技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗肠梗阻的药物组合物及其制备方法。
背景技术
肠梗阻指肠内容物在肠道中通过受阻，为常见急腹症，可因多种因素引起，一般肠梗阻的临床症状多表现为腹痛、呕吐、腹胀、排气停止与排便异常等症状。主要原因是由于肠腔狭窄、肿胀，肠蠕动减弱，肠道的血液循环障碍等造成的。中医认为，胃的腐熟失职、脾的运化失司、肾司二便、功能失洞、肺的肃降无权、肝的疏泄失常，均可导致肠梗阻。肠梗阻的病灶在肠道，但常与肺、胃、肾、脾、肝等功能性失调有关。目前，在急慢性肠梗阻的治疗方面，多采用禁食，胃肠减压，纠正水电解质紊乱和酸碱平衡，应用抗菌素消炎以减少毒素的产生等基础治疗，或者在此基础上进行必要的手术治疗，手术治疗对成人而言疗效确定，但是对于体质弱的人或者小孩子常不能耐受麻药及手术，并且手术后并发症多、易复发、患者体质恢复慢，手术之后的并发症造成病情迁延不愈，慢性反复胀痛、呕吐、腹胀、慢性肠炎、吸收功能障碍，形成恶性循环，患者家庭承担着昂贵的医药费的同时，患者也承受着巨大精神压力及社会压力。
本发明人为了解决上述问题，研发了一种新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肠梗阻的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗肠梗阻的药物组合物的制备方法。
本发明提供一种治疗肠梗阻的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：赤芍30-70份、白蔹15-45份、虎杖10-35份、玄参10-40份、海金砂20-60份、桑枝10-45份、天麻20-60份、桑白皮10-55份、小蓟10-35份、石莲子20-45份、枸杞子20-60份、款冬花10-35份、甘草10-30份。
优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：赤芍35-65份、白蔹18-42份、虎杖12-33份、玄参13-37份、海金砂25-55份、桑枝13-42份、天麻25-55份、桑白皮15-50份、小蓟13-32份、石莲子25-40份、枸杞子25-55份、款冬花13-32份、甘草13-27份。
进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：赤芍40-60份、白蔹22-38份、虎杖15-30份、玄参17-34份、海金砂30-50份、桑枝18-38份、天麻30-50份、桑白皮20-45份、小蓟18-28份、石莲子28-37份、枸杞子30-50份、款冬花17-28份、甘草17-25份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：赤芍45-55份、白蔹26-34份、虎杖18-27份、玄参20-30份、海金砂35-45份、桑枝23-35份、天麻35-45份、桑白皮25-40份、小蓟22-27份、石莲子30-35份、枸杞子35-45份、款冬花20-26份、甘草19-23份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：赤芍50份、白蔹30份、虎杖23份、玄参25份、海金砂40份、桑枝28份、天麻40份、桑白皮33份、小蓟25份、石莲子32份、枸杞子40份、款冬花23份、甘草21份。
本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液、喷雾剂。
本发明所述的药物组合物制备方法为：将赤芍、白蔹、虎杖、玄参、海金砂、桑枝、天麻、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加10-16倍量水浸泡3-6天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加2-5倍量水煎煮2-5次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加2-6倍量75％的乙醇浸泡2-4次，每次6-10小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
优选的，本发明所述药物组合物制备方法包括以下步骤：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明具有以下有益效果：
通过临床观察结果显示，540例肠梗阻患者中，总有效率平均达到94.3％，说明本发明在治疗肠梗阻方面效果显著，是一种值得推广的新药。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：赤芍30g、白蔹15g、虎杖10g、玄参10g、海金砂20g、桑枝10g、天麻20g、桑白皮10g、小蓟10g、石莲子20g、枸杞子20g、款冬花10g、甘草10g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加12倍量水浸泡4天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加3倍量75％的乙醇浸泡3次，每次7小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：赤芍70g、白蔹45g、虎杖35g、玄参40g、海金砂60g、桑枝45g、天麻60g、桑白皮55g、小蓟35g、石莲子45g、枸杞子60g、款冬花35g、甘草30g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加14倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加4倍量水煎煮4次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加5倍量75％的乙醇浸泡3次，每次9小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例3
组方：赤芍35g、白蔹18g、虎杖12g、玄参13g、海金砂25g、桑枝13g、天麻25g、桑白皮15g、小蓟13g、石莲子25g、枸杞子25g、款冬花13g、甘草13g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡4天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加4倍量水煎煮4次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/10的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例4
组方：赤芍65g、白蔹42g、虎杖33g、玄参37g、海金砂55g、桑枝42g、天麻55g、桑白皮50g、小蓟32g、石莲子40g、枸杞子55g、款冬花32g、甘草27g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加15倍量水浸泡4天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加4倍量水煎煮4次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加2-6倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例5
组方：赤芍40g、白蔹22g、虎杖15g、玄参17g、海金砂30g、桑枝18g、天麻30g、桑白皮20g、小蓟18g、石莲子28g、枸杞子30g、款冬花17g、甘草17g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/11的淀粉，混合均匀，制成颗粒，即得颗粒剂。
实施例6
组方：赤芍60g、白蔹38g、虎杖30g、玄参34g、海金砂50g、桑枝38g、天麻50g、桑白皮45g、小蓟28g、石莲子37g、枸杞子50g、款冬花28g、甘草25g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/11的淀粉，混合均匀，制成颗粒，即得颗粒剂。
实施例7
组方：赤芍45g、白蔹26g、虎杖18g、玄参20g、海金砂35g、桑枝23g、天麻35g、桑白皮25g、小蓟22g、石莲子30g、枸杞子35g、款冬花20g、甘草19g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/11的淀粉，混合均匀，制成颗粒，即得颗粒剂。
实施例8
组方：赤芍55g、白蔹34g、虎杖27g、玄参30g、海金砂45g、桑枝35g、天麻45g、桑白皮40g、小蓟27g、石莲子35g、枸杞子45g、款冬花26g、甘草23g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/11的淀粉，混合均匀，制成颗粒，即得颗粒剂。
实施例9
组方：赤芍50g、白蔹30g、虎杖23g、玄参25g、海金砂40g、桑枝28g、天麻40g、桑白皮33g、小蓟25g、石莲子32g、枸杞子40g、款冬花23g、甘草21g。
制备方法：
1)将天麻粉碎成细粉备用；
2)将海金砂粉碎成细粉，加13倍量水浸泡5天，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
3)将赤芍、白蔹、虎杖、玄参加3倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
4)将桑枝、桑白皮、小蓟、石莲子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；
5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/11的淀粉，混合均匀，制成颗粒，即得颗粒剂。
为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床研究，具体如下：
临床资料：
一、病例选择：选择2010年1月至2015年12月门诊或住院的540例肠梗阻患者，年龄5-16岁，有腹腔手术史(术后2-4年)301例，多为阑尾切除术后，亦有胃穿孔和肠套叠术后，110例有腹膜炎病史，129例无特殊病史；随机分成9组，每组60人。
二、诊断标准：近期有腹部手术病史，临床表现为术后很早排气或排出少许干便，进食后很快出现腹痛、呕、胀、闭等肠梗阻症状，X线腹部平片均可见多个液平。全腹CT检查：肠壁水肿、增厚、边界不清及肠腔积液积气，未见高度扩张肠管。
三、治疗方法：
使用本发明实施例1-9制备的药物组合物，口服，每日3次，每次4g；
四、疗效评价标准：
治愈：梗阻完全解除，大便通畅，腹胀消失，食欲正常。
好转：治疗后症状好转，但病变未能解除，仍有残存症状。
无效：症状无好转，甚至加重，或出现并发症。
五、治疗结果：
临床观察结果显示，540例肠梗阻患者中，总有效率平均达到94.3％，说明本发明在治疗肠梗阻方面效果显著，是一种值得推广的新药。
典型病例：
病例一：张某，男，9岁，腹腔手术一年后，发现进食后很快出现腹痛、呕、胀、闭等症状，经检查，确诊为肠梗阻。服用本发明药物实施例1的药物组合物，每日3次，一次4g，用药7天后基本好转，继续用药10天治愈，随访1年半未复发。
病例二：谭某，女，39岁，因腹痛，连续呕吐几日，5天没有排便，并发现腹部稍有隆起，去医院检查，诊断为慢性肠梗阻，后使用本发明实施例2药物组合物，6天后腹胀消失，继续使用15天，患者临床症状完全消失，恶心、呕吐完全消失，排气、排便正常，肠腔内无积气、积液，无任何不适现象，痊愈。
病例三：李某，男，48岁，患者刚开始出现发热、腹痛、腹胀等，并伴有频繁呕吐，患者去医院检查诊断为肠梗阻，后使用本发明实施例3药物组合物，7天后腹痛现象消失，继续使用10天，腹胀、呕吐现象也得到控制，继续使用7天，患者临床症状全部消失，排便、排气正常，身体逐渐恢复，面色也得到改善，去医院复查，肠腔内无积气、积液，痊愈。
病例四：郭某，男，56岁，患者腹腔手术二年后，开始出现发热、腹痛、腹胀等，患者去医院检查诊断为肠梗阻，后使用本发明实施例4药物组合物，5天后腹痛现象消失，继续使用3天，患者临床症状全部消失，排便、排气正常，去医院复查，肠腔内无积气、积液，痊愈。
病例五：肖某，女，55岁，因腹痛，连续呕吐几日，3天没有排便，并发现腹部稍有隆起，去医院检查，诊断为慢性肠梗阻，后使用本发明实施例5药物组合物，7天后腹胀消失，继续使用10天，患者临床症状完全消失，恶心、呕吐完全消失，排气、排便正常，肠腔内无积气、积液，无任何不适现象，痊愈。
病例六：赵某，女，53岁，患者腹腔手术一年后，开始出现发热、腹痛等症状，患者去医院检查诊断为肠梗阻，后使用本发明实施例6药物组合物，6天后腹痛现象消失，继续使用5天，患者临床症状全部消失，排便、排气正常，去医院复查，肠腔内无积气、积液，痊愈。
病例七：申某，男，43岁，因腹痛，连续呕吐几日，4天没有排便，腹胀、并发现腹部稍有隆起，去医院检查，诊断为慢性肠梗阻，后使用本发明实施例7药物组合物，6天后腹胀消失，继续使用5天，患者临床症状完全消失，恶心、呕吐完全消失，排气、排便正常，肠腔内无积气、积液，无任何不适现象，痊愈。
病例八：李某，女，36岁，患者腹腔手术三年后，开始出现腹痛、腹胀等，患者去医院检查诊断为肠梗阻，后使用本发明实施例8药物组合物，4天后腹痛现象消失，继续使用6天，患者临床症状全部消失，排便、排气正常，身体逐渐恢复，去医院复查，肠腔内无积气、积液，痊愈。
病例九：赵某，男，40岁，患者腹腔手术二年后，开始出现发热、腹痛等，患者去医院检查诊断为肠梗阻，后使用本发明实施例9药物组合物，2天后腹痛现象消失，继续使用5天，患者临床症状全部消失，排便、排气正常，肠腔内无积气、积液，痊愈。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。