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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611134685.4 (22)申请日 2016.12.11 (71)申请人 陈石良 地址 432600 湖北省孝感市安陆市经济开 发区宝迪路1号宝迪工业园4栋206室 (72)发明人 陈石良 (51)Int.Cl. A61K 38/44(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A23L 19/00(2016.01) A23L 33/105(2016.01) A23L 33/10(2。
2、016.01) A23P 10/30(2016.01) A61K 31/7048(2006.01) A61K 31/58(2006.01) A61K 36/536(2006.01) (54)发明名称 一种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊及其 制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗和预防痔疮、 便秘的保 健胶囊， 每500mg胶囊内容物中含有： 沙棘果粉 100200mg， 胖大海提取物100150mg， 夏枯草 提取物100150mg， 槐花提取物50100mg， 葛根 黄酮2550mg， 黄芪甲苷1025mg， 丹参酮A 5 10mg， SOD500010000活力单位。 其制备方法 是。
3、： 首先按照配比称取原料， 然后将原料研磨混 匀后过80目筛， 得混合粉末， 再采用常规胶囊填 充工艺将混合粉末装入胶囊壳， 制成保健胶囊。 本发明以传统药食两用物品的提取物与葛根黄 酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD进行配伍， 各种活 性成分相互协同增效， 对治疗和预防痔疮、 便秘 具有显著疗效， 且对人体无副作用。 权利要求书1页 说明书6页 CN 106729651 A 2017.05.31 CN 106729651 A 1.一种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有沙棘果 粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮。
4、A、 SOD， 每 500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉 100200mg， 胖大海提取物 100150mg， 夏枯草提取物 100150mg， 槐花提取物 50100mg， 葛根黄酮 2550mg， 黄芪甲苷1025mg， 丹参酮A 510mg， SOD 500010000活力单位。 2.根据权利要求1所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述的沙棘 果粉是以沙棘果为原料， 经榨汁、 过滤、 浓缩、 喷雾干燥制成的粉末。 3.根据权利要求1所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述的胖大 海提取物是提取比例为10： 1的胖大海提取物。 4.根据权。
5、利要求1所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述的夏枯 草提取物是提取比例为10： 1的夏枯草提取物。 5.根据权利要求1所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述的槐花 提取物是提取比例为5： 1的槐花提取物。 6.根据权利要求1所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述的SOD是 猪血红细胞提取物， 单位酶活力为30004000U/mg。 7.根据权利要求1、 2、 3、 4、 5或6所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述的保健胶囊为肠溶性胶囊。 8.一种权利要求1-7任一项所述的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊。
6、的制备方法， 其特 征在于： 首先按照配比称取沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄 酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A和SOD， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶囊填充 工艺将混合粉末装入胶囊壳， 制成保健胶囊。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106729651 A 2 一种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种保健食品， 尤其涉及一种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊及其 制备方法。 背景技术 0002 在我国， 痔疮是一种最常见的慢性疾病， 素有 “十男九痔” 、“十女十痔” 的说法。 现 代医学研。
7、究表明， 痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个 柔软的静脉团, 包括内痔、 外痔、 混合痔三种。 传统中医认为， 饮食不节， 长期饮酒、 进食大 量刺激性食物， 或因起居失慎， 久坐久立， 过度劳累、 负重， 或因久泻久痢， 长期便秘， 妊娠生 产等， 均可使风湿燥热内生， 气血不调， 以致经络阻滞， 瘀血浊气下注肛门而形成痔疮。 目 前， 痔疮主要有手术治疗、 口服药物治疗、 局部用药治疗等方法。 采用手术治疗， 往往会给病 人带来较大的疼痛和并发症， 而且术后容易复发。 局部用药治疗 （药物包括栓剂、 膏剂和洗 剂） 对症状较轻的初期痔疮有一定的疗效， 而对严重的。
8、痔疮包括、 度内痔、 混合痔， 局部 使用栓膏和洗剂几乎无效。 口服药物治疗是目前被广泛采用的痔疮治疗方法， 其中绝大多 数是以中草药为原料， 用药时煎汤服药， 或者将中草药的水提取液经过进一步加工， 制成颗 粒剂、 丸剂、 片剂、 胶囊等， 供患者直接服用， 但是这种中草药水提物无论是汤剂还是其他剂 型， 其有效成分含量少且不稳定， 疗效缓慢， 效果不理想， 长期服用可能会产生一定的毒副 作用。 因此， 现有技术无论是在产品疗效方面还是服用的安全性方面都存在不足之处。 发明内容 0003 本发明的目的就是为了克服现有技术的不足和缺陷， 提供一种以药食同源物品的 提取物或其有效活性成分为主要原。
9、料， 疗效显著、 对人体无副作用的治疗和预防痔疮、 便秘 的保健胶囊。 0004 本发明目的是通过如下技术方案实现的： 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg 胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉 100200mg， 胖大海提取物 100150mg， 夏枯草提取物 100150mg， 槐花提取物 50100mg， 葛根黄酮 2550mg， 黄芪甲苷1025mg， 丹参酮A 510mg， SOD 500010000活力单位。 0005 所述的沙棘果。
10、粉是以沙棘果为原料， 经榨汁、 过滤、 浓缩、 喷雾干燥制成的粉末。 说 明 书 1/6 页 3 CN 106729651 A 3 0006 所述的胖大海提取物是提取比例为10： 1的胖大海提取物。 0007 所述的夏枯草提取物是提取比例为10： 1的夏枯草提取物。 0008 所述的槐花提取物是提取比例为5： 1的槐花提取物。 0009 所述的超氧化物歧化酶 （SOD） 是猪血红细胞提取物， 单位酶活力为30004000U/ mg。 0010 所述的保健胶囊为肠溶性胶囊。 0011 本发明的另一个目的是提供一种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 首先按照配比称取沙棘果粉。
11、、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根 黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A和SOD， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶囊填 充工艺将混合粉末装入胶囊壳， 制成保健胶囊。 0012 本发明的保健机理： 沙棘果粉： 唐代古典医著 月王药珍 中记述 “沙棘医治 培根 ， 增强体魄， 开胃舒胸， 饮 食爽口， 容易消化。 ” 清代藏药学经典 晶珠本草 中称：“沙棘利肺止咳， 活血化瘀， 利心脏 血脉， 消痰浊。 ” 研究表明， 沙棘果粉中含有大量膳食纤维、 氨基酸、 有机酸、 黄酮、 生物碱、 甾 醇类、 三萜烯类、 维生素等多种营养成分， 可以促进胃酸的生物合成， 刺激。
12、胃液分泌。 因而沙 棘果粉具有消食化滞、 健脾养胃、 疏肝利气、 润肠散热、 活血化瘀的作用， 对于消化不良， 腹 胀痛， 胃炎、 胃及十二指肠溃疡、 肠炎、 慢性便秘等均有极好作用。 沙棘已被列为我国药食同 源之珍贵资源食品。 0013 胖大海提取物： 含胖大海素、 西黄芪胶粘素、 戊聚糖、 半乳糖等成分， 具有清热润 肺、 利咽解毒、 润肠通便之功效。 胖大海已被列入 既是食品又是药品的物品名单 中。 0014 夏枯草提取物： 含有齐墩果酸、 熊果酸、 芸香甙、 金丝桃甙、 顺咖啡酸、 反咖啡酸、 生 物碱等活性成分， 具有解内热、 缓肝火、 明目、 散结、 消肿的作用。 夏枯草已被列入药。
13、食同源 物品名单中。 0015 槐花提取物： 含维生素、 矿物质、 三萜皂甙、 黄酮类等活性成分， 具有清热解毒、 凉 血润肺、 降血压、 预防中风的功效。 槐花已被列为药食同源食品。 0016 黄芪甲苷： 是从膜荚黄芪或蒙古黄芪的干燥根中提取得到的黄芪成分， 除含有黄 芪甲苷外， 还含有黄芪多糖、 黄芪皂苷、 黄芪黄酮等天然活性成分， 具有益气固本、 托毒排 脓、 敛疮生肌、 利水消肿等功效， 用于治疗气虚乏力， 中气下陷， 久泻脱肛， 痔疮出血， 表虚自 汗， 痈疽难溃， 久溃不敛， 血虚萎黄， 内热消渴， 慢性肾炎， 蛋白尿， 糖尿病等。 0017 葛根黄酮： 是从豆科植物野葛的干燥根中。
14、提取得到的黄酮类化合物， 主要成份包 括葛根素、 羟基葛根素、 甲氧基葛根素、 大豆甙等黄酮类化合物， 还有三萜类、 香豆素类等。 现代药理研究表明， 葛根素对微循环障碍有明显的改善作用， 主要表现为增加微血管运动 的振幅和提高局部微血流量； 葛根黄酮具有改善心脑血管的血流量， 改善血液微循环， 抑制 心率不齐， 降低血压、 血糖、 血脂， 抗血小板聚集， 抗血栓形成， 抗炎等多种功效。 0018 丹参酮A： 是从唇形科植物丹参的干燥根中提取得到的丹参酮类成分。 研究表 明， 丹参酮A具有抗氧化、 祛瘀止痛、 活血通经、 改善微循环、 抗血小板的聚集和血栓形成 等作用， 在治疗心脑血管疾病与痔。
15、疮、 保肝护肝、 抗病毒、 抗肿瘤等方面具有良好的疗效。 0019 SOD： SOD是国际上公认的超氧阴离子氧自由基 （ O2-. ） 的专一清除剂， 具有极强的 说 明 书 2/6 页 4 CN 106729651 A 4 抗氧化、 消除自由基、 保护脂质不发生过氧化损伤的作用。 SOD通过清除血液中存在的氧自 由基， 帮助机体阻止氧自由基的生成， 增强血管壁的完整性， 进而强化毛细血管、 动脉与静 脉血管， 维持血管的健康和改善微循环， 使各器官和组织获得较充足的血液供应。 因此， SOD 具有抗氧化、 改善血液循环、 消肿化淤、 抑制静脉曲张等功效。 0020 本发明与现有技术相比， 具。
16、有以下优点： （1） 本发明基于传统的中医药理论和现代医学的研究成果， 采用沙棘果粉、 胖大海提取 物、 夏枯草提取物、 槐花提取物与葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD进行配伍， 各种活性 成分相互协同增效， 共奏清除自由基、 润肠通便、 清热解毒、 消肿止痛、 化瘀止血、 改善微循 环之功效， 对治疗和预防痔疮、 便秘疗效显著。 0021 （2） 本发明以传统药食两用物品的提取物或其有效活性成分为主要原料， 对人体 无副作用。 0022 （3） 本发明产品由于采用肠溶胶囊制剂， 避免了胃酸对药物中有效活性成分的破 坏， 保证了有效成分在肠道的充分吸收和利用。 具体实施方式 0023 。
17、下面结合具体实施例， 对本发明作进一步详细的说明， 但是本发明的实施方式并 不局限于此实施例表示的范围。 0024 实施例1： 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有 沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉 100mg， 胖大海提取物100mg， 夏枯草提 取物150mg， 槐花提取物50mg， 葛根黄酮50mg， 黄芪甲苷25mg， 丹参酮A10mg， SOD7000活力 单位。 0025 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法。
18、， 首先称取市售的沙棘果粉 200g、 胖大海提取物200g、 夏枯草提取物300g、 槐花提取物100g、 葛根黄酮100g、 黄芪甲苷 50g、 丹参酮A20g、 SOD 1400万单位， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶 囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳， 得到治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊制剂2000 粒， 每粒平均净重500mg。 0026 服用方法与用量： 口服， 成年人每日服用3次， 每次2粒。 0027 实施例2： 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有 沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、。
19、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉150mg， 胖大海提取物125mg， 夏枯草提 取物100mg， 槐花提取物75mg， 葛根黄酮25mg， 黄芪甲苷15mg， 丹参酮A 5mg， SOD8000活力 单位。 0028 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 首先称取市售的沙棘果粉 300g、 胖大海提取物250g、 夏枯草提取物200g、 槐花提取物150g、 葛根黄酮50g、 黄芪甲苷 30g、 丹参酮A10g、 SOD1600万单位， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶囊 填充工艺将混合粉末装入肠。
20、溶胶囊壳， 得到治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊制剂2000粒， 说 明 书 3/6 页 5 CN 106729651 A 5 每粒平均净重500mg。 0029 服用方法与用量： 口服， 成年人每日服用3次， 每次2粒。 0030 实施例3： 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有 沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉125mg， 胖大海提取物100mg， 夏枯草提 取物125mg， 槐花提取物75mg， 葛根黄酮40mg， 黄芪甲苷。
21、10mg， 丹参酮A 10mg， SOD5000活力 单位。 0031 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 首先称取市售的沙棘果粉 250g、 胖大海提取物200g、 夏枯草提取物250g、 槐花提取物150g、 葛根黄酮80g、 黄芪甲苷 20g、 丹参酮A20g、 SOD1000万单位， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶囊 填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳， 得到治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊制剂2000粒， 每粒平均净重500mg。 0032 服用方法与用量： 口服， 成年人每日服用3次， 每次2粒。 0033 实施例4： 这种治疗和预防痔疮、 便秘的。
22、保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有 沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉200mg， 胖大海提取物100mg， 夏枯草提 取物100mg， 槐花提取物50mg， 葛根黄酮25mg， 黄芪甲苷10mg， 丹参酮A 7.5mg， SOD9000活 力单位。 0034 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 首先称取市售的沙棘果粉 400g、 胖大海提取物200g、 夏枯草提取物200g、 槐花提取物100g、 葛根黄酮50g、 黄芪甲苷 20g、 丹参酮。
23、A15g、 SOD1800万单位， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶囊 填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳， 得到治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊制剂2000粒， 每粒平均净重500mg。 0035 服用方法与用量： 口服， 成年人每日服用3次， 每次2粒。 0036 实施例5： 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有 沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉 100mg， 胖大海提取物100mg， 夏枯草提 取物100m。
24、g， 槐花提取物100mg， 葛根黄酮50mg， 黄芪甲苷25mg， 丹参酮A10mg， SOD6000活力 单位。 0037 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 首先称取市售的沙棘果粉 200g、 胖大海提取物200g、 夏枯草提取物300g、 槐花提取物100g、 葛根黄酮100g、 黄芪甲苷 50g、 丹参酮A20g、 SOD 1200万单位， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶 囊填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳， 得到治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊制剂2000 粒， 每粒平均净重500mg。 0038 服用方法与用量： 口服， 成年人每日服用3次， 。
25、每次2粒。 0039 实施例6： 说 明 书 4/6 页 6 CN 106729651 A 6 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 其特征在于： 所述保健胶囊中含有 沙棘果粉、 胖大海提取物、 夏枯草提取物、 槐花提取物、 葛根黄酮、 黄芪甲苷、 丹参酮A、 SOD， 每500mg胶囊内容物中各组分含量为： 沙棘果粉100mg， 胖大海提取物150mg， 夏枯草提 取物100mg， 槐花提取物100mg， 葛根黄酮25mg， 黄芪甲苷10mg， 丹参酮A 7.5mg， SOD10000 活力单位。 0040 这种治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊的制备方法， 首先称取市售的沙棘果粉。
26、 200g、 胖大海提取物300g、 夏枯草提取物200g、 槐花提取物200g、 葛根黄酮50g、 黄芪甲苷 20g、 丹参酮A15g、 SOD2000万单位， 研磨混匀后过80目筛， 得混合粉末， 然后采用常规胶囊 填充工艺将混合粉末装入肠溶胶囊壳， 得到治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊制剂2000粒， 每粒平均净重500mg。 0041 服用方法与用量： 口服， 成年人每日服用3次， 每次2粒。 0042 本发明的保健胶囊经临床试用， 取得了满意的效果， 有关临床资料如下： 一般资料： 选择确诊的便秘， 或者有大便出血、 肛门坠胀、 肿痛症状的痔疮患者279例临 床观察， 分成内痔组(8。
27、1例)、 外痔组 （66例） 、 混合痔组 （58例） 、 便秘组(23例)、 对照组1 （均为 混合痔患者， 35例） 和对照组2 （均为单纯便秘患者， 16例） 。 0043 治疗方法： 内痔组、 外痔组、 混合痔组和便秘组均口服实施例2的方法制成的胶囊， 一日三次， 每次2粒， 一周为一个疗程， 连续服用四个疗程； 对照组1和对照组2服用安慰剂。 0044 疗效标准： 治愈： 便秘、 便血、 脱肛、 肿痛等诸症消失， 痔疮消除。 0045 显效： 便血次数较服药前明显减少， 便秘、 脱肛、 肿痛等症状明显减轻， 精神转佳， 偶有复发， 但继续服药后症状很快改善。 0046 有效： 便血次。
28、数较服药前减少， 便秘、 脱肛、 肿痛等症状减轻， 精神好转， 时有复发， 但继续服药后症状改善。 0047 无效： 临床症状无明显好转或加重。 0048 治疗效果比较： 结果见表1： 从表1可以看出， 通过临床试用， 本发明的治疗和预防痔疮、 便秘的保健胶囊对便秘以 及痔疮引发的便血、 脱肛、 肿痛起到良好的治疗作用， 治愈率明显高于对照组。 0049 典型病例1： 说 明 书 5/6 页 7 CN 106729651 A 7 阚某某， 男， 病史5年， 诊断为度内痔， 长期便秘， 便后疼痛、 出血、 肛门脱垂， 劳累或腹 内压增加内痔脱出， 需用手还纳， 影响正常工作生活。 外用一些栓膏药。
29、物基本上无效， 内服 其它的常用治疗痔疮的中草药， 只能起到缓解作用， 不能根本治愈。 治疗： 口服本发明的实 施例2制备的胶囊， 一日三次， 每次2粒， 服用2个疗程后， 便秘没有了， 便后出血次数减少。 继 续服用2个疗程， 便后不出血、 不脱肛、 不疼痛， 痔疮完全消除。 以后患者长期服本发明的保 健胶囊， 至今未复发。 0050 典型病例2： 李某某， 男， 病史9年， 诊断为外痔， 主要症状： 肛门异物脱出， 严重时疼痛剧烈， 坐立不 安， 并有间歇性便血。 治疗： 口服本发明的实施例2制备的胶囊， 一日三次， 每次2粒， 服用2个 疗程后， 肛门脱出物缩小， 疼痛减轻， 再服2个疗。
30、程， 脱肛萎缩， 疼痛消失， 便血不见， 痔疮完 全治愈。 以后患者长期服本发明的保健胶囊， 至今未复发。 0051 典型病例3： 陈某某， 女， 病史15年， 诊断为混合痔， 主要症状： 肿块脱出， 疼痛， 便血， 常有粘液渗出， 面色苍白， 倦怠乏力， 食欲不振， 工作和生活极其痛苦与不便。 患者曾经去医院做了手术治 疗， 术后经常复发， 久治不愈， 而且疼痛加剧。 治疗： 口服本发明的实施例2制备的胶囊， 一日 三次， 每次2粒， 服用2个疗程后， 脱出于肛门外的痔核萎缩变小， 疼痛减轻， 粘液渗出减少， 气色好转， 再服2个疗程， 脱肛、 肿痛、 便血等症状消失， 痔疮脱落消除， 精神状态良好。 以后 患者长期服本发明的保健胶囊， 至今未再复发。 说 明 书 6/6 页 8 CN 106729651 A 8 。