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)4547.1mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、4M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液将其酸化pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、葡萄糖酸锌用用葡萄糖酸溶液酸化的适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用4M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.2，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，15ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
取适量的上述样品避光置于30℃，相对湿度75％±5％的环境下放置6个月，参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定加速实验6个月的本发明的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内；溶液保持澄明，测定溶液的pH值依然维持在4.2。
实施例9多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌4547.1mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、牛磺酸2g、甘氨酸10g、3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的牛磺酸、甘氨酸和山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液将其酸化pH值至3.5；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌用葡萄糖酸溶液酸化新鲜适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.2，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，20ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例10多种微量元素药物组合物注射剂的制备
处方：葡萄糖酸锌4547.1mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、甘氨酸2g、葡萄糖酸5g、2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、1M氢氧化钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇、葡萄糖酸用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液和氢氧化钠溶液溶液调节溶液的pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜适量的注射用水搅拌溶解；步骤3、葡萄糖酸锌用酸化新鲜适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀；步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀，再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.0，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，40ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例11多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)4547.1mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、1M葡萄糖酸溶液和1M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量2000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液酸化上述溶液pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜适量的注射用水搅拌溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌用酸化新鲜适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀；再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.0，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，按10ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例12多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(重量以无水物计)、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、氯化铬6水合物5.33mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、氯化锰4水合物(MnCl2·4H2O)99mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇300g、4M葡萄糖酸溶液和4M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用葡萄糖酸溶液将溶液酸化pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜适量的注射用水搅拌溶解；步骤3、葡萄糖酸锌用酸化新鲜适量的注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀；再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.2，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，可见异物检查合格后，5ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定本发明的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内。
实施例13多种微量元素小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(重量以无水物计)、葡萄糖酸亚铁2水合物988.28mg、钼酸钠2水合物5.05mg、氯化铬6水合物5.0mg、氯化铜2水合物306mg、葡萄糖酸锰250mg、氟化钠200mg、亚硒酸钠5水合物11.0mg、碘化钾17.3mg、山梨醇100g、牛磺酸30g、甘氨酸10g、葡萄糖酸钠15g、3M葡萄糖酸溶液适量、3M乳酸溶液和3M乳酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇、甘氨酸、牛磺酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，用3M葡萄糖酸溶液将溶液酸化pH值至3.8；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、氯化铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的适量注射用水搅拌溶解；步骤3、葡萄糖酸锌3水合物用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀；再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M乳酸溶液和乳酸钠溶液调节pH值至3.8，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量6000-20000的超滤膜过滤，按2ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
实施例14多种微量元素小水针制剂的制备
处方：醋酸锌2水合物2186.84mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、葡萄糖酸铬12.75mg(重量以无水物计)、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜905.12mg、葡萄糖酸锰222.71mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇200g、甘氨酸10g、葡萄糖酸钠10g、3M葡萄糖酸溶液和1M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇、甘氨酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、葡萄糖酸铬、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤3、将醋酸锌2水合物用葡萄糖酸溶液酸化新鲜的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用新鲜的注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀；再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和1M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.1，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量10000-30000的超滤膜过滤，10ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定本发明的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内。
实施例15多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：七水硫酸锌(ZnSO4·7H2O)2869.48mg、葡萄糖酸亚铁2水合物968.28mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜905.12mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇100g、甘露醇2g、甘氨酸10g、葡萄糖酸钠10g、4M葡萄糖酸溶液和4M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇、甘露醇、甘氨酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至3.6；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜适量的注射用水搅拌溶解；步骤3、将七水硫酸锌用葡萄糖酸溶液酸化的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀；再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和1M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至3.6，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，3ml/支灌封，115℃30min灭菌，即得。
实施例16多种微量元素小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4577.81mg、葡萄糖酸亚铁2水合物1065.11mg、钼酸钠2水合物5.34mg、氯化铬6水合物4.80mg、葡萄糖酸铜2水合物1074.7mg、葡萄糖酸锰2水合物216.66mg、氟化钠231mg、亚硒酸钠5水合物9.45mg、碘化钾18.26mg、山梨醇270g、3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物、葡萄糖酸铜2水合物、葡萄糖酸锰2水合物分别用葡萄糖酸溶液酸化新鲜适量的注射用水搅拌溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用葡萄糖酸溶液酸化的适量注射用水溶解；步骤4、将氟化钠用注射用水溶解；步骤5、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物、碘化钾分别用适量新鲜的注射用水搅拌溶解；步骤6、将步骤3的溶液与步骤1的溶液混匀，步骤7、将步骤2的溶液依次和步骤4的溶液充分混合均匀；再与步骤6的溶液混匀，然后与步骤5的的溶液容易混匀；步骤8、用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液调节pH值至4.5，补加注射用水至全量，搅拌均匀并循环过滤0.22μm微孔滤膜20min；然后，采用截留相对分子质量5000-10000的超滤膜过滤，15ml/支灌封，121℃15min灭菌，即得。
取适量的上述样品避光置于30℃，相对湿度75％±5％的环境下放置6个月，参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)中方法测定本实施例中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内；溶液保持澄明，测定溶液的pH值为4.4。
实施例17多种微量元素小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物5595.1mg、葡萄糖酸亚铁2水合物871.46mg、钼酸钠2水合物4.36mg、氯化铬6水合物5.86mg、葡萄糖酸铜2水合物879.3mg、葡萄糖酸锰2水合物264.81mg、氟化钠189mg、亚硒酸钠5水合物11.55mg、碘化钾14.94mg、山梨醇330g、3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至4.0；步骤2、将葡萄糖酸锰2水合物、葡萄糖酸铜2水合物用适量的酸化的注射用水溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用适量的酸化的注射用水溶解；步骤4、将葡萄糖酸亚铁2水合物、氯化铬6水合物分别用适量的酸化的注射用水溶解；步骤5、将氟化钠用适量的注射用水溶解；步骤6、将钼酸钠2水合物、亚硒酸钠5水合物分别用适量的注射用水溶解；步骤7、将碘化钾用适量的注射用水溶解；步骤8、将步骤2的溶液分别和步骤1的溶液充分混合均匀；步骤9、将步骤3的溶液与步骤8的溶液混匀；步骤10、将步骤4的溶液分别依次与步骤5的溶液充分混匀，然后与步骤9的的溶液容易混匀；步骤11、将步骤6的溶液与步骤10的溶液充分混匀，再将步骤7的溶液加入其中，混匀，然后用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠调节pH值至4.3，补水定容；步骤12、将溶液用截留相对分子质量为5万至10万的滤膜过滤，再用截留相对分子质量8000～30000的超滤膜除热源，0.22μm微孔滤膜过滤，检验后按10ml/支灌封，封口，121℃15min灭菌，包装，检验，即得。
参照多种微量元素注射液(I)(卫生部药品标准(二部)第五册)国家药品标准中方法测定本发明的药物组合物中各微量元素的含量，发现均在本处方的标示量的90-110％的范围内。
实施例18多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)4547.1mg、葡萄糖酸钠铁112.16mg(重量以铁计)、七钼酸铵4水合物24.77mg、葡萄糖酸铬12.1mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、氯化锰2水合物62.95mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钠14.99mg、山梨醇200g、甘氨酸30g、精氨酸5g、木糖醇10g、3M葡萄糖酸溶液和葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量2000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的甘氨酸、木糖醇和山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至4.5；步骤2、将氯化锰2水合物、葡萄糖酸铜2水合物用适量的酸化的注射用水(pH＝4.5)溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用适量的酸化的注射用水溶解；步骤4、将葡萄糖酸钠铁、葡萄糖酸铬分别用葡萄糖酸酸化新鲜适量的注射用水(pH＝4.5)和注射用水(pH＝4)溶解；步骤5、将氟化钠用适量的注射用水溶解；步骤6、将七钼酸铵4水合物、亚硒酸钠5水合物分别用适量的注射用水溶解；步骤7、将碘化钾用适量的注射用水溶解；步骤8、将步骤2的溶液依次分别和步骤1的溶液充分混合均匀；步骤9、将步骤3的溶液与步骤8的溶液混匀；步骤10、将步骤4的溶液分别依次与步骤5的溶液充分混匀，然后与步骤9的的溶液容易混匀；步骤11、将步骤6的溶液与步骤10的溶液充分混匀，再将步骤7的溶液加入其中，混匀，然后用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠调节pH值至4.5，补水定容；步骤12、将溶液用用截留相对分子质量20000～40000的超滤膜过滤，再用0.22μm微孔滤膜过滤，检验后按10ml/支灌封，封口，121℃15min灭菌，包装，检验，即得。
实施例19多种微量元素药物组合物小水针制剂的制备
处方：葡萄糖酸锌3水合物4547.1mg(以葡萄糖酸锌无水物计重量)、氯化铁6水合物0.54g、葡萄糖酸铬12.1mg、钼酸钠2水合物4.85mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸氢钠6.03mg、碘化钾16.6mg、山梨醇10g、乳糖醇10g、赤藓糖醇50g、甘氨酸20g、赖氨酸2g、葡萄糖酸20g、葡萄糖酸钠20g、2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的甘氨酸、乳糖醇、赤藓糖醇、赖氨酸、葡萄糖酸、葡萄糖酸钠和山梨醇用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至3.5；步骤2、将葡萄糖酸锰2水合物、葡萄糖酸铜2水合物用适量的酸化的注射用水(pH＝4.5)溶解；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用适量的酸化的注射用水溶解；步骤4、将氯化铁6水合物、葡萄糖酸铬分别用葡萄糖酸酸化新鲜适量的注射用水(pH＝3.0)和注射用水(pH＝3.2)溶解；步骤5、将氟化钠用适量的注射用水溶解；步骤6、将钼酸钠2水合物、亚硒酸氢钠分别用适量的注射用水溶解；步骤7、将碘化钾用适量的注射用水溶解；步骤8、将步骤2的溶液依次分别和步骤1的溶液充分混合均匀；步骤9、将步骤3的溶液与步骤8的溶液混匀；步骤10、将步骤4的溶液分别依次与步骤5的溶液充分混匀，然后与步骤9的的溶液容易混匀；步骤11、将步骤6的溶液与步骤10的溶液充分混匀，再将步骤7的溶液加入其中，混匀，然后用3M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠调节pH值至4.5，补水定容；步骤12、将溶液用用截留相对分子质量10000～30000的超滤膜过滤，再经0.22μm微孔滤膜过滤，检验后按10ml/支灌封，封口，121℃15min灭菌，包装，检验，即得。
实施例20多种微量元素药物组合物注射剂的制备
处方：葡萄糖酸锌4547.1mg、柠檬酸铁铵979.68mg、钼酸钠2水合物4.85mg、氯化铬6水合物5.33mg、葡萄糖酸铜2水合物977mg、葡萄糖酸锰2水合物240.73mg、氟化钠210mg、亚硒酸钠5水合物10.5mg、碘化钾16.6mg、山梨醇100g、甘氨酸20g、葡萄糖酸20g、葡萄糖酸钠5g、2M葡萄糖酸溶液和葡萄糖酸钠溶液适量、1M氢氧化钠溶液适量、注射用水适量，加注射用水至全量1000ml
制备工艺：按处方量称取或制备原辅料，步骤1、将处方量的甘氨酸、山梨醇、葡萄糖酸、葡萄糖酸钠用适量新鲜的注射用水搅拌溶解，将葡萄糖酸溶液酸化pH值至3.5；步骤2、将葡萄糖酸锰2水合物、葡萄糖酸铜2水合物用适量的酸化的注射用水溶解，使保持澄清；步骤3、将葡萄糖酸锌3水合物用适量的酸化的注射用水溶解；步骤4、将柠檬酸铁铵、葡萄糖酸铬分别用葡萄糖酸酸化新鲜适量的注射用水溶解，使保持澄清；步骤5、将氟化钠用适量的注射用水溶解；步骤6、将钼酸钠2水合物、亚硒酸氢钠分别用适量的注射用水溶解；步骤7、将碘化钾用适量的注射用水溶解；步骤8、将步骤2的溶液依次分别和步骤1的溶液充分混合均匀；步骤9、将步骤3的溶液与步骤8的溶液混匀；步骤10、将步骤4的溶液分别依次与步骤5的溶液充分混匀，然后与步骤9的的溶液容易混匀；步骤11、将步骤6的溶液与步骤10的溶液充分混匀，再将步骤7的溶液加入其中，混匀，然后用2M葡萄糖酸溶液和2M葡萄糖酸钠调节pH值至4.0，补水定容；步骤12、将溶液用用截留相对分子质量10000～30000的超滤膜过滤，再经0.22μm微孔滤膜过滤，检验后按10ml/支灌封，封口，121℃15min灭菌，包装，检验，即得。工业实用性等及其说明等：
以上通过具体实施方式和实施例对本发明进行了详细说明，不过应理解，这些说明并不对本发明的范围构成任何限制，相关技术人员明显能在在不偏离本发明的精神和保护范围的情况下，可以对本发明的技术方案及其实施方式进行多种修饰、改进和替换与组合，来实现本发明技术，这些均因落入本发明的保护范围内。特别需要指出的是，可以理解，很多细节的变化是可能的，所有相类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的精神、范围和内容中，本发明并不限于上述实施例。