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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710735003.3 (22)申请日 2017.08.24 (71)申请人 山西医科大学 地址 030001 山西省太原市新建南路56号 (72)发明人 田青平 王雨 谭笑 景盼盼 张淑秋 谢茵 杨冬娟 郝嘉敏 乔莉婕 曹瑞 卫晶晶 侯宏保 李鹏艳 李宁 (74)专利代理机构 太原科卫专利事务所(普通 合伙) 14100 代理人 朱源 曹一杰 (51)Int.Cl. A61K 8/92(2006.01) A61K 8/67(2006.01) A61K 8/34(2006.。
2、01) A61K 8/43(2006.01) A61K 8/81(2006.01) A61K 8/41(2006.01) A61K 8/49(2006.01) A61K 8/04(2006.01) A61K 8/06(2006.01) A61Q 19/00(2006.01) A61Q 19/08(2006.01) A61Q 17/00(2006.01) (54)发明名称 一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝 胶及其制备方法 (57)摘要 将橄榄油、 维生素E琥珀酸酯、 薄荷醇、 聚氧 乙烯氢化蓖麻油、 司盘80、 丙二醇、 苯氧乙醇、 薰 衣草精油按比例混合均匀后， 在磁力搅拌作用下 用重。
3、蒸水逐滴滴定， 得微乳。 将甘油、 醋酸氯己定 加入微乳中， 搅拌均匀后， 加入卡波姆980， 溶胀 完全后， 用三乙醇胺调节pH后， 搅拌均匀， 即得。 各组分的重量百分数分别为： 橄榄油0.5-4， 薄荷 醇0.4-0.8， 维生素E琥珀酸酯0.1-1， 聚氧乙烯氢 化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物2.5- 12， 丙二醇2.5-12， 苯氧乙醇0.1， 薰衣草精油 0.01-0.02， 甘油5-10， 醋酸氯己定0.08-0.3， 卡 波姆980为0.5-1， 三乙醇胺0.01-0.02， 其余为 水。 本品制备简单， 可促进维生素E的吸收， 具有 明确的抑菌作用、 优良的保湿和。
4、滋润效果， 特别 适用于因干燥缺水引起的各种皮肤问题的预防 和治疗。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 107669513 A 2018.02.09 CN 107669513 A 1.一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 它由下述原料组分按重量百分比制 备而成： 橄榄油0.5-4%， 维生素E琥珀酸酯0.1-1%， 薄荷醇0.4-0.8%， 表面活性剂2.5-12%， 助 表面活性剂2.5-12%， 防腐剂0.1%， 香料薰衣草精油0.01-0.02%， 甘油5-10%， 醋酸氯己定 0.08-0.3%， 卡波姆980为0.5-1%， 三乙醇胺0.01-0.02%， 其余为水。
5、。 2.根据权利要求1所述的一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特征在于： 所述的表面活性剂是HLB在12-14范围内的一种或几种的组合。 3.根据权利要求1或2所述的一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特征在 于： 所述的表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油与司盘80以3:1的质量比混合。 4.根据权利要求1所述的一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特征在于： 所述助表面活性剂为短链醇， 可以是乙醇或丙二醇。 5.根据权利要求1或4所述的一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特征在 于： 所述助表面活性剂为兼具保湿和皮肤促渗作用的丙二醇。 6.根据权利。
6、要求1所述的一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特征在于： 防腐剂为尼泊金甲酯钠和尼泊金丙酯钠以质量比为1:1的混合物、 咪唑烷基脲、 苯氧乙醇中 的任意一种。 7.根据权利要求1或6所述的具有一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特 征在于： 防腐剂为苯氧乙醇。 8.根据权利要求1所述的一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 其特征在于： 表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油与司盘80以3:1的质量比混合物， 助表面活性剂为丙二 醇， 防腐剂采用苯氧乙醇； 所述的原料组分的重量百分比是： 橄榄油2%， 薄荷醇0.5%， 维生素 E琥珀酸酯0.5%， 聚氧乙烯氢化蓖麻油和。
7、司盘80以3:1质量比的混合物3%， 丙二醇3%， 苯氧乙 醇0.1%， 薰衣草精油0.01%， 甘油5%， 醋酸氯己定0.08%， 卡波姆980为0.5%， 三乙醇胺0.01%， 其余为水。 9.一种制备如权利要求18所述的具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶的方法， 其 特征在于： 采用权利要求18所述的原料及比例， 步骤包括： （1） 将橄榄油、 维生素E琥珀酸酯和薄荷醇混合， 搅拌均匀后得油相； （2） 将表面活性剂与助表面活性剂加入步骤 （1） 的油相中； （3） 将防腐剂和香料薰衣草精油加入步骤 （2） 的混合液中， 充分搅拌， 得均匀的油溶性 溶液； （4） 在40磁力搅拌作用。
8、下， 将重蒸水缓慢的逐滴滴入步骤 （3） 的油溶性溶液中， 得微 乳； （5） 将甘油和醋酸氯己定加入步骤 （4） 的微乳中， 充分混匀； （6） 将卡波姆980加入步骤 （5） 的微乳中， 充分溶胀后， 用三乙醇胺调节pH为5-7之间， 即 得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107669513 A 2 一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种护肤品， 特别涉及一种具有保湿、 滋润、 抗氧化、 抑菌作用的护肤 品， 具体为一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶及其制备方法。 背景技术 0002 由于年龄、 气候和环境等因素， 。
9、人体内固有水分和细胞中的水分逐渐减少， 出现了 慢性生理性失水现象， 伴之而来的是皮肤干燥、 皱纹增多、 瘙痒以及由搔抓引发的感染等。 对此除有效的预防外， 护肤和抗菌是必要的治疗手段。 0003 橄榄油是一种纯植物油， 富含的不饱和脂肪酸和多种维生素可使皮肤变得滋润有 光泽， 所含的多酚具有抗氧化作用， 能有效地避免因脂肪被氧化而发生的细胞老化所带来 的色斑、 皱纹等现象。 维生素E是一种优良的抗氧化剂， 可帮助肌肤对抗自由基、 紫外线和污 染物的侵害， 防止肌肤失去弹性甚至老化。 甘油具有很强的吸湿性， 是一种最廉价和有效的 皮肤保湿剂。 醋酸氯己定 （洗必泰） 是一种广谱的抗菌药物， 主。
10、要用于皮肤及粘膜的消毒、 创 面感染。 薄荷醇是一种萜类化合物， 极性较大， 微溶于水， 具有消炎、 止痒、 清凉的作用， 在经 皮给药系统中常用作促渗剂。 若将上述这些物质组合制成一种制剂将具有很好的护肤和抑 菌效果。 但是， 普通的乳剂、 霜剂中有效物质的载入和吸收不太理想。 0004 微乳是由水、 油、 表面活性剂、 助表面活性剂形成的透明、 低黏度、 热力学稳定的体 系， 因具有很强的对水难溶性物质的增溶作用和促进皮肤渗透作用， 而被公认为是一种优 良的经皮给药载体。 以橄榄油为油相将其设计成微乳制剂不失为一种很好的选择， 遗憾的 是试验结果表明以橄榄油为油相时能形成的微乳区域非常小，。
11、 橄榄油的载入量不足0.2%。 0005 鉴于现有的经皮给药载体载入量低、 导致制剂中的有效物质的载入和吸收不太理 想的问题， 有必要开发一种有效物质的载入量高、 人体皮肤吸收好、 抗菌和抑菌作用明显且 保湿和滋润作用显著的制剂。 发明内容 0006 本发明为预防和治疗因生理性失水引起的皮肤干燥、 皱纹增多、 瘙痒以及由搔抓 引发的感染等， 提供一种皮肤局部和全身使用的具有护肤和抑菌作用的制剂， 具体为一种 具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶及其制备方法。 0007 一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶， 它由下述原料组分按重量百分比 制备而成： 橄榄油0.5-4%， 维生素E琥珀酸。
12、酯0.1-1%， 薄荷醇0.4-0.8%， 表面活性剂2.5-12%， 助表面活性剂2.5-12%， 防腐剂0.1%， 香料薰衣草精油0.01-0.02%， 甘油5-10%， 醋酸氯己定 0.08-0.3%， 卡波姆980为0.5-1%， 三乙醇胺0.01-0.02%， 其余为水。 0008 文献表明， 除橄榄油外， 豆油、 玉米油等多数纯植物油的微乳区域均很小， 而极性 较大的薄荷油、 小分子的羧酸酯类物质形成的微乳区域都比较大。 受此提示， 本发明尝试使 用混合油相， 也就是说， 将也属于酯类的维生素E琥珀酸酯和薄荷油中的主要成份薄荷醇一 起溶于橄榄油中， 以调节油相的极性， 从而增大微乳。
13、区域。 结果发现， 混合油相的采用大大 说 明 书 1/4 页 3 CN 107669513 A 3 提高了橄榄油的载入量， 使以橄榄油为滋润成份的微乳制剂的制备成为可能。 0009 本发明以橄榄油、 维生素E琥珀酸酯、 甘油作为具有滋润、 保湿、 抗氧化护肤功效的 成分， 醋酸氯己定为皮肤抗菌和抑菌剂， 选择增溶和经皮促渗效果优良的微乳为载体， 进行 该制剂的设计和制备。 0010 选择具有止痒、 清凉、 消炎功效的薄荷醇作为辅助油相和促渗剂， 维生素E选择其 衍生物维生素E琥珀酸酯， 以调节油相的极性， 增加橄榄油的载入量， 提高制剂的经皮吸收 效果。 0011 选择安全、 无不良气味的聚。
14、氧乙烯氢化蓖麻油 （RH40） 为主要表面活性剂， 以油溶 性物质的载入量为评价指标， 通过亲水亲油平衡值的调节来筛选表面活性剂组合。 RH40与 Span80质量比为3:1 （HLB为12.6） 时增溶效果最佳。 0012 选择具有保湿作用的丙二醇为助表面活性剂， 与表面活性剂的质量比为1:1。 0013 用卡波姆980调节微乳黏度使其成凝胶状， 以克服微乳黏度低， 和皮肤附着力差， 不易均匀涂摸的缺点， 且用后皮肤细腻滑爽。 0014 一种具有护肤抑菌作用的橄榄油/VE微乳凝胶的制备方法， 包括以下步骤： （1） 将橄榄油、 维生素E琥珀酸酯和薄荷醇混合， 搅拌均匀后得油相； （2） 将表。
15、面活性剂与助表面活性剂加入步骤 （1） 的油相中； （3） 将防腐剂苯氧乙醇和香料薰衣草精油加入步骤 （2） 的混合液中， 充分搅拌， 得均匀 的油溶性溶液； （4） 在40磁力搅拌作用下， 将重蒸水逐滴滴入步骤 （3） 的油溶性溶液中， 得微乳； （5） 将甘油和醋酸氯己定加入步骤 （4） 的微乳中， 充分混匀； （6） 将卡波姆980加入步骤 （5） 的微乳中， 充分溶胀后， 用三乙醇胺调节pH为5-7之间， 即 得； （7） 各组分的重量百分数分别为： 橄榄油0.5-4， 薄荷醇0.4-0.8， 维生素E琥珀酸酯0.1- 1， 表面活性剂2.5-12， 助表面活性剂2.5-12， 防腐剂。
16、0.1， 薰衣草精油0.01-0.02， 甘油5-10， 醋酸氯己定0.08-0.3， 卡波姆980为0.5-1， 三乙醇胺0.01-0.02， 其余为水。 0015 进一步的， 表面活性剂聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物， 助表 面活性剂为丙二醇， 防腐剂为苯氧乙醇。 0016 只有采用上述方法所述的各步骤， 才能够制备出具有明确的抗菌和抑菌作用的微 乳凝胶。 0017 本发明制备简单、 使用方便， 皮肤渗透力强， 具有明确的抗菌和抑菌作用， 保湿和 滋润效果。 附图说明 0018 图1实施例7在未加卡波姆980之前的微观形态。 0019 图2实施例7所述微乳凝胶的微观形态。
17、。 0020 图3实施例7的保湿效果评价图。 具体实施方式 0021 实施例1 将2g橄榄油、 0.5g维生素E琥珀酸酯和0.4g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加入 说 明 书 2/4 页 4 CN 107669513 A 4 6g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 6g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.01g 薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水79.4g， 然后加入5g甘油 和0.08g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入0.5g的卡波姆980， 充分溶胀后， 加入0.01g 的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为5.4，。
18、 放置数月无物质析出、 外观无变 化。 0022 实施例2 将2g橄榄油、 0.5g维生素E琥珀酸酯和0.4g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加 入6g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 6g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.01g薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水79.16g， 然后加入 5g甘油和0.3g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入0.5g的卡波姆980， 充分溶胀后， 加入 0.01g的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为5.5， 放置数月无物质析出、 外 观无变化。 0023 实施例3 将2g橄榄油、 0.5g。
19、维生素E琥珀酸酯和0.4g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加入 6g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 6g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.01g 薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水78.83g， 然后加入5g甘油 和0.15g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入1g的卡波姆980， 充分溶胀后， 加入0.01g的 三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为5.6， 放置数月无物质析出、 外观无变 化。 0024 实施例4 将4g橄榄油、 1g维生素E琥珀酸酯和0.8g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加入 12g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘。
20、80以3:1质量比的混合物、 4g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.02g薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水72.45g， 然后加入 5g甘油和0.12g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入0.5g的卡波姆980， 充分溶胀后， 加 入0.01g的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为5.2， 放置数月无物质析出、 外观无变化。 0025 实施例5 将0.5g橄榄油、 0.1g维生素E琥珀酸酯和0.4g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加 入2.5g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 2.5g丙二醇、 0.1g 苯氧乙 醇、 0.。
21、01g薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水82.79g， 然后加 入10g甘油和0.08g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入1g的卡波姆980， 充分溶胀后， 加 入0.02g的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为6.8， 放置数月无物质析出、 外观无变化。 0026 实施例6 将1g橄榄油、 0.4g维生素E琥珀酸酯和0.6g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加入 2.5g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 2.5g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.01g薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水81.79。
22、g， 然后加入 10g甘油和0.08g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入1g的卡波姆980， 充分溶胀后， 加入 0.02g的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为6.8， 放置数月无物质析出、 外 观无变化。 0027 实施例7 将2g橄榄油、 0.5g维生素E琥珀酸酯和0.5g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加入 3g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 3g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.01g 薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水85.3g， 然后加入5g甘油 和0.08g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入0.5g。
23、的卡波姆980， 充分溶胀后， 加入0.01g 说 明 书 3/4 页 5 CN 107669513 A 5 的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为5.4， 放置数月无物质析出、 外观无变 化。 0028 实施例8 将2g橄榄油、 0.5g维生素E琥珀酸酯和0.5g薄荷醇混合， 搅拌均匀后加入 3g 聚氧乙烯氢化蓖麻油和司盘80以3:1质量比的混合物、 3g丙二醇、 0.1g 苯氧乙醇、 0.01g 薰衣草精油， 然后在40磁力搅拌作用下， 缓慢地逐滴滴入重蒸水85.52g， 然后加入5g甘油 和0.3g的醋酸氯己定， 搅拌均匀后， 在表面撒入0.5g的卡波姆980， 充。
24、分溶胀后， 加入0.01g 的三乙醇胺， 即得。 该品略带一点黄色， 呈透明状， pH为5.4， 放置数月无物质析出、 外观无变 化。 0029 试验例1 以实施例7为样本对本发明的微乳特性进行表征。 0030 实施例7在未加卡波姆980之前， 呈透明液体状， 平均粒径为40.79nm、 多聚指数PDI 为0.082， 黏度为74.821.44mPas， 微观形态见图1。 可见， 该样品的微观粒子形态圆整， 粒径均在纳米级范围， 分布较为均匀。 各项指标符合微乳粒径小于100nm、 黏度低的特征。 0031 实施例7的黏度为20.140.34Pas， 该黏度下样品具有较好的挑起性和涂展性。 图。
25、2为其微观形态， 可见， 粒子形态圆整， 大小在纳米级范围。 0032 试验例2 实施例7的使用效果评价 （1） 保湿效果评价 随机选取6名志愿者作为受试对象， 以生理盐水、 市售维E防裂抑菌 橄榄油 （赣卫消证字2010第0076号） 为对照， 通过对其肌肤涂抹微乳前后的水分含量考察保 湿功效， 结果如图3所示。 0033 可见， 3组样品在皮肤涂抹1 h后， 肌肤水分含量均达到高峰， 其后含量会稍有下 降， 总体维持平稳并高于涂抹前的水平。 生理盐水组虽可以增加肌肤水分， 但是其增加水分 的百分量明显小于实施例7， 两者的保湿效果经t检验统计学分析得P值为0.02， P0.05， 说 明两。
26、者相比有显著性差异。 实施例7与市售产品相比无统计学差异， 说明本发明所制产品可 达到市售产品的保湿效果。 0034 （2） 抑菌效果评价 以金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 铜绿假单胞菌、 白色念珠菌来考察本发明的抑菌效果。 在接种过细菌的试管中加入营养肉汤和实施例8的样品， 然后按照倍数稀释法依次加入各 试管中。 将各试管置于37恒温箱孵育24 h后观察抑菌效果， 求得无菌生长的最低稀释浓 度MIC值， 即为本发明中醋酸氯己定对细菌的最低抑菌浓度。 结果为金黄色葡萄球菌0.03%， 大肠杆菌 0.01875 %， 铜绿假单胞菌0.04688%， 白色念珠菌 0.075%。 为此， 确定本发明中。
27、醋 酸氯己定的浓度为0.08%。 0035 （3） 感官效果调查评价 选取12名年龄在22左右的女性志愿者， 以市售维E防裂抑菌橄榄油 （赣卫消证字2010第 0076号） 为对照， 对实施例7的感官效果进行了评价， 结果表明实施例7的皮肤渗透快， 清凉 滑爽， 使用后不像市售产品一样有不易渗透进入皮肤和黏腻的感觉。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107669513 A 6 图1 说 明 书 附 图 1/3 页 7 CN 107669513 A 7 图2 说 明 书 附 图 2/3 页 8 CN 107669513 A 8 图3 说 明 书 附 图 3/3 页 9 CN 107669513 A 9 。