一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201611067928.7

申请日:

20161117

公开号:

CN106728710A

公开日:

20170531

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/896,A61P1/00

主分类号:

A61K36/896,A61P1/00

申请人:

钟雁

发明人:

钟雁

地址:

262500 山东省潍坊市青州市海岱中路2727号青州市中医院药剂科

优先权:

CN201611067928A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,所述中药组合物由以下原料药制成:东廧子、鬼盖、柚花、太白米、玳玳花、素馨花、夜合花、罗汉果、桔梗、罗汉松实、都拉、山飘儿草、盲肠草。本发明提供的治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,填补了现有技术中无针对原发性慢性假性肠梗阻专用药物之不足,治疗原发性慢性假性肠梗阻疗效满意,复发率低。

权利要求书

1.一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,其特征在于由以下质量比例的原料药制成:东廧子9-15份、鬼盖5-7份、柚花2-4份、太白米4-6份、玳玳花1-3份、素馨花6-10份、夜合花5-7份、罗汉果15-25份、桔梗6-10份、罗汉松实10-20份、都拉15-25份、山飘儿草8-12份、盲肠草20-30份。 2.如权利要求1所述的治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,其特征在于由以下质量比例的原料药制成:东廧子12份、鬼盖6份、柚花3份、太白米5份、玳玳花2份、素馨花8份、夜合花6份、罗汉果20份、桔梗8份、罗汉松实15份、都拉20份、山飘儿草10份、盲肠草25份。 3.如权利要求1所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物的制备方法,其特征在于将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。

说明书

技术领域

本发明涉及中药科技领域,特别涉及一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物。

背景技术

原发性慢性假性肠梗阻是一种没有机械性梗阻因素但具有肠梗阻症状,以胃肠道缺乏协调运输功能为特征的临床综合征。原发性慢性假性肠梗阻是由肠道平滑肌异常或肠神经系统异常造成。该病复发频繁,而且病情轻重个体间差异很大。目前无治疗原发性慢性假性肠梗阻的有效药物,也未发现中药治疗原发性慢性假性肠梗阻的临床报道。病情严重者往往需行胃肠减压、营养支持、盲肠造瘘、部分肠管切除等处理。手术和其他的治疗和康复对患者造成很大的痛苦,或者引发其他疾病的发作。为了解决这个问题,发挥中医优势,研发治疗原发性慢性假性肠梗阻的专用药物具有重要临床意义。本发明人通过临床实践,研制出一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,临床疗效显著

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中无针对原发性慢性假性肠梗阻专用药物之不足而提出来的,即提供一种治疗原发性慢性假性肠梗阻中药组合物。

为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:

一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,由以下质量比例的原料药制成:

东廧子9-15份、鬼盖5-7份、柚花2-4份、太白米4-6份、玳玳花1-3份、素馨花6-10份、夜合花5-7份、罗汉果15-25份、桔梗6-10份、罗汉松实10-20份、都拉15-25份、山飘儿草8-12份、盲肠草20-30份。

东廧子:甘、平,归肺、脾、胃经。《纲目拾遗》“通利大肠,消宿食”。

鬼盖:甘、平、小毒。益肠胃,化痰理气,解毒消肿。主治食欲不振,咳嗽吐痰,小儿痫病,气滞胀痛,疔肿疮疡。

柚花:行气,化痰,止痛。主治胃脘胸膈胀痛。

太白米:辛、苦、微温。宽胸利气,健胃,止呕,镇痛,止咳。主治胃痛腹胀,胸闷,呕吐反胃,风寒咳嗽,小儿惊风。

玳玳花:辛、甘、微苦、平。理气宽胸,和胃止呕。主治胸中痞闷,脘腹胀痛,不思饮食,恶心呕吐。

素馨花:平、无毒。疏肝解郁,行气止痛。主治肝郁气滞所致的胁肋作痛,下痢腹痛。

夜合花:辛、温。行气祛瘀,止咳止带。主治胁肋胀痛,乳房胀痛,疝气痛,癓瘕,跌打损伤,失眠,咳嗽气喘,白带过多。

罗汉果:甘、凉,归肺、脾经。清肺,化痰,止咳,润肠。主治痰火咳嗽,百日咳,咽喉炎,扁桃体炎,急性胃炎,便秘。

桔梗:苦、辛、平,归肺经。宣肺,祛痰,利咽,排脓。主治咳嗽痰多,胸闷不畅,咽喉肿痛,失音,肺痈吐脓。

罗汉松实:甘、微温。行气止痛,养血。主治胃脘疼痛,血虚面色萎黄。

都拉:甘、微苦、微温,归肺、脾、肾经。温肾益气,活血止血。主治体虚头昏,虚劳久咳,脾虚食积,肾虚腰痛,带下,阳痿,不孕,风湿性心脏病,外伤出血,跌打劳伤。

山飘儿草:苦、寒。清热解毒,祛湿健胃。主治消化不良,急性骨髓炎,急性黄疸型肝炎,急性痢疾,急性结膜炎,急性咽喉炎,烧烫伤。

盲肠草:甘、微苦、凉。清热,解毒,利湿,健脾。主治时行感冒,咽喉肿痛,黄疸,暑湿吐泻,痢疾,肠痈,小儿疳积,血虚黄肿。

中医学认为原发性慢性假性肠梗阻无“实邪”阻滞,但具有肠梗阻症状,其“本”为脏腑功能失调,其“标”为气机壅阻之证。因肺主气、与大肠相表里,肝主疏泄,肾主气化,肺、肝、肾与气机失调关系密切,并且该病多反复发作,久病必虚。故治宜健胃利气,疏肝宣肺,温肾养血,清热解毒。本发明采用东廧子、鬼盖、柚花健胃利气;太白米、玳玳花和胃止呕;素馨花、夜合花疏肝解郁,行气止痛;因肺与大肠相表里,罗汉果、桔梗清宣肺气,则大肠气机得畅,且罗汉果润肠以通腹气;罗汉松实行气养血;都拉温肾以助气行;山飘儿草、盲肠草清热解毒,使毒热清而大肠气自通。诸药合用,标本兼治,故收捷效。

优选的,所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物由以下质量比例的原料药制成:

东廧子12份、鬼盖6份、柚花3份、太白米5份、玳玳花2份、素馨花8份、夜合花6份、罗汉果20份、桔梗8份、罗汉松实15份、都拉20份、山飘儿草10份、盲肠草25份。

所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂,例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂,还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。

与现有技术相比,本发明的有益效果

本发明提供的治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,填补了现有技术中无针对原发性慢性假性肠梗阻专用药物之不足,治疗原发性慢性假性肠梗阻疗效满意,复发率低。

一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,临床疗效总结

1临床资料

102例患者随机分为治疗组和对照组,每组51例。治疗组年龄(43.8±8.4)岁,病程(3.5±1.1)年。对照组年龄(44.0±7.2)岁,病程(3.4±1.2)年。两组患者年龄、病程等一般情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2诊断标准

①临床上有肠梗阻的症状和体征。②腹部X线平片证实有肠梗阻的存在。③有关检查明确排除了机械性肠梗阻。④消化道造影检查发现有肠管的扩张,或肠蠕动明显减慢、消失。⑤消化道压力测定异常、胃肠通过时间明显延长⑥排除能引起继发性慢性假性肠梗阻的疾病(如颅内肿瘤、自身免疫性疾病等)。[方秀才,柯美云,刘晓红,等.原发性慢性假性肠梗阻的临床特征和诊断.中华内科杂志.2001,40(10):666-669.」。

3治疗方法

对照组采用西沙比利口服,每次10mg,每日3次,5天为1个疗程;治疗组口服本发明提供的中药制剂水煎剂5天为1个疗程,处方如下:

东廧子12克、鬼盖6克、柚花3克、太白米5克、玳玳花2克、素馨花8克、夜合花6克、罗汉果20克、桔梗8克、罗汉松实15克、都拉20克、山飘儿草10克、盲肠草25克。按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。两组均治疗1个疗程。

4治疗结果

4.1疗效标准:

治愈:无腹胀,排气通畅,大便正常,听诊肠鸣音正常。

好转:无腹胀,有排气,但感无力或不畅,听诊肠鸣音正常。

无效:症状无改善,听诊肠鸣音仍活跃。

4.2结果:治疗组痊愈39例,有效10例,无效2例,总有效率96.1%;对照组痊愈15例,有效25例,无效11例,总有效率78.4%,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。6个月后随访,治疗组复发8例,复发率15.7%;对照组复发i6例,复发31.4%,两组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,是由东廧子15克、鬼盖7克、柚花4克、太白米6克、玳玳花3克、素馨花10克、夜合花7克、罗汉果25克、桔梗10克、罗汉松实20克、都拉25克、山飘儿草12克、盲肠草30克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。

实施例2

一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,是由东廧子12克、鬼盖6克、柚花3克、太白米5克、玳玳花2克、素馨花8克、夜合花6克、罗汉果20克、桔梗8克、罗汉松实15克、都拉20克、山飘儿草10克、盲肠草25克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。

实施例3

一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物,是由东廧子9克、鬼盖5克、柚花2克、太白米4克、玳玳花1克、素馨花6克、夜合花5克、罗汉果15克、桔梗6克、罗汉松实10克、都拉15克、山飘儿草8克、盲肠草20克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日1剂。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611067928.7 (22)申请日 2016.11.17 (71)申请人 钟雁 地址 262500 山东省潍坊市青州市海岱中 路2727号青州市中医院药剂科 (72)发明人 钟雁 (51)Int.Cl. A61K 36/896(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组 合物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗原发性慢性假性肠 梗阻的中药组合物, 所述中药组合物由以下原料 药制成: 东廧子、 鬼盖、 柚。

2、花、 太白米、 玳玳花、 素 馨花、 夜合花、 罗汉果、 桔梗、 罗汉松实、 都拉、 山 飘儿草、 盲肠草。 本发明提供的治疗原发性慢性 假性肠梗阻的中药组合物, 填补了现有技术中无 针对原发性慢性假性肠梗阻专用药物之不足, 治 疗原发性慢性假性肠梗阻疗效满意, 复发率低。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106728710 A 2017.05.31 CN 106728710 A 1.一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 其特征在于由以下质量比例的原料 药制成: 东廧子9-15份、 鬼盖5-7份、 柚花2-4份、 太白米4-6份、 玳玳花1-3份、 素馨花6-10份、 夜 合花5-7份。

3、、 罗汉果15-25份、 桔梗6-10份、 罗汉松实10-20份、 都拉15-25份、 山飘儿草8-12 份、 盲肠草20-30份。 2.如权利要求1所述的治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 其特征在于由以下 质量比例的原料药制成: 东廧子12份、 鬼盖6份、 柚花3份、 太白米5份、 玳玳花2份、 素馨花8份、 夜合花6份、 罗汉果 20份、 桔梗8份、 罗汉松实15份、 都拉20份、 山飘儿草10份、 盲肠草25份。 3.如权利要求1所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物的制备方法, 其特征在 于将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、 片剂、 水蜜丸、 胶囊剂、 散剂、 膏剂、 口服。

4、液、 颗 粒剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106728710 A 2 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药科技领域, 特别涉及一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合 物。 背景技术 0002 原发性慢性假性肠梗阻是一种没有机械性梗阻因素但具有肠梗阻症状, 以胃肠道 缺乏协调运输功能为特征的临床综合征。 原发性慢性假性肠梗阻是由肠道平滑肌异常或肠 神经系统异常造成。 该病复发频繁, 而且病情轻重个体间差异很大。 目前无治疗原发性慢性 假性肠梗阻的有效药物, 也未发现中药治疗原发性慢性假性肠梗阻的临床报道。 病情严重 者往往需行胃肠减压、 。

5、营养支持、 盲肠造瘘、 部分肠管切除等处理。 手术和其他的治疗和康 复对患者造成很大的痛苦, 或者引发其他疾病的发作。 为了解决这个问题, 发挥中医优势, 研发治疗原发性慢性假性肠梗阻的专用药物具有重要临床意义。 本发明人通过临床实践, 研制出一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 临床疗效显著 发明内容 0003 本发明的目的在于克服现有技术中无针对原发性慢性假性肠梗阻专用药物之不 足而提出来的, 即提供一种治疗原发性慢性假性肠梗阻中药组合物。 0004 为了实现上述发明目的, 本发明提供了以下技术方案: 0005 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 由以下质量比例的原料药制成:。

6、 0006 东廧子9-15份、 鬼盖5-7份、 柚花2-4份、 太白米4-6份、 玳玳花1-3份、 素馨花6-10 份、 夜合花5-7份、 罗汉果15-25份、 桔梗6-10份、 罗汉松实10-20份、 都拉15-25份、 山飘儿草 8-12份、 盲肠草20-30份。 0007 东廧子: 甘、 平, 归肺、 脾、 胃经。纲目拾遗“通利大肠, 消宿食” 。 0008 鬼盖: 甘、 平、 小毒。 益肠胃, 化痰理气, 解毒消肿。 主治食欲不振, 咳嗽吐痰, 小儿痫 病, 气滞胀痛, 疔肿疮疡。 0009 柚花: 行气, 化痰, 止痛。 主治胃脘胸膈胀痛。 0010 太白米: 辛、 苦、 微温。 宽。

7、胸利气, 健胃, 止呕, 镇痛, 止咳。 主治胃痛腹胀, 胸闷, 呕吐 反胃, 风寒咳嗽, 小儿惊风。 0011 玳玳花: 辛、 甘、 微苦、 平。 理气宽胸, 和胃止呕。 主治胸中痞闷, 脘腹胀痛, 不思饮 食, 恶心呕吐。 0012 素馨花: 平、 无毒。 疏肝解郁, 行气止痛。 主治肝郁气滞所致的胁肋作痛, 下痢腹痛。 0013 夜合花: 辛、 温。 行气祛瘀, 止咳止带。 主治胁肋胀痛, 乳房胀痛, 疝气痛, 癓瘕, 跌打 损伤, 失眠, 咳嗽气喘, 白带过多。 0014 罗汉果: 甘、 凉, 归肺、 脾经。 清肺, 化痰, 止咳, 润肠。 主治痰火咳嗽, 百日咳, 咽喉 炎, 扁桃体。

8、炎, 急性胃炎, 便秘。 0015 桔梗: 苦、 辛、 平, 归肺经。 宣肺, 祛痰, 利咽, 排脓。 主治咳嗽痰多, 胸闷不畅, 咽喉肿 说 明 书 1/3 页 3 CN 106728710 A 3 痛, 失音, 肺痈吐脓。 0016 罗汉松实: 甘、 微温。 行气止痛, 养血。 主治胃脘疼痛, 血虚面色萎黄。 0017 都拉: 甘、 微苦、 微温, 归肺、 脾、 肾经。 温肾益气, 活血止血。 主治体虚头昏, 虚劳久 咳, 脾虚食积, 肾虚腰痛, 带下, 阳痿, 不孕, 风湿性心脏病, 外伤出血, 跌打劳伤。 0018 山飘儿草: 苦、 寒。 清热解毒, 祛湿健胃。 主治消化不良, 急性骨。

9、髓炎, 急性黄疸型肝 炎, 急性痢疾, 急性结膜炎, 急性咽喉炎, 烧烫伤。 0019 盲肠草: 甘、 微苦、 凉。 清热, 解毒, 利湿, 健脾。 主治时行感冒, 咽喉肿痛, 黄疸, 暑湿 吐泻, 痢疾, 肠痈, 小儿疳积, 血虚黄肿。 0020 中医学认为原发性慢性假性肠梗阻无 “实邪” 阻滞, 但具有肠梗阻症状, 其 “本” 为 脏腑功能失调, 其 “标” 为气机壅阻之证。 因肺主气、 与大肠相表里, 肝主疏泄, 肾主气化, 肺、 肝、 肾与气机失调关系密切, 并且该病多反复发作, 久病必虚。 故治宜健胃利气, 疏肝宣肺, 温肾养血, 清热解毒。 本发明采用东廧子、 鬼盖、 柚花健胃利气。

10、; 太白米、 玳玳花和胃止呕; 素 馨花、 夜合花疏肝解郁, 行气止痛; 因肺与大肠相表里, 罗汉果、 桔梗清宣肺气, 则大肠气机 得畅, 且罗汉果润肠以通腹气; 罗汉松实行气养血; 都拉温肾以助气行; 山飘儿草、 盲肠草清 热解毒, 使毒热清而大肠气自通。 诸药合用, 标本兼治, 故收捷效。 0021 优选的, 所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物由以下质量比例的原料药 制成: 0022 东廧子12份、 鬼盖6份、 柚花3份、 太白米5份、 玳玳花2份、 素馨花8份、 夜合花6份、 罗 汉果20份、 桔梗8份、 罗汉松实15份、 都拉20份、 山飘儿草10份、 盲肠草25份。 0023 。

11、所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备 成任何常规内服制剂, 例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂, 还可以通过其它现有中 药制剂技术将所述治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物制备成片剂、 水蜜丸、 胶囊剂、 散剂、 膏剂、 口服液、 颗粒剂。 0024 与现有技术相比, 本发明的有益效果 0025 本发明提供的治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 填补了现有技术中无针 对原发性慢性假性肠梗阻专用药物之不足, 治疗原发性慢性假性肠梗阻疗效满意, 复发率 低。 0026 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 临床疗效总结 0027 1临床资料 0028 10。

12、2例患者随机分为治疗组和对照组, 每组51例。 治疗组年龄(43.88.4)岁, 病程 (3.51.1)年。 对照组年龄(44.07.2)岁, 病程(3.41.2)年。 两组患者年龄、 病程等一般 情况比较, 差异无统计学意义(P0.05), 具有可比性。 0029 2诊断标准 0030 临床上有肠梗阻的症状和体征。 腹部X线平片证实有肠梗阻的存在。 有关检 查明确排除了机械性肠梗阻。 消化道造影检查发现有肠管的扩张, 或肠蠕动明显减慢、 消 失。 消化道压力测定异常、 胃肠通过时间明显延长排除能引起继发性慢性假性肠梗阻 的疾病(如颅内肿瘤、 自身免疫性疾病等)。 方秀才, 柯美云, 刘晓红,。

13、 等.原发性慢性假性肠 梗阻的临床特征和诊断.中华内科杂志.2001, 40(10): 666-669. 。 0031 3治疗方法 说 明 书 2/3 页 4 CN 106728710 A 4 0032 对照组采用西沙比利口服, 每次10mg, 每日3次, 5天为1个疗程; 治疗组口服本发明 提供的中药制剂水煎剂5天为1个疗程, 处方如下: 0033 东廧子12克、 鬼盖6克、 柚花3克、 太白米5克、 玳玳花2克、 素馨花8克、 夜合花6克、 罗 汉果20克、 桔梗8克、 罗汉松实15克、 都拉20克、 山飘儿草10克、 盲肠草25克。 按照常规中药制 剂技术制成水煎剂, 每人每日1剂。 两。

14、组均治疗1个疗程。 0034 4治疗结果 0035 4.1疗效标准: 0036 治愈: 无腹胀, 排气通畅, 大便正常, 听诊肠鸣音正常。 0037 好转: 无腹胀, 有排气, 但感无力或不畅, 听诊肠鸣音正常。 0038 无效: 症状无改善, 听诊肠鸣音仍活跃。 0039 4.2结果: 治疗组痊愈39例, 有效10例, 无效2例, 总有效率96.1; 对照组痊愈15 例, 有效25例, 无效11例, 总有效率78.4, 两组总有效率比较, 差异有统计学意义(P 0.05)。 6个月后随访, 治疗组复发8例, 复发率15.7; 对照组复发i6例, 复发31.4, 两组复 发率比较, 差异有统计。

15、学意义(P0.05)。 具体实施方式 0040 下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解为本发明 上述主题的范围仅限于以下的实施例, 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范 围。 0041 实施例1 0042 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 是由东廧子15克、 鬼盖7克、 柚花4 克、 太白米6克、 玳玳花3克、 素馨花10克、 夜合花7克、 罗汉果25克、 桔梗10克、 罗汉松实20克、 都拉25克、 山飘儿草12克、 盲肠草30克按照常规中药制剂技术制成水煎剂, 每人每日1剂。 0043 实施例2 0044 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物。

16、, 是由东廧子12克、 鬼盖6克、 柚花3 克、 太白米5克、 玳玳花2克、 素馨花8克、 夜合花6克、 罗汉果20克、 桔梗8克、 罗汉松实15克、 都 拉20克、 山飘儿草10克、 盲肠草25克按照常规中药制剂技术制成水煎剂, 每人每日1剂。 0045 实施例3 0046 一种治疗原发性慢性假性肠梗阻的中药组合物, 是由东廧子9克、 鬼盖5克、 柚花2 克、 太白米4克、 玳玳花1克、 素馨花6克、 夜合花5克、 罗汉果15克、 桔梗6克、 罗汉松实10克、 都 拉15克、 山飘儿草8克、 盲肠草20克按照常规中药制剂技术制成水煎剂, 每人每日1剂。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106728710 A 5 。

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