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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711088905.9 (22)申请日 2017.11.08 (71)申请人 莫玉艳 地址 541001 广西壮族自治区桂林市叠彩 区三皇路15号 (72)发明人 莫玉艳 (74)专利代理机构 北京轻创知识产权代理有限 公司 11212 代理人 杨立 周玉婷 (51)Int.Cl. A61K 38/06(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61K 31/366(2006.01) A61K 31/455(2006.01) A61K 31/352(2006。
2、.01) A61K 31/375(2006.01) (54)发明名称 一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法 (57)摘要 本发明属于医药技术领域， 具体公开了一种 治疗脂肪肝的药物， 按重量份数计， 包括以下组 分： 谷胱甘肽20-35份、 辛伐他汀15-30份、 烟酸 15-30份、 花青素0.1-0.5份、 维生素C 1-1.5份、 交联聚维酮2-6份、 淀粉2-6份和羟丙甲基纤维素 5-8份。 本发明治疗脂肪肝的药物治愈率高达 80， 在促进脂类代谢的同时还能够保护肝细 胞、 促进肝细胞恢复、 改善肝功能。 在治疗脂肪肝 方面见效快、 效果好、 副作用少、 性价比高。 权利要求书1页 说明书。
3、4页 CN 107648586 A 2018.02.02 CN 107648586 A 1.一种治疗脂肪肝的药物， 其特征在于， 按重量份数计， 包括以下组分： 谷胱甘肽20-35 份、 辛伐他汀15-30份、 烟酸15-30份、 花青素0.1-0.5份、 维生素C 1-1.5份、 交联聚维酮2-6 份、 淀粉2-6份和羟丙甲基纤维素5-8份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的药物， 其特征在于， 按重量份数计， 包括以 下组分： 谷胱甘肽20份、 辛伐他汀30份、 烟酸30份、 花青素0.1份、 维生素C 1.5份、 交联聚维 酮6份、 淀粉2份和羟丙甲基纤维素8份。 3.根据权利要。
4、求1所述的一种治疗脂肪肝的药物， 其特征在于， 按重量份数计， 包括以 下组分： 谷胱甘肽35份、 辛伐他汀15份、 烟酸15份、 花青素0.5份、 维生素C 1份、 交联聚维酮2 份、 淀粉6份和羟丙甲基纤维素5份。 4.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的药物， 其特征在于， 按重量份数计， 包括以 下组分： 谷胱甘肽25份、 辛伐他汀20份、 烟酸20份、 花青素0.3份、 维生素C 1.2份、 交联聚维 酮4份、 淀粉4份和羟丙甲基纤维素6份。 5.根据权利要求4所述的一种治疗脂肪肝的药物， 其特征在于， 按重量份数计， 包括以 下组分： 谷胱甘肽30份、 辛伐他汀25份、 烟酸25份。
5、、 花青素0.2份、 维生素C 1份、 交联聚维酮5 份、 淀粉5份和羟丙甲基纤维素7份。 6.一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽20-35份、 辛伐他汀15-30份、 烟酸15-30 份、 花青素10-35份和维生素C C10-30份； 步骤2： 将谷胱甘肽、 辛伐他汀、 烟酸、 花青素和维生素C混匀， 制粒， 得本发明药物组合 物的活性物质； 步骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规方法 制得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107648586 A 2 一种治。
6、疗脂肪肝的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于药物领域， 具体涉及一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法。 背景技术 0002 脂肪肝是由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪性变， 流行病学所调查的主要为酒 精、 肥胖等引起的慢性脂肪肝。 临床上根据患者有无过量饮酒史， 将脂肪肝(FLD)大致分为 酒精性脂肪肝(AFLD)和非酒精性脂肪肝(NAFLD)或两者并存。 AFLD是指长期饮酒导致的脂 肪肝。 NAFLD是指除酒精和其他明确的损肝因素外所致， 包括单纯性脂肪肝、 脂肪性肝炎 (NASH)和NASH相关肝硬化。 我国的FLD发病率日益增高， FLD正成为我国最常见的慢性肝病 之一， 并严重。
7、危害人们健康。 目前来看， 市面上缺乏治疗脂肪肝治疗的特效药物。 0003 谷胱甘肽具有明显的保护及稳定肝细胞膜， 促进肝细胞恢复， 改善肝功能的作用。 0004 辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性， 其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶 性组织， 辛伐他汀的大部分经肝组织吸收， 主要作用在肝脏发挥， 随后从胆汁中排泄， 可以 有效降低肝脏的脂肪含量。 发明内容 0005 为了解决上述问题， 本发明提供一种治疗脂肪肝的药物及其制备方法， 本发明治 疗脂肪肝的药物易吸收、 见效快、 效果好、 副作用少、 性价比高等优点。 0006 本发明仅适用于脂肪肝患者， 有其他疾病或肝肾功能不全者禁用。 00。
8、07 本发明解决上述技术问题的技术方案如下： 一种治疗脂肪肝的药物， 按重量份数 计， 包括以下组分： 谷胱甘肽20-35份、 辛伐他汀15-30份、 烟酸15-30份、 花青素0.1-0.5份、 维生素C 1-1.5份、 交联聚维酮2-6份、 淀粉2-6份和羟丙甲基纤维素5-8份。 0008 在上述技术方案的基础上， 本发明还可以做如下改进。 0009 优选的， 一种治疗脂肪肝的药物， 按重量份数计， 包括以下组分： 谷胱甘肽20份、 辛 伐他汀30份、 烟酸30份、 花青素0.1份、 维生素C 1.5份、 交联聚维酮6份、 淀粉2份和羟丙甲基 纤维素8份。 0010 优选的， 一种治疗脂肪。
9、肝的药物， 按重量份数计， 包括以下组分： 谷胱甘肽35份、 辛 伐他汀15份、 烟酸15份、 花青素0.5份、 维生素C 1份、 交联聚维酮2份、 淀粉6份和羟丙甲基纤 维素5份。 0011 优选地， 一种治疗脂肪肝的药物， 按重量份数计， 包括以下组分： 谷胱甘肽25份、 辛 伐他汀20份、 烟酸20份、 花青素0.3份、 维生素C 1.2份、 交联聚维酮4份、 淀粉4份和羟丙甲基 纤维素6份。 0012 优选的， 一种治疗脂肪肝的药物， 按重量份数计， 包括以下组分： 谷胱甘肽30份、 辛 伐他汀25份、 烟酸25份、 花青素0.2份、 维生素C 1份、 交联聚维酮5份、 淀粉5份和羟丙。
10、甲基纤 维素7份。 0013 本发明还提供一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 包括以下步骤： 说 明 书 1/4 页 3 CN 107648586 A 3 0014 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽20-35份、 辛伐他汀15-30份、 烟酸15- 30份、 花青素10-35份和维生素C C10-30份； 0015 步骤2： 将谷胱甘肽、 辛伐他汀、 烟酸、 花青素和维生素C混匀， 制粒， 得本发明药物 组合物的活性物质； 0016 步骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规 方法制得。 0017 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 0。
11、018 本发明治疗脂肪肝的药物在采用保护肝脏的药物与降低肝脏内脂肪的药物结合， 在降低肝脏中脂肪含量的同时， 保护肝脏， 减小服用西药副身体发来的副作用， 减小对肝脏 的损伤。 因此， 本发明的药物在促进脂类代谢的同时还能够保护肝细胞、 促进肝细胞恢复、 改善肝功能； 在治疗脂肪肝方面见效快、 效果好、 副作用少、 性价比高。 具体实施方式 0019 以下对本发明的原理和特征进行描述， 所举实例只用于解释本发明， 并非用于限 定本发明的范围。 0020 实施例1 0021 一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 包括以下步骤： 0022 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽20g、 辛伐。
12、他汀30g、 烟酸30g、 花青素 0.1g、 维生素C 1.5g、 交联聚维酮6g、 淀粉2g和羟丙甲基纤维素8g； 0023 步骤2： 将谷胱甘肽、 辛伐他汀、 烟酸、 花青素和维生素C混匀， 制粒， 得本发明药物 组合物的活性物质； 0024 步骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规 方法制得。 0025 实施例2 0026 一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 包括以下步骤： 0027 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽35g、 辛伐他汀15g、 烟酸15g、 花青素 0.5g、 维生素C 1g、 交联聚维酮2g、 淀粉6g和羟丙甲基。
13、纤维素5g； 0028 步骤2： 将谷胱甘肽、 辛伐他汀、 烟酸、 花青素和维生素C混匀， 制粒， 得本发明药物 组合物的活性物质； 0029 步骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规 方法制得。 0030 实施例3 0031 一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 包括以下步骤： 0032 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽25g、 辛伐他汀20g、 烟酸20g、 花青素 0.3g、 维生素C 1.2g、 交联聚维酮4g、 淀粉4g和羟丙甲基纤维素6g； 0033 步骤2： 将谷胱甘肽、 辛伐他汀、 烟酸、 花青素和维生素C混匀， 制粒， 得。
14、本发明药物 组合物的活性物质； 0034 步骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规 方法制得。 说 明 书 2/4 页 4 CN 107648586 A 4 0035 实施例4 0036 一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 包括以下步骤： 0037 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽30g、 辛伐他汀25g、 烟酸25g、 花青素 0.2g、 维生素C 1g、 交联聚维酮5g、 淀粉5g和羟丙甲基纤维素7g； 0038 步骤2： 将谷胱甘肽、 辛伐他汀、 烟酸、 花青素和维生素C混匀， 制粒， 得本发明药物 组合物的活性物质； 0039 步。
15、骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规 方法制得。 0040 对比例 0041 一种治疗脂肪肝的药物的制备方法， 包括以下步骤： 0042 步骤1： 按重量份数计， 取以下原料： 谷胱甘肽30g、 花青素0.2g和维生素C 1g、 交联 聚维酮5g、 淀粉5g和羟丙甲基纤维素7g； 0043 步骤2： 将谷胱甘肽、 花青素、 维生素C、 混匀， 制粒， 得本发明药物组合物的活性物 质； 0044 步骤3： 将该活性物质与交联聚维酮、 淀粉、 羟丙甲基纤维素混合， 按照制剂学常规 方法制得。 0045 药效试验： 0046 将本发明实施1的复方制剂用于脂。
16、肪肝患者的临床试验， 评价本实施例1的治疗脂 肪肝的药物的疗效。 0047 1、 病例选择： 0048 选取300例未经治疗或停用其它降压药物两周以上的脂肪肝患者， 其中男性患者 156例， 女性患者144例， 年龄最大为70岁， 最小为24岁， 平均年龄45岁， 将300例患者随机分 为两组， 实验组和对照组， 每组患者150例。 0049 2、 服用方法： 0050 实验组服用本发明实施1例制得的治疗脂肪肝的药物， 一日两次， 每次1g， 服药时 间为45天； 对照组服用对比例中制得的治疗脂肪肝的药物， 日两次， 每次1g， 服药时间为45 天。 0051 3、 疗效判断： 0052 治愈。
17、： 对患者进行常规检查， 患者肝脏内脂肪下降至正常水平， 即低于肝脏质量的 5； 0053 有效： 对患者进行常规检查， 患者肝脏内脂肪含量下降， 但并未下降至正常水平； 0054 无效： 对患者进行常规检查， 患者肝脏内脂肪含量未发生明显变化， 也无任何下降 趋势。 0055 4、 测试结果： 0056 本实施1例治疗脂肪肝的药物， 总有效率为80， 无效率为20。 具体数据见表1。 0057 表1测试结果对比表 0058 治愈有效无效总有效率无效率 实验组6852308020 说 明 书 3/4 页 5 CN 107648586 A 5 对照组38594371.328.7 0059 本发明治疗脂肪肝的药物治愈率高达80， 在促进脂类代谢的同时还能够保护肝 细胞、 促进肝细胞恢复、 改善肝功能。 在治疗脂肪肝方面见效快、 效果好、 副作用少、 性价比 高。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107648586 A 6 。